首页 期刊 实用中西医结合临床 麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查法方法学研究 【正文】

麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查法方法学研究

作者:刘绪平; 张文婷 江西省药品检验检测研究院; 江西省药品与医疗器械质量工程研究技术中心
麝香草酚   微生物限度检查   方法验证  

摘要:目的:建立麝香草酚《中国药典》2015年版微生物限度检查方法。方法:需氧菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗量为800ml;霉菌和酵母菌总数检查为薄膜过滤法,冲洗液为p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml;大肠埃希菌检查、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌检查均为薄膜过滤法,冲洗液为p H7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,冲洗量为800 ml。结果:在三次独立平行的试验中,5株试验菌的回收比值0.5~2.0。结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。

注:因版权方要求,不能公开全文,如需全文,请咨询杂志社

学术咨询 免费咨询 杂志订阅