摘要：目的:建立乙酰半胱氨酸注射液含量与4种有关物质的测定方法.方法:采用反相离子对色谱法.色谱柱为Spherisorb ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为含有0.32%庚烷磺酸钠的0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.15)-甲醇(95:5),检测波长210 nm.结果:在200～600μg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均回收率为101.2%,RSD＜0.6%;4种有关物质及维生素C(辅料)与乙酰半胱氨酸峰完全基线分离.结论:该方法准确可靠,重现性良好.

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