摘要：目的分析笔者所在医院药物临床试验机构组织的院外药物临床试验质量管理规范(GCP)培训情况,提出有针对性的改进措施。方法根据2010年—2018年该院组织的院外培训档案资料,分析年均培训人次、人均培训学时、培训频率、培训形式及培训主题的分布特征等。结果2010年—2018年年度培训人次总体呈上升趋势。专业科室研究团队成员是主要的培训对象,培训普及率达100%,年度人均培训学时基本稳定在8学时左右,人均培训频率为4.21年/次。结论机构应将强化培训频率和培训学时的管理,重视辅助科室医技人员的培训,扩大培训主题覆盖面、强化宣教等干预措施,以提高培训效率,增强培训效果。

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