摘要：首个采用新型耐高温合金的医疗植入材料获FDA批准上市近日,美国MiRus公司研发的由MoRe■材料制造的Europa■椎弓根螺钉系统获得了FDA 510(k)批准,该产品是FDA批准的第一个采用MoRe■这种新型植入材料的医疗器械。MiRus公司研发的MoRe■材料是一种用于制造医疗植入物的钼铼超合金,该材料可提供前所未有的强度、延展性、耐久性和生物安全性。目前临床上使用的植入材料为40年前就开始使用的钛、钴和铁合金,传统植入材料的局限性一直未能满足临床患者的需求,而MoRe■高温合金材料可以减少软组织破坏,使患者能够更快的恢复,为患者带来更好的治疗效果。

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