摘要：【目的】建立HPLC法测定安乃近注射液有关物质。【方法】采用Waters XBridge C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,加氢氧化钠溶液调pH至7.0)-甲醇(75︰25),流速为1.0 ml/min,检测波长为254nm,进样量为10μl,柱温为30℃。【结果】4-甲氨基安替比林质量浓度在0.0004076~0.4075 mg/mL(Y=2.43e+007X-3.27e+003,R2=0.9999)与峰面积积分值呈良好的线性关系;精密度试验RSD为1.0%(n=6);重复性试验RSD为0(n=6);回收率试验RSD为1.7%。【结论】该法测定安乃近注射液有关物质简便、快捷,稳定性好,重复性高,可用于控制安乃近注射液有关物质的质量。

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