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港澳台地区中药注册政策与技术要求比较

作者:曾建武; 吴翠玲; 蒋杰 东莞暨南大学研究院; 广东东莞523808; 广州生物工程中心; 广东广州510630; 暨南大学药学院; 广东广州510630
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摘要:查阅港澳台地区药品注册管理法律法规、港澳台药品管理官方网站及大量文献资料并进行系统比较研究。系统分析了中国大陆中药在港澳台地区注册现状,药品注册管理机构、中药注册制度、中药注册分类及中药注册技术要求和申报注册程序,为大陆中药进入港澳台市场提供政策技术指导。

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