摘要:背景:13价肺炎球菌结合疫苗(PVC13)被批准用来取代7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7),这是根据血清学非劣性标准进行的。迄今还没有对13价结合疫苗进行过随机的包括临床终点观察的儿童现场研究。方法:此项随机、双盲的临床研究比较了PCV13和PCV7两种疫苗在降低鼻咽部定植方面的作用以及它们的免疫原性。健康婴儿按1:1比率随机接种PCV7或PCV13,其接种月龄为2、4、6和12个月,在2、4、6、7、12、13、18和24个月时收集鼻咽拭子标本,在7和13个月时采集血样。测定鼻咽部带菌率及血清型特异性IgG浓度。
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