随着我国居民生活水平的提高，人们迫切需求高质量的医药健康服务。但由于医师和患者所能获取的临床药学指导往往较少，使得因不合理用药所造成的安全问题日益突出。WHO估测，超过50%的药物被处方开出、使用、处置和销售是不合理的，约50%的患者不能正确服用医生所开药物［1］。近年来，有关中医药不合理用药导致的药源性肝损伤和中药肾毒性的报道持续增加［2，3］。门诊患者由于其数量众多，患者疾病情况多样，加之临床医师门诊接诊量逐渐增加，亟需中药临床药师为治疗团队和患者提供优质的药学服务，进而提高当前临床治疗水平，为患者的健康保驾护航。由于我国中药临床药学刚刚起步，中药临床药师所开展的的药学服务没有固定的模式可以参考，笔者作为一名中药临床药师，结合自己的临床药学服务经验，针对临床常见用药问题，现就开展的门诊基础药学服务做如下探索和总结。 1中药饮片炮制品的选择指导 炮制是中药的特色，通过不同的炮制方法使同一种中药饮片达到不同的功效，或增效，或减毒，或引经等［3］。当前的临床环境表明，经验较少的临床医生对中药炮制品的认识较为模糊，不能合理的选择应开具的炮制品种。如临床经常出现欲补肝肾将制何首乌误开成润肠解毒的生何首乌，欲降压将生杜仲误开成了盐杜仲，欲引血下行将川牛膝误开成了怀牛膝等情况。炮制品是中药发挥疗效的重要条件，中药临床药师门诊跟诊时要予以重视。中药化学成分的种类和含量均可受到炮制的影响［4］，炮制品选择不当，轻则可能使疗效降低，导致中药资源的浪费，重则可能引发药物不良反应/事件，给患者带来额外的机体损害。中药临床药师需及时与临床医师交流，避免炮制品误用情况的发生。 2中药饮片剂量的合理使用 自古以来就有“中药不传之秘在于量”之说，从中医理论角度出发，药味用量的是中医临床疗效之所在［5］。如解肌发表，调和营卫的桂枝汤倍用桂枝，加饴糖，转为温中补虚，和里缓急的小建中汤。《中华人民共和国药典》对其收载的常用药做了安全用量的指定，可为临床用药剂量提供法定参考依据。当前，我院中药临床药师在开展中药饮片剂量规范化使用时，重点对毒性药物的用法用量进行严格审核，其他类则依据法定标准、地方标准等进行评价，以避免因超剂量用药引起的中药不良反应和药源性疾病［6］。值得一提的是，我院临床用药“大处方”现象较为明显。然而，《中华人民共和国药典》仅对单味药的用药剂量进行了规定，并未对处方配伍的总药量进行指导，这也就导致中药临床药师面对临床用药“大处方”现象，缺乏判断其合理性的可参考依据。目前我中药临床药师主要依据中华中医药学会医院药学分会的《中药临床应用指导原则》，对中药饮片剂量合理使用进行临床指导，但如何有效的控制“大处方”现象，合理、有效使用中药资源仍然有许多道路要走［7］。此外，针对中药剂量的合理与否，除了参照相关标准之外，中药临床药师也应深刻了解中药量效关系的灵活性，积累临床经验。如补阳还五汤重黄芪，临床医生可用至120g，以大补脾胃之元气，使气旺以促血行，并使祛瘀不伤正气，在此方中黄芪不应视为超量。因此，针对剂量的合理用药不仅需要参照各种标准，还应结合医师日常用药习惯，以提高临床疗效、降低不良反应为目的，选择合适的中药饮片剂量。 3中药配伍禁忌的规范管理 中药饮片配伍以君臣佐使作为基础指导理论，使得各个药物之间相互协同或制约共同达到对疾病的最大治疗效果。“十八反”“十九畏”、七情和合的“相反、相恶”和妊娠禁忌等理论的指导，在一定程度上保证了中医在用药上的安全性。虽然随着当前中医药的发展和研究的深入，有学者认为“十八反”和“十九畏”也不是绝对的配伍禁忌［8］。但对大多数方剂来说，临床医师仍需严格遵守，避免出现“十八反”和“十九畏”的配伍现象。然而，目前“医不知药”导致个别医师对中药基本知识理解不到位，例如知道乌头反瓜蒌，不知天花粉为瓜蒌的根，乌头和天花粉亦属配伍禁忌［9］，中药临床药师应及时提供中药基础知识信息，提高医疗团队业务水平，更好为患者服务。 4中成药合理用药指导 中医药的治疗特色在于辨证论治，疾病的辨证和组方的功效需要契合才能达到药到病除的治疗目的。然而，目前已上市的中成药其说明书功能主治项下，存在对中成药适应症表述混乱的现象，如有些说明书以西医病名为适应症，有的说明书以中医病名为适应症，有些说明书存在中医病名和西医病名相互穿插的情况［10］。加之中成药种类繁多，临床医生常对中成药主治功效辨识不清，出现方证不符的现象。最为常见的情况是临床医师辩证正确，选药错误。如针对一位舌红、苔黄厚腻的咳嗽患者，临床医师诊断为痰热壅肺证，开出了苏黄止咳胶囊，该中成药适用于舌苔薄白的寒性疾病患者，明显与病机不符。中药临床药师需及时与医师沟通所选中成药的功效和适应症，上述患者可建议医师用苇茎汤加减治疗。除了上述方证不符的不合理用药现象，门诊患者中成药的剂量、疗程和剂型等的选择也是亟需重视的问题，中药临床药师应辅助临床医生，根据患者疾病的性质和患者的体质综合考量，选择合适的中成药品种，并进行科学、规范的用药指导。 5联合用药指导 门诊面临的患者病情多种多样，部分患者所患疾病往往不是单一病种，尤其是老年人，其所服用的药物常常存在中西药物联合应用情况［11］。因此，如何指导临床合理联合用药，使药物发挥协同增效作用是中药临床药师的重要职责。然而，由于中药所含成分的复杂性以及相关技术手段的限制，有关中西药联合应用的研究工作处于起步阶段，我国目前并未有关中西药联合用药的综合性指导文件，这就给中药临床药师如何指导中西药联合用药提出了艰巨的工作要求，但这也是中药临床药师开展中西药联合用药研究的良好契机。中药临床药师需不断的吸收当前的研究成果来指导临床联合用药，并在实际的临床工作中观察中西药联合用药并开展相关研究。如有研究表明，黄连与苯唑西林钠联用对金葡菌展现出协同增效作用［12］;亦有研究表明，含有机酸的中药及制剂如山楂丸、保和丸、五味子丸等与东莨菪碱联用，减少肾小管对东莨菪碱的吸收，使疗效降低［13］，中西药联合用药呈现拮抗减效作用。在吸收此以上研究结果时，中药临床药师需判断研究结果的可靠性与适用范围，在建议临床联合用药时不仅需要告知临床其研究结果，还应与临床人员联合探究其协同增效或拮抗减效的量效关系，还可进一步在分子层面探究作用机制，以提高临床疗效、保障用药安全，并推进中药现代化研究进程。 6门诊中药用药咨询 门诊用药咨询是中药临床药师开展药学服务的重要渠道，同时也对中药临床药师的学术水平的提高具有促进作用［14］。2016年《中国药学服务标准与收费专家共识》的拉开了药师从事药物咨询的帷幕［15］。目前已有部分医院开展了中药临床药师门诊用药咨询服务试点，主要为患者解决的问题包括:煎药方法、特殊人群用药指导、与疾病性质相关的服药方法指导、毒性饮片和贵重药材使用注意事项等。开展用药咨询服务的目的是促进合理用药、降低药源性疾病的发生、普及药品知识、减少医疗纠纷、树立医院形象等［16］。《伤寒论》中描述了很多关于服药方法的指导性建议，如逐水剂需清晨服药，如“十枣汤”;治疗下焦病症和驱蛔剂宜空腹服药，如大承气汤、乌梅丸;咽部用药应不定时含服等。而现代研究也发现，科学的服药方法是提高疗效的一种可操作途径。如一项研究表明给予滋肾降火安神方配方颗粒，根据经络脏腑时间节律辨时服药疗效提高，可为临床治疗提供借鉴［17］。因此，在开展门诊药物咨询时，中药临床药师要积极传承和发扬传统中医药文化，结合现代研究成果，在实践工作中不断积累经验，提高门诊咨询药学服务质量，指导患者合理使用中药。 7门诊中成药不良反应/事件呈报 随着我国医药水平的提高，患者的用药安全意识也在大幅度提高。传统中医药由于几千年来的治疗效果显著往往被过度赋予“神药”美誉，然而，中药起始之初便是“神农尝百草，一日而遇七十毒”，中药的安全性用药具有其特殊性，如七情合和、方证相应、中病即止等中医药特色的用药准则在决定中药“有毒无毒”时起着关键作用，临床需“斟酌其宜”，才能降低有关中药的不良反应或事件的发生。因此，在门诊中，中药临床药师需及时与医师和患者沟通，不仅关注其临床疗效，还应重视中药的安全性，追踪与中药相关的不良反应或事件，总结其发生的原因、类型和严重程度等信息，及时与医师沟通并可开展相关研究工作。由于中药临床药师临床治疗经验较为有限，进入临床开展中药安全性监测时往往不知所措，找不到合适的临床出发点。笔者建议，针对中药安全性问题，如中药注射剂，由于其临床使用量较大，且由于剂型改变所带来的安全性问题较为空白，中药临床药师可开展相关不良反应或事件监测与上报工作，然而，门诊中药注射剂用量较少，此项工作主要是在住院病房开展。但门诊使用口服类中成药和中药汤剂的情况较为复杂和混乱，所发生的药物不良反应或事件范围和类型较为广泛，中药临床药师和医师需引起重视［18］。患者就诊时需详细询问患者服药期间是否出现异常情况，并进行记录、跟踪和上报。值得一提的是，有关中成药的安全性事件可以通过国家药品不良反应监测系统进行上报，但有关中药汤剂的安全性事件暂时并无途径可以上报，临床药师在处理此类问题时，笔者建议，首先，应与临床医师和患者沟通，详细记录情况，并尽可能找出原因，避免不良反应或事件的再次发生;其次，可结合自身条件，总结归纳当前治疗环境下中药汤剂与现代人群发生不良反应的特征、原因和类型等，丰富自身临床用药经验;最后，可将此类资料进行院内宣讲和学术研究等。此外，历代医药古籍和现代研究成果可为中药临床药师开展相关工作提供出发点，如针对古代医学思想“中满不宜食甘”和“脾喜甘”辨证治疗的安全性用药把握，以及如针对甘草长期或大剂量服用甘草易引起低血钾等问题的现代医学研究的安全性用药结果［19］，中药临床药师需在理论和实践中总结规律，以减少与中药相关的不良反应或事件。 8门诊中药饮片处方点评 处方点评属于事后处置，开展门诊中药处方点评的目的是提高门诊中药合理用药水平，保障门诊中药安全用药。我院处方点评主要针对不规范处方、用药不适宜处方和超常处方三项进行规定点评，将点评结果及时公布，并和临床医师沟通。通过中药临床药师对门诊的处方点评，能够在一定程度上提高临床医师合理使用中药的意识和水平。但由于处方点评属于事后点评，其对合理用药所产生的积极作用相对滞后。因此，中药临床药师在门诊跟诊时应事先把握好合理用药的门槛，争取做到事前管理，有效的减少事后处方点评，才能真正的提高临床合理用药水平［20］。自古医药不分家，但近些年我国出现了“医不知药，药不知医”的局面，当前中医药发展需完成中药临床疗效科学性的阐明和用药安全性的深入研究任务。中药临床药师是架起医学和药学的桥梁，需在具体的临床实践中形成科学的临床药学思维，综合药学角度和医学思维，用中医思维提供药学服务，应利用现代技术开展相关研究以全面合理的指导临床用药［21］。在开展门诊药学服务时，中药临床药师应借助自身角色的有利条件，以敏锐的观察能力发现临床用药问题，并以解决临床常见用药问题为第一要务，针对如何规范门诊中药“大处方”、如何开展门诊中药饮片不良反应上报和如何在中医药理论的指导下开展中药合理用药研究等问题，在实践中不断的去开辟新道路，更好的为门诊医师和患者提供优质的药学服务。但中药临床药师是一支年轻的队伍，临床经验和知识储备欠缺，面对门诊临床用药的复杂环境，其在促进临床合理用药的道路上还有很长的路要走。 参考文献： ［1］ALLEGAEＲTKAＲEL．ＲationalUseofMedicinesinNeonates:CurrentObservations，AreasforＲesearchandPerspectives［J］．Healthcare(Basel)，2018，6(3):115． ［2］赵红，谢雯．药物性肝损伤的治疗现状［J］．中华肝脏病杂志，2016，24(11):804-806． ［3］冯雪，方赛男，高雨鑫，等．中药肾毒性国内外研究现状［J］．中国中药杂志，2018，43(3):417-424． ［4］邓飞．炮制对中药化学成分及药性的影响［J］．实用中医药杂志，2017，33(3):312-315． ［5］朱琳，沈涛．浅谈药物剂量对于功效的影响［J］．光明中医，2015，30(2):260-261． 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单位:河南中医药大学第一附属医院药学部

药品不良反应论文:我院233份药品不良反应报告分析 作者：袁学文,刘月薇,钟妙容,詹云丽　叶立新' 【摘要】 目的 了解我院药品不良反应(adr)的发生特点，为促进临床合理用药，深入开展adr监测工作提供依据。方法 利用excel软件对我院2005年1月1日～2009年8月31日收集到的233份adr报告分别从患者年龄、性别、药品的种类、临床表现及给药途径等进行回顾性分析。结果 共涉及药品品种87种,共233例，其中抗微生物药居首位(37种，61.37%);调节水、电解质、营养用药排第二位(14种，16.74%),中药注射液排第三位(12种，9.56%);给药途径以静脉用药为主(204份，87.55%);adr损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见。结论 应合理控制抗感染药物及中药注射剂的使用，加强adr监测工作，促进临床合理用药，避免或减少adr的发生。 【关键词】 药品不良反应;回顾性分析;合理用药 药品作用具有两重性，一方面可防病、治病;另一方面又可能产生对患者不利的药品不良反应(adr)。开展adr监测工作是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，临床医护人员及药师对于adr报告的意识也不断加强;同时adr给患者带来的危害已日益受到医务工作者的重视，并成为当今药物流行病学研究的重要内容。我院自2004年底正式成立adr监测小组以来，共收集并上报药品不良反应233例，本文着重对我院收集到的adr报告进行回顾性统计分析，以掌握我院adr发生的特点，进一步完善我院adr监测工作、降低adr发生率，为促进临床安全、合理用药提供依据。 1 资料与方法 收集我院2005年1月1日～2009年8月31日各科室自愿呈报的有效的adr报告233份，利用excel软件，按患者性别、年龄、引起adr的药品、给药途径、临床表现等数据进行分类统计和分析。 2 结果与分析 2.1 发生adr患者的性别与年龄分布 在233份adr报告中，其中男性113份，占48.50%，女性120份，占51.50%;有既往过敏史的17份，无过敏史者137份，不详者79份;患者年龄最小1.2岁，最大86岁。老年患者发生adr多于青壮年患者。发生adr患者的年龄与性别分布见表1。表1 发生adr患者的年龄与性别分布 2.2 引起adr的药品种类及病例数 按照《新编药物学》(第15版)进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。 药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、循环系统药等，其中抗感染药物(含注射剂)37种143份，调节水、电解质、营养用药14种39份，中药注射剂12种21份等。将所收集的233份adr涉及的药品进行分类统计，引起adr的药品种类及构成比见表2;引起adr的抗感染药类别见表3。表2 引起adr的药品种类及构成比 2.3 不同给药途径与adr发生率 233份adr报告中，静脉滴注有201份，静脉推注有3份，肌肉注射有6份，口服21份。其中引起adr的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主。故要求医师在用药时，特别是静脉注射药品时，要仔细询问患者的过敏史，并根据病情需要合理用药，如能使用口服剂型的尽量使用口服剂型，以减少adr的发生。adr发生率与给药途径的关系见表4。 2.4 adr的主要类型及临床表现 在233份adr报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现见表5。其中134例adr累及皮肤及其附件，居于首位，占57.51%，其次是全身性损害(25.32%)、消化系统(9.44%)、呼吸系统(6.44%)、心血管系统(5.58%)、神经系统(4.72%)。表3 引起adr的抗感染药物类别及构成比表4 不同给药途径所致adr的构成比表5 adr涉及的器官(或系统)及主要临床表现注：同一药品adr可能累及多个器官或系统，分别进行统计 3 讨 论 由表1可知，adr可发生于任何年龄组人群。10岁以下儿童和60岁以上老年人构成比高于其他年龄段。这可能与老年人和儿童的生理特征有关[1]。在233例adr报告中，年龄60岁以上的有79例，占总例数的33.91%。老年人的生理机能减退，慢性疾病增多，adr发生率较其他年龄高[2] 。老年患者易发生adr的因素大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄;肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加;对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人adr的发生。在233例adr报告中，育龄女性(20～39岁)发生adr的报告比例远高于男性，提示女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药更需警惕药品的特殊影响，避免严重的adr发生[3] 。 由表2、表3可知，在233份adr报告中涉及最多的药物是抗微生物药，无论是引起adr的种类，还是发生的例数，均居首位，这与其在临床的广泛应用有关。该类药物中以头孢菌素类引起的adr最多见，占60.84%，其次为喹诺酮类。提示临床必须加强对抗微生物药的合理应用和adr监测，以减少和避免adr的发生。其次调节水、电解质、营养用药为39例，占16.74%，其中21例经过调查确认为因静脉输液时由致热源、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起的输液反应，与 治疗 药物无关，但也应引起临床高度重视，采取防范措施，预防和减少输液反应的发生。 调查中还发现，由中药注射剂引起的adr共21例，占总例数的9.01%。中药注射剂adr的高发生率的原因可能有以下几点：(1)中药注射剂中所含有效成分复杂，而且还混杂其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究资料。制备工艺相对简单，用简单的提取、精制工艺制备组成各不相同、化学成分极其复杂的中药注射剂还有待进一步评价。(2)中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应。(3)中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外，药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对adr的发生均有直接影响[4]。因此，应提高对中药注射剂不良反应的认识，注意临床用药监护。 由表4可知，静脉给药的adr发生率最高，在233例adr报告中，静脉滴注201例，静脉推注3例，共占总例数的87.55%。静脉给药相对于其他给药方式更易引发adr[5]。这就提醒医师用药时要充分考虑患者年龄、体质、用药史，临床上应根据患者病情选择最合适的给药方式，应遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静脉”的用药原则，以减少adr发生。 由表5可知，adr报告中皮肤及其附件不良反应的发生率居首位，这也是因为皮肤及其附件在身体的表面，患者自己容易发现。但是adr并不都是发生在皮肤表面的，器质性病变更需引起医护人员注意。消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统的adr发生率也较高，因此，在做好及时上报adr工作的同时，需告知长期用药患者adr的知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的adr。 药品不良反应危害性很大，轻则导致医疗费用增加，带来 经济 上的重大损失，重则可以致畸形、癌变、突变，甚至危及患者的生命，因此必须引起广大医护人员的高度重视。在工作中应加强各级相关人员adr知识的宣传、培训，提高对adr的认知和警惕性，做到及早发现，及时治疗，预防严重adr的发生;同时还应认真执行药品的adr监测工作，从adr中发现问题，改变用药不良习惯，严格控制抗感染药物的使用，选择最合适的给药方式，以确保患者用药安全。 药品不良反应论文:对药品不良反应监测工作现状的思考与建议 【摘要】　目的　提高对药品不良反应（adr）及其监测工作的重视程度。方法　结合政策法规，调查分析各类涉药机构药品不良反应（adr）监测工作的开展情况。结果与结论　药品不良反应监测工作在药品生产、经营及使用单位的重视程度不够，人员配备不足，几乎无资金投入，开展得极不平衡。因此，必须加大行政干预力度，提高做好这项工作的认识，促进临床合理用药，减少adr的发生。 【关键词】　药品不良反应　监测工作现状　重视程度　工作建议 药品不良反应（adverse drug reaction, adr）是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的与用药目的无关的反应。据世界卫生组织（who）公布，世界各国住院病人发生adr的比率为10-20%，其中5%死于严重adr。我国的adr发生率约占住院患者的10-30%，每年因adr入院患者达500万人次，每年约有19万人死于adr[1]。 1961年震惊世界的反应停事件为代表的多起严重药害事件后，世界各国对adr高度重视，严格了新药审批制度，许多国家先后开展了药品不良反应监测工作。2004年3月15日，国家食品药品监督管理局、卫生部联合签发了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“办法”）。办法实施两周年来，药品不良反应监测工作已由点到面地逐步开展，对保证人民用药安全起到积极的作用。但是，由于起步迟、开展时间短，加之有关人员的重视程度不够，使得进展缓慢、覆盖面低。笔者通过对近百家药品生产经营企业和二级以上医疗机构开展这项工作进行了调查分析，同时，提出做好这项工作的建议。 1　药品不良反应产生的原因及其监测工作的重要性 药品不良反应监测工作，是指收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害性进行调查分析，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品加强管理的意见、建议，同时，认真做好药品不良反应信息的反馈工作，防止adr的重复发生，确保人民用药安全。药品不良反应工作的一项系统工程，需要投入大量的人力物力，因此，我们必须了解adr产生的原因，为开展监测工作找准了切入点，以及了解开展这项工作的重要性。 1.1 药品不良反应产生的原因 1.1.1 药品因素 主要有以下几种情况：药物药理作用的二重性，如山莨菪碱解痉时引起口干、颜面潮红；药物体内外的相互作用，如药物吸收与代谢、肝药酶、血浆蛋白结合点竞争的影响；药品剂型的影响，如异山梨醇酯的普通片和控释片的影响；药品生产过程中的辅料、杂质的影响，如青霉素、阿司匹林等；药品贮藏保管条件的影响，如吗啡注射液、硝酸甘油注射液等。 1.1.2 机体因素 主要表现为患者年龄的差异，如氟喹诺酮类药物成年人与未成年人的使用；种族的差异，如阿司咪唑对心功能影响在美洲人与亚洲人之间的区别；机体生理病理状态的影响，如肝功能或肾功能受损时对强心苷的代谢，会引起不同的adr；此外还有年龄、遗传因素、特异质遗传等方面的原因。 1.1.3 药品研究的局限性 药品上市前的动物毒性研究，主观上侧重与主要药理作用相关的adr的直接毒性，对主观症状和过敏反应等价值研究深入不够，对存在的假阳性和假阴性的重现性研究数据不充分；药品上市前临床试验人群、人种选择的局限性，治疗方案、剂量、适应症控制的局限，样本量及观察时间的局限性；药品上市后继续进行安全性研究的局限性，主要指特殊人群、脏器功能异常等安全性，药品相互作用安全性，药品上市后的流行病学研究及对药品不良事件的自发报告局限性，特别是中成药注射剂生产技术的局限性等等。 1.1.4 药品使用管理 目前，某些药品生产缺乏计划性，市场是供大于求的格局，各种不规范的促销行为屡禁不止，临床用药过度，药学服务滞后；社会零售药房开办过火，公众自行购药行为空前，驻店执业药师寥寥无几，缺少合理的用药指导，这样肯定使adr发生率升高。 1.2 开展药品不良反应监测工作的重要性 1.2.1 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演，应是人类进步和社会发展的需要。 1.2.2 为新药上市前审评、上市后再评价提供依据，确保临床用药安全有效。 1.2.3 促进临床合理用药，减少药源性疾病发生，防止医药资源的浪费。 1.2.4 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，展示其重要的社会价值和经济价值，塑造良好的政府形象。 1.2.5 促进新药的研制和开发，寻找更加安全、有效的药物。 1.2.6 促进临床药学的开展和药物流行病学研究的深入。 2　药品不良反应监测工作的现状 2.1 我国关于药品不良反应监测工作的法规体系已经建立，在政策上有了保障。1999年11月，国家药品监督管理局和中华人民共和国卫生部颁布了《药品不良反应监测管理办法》(试行)，在这以后陆续颁布的药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、中医药条例、执业医师法等法规的相关条款对adr监测都作了明确规定，特别是2004年3月15日，国家药监局、卫生部联合签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，标志着adr监测工作正式步入了法制化的轨道。 2.2 2004年底，从国家到地方的药品安全行政监管机构、adr技术监测中心等的技术组织框架已基本建成，机构建设、人员力量配备及工作覆盖面有了极大的提高，应该说这项工作的组织体系已现规模。因此，如双黄连注射剂，马兜铃酸及其相关中成药安全性文献评价，葛根素注射剂、甘露聚糖肽注射剂、鱼腥草注射剂等的adr才得以反馈给社会公众，保证人民群众用药安全。 2.3 信息化建设为adr监测工作的深入开展提供了有力的保证。 2003年11月，国家药品监督管理局监测中心的2期网络建设试运成功，其覆盖面广、信息量大、报查速度快、数据利用时效率高、管理成本降低等特点，实现了国际国内的信息资源共享，adr报告的数量逐年上升，信息评价、反馈能力在加强，且规范程度明显提高，监测体系基本完善了预警和服务功能，特别能加紧对重点品种安全性评价与通报。 2.4 从目前情况来看，95%以上的三级和二级医疗机构开展了adr监测工作，基层医疗机构仅有10%开展这项工作，而药品生产、经营企业几乎未启动这项工作。已开展adr监测工作的医疗机构仍有亟待解决的问题。 2.4.1 许多的药品生产、经营企业、医疗机构领导或职能部门对此没有高度重视，组织机构不健全或形同虚设，人员配备不足、经费投入不足或不投入，adr监测工作在各级医疗机构中开展得极不平衡。 2.4.2 政策法规及adr监测知识的学习培训不到位或是未开展，致使这项工作的普及面小、参与性低。从调查来看，从事adr监测的人员95%以上为兼职人员，且多为药学人员，护理人员参加的少，临床医生参加的就更少了。 2.4.3 报告的来源不足、数量偏少，质量有待提高。目前，医疗机构开展adr监测以门诊药房、急诊科和患者退换药的自述为主，从临床医生护士处获得的信息比例很少；adr评价必须以大量的病例报告为基础，而目前我国的报告数量与人口数量、药品消耗量、门诊及住院病例发生率不相吻合。在收集的信息中，65%报告填写合格，85%医疗机构只是填写报告，并未及时分析总结，90%医疗机构未建立adr数据库。 2.5 医务人员对adr监测的政策法规和相关知识了解得少，因而，在认识上产生一定的误区。 2.5.1 把新药审批、药品检验和上市后的再评价混为一谈，经过严格审批的药品在质量检验合格、贮存养护条件符合要求，且是正常的用法用量下，不可能出现adr，不再需要adr监测。这是常见的认识误区，实际上是对相关法规精神实质没有认真理解，对adr相关知识没有认真学习。 2.5.2 在adr监测中，有不良反应的药品就草率地下结论该药是假药或劣药。严格地讲，不管生产水平多么先进，adr是客观存在的，如杨森公司生产的“息斯敏片剂”、辉瑞公司生产的“万络”，他们本着实事求是的精神，或对说明书进行了修改或采取了召回措施。客观上，只有用科学发展的态度去分析研究，才能预防并避免adr发生。 2.5.3 忽视adr存在着个体差异，而与正常的医疗行为、用药无关。随着近年来社会大环境的影响及媒体的过度炒作，医患关系的日益紧张，相当多的医务人员甚至领导层对adr的认识比较模糊，认为adr就是医疗差错或医疗事故，怕惹火烧身，看不到这是由于科学技术水平限制导致的，不愿上报adr。例如，我院曾有一被诊断为中枢性尿崩症患者，服用卡马西平片、维生素b6片、双氢克氯噻片治疗十天后，症状逐步改善，但出现了大疱性表皮松懈萎缩症的严重不良反应，导致多脏器功能障碍，危及生命，后转诊至外院进行治疗。两个月后，才开始逐步恢复，但医务人员却无人分析上报。无独有偶，不出两月，又有一位同样的患者也服用了卡马西平片、维生素b6片、双氢克氯噻片，此后出现了同样的症状，医务人员也未认真总结上报，直至患者家属到药监局投诉。 3　做好药品不良反应监测工作的建议 3.1 领导层进一步提高对adr监测工作的重视程度。医疗机构各级领导应重视和支持药品不良反应监测工作，建立和完善医院药品不良反应监测组织机构，建立健全adr监测网络，设立必要的监测点。同时，加大对adr监测工作的财政投入，促进adr工作持续稳步地向前推进。 3.2 药品生产经营企业、医疗机构必须做好政策法规和药品不良反应监测知识的培训工作。特别是医疗机构可以通过开办adr监测方面的专题讲座、利用院内报刊、药讯或订阅《药品不良反应杂志》等宣传媒介，宣传adr监测工作的重要性，介绍历史上曾经发生的重大药害事件及产生的原因，纠正医务人员的错误认识，认真对待adr事件，区别药物的adr和临床常见的医患纠纷。 3.3 医务人员要加强法律知识的学习，了解adr监测工作涉及到的相关法律责任即民事责任和行政责任[2]。如《民法通则》（1987年1月1日实施）第98条规定，公民享有生命健康权。而生命健康权是公民重要的人身权利，adr导致使用者的生命健康权受到侵犯也是一种侵权，因此应承担相应的法律责任。《药品管理法》第93条规定，药品生产者、经营者、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，应当依法承担赔偿责任；同时，《药品管理法》第71条规定，国家实行adr报告制度，未按要求报告adr给使用者造成损害的应当依法承担赔偿责任。药品还是一种产品，因此适用于《产品质量法》的相关规定。2000年修订的《产品质量法》第41条第1款规定，因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其它财产（简称“他人财产”）损害的，生产者应当承担赔偿责任。《产品质量法》第43条、44条分别规定了受害人如何要求赔偿和应当如何赔偿的问题。 3.4 建立药品严重不良事件预警和医疗救治快速反应机制。我国于2003年非典后，加强了对公共突发事件应急机制的完善，相继建立诸如禽流感、洪涝灾害等紧急处理预案。那么，对于严重药品不良事件，国家应建立药品严重不良事件预警和医疗救治快速反应机制，并建立严重病例报告追踪报告制度。 3.5 国家食品药品监督管理机构和卫生机构，应加大对药品使用的监督管理力度，控制好社会药房的数量和质量，重点抓好驻店执业药师的用药指导和继续教育工作。药品生产经营企业要积极参加到adr监测工作中，及时了解药品临床使用过程中可能出现的adr，研究分析面对adr的对策，为定期修订完善药品说明书，提供可靠的依据。 3.6 积极开展治疗药物监测，强调临床用药的个体化，减少临床adr的发生率。主要是对治疗窗窄的药物、药动学个体差异大的药物、长期使用的药物、肝肾功能不全或衰竭者的用药和合并用药易产生毒副作用的药物等，进行治疗药物的获益与风险的研究。 3.7 按办法要求，应加强报告体系建设，完善技术组织机构，尽快提高病例报告的数量和质量，建立有效的adr数据库，并定期维护，切实为临床提供服务。 3.8 充分发挥临床药师的作用，加强与医、护、患之间的交流，对临床研究药物及新引进的药品和媒体重点报道的药品应特别关注，做好第一手资料的搜集，并进行必要的分析研究。同时，发挥两个重要监测点的作用，即药师在退换药管理中做好登记询问记录和护士在执行用药医嘱和巡视病房过程中注意观察病人的用药反应。 必须加大行政干预力度，提高医务人员对adr工作的认识，促进临床合理用药，减少adr的发生。 药品不良反应论文:浅谈药品不良反应与安全用药 如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adr）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能地少出现adr。 下面结合临床工作实践，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药。 1 抗生素滥用，导致药物的不良反应 药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高，导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。比如说上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下它们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 2 导致adr的原因十分复杂，而且难以预测 2.1 药品因素 （1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物受污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）药物的剂型：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2 患者自身的原因 （1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3 其他因素 （1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 3 怎样做到安全用药 3.1不能轻信药品广告 有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。 3.2不要盲目迷信新药、贵药、进口药 有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。 3.3严格按照规定的用法、用量服用药物 用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。 3.4药品消费者应提高自我保护意识 用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的评价。 随着人们对健康和生活质量的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。人们应本着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、适当地合理用药。 药品不良反应论文:药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义 《药品不良反应报告和监测管理办法》是指导我国药品不良反应监测工作的一部最重要的法规。2011年7月1日，该办法新的修订版正式实施，此次修订无论是在篇幅和内容上都做了重大调整，与原办法相比，新办法的相关规定更加完备和有可操作性，并引入了暂新的管理理念，将为药品不良反应监测工作的开展创造新的局面。 1　新版管理办法概述 1999年国家药品监督管理局和卫生部共同了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，为不良反应监测工作的发展奠定了坚实的基础。2004年对该办法进行了第一次修订，以国家食品药品监督管理局第7号令，将法律层级由规范性文件提升为部门规章。2011年5月4日卫生部签发了再次修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《管理办法》），并以卫生部第81号部令颁布，于2011年7月1日起正式实施。 新版《管理办法》共分8章67条，包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任以及附则。与2004年版相比，除了在原有6章基础上进行了补充完善外，还新增了2个章节的内容，即药品重点监测和信息管理。主要修订内容包括：明确了省以下监管部门和监测机构的职责，进一步规范了药品不良反应的报告和处置，强化了群体不良事件的调查、核实及处置要求，引入重点监测制度加强不良反应监测和研究，强化了药品生产企业在报告和监测工作中的作用等[1]。 《管理办法》的适用范围也较广，在中华人民共和国境内开展不良反应监测工作的相关部门和单位均适用此办法，包括药品监督管理部门、卫生行政机构、不良反应监测机构和报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）。从适用范围可以看出，药品不良反应监测不是哪个部门的孤立工作，其职责贯穿了政府管理部门、监测技术机构、药品生产、销售和使用的各相关单位。 2　《管理办法》重点内容解读 对《管理办法》的贯彻落实首先依赖于对该办法的理解和认识。笔者参与了该办法的制定和培训，希望通过以下重点内容的解读使广大读者对新法规有一个更加深入的了解。 2．1　职责 《管理办法》第3章明确了药品不良反应监测各相关部门的职责。根据职责，国家食品药品监督管理局仍为全国的不良反应报告和监测工作的主管单位，地方各级药品监督管理部门在本辖区范围内行使不良反应报告和监测的管理工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 2008年国务院机构改革后，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，一些具体职能也将由卫生部和药品监督管理部门共同完成，如共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，联合开展药品群体不良事件的调查和处理等。 此外，新办法还明确了市县级药品监管部门和不良反应监测机构的职能。近2年药品不良反应监测体系建设步入快车道，尤其是医改相关政策文件的，使我国不良反应监测机构迅速向基层延伸。截至2011年，全国333个地市均成立了专门的不良反应监测机构或指定了专人开展监测工作。体系的扩展迫切需要法规的支持，新版《管理办法》明确赋予了市县级监测机构报告的收集、审核、评价、上报以及严重不良反应和群体事件调查等职能，不但为基层开展工作奠定了法规基础，也为基层监测机构的进一步完善埋下伏笔。 2．2　药品不良反应报告与处置 《管理办法》的第2章进一步规范了药品不良反应的报告与处置，这也是修订篇幅最大的部分，由原来的10条增加至26条。新办法共明确了4类不良反应报告形式，即不良反应的个例报告、群体报告、境外报告和定期安全性更新报告。对各类型报告的报告范围、报告内容、报表格式、报告程序和时限等也都作了较为详细的规定。 2．1．1　个例报告　通常所说的药品不良反应报告是指药品不良反应/事件的个例报告，是由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等通过药品不良反应监测网络系统提交至监测机构的。与原法规相比，取消了“逐级报告制度”的说法，因为逐级报告在一定程度上会影响报告的时效性，不利于报告的及时评价与处置。根据新报告系统的设置，基层报告单位在线提交报告表后，将直接传送至国家药品不良反应监测中心的服务器上，各级监测机构在权限范围内均可查看、评价、分析报表，因此新报告系统实现的是“网络直报、分级管理”的模式。 2．1．2　群体报告　群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。本次修订将原法规中的“药品群体不良反应”统一更改为“药品群体不良事件”，明确了因药品质量、用药差错或不良反应等引起的群体不良事件均须报告，将不良反应扩大至药物警戒范畴。群体事件的报告要求快速，报告单位发现或获知群体事件后要“立即”报告，必要时“越级报告”；对事件的调查要求高效，因此直接由药品监督管理部门联合卫生行政部门牵头组织开展；同时体现了多方协作 的管理模式，即除管理部门外，不良反应监测机构、药品的生产、经营和使用单位均需要开展相应的调查或应对处置工作，以期在最短时间内查清事件原因、控制事态发展，最大限度保障患者健康权益和生命安全。 2．1．3　境外报告和定期安全性更新报告　境外报告和定期安全性更新报告均是针对药品生产企业的报告要求。为进一步提高企业的报告收集、评价和风险管理意识，将原先形式简单的“药品不良反应/事件定期汇总表”更改为国际标准的“定期安全性更新报告”，要求企业对收到的不良反应监测数据定期汇总分析，进行全面的药品安全性评估，并采取有效的风险管理措施。发挥了生产企业不同于医疗机构的监测职责，同时也体现了监测工作与国际接轨的新趋势。 2．1．4　报告的处置　处置是指对报告的核实、评价和调查。为提高报告的真实、完整和准确性，加大不良反应信息的可利用率，对于不良反应监测资料，相关监测机构和药品生产企业都有责任进行核实、评价及调查。尤其是死亡病例和群体不良反应事件，要求药品生产企业和监测机构必须调查，并提交调查报告，为严重不良反应/事件的评价提供更加全面、准确的一手资料。同时明确了监管部门、监测机构和报告单位在调查工作中的责任和义务，细化了调查程序，使相关部门在调查工作中将有法可依，进一步提高工作效率。 2．2　药品重点监测 引入了药品重点监测的概念，是此次修订的一大亮点。《管理办法》第4章规定了药品生产企业应该对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品开展重点监测，省以上药品监督管理部门也可要求企业对其他药品开展重点监测。药品重点监测实际上是借用了国际上已有的主动监测的理念，通过有组织、有计划的监测活动，全面收集患者用药后的安全性信息，旨在进一步了药品不良反应的发生率、发生特征、严重程度等，为药品风险控制提供更加科学依据。开展药品重点监测，一方面可以督导企业积极参与到不良反应监测工作中，发挥企业的能动性，另一方面可以弥补上市前安全性研究的局限性和自发报告系统存在的先天性不足，提升我国药品不良反应监测的水平。有关药品重点监测的详细指南相关部门也正在制定中。 2．3　评价与控制 随着不良反应监测工作的深入开展，监测工作的重心已由报告的收集过渡到对报告资料的评价和风险控制中来。《管理办法》第5章对不良反应监测机构开展以品种为基础的评价工作进行了规定，要求国家和省级药品不良反应监测中心对收到的不良反应报告和监测资料进行综合分析、信号挖掘和评价，并提出风险管理建议，对监测机构一直以来所承担的核心技术工作给予了准确的诠释。 此外，还明确了省级以上药品监督管理部门可依法采取的药品风险控制措施。国家和省级药品监督管理部门依据监测技术机构的分析评价结果，在职责范围内对存在安全性问题的药品可采取责令修改说明书、暂停生产、销售和使用、责令召回药品、撤销药品批准证明文件等措施。报告单位也可依据相关规定在职责范围内采取救治患者、暂停药品生产、销售、使用等措施。 2．4　信息管理 随着报告数量的增长，报告单位对监测数据的反馈呼声日益加大，监测机构间如何共享信息也成为突出的问题，医患人员和公众对药品安全性信息的需求更是有增无减。全方位、多层次、多途径的信息、反馈和共享机制已是当前形式下及未来发展趋势中的必不可少的。 修订后的《管理办法》新增了有关信息、反馈、共享的条款，并单列成章。确定了各级监管部门、监测机构信息的权限和内容，增加了信息保密的相关规定，鼓励报告单位之间共享不良反应信息。虽然条款的规定还较为原则，但与原法规相比已有了很大进步，兼顾了当前信息工作的开展情况和未来工作的发展趋势，为今后有关部门出台相关规定奠定了基础，也必将对推动信息公开、增进信息交流、保障公众知情权起到积极的作用。 2．5　法律责任 《管理办法》第7章对报告单位、各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构违反本办法应承担的法律责任进行了规定。对于执法主体，药品生产、经营企业的处罚由所在地药品监督管理部门实施，医疗机构由所在地卫生行政部门实施，并向同级药品监督管理部门通报。对于违规情形，根据报告单位的职责不同，药品生产企业所列出的违规情形最多，药品经营企业和医疗机构所列违规情形内容基本相同。处罚措施主要包括警告、责令限期改正以及罚款等。此外，根据《中华人民共和国药品管理法》第93条，规定法定报告单位违反相关规定，给药品使用者造成损害时，要承担赔偿责任。此“相关规定”是指《民法通则》、《产品质量管理法》等法律法规中有关药品损害赔偿的规定。 3　新版《管理办法》对中药不良反应监测的指导意义 中药是我国民族医药学发展中的瑰宝，也正是因为中药的特殊性，其不良反应监测开展情况更能体现我国药品安全监管的水平。《管理办法》虽然对中药的监测没有提出特殊的要求，但是新法规的实施必将推动和促进中药不良反应监测工作的开展。 3．1　增强中药生产企业的不良反应报告和监测意识 我国中药制造业受医改政策等利好因素的影响，近几年呈现了良好的发展态势。尽管如此，国内中药生产企业无论在规模上、管理理念和水平上与跨国企业相 比都存在一些差距，药品风险管理意识也相对薄弱。新版《管理办法》加强了药品生产企业在不良反应监测中的作用，这无疑也为中药企业打了一剂强心针。首先在管理上，要求企业建立不良反应报告制度，并设立专职人员开展监测工作，对监测人员的素质也提出了要求；其次在技术上，要求企业不但要收集报告，还要开展对严重不良反应及群体不良事件的调查，定期汇总药品安全性数据，报送与国际接轨的定期安全性更新报告等。通过在法规中加强生产企业的责任，可以督导企业合理配置监测资源，提高报告意识，主动开展中药的不良反应监测工作。 3．2　加大中药新药的监测力度 由于中药现代化的推动，有报道显示，近年来我国中药新药的科技含量不断提高，有效成分、有效部位新药明显增加。然而站在药品安全性角度考虑，一二类新药未知的风险也是最高的，因此上市人群广泛使用下药品的安全性监测就显得十分重要。新版《管理办法》要求对新药监测期内的药品实施重点监测，通过重点监测可以进一步获取上市前安全性研究无法获取的资料，如针对老年人、儿童等特殊人群的安全性资料，又可以弥被上市后自发报告存在的低报、漏报、信息偏倚等的不足，加大对新上市药品的监测力度，确保患者的用药安全。 3．3　推动中药不良反应相关研究的开展 在龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降等中药严重不良反应事件暴露后，“中药没有毒副作用”的说法已经不攻自破。中药的不良反应，尤其是中药注射剂的不良反应越来越受到重视。国家局还开展了中药注射剂安全性再评价工作。然而，人们对中药注射剂引起不良反应的真正原因还不甚了解，无法从根本阻止不良反应的重复发生。新版《管理办法》在“评价与控制”一章要求药品生产企业对收集到的不良反应报告和监测资料进行分析、评价，主动开展药品安全性研究，如不良反应发生机理研究、药品与风险相关性研究、药物相互作用研究等，国家食品药品监督管理局也可以根据药品评价结果要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。中药的安全性研究是解决中药不良反应问题的根本途径，对提升我国药品监管能力，缩小与国际先进水平的差距，使中药真正安全用于中国乃至全世界人民具有重要的意义。 药品不良反应论文:开展药品不良反应监测 促进合理用药 【摘要】目的 强化人们对药品不良反应的认识。方法 介绍药品不良反应的相关知识，分析我国开展药品不良反应监测的现状和面临的挑战，并提出对策。结果与结论 只有全面系统地加强药品不良反应监测工作，才能减少药品不良反应及其相关问题，提高全民合理用药水平。 【关键词】药品 不良反应 监测 合理用药 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”在临床上出现严重不良反应（导致肾功能衰竭），已致4人死亡，6名重症病人在抢救中，广东省部分患者严重不良反应的身体代价告知我们开展药品不良反应监测的重要性。随着一系列新的与药物相关的安全隐患不断出现，不合理的和不安全用药现象日益严重，药品不良反应监测已成为全世界共同关注的热点，其最终目标是帮助患者合理安全地用药，最大限度地减少药品不良反应的发生，确保用药安全有效。本文将药品不良反应与监测的相关知识作一介绍，就我国开展药品不良反应工作的现状，面临的挑战及对策进行探讨。 1 药品不良反应监测的概述 1.1不良反应的定义 药品不良反应的英文名称为adverse drug reaction,简称adr。广义的adr是指因用药引起的任何不良情况，其中包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用所引起的各种不良后果。 1.2药品不良反应监测的目的 开展药品不良反应监测工作是加强药品管理，提高药品质量，促进医药水平提高的重要手段，其主要目的为： (1）尽早发现adr的信号；（2）寻找adr的诱发因素；（3）探究adr的发生机理；（4）定量定性地进行药品的利弊分析；（5）反馈、宣传药品不良反应监测方面的信息；（6）为政府管理的决策提供依据；（7）最终达到防止adr在更大范围内的危害；（8）有效保障人民用药安全和身体健康的目标。 2 我国开展药品不良反应监测工作的现状，面临的挑战与对策 2.1我国药品不良反应监测工作的现状 我国的adr监测试点工作始于20世纪80年代末期，截止目前，我国共有1个国家级adr监测中心和32个省级adr监测中心，并且50%以上的省、自治区、直辖市还成立了本区的二级adr监测机构，国家adr监测技术体系框架已全部建成。 《药品不良反应报告和监测管理办法》于2004年3月4日施行。 1998-2002年间，国家adr监测中心共收到adr报告30540份，是过去10年（1988-1997年）的 10倍；2003年收到的报告达36852份；2004年收到报告70074份；而2005年上半年就收到报告36000多份。同时，adr报告正逐渐规范，报告的利用率逐年提高[1]。 2.2我国开展药品不良反应工作面临挑战 2.2.1以网络为载体的药品销售和信息 一些药品生产厂家通过网络来产品信息，这些信息可能包括存在安全性、有效性和质量问题隐患的处方药，未经批准注册的药品，从而引起这类药品的不合理使用甚至滥用。 2.2.2医药公司的不依从性 adr可能给公司带来经济损失，企业向政府提供数据时存在不依从性，表现在不提供数据，提供质量差的报告等。 2.2.3药物的滥用 药物滥用是指与治疗目的无关的反复大量使用有依赖性或依赖潜力的药物。一种是医疗上用药不当造成的药物成瘾，即“医源性药物滥用”，一种是非医疗用途的麻醉药品和精神药品，俗称“吸毒”[2]。 2.3加强adr监测采取的对策 2.3.1加大宣传力度，增强人们对adr的认识 消费者对于自己或家人所使用的药品产生的严重adr可以通过电话直接向fda（国家食品药品监督管理局）反映，也可以在医师的指导下填写adr报告，上报fda。开展有关adr报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、护、药人员对adr的重视程度和认识水平，指导临床合理用药。 2.3.2积极配合各级药监部门和adr监测机构做好有关品种的调查、分析评价工作。 2.3.3发现群体不良反应，要立即向所在地省、自治区、直辖市药监局、卫生局以及adr监测中心报告。 2.3.4健全中药不良反应监测系统，加强药物再评价，促进中药现代化。医、护、药人员要加强中药不良反应意识，严密监测中药的不良反应。 3 结语 我国的adr监测工作起步较晚，经济基础相对西方薄弱，我们要参考国外的先进经验，加强与政府交流，促进我国adr监测工作国际化，全面系统地加强adr监测工作，提高临床合理用药水平，尽快实现我国adr报告和监测工作由初级阶段向成熟阶段过渡，共同把我国药品不良反应报告和监测工作推向新的高度。 药品不良反应论文:药品不良反应 【关键词】合理的用药 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物］。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 3怎样做到安全用药 （1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 药品不良反应论文:药品不良反应和安全用药 【关键词】合理的用药 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上［2］。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 3怎样做到安全用药 （1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 药品不良反应论文:城区药品不良反应报告上报情况分析和思考 随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反应报告232份，按照全区309家涉药单位（包括市、县、乡三级医疗机构和个体诊所、药品经营单位）计算，平均1家单位一年才上报药品不良反应0.75份。 一、存在问题的原因 造成上述现象的原因并非基层用药量小而未发现药品不良反应，而是存在着一定的主客观原因，归纳起来有三点。一是不愿报。一些药品生产、经营和使用单位对药品不良反应报告与监测工作责任意识不强，片面认为药品不良反应报告与监测只是卫生行政主管部门和药品监督管理部门的事，无人抓，无人管，就是出现了药品不良反应情况也是听之任之，不主动收集上报；还有的单位嫌此项工作繁琐，不愿详细记录，分析填报。二是不上报。少数药品生产经营和使用单位把药品不良反应等同于医疗事故或药品质量事故，怕引起不必要的纠纷，对有不良反应的信息和病例敷衍塘塞，隐瞒不报。三是不会报。部分涉药单位人员少、素质低，他们不清楚药品不良反应的报告程序、方法和时限，有的甚至还不知道什么是药品不良反应。对出现的药品不良反应认为是患者的个体差异，简单对症处理，放任自流小陈老师工作室出品。 二、解决问题的措施 （一）加强法规的宣传与培训。一是要把学习与宣传《药品不良反应报告与监测管理办法》纳入涉药单位专业法学习内容，加大宣传力度，拓宽宣传途径。尤其要加强对乡镇卫生院、个体诊所和经营企业的教育与宣传，增强其法律意识和责任意识。二是要利用电视、广播、报刊等新闻媒体加强对社会与公众的宣传，引起全社会的关注，增强公众参与意识。三是要联合卫生行政主管部门加强对涉药单位临床医师的培训力度，指导其记录、调查、分析、评价、处理和填报药品不良反应病例。 （二）建立健全基层药品不良反应报告与监测网络。目前市区的二甲以上医院药品不良反应报告与监测工作比乡镇卫生院等其他涉药单位做得要好，但是从实践看，大量的药品不良反应出现在基层涉药单位，二甲以上医院上报的部分药品不良反应案例很多都是由于基层涉药单位不重视，出现严重症状到二甲以上医院就诊时才发现的。所以有必要在现有的监测网络的基础上，不断建立和健全乡镇以下药品不良反应监测网络，要把乡镇卫生院和零售药店作为基层药品不良反应监测网络成员单位。同时，逐步建立卫生、药监药品不良反应监测情况电子档案，详细记录病床数、住院人次、门诊人次、经营品种数、新药监测期内药品品种数等。做到信息互通、报送及时。小陈老师工作室出品 （三）强化涉药单位制度建设。指导并要求涉药单位切实履行自身职责，指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告与监测工作，制订切实可行的内部管理制度，落实岗位责任制，使药品不良反应报告与监测工作成为涉药单位的日常性工作，彻底改变目前“剔头挑一头热”的尴尬局面。 （四）切实加强监管，要把药品不良反应报告与监测工作纳入日常监管的重要内容，长抓不懈。一方面对药品生产经营企业除按《药品不良反应报告与监测管理办法》严格监管外，还要将药品不良反应报告与监测工作的监督检查与GMP、GSP跟踪检查结合起来，与信用体系建设结合起来；另一方面联合卫生行政主管部门定期对医疗机构开展药品不良反应报告与监测工作专项检查，加大行政处罚力度，促进药品不良反应报告与监测工作法制化、规范化、日常化。 药品不良反应论文:医药卫生类开设药品不良反应课程必要性 摘要:中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识，提高用药的风险意识能提高医药卫生行业从业者业务综合素质，当前国内外对药物安全十分重视，掌握药品不良反应知识与技能可以增强中职医药卫生专业学生的专业适应性。 关键词:药品不良反应;风险;中等职业教育;卫生;综合素质 职业教育作为国家教育事业的重要组成部分，是促进经济发展、社会发展和劳动就业的重要途径，也是衡量一个国家现代化程度的重要标志。在职业教育体系中，中等职业教育则担负着培养高素质劳动者、为高等院校输送高素质专门人才等重要任务，在当前全面建成小康社会的战略布局下，大力发展中职医药卫生类专业不但能有效解决农村劳动力转移、改善基层医疗卫生条件，而且长远看其必然大大助力“三农”问题以及扶贫攻坚等问题的解决。防治作用和不良反应是药物的一体两面，虽然药物治疗学已成为医药卫生类专业的基础专业课，但是传统教育中普遍侧重药物有效性的认知，而淡化了药物也是“毒物”的事实。[1]药品不良反应学是医学与药学领域中相互交叉的一门新兴的边缘学科，是对所有药品上市前后的安全性进行评价与再评价的理论及实践进行研究的一门学科。[2]通过研究药品不良反应从而最大限度地预防与减少药品不良事件的发生，保证公众用药安全，节约医疗资源。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程的必要性主要体现在以下五个方面：（1）ADR教学内容，符合卫生类中职学生的学情，有利于教师教学方法的推陈出新。随着社会的进步，中职教育获得了前所未有的高速发展。因为各方面的原因，各职校多采取“零拒绝”潜规则招生，宽入口，不设限。目前，中职学生入学时，初中阶段的文化基础差，年龄小，自我意识不健全，心理不成熟；缺乏学习的积极性、主动性，自我约束能力差，对新知识理解和接受能力不强，有排斥甚至厌学的心理；再加上他们多为独生子女，在家里集万千宠爱于一身，养成了思想浮躁、易受外界干扰、情绪不稳定等不良习惯。进入中职学校以后，学习医药卫生类知识，学习任务明显增大，学习难度和学习压力同比增加。过去中职医药卫生类专业的学生在学习药理学的同时学习药物的不良反应知识。单独开设“药物不良反应学”这门课程，是对课程设置和教学内容的重新调整。一方面药物不良反应学以真实的案例，直观生动地介绍药物的风险，使学生学习兴趣浓厚，记忆深刻，学生学习的主动性能得到充分的调动，符合卫生类中职学生的学情。另一方面，药物不良反应学方便开展仿真实训，更有利于教师教学方法的推陈出新。通过药物不良反应的事件的案例分析，广泛使用任务驱动教学法，项目教学法，基于项目的引导文教学法，角色扮演法、案例教学法、情境教学法等。以实现技能-知识一体化，教、学、做一体化等现代职业教学模式的应用。（2）充分认识药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识“是药三分毒”。药物作用具有两重性，其既可呈现对机体有利的防治作用，又可产生对机体不利或有害的不良反应。药品不良反应发生的因素主要有两大类，一类是患者自身的因素，如年龄、性别、遗传（种族）、病理条件、营养状况、饮食等差异，另一类是药物因素，如药物本身的毒性作用、本身药理作用的延伸（药物作用选择性低）、药物相互作用、药物制剂中的辅料等。[2]相较于药品上市后广泛人群的应用，药品上市前研究的临床试验病例数太少、研究时间太短、研究目的太单纯、用药条件控制太严格、试验对象年龄范围太狭窄，这些研究的局限性导致上市前发现的药品不良反应极其有限，一些罕见的、需要较长时间、在一些特殊人群中应用才能发现的不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究方法、技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间，例如非那西丁造成肾损害的事实在75年后才得以确认。药物的好坏需要相关专业的人员不断地去认识与评价。（3）提高用药的风险意识是提高业务综合素质的重要内容。药物治疗的一般原则包括必要性、有效性、安全性、经济性、规范性。安全合理用药是当前医疗环境下医患都非常关注的内容。药品上市前研究的局限性决定了我们发现的已知的药品不良反应只是其固有风险的“冰山一角”，药品应用过程中最大的风险就是我们不知道风险是什么，风险在哪里，风险何时会发生。在我国，一些媒体错误地宣传着中药无毒副作用，很多中成药的说明书中不良反应仍然描述为“尚不明确”，但是事实却是我们沿用上千年的中药材（中成药）的不良反应的基本类型和发生机理正不断被大家所认知，[3]譬如近期，口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤、仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险已被国家食品药品监督管理总局通报。[4、5]通过系统地学习药品不良反应知识，培养用药的风险意识，学会如何去发现不良反应，认识其发生的机制，掌握不良反应发生后的干预措施，可以最大程度地减少不良反应所带来的伤害。具有用药风险意识已成为一种职业能力。例如临床应用头孢呋辛抗感染治疗时，长期或大剂量应用的患者出现出血倾向，如果不了解药品不良反应，往往会按照新的疾病进行治疗，而考虑到该药品可导致维生素K缺乏的不良反应，给药期间医务人员就会更加注意观察和随访患者有无出血征象，一旦异常，立即停药，补充维生素K。[6]（4）医药行业发展对药物安全性提出了新的要求。以“反应停”事件为代表的一系列药害事件不断警示着药品应用的风险，随着药物使用越来越国际化，药品上市前研究的不足所导致的人体伤害让人们迫切认识到药品不良反应需要被认知，药物的风险需要更及时地被控制。为了对药物上市后安全性进行监测，世界卫生组织成立了国际药物监测合作中心（简称乌普萨拉中心-UMC），UMC的成立标志着药品不良反应监测国际合作的开始，我国于1998年加入WHO国际药物监测合作计划。由药品不良反应监测扩展而来的药物警戒，目前已成为全球药物安全性研究最前沿的风险管理理念。[7]开展药品不良反应监测能弥补药品上市前研究的不足，为药品安全性再评价提供数据支持；能促进临床合理用药；能促进新药的研发；能为遴选、整顿和淘汰药品提供技术依据；能及时发现（预警）药害事件，防止事态蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定等现实价值和意义也已成为行业共识。在我国，2015版《药品管理法》第七十条明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，2010年卫生部颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81号令），随后《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》（国食药监安〔2011〕466号）、《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》（监测与评价综〔2010〕26号）、《药品定期安全性更新报告撰写规范》、《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等系列指导性、规范性文件的出台，使药品不良反应学相关知识及药物安全性监测工作在药品生产、经营、使用环节中日渐重视。（5）适应岗位需要，增强专业适应性。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。[8]职业教育中接受了系统“药品不良反应学”教育，掌握了不良反应的基本理论知识以及不良反应信息的收集、报告表填写乃至药品生产企业药品定期安全性更新报告的撰写等实践技能的学生将更快速地适应上述岗位，而具备了药物风险意识的医药卫生工作者也将在业务工作中更审慎地应用药物，及时发现和控制药物的风险，减少药害事件，减少医患纠纷，节约医疗资源。总之，中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是提高学生综合素质、增强专业适应性的要求，也是灌输药品风险意识，倡导药品安全社会共谋的时代要求。一些医药高等院校已经开设了类似《中药不良反应与警戒概论》的课程，作为承上启下的中职医药卫生专业中开设类似课程更显必要。可以想象，在今后的工作岗位上，更具风险意识的医药工作者必将更理性地去认识和处理药品不良反应相关的问题。 药品不良反应论文:药品不良反应监测机构调研分析 1资料与方法 1.1资料 来源于国家中心对我省16个地市级监测机构2013年调研问卷和文献检索。 1.2方法 依据各地市监测机构性质、机构设置情况、经费来源情况、机构队伍建设情况、基础设施建设情况等利用统计学的方法，进行系统的分析，全面了解我省各地市监测机构建设情况，并提出合理建设。 2结果 2．1各地市级药品不良反应监测机构的运作现状 2002年，安徽省药品不良反应监测中心正式成立，挂靠原省药品检验所。随后各地市药品不良反应监测工作相继开展，但多数只是确立了监测职能，监测工作由所在市药品检验所承担，处于无正式工作人员和专项经费的状态，药品不良反应监测工作进展缓慢。2010年起，各市相继由当地编办批准建立了独立的监测机构或把监测工作加挂在市药品检验所，办公场所、人员、经费等问题得到统筹解决。2011年5月，安徽省药品不良反应监测中心经省编办批准，正式成立独立法人机构，为全额拨款事业单位，履行安徽省药品、医疗器械、药物滥用等监测与评价三项工作职能，隶属安徽省食品药品监督管理局。至此，我省药品不良反应监测工作进入快速发展阶段。但随着监测工作的深入开展和监测工作的发展需要，以挂靠为主的监测机构现状难以适应新时期发展的需要，监测机构定位模糊、人员短缺等现实问题亟需得到解决。 2．2地市级监测机构建设基本情况 2．2．1机构性质全省16个地市级监测机构中，明确机构性质的调查问卷共计16份，机构性质均为普通事业单位。 2．2．2机构设置目前安徽省16个地市均经当地编办批复成立药品不良反应监测机构，其中阜阳、池州、铜陵、芜湖、安庆5市经当地编办批准成立了独立的监测机构，配备了编制，为财政全额拨款事业单位;其他11个地市均挂靠在当地药检所，工作人员由药检所协调安排。 2．2．3经费来源 全省16个地市级监测机构经费来源主要靠上级监测部门拨付，只有6个市本级人民政府地方财政部门给予办公经费及部分专项工作经费，占总数的37．5%。 2．3各地市级监测机构队伍建设情况 2．3．1岗位情况 药品不良反应监测是一项专业性很强的工作，工作人员需要专业基础扎实的人员来承担，而且需要在工作实践中不断积累经验和更新知识，要求工作人员相对稳定。从2013年调研问卷我省地市监测机构人员配置情况来看，拥有2名专职人员的比例不到50%，其中一部分专职人员属于管理人员;另外均为兼职人员。反映大多数基层监测机构领导对此项工作不够重视，将药品不良反应监测工作当作一般事务性工作，随着监测工作广度和深度的增加，这样的人员现状将难以完成这一使命。 2．3．2学历情况 地市级监测机构的现有人员以本科学历为主，共计37人，占75．5%。 2．3．3专业背景 全省16个地市级监测机构现有人员主要以药学为主，占总人数的61．2%;公共卫生与预防医学、临床医学等，仅占比例的8．2%和6．1%。其他专业占14．3%。从中可以看出我省监测人员专业相对单一，医学人员所占比例偏小。2．3．4专业技术职称全省16个地市级监测机构中，现有专业技术人员50名，其中高级专业技术职称10名，占全部专业技术人员的20%;中级专业技术职称20名，占40%;初级专业技术职称10名，占20%;暂无职称6名，占12%;其他占8%。 2．4各地市级监测机构基础建设情况 2．4．1办公场所 全省16个地市级监测机构中，有2机构有独立的办公场所，占12．5%，其余均与同级药品检验所和食品药品监管局合署办公，占87．5%。 2．4．2监测装备 全省16个地市级监测机构监测装备配置统计显示，大部分机构监测装备配置还不能满足现有工作需要。 2．52014年机构改革情况 2014年，由于各级食药监部门进行了新一轮的机构改革，省中心对16个地市机构建设情况进行了重新调查，结果表明我省各市级监测机构性质均没有发生变化;16个市中只有黄山市中心增加了药物滥用和化妆品监测职能;其他事项均没有太大变化。 2．6我省地市级监测体系存在的主要问题 我省各地市虽都经当地编办批准成立了药品不良反应监测机构，但大多地市仍以挂靠为主，即使是独立的监测机构编制依然没有到位，从而形成了编制短缺，人员以兼职为主，专业技术人才偏少，专业素质不高，监测工作的延续性和稳定性差，监测技术力量较薄弱的现状;由于政策保障不到位，缺乏经费支持，监测设备落后，信息化建设亟需加强。这些都制约了监测工作的长期稳定持续发展。 3讨论 药品不良反应监测工作逐渐成为药品安全监管、促进公众合理用药、药品更新、保护公众安全的重要技术保障。随着监测工作由最初的信息收集向分析评价、科学预警方向的发展，药品不良反应监测工作的内涵和外延不断扩大，职能和任务不断增加，对监测机构的专职化、专业化要求越来越高。地市级药品不良反应监测机构的作用越来越加重要。承担着引导报告单位关注新的和严重的不良反应;全面审核报告表，提高报告质量;发挥报告表的分析、评价、信息反馈作用;开展新的和严重、死亡病例或突发性群体不良事件的现场调查及加强与报告单位的交流与沟通等工作［2］。完善地市级监测机构建设，建立独立的监测机构，增加人员编制和监测经费，是药品不良反应监测体系建设的必然趋势。《药品不良反应报告和监测管理办法》明确要求，地市级监测机构要负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价;协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。法规体系的不断完善，为地市级药品不良反应监测组织体系建设提供了依据。从我省原有监测机构建设情况来看，机构建设完善的地市级监测机构，监测工作开展成效明显。这些都为我省探索地市级监测体系建设奠定了良好的实践基础。 4建议 4．1设立独立的地市级药品不良反应监测中心 地市级监测机构应按照本级药品监督管理部门直属专职技术机构建设，设置药品不良反应报告和监测工作机构，配置人员和办公场所。接受省级药品不良反应监测机构技术指导，负责本辖区内药品不良反应监测工作，既要承担本辖区内的具体监测工作，又要指导好辖区内县区监测机构开展监测工作，为药品安全监管提供有效的技术支撑作用。市级药品不良反应监测机构还应与市局相关科室在不良反应监测的职能上，形成很好的承接。使药品不良反应监测工作既有组织者，又有承办者;既有监管者，又有技术指导者，相辅相成，形成比较完善的监测体系［3］。 4．2建立健全有关法律条款，提高监测工作可持续性 药品不良反应专业监测机构的建设之所以推进较慢，监测工作的制度依存性不足是一个重要原因，主要体现在监测机构的法律地位不明确，报告主体的责任规定过于笼统，缺乏科学的行政手段、工作程序等［4］。药品不良反应监测是全社会受益的公益事业，因此，药品不良反应监测工作经费必须依靠政府的直接投人和政策支持为主，其它社会资金支持为辅。加强地市级监测机构设施建设，提高基础保障能力［5］。同时还要加大宣传培训力度，营造良好发展氛围。监测工作专业性要求高，必须通过有效培训建立监测专业骨干队伍。采取各种形式扩大宣传范围，利用行业协会、药学会等机构加强对药品不良反应监测工作的宣传［6］，推动全社会对药品不良反应知识的了解，加强对公众合理用药知识的普及，营造全社会关注药品不良反应的良好氛围。 作者：简永耀 汪娟 吴迪 单位：安徽省药品不良反应监测中心 药品不良反应论文:应用PDCA循环促进我院药品不良反应监测上报及效果分析 [摘要]目的 探应用PDCA循环管理工具对我院药品不良反应（ADR）报告和监测管理工作持续质量改进的效果，使ADR报告和监测工作管理规范化，提高管理质量，促进临床合理用药。方法 应用PDCA循环管理的4个关键步骤（计划、实施、检查、处理）的管理方法，分析我院ADR监测工作中存在的问题并查找原因，制定解决问题的计划并实施，在反复的检查过程中再发现问题、再改进、再提高，最终达到规范化的管理。结果 实施PDCA循环管理后，通过建立药品ADR监测与上报工作管理体系，采取有效措施，落实ADR报告与监测，2015年我院ADR上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，干预有效（P [关键词]PDCA；药品不良反应；效果分析 药品具有两面性，既能治病也能致病，使用中存在发生不良反应的风险，应对上市后的药品进行药品不良反应（ADR）的监测。医疗机构作为ADR上报主体，积极开展ADR上报和监测为医机构应尽的责任。我院以复评三甲为契机，运用PDCA循环管理方法[1]，根据《三级综合医院评审标准（2011年版）》实施细则中条款4.15.6.1要求建立并实施ADR报告的制度与程序[2]，分析收集到本院的ADR报表产生的原因和特点，总结ADR上报和监测管理的经验，初步取得良好成效，为开创ADR监测工作科学发展提供了参考依据，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 收集我院运用PDCA循环管理方法干预前、后上报合格的ADR报告，分析评价ADR报告中的关联性、上报数量、给药时间、给药途径、药物分类、主要累及器官或系统等项目的变化，总结存在的问题，探索改进的方法。 1.2 PDCA循环管理实施过程 1.2.1计划（P） 1.2.1.1现状调查 笔者早期总结本院2011～2013年ADR监测工作情况，对上报的ADR报告表进行分析[3]。本次收集我院2014年69份上报合格的ADR报告，进一步对ADR报告例数情况和特点进行分析与评估，总结存在的问题包括：①上报的ADR数量较少，2014年仅为69例，未有新的、严重的ADR。我院处在赣、鄂、皖三省交界的医疗中心，是一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复、急救为一体的九江市规模最大的三级甲等综合医院，就诊患者众多，距世界卫生组织提出的400～800份/百万人的数量标准差距较大，上报率较低。②门诊患者输液室患者较多、病情复杂、用药广泛，为ADR发生率较高的地方，而本院门诊ADR上报仅9例（10.2%）。③医生与护士上报的ADR例数较少，分别为32例（46.3%）、30例（43.5%），药师上报7例（10.2%）。④ADR报表填写问题较多，如药品信息中通用名、商品名混淆或填写混乱；事件过程描述中使用非医学用语、药品名称和不良反发应为ADR名称、使用诊断名词不正确或不准确、未写原患疾病的症状、3个时间不明确、干预措拖过于笼统、无不良反应的结果等。⑤上报ADR主要累及器官或系统较单一，临床表现中以皮肤及附件器官损害最多，28例（40.6%）；次之为全身损害，11例（29.4%）。⑥引发ADR的药品主要是抗菌药物15例（21.7%），其次为中药注射剂10例（14.5%）。 1.2.1.2原因分析 ①临床医务人员错误的认为凡允许上市的药品都应该是安全的，未真正理解和熟悉ADR概念相关法规，怕上报ADR会引起医疗纠纷，惹官司，心理负担较重，从而故意瞒报。个别人员希望以个人名义收集、发表系列的病例报告。②医务人员平时业务繁忙，无专职病区ADR反应负责人员，多数医务人员认为上报处理ADR的过程太繁琐，导致疑似药品不良反应上报数量较少。③大部分医疗机构医务人员在学校期间未接受过ADR报告方面的培训。院内ADR信息传递和监测方面的知识宣传较少，未能了解ADR的特点和产生的危害性。发现ADR时不知如何报告，报哪里。④医院信息系统（HIS系统）未与ADR系统对接，未有明确提示必填信息，部分信息不知如何规范填写等导致上报质量不高。 1.2.1.3整改措施 ①建立本院ADR报告制度与程序；②增加对ADR的宣传教育与培训；③建立与健全奖惩制度；④将ADR监测和上报工作列入科室综合考评的内容；⑤完善信息化手段；⑥凝聚监测合力，发挥医疗机构“技术先锋”作用。 1.2.2实施（D） 针对我院ADR监测中存在的问题及原因，通过文献[4-14]研究与兄弟医院经验的借鉴，结合本院实际情况，我院采取如下改进措施。 1.2.2.1建立药品不良应监测上报工作管理体系 ①领导重视，加强组织，建立医、药、护通力合作的ADR管理小组，进行三级管理，确定各级、各科室ADR监测责任人。②完善ADR的制度与程序，其中明确ADR定义，药品不良反应管理小组以及ADR监测技术小组的职责。规定ADR报告范围，建立不良反应报告及处理流程。③细化考核指标，建立奖惩制度，提高医务人员对ADR上报的积极性与自觉性，提升报告的有效性与可利用性，量化每个科室上报的ADR报指标，每季度对上报的ADR报表数量和质量等指标分别进行统计分析，综合指标较好的科室与个人给予奖励。未按要求报告ADR的、伪造ADR报表的、经查实发生ADR匿而不报或者隐瞒ADR资料的，ADR监测小组及其有关工作人员在ADR管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的进行处罚。 1.2.2.2多部门协作，多措并举 ①建立并完善多部门协作机制。②创新性开展HIS系统与国家ADR监测系统耦合工作，将ADR监测报告嵌入医疗机构HIS系统中，按照系统对接标准要求做数据挖掘与自动上报工作，从而减轻医务人员的工作量，大大提升医务人员呈报药品不良反应监测报告的积极性。③临床药师分片区管理，为临床提供技术支持，责任到人。④采用“走出去，请进来”的方式，组织开展ADR报告和监测工作的业务培训，不断丰富培训形式与内容。⑤扩大信息宣传效应，进一步拓宽宣传渠道，丰富宣传形式与内容，努力营造监测工作的良好氛围，实现药品ADR报告工作由被动呈报向主动监测发展的目的。⑥完善风险评估和预警体系。 1.2.3检查（C）与处理（A） 主要采取以下措施：①药品质量管理小组与ADR监测小组就ADR监测上报情况展开督查，如同品种、同批号药品连续发生药品不良反应，尤其是新的、严重的不良反应，则重点调查并分析原因。②每季度统计和分析ADR上报数量和质量，总结存在的问题与不足，制定对策。③筛选出每季度ADR报表填写完整，并在病程记录中有不良反应记载的病历，通过网络平台按医院有关规定对上报ADR的医务人员给予嘉奖和鼓励。 1.3统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P 2结果 2.1 ADR报告例数情况的比较 经PDCA循环管理方法干预后，我院ADR上报情况得到了明显改善，医务人员增强了ADR的监测意识，尤其是上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，差异有统计学意义（P 2.2 ADR与用药时间的关系 在PDCA循环管理方法干预前后，首次用药最易发生ADR，干预后用药1～3 d、用药4～10 d导致的ADR占比分别增加116.4%、320.7%，差异有统计学意义（P 2.3 ADR与给药途径的关系 PDCA循环管理方法干预后，静脉、口服给药仍远高于其他给药方式，与易引起ADR与其广泛使用有关。静脉注射导致的ADR占比下降了16.3%，差异有统计学意义（P 2.4 ADR报告药物分类 经PDCA循环管理方法干预后，中药注射剂与其他品种的ADR收集率在逐步上升，与院内重点监测该品种有关。抗感染物导致的ADR占比下降了63.6%，干预有效，差异有统计学意义（P 2.5 ADR累及器官和（或）系统 干预后，ADR报告质量得到提高，全身损害、皮肤及附件器官损害导致的ADR占比分别下降了26.4%、18.7%，差异无统计学意义（P 0.05）；增加了肝胆及胃肠系统损害等严重ADR病例的上报，差异有统计学意义（P 3讨论 采用PDCA循环管理方法，从制度的完善、贯彻实施到各个环节的质量改进入手，对干预前后上报的ADR发生的数量、分类、特点等进行统计分析，本院ADR上报工作在数量与质量上实现了突破性进展，医务人员也增强了ADR的监测意识，达到了规范化的预定目标，但因不同时期采购和使用药品品种的变化、药品用药前ADR告知不够、患者妄自用药、ADR收集人员专业技术能力有限等，使新的、严重的、门诊的ADR收集和上报工作受到一定程度的限制，距全面、准确收集并上报高质量的ADR信息还有很大距离。针对本院ADR收集与上报的不足，以上报的ADR数据分析情况为依据，逐一制订相应科学的改进措施，并提出和加强从多层面对ADR的告知管理，做到及时告知、及时警惕、及时察觉、及时处理，从而保障临床用药的合理性与安全性[15]。 本院在ADR监测上报规范化管理质量持续改进的PDCA中，创新的工作思路以“提能力、稳数量、重监测、强预警”为重点，做到4个“更加注重”，即更加注重强化监测水平提升，着力提升医疗机构监测水平，提高物滥用不良反应监测工作能力；更加注重报告收集整理工作，着力提升报告数量和质量，优化结构类型，强化培训指导；更加注重健全预警处置机制，着力强化药品风险和突发事件应急处置水平；更加注重统计分析结果运用，切实加强药品风险再评价和重点品种监测评价工作。全面提升ADR发现、报告、评价及预警能力，同时为医务人员合理用药提供参考依据，保障临床用药的合理性与安全性。 药品不良反应论文:药品不良反应损害补偿制度相关理论探讨 摘要： 目的：探讨我国建立药品不良反应（ADR）补偿制度的理论基础。方法：根据我国国情分析我国ADR补偿制度的理论依据。结论:运用公平原则和企业社会责任建立适合我国国情的ADR补偿制度势在必行。 关键词： 药品不良反应 公平原则 企业社会责任 0引言 近几年我国药品安全问题逐渐增多，除去假药、劣药造成的药害事件由于合格药品造成的药品不良反应也呈现出增长的趋势。国外早就对药品不良反应建立了应对机制，我国虽然在立法上对此也进行了完善，但是借鉴国外的成功运作模式，我国仍然有必要建立药品不良反应损害补偿制度，根据公平原则和企业社会责任作为立法依据进行探讨，建立适合中国的ADR损害补偿制度。 1药品不良反应的定性 世界卫生组织对于药品不良反应（adverse drug reactions，以下简称ADR）的定义是:“在预防治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常用法和用量的药品时所出现的有害的和与用药目的无关的反应。”我国《药品不良反应监测及报告管理办法》对此也做出了类似的解释。通过定义的比较可以肯定我国立法对于药品不良反应的理解与世界卫生组织对药品不良反应界定是一致的。 根据笔者对ADR的定义的理解，对ADR构成需要具备以下几个条件：①药品必须是质量合格的产品，假药、劣药均不在研究的范围内。②药品的服用必须按照药品说明书上标明的相关剂量按量服用，或按照医生的药方服用。任何违反药品说明书的规定，或者不按照医嘱进行的用药所产生的不良反应，均不属于药品不良反应。③药品所产生的不良反应是不可预期的，即产生的药品不良反应是药品说明书上所未写明的。根据以上三点我们可以确定的是，药品不良反应的发生是没有主观过错方的，所以在发生药品不良反应事件时，过错的认定是相当困难的。 2我国药品不良反应处理现状 根据《侵权责任法》相关法条规定我国对于药品不良反应的责任认定采用的是无过错责任原则，只要缺陷产品造成了损害，无需证明生产者是否存在过错，药品生产者都要要承担赔偿责任。由于我国没有针对药品不良反应的单独法律法规，所以在发生药品不良反应纠纷时我们无法立刻确定过错方，在责任认定上如果完全根据《侵权责任法》将责任划分给药品生产者，根据我国药品生产企业的承受能力是不现实的。一方面生产者对合格药品所致不良反应承担赔偿或补偿责任感到不服，因为其按国家标准或行业标准生产药品，那么这个标准的设立是否多余。；另一方面赔偿的金额如果不够填补药品使用者的实际损失怎么办，所以在药品不良反应纠纷发生后，相关的法律法规没有起到应有的作用。 由于药品的特殊性，其中部分药品可能存在毒理、药理和临床试验不全面等原因而在上市使用一段时间后产生新的未知的药品不良反应，对于一般不严重的药品不良反应，受害者只需要停止服用该药品或接受简单的治疗就可以痊愈，而对于严重的新产生药品不良反应，对于受害者造成的不单是身体上的损害，还有巨大的经济负担。发达国家其对于公民健康权利的保障机制是相对完善的，国外消费者因合格药品产生的药品不良反应获得救济的几率要远大于国内的受害者，以美国的DES案件、德国1982年的沙利窦迈药害事故、日本的氯喳事件为例，在消费者的人身利益受到损害或无法找到责任主体的情况下，基本所有的受害者都得到了应有的补偿或赔偿，而我国在经历了“龙胆泻肝丸”和“拜斯庭”等药害事件，在很多受害者没有得到救济的情况下，我国仍然没有相关的法律法规出台来保护此类人群。虽然我国一些规范性文件中也出现过关于补偿的内容，但由于其无相应的法理基础作为基石，在实行上不具有可操作性，我国目前对于药品不良反应损害补偿在立法上处于空白，对于想要通过补偿制度对药品不良反应受害者进行帮助是无法可依的。 3药品不良反应损害采用补偿制度的优越性 欧洲国家在20世纪60年生过大规模的严重药品不良反应事件，并且都在随后的几年内制定了相应救济制度以保障受害者的健康权，可见采用救济模式而非诉讼模式是欧洲发达国家的普遍做法，我国台湾地区借鉴国外发达国家的经验对此也采用了基金模式来保障此类人群的用药安全，所以笔者认为在我国现阶段采用补偿模式对药品不良反应受害者进行救济是必须且可行的。 相对于赔偿药品不良反应采用补偿制度的优点在于： 3.1 效率性患者只需要向相关机构申请，由相关机构鉴定是否属性药品不良反应，就可以获得补偿。而赔偿需要提起诉讼，调查取证等一系列繁琐的司法程序，在求偿效率上来说补偿的优势是不言而喻的。对于正在进行中的药品不良反应，求偿过程的延长会对受害者造成更多的伤害。 3.2 经济性我们知道诉讼所需要的时间、精力和金钱是巨大的，对于生活水平普遍低下的中国公民，一方面由于ADR损害，耗费着巨大的金钱和精力，一方面还要在漫长的诉讼过程中等待一步一步的走完司法程序，胜诉了可以获得相应的赔偿，一旦败诉，对于患者的打击可以说是致命的，于情于理都说不过去，如果发生此类情况，无法体现社会主义公平公正。所以设立鉴定机构，通过简单快捷的方式确定药品不良反应，以及确定在补偿范围内，由专门机构立即支付现金进行补偿才是行之有效的补偿。同时也可以节省司法机关的诉讼费用。 3.3 合理性根据对ADR定义和构成要件的理解ADR的发生是无过错方的。各国对于药品不良反应的产生都界定基本上都是药品缺陷，对于药品缺陷是人们无法通过自身的努力研究所避免或者是消除的，对于无过错方的损害，通过补偿方式一方面能对受害者进行切实可行的保护，另一方面能体现社会主义国家的公平性。对于运用补偿来处理我国类似药品不良反应这种无过错事件是合理的。 3.4 补偿的理论依据对于补偿的理论依据笔者认为可以根据民法中的公平原则和企业社会责任这两方面作为理论基础。 3.4.1 公平原则理论19世纪以后，欧洲经济的发展极大地促进了社会的进步，但高危险性一直伴随其左右。这些具有高危险性的活动造成的损害如果按照过错责任理论，受害人将无法得到赔偿，违背了现代社会的公平正义。于是诞生了危险责任理论理论，该理论认为：任何人由于某种行为获利时，必须对此行为所产生的危险承担责任，而对这种合法行为所造成的损失进行补偿。有学者认为，由于药品存在着不为人们所了解的“不合理的危险”，为了人民的健康权益不受侵犯，所以对药品不良反应的受害人应该进行补偿。[2] 危险责任理论正好可以体现社会公平原则，而对于公平理论应该如何体现在药品不良反应中笔者根据民法中关于公平原则的相关概念进行以下辨析。 公平的本意是公平、合理。根据民法通则第132条来界定公平责任原则，即“公平责任原则是指加害人和受害人都没有过错，在损害事实已经发生的情况下，以公平考虑作为价值判断标准，根据实际情况和可能，由双方当事人公平地分担损失的归责原则”根据我国实际情况而言，公平责任原则有其特殊的法律价值，它能弥补过错责任原则和无过错责任的不足，在一定程度上承担起保险和社会保障的重任。 我国公平责任原则的适用应当具备三个条件：①当事人双方都没有过错。②有较严重的损害结果的发生。③不应该由双方当事人分担损失，违背民法的公平理念。 我国民法中对于公平责任的适用列出了5条法定条款，其中第五条: “当事人对造成损害均无过错，但一方是在为对方的利益或共同利益进行活动的过程中受到损害的”只有此条款可以应用于药品不良反应。我国最高人法院《关于贯彻执行若干问题的意见》中第157条“当事人对造成损害均无过错，但一方是在为对方的利益或者共同的利益受到损害的，可以责令对方或受益人给予一定的经济补偿。”此解释为了补偿的实行提供了法律依据。但是其只注重损失的分担，而没有顾及利益方的合法权益，所以应将其与“谁受益谁负担”原则结合起来应用。[3] 我国民法中的公平原则，是以公众眼中的公平观念作价值判断标准，来调整民事主体之间的利益关系、确立其民事权利义务乃至民事责任的一项重要民法原则。根据解读民法对公平原则解释，当事人之间应当遵循公平原则确定各方的权利和义务。公平原则强调在市场经济中，对任何经营者都只能以市场交易规则为准则，享受公平合理待遇，既不享受特权，也不必承担任何不公平的义务，权利与义务相一致。而公平原则运用在药品不良反应损害补偿上的依据正是公平原则所维护的当事人关系上的利益均衡。罗马法关于“谁获得利益，谁承担风险”的规则是对于公平原则的典型运用。由于公平原则在平衡当事人之间的物质利益、调和经济矛盾方面确实有其他原则不可替代的功效，从而运用它衡量无过错责任的成立，有着实际的指导意义。我们运用关公平合理原则来协调当事人之间的物质利益的平衡，运用它衡量无过错责任的成立，民法作为调整平等主体之间财产关系和人身关系的基本法，它是以当事人的地位平等为前提，充分尊重当事人的意愿，要求在具体的民事法律关系中权利与义务相等，贯彻诚实信用原则，按照公平原则来衡量当事人之间的物质利益使之趋于平衡，在各种情况下使当事人之间的关系符合公平正义的要求。我国民法中处处都体现着公平原则。所以公平原则作为药品不良反应损害补偿的法律依据是切实可行的。 3.4.2 企业社会责任理论补偿的责任主体之一是我国的医药生产销售企业，企业承担补偿责任不单单根据我国民法中的公平原则，还有企业的社会责任。目前我国企业的社会责任是外界强加给它们的，很少有企业去主动承担社会责任。但是如果当你把企业的社会责任理念灌输到企业自身时，企业追求利润最大化与其尽社会责任是不矛盾的。作为药品不良反应补偿资金来源主体，药品生产企业在补偿体系中占有重要的地位，因为其是药品买卖的主要受益者之一。 企业作为一个经济主体，对于利润和自身利益的最大化的追求无可厚非，但这不能成为企业的唯一目标。在现代社会中，企业在社会中所扮演的角色已经超越其经济属性，同时也扮演着社会主体的角色。在某些情况下，对于社会责任有承担的企业，不仅可以获得良好的市场声誉，而且可以在市场同类产品竞争中由于其良好的市场声誉获得良好的经济利益，使企业可以更好的生长于社会发展于社会。我国企业处于我国传统伦理文化之中，又在高速发展的经济状态下腾飞，使得我国企业应该义不容辞地参与社会问题的解决，维护我国优良的道德传统。[4] 4小结 综上所述，鉴于ADR的特殊性，和对于ADR受害者保护的迫切性，建立ADR补偿制度是迫在眉睫的。在补偿制度的建立过程中运用公平原则和企业社会责任对制度进行规划。在建立药品不良反应补偿制度的同时建立ADR鉴定机构和ADR基金会，同时完善相关法律法规，以保障补偿制度的正常实施是我国目前急需解决的问题。 药品不良反应论文:药品不良反应分析与医院药事管理探讨 [摘要]目的通过分析全市药品不良反应发生的分类、特点等，制定更有效的管理措施及防范对策，提升医院药事管理工作。方法选取全市2014年全年出现药品不良反应的报告数7003例。对患者年龄、性别、药品种类、用药途径、不良反应分类等进行统计分析。结果引起不良反应的药品中，化学药品7037例，占89.17%，中成药765例，占9.69%；引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。结论对全市药品不良反应发生的原因、特点分析，制定相应的管理措施，能最大限度降低药品不良反应的发生率，降低药品不良反应损害程度，从而促进临床合理用药，保证患者用药安全。 [关键词]药品不良反应；医院药事管理；分析；合理用药 我院2013年7月通过了JCI国际评审，JCI的核心理念是关注患者安全，药品管理及使用是JCI中重要的章节，如何最大限度降低药品不良反应是药事管理中一项重要的工作。为此通过深入分析全市2014年度药品不良反应发生的特点，可以帮助我院制定更有效的管理措施及防范对策，确保患者用药安全、合理、有效。 1资料与方法 1.1一般资料 选择全市2014年1～12月发生药品不良反应的例数为7003例，男3287例，女3716例，男女占比问的差异无统计学意义（P 0.05）。 1.2方法 通过全市发生药品不良反应发生的基本情况、药品信息、药品不良反应临床表现等方面深入分析，制定加强我院合理用药的对策，提升我院药事管理工作，从而降低药品不良反应发生率，降低药品不良反应损害程度，保证患者用药安全。 2结果 2.1临床资料分析 1～31岁年龄段最多，共1737例，占总数的24.80%，其次是31～40岁，共1388例，占总数的19.82%，排在第三位的是13个月～10岁年龄段，共999例，占总数的14.27%。见表1。 2.2引起药品不良反应用药情况分析 根据《临床用药须知》2010版对中成药、化学药和生物制品进行分类，各类药品导致药品不良反应占比见表2。 2014年引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三的是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。具体情况见表3。 2.3用药途径分布 非中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应5247例次，占非中成药用药总数的73.62%；中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应413例次，占中成药用药总数的53.99%。 2.4患者临床表现 排名前三的分别是：皮肤及附件损害3291例次，占41.70%；消化系统819例次，占10.37%。全身性损害341例次，占4.32%。 3讨论 相关调查数显示，在全球的死亡人数中，药品不良反应引起的死亡人数大约占1/7。用药安全，不容乐观。通过对2014年全市药品不良反应特点的详细分析（全市药品统一招标，病种分布、用药情况大多数医院基本类似），给我院在药事管理中用药管理及用药监测方面诸多启示和警示，通过科学的管理理念，完善药事管理，将药品不良反应发生率和伤害程度降至最低，提高患者用药安全。 3.1抗菌药物分析 抗感染药物不良反应有4569例，占57.89%，可见抗感染药物所致药品不良反应在所有药品不良反应中构成比远高于其他药物。原因是抗感染药物在临床应用广泛，另外存在无指征用药、预防用药、联合用药以及用药剂量过大，疗效过长等不合理用药现象。 3.2水/电解质/酸碱平衡及营养药分析 抗感染药物不良反应有468例，占6.57%，原因是由于该类药很多为并用药品，另外有部分营养药属于辅助用药，临床辅助用药目前使用频率比较高。 3.3麻醉镇痛用药分析 麻醉镇药在临床麻醉中应用很广，有术前用药，复合全麻，术后镇痛等疼痛治疗，静脉注射是手术后常用药镇痛方式，导致药品不良反应例数排名前列的重要原因。 3.4用药途径分析 静脉用药发生药品不良反应占绝大数，非中成药静脉用药占非中成药总数的73.62%；中成药静脉用药占中成药总数的53.99%。原因是静脉用药是临床常用的用药途径，静脉用药使药物直接进入血管，有些药物会对血管壁内面产生刺激甚至损伤，或是因为药品纯度问题，尤其是中成药，成份复杂，易导致不良反应的发生。同时溶液的PH值、渗透压、微粒、内毒素、滴注速度以及联合用药等均是引发药品不良反应的因素。 3.5加强药事管理对策 基于以上数据分析，给予我院药事管理方面的启示是必须减少静脉用药；加强用药管理尤其是抗菌药物、辅助用药等；加强用药监护。从数据上显示21～50岁的年龄区间药品不良反应的发生率为57.82%，占绝大多数，所以在用药时不仅要关注儿童及老年患者，对于所有用药的患者都应该给予重视。具体对策如下： 3.5.1探讨取消门诊静脉用药（急诊除外），减少静脉用药西方国家，输液是在迫不得已之下才选择的最后给药方式，目前国内部分医院如杭州邵逸夫医院、南昌大学第二附属医院等已取消所有门诊静脉用药，门诊医生在信息系统中不能开具静脉输液针剂，只有急诊科和住院部医生才有此权限。因为在门诊治疗的患者病情表症较轻，病情有疑问或病情较重较急的患者则需住院治疗。门诊取消输液，医院减少了静脉用药，药品不良反应发生率会明显降低。 3.5.2探讨并实施“审方前置”工作，加强处方及医嘱的审核完善PASS系统和HIS系统，更新处方过滤软件及全面的审方测量要素，通过信息系统自动对处方及医嘱初筛，再经药师审核，审核通过后才可收费、调剂发药。有效杜绝不合理用药。 3.5.3进一步加强用药管理，避免无指征用药，促进临床用药做到能口服的就不要使用静脉注射加强抗菌药物管理：抗菌药物全国正面临着今天不采取行动，明日就无药可医的态势，形势严峻，加强抗菌药物管理是一项长期而又艰巨的工作，我院要进一步落实抗菌药物分级管理、合理制定个人及科室的用药指标，提高送检率，组织学习《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》，规范医务人员用药及提高医务人员抗菌药物合理用药水平，还可制作合理用药小卡片便于医生携带。通过多方位管理促进抗菌药物合理使用。 加强处方点评，对于药品不良反应发生率排名前列的抗菌药物、中成药注射剂进行专项点评，同时关注辅助用药，麻醉镇痛的管理用药。认真分析医院每月排名前十的药品结构的合理性，并进行科室追踪分析。通过信息系统对临床用药进行时时监控，通过制定各种用药监控指标、制度以及采取各种行政干预等一系列有效的管理措施调整好用药结构，促进临床适度用药。关注全市药品不良反应信息，特别是严重的药品不良反应，在院内网药事管理专栏进行宣教及警示。让临床尽量少用或不用发生过严重药品不良反应的药品，慎用不良反应发生率高的药品。 3.5.4加强用药监护，减少药品不良反应造成的损害药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品不良反应是不可避免的，但加强患者用药监护，尤其是所有患者首次用药的监护，做到药品不良反应早发现，早处理，将药品不良反应造成的损害降至最低。 3.5.5利用PDCA循环等质量改进方法，持续改进对于存在的问题一定要用PDCA循环等质量改进的方法解快问题，提高药事管理水平。PDCA循环是一个阶梯式上升过程。质量没有顶点，不能停留在一条水平上，不断解决问题的过程就是质量水平逐步上升的过程。世界上最大的空间就是改进的空间。 总之，提高用药安全是2014年中国医师协会提出的患者安全目标之一，也是三级医院及JCI的要求，我院正处于JCI即将复审以及创建三级医院的阶段，加强药事管理，提高用药安全是一项至关重要的工作。通过分析全市药品不良反应数据，完善药事管理是非常有效的举措，通过借助信息化手段，科学的质量改进方法，建立长效的药事管理机制，促进临床合理用药，开展好患者首次用药后的监护工作，警惕药品不良反应，及时察觉及处理药品不良反应，将药品不良反应的伤害降至最低，最大限度避免严重的药品不良反应的发生，按照WHO与美国健康管理科学中心提出的5R原则合理用药即按正确的途径在恰当的时间对适当的患者按正确的剂量使用正确的药物。最终保障患者的用药安全。 药品不良反应论文:我院度182例药品不良反应分析 【摘 要】目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的规律及特点，促进临床安全、合理、有效的使用药物。方法：对我科收集并上报国家药品不良反应监测系统的182例药品不良反应报告进行整理，按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：182例药品不良反应涉及17类共101种药物，其中以抗感染药物所占比例最高；男性比例略高于女性；45岁以上患者更易发生ADR；静脉滴注所占比例较其他给药途径多；临床表现以皮肤及其附件损害比例最高。结论：应高度重视ADR工作，提高报告质量，合理使用抗菌药物，注意中药注射剂的使用。 【关键词】药品不良反应；报告；分析 药品不良反应监测是及时发现药物不良事件警戒信号的最主要方法，是规范临床合理用药，减少药品不良事件，保证医疗质量和医疗安全的重要措施之一。现就我院2013年度发生的182例ADR进行统计分析，以探究我院的ADR发生规律，为临床合理、安全的使用药物提供参考。 1 资料和方法 以我院2013年1月-12月收集整理的182例ADR报告为研究对象，采用描述性研究方法，分别对患者的基本情况、涉及的药品种类、给药途径、ADR的临床表现等方面进行统计分析。 3讨论 3.1 ADR可发生于任何年龄的人群，但多发生于45―64岁的中年人，共有83例，占总发生例数的45.61%，而65岁以上的老年人31例，占17.03%，居第三位。理论上老年人是多种疾病的高发人群，合并用药的品种较多，且老年人各种器官功能减退，药物的代谢速度减慢，所以老年人的ADR的发生率应高于中年人。而本次调查，中年人的发生率高于老人，这是由于接受药物治疗的群体中，中年人的构成比高于老年人所致。在182例ADR中，男性比例略高于女性，与国内同类报道[1]有一定差别。 3.2 145例ADR的给药途径是静脉滴注给药，占79.67%，而口服、肌肉注射、静脉推注等给药途径发生的ADR所占比例较少。这与我院住院病人主要给药方式是静脉滴注有关，发生的ADR较易观察，也与静脉给药直接进入血液，药物浓度较高有关。而口服等其他给药途径因为多为门诊病人使用，其ADR较难发现、跟踪，因此其上报的ADR也较少。 3.3由表1可知，55例ADR是由抗微生物药引起的（占30.22%），居各类药物之首，与国内同类报道[2]结果一致。这与我院抗菌药物使用范围较广，与药敏实验结合较少，多为经验用药，且用药时间长，所以发生的ADR较多有关。因此，临床医师在选用抗菌药物时，应严格掌握适应症，减少或避免联合用药、预防用药、用药时间长或单次剂量过大。16例ADR由中药制剂引起（占8.79%），由于中药注射剂生产工艺复杂、所含成分多、化学稳定性差，均易导致ADR的发生。另外，国家药品不良反应信息通报[3]显示某些中药注射液不良反应多发也与其在临床上的不合理应用有关，需引起各级医疗机构的重视并加强临床应用监测管理。 3.4发生ADR最多的药品是低分子右旋糖酐氨基酸注射液，有8例（占4.23%），且部分是危及生命的ADR。这与我院部分医师对该药适应症把握不严，围手术期常规作为扩充血容量药物使用有关，而该药的两种组成成分右旋糖酐40和复方氨基酸均为大分子物质，本身即为完全抗原，易引起变态反应[4]。因此对于该药的使用应引起足够的重视。我院将ADR前5位的药品作为2014年的重点监测品种，建议医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史和用药史，严格把握用药适应症，注意特殊人群用药，权衡利弊后谨慎使用。并做好重点监护，密切观察患者的病情变化，及时发现ADR，及时处理和善后。 3.5由表2可知，182例ADR中，皮肤及附件损害91例（占33.96%），其次是胃肠系统损害和全身性损害。临床表现以皮疹、瘙痒为主，其次是恶心、呕吐。这与此两类ADR较易观察，临床医师易于发现和上报有关。其他系统的ADR相对隐匿，患者疾病症状与ADR症状存在部分重叠，因而医师难以区别、发现和及时上报，患者不易得到及时的停药和对应的治疗，甚至危及患者的生命。同时，部分医护人员对ADR上报认识不足，把报告ADR和医疗事故混为一谈，认为上报ADR是报家丑、揭短处，导致一部分严重的ADR被瞒报、漏报。 3.6我院的ADR的报表质量不高，还存在以下问题：患者相关情况填写不完整，ADR过程描述不详细，对不良反应类型判断不准确等。 3.7 ADR的发生往往涉及到药品的性质、患者的个体差异、和药物的使用等多个方面，所以临床应加强ADR监测。同时，ADR的监测工作可以提高医院合理用药水平，促进医院医疗护理质量的提高，提高医护人员和药学人员的业务水平和职业素质，促进临床药学的发展。因此，应加强ADR监测的宣传教育，使每个医护人员认识到ADR上报的意义，让及时发现、上报ADR成为每个医务人员的自觉行动，进一步提高ADR的报告率和报告质量。对已发生的ADR仔细分析原因，及时停药及找到相应的解决办法，保障我院的用药安全。 药品不良反应论文:497例药品不良反应分析 [摘要] 目的 探讨药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生的特点与规律，促进临床合理用药。 方法 回顾性分析2015年1～12月497份ADR报告的年龄、性别、给药途径、药品种类、累及器官/系统及临床表现等资料。结果 所有的ADR报告中，涉及11类216种药品，其中抗菌药物28.37%（141/497），中药注射剂12.88%（64/497），静脉给药76.26%（379/497）；女性52.92%（263/497），男性 47.08%（234/497）；皮肤及附件损害为常见临床表现。 结论 应重视临床合理用药，加强ADR的监测和报告工作，以减少和避免ADR的发生，保障患者用药安全。 [关键词] 药品不良反应；抗菌药物；中药注射剂；合理用药 [中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）18-0099-03 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。药品具有两重性，用得适当，能够诊断、预防和治疗疾病；用得不当，不仅达不到预期效果，还会因发生药品不良反应给人们带来意想不到的痛苦和危害。随着社会人口的老龄化，临床联合用药的种类和数量也日益增多，数据显示我国每年约19.2万人死于药物不良反应，约250万人因为ADR而需要住院治疗[2]。为了保障患者用药安全，促进临床合理用药，现对某医院2015年上报的ADR报告进行统计分析，为临床安全用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择某院2015年1～12月上报国家ADR监测中心的有效资料。 1.2 方法 用Excel表格进行处理，对患者的性别、年龄、给药途径、给药后时间、药品种类、ADR累及器官和（或）系统及临床表现、发生ADR的程度等进行统计分析。 2 结果 2.1 性别与年龄分布 497例报告中男234例，占47.08%，女263例，占52.92%，年龄1 d～94岁，1d～6岁83例，占16.70%；7～9岁5例，占1.01%；10～18岁18例，占3.62%；19～39岁131例，占26.36%；40～59岁132例，占26.56%；60岁以上128例，占25.75%。 2.2 给药途径 口服给药71例，占14.29%；静脉给药379例，占76.26%；外用36例，占7.24%；其他给药途径11例，占2.21%。 2.3 发生ADR例次排前20位的药品 497例ADR报告中，涉及11类216药品，其中抗菌药物28.37%（141/497），中药注射剂12.88%（64/497）。排名前20位药品见表1。 2.4 ADR累及器官/系统及临床表现 见表2。 2.5 发生ADR的程度 497例ADR报告中，2例严重，其余均为一般报告。 2.6 ADR与给药后时间 497例ADR报告中，不良反应发生在给药后30 min内214例，占43.06%，余发生在给药30 min后。 3讨论 3.1 ADR与个体因素 女性∶男性为1∶0.89，女性占总例数的比例略高于男性，与文献报道相一致[3]，可能是由于药物在体内的分布特点及女性具有月经、妊娠生理周期，致使女性对药物的敏感性高于男性[4]。不良反应发生于任何年龄段，本统计显示60岁以上老人及6岁以下儿童不良反应发生率占42.45%，不良反应发生率较高。老年人各器官组织都有不同程度的退行性变化，从而影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄，导致老年人药物不良反应增多。儿童正处于生长发育阶段，机体尚未发育成熟，对药物的反应与成人有所不同。有报道显示小儿的药物不良反应发生率为6%～7%，新生儿约为25%[5]。儿童机体的各项生理功能，包括肝、肾功能以及自身调节功能等，均尚未发育完善，药物清除率较低、血浆蛋白总量较少、药物血浆蛋白结合率较低，对药物反应较敏感[6]，提示临床医护人员在用药过程中，要加强对老年人、儿童等特殊人群的监护。 3.2 ADR与给药途径 给药途径中，以静脉滴注给药方式引起的ADR发生率高达76.26%，远高于其他给药途径引起的ADR发生率，与相关文献报道结果一致[7-9]。其原因是：静脉用药时药物直接进入血液循环，注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素、溶媒选择、配置液放置时间、输液速度、给药间隔等都可能是引发ADR的重要因素，所以，静脉用药的发生率远远高于其他途径[10]。因此，临床医师应遵循”能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉滴注”的原则[11，12]，尽量减少静脉滴注给药方式的使用。 3.3 ADR与给药后时间 497例ADR报告中，不良反应发生在给药后30 min内214例，其中有101例发生于给药后10 min内，提示临床医护人员在临床用药过程中，严格按照说明书的给药浓度和速度给药，在给药后30 min内尤其是10 min内密切观察患者用药后的反应，注意保持滴速，尽量避免药品不良反应/事件的发生。 3.4 ADR与药物因素 497例ADR报告中，涉及药品11类216种，由抗菌药物引起的不良反应141例，占总数的28.37%，主要是头孢类、氟喹诺酮类、青霉素类药物，与此类药物临床广泛应用有关，但多为皮肤反应；抗菌药物因应用范围广、使用频率高以及无指征用药、用药时间长等不合理用药现象导致ADR发生率高。由中药注射剂引起的不良反应64例次，占总数的12.88%，中药注射剂则因患者认为“毒性比西药小”容易接受而临床应用多，增加了ADR发生的概率。发生ADR例次排前20位的药品中发生ADR例次排在第一位的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）发生ADR 19例次，提示广大医务工作者应用此药时，应严格按照药品说明书的规定使用，认真阅读药品的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等，合理使用该药品。 3.5 ADR与累及器官/系统及临床表现 ADR累及器官/系统中以皮肤及其附件损害最多，与国内其他相关文献报道的一致[13-15]，可能与其临床表现易于观察、感官感受较强烈、易被发现有关。其次，消化系统、呼吸系统、神经系统用药局部损害的ADR发生率也较高，一些罕见的、迟发性的不良反应可能不易察觉而较少。ADR引起的器质性病变需引起医护人员注意，需普及患者ADR知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的ADR。 任何药品都有可能引起不良反应，诱发因素有非药物因素和药物因素。人与人之间存在个体差异，不同的人对相同药品的反应可能有很大差别。尽管一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序都十分严格，但药品不良反应仍然难以预测，作为一名医务工作者，我们在用药时一定要严格掌握用药指征、认真阅读药品说明书、注意观察患者用药情况。同时加强对患者ADR知识的培训和宣传，以便早发现、早处理，将药品不良反应损害降至最低。 总之，临床应加强ADR的监测和报告工作，重视合理用药，以减少和避免ADR的发生，保障患者安全用药。

药物管理论文:PDCA循环管理法在清洁手术围术期抗菌药物管理中的应用 摘要：目的 探讨PDCA循环管理法在清洁手术围术期抗菌药物应用管理中的作用。方法 在围术期抗菌药物应用管理中，将PDCA持续改进应用到每个工作环节，对存在的问题找出原因制定持续改进措施，并实施改进。结果 经过2年的PDCA持续质量改进，清洁手术围术期抗菌药物应用基本规范。结论 PDCA循环管理法在围术期抗菌药物管理中的应用，有效提高了抗菌药物应用合理性，减少耐药菌株的产生。 关键词：PDCA循环管理法；抗菌药物管理；清洁手术围术期 抗菌药物在预防外科手术切口感染方面具有重要作用，但有些外科医生甚至将抗菌药物作为一种保驾药[1]，从而导致目前我国围术期抗菌药物使用率过高、品种选择不合理、给药时机不当、疗程过长、频率换药及联合用药不合理等现象[2]。我院在抗菌药物专项整顿中，运用PDCA循环管理法（是美国管理学家戴明先生提出的一种程序化、标准化、科学化的基本管理方法，又称戴明循环[3]。即通过计划（PLan）、实施（Do）、检查（Check）、处理（Action）4个阶段的管理。）对围术期抗菌药物应用进行持续干预，不断总结薄弱环节存在的问题，进一步制定控制措施，使抗菌药物控制工作持续进行改进，形成良好循环，经过两年实施，使我院清洁手术围术期预防用药基本规范，现介绍如下： 1临床资料 全院所有住院的清洁手术患者（包括甲状腺、乳腺、闭合性骨折、腹外疝、静脉曲张、白内障等手术），所有监测对象术前均未出现发热、白细胞计数升高等感染迹象，围术期抗菌药物使用均为预防性用药，术后均未发生切口感染。 2用药指针判断标准 清洁手术是指手术野为人体无菌部位，局部无炎症无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需要预防用抗菌药物，仅在以下情况时考虑预防用药否则为无用药指征（依据《抗菌药物临床应用指导原则》）：①手术范围大、时间长（ 2 h）；②有异物植入；③年龄较大（ 70岁）；④基础病控制不佳；⑤恶性肿瘤治疗中；⑥免疫缺陷或营养不良。 3方法 开展清洁手术目标性监测：采用前瞻性和回顾性相结合的方法，摸底调查2012年4月～6月在此期间收住的每例监测对象，查阅相关病历，并按甘肃省医院感染监控管理培训基地制定的统一手术部位感染监测登记表进行填写并统计抗菌药物应用时机和时间，评价有无用药指征、用药时间及合理性，得出本底清洁手术预防性用药数据，同时制定出目标性监测方案（试行）及控制计划，并对临床医生进行抗菌药物合理使用知识培训。通过系统的培训后，2012年7月开始对清洁手术患者实施PDCA循环管理，在实施的过程中每月专人对清洁手术患者进行监测，每周不定期检查，在检查过程中寻找新的、前期未考虑到的因素。针对每月监测结果向科室反馈一次，对存在的问题进行合理有效的处理及处罚，重新制定新的更加完善的计划，再度实施，循环改进，直至达标。 4结果 见表1。 5讨论 5.1感染是最常见的术后并发症：抗菌药物在围术期的正确预防性应用有助于减少手术部位感染，预防性用药主要适用于∏、Ⅲ类手术切口，根据《抗菌药物临床应用指导原则》规定，清洁手术（Ⅰ类切口）一般不主张预防用药，除非手术时间长、范围大、有异物植入、手术涉及重要器官或属于高危人群。而且抗菌药物应用只是预防术后感染的综合措施之一，实际上完善的术前准备，严格的无菌技术，规范、准确的手术操作和术后护理都很重要，不能将抗菌药物作为一种保驾药滥用。大量的临床研究证明，围术期连续用药几次或几天并不能提高预防效果，只要用的合适，在术前半小时或手术开始用，如果手术时间长再追加一次，术后用或不用都是一样的效果，相反，术后抗菌药物应用时间越长，手术切口感染率越高，这样不但浪费了资源，更重要的是可以导致细菌耐药性的产生。 5.2监测结果反映出PDCA持续改进的作用，基本达到《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（38号令）中规定的指标要求。加强抗菌药物合理应用管理、保证患者用药安全，是医院管理的核心，各级质量管理都有一个PDCA循环，形成一个大循环套小循环，一环扣一环，互相制约，互为制约的有机整体。在PDCA循环中，一般说，上一级的循环是下一级循环的依据，下一级的循环是上一级循环的落实和具体化。每个PDCA循环，都不是在原地周而复始运转，而是像爬楼梯那样，每一循环都有新的目标和内容，这意味着在质量管理中，经过一个PDCA循环，解决了一批问题，质量水平有了一个新的提高。通过不断地PDCA循环，不断地解决问题，从而使质量管理水平不断提高。而在PDCA循环中，"A"是一个循环的关键，应理解为持续改进更为恰当，按照PDCA循环理论对"A"的定义，是针对相应检查结果采取相应措施，同时发现新的问题，进而启动新的PDCA循环。PDCA循环管理的实施运用，摆脱了靠经验管理的传统方式，体现了"预防为主"的方针，实现了由终末质量控制向环节质量控制的转变，将结果控制转换成了过程控制；PDCA循环把计划中成功的经验与失败的教训纳入有关的标准、规程和制度中去，能使抗菌药物管理质量呈螺旋式上升，最终实现医院管理质量持续改进的总目标。 药物管理论文:综合干预在抗菌药物管理中的应用分析 【摘要】目的：分析抗菌药物应用中综合干预措施的管理效果。方法：采用抗菌药物合理使用国际指标进行综合干预，并从住院总病历中随机抽取干预前100例和干预后100例进行对照研究。结果：综合干预后抗菌药物应用情况改善。结论：合理综合干预措施可降低抗菌药物使用率，提高临床合理应用抗菌药物水平。 【关键词】抗菌药物；综合干预；管理效果 随着人们生活质量的提升以及医药行业的发展，抗菌药物的应用越来越广泛，随之而来的是药物不良反应增多、病原菌耐药性增强等，不仅增加了药物治疗疾病的难度，还加重了患者的身体和经济负担，抗菌药物的滥用已逐渐成为一个必须严肃面对的公共卫生问题。我院严格遵循世界卫生组织的标准和要求对抗菌药物使用情况进行了综合干预管理研究，参考医院抗菌药物调研指标及调研方法[1]，以期提高我院抗菌药物的管理水平。 1资料与方法 1.1一般资料选择从2010年12月到2011年11月在我院接收抗菌药物治疗的患者100例，回顾性分析患者的临床资料，并基于国际指标基线调查抗菌药物使用情况。选择从2011年12月至2012年11月在我院接收抗菌药物治疗的患者100例，结合发现问题行多手段综合干预，并基于国际指标基线调查抗菌药物使用情况。对比分析干预前后抗菌药物管理效果，以探讨干预措施的有效性和可行性。 1.2干预方法干预对象覆盖我院的所有相关科室，干预方法有宣传教育、行政干预等。 1.2.1完善抗菌药物管理制度认真落实我们颁布的抗菌药物分级管理办法以及临床应用管理办法，对抗菌药物处方权限进行分级管理，提升使用抗菌药物的严谨性和科学性，必要的情况下可调整药物的使用级别，以方便药物实际使用。颁布相关的纲领性文件，比如《特殊使用级抗菌药物会诊专家制度》，明确特殊使用级抗菌药物的临床应用指征，以及会诊专家的构成、职责，并细化审批程序、会诊、使用流程，以加强特殊抗菌药物的管理和控制；比如《关于进一步加强Ⅰ类切口手术预防用药的补充规定》，明确Ⅰ类切口手术预防用药指征以及Ⅰ类切口部位、手术种类，严格限定Ⅰ类切口手术预防用药的原则和方法，使术前预防用药的品种、剂量、疗程都合理科学，并细化延长使用抗菌药物的条件和原则。 1.2.2明确管理内容和责任由院长牵头成立抗菌药物临床应用管理指导小组，下设抗菌药物临床应用督导检查专家组和管理办公室，负责具体的管理工作。为了形成系统的抗菌药物管理体系，临床所有科室应建立与督导检查专家组和管理办公室对接的抗菌药物应用管理小组，确保管理指导小组的指令能得到有效执行。明确各个科室年度、季度的抗菌药物临床应用控制任务，并由科室负责人签订责任书。为了确保医院抗菌药物临床管理要求得到认真落实，应对全院医生进行宣传教育，并签订合理使用抗菌药物承诺书。 1.2.3知识培训为了使临床医师对抗菌药物的药动学、不良反应、药效学、细菌耐药、临床疗效等有一个清晰、正确的认识，可邀请临床药学、检验科、感染科的专家开设讲座，对医师进行系统培训。消除医师认识误区和疑惑，提升用药的合理性。着重介绍抗菌药物滥用的经典案列，让医师认识到滥用抗菌药物的危害。定期对临床医师进行考核，考核不合格的强制参加相关培训，严格执行不合格不上岗制度。对新进住院医师进行培训和考核，考核合格后方可上岗。 1.3观察指标观察指标：所开抗菌药物医嘱人均疗程、抗菌药物百分率、使用抗菌药物病人平均住院天数、平均使用抗菌药物种数、抗菌药物平均费用、病原体送检及药敏试验率、手术病人抗菌药物预防用药平均天数以及百分率、联合用药情况等。 3讨论 我院高度重视抗菌药物不合理使用，并采取了多种综合干预措施。与干预前相比，干预后抗菌药物使用率明显下降，说明医师对用药指征把握越来越严格，使用抗菌药物更加慎重[2]。与干预前相比，干预后抗菌药物的平均使用费用更低，这可能受单种抗菌药物使用天数缩短、处方品种数减少、抗菌药物降价的影响。与干预前相比，干预后抗菌药物预防性使用的比例和时间更低，说明医院的宣传教育、监督管理、惩处力度起到了应有的效果，这既说明了干预措施的有效性，也提示医师认识到了滥用抗菌药物的危害并自觉或不自觉地减少不必要的抗菌药物使用。与干预前相比，干预后使用抗菌药物的患者住院天数更低，说明抗菌药物的少用和不用不仅能减少不良并发症发生几率，还能加快医院病床的周转，提升了医疗资源的利用效率[3]。与干预前相比，干预后药敏试验以及病原体检查的比例仍较低，提示我院改进工作的方向是实现由经验性用药向病理用药的转变。 总之，领导重视、组织机构支持、制度规章保证是做好抗菌药物临床应用管理的关键，领导重视能充分调动医院的资源，确保相关工作的顺利开展；组织机构支持能充分发挥组织的能力，通过优化配置各项资源来持续地、系统地抗菌药物临床应用进行管理和调整；制度规章从根本上限定了护理人员、医师、各科室负责人以及相关院领导的行为，使得医院每个人都有一个明确的职责和定位。 药物管理论文:PDCA循环管理法在抗菌药物管理中的应用效果分析 【摘要】 目的：分析PDCA循环管理法在抗菌药物管理中的应用效果。方法：本院自2014年1月开始将PDCA循环管理法应用于抗菌药物使用管理工作之中。随机抽取实施管理前（2013年）和实施管理后（2014年）的本院住院患者各88例作为研究对象，比较实施PDCA循环管理法前后两组患者抗菌药物管理相关指标的差异性。结果：应用PDCA循环管理法实施抗菌药物管理的88例患者，其抗菌药物使用率、Ⅰ类切口抗菌药物使用率、药品总费用、人均抗菌药物使用金额等显著低于实施管理前的患者，差异有统计学意义（P 【关键词】 抗菌药物； 管理； PDCA； 效果 当前因临床抗菌药物不合理使用现状的普遍存在，相关性药害事件数量呈现出不断上升的态势，因抗菌药物滥用所导致的细菌耐药已成为困扰全世界的主要公共卫生难题。我国在抗菌药物预防性用药方面所存在的滥用问题更为严重，其所造成的用药者身心伤害巨大，而其所引发的广泛的细菌耐药性则使临床医务人员面临着未来可能无药可用的巨大现实危机[1-2]。基于上述原因，国家卫生部要求各级各类医疗卫生机构均必须切实加强抗菌药物合理使用的专项管理工作，而要实现对抗菌药物使用的有效管理，就要求医务人员必须探索科学先进的适用于抗菌药物合理使用管理工作的管理模式[3-4]。PDCA（plan 、do、check、action，计划、实施、检查、处理）循环作为管理学领域中的重要管理工具，已被应用于全世界多个领域的管理工作，在医疗卫生事业领域则通常被应用于对医疗质量和护理质量的提高方面。该管理模式的基本特征为通过对P、D、C、A 4个阶段的循环、持续、永不停止的应用，实现对管理目标的不断推进和持续向前发展[5-6]。本院尝试性将PDCA循环管理法引入至抗菌药物合理使用专项管理工作实践过程之中，效果较好，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 随机抽取实施管理前（2013年）和实施管理后（2014年）的本院住院患者各88例作为研究对象，管理前病例组中男55例，女33例，平均年龄（36.41±18.29）岁，手术41例，非手术47例；管理后病例组中男53例，女35例，平均年龄（37.49±17.08）岁，手术47例，非手术41例。管理前后两组对象的年龄、性别、手术与非手术比例等比较差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 计划阶段工作内容和方式 首先就本院2013的住院患者抗菌物使用具体情况实施分析，确定存在的主要不合理使用问题为：住院患者抗生素使用比例较高，Ⅰ类切口住院病例抗菌药物使用比例不达标，治疗用抗菌药物病原微生物送检率未达要求，抗菌药物超剂量超频次使用现象严重，手术患者抗菌药物应用时机不准确等。在确定问题的基础上，实施原因分析，明确造成上述抗菌药物不合理使用状况的主要原因为：管理层对抗菌药物合理使用管理工作重视度不够，缺乏有效的监督管理机制和管理方法等临床药师配置不足和工作不到位，临床用药科室对临床药师工作价值不理解不配合，临床医师抗菌药物合理使用意识欠缺和合理使用知识不足。在完成上述两个步骤后，进入最后的计划形成步骤，计划内容为：通过本院党政联席会议确立抗菌药物使用管理组织，通过征求意见稿和终稿两道程序形成抗菌药物使用管理制度并下发至所有科室和部门，对医技护工作人员实施全员培训和考核。 1.2.2 实施阶段工作内容和方式 由院长任抗菌药物使用管理小组组长并负全责，相关部门和科室的领导任组员，以红头文件的形式明确管理小组成员各自的职责和权利；由药剂科和医务处牵头起草抗菌药物使用管理制度形成征求意见稿并将其放置于院内网通知栏，向各科室广泛征求意见，结合各科室意见对初稿进行修改完善形成终稿；按管理制度要求对全院医护技工作人员实施全员培训，所有人员均需通过严格的书面考核后方能获得相应的抗菌药物使用权限，如：医师须通过考核后方可有权下达抗菌药物使用医嘱，药师需经过考核后方能发放抗菌药物或对临床抗菌药物使用进行监管，护理工作者须通过考核后方可进行抗菌药物的领用工作等，同时对所有人员实行抗菌药物使用资格的动态管理，如临床医师的抗菌药物处方一次不合格者，给予口头警告和限期整改，整改无效再次出现不合格处方者将暂停其抗菌药物处方权，重新培训考核等。在此过程中，临床药师应切实履行和充分发挥自身在医院抗菌药物合理使用工作中的指导、监督和宏观统筹作用。对科室的抗菌药物使用等多项相关指标的考核结果面向全院进行公开并纳入对科室的质量考核体系之中。 1.2.3 检查和持续改进阶段的工作内容和方法 抗菌药物使用管理小组每月召开一次小组例会，包括两个内容，一是对上月问题解决措施的落实情况和效果的反馈，对行之有效的措施要长期坚持实施下去，对解决不力的部分则进行具体分析形成新的解决措施；二是逐一分析本月抗菌药物管理工作中所发现的现存问题和潜在问题，综合多方面力量和智慧形成解决办法并下发至各相关科室予以执行。此过程反复持续循环进行，实现对抗菌药物管理工作的持续改进。 1.2.4 对抗菌药物使用情况实施奖惩结合措施 （1）奖励措施：在全院各项抗菌药物应用指标均达原卫生部规定的标准的情况下，设立“抗菌药物AUD”“住院患者抗菌药物使用率”和“Ⅰ类切口手术患者预防性使用抗菌药物比例”3个单项奖，每半年实施奖励1次。对各项指标在半年内各月均未超标的科室进行奖励，每项奖金500元；（2）惩罚措施：对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室和医师，视情节轻重分别给予警告、限期整改、暂停抗菌药物处方权、取消抗菌药物处方权、降级使用等处理，并与奖金挂钩，对未完成责任状制订目标的科室，给予经济处罚。 1.3 评价指标 利用本院的住院患者信息系统采集实施管理前后两组数据来源对象的住院用药信息和相关费用信息，统计管理前后两病例组的住院病例抗菌药物使用率、Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率、治疗用抗菌药物病原微生物送检率、住院使用药品总费用、住院病例人均抗菌药物使用费用[7-8]。 1.4 统计学处理 所有数据采用SPSS 17.0统计分析软件处理。计量资料数据用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料比较采用 字2检验，以P 2 结果 2.1 实施管理前后抗菌药物医院病历使用率、Ⅰ类切口使用率及病原微生物送检率比较 实施管理前住院病例组抗菌药物使用率为36.37%，Ⅰ类切口手术抗菌药物使用率为23.40%，明显低于实施管理前住院病例组的67.05%、70.73%，差异均有统计学意义（P 2.2 实施管理前后药品总费用及人均抗菌药物费用的比较 实施管理后住院病例组的住院使用药品总费用、住院病例人均抗菌药物使用费用分别为（10 931±5732）元和（7344±1715）元，而实施管理前的住院使用药品总费用、住院病例人均抗菌药物使用费用分别为（14 103±9035）元和（8599±1881）元，组间比较差异均有统计学意义（P 3 讨论 在医疗管理中抗菌药物的合理应用已经成为其中重要的一部分，它不仅是医疗管理的难点，也是反映了医院的医疗质量和医疗安全。PDCA循环管理是全面质量管理的一种工作方式，它是指一项工作的开展要经历计划、实施、检查、处理4个阶段[9-10]。这些步骤又是相互依赖，紧密相连的，如果将已有抗菌药物管理作为PDCA循环管理的大循环，那么每一个具体问题的持续改进都可看作各种小循环[11]。大、中、小循环相互同步，环环相扣，相互促进。而且PDCA循环还是不断地向前转动的，每循环一周，从制订计划目标到具体实施，从发现问题到逐步解决，都会使抗菌药物管理水平上升。目前众多学者开始将PDCA循环应用于抗菌药物的管理中，学者赵玲等[12]将PDCA循环引入到抗菌药物使用强度管中，研究结果证实PDCA循环管理法在抗菌药物使用强度的控制中作用显著。另外，学者陈英[13]的研究结果显示，经过4个月的PDCA循环干预，清洁手术抗菌药物的基线使用率由原先的92.32%降低至30.09%，手术的抗菌药物使用率由原来的89.70%降低到17.50%，证实PDCA循环可以有效的降低抗菌药物在清洁手术围术期中的使用率。以上学者的研究结果也与本文的研究结果基本一致。本研究结果显示，将PDCA循环管理法应用于抗菌药物合理使用管理工作之后的病例组，其住院患者抗菌药物使用率、Ⅰ类切口抗菌药物使用率、药品总费用、人均抗菌药物使用金额等显著低于实施管理前的住院病例组，而其治疗用抗菌药物病原微生物送检率则显著高于实施管理前的住院病例组，提示将PDCA循环管理法引入至医院抗菌药物专项管理工作实践之中，能够切实改善抗菌药物合理使用各项考核指标，因而是一种行之有效的医院抗菌药物管理模式。 在将PDCA循环管理方法引入至本院抗菌药物管理工作之前，本院虽也对该项工作实施了一些管理措施，但因缺乏科学管理工具和方法的指导，导致管理无序，措施无力，缺乏持续性和实效性。将PDCA循环管理方法引入至本院抗菌药物管理工作之后，建立于对抗菌药物不合理使用现状及原因分析基础上的抗菌药物专项管理工作计划，针对性和可执行性均较强；基于科学计划的指引和规范，在具体的实施过程中基本未出现无序低效工作状态，所有工作均按照计划一步步得以顺利实施，形成了全员动员、共同参与抗菌药物合理使用管理工作的良好态势，每一位工作人员均明确了自身在抗菌药物合理使用过程中的职责和义务[14-15]；而对抗菌药物管理工作的检查和持续改进过程，则保证了抗菌药物合理使用工作质量的层层递进和提高，使该项工作始终处于合理的良性循环之中[16-17]。本院对抗菌药物管理工作使用PDCA循环管理方法的实践过程，说明该管理模式的有效应用有利于医院工作人员将对抗菌药物的合理使用从过去那种被动执行转变为自身的主动行为，有效对住院患者的抗菌药物应用结构加以优化，全面提高医务工作者对抗菌药物的临床合理应用能力，形成规范化的抗菌药物临床使用环境，以达到对因抗菌药物滥用所导致的细菌耐药性上升的遏制作用，为住院病例提供合理安全的抗菌药物使用保障，对医疗质量和医疗安全的整体推动作用十分显著，具备较高应用价值。 药物管理论文:病区药物管理的问题及对策分析 摘要：目的：探讨 病区药物管理的问题及对策分析。方法：有效总结当前病区药物管理过程中存在的具体问题，同时采用全新管理方式，有效规范相关护理人员的用药程序。结果：加强管理之后，有效地提高了护理人员对于相关药物知识的认识与了解，增强了工作人员整体素质，实现了科学有效管理。与此同时提高了医务人员学习的积极性与主动，降低医疗事故的发生率，确保了病区用药安全，增强了病患的满意程度，获得了较好的临床治疗效果。结论：采取科学合理的病区药物管理模式，能够有效地提高护理人员对于相关药物知识的认识与了解，确保患者安全用药，值得临床上广泛推广与使用。 关键词：病区药物管理；对策分析；问题 作为护理管理的主要内容，科学、合理安全有效的药物管理是确保患者能够安全用药的主要保证。护理人员一方面是药物治疗的有效执行者，在另一方面也是有效的监督患者用药的执行者。当前随着医疗水平的逐渐提高，出现了较多的新药，药品种类也逐渐增加，临床上需要应用比较多的配伍用药种类以及数量，这带来了新的机遇与挑战。针对上述情况，为了有效的加强科室的药物管理，结合当前临床用药实际情况，同时联系药房与护理部进行探索与研究，提出与应用了新的管理方式与措施，取得了比较好的效果，现将具体情况总结如下： 1.存在的主要问题 1.1药品账物不符 这主要是因为，当前临床上使用的药品种类繁多，一些药品若不能长期进行使用，则会导致出现过期现象。与此同时，由于医生更改了医嘱或者由于患者的病情出现变化以及死亡等情况，而造成停药或者换药以及缺药等现象的发生，这些都是隐藏的药物隐患。 1.2药品有效期管理不够到位 在病区一些自备部分的药片比如硝酸甘油、卡托普利等需要急用，用过之后从药房领回，却无法进行包装，因此也无法确定其有效期限。一部分针剂瓶上未标注药品批号或者有效期限，仅仅在药盒上进行标注。从而导致药盒丢失不能确认有效期现象的出现，一些针剂药物也会由于多次进行清点，而出现标签模糊，无法确认有效期的现象。 1.3 急救车药品管理方式的欠缺 病区配备急救车，不能够及时的对相关药品进行补充，从而导致下次需要时缺药现象的发生，包括急救车药物出现过期与标签不清楚的现象，也对正常用药影响。 1.4药物储存上不够规范 这表现在药物出现混乱摆放，比如将山莨菪碱同东莨菪碱混乱摆放。而一些药品的有效期会受到温度、湿度以及光线等各种环境因素的影响，如果不根据要求进行贮存，则会对有效期进行缩短，还出现药品效果降低甚至出现变质，从而影响药效的发挥，比较严重者会导致患者出现毒性反应。 1.5 护理人员相关药物知识掌握欠佳 这表现在一部分护士不能够有效的掌握与了解药物的具体性能形状以及颜色等外部特点，因此无法准确的进行药物识别，非常容易导致给药出现错误。其次护士无法熟练的掌握药物的具体作用与不良反应，用法与用量以及配伍禁忌和药物之间的相互作用不够了解，也无法准确的向患者传达药物信息，从而导致给药和解释出现错误，来添加医患之间的纠纷。 2.对策 2.1 确立专科备用药管理制度 要结合药品的种类以及性质来确定药品的具体的放类与摆放位置，标签需要清晰，将有效日期进行详细的标记，同时定期清点。在使用过后还需要进行及时的补充，同时更换近期的过期药物。对于毒麻药以及精神上的二类药物，贵重药物需要上锁进行保管，实现班班交接。对于高危药物则需要采用警醒的标识，单独进行存放。 2.2 专人管理 在病区需要专门的安排一位护理人员进行药物的管理，同时定期清点相关药物，把积压比较多的药品进行登记，同时退回药房，来补充相关缺失的药物，实现账物保持符合。 2.3 各类药物要标注有效期 具体而言，需要将片剂药品依据药房现存的有效期，来进行储存，对于过期的药物则需要提前进行更换。开启之后的药物则需要标注其有效期限，比如胰岛素开封之后有效期为28小时，并且需要存放在冰箱里，而无菌注射用水以及肝素钠盐水开启之后有效期为2小时。对于将在3到6个月里过去的药物则需要及时的通知药房进行更换，在三个月里将会过期的药物需要标注其具体的实效日期，同时提醒相关护理人员先使用这些药物。 2.4增加护理人员药物知识的培训和学习 需要将比较经常使用药物说明书保存在药物的信息文件夹之内，从而确保常用的药物都有说明书原件，来方便护理人员与病人进行查阅。与此同时，还需要及时的组织科内的人员来进行有效地药物知识培训，了解与掌握相关药物的作用与副作用，实现每月一次的药物学习，增强不同科室之间的学习与交流。 3.小结 综上所述，加强管理之后，有效地提高了护理人员对于相关药物知识的认识与了解，增强了工作人员整体素质，实现了科学有效管理。与此同时提高了医务人员学习的积极性与主动，降低医疗事故的发生率，确保了病区用药安全，增强了病患的满意程度，获得了较好的临床治疗效果。取科学合理的病区药物管理模式，能够有效地提高护理人员对于相关药物知识的认识与了解，确保患者安全用药，值得临床上广泛推广与使用。 药物管理论文:浅析抗菌药物管理现状与对策分析 【摘 要】 目前，在国内外临床医学治疗中，抗菌药物的使用较为普遍，而就国内来看，这种情况更为明显。据调查表明，目前我国的抗菌药物应用中位率比发达国家高出近2倍，总数达到79%。本人从2012年、2013年共4次跟随八师卫生局医政科对八师28家基层医院抗菌药物临床应用进行专项整治检查，对八师基层医院抗菌药物的使用现状和存在问题有一个详细的了解，从对降低抗菌药物的使用和抗菌药物的管理工作着手，通过对八师28家基层医院住院患者抗菌药物的使用现状及存在问题进行了回顾性调查，结果发现。八师基层医院抗菌药物使用率较高，且用药时间较长，现将具体情况分析如下，并针对问题，采取措施进一步加强28家医院抗菌药物使用的规范化管理。 【关键词】 抗菌药物 使用 调查 分析 管理 就像蒸汽机对于工业革命，抗菌药物的发明及应用是人类医学治疗史上的一次极其有意义的重大革命，自此以后，抗菌药物自然也成为当前临床应用最为广泛和重要的一类常用药物。然而随着越来越多的抗菌药物被人类不断的研究开发出来，必然存在着很多不合理使用的现象，例如在临床治疗过程中的滥用、误用、混用等不规范、不合理现象。本文现就八师28家基层医院当前临床应用抗菌药物的存在问题及解决策略做出相关阐述。 1 八师28家医院临床抗菌药物的应用现状及出现的问题 1.1 抗菌药物适应症的选择不够合理 由于近些年越来越多种类的抗菌药物被开发和投入到临床治疗中，医师们也拥有更多选择的余地，虽然抗菌药物在现在很多临床诊断中拥有举足轻重的地位，但也不乏一些医师假公济私，出于经济目的而不分患者的疾病种类和病情程度，只给病人选择价格昂贵或用药周期长的抗菌药物；另有一些医师对于患者由于长期服用同一种抗菌药物产生的抗药性不够重视，从而不能及时调整用药，造成患者的病情加重；还有一些医师在选择药物时，不是根据患者的实际情况因人制宜，因病制宜，而是依照自己的喜好，习惯性的选择某几种药物；很多感冒发烧的患者，并美其名曰是用来预防感染，强迫患者使用。当然这种行为并不是经常出现，也不是每位医师都有，但确实不能不得到重视。 1.2 抗菌药物用量大、用药周期长、频繁更换 临床案例证明，一种抗菌药物进入人体后并不是立马就能起到抗菌的效果，会有一段反应的时间，一般情况下，三天后才能看到明显的药效，与此同时，医生不应该只凭感觉确定用药是否有效，而是要依据一定的药理学、药效学原理。而一些医学基础知识并不扎实的医师认为抗菌药物的作用就是杀灭细菌，正常人服用也没有关系，因而为了提高药效，加速治疗，就会盲目加大抗菌药物的用量或者用药周期，当发现患者产生耐药性等问题时，错误地认为需要持续加大用药量和用药周期。这样的想法导致他们发现短期使用一种抗菌药物后治疗效果不理想时，就会怂恿患者开始使用其他种类的抗菌药物，最终导致在很多的治疗时间内却频频更换治疗药物的现象。 1.3 抗菌药物的搭配应用不当 有时患者的感染病原体较为复杂，或者说有时候为了增强治疗效果，少数临床会同时选择几种抗菌药物的搭配使用，而更多的情况是，一种抗菌药物即可治疗多种细菌引发的感染，而医师却没有意识到这个问题，从而造成重复用药的现象，甚至还有个别医师在同时使用多种抗菌药物治疗时，没有意识到两种或者多种抗菌药物之间的协助作用或者是它们的相互抵抗作用，从而使得患者病情加重或者病情无法根治，贻误最佳治疗时机。 1.4 管理过程中的不合理现象 任何一个机构如果缺乏合理的监督管理机制都无法高效长久地运行，医院抗菌药物的管理更是如此。抗菌药物的不合理应用不仅仅是个别医师个人的问题，它反映的是整个医院医药监管体制出现的瑕疵，医师给患者无指征的预防用药、治疗用药以及抗菌药物种类、用量的错误选择正是在这种不健全体制下钻空子的显著表现。医院抗菌药物监管体制理应环环相扣，从前期的配备、到患者开药过程、以及后期的检查管理应形成一套完整的体系，而目前28家医院的实际情况是监管环节断层，各部门管理职责也不够明确，甚至很多部门的监管职能无法进行有效的执行和强硬的行政干预。 2 抗菌药物不合理应用的对策 2.1 增强医务人员医德医务培训，加强其合理用药意识 对医院的医师进行定期不定期的医德医务等专业知识的培训和考核，要求医师熟悉自身科室的各种抗菌药物使用指征、剂量、剂型、应用方法等。在使用抗菌药物时，务必遵循“最小有效剂量，最短必须疗程”原则，在适应症和给药途径上严格把关，在选用药物及用量方面更是要严格遵守药理学、药效学的标准执行。医务人员应不断加强自身基础知识的学习和锻炼，掌握抗感染治疗新动向和细菌耐药性的发展动态，充分利用各种途径和各种形式的培训、进修、专题讲座等提高感染病的病学诊断水平，切实提高合理用药水平。促进临床合理用药，规范源头是关键，因而必须其给予足够重视，不断加强医师的合理用药知识技能。同时还要加强对医务人员的医德医风的教育建设，对于不重视患者实际情况遭到患者投诉的医师要给与其严肃处理，对有失医风医德的行为也要严厉地制止。 2.2 加强分级分类管理，加大检查督导力度 通过针对八师28家医院现存的抗菌药物使用调查中所发现的问题，加强抗菌药物的合理使用，增强抗菌药物的宏观管理，不能只制定政策，必须制订切实可行的措施，如对适应症要严格审核，减少使用抗菌药物的频率，尤其是外科预防性抗菌药物的使用频率；尽可能少的减少在外科预防过程中三代头孢菌素的使用频率；选用抗菌药物的时候，要严格根据药代动力学和药敏结果，调整抗菌药物目前的应用体系，一定能将现存抗菌药物的不良使用现象彻底根治。 作者简介：邱桂仙（1969-） 女，汉 ，湖北省黄陂人，本科学历，学士学位，主管药师；从事本院的药事管理及抗菌药物临床应用监测，处方点评，麻醉药品的管理工作。 药物管理论文:我院抗菌药物管理分析及探讨 【摘 要】目的：对我院抗菌药物管理情况进行分析。方法：采用医院信息系统，统计我院2012年1月―2012年12月抗菌药物的使用情况，再统计2013年1月―2013年12月我院抗菌药物实施规范化管理后的使用情况，并对比分析抗菌药物规范化管理前后各项指标的变化情况。结果：规范化管理后我院抗生率的使用率、使用不合理率、联合用药比例等指标明显低于规范化管理前，比较差异具有统计学意义（P 【关键词】抗菌药物；管理现状；加强措施 基于我院前些年在抗菌药物使用方面存在的一些问题，笔者就将2012年间抗菌药物的使用情况与不合理之处进行统计分析，再对我院2013年初开始实施的规范化管理措施与效果进行论述，并具体作如下报道。 1 资料与方法 1.1一般资料 通过医院HIS系统，收集整理本院2012年1月―2012年12月间的全部处方资料，再收集本院2013年1月―2013年12月期间实施规范化管理措施之后门诊的全部的处方资料。 1.2方法 根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等相关规章制度，组织院内药学人员与抗菌药物临床医师，统计分析两个阶段抗菌药物的使用率、使用不合理率以及联合用药比例等。3 讨论 通过本次研究可见，在本院实施规范化管理前，抗菌药物的使用率、应用不合理处方率、联合用药率均明显高于规范化管理实施后。由此可见，在规范化管理实施前本院在抗菌药物应用方面，存在有较多的不合理问题，通过综合分析，笔者认为出现抗菌药物使用不合理的现象，主要体现在如下几点： ⑴未能严格遵守《卫生部38号文件》规定，违规对患者开具喹诺酮类抗菌药物，例如，针对收治的皮肤感染患者，给其使用左氧氟沙星，导致用药不合理。⑵预防性用药无指征及药物选择不合理，一些患者无需预防性用药，但仍给予了抗菌药物，导致药用使用不合理，造成浪费。例如，针对无高危因素的皮下脂肪瘤切除患者，仍不合理的采用抗菌药物。再如，针对皮肤多处开放性伤口缝合者，给予三代头孢菌素进行抗菌治疗，导致药物选择不合理。⑶给药途径及用量不合理，例如，采用阿米卡星口服来治疗上呼吸道感染，或是针对肾功能不全者及老年患者，未能根据要求适当的减少抗菌素物使用剂量。⑷药物联合应用不当，两种或三种抗菌药物联合使用，或是与非抗菌药物不合事联用，导致治疗效果不佳，药物相互作用致患者发生不良反应等[1]。 基于我院在2012年1月―2012年12期间出现的诸多不合理用药现象，院内相关领导也提高了重识，且为了保证抗菌药物使用的合理性，制定了多项综合、有效、规范化的管理措施，并于2013年1月起开始实施，具体的管理加强措施如下所示： ⑴全面实施分级管理制度。将院内抗菌药物分为非限制使用、限制使用以及特殊使用三类，对其根据类别不同对其实行分级管理。例如，针对非限制使用的抗菌药物，可允许取得职业医师资格的医生进行使用；针对限制使用的，只有主治以上专业技术资格的医师有权使用，或是经主治以上医师批准签字后的有权使用；针对特殊使用的药物，需经高级专业技术职称为科主任同意签字后方可使用，若有紧级情况必须使用时，一般医师可越级使用一天，但之后必须填写使用理由报告给上级。⑵制定规范的监管制度。根据《抗菌药物临床应用指导原则》等相关规章制度，结合本院实际发展情况，制定出我院抗菌药物使用管理办法、临床应用指南、使用细则以及管理考核质控组织结构、管理制度等。并通过严格的监督管理，力求将所制定的有效制度措施落实到位。⑶应用电子管理方法。采用电子管理方法，通过电子处方认可系统，对28种广谱抗菌药物的使用进行指导，并利用先进的互联网技术，实现感染疾病专家、药剂师与处方医师之间的实时沟通，尽最大可能保证抗菌药物使用的安全合理性。⑷加强用药后不良反应监测。全面掌握抗菌药物的适应症，加强对抗菌药物使用情况与不良反应的监测，一旦出现不良反应及时处理，以避免纠纷发生[2-3]。 综上所述，针对医院抗菌药物使用情况的不合理，采取科学、有效、规范的措施，从多方面加强管理，可促进抗生素应用的合理性与安全性，减少不必要的浪费，还能有效规避医患纠纷的发生。 药物管理论文:高危药物管理中安全屏障的应用和研究 【摘要】 目的 评价安全屏障在高危药物管理中的作用。方法 确认高危药物的种类， 对高危药物的不安全事件发生原因进行分析， 组织高危药物管理组， 进行高危药物标识、信息、使用屏障的建立， 增强护理人员对高危药物安全性的认识。结果 成立高危药物管理小组， 设立高危药物安全屏障后， 本院高危药物不良事件的发生率下降， 差异具有统计学意义（P 【关键词】 高危药物；安全屏障；药物管理 高危药物（high-alert medications）是使用发生错误时， 将对被使用者产生严重而明显损害的药物。如果高危药物管理无法正规化、科学化， 则易发生管理不善、错误使用， 这不仅会影响临床治疗的进程， 甚至可能对患者产生无法挽救的损伤[1]。2013年本院采取了高危药物管理中进行高危药物标识、信息、使用屏障的建立， 现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 选择本院内科、外科及急诊科室的护理人员共300名， 其中男18名， 女282名， 年龄23～53， 平均年龄33.2岁， 对以上护理人员进行高危药物安全屏障管理教育。 1. 2 安全屏障实施方法 1. 2. 1 建立高危药物管理小组[2] 设立高危药物管理小组， 由护理部副主任作为网络组长。小组成员每个月进行随机抽查病区内药物管理情况。 1. 2. 2 对高危药物进行分类 安全管理小组成员根据高危药物定义， 对各个片区需要使用的高危药物进行分类。 1. 2. 3 建立高危药物安全屏障 首先应建立高危药物标识屏障， 建立高危药物管理的制度， 应及时检查高危药物[3]， 并定期进行高危药物的质量检查。其次采用高危药物的信息屏障， 利用本院电子病历管理系统， 在发生错误操作导致医嘱中高危药物使用量过大时， 电子管理系统会对医生进行提示。最后采取高危药物的使用安全培训。 1. 2. 4 数据收集方法 比较未实施安全管理前（2012年6～12月）62990例患者和实施安全屏障管理后（2013年1～6月）62331例患者发生高危药物不安全事件的比率， 进行统计学比较， 观察是否发生统计学差异。 1. 3 统计学方法 采用SPSS11.0软件进行统计分析， 计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验， 计数资料采用χ2检验， 以P 2 结果 经分析成立高危药物管理小组， 设立高危药物安全屏障后， 本院高危药物不良事件的发生率下降， 差异具有统计学意义（P 3 小结 高危药物管理中安全屏障的应用可以有效减少临床中药物不安全事件的发生， 提高高危药物的管理效果， 确保药物使用安全[4]。在本院建立高危药物安全管理小组， 对高危药物进行安全屏障的建立可以减少高危药物错误使用和传递的发生， 研究结果显示， 高危药物的安全屏障起到了较好的防护效果， 使得临床药物使用更加安全， 值得推广。 药物管理论文:如何开展医院药物管理工作 【摘要】现今随着医疗和医学的日渐发展，除了医疗用品和医疗设备在不断的更新和完善，药品的流通使用和更新也相应比较频繁。药物是医疗过程中很重要的一部分，不仅关系到医疗服务的质量、医院的经济效益，更关系到患者的健康状况。医院的药物管理工作作为医疗服务的核心内容，其实在目前的分析研究当中，药物管理在现实生活中也存在着很多不足之处，本文就针对药物管理过程中存在的一些问题来进行探究，并提出相应的改进策略，希望帮助医院以后更顺利的开展医疗服务工作。 【关键词】医疗服务；药物管理；策略 1药物管理现状及问题 1.1护理人员的专业素养不到位 一方面是医院管理者对药剂管理工作不够重视，只是把他当作最基本的一项检查工作，对其工作岗位人员的监管力度和管理制度不严，导致护理人员对工作的责任感和热情度不高，容易产生松懈的心理。另一个方面是护理人员本身的专业知识不到位，对药物的了解程度不够，像是有的护理人员就容易混淆颜色相近或者是药物性状等外观很相像的药品，有时候对药品的认识会产生失误，导致发药以及用药的过程中错给患者的情况时有发生；还有的护理人员对药品的使用不是特别明确，像是用药时间、不良反应、用药禁忌、药品的用法用量以及药品之间的相互作用等。在患者咨询解释的过程中如果没有处理好，就很容易造成不必要的纠纷。 1.2药品账物不符 不同的病症都会有专门的药品配置，所以一般药房的药品种类是很多的，而药房里面的药品积压或者过期的现象普遍发生。如果医生根据患者病情恶化改变医嘱或者患者死亡这些特殊情况而给患者停药但是却没有退药，或者在患者病情突然恶化经抢救成功之后，医生又没有及时补开新的医嘱，就会导致药品积压；有的时候临床发生的突发病例在需要新增药品的情况下没有及时添加就会导致缺药的情况发生了，着也体现了在药物管理方面备用药品种类的不合理性；还有的药品长时间没有使用或者部分淘汰药品闲置都会产生药品过期浪费的现象。 1.3药品贮存不当 第一种情况就是药品的贮存方法不对。我们自己都吃过药，应该知道每一种药品都应该有自己的属性。如果想要保证药品的质量，我们必须严格按照药品的贮存要求来对不同属性要求的药品进行分类管理贮存。比如有些药品在光线、温度、湿度等方面都有要求，像是如维牛素K需要避光储存；破伤风、巴曲亭需放置在20C一80C冷藏等。第二种情况就是药品的混放。如果同种药品按照不同的剂量存放在一起，那么在这种药品的使用剂量方面就容易发生错误；如果像是外观很是相似的药品存放一起就容易在取药的过程中发生错误；如果原有的药品和新取回来的药品存放在一起，就会导致不同批号的药品混用。 2药物管理工作策略 2.1制定严格的岗位管理制度 首先医院管理者应该树立正确的管理理念，对药物管理工作要引起足够的重视，除了一般的检查之外，还要定期开展对药物管理人员进行专业培训，不仅要求对这种药物的用法用量等基本信息的掌握还应要求药品管理人员及时了解国家新出台的药品政策以及法规，要使药品的使用和利用率达到最高。必要的情况下，可以制作一个专门的备用本，将一些常用药品的使用方法和说明书记录在里面，这样不仅可以让护理人员有一定的压迫感，而且在讲解的不清楚的时候可以及时补救；还可以定期邀请专业的医师来进行学术交流讲解，来增强不同科室之间交流。其次，在使护理人员的专业知识达标后，管理人员要对药物管理岗位人员实行必要的鼓励政策以及关怀，要尽量调动护理人员的积极性和主动性，让护理人员保持对药品管理工作的热情，这样他们的责任感也会加强。 2.2加强药品的质量管理 药品的安全问题是医疗的重中之重，药品的质量直接关系到患者的人身健康。药品的保管员一定要把好药品质量这关口，在采购药品时，一定要按照药品采购制度在药品招标采购中心进行定点采购，选择信誉比较好的供应商，要综合考虑药品质量、服务质量和价格等因素。购进药品之后要严格检查药品的规格、数量、批文、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限等进行验收，如有发现不符合规格一律不能检验入库，发现质量不等的厂家下次不考虑继续采购。药品保管员在药品检验入库后要收集相关的药品入库信息，装订成册，还应按照《药品管理法》做好相关的人库记录。为防止药品过期失效造成损失，加强药品的有效使用应严格遵循“先进先出、近期先用”的原则。同时出货的时候要进行质量检查，过期以及失效的药品不可以出库，要及时移到不合格药品区，报告主管院长后进行统一集中销毁处理。对于那些近期快到有效期的药品，进行统一计数，建立一张统计登记表，及时通知临床科室尽快使用。最后药品保管员应该每个季度对所有库存药品逐一检查，对霉变、过期、混浊的药品进行处理，具体的根据有效期的不同进行分类存放。这样就能够有效的避免药品积压、过期的问题。 2.3制定专人管理制度 为了防止药品的混放，药房管理员应该根据药品种类、性质的不同进行分类专门贮存。在储存时要注意药品之间的相互作用，如果处理不好可能会对患者产生巨大的负面影响。首先要求医生要熟悉药理，掌握好药物配伍应用比例和给药方法及注意事项。然后，护理人员要认真审核处方，合理用药。在影响药品质量的因素中，日光中的紫外线对药品起着催化作用， 容易加速药品氧化造成变质，所以对光线又要求的要避光储存；温度过高过低都可能使药品变质，所以对温度有要求的药品要选择适宜的温度专门存放；湿度的不适宜也会影响药品质量，容易使药品潮解、稀释及变质。对于像麻醉药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品必须严格实行专库保管制度，特殊药品要做到专人登记，专用账目，定期盘点，如果发现问题，立即向当地药品监督管理部门汇报。 3结束语 人们对药品安全问题越来越重视起来，医院当然应加强药物管理工作，药房的工作繁琐同时工作量也比较大，如果想要在这个竞争激烈的市场生存下去，必须实施“以质量为核心，以病人为中心”的管理制度，在注重提高师资队伍的专业素养和职业素养的基础上还应该提高护理人员的服务意识，态度要谦和，耐心。强化药房管理，向患者提供安全有效的药物和高质量的医疗技术服务也是医疗服务中的重要举措。 药物管理论文:探讨哈萨克医医院对抗菌药物管理及使用情况 【摘 要】基层医生及病人对抗菌药物认识存在诸多误区，基层医院抗菌药物的不合理使用情况比较普遍，医务人员应严格掌握用药的适应症、适当的疗程和剂量，严格掌握抗菌药物的局部使用、预防应用及联合使用，避免滥用和浪费，减少毒性反应的出现和细菌耐药性的产生。 【关键词】抗菌药物；认识误区；不合理使用；对策 抗菌药是指能抑制或杀灭细菌，用于治疗细菌性感染的药物，有些抗菌药也可用于寄生虫感染[1]。随着抗菌药物的广泛应用，其不合理应用现象也不断增加，既增加了细菌耐药性和资源浪费，又导致了不良反应的增多[2]，造成临床治疗困难。在现在和将来人类将面临耐药菌及耐药菌感染的巨大挑战。抗菌药物的滥用和浪费现象在国内、外均十分严重，已造成巨大浪费及严重不良后果。细菌耐药性产生和治疗耐药菌感染已成为临床难题。因此，合理使用抗菌药物已引起临床高度重视。 1 基层医生及病人对抗菌药物认识可能存在的误区 1.1认为抗菌药物就是消炎药，对无细菌感染的炎症使用抗菌药物。 1.2抗菌药物能预防感染，因而不严格控制抗菌药物的预防性使用。 1.3广谱抗菌药优于窄谱抗菌药。导致细菌耐药性的产生或增加，甚至出现二重感染。 1.4新药比旧药好，贵药比便宜的好，给患者增加不必要的经济负担。再则由于新药上市时间较短，很多新的、严重的不良反应还没有被发现。 1.5使用的种类越多，效果越好。不注意联合用药的原则，可能出现疗效并不增加，反而可能增加毒性。 1.6感冒就用抗菌药物。抗菌药物对病毒感染无效，造成药物浪费甚或出现不良反应。 1.7发热就用抗菌药物。发热不一定都因细菌感染引起，对病因或发热原因不明的病人可能掩盖典型的临床症状或难于检出病原体而延误诊断和治疗。 1.8频繁更换抗菌药物。影响对抗菌药物临床疗效和不良反应的判定。 2 基层医院抗菌药物的不合理使用情况 2.1选用的抗菌药物的抗菌谱不针对存在感染的病原体。有些医生为求“保险”或为迎合患者的不正确要求，在无用药指证的情况下使用抗菌药物。 2.2药物剂量不足或过大；感染尚未控制而过早停药或感染已控制而不及时停药。病原体对抗菌药物耐药后继续使用该药。 2.3发生二重感染时未及时停药或改用其他抗菌药物；发生严重过敏反应或毒性反应时继续用药。 2.4给药途径或间隔时间错误。 2.5错误的联合使用；无指证或指证不强的预防用药。用于无并发细菌感染的病毒感染。 2.6过分依赖抗菌药物而忽略了必要的外科处理和综合治疗。仍有部分普外科医生并没有注意到抗菌药物不能替代严格的消毒灭菌技术和精细的无菌操作，将其视为预防术后感染的有效方法而盲目使用[3]。 3 如何在基层医院合理使用抗菌药物 3.1及时确定感染性疾病的病原学诊断，按确定的病原菌及其药敏实验结果选用抗菌药物：正确的病原学诊断为合理使用抗菌药物的关键。 3.2熟悉所使用抗菌药物的适应症、抗菌谱、药物动力学和不良反应，不能行病原菌分离及药敏试验时，进行经验性治疗，此时选用抗菌药物应根据其临床适应症、药物动力学、不良反应、药源、价格等因素综合考虑，药敏结果获知后是否调整用药仍以经验治疗后的临床疗效为主要依据。 3.3按照病人的生理、病理、免疫等状态而综合用药：对小儿、老人、孕妇、肝肾功能不全、免疫功能低下者，根据其特殊的要求使用抗菌药物。 3.4选用适当的给药途径、疗程和剂量：应按抗菌药物的半衰期不同，选择每日1-4次的给药方案，其疗程应使用至体温正常、症状消退后3-4日左右停药，疗程不能太长，也不应太短。临床效果不佳，应分析原因，确因抗菌药物原因，应在使用3-4天及时换药，不主张频繁换药，也不能在无效时坚持使用而不及时更换。抗菌药物的剂量应使用推荐剂量，过大过小均不恰当。 3.5重视综合治疗，避免一味强调抗菌药物的使用：在使用抗菌药物时应充分认识到人体免疫功能和全身状态对感染恢复的重要性，过分依赖抗菌药物而忽视人体的内在因素常是抗菌药物治疗失败的重要原因之一，因此在使用抗菌药物的同时，必须强调使用各种治疗措施改善全身状况，如纠正水、电解质和酸碱平衡失调，改善微循环，补充血容量，加强营养支持，处理原发病和局部病灶等。 3.6下列情况尽量避免使用抗菌药物：严格控制抗菌药物的预防性使用；联合使用应合理而且有明确指证；除主要供局部使用的抗菌药物外，一般尽量减少全身使用的抗菌药物在局部使用；单纯的病毒感染不应使用抗菌药物。 3.7加强宣教与耐药性监测，指导临床用药：不仅要向医务人员宣教抗菌药物合理应用的知识，同时也向广大群众宣传抗菌药物的使用常识，使他们认识到滥用抗菌药物的危害性。医院的药品和感染委员会应加强院内感染和抗菌药物耐药情况的监测，了解抗菌药物的使用情况，根据监测结果及时调整医院抗菌药物的品种，指导临床合理用药。制定相关制度，限制不合理使用抗菌药物的情况。 3.8加强药政管理：规定抗菌药物必须凭处方供应，控制新抗菌药物的审批标准，加强抗菌药物的质量监督，经过严格的论证，划分抗菌药物级别后才能应用于临床。细菌耐药性一旦产生后，并非一定稳定，有的抗菌药物在停止使用一段时间后敏感性可能逐渐恢复，因此，根据细菌耐药性的变迁，有计划地抗菌药物分期、分批交替使用，可能对于防止或减少细菌耐药性有一定作用。 总之，治疗细菌性感染时，最佳用药方案的确定取决于正确的诊断、详尽的药理学知识和患者因素三方面的资料[4]。随着广谱抗菌药物的广泛使用，尤其是抗菌药物的不合理使用，细菌耐药性的出现和增加，造成临床治疗困难。医务人员必须严格掌握用药的适应症，尽可能进行病原学检查和药敏试验，作为调整用药的参考；掌握适当的疗程和剂量，要避免剂量过大造成药物浪费和毒性反应的出现，又要注意由于剂量不足而致病情迁延、转为慢性或复发、细菌耐药性的产生；疗程应尽量缩短，一种抗菌药物能够控制的感染则不随意采用多种药物联用，可用窄谱者不用广谱抗菌药物；严格掌握抗菌药物的局部使用、预防应用及联合使用，避免滥用。在强化医务人员合理使用抗菌药物观念的同时，要建立健全抗菌药物使用的各项制度。 药物管理论文:实现基本药物管理制度存在的问题与对策 摘 要：实施基本药物管理，药品分类管理等都是政府管理部分对药品管理的逐步完善的过程，虽然当前已经出台了多项调控措施，但是在实际中收效甚微，没有取得实质性的效果。基本药物管理制度在具体实施中依旧存在着许多的问题或漏洞，需要逐步的去完善，本文也就此进行分析以提出一些建议。 关键词：基本药物制度 问题 对策 1.基本药物制度简述 当前国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。除《实施意见》外，9部委还同时了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物 2.基本药物制度实施中的问题 2.1药物价格管理不规范 价廉物美是所有人对物品的最终的愿望，药品也不例外，低廉的价格是基本药物的一大优势。当前我国对药品的定价上实行的是“双轨制”制度。其一、医保药物由政府来进行定价管理；其二、医保之外的其他药物以及一些新药，企业可以通过合法的途径申请单独定价。此举的目的在于保障国家对常用药品的控制，另一方面也是处于鼓励企业自主研发新药的积极性，以促进我国医药工业的发展，保障人民的健康，但是这一政策在实际中并没有发挥预想的功效。因为，政府管理部门在药物学、管理学、经济学上等缺乏这样的综合性人才，因而使得其在药品的定价上建议进行科学合理的估价，定价，也失去了可观标准；另外，当前许多企业为了获取自主定价的权力而进行了大量的公关工作，加上对新药的界定也是比较模糊的，因而在这些因素的综合作用下，基本药物合理的价格还是难以满足人民的实际需要。 2.2补偿制度不合理 “医药养医”是当前我国医院的普遍现象，也是我国医院管理的体制，也即允许医院在药品制造企业给出的出厂价之上按照一定的比例进行再一次定价，进而从药品价格上获取一定的差价作为补偿。这一体制虽然减少了国家对医院的财政支出，也使得医院提升了自身的经济效益，但是在当今已经造成了严重后果。如，医院按照这一制度，在药物的采购上引进新药、贵药、进口药等以提高价格；医生在开药的时候多开这些新药、贵药，在增加医院收入的同时，其实是将药品的价格转嫁给患者身上，也就造成了当今“看病贵、看病难、不敢看病”的局面。 2.3管理观念不正确 虽然基本药物管理制度出发点是有利于群众的利益，但是当前不管是供方还需方对基本药物在理解上有着不正确的观念。有调查显示，不仅是普通群众对基本药物这一制度或概念不理解，而且一些医护人员也同样存在错误的理解。有些群众要么是不知道什么是基本药物，要么就是认为基本药物就普通药、便宜药、过失药等，甚至一些患者主动要求医院开贵药，好药而拒绝基本药物，这些因素的存在不仅说明基本药物的实行上的不足，也导致了药品制造企业、经销商减少对基本药物的供给。 2.4医院工作人员素质有待提高 当前送红包，拿回扣的现象在医院也屡见不鲜，屡见报道，也是屡禁不止的，众多医院的医师抵制不住药品企业提供的金钱诱惑，进而违背医院管理层与企业进行一些不正当的交易，虽然谋取了自身的利益，但是却损害了医院以及患者的正当利益。 3.解决措施 3.1提高医院工作人员的素质 在市场经济逐步完善的情况下，医院面对基本药物管理制度的大前提其财务管理、药品采购环境也必将发生重大变化，也就相应的对其财务管理人员的综合素质提出了更高的要求，因此医院财务人员的业务水平的高低将直接影响到医院财务管理的好坏。但是当前由于我国医院大都属于公立医院其财务人员的整体素质偏低，对心环境的适应能力还不足。因此医院必须要引进专业的财务人员，不但需要具备专业的财务知识同时最好是具备一定的管理知识，以适应时代和医院的具体需求；另外医院在后期工作中应为财务人员提供不断学习和提高的机会，加强对财务人员的培训，以使其保持与社会同发展的步伐，不断提升其业务能力。 3.2加强药品采购等环节的监督力度 在医院的管理中要加强对权力的监督，不能够只顾经济问题，而要针对重大案件审计难度加大这个焦点问题，敢于揭露出造成“难度”大里面的权力问题。加强对权力的监督，就必须切实重视和监督对于审计出的经济违纪违法案件责任单位和责任人，特别是权力人的处理问题。如果审计出的案件只是停留在暴光上，而没有下文，不但对不起辛勤工作的审计工作者，而且审计在百姓中的公信力也会下降。要使审计切实能够发挥对于权力人的监督，就必须审计一起，对责任人和权力人处理一起，这样才能够把对于权力的监督落实到位。 3.3强化成本预算过程的控制 基本药物制度的实行也必然要设计多方面的成本费用，成本费用的形成是多个环节共同形成的结果，因此在费用管理的控制过程中也针对不同部门或不同环节制动出符合实际的管制措施，已达到立竿见影的效果。如在采购环节中，要掌握采购信息，不管采购任何一种物料，在采购前要熟悉它的价格组成，了解你的供应商所生产成品的原料源头价格，为自已的准确核价打下基础。另外也要建立药品采购人员的月度绩效评估制度以及职业道德经教育或培训制度，以激励和提高采购人员的工作积极性与职业素养；在存储环节中，优化仓库布局，减少库存点，消减不必要的固定费，可以采用现代化库存计划技术来控制合理库存量、运用仓储论确定经济合理的库存量，实现货物存储优化、在库存管理中采用ABC分类管理法，搞好库存物品种类的重点管理和库存安排，提高保管效率、加强仓库内部管理，降低日常开支；在生产环节中，要不断的引进新技术和新工艺，也要加强对员工技术的培训，以提高其工作的效率，提高产品质量，减少废品损失，开展全面质量管理；在销售过程汇总，合理运用资金进行产品的促销管理、广告投放等，应避免不顾成本地采取各种促销手段，要在效益与支出之间进行权衡。 3.4加大对基本药物的宣传教育 由于当前群众对基本药物的不够了解，在理解上观念出错，因此各地各级药品监督部门以及医院应根据本地的实际情况，制定相应的宣传教育，多方式、多途径的向老百姓讲解基本药物的相关知识，提高他们对基本药物的理解，形成正确的观念，以获取群众对基本药物的理解以及配合。 药物管理论文:美国食品药物管理局总部园区规划设计 美国食品药物管理局(以下简称FDA)是美国卫生部下属的联邦政府机构。它的主要责任是保护消费者安全提供消费品的科学数据促进公众健康。i990年代初以前FDA所属的9个机构数千雇员分布在首都华盛顿地区20个不同地点的48栋建筑中。人员和设备的分散导致效率低下而且所租的建筑多有破旧，不适用，和租约将到期的。1990年FDA向国会提交了关于建设统一合并总部园区的研究。同年美国国会通过了关于强化FDA建设的决议案并委托美国卫生部和美国总务管理局(GSA)进行FDA统一总部设施的规划设计和建设。1991―1992年美国总务管理局完成了新的FDA统一总部设施的发展计划和设计标准。 新的FDA总部选址在首都华盛顿附近的3个地点之间展开。园区最后选在马里兰州蒙哥马利县的白橡树地区。最初的总图规划计划将FDA所属的9个机构中的5个迁移到这里。到2009年总图第4次规划时，已计划将6个机构，近9 000名雇员迁入新址。它们是 生物制品评价和研究中心(center for BiologicsEvaluation and Research，简称CBER)；器械与放射健康中心(center for Devices and Radiological Health，简称CDRH)；药物评价和研究中心(center for Drug Evaluation and Research，简称CDER)i兽医药中心(center for Veterinary Medicine，简称CVM)，局长办公室(0ffice 0f the Commissioner，简称OC)监管事务办公室(Office of Regulatory Affairs，简称ORA)，园区建筑达到56万m2。 1995年美国总务管理局委托克林斯塔宾建筑设计事务所在RTKL建筑设计事务所的协助下进行FDA总部园区的规划设计。在同年完成的总图前期研究报告详细调查了FDA所属机构的人员设备及分期迁址可行性。报告结论指出集中统一的园区建设将会大大提高图书馆，餐厅，会议和培训设施等公用建筑的使用效率，减少重复建设，节省投资。 FDA总部园区的规划设计不但要向甲方美国总务管理局和FDA负责，还要通过首都规划委员会(National Capital Planning Commission，简称NCPC，美国国会设立的监督实施1910年麦克米兰华盛顿总图规划的机构，其权限后扩大为审查联邦政府机构在华盛顿大都市地区的一切大中型项目)，马里兰州政府历史文物保护办公室，和当地居民组织的审查。自橡树地区是一片总面积47ha的林木覆盖丘陵地带。其中9ha为兴建于1947年的一个海军试验基地，该地区从此以基地得名白橡树。1993年基地裁撤后，整个地区移交给美国总务管理局。FDA新总部的基址就选在9ha的海军试验基地原址上。在规划前期调查中发现基地原有建筑都已老旧，老建筑的层高和进深也难以适合新实验办公设施的需要。但在马里兰州政府历史文物保护办公室和当地居民组织的要求下原基地人口建筑1号楼和变电站建筑100号楼仍被保留下来以反映白橡树地区的历史延续。100号楼成为新的供电中心的一部分，而一号楼及其前院广场则成为新园区的主入口和轴线基点。 总图规划 1997年克林斯塔宾建筑设计事务所完成了第一次总图规划。在对FDA所属机构的人员设备及未来发展规划和白橡树地区现状的调查基础上，规划提出了5个目标 (1)以明确有力的主入口创造FDA的醒目形象。以高品质的建筑群体和空间组织帮助FDA树立世界领先科研机构的声望，吸引杰出科学家加入。 (2)建立集中有效的共用设施，消除重复配套设施。以紧凑的布局缩短FDA各部门之间人员往来的交通时间。减少FDA对园区外租赁建筑的依赖。 (3)通过集中的园区以及共用图书馆，会议报告厅，培训设施，和餐厅促进不同中心，不同学科的科学家相互交流，共享信息，加强合作。 (4)园区总体布局要有足够的灵活性以适应未来扩展。实验室和办公楼的设计尽可能采用模数设计以提高互换性。 (5)进行广泛深入的风向分析，尽量减少新园区对环境和当地社区的影响。所有新建筑将不超出原海军实验室基址，所有实验室均采用美国和国际最高安全标准的设备。 总图规划以1号楼为基点展开。1号楼依据历史保护规定保留了全部外立面和内部门厅。它与两侧新的建筑围合成入口庭院，设在2楼的局长办公室可以俯瞰整个入口庭院。新建2号楼位于l号楼背后，两楼以一个3层的中庭相连。2号楼全部为公用设施，包括图书馆，餐厅，培训中心，信息中心，以及健身房。它位于全园的中心位置以方便与各个建筑的联系。2号楼的后面是240m长，80m宽的东西向主庭园。它的西端自2号楼开始，东端向东面30ha的林木覆盖丘陵地带开放。主庭园南北两侧的新建筑群分别围合成5个组中型庭院。每个庭院各自与主庭园串联，形成统一而又尺度各异的室外空间以适应不同形式，不同私秘度的室外活动。全园区的景观园林设计由SASAKI景观园林设计事务所主持。自1930年代以来，所有联邦政府大型建筑项目均需拿出1％工程造价用于艺术品设计。美国历史上许多著名艺术家都曾在联邦政府建筑中留下作品。美国总务管理局和首都规划委员会为FDA园区从众多应征艺术家种选择了Mathew Ritchie和Jenny Holzer两位。他们的大型抽象雕塑将分别位于主庭园的南北两侧，与园林设计结合，为新FDA园区生辉。 因为全部工程都是联邦政府资金，纳税人的钱，所有建筑都要力求俭朴，不得奢华。园区的单体建筑外立面材料和构图依建筑性质用途分为两组。所有办公楼依据1号楼立面，材料采用红砖，白石灰石板及少量绿蛇纹大理石板。构图多用方窗，少用幕墙。实验室建筑则使用金属外墙板和玻璃幕墙。考虑到减少实验室排放在各季节风向下对邻近居民的影响，实验室建筑都位于园区中部，办公楼位于外围。这样园区外观上尺度材料都接近原海军基地建筑，较易得到附近社区居民认同。新建筑的尺度以1号楼为出发点，1号楼北侧紧邻的21，22号楼和南侧紧邻的31，32号楼都不高于l号楼最高点。其中21号楼南立面和3l号楼北立面围绕入口庭院，构图基本对称，与1号楼新人口形成尺度适宜的空间，既体现了联邦政府科研机构的庄重，又避免了一般政府机构建筑尺度夸张，造型滞重的问题。根据总图环境影响报告规定，从l号楼以西320m园区入口处行人视点东看园区，视野中1号楼背后所有建筑均不应超过1号楼檐口线。这样即使园区东部建筑群利用逐渐下降的基地达到6～7层和相当高的密度，从主入口公共立面感受到的整个园区还是水平向的，舒展的。 动线设计 沿园区外沿是上下4―6线的车行环路。环路内侧4 个车库位于园区4角。工作人员和到访者从车库步行到中心园区。整个16栋办公实验建筑组成的中心区是步行区。除1层室外的步行道系统外，所有建筑在标高117m的2层由面向庭院的2.5m宽室内公共步廊和步行桥连通，使全国区步行联系风雨无阻。在标高106 g的地下1层整个中心园区由4.2m宽，3m净高的地下通道网联系在一起。每组建筑的货运电梯都与地下通道网相联。整个地下通道网通过4个功能明确的装卸平台与外部联系，一个平台负责动物室物品进出，一个平台负责实验室化学用品进出及储藏，另2个平台承担全园区日常邮件，办公用品，垃圾，回收等功能。地下通道网内的运输由电动拖车进行。通道宽度可容电动拖车对开。地下通道网同时也是园区的设备管网，园区热水，冷冻水，电力，电讯的干路都露明吊装在通道内，利于调整和维修。 可持续性设计 园区设计工作从一开始就注重设计的可持续性。2002年以后，随着美国绿色建筑委员会(USGl3C)设立LEED认证制度以来，园区所有建筑都设立了达到银质认证的标准。 1，场地设计 因为所有新建筑都不超出原海军实验室基址，园区规划最大限度地保护了9ha用地内的林木，湿地。原海军实验室建筑物之间的大树也逐一注册保护。园区80％以上的停车位是在被遮蔽的车库内。为促进员工使用公交，停车位严格控制在1.5人一车位。以建筑面积对停车位比例比相对严格的俄勒冈州波特兰市Title33规划标准还低了40％。所有车库都划出5％的最佳停车位给电动／混合动力车，另外划出5％最佳停车位给两人以上合开车。园区还提供400多自行车位和多处淋浴设施以方便、鼓励员工骑自行车上班。为降低热岛效应，建筑物屋顶都采用白色卵石或白色防水层以减少辐射热。部分屋顶覆盖绿色植被。为降低光污染，园区采用的新型安全摄像装置使园区道路车库安全照明水平降低到规范水平的一半以下。另外所有室外灯具不得使用大于90°的仰角以控制泛光污染夜空。 2，节水 高效的园林灌溉系统和节水室内洁具使园区用水40％低于规范标准。 3，节能 园区采用了现场综合供电供暖系统，现场发电，发电余热为园区提供热水和冷却水。由于发电机组24小时运转，园区还设置了冷却水塔以储存非峰值时段的余能。新建筑的采暖通风系统采用了能量回收转轮(energy recovery wheelsystem)，冷梁(chilled beam)，地板送风空调等技术。照明系统广泛采用亮度调节和人员活动自动调节。 4，节约资源 园区每栋建筑每个楼层都有物品回收站，回收物品通过地下通道送到装卸平台，施工废弃材料也最大程度的得到回收利用。1号楼和100号楼的重新利用节约了大量建筑材料。园区工程全利用本地红砖，施工混凝土全部使用现场混凝土搅拌站。这两项节约了材料运输消耗的能源。 经过13年的规划设计建设，FDA总部园区已经完成了3／4。到2009年底，超过6000名员工将在园区工作。2010年6月，所有建筑设计将全部完成。再过两年半，2012年底，整个园区的建设将全部完成。 药物管理论文:风险管理在临床药物管理中的应用 [关键词] 风险管理； 药物管理； 护理管理 风险管理是指对经济损失的风险予以发现、评价，并寻求其对策的管理科学，是减少经济损失和法律诉讼为目的。在医院作业的范畴中，就患者安全领域而言，护理风险管理系指医院采取必要的措施，来预防及降低因意外伤害或药物损失所造成财务或威胁的自我保护行为，是指患者、医护人员或医院的经营体蒙受损失或损害的可能性。在考虑护理风险时，必须重视人为因素的定义。用药问题是临床护理中最常见的护理风险事件，属直接风险。为减少用药差错和用药纠纷的发生，我科于2010年1月至2011年10月将风险管理应用于临床药物管理中，确保了病人的安全用药。 1 方法 1.1 成立药物管理风险小组 制订风险管理预案由护士长担任组长,组员由护理质量小组成员及护理骨干组成。其职责是：按照风险管理程序开展工作，分析风险的主要因素，制订规避风险的措施；定期进行总结、分析。展开针对性的教育和考核，提高护理人员的风险意识和自我保护能力，来降低药物使用中的风险系数。 1.2 风险因素分析 护理人员责任心不强缺乏法律意识，主观意识过强，自我保护能力差；实习护士、知识老化的护士是高危人群；药品说明书内容掌握不全。执行医嘱给药不当发生给药错误；护士对患者查对不当引发的执行医嘱错误；静脉输注刺激性药物；药品的摆放、保存、配制及发放等环节也存在临床用药的高危风险因素。患者方面，患者不遵从医嘱用药。研究证明，患者的依从性可以决定给药所取得的疗效。 2 措施 2.1 完善药物管理制度 高危药品实行定量、定位置、明显的标识、专人管理，存放位置严格与普通药物分开，对药物质量、数量严格班班交接，抢救药品放置在抢救车内，毒麻限剧药品专人专柜加锁保管，需低温储存的药物放置在冰箱内，药物在配制或使用前实行双人复核，确保安全用药。科室基数药品也实行定种类、数量管理，做到班班交接。药品使用时要做到从盒内右边取出，存放时从盒内左侧开始摆放，即有效期接近的摆在盒内的右侧，使用后要有记录，并及时填补保证药品的齐全。药物管理小组定期对药品的保管、存放、使用、健康指导等进行检查并对检查出现的问题提出整改措施进行改进。 2.2 药品摆放环境 静脉输液瓶摆在操作台上，白天摆在前边，下午或晚上的摆在后边，错将夜间的输液当日间的输入时有发生。因存在风险，对摆药时间和输液瓶摆放的位置进行规范，日间输液结束后再摆次日的输液。静脉输液瓶签提前一天粘贴，查对后将下午、夜间的输液放在规定的操作台，与白天的输液严格分开，通过此措施规避了上述差错。 2.3 定期组织培训,提高护士药学知识及对药物的风险意识 学习药物配伍禁忌、学习药物的说明书。严格按照药物说明书的要求进行配制、使用及观察其不良反应。通过学家开始主动的收集药物说明书认真学习并掌握，提高了风险意识。 2.4 制定药物配制及发放的流程 建立高危药品、基数药品的使用流程。配制静脉输液、发放药品时由两人来查对无误后执行并签名。对抗生素过敏试验阳性、使用高危药品的患者，在病历、护士站、治疗室白板和患者的床头卡上做上醒目的标识，时刻提醒护士和患者。 2.5 加强患者药物知识指导 护理人员在使用药物时向患者详细讲解所用药物的名称、剂量、用法、时间、作用及可能出现的不良反应等，鼓励患者参与治疗过程，对治疗或操作有疑问时提出质疑，并及时反映用药后的自我感觉。警惕和询问是防止用药差错的好方法。另外，医生、护士、患者之间要相互沟通，增强患者对药物的理解，提高患者的用药依从性。 3 体会 护士是处在医疗风险第一线的具体执行者，护理风险贯穿在护理操作、处置、抢救等各个环节和过程中，有时即使是极为简单或看似微不足道的临床活动都存在风险。因此，强化护理人员的风险意识，提高鉴别和化解风险的能力是开展风险管理的关键。通过实施风险管理来指导临床用药，降低了用药护理缺陷及高警讯药物护理缺陷发生率。有效提高临床安全用药质量。另外，护士的风险意识也明显得到提高，在护理全过程中能做到以预防为主，主动加强与医生和患者的沟通，积极参与科室管理，使各种潜在的风险得到控制，抗风险能力得到提高。

中医中药论文:中医中药治疗癫痫的研究要点 摘要:癫痫是位于大脑、丘脑-皮质系统、中脑上部的神经元高度异常放电引起的反复发作的慢性脑部疾病。癫痫作为一种古老的疾病，采用中医中药治疗的历史源远流长，发展到现代，与现代医学治疗手段相结合，取长补短，取得了一定的疗效。为探讨中医中药治疗癫痫的研究进展，通过查阅近5年的相关文献，分别从单独中药治疗、中药结合抗癫痫西药、中药结合中医其他治疗方法的临床观察以及有关的实验研究的方面做一综合概述。 关键词:癫痫;中医药疗法;综述 癫痫是神经系统常见疾病之一，是由遗传、颅脑外伤、产伤、脑血管疾病、脑囊虫等疾病造成的以短暂性的痫性发作为特征的脑神经功能障碍性疾病。因为癫痫的发病机制尚不十分确切，所以对癫痫的治疗仍是以控制发作的频率、缩短发作持续时间、减轻发作程度等的对症治疗。现今已经能有效运用临床抗癫痫基础药物治对症治疗了，而运用中医中药是中医学治疗癫痫的一大特色，在这一方面也取得了一定的进展，现将近5年来有关中医中药治疗癫痫的临床观察以及实验研究进展综述如下。 1临床研究 1.1单独中药治疗 孔凡玉自拟息风镇惊、清热豁痰的定风汤治疗证型为痰热挟惊的小儿原发性癫痫40例，总有效率为90%。该方使用大量矿石类药物，取其寒凉、重镇之性，以达到清上炎热势、镇惊潜阳的效果，清热豁痰以除病之因，镇惊潜阳以消病之诱因，从而达到治疗效果。郑春香等将31例难治性癫痫患者分为柴贝止痫汤单独治疗组和添加组，结果单独治疗组总有效率为50.00%，且对各发作类型均有效，添加组有效率为42.86%，提示柴贝止痫汤有效控制癫痫发作程度和减轻持续的时间，是其本身作用而不是因为联合了基础抗癫痫西药而提高的疗效。此方由天麻、柴胡、浙贝母、牡蛎、地龙、石菖蒲组成，从郁、从风、从痰论治，其功效为疏肝理气、化痰息风、醒神开窍。孙明媚等采用具有疏肝理气、化痰息风功效的止痫汤治疗癫痫患者60例，总有效率为80%，提示止痫汤可通过抑制脑神经元异常放电治疗癫痫，并且对治疗棘(尖)慢、多棘慢波疗效最好。路岩莉等采用息风胶囊(主要成分:石菖蒲、全蝎、紫河车、天麻、白矾、白僵蚕等)治疗中央颞区棘波的小儿良性癫痫，总有效率为84.21%，有效控制临床发作程度和提高脑电图改善程度，此方从肾论治，补肾精治其本，息风豁痰治其标，从而达到益肾填精，息风豁痰的功效。曹建梅收集汪受传教授运用豁痰息风、镇惊开窍法治疗小儿癫痫30例，有效率达93.33%，汪教授自制定痫散加琥珀粉、羚羊角粉及中药辨证论治进行干预治疗，取得了显著的疗效。田振华运用具有祛痰化瘀、止痉宁痫作用的胆南星宁痫颗粒治疗癫痫，显效率为77.78%，总有效率为97.50%，说明此药在控制癫痫发作、减少发作次数、减轻症状程度方面具有显著疗效，长期服用，安全、无毒副作用，抗癫痫效果明显优于苯妥英钠组。上述学者对于癫痫的治疗可归纳为:①痰、火、惊、郁，瘀为痫病的病理因素，各病理因素相互兼夹，治疗时各有侧重;②息风以治标，治血以助息风，养心以安神、滋肝补肾以治其本，与中医学急则治其标，缓则治其本的治则相吻合。 1.2中药联合西药治疗 陆玲丹等观察了61例癫痫患者，治疗组30例用化痰息风方和西医基础治疗(丙戊酸钠或丙戊酸钠缓释片或卡马西平)配合治疗，与仅使用西医基础治疗的对照组31例进行对照观察，结果治疗组总有效率为90.00%，明显优于对照组(P＜0.05)，提示了化痰息风方药配合西医治疗癫痫在减少发作频率，减少中医症候积分方面明显优于单纯西药治疗。蒋莉娅等采用复方丹参滴丸配合常规抗癫痫(丙戊酸钠，重者加服复方苯巴比妥溴化钠片，发作时静推地西泮)及对症治疗59例外伤性癫痫患者，复方丹参滴丸由丹参、三七及冰片组成，具有活血化瘀作用，其作用机制可能与联合西药可降低血清TNF-α、IL-6、CRP值有关。张根娣等运用定痫冲剂(僵蚕、地龙、龙齿、茯神、当归、白芍、炙甘草)联合丙戊酸钠及相应的对症治疗治疗缺血性脑卒中后癫痫34例，总有效率为97.06%，取得了显著的疗效。吴敏玲把68例痰气郁结型癫痫患者均分为观察组和常规组，常规组给予常规西医治疗(丙戊酸钠或卡马西平)，观察组则在常规组基础上联合中药柴贝止痫汤治疗，结果示观察组总有效率明显优于常规组(P＜0.01)，说明柴贝止痫汤可有效治疗痰气郁结型癫痫。肖俊锋采用抗癫痫西药(卡马西平或丙戊酸钠或托吡酯)联合破格救心汤治疗心肾阳虚型难治性癫痫患者28例，总有效率为85.72%，取得了满意的疗效，并且不良反应少于治疗组。以上的学者采用中药与西药联合抗癫痫，利用二者的协同作用，弥补了各自治疗所起疗效的不足之处，中药的加入治疗减轻了抗癫痫药物所造成的毒副作用。 1.3中药联合中医其他疗法 成贵芳等将60例癫痫患者随机分为治疗组30例与对照组30例，治疗组口服异蛇癫痫丸加穴位埋线法，埋线穴位轮选两组:①大椎、鸠尾、内关、三阴交、心俞;②丰隆、腰奇、神道、脊中、筋缩。对照组单纯口服卡马西平，治疗14个月后治疗组总有效率为86.67%，明显优于对照组(P＜0.05)。郑红等运用耳穴压豆(神门、脑干、穴心、交感、皮质下)联合中药汤剂(僵蚕、龙齿、当归、白芍、茯神、地龙、远志、香附、石菖蒲、桃仁、半夏、甘草)治疗脑卒中后继发癫痫30例，取得了满意疗效，其方药起到息风降火、活血化瘀解痉的作用，耳穴的选用同样以醒神开窍镇惊、滋水涵木为功效，可作为有效的辅助治疗。邹伟等用针刺疗法结合中药汤剂治疗20例脑卒中后癫痫患者，总有效率为95.0%，治疗后脑电图异常改善率为73.3%，针刺主穴为四神聪、百会、水沟、内关，联合定痫汤加减共起豁痰开窍、调理气血、息风止痫的作用，说明了采用针药结合的治疗方法切实可行。杜鹏等收集了48例辨证分型为风痰窍闭证的癫痫患者，其中27例采取针刺联合自拟处方(钩藤、天麻、法半夏、茯神、僵蚕、石菖蒲、郁金、陈皮、天竺黄、炙远志、地龙、生牡蛎、生龙骨、地龙、石决明、丹参、白芍、当归、甘草、竹茹、胆南星等)治疗，总有效率为87.5%，另外27例口服苯妥英钠作为对照，总有效率为62.5%，提示了针刺加中药治疗的疗效确切。钟向阳等观察了35例采用消痫汤联合针灸疗法治疗小儿癫痫，总有效率为88.57%，与35例根据发作类型选服西药(丙戊酸钠或奥卡西平或卡马西平)的患者作为对照，治疗12个月后，结果显示中医组在临床总有效率以及脑电图正常率均高于西药组，说明消痫汤配合针灸治疗小儿癫痫有效且疗效较好，并对智力无大影响。以上的治疗说明癫痫的治疗方法多样，途径广，全方面的多靶点地提高抗癫痫的疗效，可充分有效利用这些方法提高癫痫的治疗效率。 2实验研究 王潇慧等运用侧脑室注射海人酸的方法建造癫痫持续性状态后慢性难治性癫痫大鼠的模型，采用柴贝止痫汤进行药物干预，并观察其脑内乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和主穹窿蛋白(MVP)的表达情况，研究结果表明，该复方能降低海人酸致痫大鼠脑组织BCRP的表达，但对于MVP表达尚需要进一步证明。徐先伟等采用补脑止痫散作为干预措施，研究经干预后戊四氮慢性点燃癫痫大鼠海马区的抑制性递质(GABA)及受体(GABAα)的表达情况，结果显示补脑止痫散对戊四氮慢性点燃癫痫大鼠模型海马区GABA和GABAα均有明显上调，说明补脑止痫散可起到保护脑组织、缓解癫痫症状的作用。徐先伟等采用相同的造模方法和干预措施，运用免疫组化法检测各组大鼠海马区的c-fos，c-jun蛋白表达情况，结果显示补脑止痫散还可调控海马区内即刻早期基因。冯铁为等同样采用补脑止痫散对戊四氮致痫大鼠进行药物干预，并用免疫印迹法检测大鼠脑组织中IL-2、IL-6蛋白阳性表达，结果显示，经干预6周后，致痫大鼠脑组织海马区IL-2、IL-6阳性表达明显降低，说明此复方的抗癫痫机制与降低海马区的IL-2、IL-6蛋白阳性表达有关。孙丽等用抗痫灵(穿山甲、乳香、没药、龙骨、珍珠、胆南星、石菖蒲)对戊四氮点燃致痫大鼠进行药物干预，描记大鼠脑电图，并观察各组的NMDAR1的活性变化，结果发现抗痫灵可有效抑制戊四氮诱导癫痫大鼠模型海马区内NMDAR1的表达，这有可能是抗痫灵能有效治疗癫痫的机制之一。李兵等先给大鼠进行石甘散的药物干预措施后再用戊四氮建立大鼠癫痫模型，记录大鼠的行为表现，采用免疫印迹法检测BDNF的表达变化，提示了石甘散能够延长戊四氮致痫大鼠的痫性发作的潜伏期和强直性惊厥的潜伏期，降低强直性惊厥的发作频率，显著下调大鼠海马区的神经元电压依赖持续性钠离子通道电流幅度，促进BDNF的表达，说明石甘散可有效起到抗癫痫的作用。以上各研究主要探究各类中药复方的抗癫痫效果还有作用的机制，主要的研究方向为各类复方对神经递质的传导、细胞因子的表达及对离子通道所起的调控作用。 3结语 癫痫作为神经内科常见疾病、难治性疾病，以病因多样，机制复杂著称，痫病发病日久，致使病情更加缠绵，除小部分患者采取外科手术治疗去除癫痫病灶外，大部分患者仍旧愿意采用内科保守的用药治疗来控制发作，这就需要长期服用药物控制病情，所以为提高临床疗效必须采用合适、有效、安全的药物。中医中药治疗癫痫历史悠久，发展至今，各个复方或为经方加减化裁，或为长期的临床经验自拟方药，辨证论治，辨证审因，单独用药，中药联合西药，中药配合针灸、埋线、耳穴均能够取得一定的临床疗效。即使中医中药在临床研究的方面已经取得了长足的进步，但仍就有其不足之处:①大多数的临床研究收集的样本数量不多，随访时间不够长，远期疗效也未表明清楚。②虽然也采取随机方法分组，但采用双盲随机方法的不多，多数随机方法不明，这使得出的结果不够严谨规范。③缺乏统一规范化的辨证分型，多数分型是从医者的临床经验得出，有可能存在失误。今后还应进行更加严谨规范的临床研究。中药治疗癫痫的动物实验研究是利用现代分子生物学技术研究各中药复方抗癫痫的效果及作用机制，为临床中药的使用提供理论及数据依据。为了发掘中医中药的抗癫痫的潜力以及给中医中药治疗癫痫提供有力的科学依据，今后还需要多进行这方面的实验研究。 中医中药论文:中医中药科普宣传工作方案 一、与日报社开展合作。 《日报》作为市委机关报，发行面广，其宣传报道具有很强的导向性和代表性。该报《健康视界版》注重对群众健康的宣传和报道，是许多读者喜爱的好栏目。2011年市中医药管理办公室与日报社合作开展以下工作： （一）举办《中医在我身边》有奖征文活动。在全市征集以讲述自己对中医的真实经历和亲身感受，或中医给工作和生活带来的变化、提升等为主题的文章，征文择优录稿在《日报健康视界版》刊登，每周一期，每期1-2篇，全年不少于50篇。稿酬由报社按规定支付。征文活动结束后，由日报社与市中医药管理办公室组织专家对优秀作品评奖。设一等奖2名、二等奖4名、三等奖10名，奖品分别为由市中医院提供的价值2000元、1000元和500元的健康卡一张。 （二）宣传介绍名中医药专家。《健康视界版》开设《名中医访谈录》，每期介绍一名国家级、省级和市级的名中医药专家，宣传专家在各自的专业领域内常见病、多发病中医诊治经验和感悟见解。 （三）动态报道。对涉及我市卫生事业尤其是中医药事业发展所开展的相关活动和重要新闻，在二版或阳光政务版面，随时进行动态报道。全年不少于20篇。 各单位要积极发动广大干部职工根据日报社征稿要求踊跃投稿，努力做到寓教于乐；要认真组织本单位的名中医药专家撰写简历、临床观点；对本单位将要开展的有关中医药发展的活动及时与市中医药宣教中心联系。市中医药宣教中心要对《中医在我身边》征文的科学性进行审查；要合理安排名中医药专家见报时间；对各单位开展的相关活动和重要新闻，要及时联系报社采访报道。 二、与电视台合办《中医养生》栏目。 《中医养生》围绕不同季节、不同节气的自然变化，阐述起居作息、饮食养生、强身进补、防病治病与护肤养颜等内容，为观众提供日常自保自疗的养生宜忌建议。根据中国传统养生学“天人合一”的指导思想，针对节气变化和观众需求，适时顺势的安排节目内容，在系统介绍中国传统养生文化的同时、有针对性的介绍实用养生方法。节目架构包括：（1）《中医话养生》。邀请中医专家针对节气变化和观众需求，讲解相关养生知识；（2）《我和养生》。征集观众的养生保健故事，或者一些偏方，让医生点评是否科学合理，并有针对性的提供更好的建议或方案；（3）栏目延伸。在周五或者周末对一周的养生内容进行总结，或者邀请名医进社区，设定主题，主持人主持，中医讲解，现场互动，让观众参与回答，并在答对者中进行抽奖，并将现场互动的内容转回直播间，增加节目的影响力，提高节目收视率。 本栏目由电视台和市中医药管理办公室主办，市中医药宣教中心协办，奖品为市中医院提供的健康卡。电视台联系人：卫强，联系电话：。 三、创建中医药知识科普宣传专题网页。由市中医药宣教中心负责在“卫生网”中创建中医药文化宣传专题网页，开设网络健康大讲堂、中医药知识普及、文化宣传等栏目，及时将《中医在我身边》和《中医养生》内容发到网上。各有关单位要在已有单位主页中增加相关中医药知识科普宣传内容或创建专题网页。 四、编撰出版市中医中药进万家文化科普宣传读物。今年，拟翻印省中医药管理局编撰的《省中医药知识宣传册》三万册，主要在各单位开展科普讲座、中医义诊等活动时免费发放。 五、开展科普讲座和中医义诊活动。 各级中医院每年要开展不少于300人参加的中医药科普讲座至少五场，不少于200人参加的义诊至少五次；三级综合医院要开展中医药科普讲座至少两场，中医义诊至少两次；二级综合医院要开展中医药科普讲座至少一场，中医义诊至少一次。各单位组织的宣传活动要深入到社区、街道、乡镇、村庄、学校、机关和企事业单位。每个市、区直接受益人群至少五千人次，受益人群尽可能广。要注意发挥和利用当地新闻媒体的作用，通过媒体扩大影响，引起社会的广泛关注，争取良好的宣传效果。 市卫生局将免费为科普讲座和义诊提供《市中医中药进万家文化科普宣传册》，各单位要做好宣传册发放的登记工作，并及时报市中医药宣教中心。 六、充分利用各单位的电子宣传工具。各单位要充分利用本单位的电子显示屏、平面电视等媒介宣传对本单位的中医特色，同时要加大中医药科普知识的宣传力度，多播放中医科普宣传片，努力营造宣传中医的舆论氛围。 中医中药论文:基于便秘的中医中药治疗问题深究 摘要：关于便秘的概念，应该注意以下几个问题：第一，便秘的概念较为复杂，有各种各样的说法，目前为止，没有一个统一的概念。第二，便秘不是疾病的名称，而是一个症状，它既可以是一种严重疾病的临床表现之一，也可以是一种疾病的主要症状，而且也可以是只表现为便秘，而查不出原发疾病。第三，诊断便秘，一定要考虑到病人原来的排便习惯。第四，诊断便秘，也要注意病史的长短。第五，有的学者把排便间隔时间延长，粪便于燥称为便秘，把排便费力，排便时间延长称为排便困难，两者合称为排便障碍性疾病。 关键词：便秘中医药治疗综述 一、辨证要点 1、大肠的传导功能失职是便秘的根本所在大肠居于腹中，其上口在阑门处紧接小肠，其下端紧接肛门。大肠的主要功能是传化糟粕，大肠接受经过小肠泌清别浊后所剩下的食物残渣，再吸收多余的水分，形成粪便，由肛门排出体外。 2、五脏六腑皆可影响大肠传导而致便秘如前所述，便秘的根本在于大肠传导失常，但大肠的生理功能与五脏六腑的关系非常密切，如肺的宣发肃降、肝的疏泄条达、脾的转输运化、肾的温煦濡养等，因此，除大肠本身的病变，五脏六腑任何一个脏器的病变，都可影响大肠的传导功能而发生便秘。所以说，治疗便秘的方法必须注意到大肠与其他脏器的关系。 (1)从肺论治：《灵枢·经脉》篇曰：“肺，手太阴之脉，起于中焦，下络大肠，还循胃口，上膈属肺。”又曰：“大肠手阳明之脉，……络肺，下膈属大肠。”肺与大肠构成了脏腑阴阳表里的络属关系。肺主宣发，是大肠得以濡润的基础，使大肠不致燥气太过；肺主肃降，是大肠传导功能的动力。肺藏魄，肛门又称“魄门”为肺气下通之门户，可见肺与大肠的关系尤为密切，所以肺气肃降则大便通畅，出入有常，肺气上逆可致大肠腑气壅滞，而见大便秘结，腹痛腹胀。 (2)从肝论治：肝主疏泄，具有调节全身气机，推动血和津液的正常运行的功能，肝的疏泄有助于促进脾胃的运化功能及大肠的传导功能，肝失疏泄，肝气郁结则大肠气滞可致便秘。肝藏血，血虚肠道失润亦可致便秘。 (3)从肾论治：肾开窍于后二阴，大肠的传导功能有赖于肾气的温煦和肾阴的滋润，便秘的形成与肾的功能正常与否关系密切。李东垣云：“肾主五液，津液盛则大便如常……”《杂病源流犀浊·大便秘结源流》曰：“大便秘结，肾病也。”《养生四要‘却疾》曰：“肾虚则津液不足，津液不足则大便干涩不通。” (4)从脾胃论治：脾主运化，运即转运传输，化即消化吸收，运化即把水谷化为精微，供应滋养全身。同时亦运化水津，促进水液代谢。胃主受纳腐熟水谷，并主通降，由此可见脾胃与大肠的关系最为密切，只有脾胃功能正常，大肠才能发挥其正常功能。因此，治疗便秘，调养脾胃尤为重要。 3、气、血、津液与便秘的形成气、血、津液是构成人体的基本物质，是脏腑、经络等组织器官进行生理活动的物质基础。是维持人体生命活动的必要因素。便秘的形成与气、血、津液亦有密切的关系，因而在治疗上也必须注意到这方面因素。 (1)气虚便秘：气具有推动和激发运动的作用，大肠的运动，有赖于气的推动，才能发挥其正常的传导作用。如气虚推动无力，大肠运行不畅，则可出现便秘，治当益气，具体治法有补肺气，益脾气，温肾气等。 (2)气滞便秘：大肠的运动功能不仅依赖气的推动，而且要有正常的气机运行，如肺气的宣发与肃降，脾气和升发与胃气的下降等各种气机的运动形式来协同大肠的传输功能，如果各种原因导致全身或局部的气机不调，则会引起各种各样的病变，如各种原因而致大肠的气滞，则会发生便秘，治当行气，具体治法如舒肝理气，消食导滞，行气化痰等。 (3)血虚便秘：全身的脏腑器官都依赖于血的滋养濡润，大肠的运动功能亦然，如血虚不能滋润大肠，则会致肠道失润，形成便秘。治当养血，如补肝血，滋肾阴等。 (4)血瘀便秘：瘀血的形成有多种原因，瘀血一旦形成，又会阻滞气机，引起各种各样的病证，如瘀血阻滞肠道，大肠运行不畅，则亦可引起便秘，治以行气活血。 (5)津亏便秘：津液具有滋润和濡养的功能，亦具有濡润滑利的作用。因此，大肠的传导功能有赖于津液的濡润滑利作用。如津液亏损，则肠道干枯，可致便秘，治当滋养津液。如滋补肾阴，养胃生津等。 二、外治法 1、中药敷脐治疗 (1)生姜30g，豆豉9g，食盐6g，连须葱1根，同捣烂如泥，烘热，外敷。 (2)大黄粉10g，水调外敷。 (3)生姜60g，豆豉15g，加葱白3根，其捣成泥，外敷。 (4)大戟粉2g，大枣肉10g，捣成膏状外敷。 (5)当归60g，大黄30g，芒硝15g，甘草15g。熬膏外敷。 2、中药坐药法 (1)饴糖适量。将饴糖捏成指头大，用香油拌以绿矾末，塞入肛门深处。 (2)白胶香半枣大，鼠粪2枚。上药研末、水丸为枣核大，油涂表面纳肛。 (3)皂辛栓剂猪牙皂12g，细辛5g。研成细末，用蜂蜜调匀制成栓剂。 (4)蜂蜜适量，微火熬炼，冷后作成栓剂。 (5)生大黄15g，火麻仁50g，陈皮15g，郁李仁25g，共研细末，炼蜜调成条状。 三、针灸推拿治疗 1、针刺常用穴位有大横、天枢、中脘、气海、足三里、上巨虚、合谷、复溜穴。 2、耳穴实秘取穴大肠、直肠下段、便秘点、交感、肺、肝、胆穴；虚秘取脾、胃、肾、大肠、直肠下段、皮质下、便秘点。用75%酒精行局部消毒后，将王不留行籽放置于胶布上，贴压在选好的穴位上，逐穴揉压，每日2次，共5～10分钟。3日为1个疗程，3日后仍便秘者可换贴另一侧耳穴治疗。 3、按摩可按摩足三里，每晚睡前排除杂念，自然呼吸，自行按摩足三里穴10分钟(顺时针按摩5分钟，逆时针按摩5分钟)。 4、指压取天枢穴，即脐旁2寸，左右各一，按压此穴，有轻度压迫感，待有便意后如厕。接着病人自己继续用左右两拇指按压左右天枢穴，力度以轻度压迫为宜，病人无法完成时可由他人协助完成。 四、便秘的外科治疗 便秘的治法较多，一般以内治为主，近年来随着便秘的认识手段不断发展，对便秘的原因和分类愈来愈细，对一些特殊原因的便秘，如保守治疗无效的话，可考虑手术治疗。需要手术治疗的便秘主要是直肠梗阻性便秘如直肠前突、盆底直肠肌痉挛综合征手术。对于结肠慢传输型便秘国外亦有部分手术病人，但并发症较大，不适合推广。 中医中药论文:中医中药治疗原发性高血压的临床研究 【摘要】目的研究并分析中医中药治疗原发性高血压患者的临床表现。方法62例原发性高血压患者均分到中药组和西药组。予以31例西药组患者普通降血压西药，31例中药组患者则给予健脾化痰、平肝益肾、活血祛湿的中药进行治疗。对比观察两组患者的血压指标及临床表现。结果与传统西药治疗降血压的西药组相比，采用中医中药治疗的中医组不仅血压显著降低，而且在降低血脂、血压反复、药物毒副作用等方面均远远优于西药组。结论中医中药治疗原发性高血压疗效显著，毒副作用小，并发症少。 【关键词】中药治疗；临床效果；原发性高血压 近年来，随着我国老龄化的进一步加重，以及生活压力的不断增大，我国高血压患者急剧增多，而由高血压引起的心血管疾病的死亡率也逐年升高[1]。据临床资料显示，截止2012年8月，我国35-74岁的成年群体中高血压的患病率已高达27.2%[2]。传统的西药治疗高血压多是治标不治本，而且药物毒副作用较大，治疗中并发症多。它虽然可以有效控制患者的血压，但如不连续及时服药极易反复，而且对于患者的其他症状也不能有效改善[3]。随着中医中药的不断发展与进步，中医中药治疗原发性高血压通过对人体阴阳平衡的调节，以及人体气血的调理，能够有效的从根本上治疗高血压，而且药物无毒副作用。已成为现阶段最为有效的治疗手段[4]。1资料与方法 1.1一般资料此次，回归性研究患者均是过去九个月在我院接受原发性高血压治疗的患者。所有患者男女比例约为1：1。其中，采用中医中药治疗的中药组男17例，女14例；西药组男15例，女16例。所有患者在性别比例，年龄（51.7±8.4）岁，身高（164±18）cm，生化指标、病因差异等方面无统计学意义。且均经医生诊断为原发性高血压患者。病程在3个月至11年不等。 1.2诊断标准根据《中药（新药）高血压治疗指南》（1995）以及中医辨证标准手段对上述患者进行诊断、分级。其中，所有患者Ⅰ级28例，Ⅱ级34例，都被均分至中药，西药两组。 1.3治疗方法予以31例西药组患者复方降压片进行治疗，口服，早中晚各一次，每次1-2片。予以31例中药组患者健脾化痰、平肝益肾、活血祛湿的中药进行治疗。基本处方以治疗肝阳上亢、肝肾阴虚为主的中药如：钩藤、天麻、牡丹皮、何首乌、生决明、夏枯草、白芍、枸杞、菊花等。同时，根据中医辨证治疗手段，对不同症状的患者予以不同药物进行治疗。早晚分服，每日一剂，四周一个疗程。记录治疗过程中两组患者的血压指标及相关病情改善情况，对比分析两组的治疗效果。 1.4判断标准疗效标准：治愈：临床症状消失，血压恢复正常；显效：临床症状部分消失或明显好转，血压明显降低；有效：临床症状部分改善，血压有所降低；无效：临床症状无改善，血压无明显降低。 1.5统计学方法研究分析过程中数据的统计分析使用了SPSS19.0统计软件，应用t检验方法对62例原发性高血压患者临床疗效分析实行检测。当P 与传统西药降血压治疗相比，采用中医中药对原发性高血压患者进行治疗，无论在降血压，还是在改善该病其他临床症状以及总有效率方面均有更好的治疗效果。同时，药物毒副作用小，并发症少。其中，中药组治疗原发性高血压的总有效率高达93.5%，而西药组治疗原发性高血压的总有效率仅为77.4%。具体见表1。 中医中药论文:中医中药 让“好孕”降临 河南省新野县中医院不育不孕科创始人徐汉敏，男，年近古稀，不孕不育科主任，经过数十年的潜心研究，创新发展，应用纯中医药治疗男女不育不孕症，手法独特，疗效明显。几十年来，每年有全国各地的数万名患者慕名而至、满意而归。他所研制的生精、调经、促孕等专病用药，在全国医药卫生大会上受到全国著名专家的高度评价。其中四项荣获市、县级科研进步奖、成果奖。其中二项获国家发表专利，本人被评为南阳市科技先进工作者、劳动模范、技术创新能手。 徐春玲、徐可军作为科室的技术传承人，大学毕业后随父从事中医妇科、不孕不育科的治疗与研究工作10余年，不断地从临床中总结经验，继承创新。如1993年申报的科研成果：中药热敷散治疗痛经的科研项目，为国内外非药物内服治疗痛经开设了新课题，填补了空白；2000年通过中药外敷的临床运用，从药物与方法，不断创新完善，又用于治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿，也取得明显的疗效，为国内外非手术治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿开设新科研课题，填补了空白；2004年运用中药热敷法，治疗女性输卵管不通及通而不畅引起的不孕症，为女性不孕者带来福音。为“三镜一丝”“试管婴儿”失败的患者搭建治疗平台，创立防重于治、治中有防、异病同治、毫无创伤、愉快治疗的20字中医治疗方针；2004年被国家知识产权局授予专利发明使用权。 新野县中医院领导对不育不孕科的发展非常重视，先后派徐可军到北医三院、郑大三附院生殖医学中心学习深造。现任河南省生殖医学会专业委员会常务委员，参与日常工作。 据介绍，徐氏父子（女）根据中医的辩证分析、自拟方剂“逐瘀消肿散”，选用具有活血化瘀、温经散寒、理气止痛、软坚消肿等功能的优质中药，经过粉碎、净化、物理加热、中药的离子透入，使中药的有效成分、透穴位、_经络，由表入里，由浅入深，直取病所，达到治疗的目的。本疗法既无手术之痛，又无肠胃刺激之苦，既经济又方便、疗效安全可靠，更无后顾之忧。这种中药热敷外用，治疗输卵管不通引起的不孕症，按每疗程一周计算，药物费、理疗费用低廉，为它药所不及。2004年被国家知识产权局授权专利发明使用权。易被患者接受。 徐主任说，在男性病的临床药物应用中，从患者利益出发，让利于社会，造福于病人。自拟“625增精丸”，用六味地黄丸为君，二仙汤补肾扶阳、增精，以养先天，生生不息。再选五子衍宗丸为佐，补肝肾，益精髓，补血不腻，温而不燥，后选龙骨、牡砺，固精、养精、安神，共凑养阴、补肾、益精、振筋起痿之功效。治疗男性因精子异常引起的不孕症，每月药费仅为92元（不含检查费）。20余年来深受病人欢迎。据统计，该科2016年共接诊全国各地患者6万人次，平均患者医疗费约仅为50元/每人次。女性平均每天药品费约7元，男性每天约8元，中西药的使用比例为7：1。中医药简、便、验、廉、捷的优势得到充分发挥。 （徐主任健康咨询电话：13507632938） 中医中药论文:中医中药治疗小儿疳积临床疗效分析 [摘要]目的研究中医中药在临床治疗小儿疳积的治疗效果。方法随机选取我院2009年3月～2013年3月中医门诊收治的266例儿童疳积患者，经患者家属同意，伦理委员会批准，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组133例患者，对照组给予患童参苓白术汤治疗，观察组给予参苓白术汤联合点刺四缝穴加捏脊法治疗。两组患者在经过2～3个月的治疗之后，对比两组患者的治疗效果。结果对照组在经过2～3个月的治疗之后，总有效率为79.69%，观察组患者在经过治后，总有效率为95.48%。两组患者治疗效果数据比较，观察组优于对照组，差异有统计学意义（P [关键词]小儿疳积；参苓白术汤；点刺四缝穴；捏脊法 小儿疳积是对儿童因饮食或喂养不当，造成的脾胃受损而导致消化类病症，主要表现面黄发枯、虚弱赢瘦、精神萎靡、饮食异常、大便失常等主要特征的一种消化类病症。小儿疳积已成为儿科的四大病症之一，对患儿的生长发育威胁极大，临床对本病治疗十分重视。现代医学所讲的营养不良或者营养性贫血、慢性消化不良等消化类疾病，都在中医疳积的范畴内。目前西医对这类病症除了使用促进消化的口服药物及补充营养外，并没有其他更有效的治疗方法。中医治疗小儿疳积有丰富的临床经验，能够兼顾多个脏腑进行整体调节，切中病因病机，既能消除症状，又能治病求本，常用的方法有中药、针灸、推拿等。点刺四缝穴及捏脊是治疗本病的中医特色疗法，操作方便，又无副作用，受到临床的普遍欢迎。为研究服用中药、点刺四缝穴、捏脊法对小儿疳积的疗效，本研究将我院2009年3月～2013年3月中医门诊收治的266例儿童疳积患者，给予分组治疗，为中医外治寻求循证依据，筛选更为有效、安全的治疗方式，以提高临床治疗效果，现将结果报道如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 随机选取我院2009年3月～2013年3月中医门诊收治的266例儿童疳积患者，经患者家属同意，伦理委员会批准，按随机数字表法分为对照组和观察组。观察组133例，男66例，女67例，年龄1～5岁，病程6个月～2年；对照组133例，男63例，女70例，年龄1～6岁，病程6个月～2年；所有患儿均符合以下采纳标准：符合《中医病证诊断疗效标准》中疳积诊断标准，伴有明显的脾胃功能失调症状，体重低于正常值的15%～40%，形体消瘦，毛发稀疏枯黄，精神不振等；排除慢性消耗性疾病、肠胃炎、呼吸道感染、肝炎等引起的厌食、消瘦等，排除有严重心肝肾功能不全者；比较两组患儿的性别、年龄、临床表现、病程等无明显差异，可进行相关临床研究。 1.2方法 对照组服用参苓白术汤，每日水煎服2次，每次100mL，分早晚服用。观察组在服用参苓白术汤基础上采用点刺四缝穴并配合捏脊法。点刺四缝穴：术者左手握住患儿食、中、无名指及小指四指，常规消毒，用一次性无菌注射针分别点刺四指近端指指关节掌面约一分深，挤出血滴，阳性反应小的患儿挤出黄色或白色黏液，直至不再有黄白色黏液为止；点刺后24h内避免弄脏手指引起感染，注意饮食调理，少吃豆类、糕类及油炸食物。每10d治疗1次，连续治疗3次为1个疗程。捏脊法患者取俯卧位，首先轻按背部，放松肌肉，从长强至大椎穴开始捏脊，两手食指横压在长强穴，并用食指与拇指配合，将皮肤肌肉提起，交替向上推捏，推捏过程中重提大椎、脾俞、胃俞，共捏5次，每日1次，连续治疗6d后休息1d；手法注意轻柔，按摩前后半小时内禁止进食。4周为1个疗程，连续治疗2～3个疗程后评价疗效。 1.3疗效判断标准 参照国家中医药管理局年颁布《中医病证诊断疗效标准》进行判定。痊愈：症状及体征完全消失，食欲恢复正常，体重增加，精神良好，二便调和，体质接近正常儿童；显效：症状及体征明显改善，食欲及精神明显改善，体重有所增加，体质明显增强；有效：症状及体征有所好转，食欲及精神有所改善，体重稍有增加，体质有所好转；无效：症状及体征无明显改善，食欲、精神、体重、体质均无改善。 1.4观察指标 采用中医症候积分评价患儿症状改善情况，内容包括食欲、身高、体重、精神、睡眠、腹胀、腹泻，每项4分，0分为正常，2分为轻度症状，4分为中至中度症状，得分越低表示症状越轻；观察两组患儿大便异常疗效，分为显效、有效、无效，统计有效率。 1.5统计学分析 统计学软件采用SPSS13.0，采用（x±s）表示组间计量数据，计量资料行t检验，计数资料行x2检验，用P 2.结果 2.1两组患儿治疗效果比较 对照组在经过2～3个月的治疗之后，总有效率为79.69%，观察组患者在经过治疗后，总有效率为95.48%。两组患者治疗效果数据比较，观察组优于对照组（P 2.2两组患者治疗后症状改善情况比较 观察组治疗后食欲、身高、体重、精神、睡眠、腹胀、腹泻等主症及次症中医症候积分明显低于对照组，两组间差异有统计学意义（P 2.3两组患儿大便异常疗效比较 两组患者经2～3个月治疗后，对比两组患者的大便异常治疗效果，对照组为84.96%，观察组为93.23%，两组患者统计数据比较，差异无统计学意义（P 0.05），但是观察组明显优于对照组。见表3。 3.讨论 中医认为，本病属于“小儿厌食”范畴，引起小儿疳积的病因较多，主要为喂养不当、营养失衡、先天禀赋不足，导致脾胃运化失常，生化乏源，使得气血不足、津液亏耗，脏腑、经脉、肌肤、筋骨失于濡养，日久而成此病。小儿脏腑娇嫩，脾常不足，因此，乳食不节、喂养不当等伤及脾胃容易诱发本病。其病位在脾胃，也可由他病伤脾，先天不足、情志失调引起。本病的治疗重点在脾胃，治疗原则以顾护脾胃为本，根据脾胃损伤的不同特点，标本缓急治疗法略有不同，疳气以和为主，疳积以消为主，疳干以补为主。 本研究中采用服用参苓白术汤联合点刺四缝穴加捏脊疗法。参苓白术汤为治疗脾胃虚弱的名方，方中人参、白术、茯苓、甘草平补脾胃之气为君；白扁豆、薏苡仁、山药之甘淡，莲子之甘涩，助白术既可健脾，又可渗湿而止泻共为臣药；砂仁芳香醒脾，促中州运化，通上下气机，吐泻可止，为佐药；桔梗为太阴肺经的引经药，如舟车载药上行，达上焦以益肺气，为培土生金之法，为使药。全方益气健脾，渗湿止泻，对脾胃虚弱，湿邪内生之病症效果显著。现代药理研究表明，本方有调节胃肠运动，改善代谢和提高免疫等作用。点刺四缝穴具有健脾开胃、解热除烦、止咳化痰、通调百脉等多种功效，由于小儿脏气清灵，随拨随应，点刺四缝穴虽然作用于局部，却在健脾和胃方面功效突出，四缝穴属于经外奇穴，为手三阴经所过之处，点刺此穴能有效疏通脾胃经络，促进气血运行，调和脾胃阴阳。西医研究认为，点刺四缝穴可增加肠中胰蛋白酶和胰淀粉酶，促进肠蠕动，改善患者胃肠道消化吸收功能，同时改善患儿体内血清瘦素水平，促进食欲增加，使失衡的消化功能重新达到平衡，起到治疗疾病的目的。捏脊为中医儿科的经典推拿治疗方法，脊柱为经脉中督脉所在，统摄全身阴阳之气，捏拿脊部可产生调理阴阳的效果；同时，脊柱两侧是足太阳膀胱经循行路线，通过提捏相应的脏腑腧穴，可调理脏腑、培补元气，达到治病的目的。因此，临床捏脊疗法通过刺激背部膀胱经，尤其增加对脾俞、胃俞、肾俞的刺激，能够健脾益气、和胃消积，有效减轻腹胀、腹泻等症状，恢复脾胃功能。西医研究认为，捏脊通过手法作用于体表的某些特定部位，将动能转化为热能，使局部毛细血管扩张，血液循环加速，引起人体神经系统生物电反应，通过神经体液调节种生理机能，消除病理变化。因此，中医治疗小儿疳积较西医优势明显，点刺四缝穴施术简单、起效迅速，捏脊法无针刺之痛苦，施术时患儿无明显明显不适，点刺四缝穴配合捏脊法可协同增效，消除症状，促进胃肠功能的恢复，其疗效由于药物治疗。 本研究结果显示，观察组治疗有效率显著高于对照组，且对食欲、身高、体重、精神、睡眠、腹胀、腹泻等症状的改善情况明显优于对照组，大便异常的改善有效率也较高。这表明三种方法联合使用能有效改善脏腑功能，效果明显。 综上所述，中医中药在治疗小儿疳积方面疗效确切，利用中医特色点刺四缝穴、捏脊疗法及参苓白术汤治疗能够益气健脾、和胃导滞，增强脾胃运化之力，值得在临床推广使用。 中医中药论文:中医中药也可改善冠脉微循环障碍 冠脉的结构和功能 心脏的血供依靠左右冠状动脉及其分支，它们运送血液营养心肌细胞。血液流过毛细血管和静脉以后返回右心房。冠状动脉是主动脉的第一对分支，它的灌注压较高，血流速度较快，循环路径短，所以冠脉的血液供应相当充分。冠脉循环的正常运转，保证了心脏能不停地进行泵血。 由于冠状动脉功能性改变或器质性病变，引起冠状血流和心肌需求之间的不平衡，从而导致的心肌损害称为冠心病。中国最常见的冠状动脉病变是冠状动脉粥样硬化。该病如果是心肌暂时性缺血，会引起心绞痛；如果粥样斑块破裂，冠状动脉堵塞，血液不能流通，会引起心肌梗死，严重时危及生命。冠心病自古就存在，中国马王堆汉墓女尸是世界上发现的经现代医学证明患冠心病的最早病例。冠心病多见于中老年人，但近年已有年轻化趋势。 何为冠脉微循环障碍 冠脉微血管病（CMD）是指直径 如何诊治 X综合征被认为是冠脉微循环障碍的一种典型的临床类型。患者有典型的劳力性心绞痛，发作时心电图有心肌缺血的表现，或胸痛不典型，运动试验阳性，在心室功能及冠脉造影示冠脉正常，麦角新碱激发试验阴性，当具有上述各项时，临床上即可确诊为X综合征。 目前没有技术手段可以直接测量人体内的微循环压力。冠脉微循环可以通过间接地非侵入性方法评估，如冠状动脉血流储备（CFR）、经胸多普勒超声心动图、心肌对比超声心动图、功能代谢显像（PET）等检查对诊断冠脉微循环障碍具有重要的参考价值。 冠脉微循环障碍治疗包括中危险因素的控制，如戒烟，控制血压、血糖、血脂等；药物治疗，如血管紧张素转化酶抑制剂和他汀被推荐作为冠脉微血管病患者的基本治疗。其他药物包括黄嘌呤激动剂、α受体拮抗剂、钙离子通道阻滞剂如尼可地尔、曲美他嗪、雷诺嗪等，但这些药物的临床试验结果存在不一致性，循证医学证据仍不充分。 尽管如此，仍有40%的患者症状不能得到完全控制。因此，一些具有活血化瘀功效的、“多靶点”治疗作用的中医中药，逐渐成为冠脉微循环障碍患者的一种选择。麝香通心滴丸是2008年上市的中药六类新药，组方中含“丹参”以增强活血化瘀之功，还含名贵药味“熊胆粉”，以达到“清脉凉开”之效。已有的临床病例报告显示，麝香通心滴丸舌下含服可加快原发性冠脉慢血流患者的冠脉前向性血流速度，提示该药对于改善冠脉微循环障碍有一定作用。麝香通心滴丸也是目前唯一一个取得冠脉影像学证据的中成药。随着近些年来通过对一些单味、单体和复方药理机制的研究，为冠心病心绞痛的治疗提供了许多理论依据，相信中医中药在作为抗动脉硬化辅助用药之外，在冠脉微循环疾病的治疗中能提供越来越多的临床证据。 中医中药论文:中医中药治疗冠心病进展分析 【摘要】 冠心病属于内科疾病， 中医范畴内属于“胸痹”“心痛”， 临床中较为多发， 对人类身体健康造成严重威胁。近年来， 冠心病发病率逐年升高， 需要采取有效的措施进行预防并治疗， 以此提升患者的生存质量， 减缓病死率。中医中药传统方式治疗冠心病效果较好， 且治疗副作用少。而分子生物学科技的应用， 使冠心病的治疗得到了一定的进步， 特别是在复方、单味药以及辩证论治方面取得了一定进展， 由此表明， 中医中药治疗冠心病意义重大。 【关键词】 中医；中药；冠心病；进展 冠心病又被称为缺血性心脏病， 患者在发病时， 会出现冠状动脉粥样硬化症状， 从而导致管腔闭塞、狭窄， 由此就会引发心脏疾病。人体出现病变时， 受累的动脉内膜会首先出现异常。一般情况下， 人体内会先聚积复合糖类以及脂质， 对管腔结构造成一定干扰， 致使局部位置有血栓以及血灶出现， 并出现钙质沉着以及纤维组织浸润增生现象。当患者病情加重时， 会导致动脉中层钙化并蜕变， 在受到一定干扰后， 患者的局部血栓负荷出现骤增或者血管管腔突然闭塞时， 与此动脉有关的组织就会出现缺血现象， 甚至坏死。在中医理论中， 很早就对冠心病有所记载， 一般多收录在心痛、胸痹以及真心痛等疾病类别中。《内经》《素问・痹论》中就有提出：“心痹者， 脉不通”。发病机制较为复杂， 属于本虚标实疾邹病， 标实主要表现在心痛疾病发作， 本虚则表现在病情缓解期[1-3]。 1 清热解毒类药物对冠心病治疗分析 据相关研究数据表明， 冠状动脉粥样硬化疾病与炎症有一定关系， 冠状动脉粥样硬化属于炎症疾病的一种， 在发病时， 人体内动脉粥样硬化斑块炎性因子会加速热量释放、聚集， 致使人体局部热量骤增， 在温度升高后， 血管就会受到一定损伤， 病发过程与中医瘀热蕴毒相一致。在《金匮要略》中明确写出：“毒， 邪气蕴结不解之谓”。也就是说中医毒邪具体分为两种， 即内毒、外毒， 内毒是导致冠心病多发的首要因素。在中医学理论中指出：炎症因子就是中医学中所谓的内生之毒[4-6]。在治疗中首选清热类药物， 达到解毒、泻火、凉血等功效， 对于人体出现内热、湿热以及瘟疫等疾病治疗效果甚好。在中医临床中多用于蛇虫咬伤、喉咙肿痛等病症， 在西医用药中， 则体现为“消炎”， 在冠状动脉粥样硬化疾病的治疗中使用清热解毒类药物效果较为显著。相关学者研究证实， 对急性冠状动脉综合征疾病进行治疗中， 对患者进行抗凝、抗血血板聚集以及抗心肌缺血疾病等基础治疗后， 加用三黄片能够有效缓解患者畏寒肢冷等症状， 治疗效果较好， 患者心悸、自汗、气短、胸痛以及疲倦乏力等症状也会有所减轻[2]。 相关学者在对急性冠状动脉综合征疾病进行研究时， 分别给予常规治疗（包括抗血小板聚集、抗凝以及抗心肌缺血）以及在此基础上加用三黄片进行治疗， 2次/d， 4片/次， 2周时间为1个疗程， 对患者临床症状以及炎症性指标变化情况进行对比分析， 发现在给予治疗后， 加用三黄片的一组临床症状计分减少程度远高于单纯给予常规治疗的一组， 同时发现患者肿瘤坏死因子（TNF）、C反应蛋白、白介素-6等血液炎症性指标有明显下降， 两组差异有统计学意义（P 2 祛痰逐瘀类药物对冠心病的治疗分析 本虚标实症状在冠心病中较为常见， 单纯虚证患者相对不多。本虚也就是气阴两虚， 血瘀、气滞以及痰浊症状属于标实， 患病患者临床症状以及身体体征各不相同， 在临床治疗中， 应特别注重对标的根治， 待病情有所缓和后， 对本进行根治， 或者运用标本兼治的疗法， 根据患者实际病情对症下药。在对冠心病的治疗中， 最为显著的病理变化就是“血瘀”“痰凝”， 在治疗中多采用“活血”“化痰”方法， 软化患者斑块， 消除痰瘀症状[9]。 2. 1 论“痰” 相关学者在对冠心病发病机制以及炎Y机制间关系研究时发现， 痰热型患者的细胞因子指标与非痰热患者相比， 指标显著升高[10]， 由此可见人体内炎症会导致冠心病痰热体制患者致病。在临床治疗中， 复降汤对冠心病心绞痛疾病治疗效果显著， 总有效率与心可舒片单纯治疗效果相比， 差异有统计学意义（P 2. 2 论“瘀” 在冠心病疾病的治疗中， 相关学者采用活血化瘀法取得了一定显著效果， 具体中药成分包括：红花、全虫、枳壳、赤芍、丹参、延胡索、柴胡、川穹等。相关学者在对冠心病心绞痛疾病治疗中采用养心通脉片治疗效果较为显著， 主要成分包括丹参以及川穹等具有活血效果的药物， 治疗总有效率高达90%以上， 对冠心病应用活血化瘀法能够缓解患者冠状动脉痉挛体征， 冠状动脉血流速度加快， 心肌缺血缺氧以及心功能会得到有效恢复， 血管顺应性以及心脏泵功能会得到提升， 血糖、血脂降低， 外周阻力减缓， 由此， 患者的血压以及心率能够得到恢复， 达到预期治疗效果[12-14]。 2. 3 痰瘀同法 痰、瘀之间能够实现转化， 冠心病发病机制的根本就是痰瘀互结。相关学者研究证实宣痹祛痰方对冠心病心绞痛合并肥胖症患者的治疗效果较好， 其中包括的主要中药成分为丹参、檀香、姜半夏、绿茶、全瓜蒌等。研究证实， 治疗总有效率高达90%以上， 由此证明对冠心病心绞痛合并肥胖症患者应用宣痹祛痰方治疗效果显著[15]。 3 冠心病通过补益类药物进行治疗的研究 中医学中， 益气活血类的方子主要是由活血药以及益气药相配伍而组成的， 有临床研究和实验均证明益气活血方可调节患者的血脂代谢、使其血液流变性得到改善， 抑制其脂质的过氧化， 调节多肽和基因的表达以及保护内皮细胞等作用[16]。同时， 益气活血方还能对动脉粥样硬化的炎症反应起到抑制作用， 使总胆固醇（TC）水平、甘油三酯（TG）水平、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低， 具有活血作用的中药， 比如丹参、赤芍、桃仁以及川穹等， 还能对炎症反应起到抑制作用， 使斑块稳定， 动脉粥样硬化（AS）发展减少。通过中医益气活血方对冠心病心绞痛进行治疗， 有效的减少了心绞痛的发作频率， 降低了心绞痛发作的持续时间， 同时也明显改善了心慌心悸、胸闷气短等症状。有研究表明， 通过中医益气活血方对冠心病心绞痛进行治疗时， 患者心绞痛明显减轻， 降低了心肌梗死发生的风险， 是患者的生存质量得到提高， 并且病死率得到减少[17]。 冠心病是心肌缺血、心肌缺氧以及冠状动脉的供血不足而引起的一种症状， 有学者把冠心病基本的发病机制概括成痰、瘀以及虚， 而有的学者认为冠心病发病主要是痰浊痹阻心脉而导致的， 由于各种因素而致使内生痰浊， 上犯心胸， 胸阳痹阻或者脉道壅滞， 心脉瘀阻， 进而导致胸痹和心痛的发生[18]。冠心病通过中医药辨证治疗时， 大都遵循八纲辨证， 同时于脏腑辨证结合。总的来说， 冠心病的病位在于心， 而病机则在心脉不通。导致心脉不通的主要原因为是痰浊、淤血、气滞等[19-21]。 4 小结 目前， 随着研究手段的不断进步， 冠心病通过中医中药进行治疗的进展也很大， 但还是存在一些问题， 比如， 需进一步检验中医辨证分型指标有效性以及可靠性；临床上目前大样本前瞻性随机对照的研究仍然很少；当患者心肌梗死或者出现其他急症时， 还是要通过西药来迅速缓解患者的症状。所以， 今后研究的方向为：分型指标标准化的建立、规范和完善冠心病辨证分型、结合西医的手段来提取中医药的有效成分、研制和开发出冠心病治疗的速效药等。 中医中药论文:中医中药在美国 中华文化在美国传播，有难有易。饮食文化最易推广。现在美国许多城市，即使华人不多的城市，也有中餐馆。纽约的中餐馆遍布五大区所有商业集中点，许多“洋人”爱吃中餐。节日文化同饮食文化紧密相连，现在也推开了。纽约洋人到了中国传统节日也爱吃饺子、春卷、粽子、汤圆，春节也买中国饰品悬挂张贴，同华人一起看舞龙舞狮，欣赏放鞭炮。而中医中药虽然在美国的华人社区很受欢迎，但是很难推广到洋人中间去。 华人离不开中药 中药对华人，可说是“如影随形”。凡是有华人的地方，很快就会有中餐馆和中国超市(Supermar―ket)或者中国食品杂货店(Grocery)，因为中国人很难习惯西方饮食，也很难忘记中华美食。接下来，就会出现中药店或附带卖中药的商店，因为华人离不开中药。 美国出售中药的商店有四种： 第一种，参茸药行。主要经营人参、花旗参、鹿茸、深海鱼油、各种中药材和广东香港人常用的中成药，兼营燕窝、鱼翅、干贝、海参、海米等山珍海货和中国土特食品。较大的药行还经营中草药饮片，能按中医师开的药方抓药。这类药行，大多是广东和香港的“老侨”开的。 第二种，中成药店。这类药店原来较少。笔者十几年前到纽约时，只是法拉盛地区有两三家，都是台湾人开的，主要卖台湾的中成药。后来，大陆新移民迅速增多，特别是几年前北京同仁堂来到纽约，这类药店红火起来，越开越多。这些药店主要经营来自中国的中成药，同时也经营各种中药材、补品、中国土特食品。 第三种，中药专柜。在中国超市和中国百货商场(Departmentstore)里大多设有这种专柜，专卖常用的中成药，中药材则同中国食品陈列在一起，因为华人讲究“药膳”和“食疗”。这类专柜的售货员大多未经专门训练，不能提供医药咨询，也不能配方抓药。 第四种，在中国食品杂货店里附带卖少量常用中成药。例如，止痛片、银翘解毒片、止咳糖浆、伤湿止痛膏等。 华人离不开中药，有三大原因： 一是在美国看病吃药太贵，如果没有医疗保险，中低收入家庭很难负担得起。私人诊所挂一次号，起码50美元(折合人民币400多元)，公立医院挂一次号也要30美元，做一项检查化验起码几十美元至上百美元，一小包止痛片也要十来美元。华人新移民大多没有医疗保险，有了病，看不起医生，只好自己买些成药吃，能挺过去就挺过去。 二是中美语言文字不同，有文化隔阂。美国药店除了专门药房(pharmacy)外，还有兼营药品、食品和日用品的商店(drugstore)。但是，所有药品和说明书都是英文的，其中还有许多是医药专用名词，英文水平低的新移民很难看懂。而且，同一种药，美国和中国的名称往往不同，例如美国常吃的止痛药“泰利诺”(Tylenol)，其实跟中国的“扑热息痛”差不多。由于名称不同，华人新移民也就不敢吃。 既然不敢随便进西药店买西药，只好到中药店买中药。到中药店买药还有一个方便之处，许多售药员略通中药，顾客如果不知道吃什么药好，可以征询售药员的意见。而西药店的售药员只按医生处方办事，不会提供咨询意见。 三、中药大多数是天然植物，药性比较温和，副作用小；西药，特别是美国西药，剂量大，药力强，药效快，用对了疗效显著，用错了副作用也大。中成药大多数已经使用成百甚至上千年，华人比较熟悉，用着比较放心。 美国政府把中药视为“营养食品” 中药在美国非华裔中很难推广，根本原因是美国政府和大多数美国人不了解、不相信中药。 美国政府对药品管理十分严格，因为药品关乎人的健康和生命。所有药品，都必须经过一整套严密的科学化验检验、动物实验和人体实验过程，证明确实有效无害，经过“联邦食品医药局”(FDA)批准发给许可证，才能生产和出售。在美国政府和大多数美国人眼里，中药不是用科学方法研究制造出来的，是否有效和无害还不能断定，不过中药在中国已经使用千百年的事实他们也无法否认，所以采取变通办法，把中药称为“营养食品”。 即使是中国“营养食品”，美国把关也很严。中国药厂和药材公司生产销售的“营养食品”，必须经过美国有关部门的严格检查，发给许可证，才能进入美国。进入美国的中药，还要在说明书里注明：“未经美国食品医药局的正式评估，因此，本品不宜作药用。” 其次，中药与西药不同。西药大多数是“单方药”，一种药由一种成分构成；也有“复方药”，但是品种较少，其构成成分也比较简单。中药绝大多数是“复方药”，每一种成药由多种药材按“君臣佐使”配伍原则构成，成分复杂。中药理论还讲究各种药材的“相生相克，相辅相成”。有些中药材是有毒性的，中医不怕这些毒性，反而要利用“毒性”来治病，一种办法是制作过程中去毒减毒，另一种办法是在处方中利用“相生相克”原理，使用另一种药材来抵消某种药材的毒性。这一套复杂的中药理论，美国人很难理解和相信。所以多次发生过某种中药突然被美国有关部门宣布有毒，下令严禁销售和使用。例如，黄连素、藿香正气水、牛黄解毒片都曾经遭受过这种命运。 再有，中国国产中药面临“洋中药”的严峻挑战。所谓“洋中药”是指东南亚、东北亚和某些欧美国家对若干种中药材和中成药进行研究，加以精炼，提纯，改良剂型和包装，并且开发新产品。例如，灵芝本是中国名贵的药材，但是现在日本灵芝几乎完全占领了美国市场。由此可见中药的改革和创新已刻不容缓。 中药在美国推广虽然不易，但是还是有希望的。近年来随着人们对环境污染认识的提高和健康食品的推广，美国人对草药的认识也在发生变化，从完全不相信到对某些中草药(例如人参、当归、黄芪等)开始相信。华人增多，华人使用中药的效果，也对洋人产生影响。笔者就曾见到有少数洋人到中药店买治胃病和白癜风的中药，我问他们为什么买中药，他们说：“中药治胃病效果比西药好。”“西药治不了白癜风，中药可以。” 针灸按摩在多数州需依附西医生存 针灸按摩(本文仅指医疗按摩)是中医的重要组成部分、中国“国宝级”的文化遗产，但是在美国的处境，比中药还差。 在美国大多数州，针灸按摩至今还是不合法的，中国针灸师和按摩师领不到营业执照(韩国也有针灸术，是从中国传去的，但有自己的发展和特点，在美国大多数州同样领不到营业执照)。要想就业继续干本行，只有两个办法： 一是学习西医按摩和理疗，经过考试，领取西医按摩和理疗执照。美国政府对中医按摩，存在种族歧视。同样是按摩，西医按摩每次收费100美元以上，中医按摩因为不是合法经营，只能收30美元。 二是在华裔西医师开的痛症复健科诊所里作辅助医生。美国的痛症复健科，主要是进行电疗、红外线照射、水疗、牵引、体育治疗、西医按摩等，相当于中国国内医院的理疗科。因 为是华裔开的诊所，所以有些诊所也邀请中医针灸按摩医师参与合作。 在华人社区里，有些中国针灸按摩医师无照挂牌行医，虽然不合法，但受到华人欢迎，美国政府便采取“睁一眼，闭一眼”和“民不举，官不究”的态度。但是，有两点必须注意：一是不能出医疗事故。一旦出了医疗事故，患者向警方举报，则会被警方查办――封闭诊所、没收器械药品、罚款甚至判刑。二是不要过分招摇和结怨。如果广告宣传声势很大，引起警方注意，或者得罪了人，有人打“小报告”，那就会招来大麻烦。 针灸按摩在少数州争取到合法地位 在美国少数州，中国针灸按摩是合法的，都是努力争取来的。得克萨斯州的中国针灸按摩师们在洋人患者们的支持下，经过12年的奋斗取得胜利，是典型的实例。 上世纪70年代初，尼克松访华，美国出现“中国热”。就是在那时，针灸作为一种“神奇医术”传人美国。得克萨斯州有的西医雇请中医针灸师到他们的诊所参与治疗，也有的中国针灸按摩医师开始无照挂牌行医。1979年，得州休斯敦海湾壳牌石油公司经济分析师约翰・华盛顿(在休斯敦圣汤玛斯大学兼职任教)，得了血糖过低症，到处求医，没有效果。他跑到内华达州拉斯维加斯(该州多数法律较其他州宽松，较早实行了针灸按摩合法化)，找到中医针灸师陆易公，用针灸治疗，效果显著。回到得州，又找了几位无照行医的中国针灸师继续治疗，效果都很好，使他更相信针灸。他思前想后，觉得得州不承认针灸按摩合法很不合理，于是一状告到联邦法院，控告得州医事委员会的有关规定“违宪”。 休斯敦联邦法院黑人女法官麦唐纳主持听证长达一周之久，大量事实证明针灸既安全又有效。于是，于1980年做出判决，裁定得州医事委员会的有关规定“违宪”，医务当局不得禁止病人选择针灸治疗。这一裁决对中国针灸按摩是有力的支持，许多外州的中国针灸按摩师闻讯也迁到得州来了。 事情并非一帆风顺。1992年1月，得州医务当局又宣布，中国针灸师必须受雇于西医，在西医的监督下才能行医。这一规定，遭到大多数针灸师的反对。经过一年的据理力争，1993年1月，得州总检察长表示意见：州医事委员会不能强迫针灸师必须受雇于西医，但是可以强制针灸师必须在西医督导下行医。所谓“督导”，是指只要找到西医附属、赞助，针灸师就可以挂牌行医。当然，“附属、赞助”都不是无偿的，针灸师每月都需要交西医一笔“权益金”。 这种规定，显然仍是不合理的。得州针灸师们继续坚持抗争。他们的主要办法是两条：一条是向议员们展开宣传和游说。得州议会每两年对有关医事的法律进行一次修正，他们就利用这个机会，每两年要求议会讨论一次针灸合法化问题；另一条是动员接受针灸治疗的患者们，在选举时利用选票发挥作用，推动议会通过针灸合法化的议案。经过长期坚持不懈的努力，得州参众两院终于在1993年5月通过了针灸法案。法案规定，成立“得州针灸审查委员会”，审查批准发放针灸师营业执照。这件事在美国影响不小，有的州开始效法得州行事，但是多数州阻力还很大。 中医争取合法地位还有很长的路要走 普通中医比针灸按摩师的处境更差。美国政府和大多数洋人对中医看不起、不相信。他们认为阴阳五行理论、经络学说和“望闻问切”神秘莫测，不科学，难理解，同“巫医”、“魔术”差不多。美国政府坚决不给中医发营业执照。从中国移民来到美国的中医师，不论刚毕业的医学院学生、行医多年的主治医师，还是著名中医专家，学历、经历统统不被承认，中文的著述美国人看不懂也不承认。那怎么办呢?如果不愿意离开本行，只有两个办法： 一是到中药店当“售药员”兼做“医药咨询顾问”。所谓“医药咨询顾问”，相当于中国国内的“坐堂医生”。咨询费相当于挂号费，收费没有标准和行情，不过远低于西医的门诊费。 二是在华人社区里，无照挂牌行医。同无照挂牌行医的针灸按摩师处境一样，必须注意前述两大问题：不能出医疗事故；不要招摇、结怨。医生本人的医术如何是非常重要的。纽约华埠有几位名医，世代家传，口碑甚佳，尽管也是无照行医，多少年也没有出过事。 上世纪90年代前期，纽约中医师们受得州针灸师抗争胜利的鼓舞，也成立纽约州中医师联合会等组织，向政府和议会展开游说活动，期望纽约州能通过法律允许中医师合法化，但没有成功。 中医的精华不仅是中国的“国宝”，也是人类的共同财富。笔者深信，这一点迟早会被全人类，包括美国人认识和接受。不过，依目前的情况看，中医在美国的推广，面临两大问题： 一方面是中美文化隔阂。要使美国人理解和相信中医药理论确实很困难，但关键在于让美国人通过实践，感受到中医药的神奇疗效，自然就会对中医药产生信心。 另一方面是中医药自己要“争气”。前面已经提到，中药的改良和革新刻不容缓。中医师本身也应当加倍努力。为什么纽约州中医师们争取合法化的努力没有成功?首先，中医师队伍良莠不齐，有少数确实未经中医学院系统化专业教育，技术不合格，多次发生医疗事故，是“冒牌行医”；其次，少数中医医德水平不高，只顾赚钱，胡乱宣传，“包医包治”兑现不了，引起病患者不满和举报；另外，中医师们不够团结，内部闹矛盾，也使得争取合法化的努力失败。 中医中药论文:中医中药在海外 据载,公元5世纪起中医药就相继流传到朝鲜、日本、越南、印度、阿拉伯等国。10世纪后又向西方国家传播。但除在东亚地区外,中医的海外推广并未形成规模。 20世纪中叶以后,鉴于现代医学诊疗方法与效果中的一些不足,西方各国尝试从其他民族的“传统医学”中寻找途径以替代现代医学的缺陷。因此中医在海外,也获得了一次全面推广的机遇。到目前为止,全球接受过中医药、针灸、推拿治疗的人数,已占全球人口的三分之一以上。其中,针灸、推拿等中医诊疗手段的疗效已得到西方各国人民不同程度的认可。 但是,由于西方各国医学背景、政治体系、经济文化等的不同,各国在对待中医的态度上,民众与政府的的态度差异较大。中医的海外发展之路并非坦途。 德国中医开业门槛低 崇尚理性与传统的德国人,对传统医学与现代医学关注是并重的。中医在德文里的全称是“中国传统医学”。1950年,德国出现了第一家针灸协会。1951年,出版了第一本针灸杂志――《德国针灸杂志》。德国著名的医学汉学家满晰博先生在1973年出版了《中医理论基础》一书,向德国人系统地介绍了中医是一个包罗宏富、条理连贯和卓有成效的知识体系,远非西方医学所能企及,并提出了“中医是成熟的科学,是真正的生命科学”的学术论断。 由于德国对“传统医学”的宽容态度,从事“传统医学”(包括中医),获得“传统医学”行医开业的门槛较低,开展传统医学的专业人士被称为“Heilpraktiker”(未经国家考核但持有开业执照者)。从事“传统医学”只要通过当地卫生局举办的考试即可。同时,按照德国内政部的法令,凡是单独开业的现代医学(西医)医生均可无限制地应用一切“传统医学”(包括中医)手段治病,开具任何一种处方。 在德国,中医人士大多在私人诊所里开诊。同时,德国大约有50多家偏重“自然疗法”的医院正在使用针灸治疗技术。近年来,我国也派出中医力量前往德国交流,合作开办诊所、中医科、自然疗法疗养院等。北京中医学院与德国当地的“传统医学”机构合作设有“德国第一中医医院”,是德国可使用中药汤剂治疗的为数不多的医院。 在德国,针灸疗法基本已普及,但处方中药还不能进入德国。德国卫生部门的统计数字表明,德国每年有超过200万人次接受中医治疗。目前,德国国家医疗保险部门已开始尝试将中医治疗纳入医疗保险。头痛、腰椎疼痛和关节疼痛3种常见疼痛性疾病的针灸治疗,已被作为保险对象。 美国能买到各种中草药 中医虽然进入美国已有100多年,但并未真正被美国公众所接受,长期以来中医药的使用者,几乎只限于旅美华人。1972年,由于尼克松访华引发的“中医热”,美国公众和医学人士逐渐认识到中国传统医学的安全有效和通用广泛的特点,越来越多的美国人愿意接受“替代性医学”中的中医治疗,其中主要为针灸治疗。据报道,现在每3名美国人中就有一人求助于“非常规医疗方式”,而大多数热门会选择中医针灸和推拿疗法。2002年,美国联邦政府批准将世界上43种传统医学和疗法正式纳入美国补充和替代医疗体系,其中“中国传统医学”作为独立医学体系正式被列入白宫文件。 据“美国针灸和东方医学资格委员会(NCCAOM)”统计,目前全美有41个州允许有执照的针灸师开业,但对针灸师的执照考核十分严格。纽约州规定,凡是申请执照的针灸师必须通过NCCAOM的专门考试,考试分三个部分进行:一是笔试,分数必须达到70分以上;二是针灸消毒技术;三是学位选择;美国使用的教材均是英文教科书。已获得执照的针灸师每四年要修满一定量的有关针灸和东方医学的课程,执照才能保持有效。而有些州则规定,要取得中医针灸师行医资格,必须先考取西医师,如加利福尼亚州。 1994年美国国会通过法案,允许草本药剂以补充食品的形式销售。在美国销售的所有中药都不是FDA(美国食品和医药管理局) 批准的药物,而是“食品补充剂”。这导致了美国经营中草药的商店,从中国以“中国茶”或保健食品的名义进口中草药,然后作为保健食品出售,使中草药成为美国天然药物市场上的主角。特别在各地的唐人街,销售“不是药”的中药铺顾客盈门,生意兴隆,每年销量超过20亿美元。 近日,美国著名华裔中医专家田小明被美国总统奥巴马任命为国家补充和替代医学顾问委员会委员,成为首位接受这一职务的中西医结合临床专家。他在接受新华社记者采访时说,包括中医、中药、针灸和气功在内的补充替代医学正在美国稳定发展,很有前途。 日本汉方医药的回归 中医中药在公元5世纪就传到了日本。公元562年,中国人知聪带《明堂图》及其他医书计160卷到达日本。公元733年,日本僧人荣睿、普照等来中国留学,专攻中医学。公元742年僧人鉴真东渡,带去日本大量医书、医方在日本教授医学,被日本奉为“医药始祖”。1537年,田代喜等3人到中国学医,回国后成为了一代名医。但是,日本在1868年明治维新之后,奉行全盘西化政策,中医药被迫退出日本的国家医疗体系。日本称为“汉方医药”的中医没有合法的独立地位,只能作为西医的一种诊疗手段。 直到20世纪,一批日本医药学人士决心继续发扬传统医药,汉方医学才开始逐步复兴和发展。由于在近代积累的现代医学知识以及古代的汉方医药传统,日本的中医中药特别在现代科学与汉方医学结合上出现了可喜的势头,尤其在中药制剂的开发研究方面颇具特色。如在制剂的疗效、剂型的改革、新技术的应用、提高产品质量等方面都领先于中国。日本生产汉方药的药厂,其生产设备和技术都很先进,许多大药厂如津村顺天堂、钟坊、小太郎等汉方药厂都设有自己的研究所和药理研究所,药物的质量和药效的稳定性都获得了保证。 在日本民间,汉方医疗更是家喻户晓,被日本人民普遍接受,几乎在所有的城镇中,都经常可以见到出售“汉方药”的药店,而针灸更是日本人极为熟悉的一种诊疗方式。以中医为原理、以中药为原材料的药膳深受日本年轻女性的喜爱。由于日本普通民众对中医中药的热情高涨,这迫使日本政府逐渐考虑中医药是否重新回归日本的医疗体系和医学教育的问题。如今,中医也不再停留在中药店坐堂或挂靠在西医诊所里,像日本顺天堂医院这样的大医院也开始设立了中医门诊。 泰国中医最受人民欢迎 中医药传入泰王国已有悠久的历史,早在素可泰王朝前就有中医药传入泰王国,早年中医多与泰国古医结合,泰语称“茅蒲班”(即“大中医生”)。由于华人华侨在泰国的影响,中医一直都在泰国有着较好的口碑与效果。 中医在泰国治疗多种疾病,疗效显著,深受群众欢迎。尤其是中医机构一直奉行“赠医赠药”的传统,如中华赠医所,客属公立医院,中医总会赠医所。泰国华人创立于1906年的泰京天华医院、广肇医院等,用中医中药为贫苦大众服务,泰五世皇朱拉隆功亲临主持天华医院开幕,御示它“为病黎造福,永垂不朽”,并赐天华医院八千株经费,柚木大橱一对。 目前,中医及泰古医的门诊量已超过西医。全国有近5000多位中医领取了行医执照,中药店随处可见。中泰建交以来,泰国取消了对中医中药的限制,中药及中成药在市场上可以公开销售。不少泰国青年对中医很感兴趣,纷纷参与学习,一些西医学生也纷纷要求学习中医,还有些学完西医又到中国学习中医本科的。 泰国卫生部在2000年规定,承认中医为一种医学,并着手进行中医医生行医合法化的准备工作。泰国还拥有中国境外的两家合法正规中医院――华侨中医医院和泰京天华医院。目前,泰国卫生部还在大力推广和加强中医师的培训工作。此外,泰国多家高等教育机构也纷纷与中国方面合作,开设各种中医技能培训项目。泰国华侨崇圣大学与上海中医药大学开设了中医学学院,云南中医学院和泰国清莱皇家大学也将开设中短期针灸培训班。 同时,泰国有着制造中草药的悠久历史,一直为老挝、柬埔寨和缅甸等邻国输出中药,如“五塔”、“虎牌”等老字号一直是泰国的拳头产品。随着中医被合法化,越来越多的中国中药产品也走进了泰国的药店,北京同仁堂也在曼谷开设了分店。 中医中药论文:中医中药辨证施治治疗脑血管痉挛性头痛临床分析 摘要：目的 观察中医中药在治疗脑血管痉挛性头痛方面的临床效果，并对其治疗方法进行分析和研究。方法 本次研究随机对我院2014年1月～2015年1月收治的167例患者进行分析，将其分为两组，其中一组为治疗组，采用的是中医中药辨证方法对其进行治疗，患者人数为87例，另一组为对照组，患者采用的是常规西医治疗方法，人数为80例，两组患者在治疗一段时间之后采用TCD对其治疗效果进行评定分析。结果 对两组患者的治疗效果进行分析，其中治疗组患者在治疗完成之后，总体有效率达到了93.2%，而对照组患者的有效率仅为63.8%。结论 根据统计分析可以知道，中医中药辨证治疗方法对于脑血管痉挛性头痛来说具有非常好的治疗效果。 关键词：中医中药；辨证治疗方法；脑血管痉挛性头痛 在人们的日常生活中，头痛是非常常见的一种疾病，且其经常伴随一些并发症。而由脑血管痉挛所引起的头痛则是一种病程时间较长，且对患者造成的影响较为严重的头痛疾病，在中医上将其定义为头风或者脑风等，这种头痛疾病属于内伤性头痛。本文观察了中医中药在治疗脑血管痉挛性头痛方面的临床效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 在本次研究中，我院对2014年1月～2015年1月收治的患者进行诊断，判断为脑血管痉挛性头痛的患者为167例。其中男85例，女82例，167例患者的年龄在22～78岁，平均年龄为51.4岁，将这些患者进行随机分配为两组，一组87例（治疗组），另一组患者为80例（对照组），通过诊断，将这些患者分为4组不同类型的头痛，脑脉瘀阻导致头痛的患者为60例，男39例，女21例；阴虚阳亢导致的头痛患者有41例，男23例，女18例；寒凝气滞导致的头痛患者人数为38例，男16例，女22例；最后是气虚血瘀型导致的头痛患者，男13例，女15例。通过TCD检测可以得知，这些患者全部符合脑血管痉挛性头痛症状。 1.2方法 1.2.1中医中药辨证治疗方法 对于中医中药辨证治疗方法，针对不同类型的脑血管痉挛性头痛症状，其采用的治疗方法也不相同，其中：脑脉瘀阻导致的头痛患者，其主要采用的是化瘀通络的治疗方法，采用生地15g、桃仁12g和红花等药物对其进行治疗。而阴虚阳亢导致的头痛患者，其在治疗过程中主要是采用养阴活血、平肝熄风的治疗方法，中药配方包括天麻、石决明和勾藤等药物。寒凝气滞导致的头痛患者，其在进行治疗时则是主要通过行气活血和温阳散寒对患者进行治疗，药物包括当归10g、枳实12g和甘草5g等药物。最后的气虚血瘀导致的头痛患者，其在治疗过程中主要是补中益气和活血化瘀，药物主要是熟地和白芍等药物。 1.2.2对照组 对照组患者采用的常规西医治疗方法，口服药物盐酸氟桂利嗪，药物用量为10mg/次，持续服用2个疗程。在治疗过程中会通过芬必得药物对患者的头痛进行缓解，辅助治疗。 1.3观察指标和疗效评定标准 对于治疗效果，主要是通过患者大脑动脉的血液流速进行评定，具体的评定标准为：①治愈，指的是患者在治疗完成之后，头痛症状完全消失，且通过TCD检查患者在治疗完成6个月时间内脑血管血液流速不会发生明显变化；②有效，指的是患者在治疗完成后头痛症状消失50%以上，TCD检测大脑血液流速基本正常，但需药物持续止痛；③无效，指的是患者在治疗完成之后的头痛症状消失率低于50%，且TCD检测没有明显变化。 1.4统计学处理 在本次研究中，选用SPSS19.0软件对数据进行处理，而对于统计数据则采用t对其进行检验，当P 2 结果 2.1治疗效果对比分析 两组患者的治疗时间均为1个月，治疗完成之后，将两组患者的治疗情况进行统计和分析，能够得到两组患者的治疗有效率，其中治疗组患者的有效率为63.8%，而对照组患者则仅有31.7%，两组患者的统计数据之间具有统计学意义，即P 2.2两组治疗前后TCD变化情况 对两组患者治疗前后的大脑供血和血液流速等情况进行TCD检测，然后将两组患者的检测结果进行对比分析可以得知，治疗组患者在治疗完成之后，在平均流速和收缩峰值两方面的改善率都远优于对照组，且两组患者之间的数据差异具有统计学意义（P 3 讨论 根据现代医学观点可以得知，头痛主要是由于脑动脉出现硬化和血液粘稠度上升等原因所导致，血管供血不足，导致患者出现头痛症状。而在中医中则认为头痛主要是由于风邪等原因造成，风邪入体导致患者的气血出现凝滞，阻塞大脑脉络，从而出现头痛。在本次研究中，患者的辨证治疗时间较长，且头痛症状引发原因多种多样，需要在辨证治疗过程中找到头痛的主要原因。然后针对性的进行患者机体的调理，最终使患者气血正常运行，改善脑血供应，达到治疗效果。在本次研究中，中医中药辨证治疗具有较好的效果，总体有效率达到了93.2%，远高于常规西医治疗，另外，患者治疗前后的脑动脉血液流动具有明显改善。 综上所述，中医中药在治疗脑血管痉挛性头痛中具有较好的临床效果。 中医中药论文:中医中药是全世界的财富 见到杨宝峰时，他对刚刚在哈尔滨举行的世界中医药学会联合会综合医院中医药工作委员会成立大会暨首届综合医院中医药工作研讨会印象颇深，并直言这是符合全国卫生与健康大会上“坚持正确的卫生与健康工作方针，以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并重，将健康融入所有政策。人民共建共享”的理念。 “这种理念是非常必要和及时的。”杨宝峰说，“在8月23日召开的全省科技大会上，省领导一直在强调百姓的健康、人民的健康，不仅仅是民生，还涉及经济、社会和相关产业的发展。” “在全国卫生与健康大会之际，由世界中医药学会联合会主办、哈尔滨医科大学附属第一医院承办的世界中医药学会联合会综合医院中医药工作委员会成立大会，这次国际性的中医中药学大会，让多位院士和众多专家齐聚哈尔滨，可以说对中医药发展，对民生和百姓的健康具有重要意义。”杨宝峰说。 杨宝峰说，中医中药是我国伟大的宝库，也是全世界的财富。“众所周知，屠呦呦获得诺贝尔医学奖就是我们中医中药学界的光荣。20世纪70年代，我们哈尔滨医科大学专家张亭栋老先生，在众多医药成分中发现了三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病。有效率高达90%以上。这些都是伟大的发明。也是了不起的贡献。” 关键词产业化 对于中医中药的巨大作用和产业前景，杨宝峰认为，中医中药不仅可以治病。还可以“治未病”，具有广阔的市场前景。“刚才。俄罗斯莫斯科第一国立医科大学的两位教授，代表该校校长，要和我商谈，在中医中药及产业方面和哈尔滨医科大学合作。他们对我们的传统中医中药非常感兴趣，也很重视，认为中医中药很奇特，能治疗一些西医西药治不了的疾病，也对许多亚健康相关疾病有着惊奇的疗效。”杨宝峰说，这也是响应总书记和我们省委、省政府的号召，“我们的传统医学要走向世界，扩大我们的影响，加强国际交流与合作，双方的老百姓都能受益。他们来寻求合作，也是经过了一定长时间的考察，最终选择哈医大，是因为我们在中医中药领域不仅走在了俄罗斯的前面，也走在了世界前列。” 杨宝峰坦承，他虽然是西医专业出身，但30多年间带领其团队不停地研究中医中药，比如从黄芩、黄芪、黄连、黄柏、决明子及其他中药中，一方面研究中药的复方，另一方面从中提取有效成分进行重大的心血管疾病研究。“每年我国心脏猝死的患者有60万人，而高脂血症患者有1亿多人，糖尿病患者有9700万人，用西药治疗是可以，但却有着毒副反应。比如高血脂症，他汀类药物是有效，但它的毒副反应对肌肉的溶解、肝脏的损伤等等我们不能不重视。”杨宝峰说，“这就需要我们发掘祖国中医中药的宝库。”30多年的研究中，杨宝峰团队从中药中提取成分，制成了降血脂药“大明胶囊”和一些降脂降糖、心肌保护的药物，有的已经走向市场，有的正在研发之中。 关键词中西医结合 在中西医结合方面也要拓展思路，杨宝峰告诉记者，传统的中药及方法他的团队都在用，但是也要把它“现代化”，挖掘其中的内涵，活性成分，其团队在这方面可以说做出了显著的成绩，不仅是理论上的突破，还进行了产业化。“比如大明胶囊，研发生产之后，在市场应用很多年，经济效益超过2亿元。还有一种防黏连的单方药，在市场销售比较好，产量也过亿了。” “我们现在的中医中药研究与十年前不可同日而语，几十年前认为中医药的科学性不强，而今在某些领域已经得到了世界认可。中医中药既要传承我们千百年来的理念，也要与时俱进。我国的专家学者做了大量工作，是可喜可贺的。” 关键词交流合作 关于未来中医中药的研究发展，杨宝峰说，哈尔滨医科大学和他的团队要把中医中药的研究继续推进下去，借助“中俄医科大学联盟”平台，在国内国际进行更多的交流合作。“目前，除了俄罗斯莫斯科第一国立医科大学，还有圣彼得堡国立大学都要跟我们合作，将成立相关研究中心。”杨宝峰说。 在治疗方面，中医擅长治疗一些难病，中药对某些疾病有特殊的疗效，杨宝峰说：“我们将响应国家‘一带一路’理念，依靠中国与有关国家既有的双多边机制，借助既有的、行之有效的区域合作平台。加强进一步合作，共同推动中西医结合诊疗理念和优势的发展，探索现代医学与传统医疗相结合的共同发展模式。让中医中药走向世界，把我们的经验、技术、优势展示给世界，把国际先进理念和技术再带回来，最终为百姓服务，改善民生，发展社会，发展经济。” 中医中药论文:阿托伐他汀联合中医中药改善慢性心力衰竭预后的临床观察 【摘要】 目的：探讨阿托伐他汀联合中医中药改善慢性心力衰竭预后的效果。方法：将100例慢性心力衰竭心功能NY-HA分级Ⅱ～Ⅳ级的患者随机分为对照组48例与治疗组52例，对照组给予常规治疗，包括洋地黄、血管紧张素酶抑制剂、β受体抑制剂、利尿剂等；治疗组在对照组治疗的基础上，给予口服阿托伐他汀，同时口服中药。所有患者治疗8周后复查。结果：治疗后，治疗组总有效率78.8%，高于对照组的45.8%，差异有统计学意义（P 【关键词】 阿托伐汀； 中医中药； 慢性心力衰竭； 心室重塑； 疗效； 预后 慢性心力衰竭是常见的临床病症，人群中发病率约1.5%～2.0%，在60岁以上的人群中，发生率高达6.0%～10.0%，而且是随着年龄的增加而增加[1]。同时，心力衰竭5年病死率高达50%以上，严重危害着人们的健康。笔者于2012年1月-2016年2月对心力衰竭患者应用阿托伐他汀联合中医中药规范治疗，取得较好临床效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2012年1月-2016年2月于笔者所在医院内科住院的100例慢性心力衰竭患者为研究对象，心功能NY-HA分级Ⅱ～Ⅳ级。其中男52例，女48例，年龄46～82岁，平均（56.3±2.6）岁。随机分为治疗组52例与对照组48例。治疗组52例中，男27例，女25例，年龄46～81岁，平均（57.5±2.8）岁；对照组48例中，男25例，女23例，年龄47～81岁，平均（58.4±2.7）岁，两组患者年龄、性别、心功能分级等一般资料比较差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 对照组 给予常规治疗，包括洋地黄、血管紧张素酶抑制剂、β受体抑制剂、利尿剂等。 1.2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上，口服阿托伐他汀20 mg/d。中医治疗则以温阳益气、活血利水为原则，方用补阳还五汤加减。黄芪60 g，桂枝12 g，红参20 g（先煎），赤芍15 g，川芎10 g，丹参30 g，山药15 g，细辛6 g，白术15 g，降香6 g，当归15 g，坤草30 g，炙甘草6 g。水煎服，1剂/d。 1.3 观察指标 对两组患者的临床资料进行总结分析，统计患者住院次数、住院时间、治疗效果及病死率。所有患者检查血脂常规、C-反应蛋白（CRP）、左室射血分数（LVEF），治疗8周后复查。 1.4 疗效判定标准 根据用药后临床症状和体征变化分为显效、有效、无效。显效：用药后24 h内心悸和呼吸困难消失，肝脏回缩，能平卧安静入眠，肺底部音消失，心率在100次/min以下，心功能进步2级；有效：用药24～48 h，心悸气短症状减轻，心率减慢，肺底部音减少，心脏功能进步1级；无效：用药48 h后症状和体征无改善或加重或死亡[2]。 1.5 统计学处理 数据采用SPSS 17.0统计分析软件进行统计处理，计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，等级资料用秩和检验，计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，以P 2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较 治疗后，治疗组总有效率78.8%，高于对照组的45.8%，差异有统计学意义（P 2.2 两组患者治疗前后TC、LDL-C、CRP、LVEF比较 治疗后，两组TC、LDL-C、CRP均低于治疗前，LVEF高于治疗前，治疗组TC、LDL-C、CRP均低于对照组，LVEF高于对照组，差异均有统计学意义（P 2.3 两组住院次数比较 治疗组52例患者，出院后再次住院最少每年0次，最多每年3次，平均每年（1.3±0.2）次；其中有2例患者感到心悸不适时，查心电图示室上速，随即收住院，给予药物转律，当天即出院。对照组48例患者，每年最少再次住院1次，最多每年4次，平均每年（1.7±0.3）次，两组住院次数比较，差异无统计学意义（P 0.05）。 2.4 两组住院时间比较 治疗组52例患者，住院总天数最少每年0 d，最多每年24 d，平均每年（5.7±2.6）d。对照组48例患者，每年最少1 d，最多每年28 d，平均每年（6.4±2.7）d，两组住院时间比较差异无统计学意义（P 0.05）。 3 讨论 慢性心力衰竭是心血管内科的急危重症，其发病率随着年龄的增长而逐年增加。慢性心力衰竭不仅有血流动力学紊乱，还存在着神经内分泌系统的紊乱[3]。患者血循环中的细胞肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1（IL-1）等明显增高，而肿瘤坏死因子等与慢性心力衰竭的病理过程中心功能不全、肺水肿、左室重塑、心肌纤维化密切相关[4]。神经激素-细胞因子系统的激活对心室重塑起到重要的触发作用，而心肌损伤的加重又进一步激活神经-细胞因子，加剧慢性心力衰竭的发展，形成恶性循环[5]。阻断这一环节是提高慢性心力衰竭疗效和改善预后的关键所在。 临床研究表明，慢性心力衰竭患者血中的细胞因子明显增加[6]。CRP的合成与致炎性细胞因子有密切关系，在一定程度上可以代表这类细胞因子的变化[7]。各种炎症因子与冠心病有密切的关系，高敏C-反应蛋白（hs-CRP）的水平与心血管疾病有着密切的关系。动脉粥样硬化不仅仅是脂质沉积，炎症反应在粥样斑块的起始、发展、破裂过程中起着重要作用。大型的前瞻性研究表明，hs-CRP是心血管事件的一个独立危险因素。hs-CRP的浓度增加往往与更高的心血管事件的发生概率相联系[8-10]。研究指出，只有hs-CRP的升高能显著预测冠心病死亡，未接受他汀类药物治疗的患者，如果其hs-CRP不升高的话，其死亡率未见明显升高；相反hs-CRP升高，其心血管事件死亡率有2.3倍的升高。因此，hs-CRP可作为人群中预防心血管疾病的一个指标。 心力衰竭不是一个独立的疾病，几乎每一种心血管疾病发展到一定阶段都可以产生心力衰竭，而且往往是它们的最终表现和死亡的原因。同时许多心外疾病也可以引起心力衰竭。中医并无心力衰竭之病名，结合心力衰竭的临床表现和病理生理变化，可将其归属于中医学“虚劳”、“喘证”、“水肿”、“痰饮”和“症瘕”等的范畴，中医认为先天不足或后天劳伤失养，并受外邪入侵，致使心之阳气不足，血脉运行无力，心脾肺肾诸脏功能失常，水液运行障碍而发病。治则以温阳益气为首要，使正复邪去，气充血行。在此基础上，根据兼证的轻重缓急，适当配合活血化瘀行水、益气敛阴、化瘀逐饮等方法。 本研究观察到，应用阿托伐他汀联合中医中药治疗的患者CRP较对照组明显降低，LVEF有一定程度的增加，住院次数、住院时间较对照组减少，病死率也明显下降；同时还具有抵制炎症细胞因子等作用，这有利于心力衰竭的治疗，改善心力衰竭患者的预后。本组治疗结果显示，治疗组总有效率为78.8%，病死率5.7%，对照组总有效率为45.8%，病死率为16.7%，两组相比差异均有统计学意义（P 通过对慢性心力衰竭患者联合应用阿托伐他汀及中医中药治疗认为，本治疗方法简便、疗效好、安全性高，可显著提高患者的治疗效果，在改善症状、提高患者生活质量、增强体质、预防心力衰竭复发、降低患者死亡率、改善患者预后等方面具有显著优势，是治疗慢性心力衰竭患者的有效方法之一，有临床推广应用价值。 中医中药论文:浅析中医中药在肿瘤姑息治疗中的作用 【摘要】tumor的病理原因极其复杂，在人身体的各个位置都有可能导致肿瘤的发生，且从当前医学的研究进展来看，肿瘤的治疗效果不佳，对于肿瘤病人来说，不仅仅对正常生活工作造成影响，也加重了其经济负担。伴随着我国中医学事业的发展进步，hospice运动（姑息治疗）也被运用于治疗肿瘤疾病的过程中。根据相关的临床医学研究和调查报告统计，在对肿瘤患者治疗时，采用姑息治疗的意义显著，这对于临床研究具有重要意义。 【关键词】中医药；hospice运动；作用 良性和恶性为肿瘤的两大划分类别，通常所说的癌症即为恶性肿瘤的统称。虽然近些年来，我国的医疗事业有显著的提高，然而在治疗肿瘤时，却受到了层层阻力，肿瘤的发病机理复杂，研究难度大，且良性肿瘤和恶性肿瘤的临床表现不一，治疗的效果往往差强人意。我国传统医药文化的博大精深，姑息治疗已经成为治疗肿瘤的主要手段之一，且取得的效果良好，能够有效缓解患者的病痛，就此，本文将对姑息治疗肿瘤的效果进行重点讨论。 1 研究进展 1.1 姑息治疗 在公元四世纪，hospice运动逐渐兴起[1]，经过近几十年的发展，在我国得到了创新和有效应用。世界卫生组织、美国国立综合癌症网络以及EAPC均对姑息治疗有所研究。姑息治疗的主要目的就是延长恶性肿瘤患者的生命周期，控制癌症的病变发生，从而提高患者的生命周期。 1.2 肿瘤 晚期肿瘤患者的临床表现主要为：①免疫系统感染，患者在治疗的过程中，由于其放疗的强度大，患者会出现身体不适、有害病毒侵入患者身体，导致感染，感染严重的患者会直接导致其死亡。②间隔性发热，癌症晚期患者多有此症状，发热的原因多由于癌症晚期病人身体的功能性受到损害，细菌的破坏以及病毒的感染，从而对患者的身体机能造成影响。③身体痛感增强，由于癌性细胞侵害身体，以及对人身体的正常运作产生影响，当癌性细胞在扩散的过程中，会逐渐压迫人体的功能神经，从而血流循坏受阻，引起剧烈疼痛。④恶心呕吐：癌症病人出现恶心呕吐的反应多与药物治疗以及心理负担有关，恶心呕吐的严重性远远大于疼痛感。⑤呼吸急促，困难，对于出现呼吸急促且困难的患者，治疗的过程中较难处理，其中呼吸系统以及心肺功能受损都会导致这一临床反应的发生。⑥体重减轻，癌症患者受到身体以及心理的双重痛苦，以及化疗、放疗后所引起的副作用。⑦并发症积液，腔内积液是癌症晚期的重要并发症之一，在临床研究中也较为多见，腔内积液如果不能够及时的救治将会危害患者生命。 2 姑息治疗方法研究 对肿瘤患者行常规西药治疗方法之外，加行中药的方式效果更佳良好。其中中医中药的主要药方为：益气活血方为主，配之7g胎衣、25g散血香、25g龙衔、25g生黄芪、15g熟地黄、20g干归、20g党参、10g桂圆肉、12g焦白术、30g薯蓣、10g茯苓，每天煎服，一日一次，同时，肿瘤患者的化疗时间为21天，中药服用时间控制在42天之间[2]。中西医结合治疗明显优于常规的西药治疗，中医以温肾阳、利水消肿为精髓，滋补人的肾中精气，不但有利于排尿，不会产生耐药性，还能够增强血细胞容量与血浆容量，避免了西药治疗对人的副作用（水肿，耐药）。中医学所提及的温肾阳、利水消肿的原理则是通过汤药煎服[3]，使热气产生，从而滋补阳气，排出体内的阴寒之气，再次行中药汤剂，利尿消肿。 根据临床相关研究报道，对肿瘤病人予以对症姑息治疗，可以改善西药所带来的不良反应，提高患者的生存质量，对患者的饮食、睡眠、日常活动均有所改善，在中医中药的治疗中，能够去除西药所引起的不良反应。 3 讨论 我国的饮食习惯、生活方式在发生变化，不规律的生活、恶化的环境也间接导致了肿瘤患者数量的逐年增多，姑息治疗是维持治疗的一种手段之一，中医中药治疗属于姑息治疗的范围，它能够有效弥补西药治疗所带来的弊端。化疗、放疗所产生的痛苦，患者的身体也会产生耐药性，随着姑息治疗的出现，每天对患者施以汤剂治疗，能够增强患者的免疫功能。但是对于及时发现的良性肿瘤患者来说，一般采取手术治疗的方式较多，效果良好。 据相关的资料研究报道[4]，中药的用途不仅仅用于煎药治疗，还能够用于日常的饮食，从而增强人体免疫力，强身健体。根据南北方的统计来看，南方时常以中药食材熬汤，作为滋补品，对于工作压力大、作息无规律的青中年来说，进补如黄参等药材的汤品能够提高免疫力，抗肿瘤。以老年为首的群体更应进补中药食材的汤品，以人参为例，人参所含成分包括碱皂体以及糖，其中碱皂体能够杀菌、消毒、抗肿瘤，对mononuclear phagocyte system、白细胞介素等具有调节作用。同时，如黄参等药材，能够增强造血功能，也对中性白细胞、红细胞免疫具有一定的影响。田七，属于人参类植物，某些保健功能与人参极为相似，且能够调节人体的免疫功能，其中具有Protopic immunomodulator 的作用。 以中医学的理论来看，中医以整体施治为主要原理，所追求的治愈理念与西医有所不同，西医主要是以切除肿瘤为主要目的，所看重的是疾病的本身，而中医则是以肿瘤周围环境为意图，从而治疗肿瘤，就目前来说，在肿瘤姑息治疗中，中医中药的应用能够提高生存率，是一种有效的治疗方式。