首页 期刊 现代药物与临床 注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)的多中心临床研究 【正文】

注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)的多中心临床研究

作者:王东华; 马斌; 孙春燕; 周莉; 甄会; 丁俊平; 邹婷; 刘颖; 周铁宝; 杜菊梅; 马丽平; 薛常虎; 郭立斌; 朱瑞增; 孙永春 中国中药协会; 药物临床评价研究专业委员会; 北京100101; 北京中医药大学东直门医院; 北京100101; 内蒙古民族大学附属医院; 内蒙古; 通辽010000; 陕西中医药大学第二附属医院; 陕西; 咸阳710000; 忻州市人民医院; 山西; 忻州034000; 咸阳市中心医院; 陕西; 咸阳712000; 四平市中心人民医院; 吉林; 四平136000; 大庆市中医医院; 黑龙江; 大庆163000; 绥化市第一医院; 黑龙江; 绥化152000
脑梗死恢复期   瘀血阻滞证  

摘要:目的 观察注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)的有效性和安全性.方法 采用区组随机、盲法、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法.本研究分四组:血塞通高剂量组(105例),给予注射用血塞通(冻干)静脉滴注,400 mg/d;灯盏细辛组(36例),给予灯盏细辛注射液静脉滴注,40 mL/d;安慰剂组(70例)给予0.9%氯化钠注射液静脉滴注,250 mL/d;血塞通低剂量组(71例),给予注射用血塞通(冻干)静脉滴注,200 mg/d.4组患者疗程均为15 d.分别观察NIHSS量表评分、改良Rankin量表评分、中医证候积分、Barthel指数等指标的改善情况.结果 血塞通高剂量组在改善中医证候积分及单项症状下肢不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木、头晕、口唇紫暗、肢体疼痛方面疗效较对照药灯盏细辛注射液有优势,两组间比较差异均有统计学意义(P〈0.0083);血塞通高剂量组在改善NIHSS评分、中医证候积分和单项症状下肢不遂、舌强言謇或不语、偏身麻木、口唇紫暗方面疗效好于血塞通低剂量组,两组间比较差异均有统计学意义(P〈0.0083).结论 注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死恢复期(瘀血阻滞证)疗效确切,临床使用安全.

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