摘要：设备在安装时及常规使用中需要通过性能验证来评估其性能指标，来判断设备是否符合相关检验所要求的规格。全自动血凝分析仪由于其检测项目的特殊性，必须建立和实施与之相匹配的性能验证方案。该文参照CLSI相关文件总结出可行的适用于全自动血凝分析仪的性能验证方案，并进行综述。
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