摘要：目的研究替硝唑片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法 18名健康成年男性志愿者随机分为2组,采用自身交叉试验设计,单剂量口服1.0 g替硝唑片后,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果替硝唑在0.50~60.11μg/m l浓度范围内线性良好（r=0.999 9）,平均回收率99.7%~105.1%,日内和日间RSD均〈3%。替硝唑试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：Tm ax分别为（1.39±0.99）h和（2.00±1.39）h;Cm ax分别为：（25.43±5.62）μg/m l和（21.53±4.26）μg/m l;AUC0→60分别为（503.47±92.97）μg.h.m l-1和（468.83±87.49）μg.h.m l-1;AUC0→∞分别为（591.26±110.30）μg.h.m l-1和（520.20±107.31）μg.h.m l-1;T1/2分别为（18.03±2.36）h和（17.86±2.79）h,以AUC0-60 h计算替硝唑试验制剂对参比制剂的的相对生物利用度为114.64%±10.78%。结论本实验分析方法准确灵敏,重复性好,经统计学分析表明替硝唑受试制剂和参比制剂2种制剂具有生物等效性。

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