摘要：目的观察服用含0.8mg叶酸的复合维生素或单一叶酸片（0.4mg叶酸）达到预防神经管畸形红细胞叶酸阈值浓度（906nmol/L）的时间和人数。方法采用单中心、随机对照的临床试验方法,将纳入的研究对象随机分为复合组（21例）和单一组（17例）。建议所有受试者维持原来的生活习惯。复合组给予含0.8mg叶酸的复合维生素片口服,单一组给予0.4mg单一叶酸片口服,两组用法及疗程相同。比较两组对象用药前、用药2周、4周、8周和12周时的血清叶酸、红细胞叶酸、血清同型半胱氨酸（Hcy）和血清维生素B12（VB12）水平。结果两组患者一般资料比较无显著性差异（P〉0.05）。复合组与单一组在用药4周时红细胞叶酸浓度比较有显著性差异（P〈0.05）,复合组达到预防神经管畸形的红细胞叶酸阈值浓度（906nmol/L）者显著多于单一组（95.2%vs.58.8%,P〈0.01）。服药2周和8周时,两组达到红细胞叶酸阈值浓度者比较无显著性差异（P〉0.05）。复合组服药后血清VB12水平显著升高（P〈0.05）,单一组各时间点VB12水平则无显著变化（P〉0.05）。两组均可使血清Hcy水平降低,复合组服药2周后血清Hcy水平较服药前下降,而单一组服药8周后才开始下降（P〈0.05）。结论服用复合维生素片能够更快地达到预防神经管畸形的红细胞叶酸阈值浓度,降低Hcy水平,同时增加血清VB12水平,有效预防出生缺陷。

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