摘要：目的考察替硝唑片体外溶出行为。方法参照日本《橙皮书》中方法规定,对替硝唑片进行溶出曲线研究,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价。结果共绘制96条溶出曲线,表明21名企业的替硝唑片溶出行为与标准曲线存在较大差异,仅有1个样品的4条溶出曲线与标准曲线相似。在4种介质中各企业样品的溶出曲线间存在一定差异,同一企业不同批次间的溶出曲线较相似。结论目前国内该品种生产工艺存在差异,溶出行为与标准制剂存在差异。

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