摘要：目的：观察乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的临床疗效与安全性。方法：选取2016年6月至2017年5月在陕西中医药大学附属医院乳腺专科门诊就诊的660例乳腺增生患者作为研究对象,根据患者来院就诊时间的先后顺序,应用随机数字表法分为A、B、C共3组,每组220例,分别应用乳疾灵颗粒、小金胶囊、中成药合用方（小金胶囊联合乳疾灵颗粒）治疗3个疗程。观察3组患者乳房疼痛评分、乳腺结节肿块评分的变化情况,以及临床治疗总有效率,不良反应发生率等参数指标。结果：经3个疗程治疗后,A组（乳疾灵颗粒组）、B组（小金胶囊组）、C组（中成药合用方组）在乳房疼痛评分、乳腺结节肿块评分方面均有较好效果,各组治疗前与治疗后比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。且C组治疗后乳房疼痛评分显著低于A组（P〈0.05）,C组治疗后乳腺结节肿块评分显著低于A组或B组（P〈0.05）。A、B、C 3组总有效率分别为74.5%、86.4、93.6%,C组总有效率明显高于A组或B组2组（P〈0.05）。A组6例患者出现月经不调,C组5例患者出现月经不调,余未见其他药物相关不良反应。结论：乳疾灵颗粒联合小金胶囊治疗乳腺增生的疗效确切,且安全性良好,值得临床推广运用。

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