摘要：目的:建立控制雷贝拉唑钠中细菌内毒素限度的方法。方法:按照《中国药典》2015年版建立雷贝拉唑钠细菌内毒素凝胶法检验方法。结果:使用灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂进行试验,得到雷贝拉唑钠最高不干扰浓度为0.24 mg/ml。结论:对雷贝拉唑钠可采用凝胶法进行细菌内毒素检验,其限度定为1 EU/mg,供试品检测浓度为0.06 mg/ml,使用鲎试剂的灵敏度为0.06 EU/ml。

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