摘要：伴随科技的进步，不断开发的各种医疗器械在医疗领域得到普遍的应用，在医疗过程的作用也是越来越重要。医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。其中以诊疗器械、手术器械、防疫防护器械以及消毒灭菌器械等为基本医疗器械。但长期以来由于对医疗器械消毒质量的管理与监测不够规范，以至于医疗器械消毒不合格已经成为引起外源性医院感染的重要原因之一,由此引发的医院感染暴发事件及医疗纠纷屡见不止，对医疗质量和医疗安全造成很大的危害。

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