摘要：目的:建立清热散结胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,为该产品的质量控制提供参考。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相A为乙腈,流动相B为0.05%磷酸水溶液,流速为1.0 ml/min,柱温为25~35℃,检测波长0 min∶220 nm,15 min∶280 nm,30 min∶325 nm,40 min∶360 nm,采用梯度洗脱HPLC法建立清热散结胶囊的指纹图谱,并对不同批次的清热散结胶囊的HPLC色谱指纹图谱的相似度进行分析。结果:建立了清热散结胶囊HPLC色谱指纹图谱,该方法精密度、重现性、溶剂稳定性良好,色谱图谱共有12个特征峰,不同批次的清热散结胶囊产品的指纹图谱相似度大于0.90。结论:本研究所建立的清热散结胶囊HPLC指纹图谱与对照品图谱的相似度均大于0.90,说明该方法能有效表征清热散结胶囊的质量,本研究所建立的HPLC指纹图谱可为清热散结胶囊的质量控制提供依据。

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