摘要：目的探讨核酸单检系统Procleix TIGRIS检测仪器的检测性能和操作性能,验证其是否可以满足血液筛查的要求。方法对Procleix TIGRIS检测HBV、HCV、HIV-1的精密度、准确度、灵敏度和试剂稳定性进行验证。结果 Procleix TIGRIS系统批内精密度变异CV%≤15%,批间精密度变异CV%≤20%,即验证通过;阴阳性标本进行单检模式检测准确度100%;其HBV、HCV、HIV-1的灵敏度分别为8.33IU/mL、2.4IU/mL、33.3IU/mL;Procleix TIGRIS系统新旧试剂对NAT检测结果无显著的影响。结论核酸单检系统Procleix TIGRIS的检测性能和操作性能符合要求,可以满足血站血液筛查需求。

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