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直立式聚丙烯输液袋的生物安全性评价

作者:李晓春; 王莉芳; 徐长根; 马丽 陕西省食品药品监督检验研究院; 咸阳市中心医院药学部
直立式聚丙烯输液袋   药包材   生物安全性评价  

摘要:目的考察直立式聚丙烯输液袋的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、热原试验,分别对三批样品进行安全性评价。结果 3批直立式聚丙烯输液袋的安全性检查,结果均符合标准规定。结论 3批直立式聚丙烯输液袋作为药包材用于临床是安全的。

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