药品监督管理论文:食品药品监督管理专业建设的研究 【摘 要】专业建设关系到学校的教学质量、办学特色和办学优势；通过定位人才培养目标，构建“基于岗位分析、能力递进”的课程体系，加强核心课程建设等方面，对食品药品监督管理专业的建设进行探讨。 【关键词】食品药品监督管理 专业建设 培养目标 课程体系 医药行业是快速发展的朝阳行业，也是关系到国计民生的重要行业。近年来，问题药品事件的频繁发生正是由于药品生产、经营质量监管和安全监管不到位造成的。目前，从事药品监督管理工作的专业人员缺口较大，全国开设食品药品监督管理专业（医药方向）的高职院校稀少，并且开设时间都很短，对于专业人才培养目标的定位和课程体系差异较大。我院在没有多少经验可借鉴的情况下，深入企业调研，准确定位人才培养目标，形成了食品药品监督管理专业比较完善的课程体系。通过制定课程标准，优化课程内容、改革教学模式，加强对核心课程的建设，在专业建设方面取得了一定的成绩。 一、深入调研准确定位人才培养目标 我们成立调研小组，深入企业和药品监督管理部门，通过访谈、问卷等方式进行调研。调研的对象主要是药品监督管理部门业务骨干、医药企业人力资源管理部门主管、质量管理部门主管、质量管理岗位一线工作人员等。经过调研分析，本专业学生就业的核心岗位群主要是药品生产和经营企业质量管理岗位以及药品监督管理部门的监督执法岗位。药品生产质量管理岗位群中，毕业生的初始岗位有生产操作、仓储管理、药品质量分析检验等，晋升岗位有质量监督员、车间工艺员、高级药品检验工等，未来发展岗位有质量受权人、质量管理部门主管等。以典型工作任务分析结果为基础，归纳出对应岗位的职业能力，学生应该具备应用药品生产质量管理规范（GMP）对药品生产过程质量在线监控、管理能力；具备药品生产质量监控点及关键参数的控制能力；具备审核药品批记录并准确决定产品是否放行的能力；具备对供应商质量审计的能力；具有一定的管理能力。经营企业质量管理岗位群中毕业生的初始岗位有药店营业员、药品采购员、药品保管员、药品库质检员、质量管理员等岗位，晋升岗位有质量管理负责人、部门经理等。学生应该具备根据药品储存条件要求，做好药品分库分区分类存放、药品养护、质量控制能力；具备对药品外观质量、包装鉴别和检验能力；具备定期库存盘点，进行报损、报溢、药品出库复核能力；具备一定的管理能力。药品监督管理部门的监督执法岗位要求掌握药品有关的法律、法规，具有辨别药品真伪等能力。 根据食品药品监督管理专业（医药方向）学生从事核心岗位所必备的能力、知识和素质，确定人才培养的目标。本专业主要培养具有药品生产和药品经营质量管理、药品分析、药品质量管理标准、医药行业法律和法规方面的理论知识，具备药品质量检测和生产过程的质量监控、流通领域质量保证能力的高端技能型人才。 二、根据人才培养目标构建课程体系 根据人才培养的目标和规格，按照知识认知规律和能力递进规律，形成了“基于岗位能力分析、能力递进”的课程体系。食品药品监督管理专业课程体系包括理论教学体系、素质教育体系、实践教学体系，通过实践教学体系，进一步提高学生的职业能力。 （一）理论教学体系 理论教学体系分为通识教育课程、专业能力课程、拓展能力课程。 1.通识教育课程 通识教育课程主要包括思想政治教育课程、健康与安全教育课程、职业发展与就业指导教育课程、文化基础教育课程、大学生活指导、各类讲座等，培养学生自由、和谐、全面发展。通过营造职业特质教育的良好校园文化、行业企业特色文化环境，使“诚信、责任、安全”的医药职业特质属性真正内化于心、外化于行、固化于制，使每位学生铭记，一生践行。 2.专业能力课程 专业能力课程包括医药商品基础、药物制剂技术、药物分析技术、实用医药综合知识、药事管理实务、药品生产质量管理、管理基础与实务、药品经营质量管理等。通过专业能力课程的学习，使学生具有药品生产和药品经营质量管理方面知识；具有药品分析、检测仪器使用方面知识；具有药品质量管理标准方面知识；具有医药行业法律、法规等方面知识。 3.拓展能力课程 拓展能力课程主要包括药品市场营销、药学信息、公共关系与商务礼仪、创业与就业、助理食品药品监督管理资格培训等。通过拓展能力课程学习，开拓学生的知识面，增强学生创新创业和适应社会能力。 （二）素质教育体系 素质教育体系有文学欣赏、演讲比赛、辩论赛，专业技能、创业技能、社会实践技能大赛，开设第二课堂，组建师生工作室，鼓励并指导学生参与科研立项。举办大学生科技节，开展创新创业计划大赛、科技作品竞赛、评选校园创新创业之星等活动，以赛促练，提升学生创新创业能力。定期向学生国家食品药品监督管理局网站上的“药品质量公告、药品不良反应”等信息，培养学生关注药品行业、关注药品质量、关注药品安全的意识，树立牢固的药品质量第一的观念。 （三）实践教学体系 实践教学体系包括校内实训和校外实践。校内实训有药物制剂实训、药物分析检测实训、药品经营质量管理实训、药品生产质量管理实训、药品真伪鉴别实训等。实训与课程教学对接，实现教学做一体化。校外实践采用企业、学校双导师制，共同对顶岗实习学生进行指导。突出职业技能训练，重点培养学生的生产操作和组织管理能力，能够解决药品生产、经营中的实际问题。通过校内实训和校外实践，提高学生动手能力和技术应用能力。 三、加强核心课程建设 药品监督管理专业成立核心课程建设小组，每个小组4-5人，小组人员由骨干教师、合作企业专家等组成，实行课程负责人制。核心课程建设小组在专业建设指导委员会的指导下，以职业能力培养为主线，基于企业的工作岗位和职业能力要求，建设药品生产质量管理实务、药品经营质量管理实务、零售药店经营管理实务、药事管理实务、实用医药综合知识等专业核心课程，将药学知识与监督管理知识密切融合、理论知识与实训内容密切融合、教材内容与职业标准密切融合，实现核心课程职业化。 （一）完善核心课程标准 专业带头人带领教学团队深入企业调研，与行业企业技术人员共同论证，优化整合核心课程内容，完善课程标准。将行业企业技术标准、职业资格标准、新版GMP、新版GSP、国家药品监管方面的最新法律法规及时融入教学内容中，保证课程教学内容既具有鲜明的双证融合特征，又与职业岗位要求密切结合。 （二）优化核心课程内容 基于药品生产和经营企业质量管理岗位的能力需求，专业骨干教师与企业技术人员一起，编写贴近药品生产、经营企业质量管理实际需要的校本教材。遵循课岗对接、先进实用的原则，对核心课程教学内容充实、优化，使课程内容与岗位需求紧密结合。例如，药品生产质量管理实务是一门实践性非常强的课程，在教学过程中，要结合当今医药行业药品生产技术和管理水平，将药品生产岗位的实际需求、药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求融合到授课内容中。 （三）改革教学模式 核心课程教学要重视学生在校学习与实际工作的一致性，有针对性地采取工学交替、任务驱动、项目导向、课堂与实习地点一体化等行动导向的教学模式。灵活运用案例分析、分组讨论、角色扮演、启发引导等教学方法，引导学生积极思考、乐于实践，提高教学效果。专业能力课程以项目为载体，实现教学做一体化，教师在一体化教室讲解示范，学生反复训练，在训练过程中教师指导，使学生在“学中做、做中学”。如实用药学综合知识课程，以人体的呼吸系统、消化系统、泌尿系统等分别作为一个项目，每个项目中包含若干常见的疾病或病症，学生学习的同时对所学内容利用角色扮演法在模拟大药房进行模拟训练；一个项目学习结束，进行整个项目的实训，并进行项目的考核。项目考核更加注重过程，融入学习态度、团队协作、语言表达、人际沟通等方面的评价和考核。 总之，食品药品监督管理专业是培养从事药品生产、经营质量管理方面的高端技能型人才，学生既要掌握医药专业知识和监督管理知识，又要熟悉国家药品方面的法律法规。因此，专业建设必须以职业能力培养为主线，同时，又要根据区域经济的发展，建立“基于岗位能力分析、能力递进”课程体系的动态调整机制，不断加强教学改革，只有这样才能使学生所学理论与实际实现零对接，真正体现出职业教育的特色。 药品监督管理论文:加强药品监督管理的方法 【摘要】 药品管理是医院管理的重要内容之一， 对于维护医院的良好声誉、保障医院患者的生命安全具有重要意义。随着医疗体制的发展， 在医院药学领域中， 实现科学化管理已经是必然趋势。更因为药品关系着广大人民群众的身体健康， 所以加强药品质量管理就尤为重要。针对目前药品监督管理中出现的新情况、新问题， 提出对策， 以加强药品监督管理的法制化目标。 【关键词】 医院；进药渠道；采购程序；质量检查；合理用药 药品在使用过程中难免会出现各种差错和问题， 但药品作为关系着患者生命健康、防病治病的特殊商品， 其质量及使用安全已经成为社会关注的敏感问题， 因此药品监督管理必然具有其特殊性， 依法管药， 势在必行。做为医院应如何保证让患者使用上放心药品， 作者首先要分析医院药品管理的现状和特点：①在药品采购过程中， 由于对药品厂商的证件及购药程序， 未能严格的进行验收和检测审批， 因而导致的药品采购差错。②医生在为患者开具处方时， 可能因药品名称相同而计量不同， 或药品名称相似计量相同等原因， 导致的差错。③在药品调剂过程中由于药品品名相同， 但计量、剂型不同等原因， 使得药品调剂人员在取药时造成混淆事件， 从而发生调剂差错。④药品在储存过程中， 因光线、潮湿、温度等原因引起药品超过效期等都可成为药品管理差错的原因之一。 针对药品监督管理问题， 必须从以下方面入手。 1 提高医院对药品监管的认识， 完善药品准入机制， 监管进药渠道 药品是在人民群众的生活中已经成为了性命攸关的特殊商品， 药品的质量始终是用药安全的第一重任， 必须得到相关医疗部门高度的重视。在医院对药品的引入环节， 严把进货关， 避免假冒伪劣药品进入医院是第一前提。而选择有信誉的药品生产厂商， 是防止假冒伪劣药品进入医院的重要部分。①要选择有证照、有资质的供药商。②要对供药商建立档案， 保证进药有凭证。③在审查资质无误的条件下， 收入管理档案， 定期复查， 及时掌握供药商的动态， 随时了解供药商的单位状况[1]。 2 监督管理采购制度， 完善采购流程 做为医院：①要成立药事管理委员会， 主要的职责是对药品的采购进行监管。医院的用药计划及采购计划等都要上报给药事管理委员会进行审定。②药事管理委员会要对供货商、药品品质进行监督管理。③对医院的药品目录、处方和临床用药进行编制、审查。让药品采购全过程真正做到公开， 从而彻底堵截非法采购的问题发生。 3 药品质量为安全之本， 严防药品质量问题 药品从入院前到销售出医院时的质量管理过程大致包括以下6个步骤。 3. 1 药品采购时 药品在引进医院前， 应先由药剂人员和临床医生根据药品的临床实验情况综合考量后进行筛选， 确定医院有引进需要， 要由临床科室和药剂部门提出申请， 并交由药事管理委员会讨论通过。 3. 2 药品进院审批时 药品采购部门要严格控制进药量， 不要积压大量药品。药库管理人员每月要填写药品进货单， 由药采部主任及药剂科主任签字后， 主管院长批准， 方可采购所需药品。 3. 3 药品进院后验收时 药采及药库部门对采购来的药品要认真进行“六查”、“四对”， 核查药品的品名、规格、数量、进价、质量、产地、批准文号、商标、批号、效期等， 对接近效期的药品要拒绝接收入库。如果是进口药品， 要根据国家有关规定， 核对进口检验报告单和中文药品说明书。 3. 4 药品出库复核时 药局在向药库提出请领药品时， 药库要根据药品请领单， 认真核查所请领药品的数量、效期、是否破损等内容， 并与请领人当面点交。 3. 5 药品储存时 药品的储存和养护应按照其药性、剂型、使用说明要求的储存条件来分门别类的编号保管， 做好“六防”工作， 包括：防尘、防虫、防鼠、防霉、防变质。对即将到期的药品要登记并与其它药品分开保管。 3. 6 药局将药品投出时 当药局将药品投出时， 无论是针对门诊患者还是临床用药， 首先应有2人对处方进行调配与核对， 核对内容包括剂型、数量、是否破损等。在药品进入临床使用前， 应再由临床医生进行核查。 4 严禁不合理及超标准用药 医疗部门在使用药品时， 应严禁使用超标准药品， 坚持合理用药。具体方法和措施如下。 4. 1 按照国家物价标准和政策， 控制药品加价率。 4. 2 根据国家药品使用目录， 医院要将院内现有药品划分好一线用药和二线用药， 在销售和临床使用药品过程中， 要首选一线药， 其次选择二线药。在使用进口药品时， 要由临床科室主任开具处方， 方可使用。 4. 3 由药品销售产生的收入不应计入科室收入， 更不应算入绩效工资内。 4. 4 如有药品生产和销售厂商对医院医生发放“药品临床使用观察费”的， 一经核实， 应立即停止使用此药品， 并对收受“观察费”的医务人员处以扣发工资或当年奖金、全院通报批评等处罚。 4. 5 本院药事管理委员会和质控办应每月或每季度对处方进行总结和整理， 并定期对药品使用情况进行全院通报。 5 加强药品库存量的管理， 确保质量安全 医院对药品使用质量的管理， 是伴随着医院药品库存情况及药品管理者的重视程度而不断增加的。医院要做到药品适当库存， 随用随购， 对于特殊药品、高档药品及抢救药品应当向药事管理委员会进行申请， 少量酌情采购、少量储存。 6 加强药事管理委员会对临床药品使用的监察力度 院药事管理委员会， 要定期和不定期对临床药品的使用情况进行监察， 确保药品的有效利用率。要定期对临床医务人员及药局医务人员进行业务考核及培训， 对各类、各型药品做到不混淆、不滥用， 真正将药品管理工作做到科学、安全、经济、有效[2]。 总之， 开展药品监督管理是一项系统工程， 能否保证临床用药安全有效， 是一个全方位管理水平的总体体现。做为医院必须使用科学手段对药品的质量进行监管， 并从实际出发， 为人民群众提供安全有效的药品。事实证明， 只要在工作中加大监管力度， 依法合理用药， 就能保证百姓的用药安全。 药品监督管理论文:加强药品监督管理的必要性 摘要：作为政府的职能部门，药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分。大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已成为药品监管事业生存发展的头等大事和重要课题。而进一步强化处于高风险岗位、执法一线的药监队伍的素质，又是重中之重和关键所在。 关键词：加强 药品监督 必要性 随着知识经济时代的到来和面对实现中国梦的新形势，党的十八届三中全会从党的生死存亡和国家长治久安的高度，作出了加强党的执政能力建设的决定。作为政府的职能部门，药监行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分。大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已成为药监事业生存发展的头等大事和重要课题。而进一步强化处于高风险岗位、执法一线的药监队伍的素质，又是重中之重和关键所在。 1 提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 县级药监队伍，处在药监系统的最基层，在全系统中有着非常突出的基础性作用。其担负的市场监管任务繁重，承担的责任重大，其执法人员的能力大小、素质高低、水平强弱，直接关系到药监水平、能力和形象问题。因此进一步加强基层执法人员素质教育，是一项迫在眉睫的任务。 1.1 提升基层药监队伍的素质是构建和谐社会，确立科学发展观的必然要求。药监工作直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会的稳定，干部整体素质的提高便成为重要因素。如何以科学发展观做好基层药监工作，就必须以人为本积极参与构建和谐社会建设，以大力加强素质教育为基础，以“三个代表”重要思想、“十八大精神”为主线，以提高素质、强化职责、服务群众、提高工作效率为目标，以实现人民群众用药安全、有效、经济、适当、合理为梦想，努力使广大基层执法人员在认识上有新的提高，思想上得到新的升华，工作上出现新的起色，充分展示药品监管队伍的昂扬锐气、浩然正气。 1.2 提升基层干部队伍的素质是实现机关效能自身发展的需要。随着资源配置与市场经济的发展和行政体制改革的深化，药监机关的职能与体制发生了重大变化。一是职能的重大变化，经过三次体制改革，药品监督管理职能越来越多，承担的任务越来越重，如何有效监管，才能确保人民群众的用药安全，促进医药经济的健康发展，是每一位药监人员都必须作出的回答；二是系统组建十几年来基本建立了办事高效、运作协调、执法统一、与社会主义市场经济体制要求相适应的行政管理新体制；三是经过多年持续不懈的努力，队伍的整体素质不断提高，履行部门职能的能力不断增强，行政执法水平不断提高，社会形象不断提升，内部建设项目不断规范，为全面提升药监水平奠定了较为坚实的基础。但是，我们必须清醒地看到，与社会经济发展的客观要求相比，与各级党委政府、人民群众的殷切期望相比，药监各项工作仍存在明显的差距。突出表现之一就是队伍的整体素质有待进一步加强，履行岗位职责的能力有待进一步提高，尤其是较为庞大的基层药监队伍能力建设进程中较为薄弱的环节。因此，切实加强基层人员的素质教育，是提高队伍自身条件的迫切要求，是加快事业发展的迫切要求，更是适应时展的迫切要求。 1.3 提升基层药监队伍的素质是改变目前队伍现状的迫切要求。为贯彻“十八大三中全会”精神，我市把今年作为效能建设年。这是以人为本，从提高系统个人、团体综合能力和素质，全面提高行政管理水平，为解决当前系统的突出问题作出的重大战略决策。近年来，我们在加强干部队伍建设，提高干部队伍素质方面做了大量工作，如利用“换岗实践”活动，强化执法人员的服务理念；通过党课党会强化干部职工的政治修养；通过法律法规教育和走出去请进来等形式，强化干部队伍的专业技能；通过加强精神文明建设，强化干部职工道德修养等工作，取得了一定的成效。但客观的来说，队伍素质的提高仍然进展缓慢，难以适应新形势下的资源配置、市场监管和行政执法工作。 2 提升基层干部队伍素质应涵盖内容的探讨 基层药监部门处于行政执法的前沿，基层执法人员是直接面对广大经营者、消费者，是市场监管、行政执法职责的直接履行者。随着经济的发展，违法犯罪的智能化、高科技化、有组织以及手段的多样化特征日趋明显，做好市场监管和行政执法工作需要一大批思想觉悟高、业务素质好的专业技术人才。因此，基层人员的素质教育应涵盖政治思想、学历、纪律、组织、业务知识及职业道德教育等内容。 首先是政治思想教育。作为监督执法人员必须在思想上与党中央保持高度一致。就必须进行马列主义、思想、邓小平理论、“三个代表”、及“十八大三中全会”重要思想的学习，进行全心全意为人民服务的宗旨教育和党风廉政建设教育，中央的八项规定教育。将这些思想政治理论通过从事药监的具体工作转化为贯彻“十八大三中全会”，实现中国梦的伟大实贱中。为创建和谐机关，推动整个药监工作的全面发展。 其次是学历教育。这是从事实际工作的基础，直接关系执法人员在实际工作中的表现。对学历教育，要结合药监的实际工作、甄别个人情况而定。对学历较低的人，要求其通过自学争取更高学历，对学历较高的同志，要求其争取其他的学位、岗位资格证。力争一技多能，提高自己的文化素质。因为，渊博的知识不仅能提高一个人的内涵和修养，而且在执法中还能做到得心应手。 再次是业务教育。业务培训教育的针对性、实用性是我们行政管理教育培训工作长期没有能够解决的问题，也是迫切需要解决的实际问题。从实际出发，对基层执法人员的业务教育应包含基础业务知识、更新业务知识和业务技能三大部分。 第四是业务技能教育。是指各个业务岗位上的工作能力和技巧问题。即要有遇到咨询服务“一口清”，遇到执法问题要说得明、摆得平，查处疑难案件时要拿得准、放得开的技能和应对监督管理中突发事件的应急处理能力等。要通过全员办案的形式全面提高执法人员的业务技能素质，按照边干边学，干什么学什么，缺什么补什么，有针对性地解决不会办案、不会办大案、要案的现实问题。 第五是职业道德教育。有句俗语“没有规矩，不成方圆”，各行各业都根据自己的行业特点形成各自的职业道德和行为规范，来调整各自的利益冲突。药监系统承担着市场监管和行政执法责任，如何处理好“为什么执法、为谁执法、怎样执法”，如何正确利用手中的权力，从一定意义上自我约束比制度保障更有力量。因此，职业道德教育是提高基层执法人员素质任务中不可或缺的组成部分。 3 对加强基层药监队伍素质教育的几点建议 3.1 摸清底子，制订计划。近年来，我们在提高队伍素质上下了不少力气，但是针对性不强。要对全系统的人员进行全面的、掌握第一手详实资料。从基层实际出发，有针对性地制定切实可行的教育规划、方案，循序渐进地提高全员整体素质。 3.2 转变观念，摆正位置。提升基层执法人员的素质，关系事业兴衰成败，关系社会的进步发展，必须打破传统“重业务轻教育”、“重管理轻素质”的思想，把该项工作放在促进大局、提升服务的高度中认识和把握，不断增强全员的紧迫感、使命感和责任感，凝聚力量形成合力，增强工作的自觉性和坚定性。 3.3 形式多样，注重实效。现实情况表明，我们药监系统基层教育培训方式方法单一，缺乏实用性、系统性和技能性。因此在思想政治、学历、基础技能、业务及职业道德教育上，应适当增加投入，鼓励执法人员参加在职教育，提高学历层次，深化业务技能，不拘泥任何形式，达到素质全面提高的最终目的。 3.4 健全机制，严格考核。全面提升药监队伍的素质，就必须健全激励、竞争机制，充分运用优胜劣汰的规律，形成强大的压力机制，促使每位执法人员充分发挥自己的潜能，提高自己的素质。在重用、重奖素质高、贡献大的干部的同时，要下决心对水平低、能力弱、修养差、不能适应本职工作的要坚决予以淘汰。让人人形成强烈的危机感，充分调动广大执法人员提高素质、爱岗敬业，促进工作的自觉性、主动性。 对基层干部队伍的素质教育是一项事关大局的基础性工程，必须领导重视，齐抓共管，方能取得成效，这是构建和谐社会的必然要求，是加快体制改革的迫切要求，更是每位药监人员履行市场监管、依法行政的内在要求。因此，新形势下加强基层药监队伍素质教育是全面提升队伍能力建设的关键所在，是一项长期而艰巨的基础性任务，也是实现药品监督管理伟大中国梦的必然要求。 药品监督管理论文:浅论医院药品监督管理的现实意义 【摘要】 药品管理是医院管理的重要内容之一，对于维护医院的良好声誉，保障医院患者的生命安全权利具有重要的意义，同时也是确保医院的医疗服务水平持续提高的重要途径。为此，强化对医院药品的监督管理责任，制定有效的措施和方法来预防各类药品的差错分类，提高药品的检验投入力度，增强药品管理人员的职业素质，促进医院药品监管技术和监管水平逐步走向成熟和完善是当务之急。 【关键词】 医院；药品管理；问题；措施；意义 随着我国医疗服务卫生水平的不断提高，与药品相关的差错问题也时有发生，特别是近些年来的媒体报道中，因药品管理问题而造成的医疗事故越来越引起社会的广泛关注。提高医院药品监督管理水平，严把医药产品的进入机制，杜绝假冒伪劣药品的流通，切实打击各类药品购销中的不正之风，为医院临床用药提供安全、有效的药品监管环境具有重要的现实意义和社会意义。为此，本文结合当前医院药品管理中的问题展开论述，旨在从药品差错的原因中探索出有益的防治措施。 1 当前医院药品差错管理的现状和特点分析 在对医院的药品管理进行全面分析的基础上，导致药品差错的因素也比较多，其中与药剂人员的个人专业知识和责任意识息息相关，主要表现在以下几个方面。 1.1 在医生开列的处方上引起的药品差错 处方是医生为患者所开具的医疗凭证之一，通常是以手写的形式在医院里流通，而在手写的过程中，由于医生自身因素而导致的药品品名、计量等差错是普遍存在的处方差错，特别是一些新药，由于用法和用量的不同，有些医生以个人经验来擅自更改而造成的医患事件也是主要原因，不仅对药品造成了一定的浪费，同时也对患者的身心健康造成了严重的损害。 1.2 在药品调剂分类上的差错 在药品调剂过程中，由于药品名称相似、但计量、剂型等的不同，甚至厂家的不同所生产的药品在使用上的要求也不同，有的药品虽然使用途径相同而药品的组成成分却不同，其使用性状也有很大的变化，所有这些差异都决定了药品在功能上和用法用量上的不同，作为药品的调剂人员在取药时，稍有疏忽就有可能造成药品混淆的事件发生，同时，有些药品的形状外观极其相似，摆放位置的差异也可能引起调剂人员的差错，因此在必须要全面掌握各药品的特点的同时，也要在增加或补充药品时，对药品的摆放必须做到科学、有序。 1.3 在药品监管上的差错 药品的监管不仅包括行政监管，同时也包括技术监管，因药品管理上的疏忽而造成的如储藏方法不当而引起的药品受潮、以及药品过期而造成的药性的改变等，这些都是因为违反相应工作纪律而造成的药品管理差错，同时，以对药品进行检验来提高药品监督重要技术手段，而相对检验水平低下与药品生产更新不相适宜，技术监督的监督作用没有得到有效的发挥和充分的体现。为此，不仅需要对现有的药品管理人员进行相应的专业技能培训和指导，还要加强对医院自身医药检验设施的投入力度，严格把握各类药品管理上的漏洞，及时发现和分析药品的用法、用量信息与诊治之间的矛盾，提高药品管理人员的责任意识和工作态度是当务之急。 2 提高医院药品监管的有效措施 2.1 完善药品准入机制，杜绝伪劣药品的流入 药品是关系到人民群众生命安全的特殊商品，必须提高药品的重视程度，在药品的引入环节，严把进货关，对所引进的药品必须在证件齐全、产品合格的基础上方可入库，坚决杜绝假冒伪劣药品，同时，必须严格依照购药程序，对药品进行严格的验收及检测审批，对其用法、数量、规格、价格等因素必须严格界定，彻底确保医院药品的质量。 2.2 强化药品的管理有效性，提高使用质量 随着医院药品库存量的不断增加，如何更有效的提高药品的使用质量越来越受到药品管理者的重视，在对药品进行科学分析的基础上，如对于抢救类药品要少量贮存，对于高档药品要进行申购，根据需要酌情采购，对于常用药品要做到适当库存，随用随购，同时，对于药品的日常监管工作，要制定岗位责任制，定期对各类药房进行全面的检查和汇总，特别是对于时效性强的药品要进行制定针对性的措施，确保药品的正常使用。引入计算机网络技术，利用现代网络管理系统来提高医院的药品一体化管理水平，提高药品的使用质量。 2.3 强化临床药学监管，提高医疗服务质量 为了确保药品在临床中的有效使用，结合药品的临床用药情况，抽调业务素质高的药剂人员深入到临床用药管理中去，结合患者和医生的用药实际，对相关药品，特别是新药特药等，要加强翻译，提供必要的用药指导，增强与医生的沟通和交流，对各类用药后的患者的不良反应和症状进行及时的反馈与调整，增强药品的临床使用经验，真正将药品管理工作做到科学、安全、经济有效。 2.4 严格药品购销环节，打击各类不正之风 由于医药市场监管工作的不健全，对于医院用药管理工作中药品购销环节中出现的问题依然比较突出，一些厂家走后门、找关系，以非正常渠道来夸大宣传或诱惑医院来推广药品销售，不仅违反了国家的药商管理制度要求，也从一定程度上加大了患者的医疗负担。为此，建立疏堵结合的有力方式，严肃药品购销不正之风，提高药品的管理质量和水平，树立良好的医药服务信誉和形象，切实提高医院的医药服务水平。 2.5 强化法律监督，构筑药品法制环境 由于药品生产企业在推动产品销售过程中，对国家相应食品药品监管法律法规的重视程度不够，一味追求企业的经济效益而忽视了药品的合法性原则，为我国医疗服务行业造成了极坏的影响。为此，强化法律监督，构筑法律环境，对药品生产、销售企业进行法制化管理，必须从加强药品的行政监督和技术监督，组织药品调研，全面展开执法检查，为提高药品的监管水平提供全面、及时的科学依据。 3 总结 总之，开展药品监督管理是一项系统工程，必须从社会改革的发展实际出发，运用科学手段来落实药品的监管责任，为人民群众提供安全放心的用药环境。为此，加强药品监督管理，保障人民群众的用药安全不仅是药品监管的神圣使命，也是推动我国药品管理科学发展的有效途径。随着现代科技水平的不断提高，医药科技产业化发展的竞争也日趋激烈，必须加强对医药产品的监管力度，结合新材料、新技术、新方法，来提高药品的科技监管力量，充分发挥技术监督的有效作用，切实保障药品在研制、生产、流通等各个环节的安全。 药品监督管理论文:食品药品监督管理中人的重要地位 摘要：在日新月异的社会发展过程中，人们越来越注重食品药品的安全和健康，我们国家也采取了很多措施，但起着主要作用的还是人的因素，只有把人的地位摆正，切实提高人的素质和技能，以人为本，我们在食品药品监管工作中才会有所作为。 关键词：食品药品监管；以人为本；和谐社会 随着知识经济时代的到来和中国加入WTO后面临的新形势，从国家长治久安出发，作为政府的职能部门，食品药品监管行政能力建设是党执政能力建设的重要组成部分，大力加强干部能力建设，全面提高干部队伍素质，提升行政管理水平，已经成为食品监管事业生存、发展的头等大事和重要课题。而进一步强化处于工作的前沿阵地、执法一线的食品药品监管队伍的素质是其中的重中之重和关键所在。 食品药品监督部门，肩负着保障人民群众饮食、用药安全的重任，是构建和谐社会的重要组成部分。不断提高食品药监管水平，维护人民群众健康权是构建社会主义和谐社会的必然要求。 一、以构建和谐社会理论为准绳，努力提高食品药品监管工作水平 食品、药品的管理是被称之为“人命关天”的大事，搞好食品、药品监督管理，有利于维护人民群众健康权、生命权，促进和谐社会全面发展。我们要自觉地把行政执法工作与构建和谐社会紧密联系起来，确立以和谐为特征的执法新理念，推进依法行政的进程，促进依法管药。 （一）加大宣传力度，营造良好氛围。要运用报刊、广播、电视、黑板报等各种宣传形式，开展药事法规宣传教育活动，普及法律知识；要经常组织执法人员深入到农村药店、个体诊所及卫生院相对集中的乡镇进行现场说法，提高人民群众知法、懂法、学法意识和维权意识。 （二）加大监管力度，坚持依法行政。围绕依法行政这一轴心，突出监管重点，加大药品医疗器械违法行为查处力度。在实际工作中可在乡镇聘任具备一定专业知识的兼职药品监督员、信息员或协管员，加强农村药品质量检查，强化农村药品质量的监督。建立假劣药品举报箱，设置热线电话，自觉接受社会和群众的监督。要建立健全“办、审、定”三分离制度、行政执法效绩考评和责任追究制度，不断完善药品监督约束机制，规范药品监督执法行为，推进依法行政。 (三)加强教育培训，提高队伍整体综合素质。队伍素质是成就事业的基础，为此，要成立中心学习小组、普法小组，制定中心学习小组学习计划和普法计划。坚持每月组织一次领导和干部学习专业法律、法规知识及公共法规知识，提高队伍的整体素质。 （四）强化制度建设，促进有效管理。要进一步建立健全《行政执法案件审核制度》、《行政案件档案管理制度》、《罚缴分离制度》等基本制度；完善《行政处罚听证程序》、行政执法案件办理流程、行政执法案件审核流程等工作程序，规范工作行为。要全面推行政务公开制度和服务承诺制、首问负责制，自觉接受社会的监督。 在食品药品的监督管理中，人有着不可或缺的地位，不论是作为普通百姓，还是执法人员，都将制约食品药品的监督管理的力度和深度，但执法人员的作用在这个过程中尤其重要。 二、提升基层执法人员素质的必要性和紧迫性 基层食品药品监督管理机关在全系统中有着非常突出的基础性作用，担负的市场监管任务繁重，承担的责任重大。其执法人员能力大小、素质高低、水平强弱，直接关系到食品药品监管水平问题、能力问题、监管问题和形象问题。因此，进一步加强基层执法人员素质教育是一项迫在眉睫的任务。 (一)提升基层干部队伍的素质是构建和谐社会，确立科学发展观的必然要求。食品药品监管工作直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定，干部整体素质的提高便成为重要因素。当前，学习“三个代表”重要思想、贯彻十七大精神等系列任务，都为每位基层干部提出了新的课题，如何以科学的发展观做好基层食品药品监管工作，积极参与构建和谐社会建设，就必须以人为本，以大力加强素质教育为基础，以“三个代表”重要思想为主线，以提高素质、强化职责、服务群众、提高工作效率为目标，努力使广大基层执法人员在认识上有新的提高，思想上得到新的升华，工作上出现新起色，充分展示食品药品监管机关的蓬勃发展、昂扬锐气、浩然正气，以全新的面貌为构建和谐社会而不懈努力。 (二)提升基层干部队伍的素质是机关自身发展的需要。随着市场经济发展和行政体制改革的深化，食品药品监督管理机关的职能与体制发生了重大变化。一是职能的重大变化，经过两次体制改革，食品药品监督管理职能越来越多，承担的任务越来越重，如何有效监管，才能保证人民群众的饮食用药安全，促进食品医药经济的健康发展，是每一位干部都必须面对的问题；二是系统组建办事高效、运作协调、执法统一、与社会主义市场经济体制要求相适应的行政管理新体制；三是不断加强队伍的整体素质，增强履行部门职能的能力，提高行政执法水平，提升社会形象，规范内部建设项目，为全面提升食品药品监督管理水平奠定基础。 但是，我们必须清醒地看到，与社会经济发展的客观要求相比，与人民群众的殷切期望相比，食品药品监管各项工作仍存在一定差距，突出表现之一就是队伍的整体素质有待进一步加强，履行岗位职责的能力有待进一步提高，尤其是较为庞大的基层食品药品监管机关能力建设进程中较为薄弱的环节。因此，切实加强基层人员的素质教育，是提高队伍自身条件迫切要求，是加快事业发展的迫切要求，更是适应时展的迫切要求。 (三)提升基层干部队伍的素质是改变目前队伍现状的迫切要求 为贯彻“三个代表”重要思想和十七大精神，就基层的食品药品监管部门而言，寻求行之有效的途径，进一步加强干部队伍的素质教育，不仅是贯彻执行上级部门工作部署的要求，更是自身条件、现实情况所决定的。近几年来，食品药品监管部门在加强干部队伍建设，提高干部队伍素质方面做了大量工作，如利用“换岗实践”活动，强化干部职工的服务理念；通过党课党会强化干部职工的政治修养；通过法律法规教育和走出去请进来等形式强化干部队伍的专业技能；通过加强精神文明建设强化干部职工道德修养等工作，取得了一定的成效。但客观的说，要全面完成市场监管和行政执法的目标，确保人民群众的饮食用药安全，服务地方经济发展，创优执法环境，加强队伍建设，提高基层干部素质是一件迫在眉睫的基础性工程，是全面提升行政管理能力和提升执法水平的关键所在。 三、提升基层干部队伍素质的内涵。基层食品药品监管部门处于系统的前沿，基层执法人员是直接面对广大经营者、消费者，是市场监管、行政执法职责的直接履行者。随着经济社会快速发展，违法犯罪的智能化、高科技化、有组织以及手段的多样化特征日趋明显，做好市场监管和行政执法工作需要一大批思想觉悟高、业务素质好的专门人才，因此，基层人员的素质教育应涵盖思想政治教育、学历教育、业务教育及职业道德教育等内容。 首先是思想政治教育。作为政府派出机关，从事行政执法工作的公务人员必须在思想上与党保持高度一致，必须以提高干部的思想政治素质为首要任务。因此在思想政治教育的内容上，就必须进行邓小平理论、“三个代表”重要思想、十七大精神的学习，重点学习当前党和国家的重要文献、大政方针，努力掌握科学的立场、观点、方法，培养研究新情况、解决新问题的科学工作态度和创新精神，并将这些政治理论通过从事食品药品监管的具体工作转化为贯彻“三个代表”重要思想和科学发展观的实际行动，创建和谐机关，推动整个工作的全面发展。 其次是学历教育。这是从事实际岗位工作的基础，直接关系目前执法人员在实际工作中的表现，对学历教育，要结合食品药品监管的实际工作，甄别个人情况而定。对学历较低的人，要求其通过自学争取更好学历，对学历较高的同志，要求其争取其他的学位、岗位资格证，力争一技多能，提高自己的文化素质修养。 再次是业务教育。业务培训教育的针对性、实用性是我们行政管理教育培训工作长期没能解决的问题，也是迫切需要解决的实际问题，从实际出发，对基层干部队伍的业务教育应包含基础业务知识、更新业务知识和业务技能三大部分。 基础业务知识的教育应针对历史原因造成的一些年龄偏大、基础业务知识较差的人员开展，切实解决少数干部因基础较差而造成的不必要的工作障碍，从而从最基层最个体提高执法人员素质。 更新知识，则是顺应时展、系统体制改革及知识更新的要求而开展，不论是食品药品专业的人员还是其他专业的人员，必须随时学，尤其随时掌握专业理论，包括行政管理相关的法律、法规等，而且要在专业理论娴熟的基础上，打好法学理论基础，弄清什么是法律、什么是法治、什么叫法定程序及法律同国家、政党、政治、经济、文化、道德等的关系，从而才能得心应手地运用法律法规，依法公平、公正的行政。 业务技能则是指各个业务岗位上的工作能力和技巧问题。即要有遇到咨询服务“一口清”，遇到执法问题要说得明、摆得平，查处疑难案件时要拿得准、放得开的技能和应对监管中突发事件的应急处理能力等。要通过全员办案的形式全面提高干部职工的业务技能素质，按照边干边学，干什么学什么，缺什么补什么，有针对性地解决不会办案、不会办大案、要案的现实问题。 第四是职业道德教育。有句俗语“没有规矩，不成方圆”。各行各业都根据自己的行业特点形成各自的职业道德和行为规范，来调整各自的利益和冲突，食品药品监督管理机关承担着市场监管和行政执法责任，如何处理好“为什么执法、为谁执法、怎样执法”、如何正确利用手中的权力，从一定意义上自我约束比制度保障更有力量。因此，灵活多样、深入浅出的职业道德教育是提高基层执法人员素质任务中不可或缺的组成部分。 四、加强基层食品药品监管部门干部队伍素质教育的几点建议 1、摸清底子，制订计划。统观学界研究，大都认为基层食品药品监管部门在提高队伍素质上下了不少力气，但是针对性不强，要对全系统的现有的队伍素质进行全面的摸底，掌握第一手详实资料还需要下一番工夫。从基层实际出发，有针对性地制定切实可行的教育规划、方案，循序渐进地提高全员整体素质是解决的有效途径。 2、转变观念，摆正位置。提升基层干部队伍的素质关系事业兴衰成败，关系社会的进步发展，必须打破传统“重业务轻教育”、“重管理轻素质”的思想，把该项工作放在促进大局、提升服务的高度中认识和把握，不断增强全体干部的紧迫感、使命感和责任感，凝聚力量形成合力，从而增强工作的自觉性和坚定性。 3、形式多样，注重实效。现实情况表明，食品药品监管部门系统基层教育培训方式、方法单一，缺乏实用性、系统性和技能性。因此在思想政治教育、学历教育、基础技能教育、业务教育及职业道德教育上，应适当增加投入，鼓励干部职工参加在职教育，提高学历层次，深化业务技能，不拘泥任何形式，达到素质全面提高的最终目的。 4、健全机制，严格考核。全面提升基层干部队伍的素质，就必须健全激励、竞争机制，充分运用优胜劣汰的规律，形成强大的压力机制，促使每位执法人员充分发挥自己的潜能，提高自己的素质。在重用、重奖素质高、贡献大的干部的同时，要下决心对水平低、能力弱、修养差、不能适应本职工作，特别是不能自觉地提高自己的水平、能力、修养的，要坚决予以淘汰，让人人形成强烈的危机感，充分调动广大基层干部职工提高素质、爱岗敬业、促进工作的自觉性、主动性。 对基层干部队伍的素质教育是一项事关大局的基础性工程，必须领导重视，齐抓共管，方能取得成效，这是构建和谐社会的必然要求，是加快体制改革的迫切要求，更是每位工作人员出色完成履行市场监管、依法行政的内在要求。 总之，食品药品是关系到人民日常生活健康的大事情，是关系到中国社会稳定、和谐的基础之一。对于食品药品的监督管理，从普通大众到执法人员都是监督管理过程中的重要一环，因此，不论是从为了人民生命和健康的角度出发还是从加强食品药品监督管理的力度出发，人的作用都是不能忽视的。 作者单位：广西医科大学 作者简介：韦升坚，男，广西河池东兰县籍，广西河池食品药品检验所干部；韦杨，男，广西河池东兰县籍，研究方向：民族历史文化与社会经济发展，高校思想政治教育。 药品监督管理论文:从政府责任看中国的药品监督管理体制改革 摘　要:2008年,中国对药品监督管理体制进行了一次重大调整:改原先的省级以下垂直管理为地方政府分级管理,进一步明确了地方政府在药品监督管理中的责任。回顾中国药品监督管理体制变迁的历史,中国药品监督管理体制改革的历程也是中国政府面对不同时期,中国药品监督管理领域的各种问题不断调整所承担的政府责任的过程。 关键词:责任政府;政府责任;药品监督管理体制 一、政府责任与中国药品监督管理体制 政府责任是包括整个政府系统对立法系统和社会公众承担的受托责任,也包括各级政府之间相互承担的受托责任。由于现代公共行政追求社会公平与维护公民权利,责任行政逐渐成为世界上许多国家公共管理改革的价值取向和目标追求。 政府职能是政府责任的具体化,系指政府在一定特定的社会历史发展阶段所必须履行的职责和应发挥的作用。现阶段,中国政府的主要职能是“经济调节、市场监管、社会管理和公共服务的职能”,其中又以市场监管职能最能体现政府的责任性。要避免和克服市场失灵,需要国家的宏观调控来补救市场机制的缺陷。因而设立政府监管机构,对市场主体的活动进行监督和控制,以预防和矫正市场失灵问题。“20世纪的最后二十多年间,中国政府与经济的关系发生了重大变化,政府从全面经济管制中逐渐退出,让位于市场,政府的经济职能从直接控制向市场监管转变。”正是在这种背景下,国家食品药品监督管理局等一批专业性的政府监管机构相继成立。 药品作为人们防病治病的特殊商品,直接关系人民群众身体健康生命安全。加强药品监管,维护公众用药安全有效,是政府责任性的具体体现。中国各级食品药品监督管理局(药品管理局)和各级人民政府承担着人民群众安全用药的重大责任。中国的药品监督管理体制从建立到如今经历了巨大的体制变动和相应的机制调整,从侧面反映了中国政府对于不同时期药品监督管理责任的回应。 从承担药品监督管理的政府责任部门的角度来说,现阶段,中国的各级人民政府、各级食品药品监督管理局(药品监督管理局)及其直属单位是中国药品监督管理政府责任的承担者。以国务院为核心的各级地方各级人民政府承担“综合监督责任”;各级食品药品监督管理局(药品监督管理局)承担具体的药品监督管理的行政监督责任,隶属于各级食品药品监督管理局(药品监督管理局)的直属单位承担药品监督管理的技术监督责任。 从政府责任的类别上来看,药品监督管理作为一种行政行为自然蕴涵着政府对于民众的政治责任、法律责任、道德责任。药品监督管理这些政府责任最终落实于各级人民政府和药品监督管理部门的责任行政当中。其要义就是设立药品监督管理部门“行政权力的同时,就应当确定相应得责任,违法行政必须受到追究并承担相应得责任。” 从政府责任层级上看,中国不同级别的人民政府、药品监督管理部门在药品监督管理中由于级别不同,承担着不同的责任。从各级人民政府承担的责任来看,国务院承担着全国药品监督管理的综合监督管理职能,各级人民政府承当各自辖区范围内的综合监督管理职能,并对上一级政府负责。各级药品监督管理部门作为同级政府的工作机构履行具体职责。 二、政府责任变化:中国药品监督体制改革的核心 中国的药品监管体制是随着人们对经济社会发展和药品监管自身规律认识的深化而不断发展的。 1949-1956年,是中国药品监督管理体制的初创阶段。1956年底,中国已设立国家药品检验机构、各省级药品检验机构、部门地、县的药品检验机构。1978-1988年,是中国药品监督管理体制摸索发展阶段。这一阶段,独立的药品监督管理部门建立,中国药品监督体制经历了从部门分散管理向分段统一管理过渡。1988年,国务院成立国家中医药管理局,并将原属国家医药管理局的中药管理职能划归国家中医药管理局。至此,药品监管形成了主要由卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局三个部门分段分类统一履行药品监管职能的体制模式。1998年,国家药品监督管理局成立,行使药品执法监督与药品检验职能,对药品的研制、生产、流通和使用实行统一监管。2000～2008年,中国的药品监督管理体制在稳定中发展。这一阶段,独立的药品管理体系建立,药品监督体制根据经济社会发展需要调整。2000年,中国药品监督管理开始实行省以下垂直管理,到2001年底,全国集中统一、省以下实行垂直管理的药品监督管理组织体系框架基本形成。2008年,中国药品监督管理体制进一步改革,将药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理,业务接受上级主管部门的组织指导和监督。 纵观中国的药品监督管理体制变迁的过程,从承担药品监督管理的政府责任部门的角度来说,中国药品监督管理经历了多部门分段管理到单部门全程监督管理的发展。1998年国家药品监督局的成立标志着中国专业性的药品监督管理责任部门的确立,使中国药品监督从最初的多部门监管责任到食品药品监督管理局(药品监督管理局)承担药品监督管理责任。这次药品监督管理体制的改革在一定程度上提高了药监部门的行政独立性和产业独立性,有利于政府对于药品监督独立性、专业性、法治性以及公正性的实现。在改善行政独立性方面,提高了药品监督管理部门在横行权力配置上的独立性,有利于国家药品监管权力在横向层面上的统一。 从政府责任分类上看,中国政府药品监督部门直接承担的经济责任在药品监督管理体制改革中逐步消失。从机构设置上,在1998年的机构改革中,国家对药品行业管理职能进行了调整。在国家经贸委下设医药司,统一履行政府对医药行业的管理职能。将原国家医药管理局、国家中医药管理局、国内贸易部的药品生产经营管理职能移交给国家经贸委。除中央部委设立专门机构进行药品的行业管理外,在省、地(市)、县经济贸易委员会下也设立了医药管理办公室,负责辖区内医药行业的管理工作;从行政经费来源上,“从2000年开始,中央政府开始通过各种方式改革原有的高度依赖于企业的抽验经费体制”,有效地提高了药品质量监督部门相对于产业部门的监督独立性。 从政府责任层级上看,中国的不同层级政府对于药品监督管理的责任随着中国药品监督管理中主要矛盾的变化和中国地方各级政府间能力的发展不断发生变化。中国药品监督管理体制中政府责任层级的变化是省级以下垂直管理改为地方政府分级管理的变化。从纵向关系上看,从2000年开始推进的药监机构省以下垂直管理改革,将省级以下药监机构的财政权、人事权等统一上收至省级药监部门,强化了省级部门对于监管能力相对较弱的地市级及县级药监部门指导能力。2008年,中国药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理,强调地方政府责任的落实。 三、政府责任视角:中国现行药品监督管理的未来 在不同的经济发展阶段,政府的责任发生变化。经济发展的早期阶段,政府须提供最基本的制度和设施来弥补市场的严重缺陷,这对促进经济起飞发挥着重要作用;经济发展的成熟阶段,人们对公共服务方面的需要日益增长,政府在这些方面承担的责任相应增加。从根本上看,2008年药监体制从省以下垂直管理调整为地方分级管理的原因是,中国药品监督工作的主要矛盾发生了变化。20世纪90年代中国面临的一大经济问题是由地方保护主义形成的地方贸易保护壁垒,导致假冒伪劣商品猖獗,药品行业也不例外。在此情况下,市场执法监管部门的垂直管理成为必然之选。随着政府职能的转变,各级政府的主要职责是宏观调控、市场监管、社会管理和公共服务。也就是说,各级政府在促进国民经济发展的同时,应更加注重民生问题,强化市场执法监管职责。 药品监督管理体制改省以下垂直管理体制为地方政府分级管理并不是要弱化中央政府和省级政府以及国家以及省级药品监督管理在中国药品监督管理中的作用和地位,而是明确和理顺各级政府和药品监督管理部门政府责任的一种表现。相对于历史上的药品监督管理体制,中国现行的省级以下分级管理的药品监督体制突出的特征为强调地方政府责任。不管什么样的体制,都不会十全十美。中央政府和省级政府要把握当前药品监督管理体制分级管理可能出现的问题,利用其他政策、法规及体制对其进行救济和完善。 中国面积广阔、地域复杂、人口众多,仅靠中央政府对社会实施有效的管理是不现实的,需要在中央政府之下按区域和人口规模,设置若干层级的地方政府,代表国家负责管理所辖区域的公共事务,中央政府的责任也主要通过地方政府来履行。换言之,地方政府的责任能力和责任程度直接反映着中央政府的责任能力,地方政府的责任缺失会直接导致公众对政府的失信,影响着整个国家的合法性基础。 药品监督管理体制改革中地方政府责任能力不平衡和公众应享有同样水平的公共服务的要求之间的矛盾应该充分考虑并妥善解决。不同的区域政府面临的经济社会发展状况不同,承担药品监督的责任能力存在巨大差异,药品监督管理的公共服务不能因地区经济差异而产生差别。到顷药品监督管理政府间责任划分的问题时,必须充分考虑到中国区域间的巨大差异和差距给经济社会发展和体制选择带来的深度制约。对于经济发达地区而言,由于其强大的经济基础,只要赋予相应的事权,他们可以较容易地获得所需要的财力,完成所赋予的药品监督的政府责任。对于经济欠发达地区而言,由于经济落后,地方政府组织收入的能力较差,无法有效履行事权划分赋予的支出责任。中国的西部省份、偏远山区的经济发展相对落后,可是从政府责任上来说,这些地区的政府承担的药品监督管理的责任甚至比东部经济发达地区更重。这需要中央政府需要根据不同地区的情况采用财政转移支付的政策,以保证社会公众享受平等的公共服务。 药品监督管理论文:药品监督管理视角下的假冒伪劣药品治理对策 [摘要] 面对当今制、售假药手段不断翻新的现实，作为社会公众用药安全保护者的药品监督管理部门，只有发现药品监督管理工作中存在的问题，才能在假劣药品治理工作中拥有主动权。本文探讨的关键是药品检验工作，思路是找出目前药品检验工作中存在的问题，进而提出将药品勘验的手段融入到药品检验工作中，逐渐在药品监督管理系统中建立查处假劣药品时统一遵循的规范化程序――药品检验标准化操作化规程。 [关键词] 药品监督管理；假冒伪劣药品；治理 针对我国假冒伪劣药品的现状，从治理假冒伪劣药品角度而言，目前我国药品检验工作存在以下方面的问题： 1 我国药品检验中存在的问题 1.1 与药品标准有关的问题 按照药品标准，只对该种药品的处方成分进行检验，而对于处方外成分的检验未做出规定。 药品标准中原料药与其制剂检测内容不一致，以及含量测定专属性不强等问题，为制售假冒伪劣药品进行技术造假，特别是利用某些化学物质的理化性质与正品原料药相同进行替代造假，造成有机可乘[1]。 利用某些中药标准鉴定中只能进行定性而不能定量，不能进行标准含量测定的标准滞后的问题，一些生产企业在生产中成药不投或少投主要中药原料。 1.2 与药品抽检范围有关的问题 为了确保上市药品安全、有效，我国目前采用抽查检验手段对药品质量进行事后监控。但因抽验经费不足，检验机构只能按计划抽检，大大缩小了技术监督的范围。 国家规定，进口药品由口岸检验所检验[2]。在现实的假药案件中，有发现造假者伪造进口药品的检验报告书，利用边远地区或乡镇卫生医院（所）某些基层药学人员专业水平较低的情况，将所谓的进口药品销往边远地区或乡镇卫生医院（所）。 1.3 其他问题 如果造假者购买合格药品原料，严格操作规程，控制生产过程，完全可能制造出各级药品检验机构检验为“符合规定”的假药。 2 建立药品检验标准化操作规程 建议将药品勘验的手段融入到药品检验工作中，借鉴药品勘验的手段进行药品外在质量的检验，进而在药品监督管理系统中逐渐建立查处假冒伪劣药品时统一遵循的规范化程序一一药品检验标准化操作化规程，避免了药品检验工作的随意性，有利于假冒伪劣药品查处工作的开展。 2.1 在药品检验中运用药品勘验的思路 综合药品勘验所涉及的内容和药品检验工作规定的检查项目来看，两种手段在药品的性状鉴别项目出现了“交集”，再加上药品勘验“并集”中的包装勘验项目和药品检验工作“并集”中的理化鉴别的手段，综合起来就可以完整地完成一次药品检验工作，最终做出药品是否合格的判定。在实际运用“并集”思路时，还应注意药品勘验与药品检验的关系。如果通过勘验，就可以断定药品为不合格的话，接下来只需与生产厂家及时联系来确认药品检验项目的合理性，相关药品监督管理部门就可以对药品做出最终的界定；如果进行完勘验工作后，仍没有明确的结论时，就可以进行理化鉴别，把鉴别的结果作为药品检验界定结论的有利证明。 建立我国药品监督管理实践中应当遵循的药品检验的标准化操作规程，切实发挥药品检验的职能，具体如下图1（药品检验标准化操作归程图）所示： 图片说明：“交、并集”思想源于数学概念。交集意为取两个集合中共有的部分，如上图中的“性状鉴别”即包含于“外观勘验”，同时也包含于“理化鉴别”；而并集意味两个集合汇总的部分，但并集不一定包含于每一个单独的组件集合，如上图中“外观勘验”和“性状鉴别”的“并集”为“药品勘验”。 2.2“并集”思路可行性探讨 针对我国假冒伪劣药品的现状，按照“并集”思路进行药品检验工作时，对盗用合法企业类型中的编造品种的批号、规格或商品名、假冒合法企业商品情形、合法企业违规生产的药品成分与国家标准不符的情况，以及按照国家标准进行鉴定的劣质药品的判定还是有效的、科学的。 鉴于在这些情况中都有一个共同的特点，就是所生产的药品本身就是子虚乌有的品种，若按照上述程序进行，一方面在进行系统性的药品检验工作时没有可以参照的正品；另一方面，对于本身就是不合理存在的药品进行上述的检验，不仅消耗人力做无用功，而且浪费资源尤其是消耗本身紧缺的药品检验费用。 因此，为了保证药品检验标准化操作的科学性、有效性、可操作性，就需要对“并集”思路进行修正，即在对药品进行外观勘验前就需确认待鉴定药品是否是已经注册的品种。对于盗用合法企业类型中的生产合法企业未注册品种、生产合法企业己停产品种、盗用批准文号、注册商标情形，合法企业生产未注册品种的情形，需在先证明药品相关信息正确的基础上，再进行外观勘验这一步骤[3]。 在判定上述假劣药品时，需要首先确认药品是否为己注册品种，就需要各级药品监督管理部门建立药品合法企业详细的信息数据库。通过现有或新开发的通讯工具，建立一个假药警示网络，以便从此网络及时接收和假药信息方面的作用，特别是假药确认方面的信息。 3 加强药品监督管理的其他职能 假冒伪劣药品的治理工作是一项复杂的综合整治工程，除了需要逐步建立本论文提出的药品检验规范化程序外，还需要药品监督管理部门从以下方面加强药品管理工作，多角度、多层次、全方位对药品质量进行有效地监督管理[4]： 首先，监督药品生产企业、经营企业严格实施GMP，GSP，能从根本上杜绝故意生产、销售假劣药的不法行为。要求药品生产企业遵循GMP进行药品生产，促使其建立、健全严格的质量管理和生产管理制度，保证生产的药品符合法定质量标准，并有真实、完整的批生产记录、质量检验记录、销售记录等资料，可以追溯和审查每一批药品的生产历史和销售去向。 其次，鉴于某些假药类型具有地域性的特点，药品监督管理部门需要壮大区域性的行政监督和技术监督力量，加大监管力度尤其是基层药品质量的监管，扩大监督管理覆盖面，提高抽检的单位覆盖率和品种覆盖率，确保各个地区各类药品的质量都置于有效的监管之下。 最后，在消费者和药学工作者之间普及识别假劣药的一般方法、常识，开展广泛的群众监督，只有实行群众监督与专业监督相结合，才能使监督视线尽可能全面地覆盖药品研究、生产、供应、使用的单位、个人以及有关的药品。 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局发出麻醉药品精神药品管理事宜的通知 本刊讯根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”（国食药监安〔2005〕481号）。近日，国家食品药品监督管理局将部分麻醉药品、精神药品品种管理事宜通知如下： 一、复方樟脑酊、布桂嗪已调入麻醉药品目录管制。有关生产企业对其产品新制作标签的标志应当作相应改变。对于库存标有“精神药品标志”的标签，可以使用至2006年3月30日。上市品种在药品有效期内售完为止。 二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局的《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签应当印有“精神药品”标志，库存标签可加盖“精神药品”标志使用至2006年3月30日。已上市产品在有效期内用完为止。 原经批准从事第二类精神药品批发和零售的企业应当按照我局的《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》规定的程序和要求重新办理有关许可，可继续经营上述品种。不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业，自2005年11月1日起不得再购进第二类精神药品，对企业原有库存上述有关列入管制的药品登记造册，报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。 三、盐酸丁丙诺啡舌下含片仍执行国药监安〔2001〕244号文的有关规定，按照第二类精神药品管制。 通知要求有关药品生产、经营企业和使用单位，遵照执行。 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局介绍近期药品不良反应监测情况等 国家食品药品监督管理局介绍近期药品不良反应监测情况 1、全国药品不良反应(ADR)报告数量增长情况：1998年：500例；2006年：369000例；2007年：547000例；2008年上半年(截至6月30日)：165028例。 2、我国目前药品不良反应报告系统报告的病例数已达到400/百万，其中严重不良反应约占13％；百万人口的ADR病例数已经达到和超过西方发达国家的水平，此现象有中国ADR监测认可度和上报率逐年提高的原因，也不排除由于国内药品质量不佳引起副作用发生率高的原因。 3、对于发生过严重不良反应的药品，国家食品药品监管部门根据其风险程度，采取五种措施：一是要求或责令企业修改药品说明书；二是暂停销售使用；三是改进生产工艺；四是非处方药转为处方药管理；五是责令其撤市。国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市等措施，从而有效地保护了公众健康。 4、抗感染药在我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。我国ADR报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50％，其中，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。头孢曲松钠通用名为注射用头孢曲松钠，商品名为菌必治、罗氏芬、凯塞欣、泛生舒复等，别名：头孢三嗪。 2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。 WHO药品不良反应数据库检索显示，头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR例次、过敏性休克及死亡例数均高。 头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。临床最常见的不合理用药按发生比例排序为：超适应证用药、儿童超剂量用药、配伍禁忌用药、禁忌证用药、用药期间饮酒、围手术期不合理用药、新生儿高胆红素血症用药。 资料来源(国家食品药品监督管理局网站) 暂停使用江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白 2008年5月29日上午，国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告，标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)，在江西南昌大学第二附属医院出现6例病人用药后死亡的严重不良事件。为保证公众用药安全，现决定暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的销售和使用。 资料来源(国家食品药品监督管理局网站) 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管 为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，明确有关事项。 通知指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。 2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 通知要求，各省（区、市）食品药品监管部门要认清实施药品电子监管对加强药品监管、提高监管效率的重要性，与基本药物电子监管工作同步，按照全国一盘棋的要求，加强领导，明确分工，密切协作，做好含特殊药品复方制剂的入网工作。督促辖区内有关药品生产企业，按照规定时限完成药品电子监管网入网、赋码和核注核销工作，及时、准确地采集和上报有关数据，确保药品电子监管实施整体工作的顺利进行。在实施过程中如有问题或建议，请与国家食品药品监督管理局信息办联系，有关上述品种的行政管理等问题，请与国家食品药品监督管理局药品安全监管司联系。 药品监督管理论文:国家食品药品监督管理局曝光“辉瑞健脑回春丹”等四种假药 日前，国家食品药品监督管理局发出通知，曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药，并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查，一旦发现，立即依法查处。 近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在市场有盗用合法药品生产企业的名称或盗用合法药品批准文号的产品，进行具有治疗疑难病等功能的虚假宣传。经核实，举报反映的产品均为未经批准注册的假药，具体产品情况如下： 一、“辉瑞健脑回春丹”，标示生产企业名称：“中科院脑病研究中心”。该产品系利用伪造权威机构和知名药品生产企业的名称进行非法宣传销售。 二、“复方通络醒脑胶囊”，标示批准文号为：“国药准字Z20027062”。该产品的批准文号系盗用合法药品生产企业云南永孜堂制药有限公司的名称及其生产的“天麻醒脑胶囊”的药品批准文号。 三、“胆舒软胶囊”，宣传网站地址：www.省略，标示批准文号为：“国药准字Z20060027”，标示研发单位：“中国中医科学研究院北京胆囊疾病康复诊疗中心”，标示生产单位：“大连天宇奥森制药有限公司”。该产品及其批准文号系盗用合法药品生产企业大连天宇奥森制药有限公司的名称及其生产的“胆舒软胶囊”的药品批准文号。 四、“强效牌腰息痛胶囊”，宣传网站地址：www.省略。该产品系“清华大学附属疼痛研究院”盗用合法药品生产企业陕西君寿堂制药有限公司生产的“君寿牌腰息痛胶囊”的合法名义。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区药品市场监督检查，发现上述产品，依法严肃查处；涉嫌刑事犯罪的，按照“最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”移送公安机关追究刑事责任。 国家食品药品监督管理局提醒消费者，应通过正规渠道购买药品，并在医师或药师的指导下使用。 药品监督管理论文:中高职食品药品监督管理专业贯通课程体系的一体化设计 摘 要 中高职贯通是职业教育体系构建的有效实践，其课程体系设计要遵循体现终身教育、培养职业能力、贯穿整体设计的原则。在中高职贯通的食品药品监督管理专业课程体系设计中，根据中高职学生的知识结构、身心成长规律和职业能力训练规律，在准确分析职业岗位要求、职业资格标准的基础上，科学划分中职与高职两个教学阶段的教学内容，采取“教学平台+课程模块+职业递进”的课程结构模式。 关键词 中高职贯通；食品药品监督管理专业；课程体系；一体化设计 中职教育与高职教育的贯通涉及到专业设置、培养目标、学制、课程设置等方面的贯通，其关键与核心是构建一体化的课程体系。本文以食品药品监督管理专业（质量控制）为例，对中高职贯通的课程体系一体化设计进行分析。 一、中高职贯通课程体系一体化设计的原则 （一）体现终身教育的原则 中高职贯通的课程体系设计要彻底改革传统的学科课程设置模式，体现使学生获得更加宽广的职业生涯发展空间，提升学生职业发展潜力和为其终身职业生涯发展做好准备的设计理念。 （二）培养职业能力的原则 《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》提出：职业教育要面向人人、面向社会，着力培养学生的职业道德、职业技能和就业创业能力。职业教育与普通教育最根本的区别是“能力本位”，中高职贯通的课程体系必须彻底改变以“知识”为基础设计课程体系的传统，以“综合职业能力”为基础来设计课程体系，注重学生职业能力和创新能力的培养[1]。 （三）贯穿整体设计的原则 确立整体设计的原则，中职与高职两个教学阶段要科学划分教学内容，避免“中职教学计划+高职教学计划”的简单叠加组合。职业技能的形成是一个由简单到复杂、从低级向高级上升的过程。中高职贯通培养的学生年龄跨度大，中职入学学生是初中毕业，应注重学生基础知识的教育，培养学生具备自主学习能力。因此，课程体系设计要充分考虑不同年龄阶段学生的身心发展特点，既要符合学生身心发展规律，又要考虑到职业基本知识素质以及职业技能形成的过程，与教育目标、层次相适应。 二、中高职贯通课程体系一体化设计的条件和依据 （一）人才培养目标的准确定位是科学设计课程体系的首要条件 根据工作性质的不同，食品药品监督管理分为行政监督管理和技术监督管理。通过市场调查，运用科学的方法和手段，收集有关人才需求信息和材料，进行分析整理，确定本专业培养目标定位：面向食品企业、医药企业中以质量检测为主、质量管理为辅的技术监督管理工作岗位，培养胜任质量检验和质量管理工作，具有职业生涯发展基础的高端技能型人才。 （二）职业岗位要求、职业资格标准是课程体系设计的参照依据 《教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高[2006]16号）指出，课程建设与改革是提高教学质量的核心，也是教学改革的重点和难点，高等职业院校要根据技术领域和职业岗位群的任职要求，参照相关的职业资格标准，改革课程体系和教学内容。 依据《中华人民共和国职业大典》的职业分类，食品药品监督管理专业（质量控制）学生毕业后的工作领域主要有食品质量分析与检验、食品质量管理、药品质量分析与检验和药品质量管理等，从事的核心岗位有食品检验工、药物检验工，相关岗位有食品药品质量管理体系内审员等。 依据职业标准确定技能型人才的职业能力标准和层次结构，食品检验工、药物检验工共设五个等级，分别为初级（国家职业资格五级）、中级（国家职业资格四级）、高级（国家职业资格三级）、技师（国家职业资格二级）、高级技师（国家职业资格一级）。取得经劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校本职业（专业）毕业证书的，具有申报国家职业资格三级的资格。因此，中高职贯通培养技能型人才的目标及其标准必须达到高级工的标准。 三、中高职贯通的课程体系一体化设计 中高职贯通既不同于普通高等教育和高中后的高职教育，又不同于中职与高职衔接的高职教育，其课程体系一体化设计应以学生自身的知识结构、身心成长规律和职业能力训练规律为依据。依据《上海市教育委员会关于2012年上海中高职教育贯通培养模式试点工作的通知》要求，中高职贯通的学籍管理分两段实施，贯通培养试点方案要一体化设计，不分中高职阶段。中高职贯通的教学实施分别在中职学校和高职学院开展，因此中高职贯通课程体系可以采取“教学平台+课程模块+职业递进”的课程结构模式，即中职学校和高职院校两大教学平台和在两大教学平台上实施的课程模块。利用职业递进的课程内容实施中高职贯通一体化教学，实现人才培养目标[2][3]。 课程设置模块化是在整体设计的基础上完成的，不是简单的中职与高职课程的叠加，这样可以避免教学内容重叠，提高教学效益。同时，教学内容的有机融合，有利于提高学生综合能力，在对食品药品监督管理专业（质量控制）的工作领域、工作任务、职业能力进行分解的基础上，将课程模块设置为文化课程模块、职业素养课程模块、职业核心课程模块、职业技能养成课程模块和职业拓展课程模块。课程内容采取职业递进的方式：遵循职业化人才的成长和培养规律，将课程内容整体分成职业认知、职业认同和职业养成三个阶段，分别对学生进行职业化教育和训练。在具体课程上根据教学目标和要求，参照国家职业标准和职业技能鉴定规范考核要求，分为基础、提高等不同层次。专业知识和技能逐步深化，有利于学生的学习。食品药品监督管理专业（质量控制）课程体系结构见图1。 该课程体系具有以下特点：第一，实现基础知识、专业知识、综合技能、人文素养与职业素养的培养整体融合；第二，实现中职与高职、 知识与技能、基础与核心、食品与药品的整体设计；第三，实现专业基础向专业核心、基础技能向核心技能、单项技能向综合技能、中级工知识技能向高级工知识技能的分层递进；第四，在整个课程体系中，实践教学按照学生的认知能力和规律，采取“学习—顶岗实习—学习—顶岗实习”的设计（5131方案），提高学生的综合职业素质；第五，在每个学期教学中，实践教学按照从单项技能训练到综合技能训练的顺序，实施常规课程与集中实践教学相结合。 药品监督管理论文:对于在新形势下如何履行好食品药品监督管理工作的思考 摘要：伴随着时代的发展，食品药品监督管理工作正日益受到社会各界的重视。然而在当前的形势下，此项工作中仍存在一些问题。本文就相关问题进行了思考，并提出了一些解决措施。 关键词：食品 药品 监督管理 问题 解决措施 正文 近年来，食品药品安全问题倍受社会关注，充分履行食品药品监督管理工作职责，有利于维护群众利益，并能为当地旅游、教育、治安、农业、工商业等方面长效发展保驾护航。 不少人认为，食品药品监督管理就是对食品、药品进行监管，然而事实并非仅此而已。就笔者所在的绵阳市游仙区食品药品监督管理局而言，主要工作职责为药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理。绝大多数被监管对象在日常的经营活动中严于律己、诚信守法、积极配合监管，但仍有少数经营单位守法意识淡漠、专业素养欠佳、管理水平参差不齐，违法违规现象时有发生，而药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全问题事关民生及社会稳定。作为食品药品监督管理的一线人员，我们倍感责任重大，面对当前不断变化的国内外社会发展形势，在真抓实干、积极探索的同时，更加注重对相关经验教训的反思和对未来工作的筹谋。 本文主要针对基层食药监工作所面临的一些问题进行探讨，并尝试提出新型的工作方法，以期抛砖引玉，与食药监战线上的各位同仁以及关注此项事业的广大人民群众和科技工作者们互勉。 一、当前形势下食药监工作面临的问题与分析 （一）面向农村的监管相对薄弱 我国农村人口比例较高，虽然近几年全国都已加快了城镇化步伐，但仍有不少地区较为偏远，由区（县）监管极为消耗行政资源；农户居住分散，信息接受面窄，对疾病的治疗更依赖于小诊所和零售药店，这就为假劣药品、虚假宣传的保健食品和非法流通的医疗器械提供了生存空间，加之部分农村餐饮服务单位的负责人和化妆品销售者常怀着“天高皇帝远”的侥幸心理从事违法经营活动，使得广大农村地区的食药监管工作存在多种隐患。 （二）相关法律有所缺失 目前，食药监管工作中可依据的法律法规已具有一定数量，相应执法机构的日常工作基本可做到有法可依，这是值得肯定和欣慰的。但笔者认为在以下方面还可改进：一是部分法律条款有待完善，如《食品安全法》及配套法规中对于滥用食品添加剂的认定、处罚条款不够完整；二是医疗器械和化妆品监管尚未立法，仅有相关条例、办法等依据，难以实施较大力度的监督执法；三是化妆品安全规范管理方面，目前执行的是《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》，而现行化妆品安全管理法律的层级、规范的内容、违法行为的处理、主管部门等等，已经不适应形势发展的需要。应当依据相关法律和现行体制，针对执行中暴露的问题，加快制定新法或修订化妆品安全管理法规；四是保健食品监管执法依据主要为《食品安全法》中的部分条款，难以确保全面、高效的对该市场领域进行监管。 （三）监管者与被监管者均存在问题 食药监管是一项集专业性、技术性、灵活性、严谨性等多种要求于一体的工作，监管的是市场，执行的是国法，过于严格了，反而会过多的干预市场，阻碍经济发展；过于宽松了，就为不法经营者提供了生存空间，易使民众蒙受经济和健康方面的损失。所以，食药监部门，尤其是具体执法队伍，应配备足够数量的工作人员和装备，而目前的现状是：人员数量不足，装备尚待补充。被监管者来自不同的行业，有着不同背景与经历，无论是专业素养还是道德素质均存在差异，对于监管工作的理解和支持程度各不相同，这就为我们的实际工作开展提出了各种挑战。 二、解决问题及防患于未然的措施 （一）建立基层机构 可在各乡（镇）、街道设立基层站（所），选择具有相关工作经验和充裕时间的非实职领导担任站（所）长，根据当地情况，建成有4至6人岗位编制的实际工作组，每2人组成一个工作小组，利用基层干部具备的群众基础优势，可长期参与法规宣传、情况调研、数据统计、协助执法等方面工作，工作经费部分由行业协会资助，部分按工作优劣情况实行财政拨款，既可在一定程度上缓解区（县）药监局人力、物力资源紧张的局面，又可以排除广大农村地区的监管死角。 （二）提高案件查处效率 行政案件的查处过程主要包括证据提取、文书制作、与当事人沟通等方面，办案人员为具有行政执法资格的在编在岗人员，查处目的在于对具有违法行为的当事人进行教育、处罚。笔者认为，可从以下方面着手来提高案件查处效率：一是要加强对办案人员的业务技能培养，使其能懂得起程序、定得下证据、写得好文书、说得服当事人；二是建立执法文书智能制作管理系统，由网站服务商随时根据新的文书标准对模板进行更新，通过局机关验证后，由办案人员使用最新模板制作规范文书，提高办案效率；三是应加派办案人手，凡具有执法资格的人员均可承办案件，有利于部门工作人员了解执法过程，开展专项检查活动，查处大案、要案；四是在办理案件的过程中，应注重与相关部门密切配合，办个案，挖渠道，端窝点，除后患。五是结案后要对当事人进行再教育，使其吸取教训、提高素质、守法经营。 （三）加强培训、鼓励自学 当今世界，日新月异，监管者与被监管者若要跟得上时代的步伐，都需要加强学习。一方面，局机关可通过会议、工会活动、应急演练、组织参加培训、工作交流的机会，加强对干部在业务技能、舆论应对、组织协调、沟通衔接等方面能力的培养。另一方面，各行业协会可定期开展各类讲座，通知被监管单位主要负责人参加，学习法规，并带动各单位管理者、员工加强自学。 （四）布局宣传战略 在全球数字化的今天，如何布局好宣传战略，合理利用各种宣传手段，是当代药监工作者应深入考虑、勇于创新的重要工作内容。《孙子兵法·军争篇》有言：故其疾如风，其徐如林，侵掠如火，不动如山，动如雷震。此战略简称“风、林、火、山”。笔者认为食药监管工作就应做到：赶赴案发现场要快速如风；要求被监管对象遵规守法要像严整的森林；查处违法事实要如燎原烈火般劲猛；面对不利局面时要像山岳一样沉稳的主导事态良性发展；各种专项整治行动要如万钧雷霆，勇猛迅捷，使违法活动无从退避。要利用网络信息互动查询、短信、新闻报道等方式，通过手机、互联网、电视、报刊等媒体展开正面宣传和反面曝光，让民众了解相关知识，彻底清除违法活动的生存空间。 药品监督管理论文:论药品监督管理体系运行现状及完善对策 摘 要：药品在混乱的市场流通秩序下呈现出药品安全监管不力的现状，而药品监督检验需要专业性、技术性很强的药品检验机构来承担的特性使药品监督管理体系成为确保药品安全的重要保障。本文通过对药品监督管理体系运行的研究，从立法、执法等方面说明当下我国药品监督管理体制的问题，在此基础上，对其提出完善的合理化建议，以期对其完善有所裨益。 关键字：药品安全；药品监督管理体系；民生；法律规制 1 我国药品监督管理体系运行的概述 1.1 药品监督管理概念 药品监督管理是指相关政府部门依据法律授权及法定的药品标准、法规、制度和政策，对药品研究、生产、流通和使用过程中一切可能影响药品安全性和有效性的因素进行监督和管理，目的是保证药品质量、保障用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益。 药品监督管理体现在政府职能的主动性，不仅是市场监管、社会管理和公共服务的职责体现，而且还有监管执法的检查，药品安全的风险预警等，以防范区域性、系统性食品药品安全风险。它包括机构设置、隶属关系和事权划分等一系列方面的体系和制度。 1.2 药品监督管理主体及模式 明确药品监督管理主体可以保障监管力度，做到权责统一。在我国，目前监管主体主要为政府，其他的社会团体及个人并没有相应的权限和职责。截至2011年底，食品药品监管系统各级行政机构共计2961个、事业单位1687个。 2013年3月10日，根据国务院机构改革和职能转变方案，不再保留国家食品药品监督管理局和单设的国务院食品安全委员会办公室。组建国家食品药品监督管理总局。这些体系化的行政机构分级别、分领域的对药品进行监管。 结合几十年来，药品监督管理模式的不断变更，我国药品监督管理模式也经历了一个不断完善的阶段。从最初的多部门混合管理到如今的单独管理，并将食品药品监督管理总局提升为直属事业单位的性质，是改革模式的不断探索与前进，更体现了国家对药品监督管理的力度。在这一过程中，相关部门职能不断合一、部门数量减少。 2 我国药品监督管理体系运行中存在的问题分析 2.1 药品监管立法不完善 在药品监管立法中，尤为突出的问题即是下位法与上位法之间存在冲突。例如，《药品管理法》第十四条规定，无药品经营许可证的，不得经营药品，而由国家卫生监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》当中第八条第三款规定，在没有药品经营许可证的情况下，只要经过批准，也可以经营药品。 其次，立法语言不准确。例如《药品管理法》第四十八条第一款第一项规定：“药品所含的成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药”，这一条款中的“所含成份”是指成份的含量，或成份的性质，又或两者都包含，未做出明确解释。 再次，法规缺乏可操作性。《药品管理法》第十条第二款规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制”。但中药是我国的传统医药，各地域用药习惯和用药标准有很大不同，目前很多中药饮片并无“国家药品标准”，则该条文在各地方适用时，必然会产生许多困难。 2.2 监管主体过于单一化 在我国的药品监督管理体制中，行政机关拥有近乎垄断性的权力，中介组织、行业协会及消费者组织的作用并没有得到充分发挥。由于这些组织的设立、人事、职权和管理上都受到了政府的较大限制，履行能力弱，甚至被归入了政府监管部门的下属机构，导致了我国药品监督管理体制当中的主体单一问题愈加严重。 2.3 政府监管中存在的问题 首先，政府在药品监管领域存在职权划分不清的问题。药品生产过程涉及的环节众多，且我国各地区间发展不平衡，统一性的药品监管主体难以建立。我国采取以药监局的监管为主，各职能部门在其职责范围内进行配合的模式，易造成监管效率和力度的降低。 再次，政府的运动式执法长期遭到诟病。运动式行政执法是指政府的市场监督管理部门在一定时间内，集中力量对市场上某种经济违法行为从重、从严、从快地进行治理的执法方式。这种方式弥漫着一种宽猛相济式的人治色彩，破坏了法律的尊严和形象，弱化了法律的权威，而且使公民失去对法律的基本信任。 3 我国药品监督管理体制的完善建议 3.1 加强药品监管立法工作 为完善法律关于药品市场监管具体规定，首先，需加强立法队伍的建设，聘请有多年经验的药品执法人员参与药品监督立法的起草工作，增强我国药品监管立法的专业性和可行性。其次，加强药品监管立法的透明度和公众参与度，政府广泛公开药品研发、生产、流通、使用等信息，听取并征集公众对药品监管工作的新、快、好的建议，提高药品监管法律的针对性。最后，提高立法技术，加强条文之间的逻辑性和法律语言的准确性，确保上下位法律条文关系明确，不相违背不冲突。 3.2 保持监管主体的独立性 确定药品监管主体的独立性是建立独立药品监管机制的必要内容，然而经费的来源及其充足与否直接决定了监管主体的独立性和行政有效性。笔者认为，药品监管体制应该实行全国统一垂直管理，使药品监管机构完全独立于地方政府，冲破地方保护的阻碍。全国统一垂直管理就是将药品监管职能完全交由中央政府统管，与地方政府脱离管理与被管理的关系，在职能上实现全面性和统一性，也就意味着药品监管机构不再受到地方政府经费划拨规划的限制，能够根据自身职能实现的需要得到中央统一专项拨款。 3.3 明确职权划分，加强药品监管相关部门的分工与合作 在药品监管的过程中，药监部门往往会涉及到和工商、专利、卫生、技术监督部门之间的协调合作，明确各部门的职权划分首先要在法律、行政法规、规章中对个部门的职权进行独立的且不重合的规定，完善法律法规的逻辑性和明确性是划分各监管部门职权的首要条件；其次，应当在各部门间建立一个信息的充分沟通和共享的平台，可尽可能地避免各部门职能上的交叉，使协调合作更加高效便捷。 3.4 建立长效药品监管机制 建立长效的药品监管机制首先要求实现药品安全的全程监管，其中包括药品生产监管、药品流通监管和药品使用监管。 当企业缺乏责任感，盲目追求经济利益的时候，仅依靠政府的单向监管是很难做到面面俱到的，为贯彻落实长效监管机制，需将政府的单向监管转变为政府和企业诚信机制的互动。 3.5 完善多元化监管模式 为完善药品监管主体的多元化制度，政府需要还权于市场和社会。我们一方面在要求政府放权的同时，另一方面也应该制定完备的行政法规、广泛公开药品信息、培育行业自律意识、提倡公众参与制度，改善现在脆弱的市场和不健全的市民社会现状，也使中介组织和行业协会有能力承担药品市场监管的重任，逐渐完善多元化监管模式。

药品不良反应论文:我院233份药品不良反应报告分析 作者：袁学文,刘月薇,钟妙容,詹云丽　叶立新' 【摘要】 目的 了解我院药品不良反应(adr)的发生特点，为促进临床合理用药，深入开展adr监测工作提供依据。方法 利用excel软件对我院2005年1月1日～2009年8月31日收集到的233份adr报告分别从患者年龄、性别、药品的种类、临床表现及给药途径等进行回顾性分析。结果 共涉及药品品种87种,共233例，其中抗微生物药居首位(37种，61.37%);调节水、电解质、营养用药排第二位(14种，16.74%),中药注射液排第三位(12种，9.56%);给药途径以静脉用药为主(204份，87.55%);adr损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见。结论 应合理控制抗感染药物及中药注射剂的使用，加强adr监测工作，促进临床合理用药，避免或减少adr的发生。 【关键词】 药品不良反应;回顾性分析;合理用药 药品作用具有两重性，一方面可防病、治病;另一方面又可能产生对患者不利的药品不良反应(adr)。开展adr监测工作是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施，临床医护人员及药师对于adr报告的意识也不断加强;同时adr给患者带来的危害已日益受到医务工作者的重视，并成为当今药物流行病学研究的重要内容。我院自2004年底正式成立adr监测小组以来，共收集并上报药品不良反应233例，本文着重对我院收集到的adr报告进行回顾性统计分析，以掌握我院adr发生的特点，进一步完善我院adr监测工作、降低adr发生率，为促进临床安全、合理用药提供依据。 1 资料与方法 收集我院2005年1月1日～2009年8月31日各科室自愿呈报的有效的adr报告233份，利用excel软件，按患者性别、年龄、引起adr的药品、给药途径、临床表现等数据进行分类统计和分析。 2 结果与分析 2.1 发生adr患者的性别与年龄分布 在233份adr报告中，其中男性113份，占48.50%，女性120份，占51.50%;有既往过敏史的17份，无过敏史者137份，不详者79份;患者年龄最小1.2岁，最大86岁。老年患者发生adr多于青壮年患者。发生adr患者的年龄与性别分布见表1。表1 发生adr患者的年龄与性别分布 2.2 引起adr的药品种类及病例数 按照《新编药物学》(第15版)进行分类，同一药品不同剂型计为一个品种。 药品种类涉及抗感染药物、中药注射剂、循环系统药等，其中抗感染药物(含注射剂)37种143份，调节水、电解质、营养用药14种39份，中药注射剂12种21份等。将所收集的233份adr涉及的药品进行分类统计，引起adr的药品种类及构成比见表2;引起adr的抗感染药类别见表3。表2 引起adr的药品种类及构成比 2.3 不同给药途径与adr发生率 233份adr报告中，静脉滴注有201份，静脉推注有3份，肌肉注射有6份，口服21份。其中引起adr的可疑药品以注射剂、采用静脉滴注给药方式为主。故要求医师在用药时，特别是静脉注射药品时，要仔细询问患者的过敏史，并根据病情需要合理用药，如能使用口服剂型的尽量使用口服剂型，以减少adr的发生。adr发生率与给药途径的关系见表4。 2.4 adr的主要类型及临床表现 在233份adr报告中，药品所造成的器官或系统损害及主要临床表现见表5。其中134例adr累及皮肤及其附件，居于首位，占57.51%，其次是全身性损害(25.32%)、消化系统(9.44%)、呼吸系统(6.44%)、心血管系统(5.58%)、神经系统(4.72%)。表3 引起adr的抗感染药物类别及构成比表4 不同给药途径所致adr的构成比表5 adr涉及的器官(或系统)及主要临床表现注：同一药品adr可能累及多个器官或系统，分别进行统计 3 讨 论 由表1可知，adr可发生于任何年龄组人群。10岁以下儿童和60岁以上老年人构成比高于其他年龄段。这可能与老年人和儿童的生理特征有关[1]。在233例adr报告中，年龄60岁以上的有79例，占总例数的33.91%。老年人的生理机能减退，慢性疾病增多，adr发生率较其他年龄高[2] 。老年患者易发生adr的因素大致为：随着其肝、肾功能减退，肾小球滤过率及肾小管分泌能力降低，肾血流量明显减少而影响体内药物的排泄;肝血流量降低、肝药酶活性减弱而致解毒能力下降;组织器官功能减退，靶器官对某些药物作用的敏感性增加;对药物剂量个体差异大，药效阈值变窄，易发生药物蓄积。因此，应加强对老年人的用药监测，制定合理的老年人用药方案，尽量减少老年人adr的发生。在233例adr报告中，育龄女性(20～39岁)发生adr的报告比例远高于男性，提示女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药更需警惕药品的特殊影响，避免严重的adr发生[3] 。 由表2、表3可知，在233份adr报告中涉及最多的药物是抗微生物药，无论是引起adr的种类，还是发生的例数，均居首位，这与其在临床的广泛应用有关。该类药物中以头孢菌素类引起的adr最多见，占60.84%，其次为喹诺酮类。提示临床必须加强对抗微生物药的合理应用和adr监测，以减少和避免adr的发生。其次调节水、电解质、营养用药为39例，占16.74%，其中21例经过调查确认为因静脉输液时由致热源、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起的输液反应，与 治疗 药物无关，但也应引起临床高度重视，采取防范措施，预防和减少输液反应的发生。 调查中还发现，由中药注射剂引起的adr共21例，占总例数的9.01%。中药注射剂adr的高发生率的原因可能有以下几点：(1)中药注射剂中所含有效成分复杂，而且还混杂其他大量未知成分，其有效性、安全性均未有研究资料。制备工艺相对简单，用简单的提取、精制工艺制备组成各不相同、化学成分极其复杂的中药注射剂还有待进一步评价。(2)中药注射剂多为复方制剂，其中的抗原、半抗原可引起过敏反应。(3)中药注射剂中的微粒对人体造成的危害十分严重，微粒在体内无法正常代谢，可引发静脉炎、过敏反应、热原反应等。另外，药物配伍应用可改变溶剂性质，使药物的溶解性改变而引入微粒。由此可见，中药注射剂杂质、微粒含量、溶解性及稳定性等对adr的发生均有直接影响[4]。因此，应提高对中药注射剂不良反应的认识，注意临床用药监护。 由表4可知，静脉给药的adr发生率最高，在233例adr报告中，静脉滴注201例，静脉推注3例，共占总例数的87.55%。静脉给药相对于其他给药方式更易引发adr[5]。这就提醒医师用药时要充分考虑患者年龄、体质、用药史，临床上应根据患者病情选择最合适的给药方式，应遵循“能够口服不肌注，能够肌注不静脉”的用药原则，以减少adr发生。 由表5可知，adr报告中皮肤及其附件不良反应的发生率居首位，这也是因为皮肤及其附件在身体的表面，患者自己容易发现。但是adr并不都是发生在皮肤表面的，器质性病变更需引起医护人员注意。消化系统、神经系统、呼吸系统、心血管系统的adr发生率也较高，因此，在做好及时上报adr工作的同时，需告知长期用药患者adr的知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的adr。 药品不良反应危害性很大，轻则导致医疗费用增加，带来 经济 上的重大损失，重则可以致畸形、癌变、突变，甚至危及患者的生命，因此必须引起广大医护人员的高度重视。在工作中应加强各级相关人员adr知识的宣传、培训，提高对adr的认知和警惕性，做到及早发现，及时治疗，预防严重adr的发生;同时还应认真执行药品的adr监测工作，从adr中发现问题，改变用药不良习惯，严格控制抗感染药物的使用，选择最合适的给药方式，以确保患者用药安全。 药品不良反应论文:对药品不良反应监测工作现状的思考与建议 【摘要】　目的　提高对药品不良反应（adr）及其监测工作的重视程度。方法　结合政策法规，调查分析各类涉药机构药品不良反应（adr）监测工作的开展情况。结果与结论　药品不良反应监测工作在药品生产、经营及使用单位的重视程度不够，人员配备不足，几乎无资金投入，开展得极不平衡。因此，必须加大行政干预力度，提高做好这项工作的认识，促进临床合理用药，减少adr的发生。 【关键词】　药品不良反应　监测工作现状　重视程度　工作建议 药品不良反应（adverse drug reaction, adr）是指药品在正常用法用量情况下，对疾病进行预防、诊断、治疗和调节生理功能的过程中出现的一系列有害的与用药目的无关的反应。据世界卫生组织（who）公布，世界各国住院病人发生adr的比率为10-20%，其中5%死于严重adr。我国的adr发生率约占住院患者的10-30%，每年因adr入院患者达500万人次，每年约有19万人死于adr[1]。 1961年震惊世界的反应停事件为代表的多起严重药害事件后，世界各国对adr高度重视，严格了新药审批制度，许多国家先后开展了药品不良反应监测工作。2004年3月15日，国家食品药品监督管理局、卫生部联合签发了《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称“办法”）。办法实施两周年来，药品不良反应监测工作已由点到面地逐步开展，对保证人民用药安全起到积极的作用。但是，由于起步迟、开展时间短，加之有关人员的重视程度不够，使得进展缓慢、覆盖面低。笔者通过对近百家药品生产经营企业和二级以上医疗机构开展这项工作进行了调查分析，同时，提出做好这项工作的建议。 1　药品不良反应产生的原因及其监测工作的重要性 药品不良反应监测工作，是指收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害性进行调查分析，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品加强管理的意见、建议，同时，认真做好药品不良反应信息的反馈工作，防止adr的重复发生，确保人民用药安全。药品不良反应工作的一项系统工程，需要投入大量的人力物力，因此，我们必须了解adr产生的原因，为开展监测工作找准了切入点，以及了解开展这项工作的重要性。 1.1 药品不良反应产生的原因 1.1.1 药品因素 主要有以下几种情况：药物药理作用的二重性，如山莨菪碱解痉时引起口干、颜面潮红；药物体内外的相互作用，如药物吸收与代谢、肝药酶、血浆蛋白结合点竞争的影响；药品剂型的影响，如异山梨醇酯的普通片和控释片的影响；药品生产过程中的辅料、杂质的影响，如青霉素、阿司匹林等；药品贮藏保管条件的影响，如吗啡注射液、硝酸甘油注射液等。 1.1.2 机体因素 主要表现为患者年龄的差异，如氟喹诺酮类药物成年人与未成年人的使用；种族的差异，如阿司咪唑对心功能影响在美洲人与亚洲人之间的区别；机体生理病理状态的影响，如肝功能或肾功能受损时对强心苷的代谢，会引起不同的adr；此外还有年龄、遗传因素、特异质遗传等方面的原因。 1.1.3 药品研究的局限性 药品上市前的动物毒性研究，主观上侧重与主要药理作用相关的adr的直接毒性，对主观症状和过敏反应等价值研究深入不够，对存在的假阳性和假阴性的重现性研究数据不充分；药品上市前临床试验人群、人种选择的局限性，治疗方案、剂量、适应症控制的局限，样本量及观察时间的局限性；药品上市后继续进行安全性研究的局限性，主要指特殊人群、脏器功能异常等安全性，药品相互作用安全性，药品上市后的流行病学研究及对药品不良事件的自发报告局限性，特别是中成药注射剂生产技术的局限性等等。 1.1.4 药品使用管理 目前，某些药品生产缺乏计划性，市场是供大于求的格局，各种不规范的促销行为屡禁不止，临床用药过度，药学服务滞后；社会零售药房开办过火，公众自行购药行为空前，驻店执业药师寥寥无几，缺少合理的用药指导，这样肯定使adr发生率升高。 1.2 开展药品不良反应监测工作的重要性 1.2.1 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演，应是人类进步和社会发展的需要。 1.2.2 为新药上市前审评、上市后再评价提供依据，确保临床用药安全有效。 1.2.3 促进临床合理用药，减少药源性疾病发生，防止医药资源的浪费。 1.2.4 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，展示其重要的社会价值和经济价值，塑造良好的政府形象。 1.2.5 促进新药的研制和开发，寻找更加安全、有效的药物。 1.2.6 促进临床药学的开展和药物流行病学研究的深入。 2　药品不良反应监测工作的现状 2.1 我国关于药品不良反应监测工作的法规体系已经建立，在政策上有了保障。1999年11月，国家药品监督管理局和中华人民共和国卫生部颁布了《药品不良反应监测管理办法》(试行)，在这以后陆续颁布的药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定、中医药条例、执业医师法等法规的相关条款对adr监测都作了明确规定，特别是2004年3月15日，国家药监局、卫生部联合签发的《药品不良反应报告和监测管理办法》，标志着adr监测工作正式步入了法制化的轨道。 2.2 2004年底，从国家到地方的药品安全行政监管机构、adr技术监测中心等的技术组织框架已基本建成，机构建设、人员力量配备及工作覆盖面有了极大的提高，应该说这项工作的组织体系已现规模。因此，如双黄连注射剂，马兜铃酸及其相关中成药安全性文献评价，葛根素注射剂、甘露聚糖肽注射剂、鱼腥草注射剂等的adr才得以反馈给社会公众，保证人民群众用药安全。 2.3 信息化建设为adr监测工作的深入开展提供了有力的保证。 2003年11月，国家药品监督管理局监测中心的2期网络建设试运成功，其覆盖面广、信息量大、报查速度快、数据利用时效率高、管理成本降低等特点，实现了国际国内的信息资源共享，adr报告的数量逐年上升，信息评价、反馈能力在加强，且规范程度明显提高，监测体系基本完善了预警和服务功能，特别能加紧对重点品种安全性评价与通报。 2.4 从目前情况来看，95%以上的三级和二级医疗机构开展了adr监测工作，基层医疗机构仅有10%开展这项工作，而药品生产、经营企业几乎未启动这项工作。已开展adr监测工作的医疗机构仍有亟待解决的问题。 2.4.1 许多的药品生产、经营企业、医疗机构领导或职能部门对此没有高度重视，组织机构不健全或形同虚设，人员配备不足、经费投入不足或不投入，adr监测工作在各级医疗机构中开展得极不平衡。 2.4.2 政策法规及adr监测知识的学习培训不到位或是未开展，致使这项工作的普及面小、参与性低。从调查来看，从事adr监测的人员95%以上为兼职人员，且多为药学人员，护理人员参加的少，临床医生参加的就更少了。 2.4.3 报告的来源不足、数量偏少，质量有待提高。目前，医疗机构开展adr监测以门诊药房、急诊科和患者退换药的自述为主，从临床医生护士处获得的信息比例很少；adr评价必须以大量的病例报告为基础，而目前我国的报告数量与人口数量、药品消耗量、门诊及住院病例发生率不相吻合。在收集的信息中，65%报告填写合格，85%医疗机构只是填写报告，并未及时分析总结，90%医疗机构未建立adr数据库。 2.5 医务人员对adr监测的政策法规和相关知识了解得少，因而，在认识上产生一定的误区。 2.5.1 把新药审批、药品检验和上市后的再评价混为一谈，经过严格审批的药品在质量检验合格、贮存养护条件符合要求，且是正常的用法用量下，不可能出现adr，不再需要adr监测。这是常见的认识误区，实际上是对相关法规精神实质没有认真理解，对adr相关知识没有认真学习。 2.5.2 在adr监测中，有不良反应的药品就草率地下结论该药是假药或劣药。严格地讲，不管生产水平多么先进，adr是客观存在的，如杨森公司生产的“息斯敏片剂”、辉瑞公司生产的“万络”，他们本着实事求是的精神，或对说明书进行了修改或采取了召回措施。客观上，只有用科学发展的态度去分析研究，才能预防并避免adr发生。 2.5.3 忽视adr存在着个体差异，而与正常的医疗行为、用药无关。随着近年来社会大环境的影响及媒体的过度炒作，医患关系的日益紧张，相当多的医务人员甚至领导层对adr的认识比较模糊，认为adr就是医疗差错或医疗事故，怕惹火烧身，看不到这是由于科学技术水平限制导致的，不愿上报adr。例如，我院曾有一被诊断为中枢性尿崩症患者，服用卡马西平片、维生素b6片、双氢克氯噻片治疗十天后，症状逐步改善，但出现了大疱性表皮松懈萎缩症的严重不良反应，导致多脏器功能障碍，危及生命，后转诊至外院进行治疗。两个月后，才开始逐步恢复，但医务人员却无人分析上报。无独有偶，不出两月，又有一位同样的患者也服用了卡马西平片、维生素b6片、双氢克氯噻片，此后出现了同样的症状，医务人员也未认真总结上报，直至患者家属到药监局投诉。 3　做好药品不良反应监测工作的建议 3.1 领导层进一步提高对adr监测工作的重视程度。医疗机构各级领导应重视和支持药品不良反应监测工作，建立和完善医院药品不良反应监测组织机构，建立健全adr监测网络，设立必要的监测点。同时，加大对adr监测工作的财政投入，促进adr工作持续稳步地向前推进。 3.2 药品生产经营企业、医疗机构必须做好政策法规和药品不良反应监测知识的培训工作。特别是医疗机构可以通过开办adr监测方面的专题讲座、利用院内报刊、药讯或订阅《药品不良反应杂志》等宣传媒介，宣传adr监测工作的重要性，介绍历史上曾经发生的重大药害事件及产生的原因，纠正医务人员的错误认识，认真对待adr事件，区别药物的adr和临床常见的医患纠纷。 3.3 医务人员要加强法律知识的学习，了解adr监测工作涉及到的相关法律责任即民事责任和行政责任[2]。如《民法通则》（1987年1月1日实施）第98条规定，公民享有生命健康权。而生命健康权是公民重要的人身权利，adr导致使用者的生命健康权受到侵犯也是一种侵权，因此应承担相应的法律责任。《药品管理法》第93条规定，药品生产者、经营者、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，应当依法承担赔偿责任；同时，《药品管理法》第71条规定，国家实行adr报告制度，未按要求报告adr给使用者造成损害的应当依法承担赔偿责任。药品还是一种产品，因此适用于《产品质量法》的相关规定。2000年修订的《产品质量法》第41条第1款规定，因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其它财产（简称“他人财产”）损害的，生产者应当承担赔偿责任。《产品质量法》第43条、44条分别规定了受害人如何要求赔偿和应当如何赔偿的问题。 3.4 建立药品严重不良事件预警和医疗救治快速反应机制。我国于2003年非典后，加强了对公共突发事件应急机制的完善，相继建立诸如禽流感、洪涝灾害等紧急处理预案。那么，对于严重药品不良事件，国家应建立药品严重不良事件预警和医疗救治快速反应机制，并建立严重病例报告追踪报告制度。 3.5 国家食品药品监督管理机构和卫生机构，应加大对药品使用的监督管理力度，控制好社会药房的数量和质量，重点抓好驻店执业药师的用药指导和继续教育工作。药品生产经营企业要积极参加到adr监测工作中，及时了解药品临床使用过程中可能出现的adr，研究分析面对adr的对策，为定期修订完善药品说明书，提供可靠的依据。 3.6 积极开展治疗药物监测，强调临床用药的个体化，减少临床adr的发生率。主要是对治疗窗窄的药物、药动学个体差异大的药物、长期使用的药物、肝肾功能不全或衰竭者的用药和合并用药易产生毒副作用的药物等，进行治疗药物的获益与风险的研究。 3.7 按办法要求，应加强报告体系建设，完善技术组织机构，尽快提高病例报告的数量和质量，建立有效的adr数据库，并定期维护，切实为临床提供服务。 3.8 充分发挥临床药师的作用，加强与医、护、患之间的交流，对临床研究药物及新引进的药品和媒体重点报道的药品应特别关注，做好第一手资料的搜集，并进行必要的分析研究。同时，发挥两个重要监测点的作用，即药师在退换药管理中做好登记询问记录和护士在执行用药医嘱和巡视病房过程中注意观察病人的用药反应。 必须加大行政干预力度，提高医务人员对adr工作的认识，促进临床合理用药，减少adr的发生。 药品不良反应论文:浅谈药品不良反应与安全用药 如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adr）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能地少出现adr。 下面结合临床工作实践，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药。 1 抗生素滥用，导致药物的不良反应 药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高，导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。比如说上呼吸道感染，有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下它们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 2 导致adr的原因十分复杂，而且难以预测 2.1 药品因素 （1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物受污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）药物的剂型：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2 患者自身的原因 （1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3 其他因素 （1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 3 怎样做到安全用药 3.1不能轻信药品广告 有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。 3.2不要盲目迷信新药、贵药、进口药 有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。 3.3严格按照规定的用法、用量服用药物 用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。 3.4药品消费者应提高自我保护意识 用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的评价。 随着人们对健康和生活质量的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。人们应本着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、适当地合理用药。 药品不良反应论文:药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义 《药品不良反应报告和监测管理办法》是指导我国药品不良反应监测工作的一部最重要的法规。2011年7月1日，该办法新的修订版正式实施，此次修订无论是在篇幅和内容上都做了重大调整，与原办法相比，新办法的相关规定更加完备和有可操作性，并引入了暂新的管理理念，将为药品不良反应监测工作的开展创造新的局面。 1　新版管理办法概述 1999年国家药品监督管理局和卫生部共同了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，为不良反应监测工作的发展奠定了坚实的基础。2004年对该办法进行了第一次修订，以国家食品药品监督管理局第7号令，将法律层级由规范性文件提升为部门规章。2011年5月4日卫生部签发了再次修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《管理办法》），并以卫生部第81号部令颁布，于2011年7月1日起正式实施。 新版《管理办法》共分8章67条，包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任以及附则。与2004年版相比，除了在原有6章基础上进行了补充完善外，还新增了2个章节的内容，即药品重点监测和信息管理。主要修订内容包括：明确了省以下监管部门和监测机构的职责，进一步规范了药品不良反应的报告和处置，强化了群体不良事件的调查、核实及处置要求，引入重点监测制度加强不良反应监测和研究，强化了药品生产企业在报告和监测工作中的作用等[1]。 《管理办法》的适用范围也较广，在中华人民共和国境内开展不良反应监测工作的相关部门和单位均适用此办法，包括药品监督管理部门、卫生行政机构、不良反应监测机构和报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）。从适用范围可以看出，药品不良反应监测不是哪个部门的孤立工作，其职责贯穿了政府管理部门、监测技术机构、药品生产、销售和使用的各相关单位。 2　《管理办法》重点内容解读 对《管理办法》的贯彻落实首先依赖于对该办法的理解和认识。笔者参与了该办法的制定和培训，希望通过以下重点内容的解读使广大读者对新法规有一个更加深入的了解。 2．1　职责 《管理办法》第3章明确了药品不良反应监测各相关部门的职责。根据职责，国家食品药品监督管理局仍为全国的不良反应报告和监测工作的主管单位，地方各级药品监督管理部门在本辖区范围内行使不良反应报告和监测的管理工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 2008年国务院机构改革后，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，一些具体职能也将由卫生部和药品监督管理部门共同完成，如共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，联合开展药品群体不良事件的调查和处理等。 此外，新办法还明确了市县级药品监管部门和不良反应监测机构的职能。近2年药品不良反应监测体系建设步入快车道，尤其是医改相关政策文件的，使我国不良反应监测机构迅速向基层延伸。截至2011年，全国333个地市均成立了专门的不良反应监测机构或指定了专人开展监测工作。体系的扩展迫切需要法规的支持，新版《管理办法》明确赋予了市县级监测机构报告的收集、审核、评价、上报以及严重不良反应和群体事件调查等职能，不但为基层开展工作奠定了法规基础，也为基层监测机构的进一步完善埋下伏笔。 2．2　药品不良反应报告与处置 《管理办法》的第2章进一步规范了药品不良反应的报告与处置，这也是修订篇幅最大的部分，由原来的10条增加至26条。新办法共明确了4类不良反应报告形式，即不良反应的个例报告、群体报告、境外报告和定期安全性更新报告。对各类型报告的报告范围、报告内容、报表格式、报告程序和时限等也都作了较为详细的规定。 2．1．1　个例报告　通常所说的药品不良反应报告是指药品不良反应/事件的个例报告，是由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等通过药品不良反应监测网络系统提交至监测机构的。与原法规相比，取消了“逐级报告制度”的说法，因为逐级报告在一定程度上会影响报告的时效性，不利于报告的及时评价与处置。根据新报告系统的设置，基层报告单位在线提交报告表后，将直接传送至国家药品不良反应监测中心的服务器上，各级监测机构在权限范围内均可查看、评价、分析报表，因此新报告系统实现的是“网络直报、分级管理”的模式。 2．1．2　群体报告　群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。本次修订将原法规中的“药品群体不良反应”统一更改为“药品群体不良事件”，明确了因药品质量、用药差错或不良反应等引起的群体不良事件均须报告，将不良反应扩大至药物警戒范畴。群体事件的报告要求快速，报告单位发现或获知群体事件后要“立即”报告，必要时“越级报告”；对事件的调查要求高效，因此直接由药品监督管理部门联合卫生行政部门牵头组织开展；同时体现了多方协作 的管理模式，即除管理部门外，不良反应监测机构、药品的生产、经营和使用单位均需要开展相应的调查或应对处置工作，以期在最短时间内查清事件原因、控制事态发展，最大限度保障患者健康权益和生命安全。 2．1．3　境外报告和定期安全性更新报告　境外报告和定期安全性更新报告均是针对药品生产企业的报告要求。为进一步提高企业的报告收集、评价和风险管理意识，将原先形式简单的“药品不良反应/事件定期汇总表”更改为国际标准的“定期安全性更新报告”，要求企业对收到的不良反应监测数据定期汇总分析，进行全面的药品安全性评估，并采取有效的风险管理措施。发挥了生产企业不同于医疗机构的监测职责，同时也体现了监测工作与国际接轨的新趋势。 2．1．4　报告的处置　处置是指对报告的核实、评价和调查。为提高报告的真实、完整和准确性，加大不良反应信息的可利用率，对于不良反应监测资料，相关监测机构和药品生产企业都有责任进行核实、评价及调查。尤其是死亡病例和群体不良反应事件，要求药品生产企业和监测机构必须调查，并提交调查报告，为严重不良反应/事件的评价提供更加全面、准确的一手资料。同时明确了监管部门、监测机构和报告单位在调查工作中的责任和义务，细化了调查程序，使相关部门在调查工作中将有法可依，进一步提高工作效率。 2．2　药品重点监测 引入了药品重点监测的概念，是此次修订的一大亮点。《管理办法》第4章规定了药品生产企业应该对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品开展重点监测，省以上药品监督管理部门也可要求企业对其他药品开展重点监测。药品重点监测实际上是借用了国际上已有的主动监测的理念，通过有组织、有计划的监测活动，全面收集患者用药后的安全性信息，旨在进一步了药品不良反应的发生率、发生特征、严重程度等，为药品风险控制提供更加科学依据。开展药品重点监测，一方面可以督导企业积极参与到不良反应监测工作中，发挥企业的能动性，另一方面可以弥补上市前安全性研究的局限性和自发报告系统存在的先天性不足，提升我国药品不良反应监测的水平。有关药品重点监测的详细指南相关部门也正在制定中。 2．3　评价与控制 随着不良反应监测工作的深入开展，监测工作的重心已由报告的收集过渡到对报告资料的评价和风险控制中来。《管理办法》第5章对不良反应监测机构开展以品种为基础的评价工作进行了规定，要求国家和省级药品不良反应监测中心对收到的不良反应报告和监测资料进行综合分析、信号挖掘和评价，并提出风险管理建议，对监测机构一直以来所承担的核心技术工作给予了准确的诠释。 此外，还明确了省级以上药品监督管理部门可依法采取的药品风险控制措施。国家和省级药品监督管理部门依据监测技术机构的分析评价结果，在职责范围内对存在安全性问题的药品可采取责令修改说明书、暂停生产、销售和使用、责令召回药品、撤销药品批准证明文件等措施。报告单位也可依据相关规定在职责范围内采取救治患者、暂停药品生产、销售、使用等措施。 2．4　信息管理 随着报告数量的增长，报告单位对监测数据的反馈呼声日益加大，监测机构间如何共享信息也成为突出的问题，医患人员和公众对药品安全性信息的需求更是有增无减。全方位、多层次、多途径的信息、反馈和共享机制已是当前形式下及未来发展趋势中的必不可少的。 修订后的《管理办法》新增了有关信息、反馈、共享的条款，并单列成章。确定了各级监管部门、监测机构信息的权限和内容，增加了信息保密的相关规定，鼓励报告单位之间共享不良反应信息。虽然条款的规定还较为原则，但与原法规相比已有了很大进步，兼顾了当前信息工作的开展情况和未来工作的发展趋势，为今后有关部门出台相关规定奠定了基础，也必将对推动信息公开、增进信息交流、保障公众知情权起到积极的作用。 2．5　法律责任 《管理办法》第7章对报告单位、各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构违反本办法应承担的法律责任进行了规定。对于执法主体，药品生产、经营企业的处罚由所在地药品监督管理部门实施，医疗机构由所在地卫生行政部门实施，并向同级药品监督管理部门通报。对于违规情形，根据报告单位的职责不同，药品生产企业所列出的违规情形最多，药品经营企业和医疗机构所列违规情形内容基本相同。处罚措施主要包括警告、责令限期改正以及罚款等。此外，根据《中华人民共和国药品管理法》第93条，规定法定报告单位违反相关规定，给药品使用者造成损害时，要承担赔偿责任。此“相关规定”是指《民法通则》、《产品质量管理法》等法律法规中有关药品损害赔偿的规定。 3　新版《管理办法》对中药不良反应监测的指导意义 中药是我国民族医药学发展中的瑰宝，也正是因为中药的特殊性，其不良反应监测开展情况更能体现我国药品安全监管的水平。《管理办法》虽然对中药的监测没有提出特殊的要求，但是新法规的实施必将推动和促进中药不良反应监测工作的开展。 3．1　增强中药生产企业的不良反应报告和监测意识 我国中药制造业受医改政策等利好因素的影响，近几年呈现了良好的发展态势。尽管如此，国内中药生产企业无论在规模上、管理理念和水平上与跨国企业相 比都存在一些差距，药品风险管理意识也相对薄弱。新版《管理办法》加强了药品生产企业在不良反应监测中的作用，这无疑也为中药企业打了一剂强心针。首先在管理上，要求企业建立不良反应报告制度，并设立专职人员开展监测工作，对监测人员的素质也提出了要求；其次在技术上，要求企业不但要收集报告，还要开展对严重不良反应及群体不良事件的调查，定期汇总药品安全性数据，报送与国际接轨的定期安全性更新报告等。通过在法规中加强生产企业的责任，可以督导企业合理配置监测资源，提高报告意识，主动开展中药的不良反应监测工作。 3．2　加大中药新药的监测力度 由于中药现代化的推动，有报道显示，近年来我国中药新药的科技含量不断提高，有效成分、有效部位新药明显增加。然而站在药品安全性角度考虑，一二类新药未知的风险也是最高的，因此上市人群广泛使用下药品的安全性监测就显得十分重要。新版《管理办法》要求对新药监测期内的药品实施重点监测，通过重点监测可以进一步获取上市前安全性研究无法获取的资料，如针对老年人、儿童等特殊人群的安全性资料，又可以弥被上市后自发报告存在的低报、漏报、信息偏倚等的不足，加大对新上市药品的监测力度，确保患者的用药安全。 3．3　推动中药不良反应相关研究的开展 在龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降等中药严重不良反应事件暴露后，“中药没有毒副作用”的说法已经不攻自破。中药的不良反应，尤其是中药注射剂的不良反应越来越受到重视。国家局还开展了中药注射剂安全性再评价工作。然而，人们对中药注射剂引起不良反应的真正原因还不甚了解，无法从根本阻止不良反应的重复发生。新版《管理办法》在“评价与控制”一章要求药品生产企业对收集到的不良反应报告和监测资料进行分析、评价，主动开展药品安全性研究，如不良反应发生机理研究、药品与风险相关性研究、药物相互作用研究等，国家食品药品监督管理局也可以根据药品评价结果要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。中药的安全性研究是解决中药不良反应问题的根本途径，对提升我国药品监管能力，缩小与国际先进水平的差距，使中药真正安全用于中国乃至全世界人民具有重要的意义。 药品不良反应论文:开展药品不良反应监测 促进合理用药 【摘要】目的 强化人们对药品不良反应的认识。方法 介绍药品不良反应的相关知识，分析我国开展药品不良反应监测的现状和面临的挑战，并提出对策。结果与结论 只有全面系统地加强药品不良反应监测工作，才能减少药品不良反应及其相关问题，提高全民合理用药水平。 【关键词】药品 不良反应 监测 合理用药 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”在临床上出现严重不良反应（导致肾功能衰竭），已致4人死亡，6名重症病人在抢救中，广东省部分患者严重不良反应的身体代价告知我们开展药品不良反应监测的重要性。随着一系列新的与药物相关的安全隐患不断出现，不合理的和不安全用药现象日益严重，药品不良反应监测已成为全世界共同关注的热点，其最终目标是帮助患者合理安全地用药，最大限度地减少药品不良反应的发生，确保用药安全有效。本文将药品不良反应与监测的相关知识作一介绍，就我国开展药品不良反应工作的现状，面临的挑战及对策进行探讨。 1 药品不良反应监测的概述 1.1不良反应的定义 药品不良反应的英文名称为adverse drug reaction,简称adr。广义的adr是指因用药引起的任何不良情况，其中包括超剂量给药、意外给药、蓄意给药、药物滥用、药物的相互作用所引起的各种不良后果。 1.2药品不良反应监测的目的 开展药品不良反应监测工作是加强药品管理，提高药品质量，促进医药水平提高的重要手段，其主要目的为： (1）尽早发现adr的信号；（2）寻找adr的诱发因素；（3）探究adr的发生机理；（4）定量定性地进行药品的利弊分析；（5）反馈、宣传药品不良反应监测方面的信息；（6）为政府管理的决策提供依据；（7）最终达到防止adr在更大范围内的危害；（8）有效保障人民用药安全和身体健康的目标。 2 我国开展药品不良反应监测工作的现状，面临的挑战与对策 2.1我国药品不良反应监测工作的现状 我国的adr监测试点工作始于20世纪80年代末期，截止目前，我国共有1个国家级adr监测中心和32个省级adr监测中心，并且50%以上的省、自治区、直辖市还成立了本区的二级adr监测机构，国家adr监测技术体系框架已全部建成。 《药品不良反应报告和监测管理办法》于2004年3月4日施行。 1998-2002年间，国家adr监测中心共收到adr报告30540份，是过去10年（1988-1997年）的 10倍；2003年收到的报告达36852份；2004年收到报告70074份；而2005年上半年就收到报告36000多份。同时，adr报告正逐渐规范，报告的利用率逐年提高[1]。 2.2我国开展药品不良反应工作面临挑战 2.2.1以网络为载体的药品销售和信息 一些药品生产厂家通过网络来产品信息，这些信息可能包括存在安全性、有效性和质量问题隐患的处方药，未经批准注册的药品，从而引起这类药品的不合理使用甚至滥用。 2.2.2医药公司的不依从性 adr可能给公司带来经济损失，企业向政府提供数据时存在不依从性，表现在不提供数据，提供质量差的报告等。 2.2.3药物的滥用 药物滥用是指与治疗目的无关的反复大量使用有依赖性或依赖潜力的药物。一种是医疗上用药不当造成的药物成瘾，即“医源性药物滥用”，一种是非医疗用途的麻醉药品和精神药品，俗称“吸毒”[2]。 2.3加强adr监测采取的对策 2.3.1加大宣传力度，增强人们对adr的认识 消费者对于自己或家人所使用的药品产生的严重adr可以通过电话直接向fda（国家食品药品监督管理局）反映，也可以在医师的指导下填写adr报告，上报fda。开展有关adr报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、护、药人员对adr的重视程度和认识水平，指导临床合理用药。 2.3.2积极配合各级药监部门和adr监测机构做好有关品种的调查、分析评价工作。 2.3.3发现群体不良反应，要立即向所在地省、自治区、直辖市药监局、卫生局以及adr监测中心报告。 2.3.4健全中药不良反应监测系统，加强药物再评价，促进中药现代化。医、护、药人员要加强中药不良反应意识，严密监测中药的不良反应。 3 结语 我国的adr监测工作起步较晚，经济基础相对西方薄弱，我们要参考国外的先进经验，加强与政府交流，促进我国adr监测工作国际化，全面系统地加强adr监测工作，提高临床合理用药水平，尽快实现我国adr报告和监测工作由初级阶段向成熟阶段过渡，共同把我国药品不良反应报告和监测工作推向新的高度。 药品不良反应论文:药品不良反应 【关键词】合理的用药 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物］。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 3怎样做到安全用药 （1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 药品不良反应论文:药品不良反应和安全用药 【关键词】合理的用药 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上［2］。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 3怎样做到安全用药 （1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 药品不良反应论文:城区药品不良反应报告上报情况分析和思考 随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反应报告232份，按照全区309家涉药单位（包括市、县、乡三级医疗机构和个体诊所、药品经营单位）计算，平均1家单位一年才上报药品不良反应0.75份。 一、存在问题的原因 造成上述现象的原因并非基层用药量小而未发现药品不良反应，而是存在着一定的主客观原因，归纳起来有三点。一是不愿报。一些药品生产、经营和使用单位对药品不良反应报告与监测工作责任意识不强，片面认为药品不良反应报告与监测只是卫生行政主管部门和药品监督管理部门的事，无人抓，无人管，就是出现了药品不良反应情况也是听之任之，不主动收集上报；还有的单位嫌此项工作繁琐，不愿详细记录，分析填报。二是不上报。少数药品生产经营和使用单位把药品不良反应等同于医疗事故或药品质量事故，怕引起不必要的纠纷，对有不良反应的信息和病例敷衍塘塞，隐瞒不报。三是不会报。部分涉药单位人员少、素质低，他们不清楚药品不良反应的报告程序、方法和时限，有的甚至还不知道什么是药品不良反应。对出现的药品不良反应认为是患者的个体差异，简单对症处理，放任自流小陈老师工作室出品。 二、解决问题的措施 （一）加强法规的宣传与培训。一是要把学习与宣传《药品不良反应报告与监测管理办法》纳入涉药单位专业法学习内容，加大宣传力度，拓宽宣传途径。尤其要加强对乡镇卫生院、个体诊所和经营企业的教育与宣传，增强其法律意识和责任意识。二是要利用电视、广播、报刊等新闻媒体加强对社会与公众的宣传，引起全社会的关注，增强公众参与意识。三是要联合卫生行政主管部门加强对涉药单位临床医师的培训力度，指导其记录、调查、分析、评价、处理和填报药品不良反应病例。 （二）建立健全基层药品不良反应报告与监测网络。目前市区的二甲以上医院药品不良反应报告与监测工作比乡镇卫生院等其他涉药单位做得要好，但是从实践看，大量的药品不良反应出现在基层涉药单位，二甲以上医院上报的部分药品不良反应案例很多都是由于基层涉药单位不重视，出现严重症状到二甲以上医院就诊时才发现的。所以有必要在现有的监测网络的基础上，不断建立和健全乡镇以下药品不良反应监测网络，要把乡镇卫生院和零售药店作为基层药品不良反应监测网络成员单位。同时，逐步建立卫生、药监药品不良反应监测情况电子档案，详细记录病床数、住院人次、门诊人次、经营品种数、新药监测期内药品品种数等。做到信息互通、报送及时。小陈老师工作室出品 （三）强化涉药单位制度建设。指导并要求涉药单位切实履行自身职责，指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应报告与监测工作，制订切实可行的内部管理制度，落实岗位责任制，使药品不良反应报告与监测工作成为涉药单位的日常性工作，彻底改变目前“剔头挑一头热”的尴尬局面。 （四）切实加强监管，要把药品不良反应报告与监测工作纳入日常监管的重要内容，长抓不懈。一方面对药品生产经营企业除按《药品不良反应报告与监测管理办法》严格监管外，还要将药品不良反应报告与监测工作的监督检查与GMP、GSP跟踪检查结合起来，与信用体系建设结合起来；另一方面联合卫生行政主管部门定期对医疗机构开展药品不良反应报告与监测工作专项检查，加大行政处罚力度，促进药品不良反应报告与监测工作法制化、规范化、日常化。 药品不良反应论文:医药卫生类开设药品不良反应课程必要性 摘要:中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识，提高用药的风险意识能提高医药卫生行业从业者业务综合素质，当前国内外对药物安全十分重视，掌握药品不良反应知识与技能可以增强中职医药卫生专业学生的专业适应性。 关键词:药品不良反应;风险;中等职业教育;卫生;综合素质 职业教育作为国家教育事业的重要组成部分，是促进经济发展、社会发展和劳动就业的重要途径，也是衡量一个国家现代化程度的重要标志。在职业教育体系中，中等职业教育则担负着培养高素质劳动者、为高等院校输送高素质专门人才等重要任务，在当前全面建成小康社会的战略布局下，大力发展中职医药卫生类专业不但能有效解决农村劳动力转移、改善基层医疗卫生条件，而且长远看其必然大大助力“三农”问题以及扶贫攻坚等问题的解决。防治作用和不良反应是药物的一体两面，虽然药物治疗学已成为医药卫生类专业的基础专业课，但是传统教育中普遍侧重药物有效性的认知，而淡化了药物也是“毒物”的事实。[1]药品不良反应学是医学与药学领域中相互交叉的一门新兴的边缘学科，是对所有药品上市前后的安全性进行评价与再评价的理论及实践进行研究的一门学科。[2]通过研究药品不良反应从而最大限度地预防与减少药品不良事件的发生，保证公众用药安全，节约医疗资源。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是教学内容的一项创新，也是对传统职业教育的发展与完善。中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程的必要性主要体现在以下五个方面：（1）ADR教学内容，符合卫生类中职学生的学情，有利于教师教学方法的推陈出新。随着社会的进步，中职教育获得了前所未有的高速发展。因为各方面的原因，各职校多采取“零拒绝”潜规则招生，宽入口，不设限。目前，中职学生入学时，初中阶段的文化基础差，年龄小，自我意识不健全，心理不成熟；缺乏学习的积极性、主动性，自我约束能力差，对新知识理解和接受能力不强，有排斥甚至厌学的心理；再加上他们多为独生子女，在家里集万千宠爱于一身，养成了思想浮躁、易受外界干扰、情绪不稳定等不良习惯。进入中职学校以后，学习医药卫生类知识，学习任务明显增大，学习难度和学习压力同比增加。过去中职医药卫生类专业的学生在学习药理学的同时学习药物的不良反应知识。单独开设“药物不良反应学”这门课程，是对课程设置和教学内容的重新调整。一方面药物不良反应学以真实的案例，直观生动地介绍药物的风险，使学生学习兴趣浓厚，记忆深刻，学生学习的主动性能得到充分的调动，符合卫生类中职学生的学情。另一方面，药物不良反应学方便开展仿真实训，更有利于教师教学方法的推陈出新。通过药物不良反应的事件的案例分析，广泛使用任务驱动教学法，项目教学法，基于项目的引导文教学法，角色扮演法、案例教学法、情境教学法等。以实现技能-知识一体化，教、学、做一体化等现代职业教学模式的应用。（2）充分认识药品不良反应是药品的固有属性，是药品应用过程中必须掌握的专业知识“是药三分毒”。药物作用具有两重性，其既可呈现对机体有利的防治作用，又可产生对机体不利或有害的不良反应。药品不良反应发生的因素主要有两大类，一类是患者自身的因素，如年龄、性别、遗传（种族）、病理条件、营养状况、饮食等差异，另一类是药物因素，如药物本身的毒性作用、本身药理作用的延伸（药物作用选择性低）、药物相互作用、药物制剂中的辅料等。[2]相较于药品上市后广泛人群的应用，药品上市前研究的临床试验病例数太少、研究时间太短、研究目的太单纯、用药条件控制太严格、试验对象年龄范围太狭窄，这些研究的局限性导致上市前发现的药品不良反应极其有限，一些罕见的、需要较长时间、在一些特殊人群中应用才能发现的不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究方法、技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间，例如非那西丁造成肾损害的事实在75年后才得以确认。药物的好坏需要相关专业的人员不断地去认识与评价。（3）提高用药的风险意识是提高业务综合素质的重要内容。药物治疗的一般原则包括必要性、有效性、安全性、经济性、规范性。安全合理用药是当前医疗环境下医患都非常关注的内容。药品上市前研究的局限性决定了我们发现的已知的药品不良反应只是其固有风险的“冰山一角”，药品应用过程中最大的风险就是我们不知道风险是什么，风险在哪里，风险何时会发生。在我国，一些媒体错误地宣传着中药无毒副作用，很多中成药的说明书中不良反应仍然描述为“尚不明确”，但是事实却是我们沿用上千年的中药材（中成药）的不良反应的基本类型和发生机理正不断被大家所认知，[3]譬如近期，口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤、仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险已被国家食品药品监督管理总局通报。[4、5]通过系统地学习药品不良反应知识，培养用药的风险意识，学会如何去发现不良反应，认识其发生的机制，掌握不良反应发生后的干预措施，可以最大程度地减少不良反应所带来的伤害。具有用药风险意识已成为一种职业能力。例如临床应用头孢呋辛抗感染治疗时，长期或大剂量应用的患者出现出血倾向，如果不了解药品不良反应，往往会按照新的疾病进行治疗，而考虑到该药品可导致维生素K缺乏的不良反应，给药期间医务人员就会更加注意观察和随访患者有无出血征象，一旦异常，立即停药，补充维生素K。[6]（4）医药行业发展对药物安全性提出了新的要求。以“反应停”事件为代表的一系列药害事件不断警示着药品应用的风险，随着药物使用越来越国际化，药品上市前研究的不足所导致的人体伤害让人们迫切认识到药品不良反应需要被认知，药物的风险需要更及时地被控制。为了对药物上市后安全性进行监测，世界卫生组织成立了国际药物监测合作中心（简称乌普萨拉中心-UMC），UMC的成立标志着药品不良反应监测国际合作的开始，我国于1998年加入WHO国际药物监测合作计划。由药品不良反应监测扩展而来的药物警戒，目前已成为全球药物安全性研究最前沿的风险管理理念。[7]开展药品不良反应监测能弥补药品上市前研究的不足，为药品安全性再评价提供数据支持；能促进临床合理用药；能促进新药的研发；能为遴选、整顿和淘汰药品提供技术依据；能及时发现（预警）药害事件，防止事态蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定等现实价值和意义也已成为行业共识。在我国，2015版《药品管理法》第七十条明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，2010年卫生部颁布《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部81号令），随后《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》（国食药监安〔2011〕466号）、《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》（监测与评价综〔2010〕26号）、《药品定期安全性更新报告撰写规范》、《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等系列指导性、规范性文件的出台，使药品不良反应学相关知识及药物安全性监测工作在药品生产、经营、使用环节中日渐重视。（5）适应岗位需要，增强专业适应性。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。[8]职业教育中接受了系统“药品不良反应学”教育，掌握了不良反应的基本理论知识以及不良反应信息的收集、报告表填写乃至药品生产企业药品定期安全性更新报告的撰写等实践技能的学生将更快速地适应上述岗位，而具备了药物风险意识的医药卫生工作者也将在业务工作中更审慎地应用药物，及时发现和控制药物的风险，减少药害事件，减少医患纠纷，节约医疗资源。总之，中职医药卫生类专业开设“药品不良反应学”课程既是提高学生综合素质、增强专业适应性的要求，也是灌输药品风险意识，倡导药品安全社会共谋的时代要求。一些医药高等院校已经开设了类似《中药不良反应与警戒概论》的课程，作为承上启下的中职医药卫生专业中开设类似课程更显必要。可以想象，在今后的工作岗位上，更具风险意识的医药工作者必将更理性地去认识和处理药品不良反应相关的问题。 药品不良反应论文:药品不良反应监测机构调研分析 1资料与方法 1.1资料 来源于国家中心对我省16个地市级监测机构2013年调研问卷和文献检索。 1.2方法 依据各地市监测机构性质、机构设置情况、经费来源情况、机构队伍建设情况、基础设施建设情况等利用统计学的方法，进行系统的分析，全面了解我省各地市监测机构建设情况，并提出合理建设。 2结果 2．1各地市级药品不良反应监测机构的运作现状 2002年，安徽省药品不良反应监测中心正式成立，挂靠原省药品检验所。随后各地市药品不良反应监测工作相继开展，但多数只是确立了监测职能，监测工作由所在市药品检验所承担，处于无正式工作人员和专项经费的状态，药品不良反应监测工作进展缓慢。2010年起，各市相继由当地编办批准建立了独立的监测机构或把监测工作加挂在市药品检验所，办公场所、人员、经费等问题得到统筹解决。2011年5月，安徽省药品不良反应监测中心经省编办批准，正式成立独立法人机构，为全额拨款事业单位，履行安徽省药品、医疗器械、药物滥用等监测与评价三项工作职能，隶属安徽省食品药品监督管理局。至此，我省药品不良反应监测工作进入快速发展阶段。但随着监测工作的深入开展和监测工作的发展需要，以挂靠为主的监测机构现状难以适应新时期发展的需要，监测机构定位模糊、人员短缺等现实问题亟需得到解决。 2．2地市级监测机构建设基本情况 2．2．1机构性质全省16个地市级监测机构中，明确机构性质的调查问卷共计16份，机构性质均为普通事业单位。 2．2．2机构设置目前安徽省16个地市均经当地编办批复成立药品不良反应监测机构，其中阜阳、池州、铜陵、芜湖、安庆5市经当地编办批准成立了独立的监测机构，配备了编制，为财政全额拨款事业单位;其他11个地市均挂靠在当地药检所，工作人员由药检所协调安排。 2．2．3经费来源 全省16个地市级监测机构经费来源主要靠上级监测部门拨付，只有6个市本级人民政府地方财政部门给予办公经费及部分专项工作经费，占总数的37．5%。 2．3各地市级监测机构队伍建设情况 2．3．1岗位情况 药品不良反应监测是一项专业性很强的工作，工作人员需要专业基础扎实的人员来承担，而且需要在工作实践中不断积累经验和更新知识，要求工作人员相对稳定。从2013年调研问卷我省地市监测机构人员配置情况来看，拥有2名专职人员的比例不到50%，其中一部分专职人员属于管理人员;另外均为兼职人员。反映大多数基层监测机构领导对此项工作不够重视，将药品不良反应监测工作当作一般事务性工作，随着监测工作广度和深度的增加，这样的人员现状将难以完成这一使命。 2．3．2学历情况 地市级监测机构的现有人员以本科学历为主，共计37人，占75．5%。 2．3．3专业背景 全省16个地市级监测机构现有人员主要以药学为主，占总人数的61．2%;公共卫生与预防医学、临床医学等，仅占比例的8．2%和6．1%。其他专业占14．3%。从中可以看出我省监测人员专业相对单一，医学人员所占比例偏小。2．3．4专业技术职称全省16个地市级监测机构中，现有专业技术人员50名，其中高级专业技术职称10名，占全部专业技术人员的20%;中级专业技术职称20名，占40%;初级专业技术职称10名，占20%;暂无职称6名，占12%;其他占8%。 2．4各地市级监测机构基础建设情况 2．4．1办公场所 全省16个地市级监测机构中，有2机构有独立的办公场所，占12．5%，其余均与同级药品检验所和食品药品监管局合署办公，占87．5%。 2．4．2监测装备 全省16个地市级监测机构监测装备配置统计显示，大部分机构监测装备配置还不能满足现有工作需要。 2．52014年机构改革情况 2014年，由于各级食药监部门进行了新一轮的机构改革，省中心对16个地市机构建设情况进行了重新调查，结果表明我省各市级监测机构性质均没有发生变化;16个市中只有黄山市中心增加了药物滥用和化妆品监测职能;其他事项均没有太大变化。 2．6我省地市级监测体系存在的主要问题 我省各地市虽都经当地编办批准成立了药品不良反应监测机构，但大多地市仍以挂靠为主，即使是独立的监测机构编制依然没有到位，从而形成了编制短缺，人员以兼职为主，专业技术人才偏少，专业素质不高，监测工作的延续性和稳定性差，监测技术力量较薄弱的现状;由于政策保障不到位，缺乏经费支持，监测设备落后，信息化建设亟需加强。这些都制约了监测工作的长期稳定持续发展。 3讨论 药品不良反应监测工作逐渐成为药品安全监管、促进公众合理用药、药品更新、保护公众安全的重要技术保障。随着监测工作由最初的信息收集向分析评价、科学预警方向的发展，药品不良反应监测工作的内涵和外延不断扩大，职能和任务不断增加，对监测机构的专职化、专业化要求越来越高。地市级药品不良反应监测机构的作用越来越加重要。承担着引导报告单位关注新的和严重的不良反应;全面审核报告表，提高报告质量;发挥报告表的分析、评价、信息反馈作用;开展新的和严重、死亡病例或突发性群体不良事件的现场调查及加强与报告单位的交流与沟通等工作［2］。完善地市级监测机构建设，建立独立的监测机构，增加人员编制和监测经费，是药品不良反应监测体系建设的必然趋势。《药品不良反应报告和监测管理办法》明确要求，地市级监测机构要负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报;开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价;协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。法规体系的不断完善，为地市级药品不良反应监测组织体系建设提供了依据。从我省原有监测机构建设情况来看，机构建设完善的地市级监测机构，监测工作开展成效明显。这些都为我省探索地市级监测体系建设奠定了良好的实践基础。 4建议 4．1设立独立的地市级药品不良反应监测中心 地市级监测机构应按照本级药品监督管理部门直属专职技术机构建设，设置药品不良反应报告和监测工作机构，配置人员和办公场所。接受省级药品不良反应监测机构技术指导，负责本辖区内药品不良反应监测工作，既要承担本辖区内的具体监测工作，又要指导好辖区内县区监测机构开展监测工作，为药品安全监管提供有效的技术支撑作用。市级药品不良反应监测机构还应与市局相关科室在不良反应监测的职能上，形成很好的承接。使药品不良反应监测工作既有组织者，又有承办者;既有监管者，又有技术指导者，相辅相成，形成比较完善的监测体系［3］。 4．2建立健全有关法律条款，提高监测工作可持续性 药品不良反应专业监测机构的建设之所以推进较慢，监测工作的制度依存性不足是一个重要原因，主要体现在监测机构的法律地位不明确，报告主体的责任规定过于笼统，缺乏科学的行政手段、工作程序等［4］。药品不良反应监测是全社会受益的公益事业，因此，药品不良反应监测工作经费必须依靠政府的直接投人和政策支持为主，其它社会资金支持为辅。加强地市级监测机构设施建设，提高基础保障能力［5］。同时还要加大宣传培训力度，营造良好发展氛围。监测工作专业性要求高，必须通过有效培训建立监测专业骨干队伍。采取各种形式扩大宣传范围，利用行业协会、药学会等机构加强对药品不良反应监测工作的宣传［6］，推动全社会对药品不良反应知识的了解，加强对公众合理用药知识的普及，营造全社会关注药品不良反应的良好氛围。 作者：简永耀 汪娟 吴迪 单位：安徽省药品不良反应监测中心 药品不良反应论文:应用PDCA循环促进我院药品不良反应监测上报及效果分析 [摘要]目的 探应用PDCA循环管理工具对我院药品不良反应（ADR）报告和监测管理工作持续质量改进的效果，使ADR报告和监测工作管理规范化，提高管理质量，促进临床合理用药。方法 应用PDCA循环管理的4个关键步骤（计划、实施、检查、处理）的管理方法，分析我院ADR监测工作中存在的问题并查找原因，制定解决问题的计划并实施，在反复的检查过程中再发现问题、再改进、再提高，最终达到规范化的管理。结果 实施PDCA循环管理后，通过建立药品ADR监测与上报工作管理体系，采取有效措施，落实ADR报告与监测，2015年我院ADR上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，干预有效（P [关键词]PDCA；药品不良反应；效果分析 药品具有两面性，既能治病也能致病，使用中存在发生不良反应的风险，应对上市后的药品进行药品不良反应（ADR）的监测。医疗机构作为ADR上报主体，积极开展ADR上报和监测为医机构应尽的责任。我院以复评三甲为契机，运用PDCA循环管理方法[1]，根据《三级综合医院评审标准（2011年版）》实施细则中条款4.15.6.1要求建立并实施ADR报告的制度与程序[2]，分析收集到本院的ADR报表产生的原因和特点，总结ADR上报和监测管理的经验，初步取得良好成效，为开创ADR监测工作科学发展提供了参考依据，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 收集我院运用PDCA循环管理方法干预前、后上报合格的ADR报告，分析评价ADR报告中的关联性、上报数量、给药时间、给药途径、药物分类、主要累及器官或系统等项目的变化，总结存在的问题，探索改进的方法。 1.2 PDCA循环管理实施过程 1.2.1计划（P） 1.2.1.1现状调查 笔者早期总结本院2011～2013年ADR监测工作情况，对上报的ADR报告表进行分析[3]。本次收集我院2014年69份上报合格的ADR报告，进一步对ADR报告例数情况和特点进行分析与评估，总结存在的问题包括：①上报的ADR数量较少，2014年仅为69例，未有新的、严重的ADR。我院处在赣、鄂、皖三省交界的医疗中心，是一所集医疗、科研、教学、预防、保健、康复、急救为一体的九江市规模最大的三级甲等综合医院，就诊患者众多，距世界卫生组织提出的400～800份/百万人的数量标准差距较大，上报率较低。②门诊患者输液室患者较多、病情复杂、用药广泛，为ADR发生率较高的地方，而本院门诊ADR上报仅9例（10.2%）。③医生与护士上报的ADR例数较少，分别为32例（46.3%）、30例（43.5%），药师上报7例（10.2%）。④ADR报表填写问题较多，如药品信息中通用名、商品名混淆或填写混乱；事件过程描述中使用非医学用语、药品名称和不良反发应为ADR名称、使用诊断名词不正确或不准确、未写原患疾病的症状、3个时间不明确、干预措拖过于笼统、无不良反应的结果等。⑤上报ADR主要累及器官或系统较单一，临床表现中以皮肤及附件器官损害最多，28例（40.6%）；次之为全身损害，11例（29.4%）。⑥引发ADR的药品主要是抗菌药物15例（21.7%），其次为中药注射剂10例（14.5%）。 1.2.1.2原因分析 ①临床医务人员错误的认为凡允许上市的药品都应该是安全的，未真正理解和熟悉ADR概念相关法规，怕上报ADR会引起医疗纠纷，惹官司，心理负担较重，从而故意瞒报。个别人员希望以个人名义收集、发表系列的病例报告。②医务人员平时业务繁忙，无专职病区ADR反应负责人员，多数医务人员认为上报处理ADR的过程太繁琐，导致疑似药品不良反应上报数量较少。③大部分医疗机构医务人员在学校期间未接受过ADR报告方面的培训。院内ADR信息传递和监测方面的知识宣传较少，未能了解ADR的特点和产生的危害性。发现ADR时不知如何报告，报哪里。④医院信息系统（HIS系统）未与ADR系统对接，未有明确提示必填信息，部分信息不知如何规范填写等导致上报质量不高。 1.2.1.3整改措施 ①建立本院ADR报告制度与程序；②增加对ADR的宣传教育与培训；③建立与健全奖惩制度；④将ADR监测和上报工作列入科室综合考评的内容；⑤完善信息化手段；⑥凝聚监测合力，发挥医疗机构“技术先锋”作用。 1.2.2实施（D） 针对我院ADR监测中存在的问题及原因，通过文献[4-14]研究与兄弟医院经验的借鉴，结合本院实际情况，我院采取如下改进措施。 1.2.2.1建立药品不良应监测上报工作管理体系 ①领导重视，加强组织，建立医、药、护通力合作的ADR管理小组，进行三级管理，确定各级、各科室ADR监测责任人。②完善ADR的制度与程序，其中明确ADR定义，药品不良反应管理小组以及ADR监测技术小组的职责。规定ADR报告范围，建立不良反应报告及处理流程。③细化考核指标，建立奖惩制度，提高医务人员对ADR上报的积极性与自觉性，提升报告的有效性与可利用性，量化每个科室上报的ADR报指标，每季度对上报的ADR报表数量和质量等指标分别进行统计分析，综合指标较好的科室与个人给予奖励。未按要求报告ADR的、伪造ADR报表的、经查实发生ADR匿而不报或者隐瞒ADR资料的，ADR监测小组及其有关工作人员在ADR管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的进行处罚。 1.2.2.2多部门协作，多措并举 ①建立并完善多部门协作机制。②创新性开展HIS系统与国家ADR监测系统耦合工作，将ADR监测报告嵌入医疗机构HIS系统中，按照系统对接标准要求做数据挖掘与自动上报工作，从而减轻医务人员的工作量，大大提升医务人员呈报药品不良反应监测报告的积极性。③临床药师分片区管理，为临床提供技术支持，责任到人。④采用“走出去，请进来”的方式，组织开展ADR报告和监测工作的业务培训，不断丰富培训形式与内容。⑤扩大信息宣传效应，进一步拓宽宣传渠道，丰富宣传形式与内容，努力营造监测工作的良好氛围，实现药品ADR报告工作由被动呈报向主动监测发展的目的。⑥完善风险评估和预警体系。 1.2.3检查（C）与处理（A） 主要采取以下措施：①药品质量管理小组与ADR监测小组就ADR监测上报情况展开督查，如同品种、同批号药品连续发生药品不良反应，尤其是新的、严重的不良反应，则重点调查并分析原因。②每季度统计和分析ADR上报数量和质量，总结存在的问题与不足，制定对策。③筛选出每季度ADR报表填写完整，并在病程记录中有不良反应记载的病历，通过网络平台按医院有关规定对上报ADR的医务人员给予嘉奖和鼓励。 1.3统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P 2结果 2.1 ADR报告例数情况的比较 经PDCA循环管理方法干预后，我院ADR上报情况得到了明显改善，医务人员增强了ADR的监测意识，尤其是上报总量、医务人员上报量、记录于电子病历数、上报科室分别增长了558.0%、33.3%、1288.0%、200.0%，差异有统计学意义（P 2.2 ADR与用药时间的关系 在PDCA循环管理方法干预前后，首次用药最易发生ADR，干预后用药1～3 d、用药4～10 d导致的ADR占比分别增加116.4%、320.7%，差异有统计学意义（P 2.3 ADR与给药途径的关系 PDCA循环管理方法干预后，静脉、口服给药仍远高于其他给药方式，与易引起ADR与其广泛使用有关。静脉注射导致的ADR占比下降了16.3%，差异有统计学意义（P 2.4 ADR报告药物分类 经PDCA循环管理方法干预后，中药注射剂与其他品种的ADR收集率在逐步上升，与院内重点监测该品种有关。抗感染物导致的ADR占比下降了63.6%，干预有效，差异有统计学意义（P 2.5 ADR累及器官和（或）系统 干预后，ADR报告质量得到提高，全身损害、皮肤及附件器官损害导致的ADR占比分别下降了26.4%、18.7%，差异无统计学意义（P 0.05）；增加了肝胆及胃肠系统损害等严重ADR病例的上报，差异有统计学意义（P 3讨论 采用PDCA循环管理方法，从制度的完善、贯彻实施到各个环节的质量改进入手，对干预前后上报的ADR发生的数量、分类、特点等进行统计分析，本院ADR上报工作在数量与质量上实现了突破性进展，医务人员也增强了ADR的监测意识，达到了规范化的预定目标，但因不同时期采购和使用药品品种的变化、药品用药前ADR告知不够、患者妄自用药、ADR收集人员专业技术能力有限等，使新的、严重的、门诊的ADR收集和上报工作受到一定程度的限制，距全面、准确收集并上报高质量的ADR信息还有很大距离。针对本院ADR收集与上报的不足，以上报的ADR数据分析情况为依据，逐一制订相应科学的改进措施，并提出和加强从多层面对ADR的告知管理，做到及时告知、及时警惕、及时察觉、及时处理，从而保障临床用药的合理性与安全性[15]。 本院在ADR监测上报规范化管理质量持续改进的PDCA中，创新的工作思路以“提能力、稳数量、重监测、强预警”为重点，做到4个“更加注重”，即更加注重强化监测水平提升，着力提升医疗机构监测水平，提高物滥用不良反应监测工作能力；更加注重报告收集整理工作，着力提升报告数量和质量，优化结构类型，强化培训指导；更加注重健全预警处置机制，着力强化药品风险和突发事件应急处置水平；更加注重统计分析结果运用，切实加强药品风险再评价和重点品种监测评价工作。全面提升ADR发现、报告、评价及预警能力，同时为医务人员合理用药提供参考依据，保障临床用药的合理性与安全性。 药品不良反应论文:药品不良反应损害补偿制度相关理论探讨 摘要： 目的：探讨我国建立药品不良反应（ADR）补偿制度的理论基础。方法：根据我国国情分析我国ADR补偿制度的理论依据。结论:运用公平原则和企业社会责任建立适合我国国情的ADR补偿制度势在必行。 关键词： 药品不良反应 公平原则 企业社会责任 0引言 近几年我国药品安全问题逐渐增多，除去假药、劣药造成的药害事件由于合格药品造成的药品不良反应也呈现出增长的趋势。国外早就对药品不良反应建立了应对机制，我国虽然在立法上对此也进行了完善，但是借鉴国外的成功运作模式，我国仍然有必要建立药品不良反应损害补偿制度，根据公平原则和企业社会责任作为立法依据进行探讨，建立适合中国的ADR损害补偿制度。 1药品不良反应的定性 世界卫生组织对于药品不良反应（adverse drug reactions，以下简称ADR）的定义是:“在预防治疗疾病或调节生理机能过程中,给予正常用法和用量的药品时所出现的有害的和与用药目的无关的反应。”我国《药品不良反应监测及报告管理办法》对此也做出了类似的解释。通过定义的比较可以肯定我国立法对于药品不良反应的理解与世界卫生组织对药品不良反应界定是一致的。 根据笔者对ADR的定义的理解，对ADR构成需要具备以下几个条件：①药品必须是质量合格的产品，假药、劣药均不在研究的范围内。②药品的服用必须按照药品说明书上标明的相关剂量按量服用，或按照医生的药方服用。任何违反药品说明书的规定，或者不按照医嘱进行的用药所产生的不良反应，均不属于药品不良反应。③药品所产生的不良反应是不可预期的，即产生的药品不良反应是药品说明书上所未写明的。根据以上三点我们可以确定的是，药品不良反应的发生是没有主观过错方的，所以在发生药品不良反应事件时，过错的认定是相当困难的。 2我国药品不良反应处理现状 根据《侵权责任法》相关法条规定我国对于药品不良反应的责任认定采用的是无过错责任原则，只要缺陷产品造成了损害，无需证明生产者是否存在过错，药品生产者都要要承担赔偿责任。由于我国没有针对药品不良反应的单独法律法规，所以在发生药品不良反应纠纷时我们无法立刻确定过错方，在责任认定上如果完全根据《侵权责任法》将责任划分给药品生产者，根据我国药品生产企业的承受能力是不现实的。一方面生产者对合格药品所致不良反应承担赔偿或补偿责任感到不服，因为其按国家标准或行业标准生产药品，那么这个标准的设立是否多余。；另一方面赔偿的金额如果不够填补药品使用者的实际损失怎么办，所以在药品不良反应纠纷发生后，相关的法律法规没有起到应有的作用。 由于药品的特殊性，其中部分药品可能存在毒理、药理和临床试验不全面等原因而在上市使用一段时间后产生新的未知的药品不良反应，对于一般不严重的药品不良反应，受害者只需要停止服用该药品或接受简单的治疗就可以痊愈，而对于严重的新产生药品不良反应，对于受害者造成的不单是身体上的损害，还有巨大的经济负担。发达国家其对于公民健康权利的保障机制是相对完善的，国外消费者因合格药品产生的药品不良反应获得救济的几率要远大于国内的受害者，以美国的DES案件、德国1982年的沙利窦迈药害事故、日本的氯喳事件为例，在消费者的人身利益受到损害或无法找到责任主体的情况下，基本所有的受害者都得到了应有的补偿或赔偿，而我国在经历了“龙胆泻肝丸”和“拜斯庭”等药害事件，在很多受害者没有得到救济的情况下，我国仍然没有相关的法律法规出台来保护此类人群。虽然我国一些规范性文件中也出现过关于补偿的内容，但由于其无相应的法理基础作为基石，在实行上不具有可操作性，我国目前对于药品不良反应损害补偿在立法上处于空白，对于想要通过补偿制度对药品不良反应受害者进行帮助是无法可依的。 3药品不良反应损害采用补偿制度的优越性 欧洲国家在20世纪60年生过大规模的严重药品不良反应事件，并且都在随后的几年内制定了相应救济制度以保障受害者的健康权，可见采用救济模式而非诉讼模式是欧洲发达国家的普遍做法，我国台湾地区借鉴国外发达国家的经验对此也采用了基金模式来保障此类人群的用药安全，所以笔者认为在我国现阶段采用补偿模式对药品不良反应受害者进行救济是必须且可行的。 相对于赔偿药品不良反应采用补偿制度的优点在于： 3.1 效率性患者只需要向相关机构申请，由相关机构鉴定是否属性药品不良反应，就可以获得补偿。而赔偿需要提起诉讼，调查取证等一系列繁琐的司法程序，在求偿效率上来说补偿的优势是不言而喻的。对于正在进行中的药品不良反应，求偿过程的延长会对受害者造成更多的伤害。 3.2 经济性我们知道诉讼所需要的时间、精力和金钱是巨大的，对于生活水平普遍低下的中国公民，一方面由于ADR损害，耗费着巨大的金钱和精力，一方面还要在漫长的诉讼过程中等待一步一步的走完司法程序，胜诉了可以获得相应的赔偿，一旦败诉，对于患者的打击可以说是致命的，于情于理都说不过去，如果发生此类情况，无法体现社会主义公平公正。所以设立鉴定机构，通过简单快捷的方式确定药品不良反应，以及确定在补偿范围内，由专门机构立即支付现金进行补偿才是行之有效的补偿。同时也可以节省司法机关的诉讼费用。 3.3 合理性根据对ADR定义和构成要件的理解ADR的发生是无过错方的。各国对于药品不良反应的产生都界定基本上都是药品缺陷，对于药品缺陷是人们无法通过自身的努力研究所避免或者是消除的，对于无过错方的损害，通过补偿方式一方面能对受害者进行切实可行的保护，另一方面能体现社会主义国家的公平性。对于运用补偿来处理我国类似药品不良反应这种无过错事件是合理的。 3.4 补偿的理论依据对于补偿的理论依据笔者认为可以根据民法中的公平原则和企业社会责任这两方面作为理论基础。 3.4.1 公平原则理论19世纪以后，欧洲经济的发展极大地促进了社会的进步，但高危险性一直伴随其左右。这些具有高危险性的活动造成的损害如果按照过错责任理论，受害人将无法得到赔偿，违背了现代社会的公平正义。于是诞生了危险责任理论理论，该理论认为：任何人由于某种行为获利时，必须对此行为所产生的危险承担责任，而对这种合法行为所造成的损失进行补偿。有学者认为，由于药品存在着不为人们所了解的“不合理的危险”，为了人民的健康权益不受侵犯，所以对药品不良反应的受害人应该进行补偿。[2] 危险责任理论正好可以体现社会公平原则，而对于公平理论应该如何体现在药品不良反应中笔者根据民法中关于公平原则的相关概念进行以下辨析。 公平的本意是公平、合理。根据民法通则第132条来界定公平责任原则，即“公平责任原则是指加害人和受害人都没有过错，在损害事实已经发生的情况下，以公平考虑作为价值判断标准，根据实际情况和可能，由双方当事人公平地分担损失的归责原则”根据我国实际情况而言，公平责任原则有其特殊的法律价值，它能弥补过错责任原则和无过错责任的不足，在一定程度上承担起保险和社会保障的重任。 我国公平责任原则的适用应当具备三个条件：①当事人双方都没有过错。②有较严重的损害结果的发生。③不应该由双方当事人分担损失，违背民法的公平理念。 我国民法中对于公平责任的适用列出了5条法定条款，其中第五条: “当事人对造成损害均无过错，但一方是在为对方的利益或共同利益进行活动的过程中受到损害的”只有此条款可以应用于药品不良反应。我国最高人法院《关于贯彻执行若干问题的意见》中第157条“当事人对造成损害均无过错，但一方是在为对方的利益或者共同的利益受到损害的，可以责令对方或受益人给予一定的经济补偿。”此解释为了补偿的实行提供了法律依据。但是其只注重损失的分担，而没有顾及利益方的合法权益，所以应将其与“谁受益谁负担”原则结合起来应用。[3] 我国民法中的公平原则，是以公众眼中的公平观念作价值判断标准，来调整民事主体之间的利益关系、确立其民事权利义务乃至民事责任的一项重要民法原则。根据解读民法对公平原则解释，当事人之间应当遵循公平原则确定各方的权利和义务。公平原则强调在市场经济中，对任何经营者都只能以市场交易规则为准则，享受公平合理待遇，既不享受特权，也不必承担任何不公平的义务，权利与义务相一致。而公平原则运用在药品不良反应损害补偿上的依据正是公平原则所维护的当事人关系上的利益均衡。罗马法关于“谁获得利益，谁承担风险”的规则是对于公平原则的典型运用。由于公平原则在平衡当事人之间的物质利益、调和经济矛盾方面确实有其他原则不可替代的功效，从而运用它衡量无过错责任的成立，有着实际的指导意义。我们运用关公平合理原则来协调当事人之间的物质利益的平衡，运用它衡量无过错责任的成立，民法作为调整平等主体之间财产关系和人身关系的基本法，它是以当事人的地位平等为前提，充分尊重当事人的意愿，要求在具体的民事法律关系中权利与义务相等，贯彻诚实信用原则，按照公平原则来衡量当事人之间的物质利益使之趋于平衡，在各种情况下使当事人之间的关系符合公平正义的要求。我国民法中处处都体现着公平原则。所以公平原则作为药品不良反应损害补偿的法律依据是切实可行的。 3.4.2 企业社会责任理论补偿的责任主体之一是我国的医药生产销售企业，企业承担补偿责任不单单根据我国民法中的公平原则，还有企业的社会责任。目前我国企业的社会责任是外界强加给它们的，很少有企业去主动承担社会责任。但是如果当你把企业的社会责任理念灌输到企业自身时，企业追求利润最大化与其尽社会责任是不矛盾的。作为药品不良反应补偿资金来源主体，药品生产企业在补偿体系中占有重要的地位，因为其是药品买卖的主要受益者之一。 企业作为一个经济主体，对于利润和自身利益的最大化的追求无可厚非，但这不能成为企业的唯一目标。在现代社会中，企业在社会中所扮演的角色已经超越其经济属性，同时也扮演着社会主体的角色。在某些情况下，对于社会责任有承担的企业，不仅可以获得良好的市场声誉，而且可以在市场同类产品竞争中由于其良好的市场声誉获得良好的经济利益，使企业可以更好的生长于社会发展于社会。我国企业处于我国传统伦理文化之中，又在高速发展的经济状态下腾飞，使得我国企业应该义不容辞地参与社会问题的解决，维护我国优良的道德传统。[4] 4小结 综上所述，鉴于ADR的特殊性，和对于ADR受害者保护的迫切性，建立ADR补偿制度是迫在眉睫的。在补偿制度的建立过程中运用公平原则和企业社会责任对制度进行规划。在建立药品不良反应补偿制度的同时建立ADR鉴定机构和ADR基金会，同时完善相关法律法规，以保障补偿制度的正常实施是我国目前急需解决的问题。 药品不良反应论文:药品不良反应分析与医院药事管理探讨 [摘要]目的通过分析全市药品不良反应发生的分类、特点等，制定更有效的管理措施及防范对策，提升医院药事管理工作。方法选取全市2014年全年出现药品不良反应的报告数7003例。对患者年龄、性别、药品种类、用药途径、不良反应分类等进行统计分析。结果引起不良反应的药品中，化学药品7037例，占89.17%，中成药765例，占9.69%；引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。结论对全市药品不良反应发生的原因、特点分析，制定相应的管理措施，能最大限度降低药品不良反应的发生率，降低药品不良反应损害程度，从而促进临床合理用药，保证患者用药安全。 [关键词]药品不良反应；医院药事管理；分析；合理用药 我院2013年7月通过了JCI国际评审，JCI的核心理念是关注患者安全，药品管理及使用是JCI中重要的章节，如何最大限度降低药品不良反应是药事管理中一项重要的工作。为此通过深入分析全市2014年度药品不良反应发生的特点，可以帮助我院制定更有效的管理措施及防范对策，确保患者用药安全、合理、有效。 1资料与方法 1.1一般资料 选择全市2014年1～12月发生药品不良反应的例数为7003例，男3287例，女3716例，男女占比问的差异无统计学意义（P 0.05）。 1.2方法 通过全市发生药品不良反应发生的基本情况、药品信息、药品不良反应临床表现等方面深入分析，制定加强我院合理用药的对策，提升我院药事管理工作，从而降低药品不良反应发生率，降低药品不良反应损害程度，保证患者用药安全。 2结果 2.1临床资料分析 1～31岁年龄段最多，共1737例，占总数的24.80%，其次是31～40岁，共1388例，占总数的19.82%，排在第三位的是13个月～10岁年龄段，共999例，占总数的14.27%。见表1。 2.2引起药品不良反应用药情况分析 根据《临床用药须知》2010版对中成药、化学药和生物制品进行分类，各类药品导致药品不良反应占比见表2。 2014年引起不良反应的化学药和生物制品按药理作用分类排名前三的是：抗菌药物、水/电解质/酸碱平衡及营养药以及麻醉镇痛用药。具体情况见表3。 2.3用药途径分布 非中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应5247例次，占非中成药用药总数的73.62%；中成药用药途径中，静脉用药发生不良反应413例次，占中成药用药总数的53.99%。 2.4患者临床表现 排名前三的分别是：皮肤及附件损害3291例次，占41.70%；消化系统819例次，占10.37%。全身性损害341例次，占4.32%。 3讨论 相关调查数显示，在全球的死亡人数中，药品不良反应引起的死亡人数大约占1/7。用药安全，不容乐观。通过对2014年全市药品不良反应特点的详细分析（全市药品统一招标，病种分布、用药情况大多数医院基本类似），给我院在药事管理中用药管理及用药监测方面诸多启示和警示，通过科学的管理理念，完善药事管理，将药品不良反应发生率和伤害程度降至最低，提高患者用药安全。 3.1抗菌药物分析 抗感染药物不良反应有4569例，占57.89%，可见抗感染药物所致药品不良反应在所有药品不良反应中构成比远高于其他药物。原因是抗感染药物在临床应用广泛，另外存在无指征用药、预防用药、联合用药以及用药剂量过大，疗效过长等不合理用药现象。 3.2水/电解质/酸碱平衡及营养药分析 抗感染药物不良反应有468例，占6.57%，原因是由于该类药很多为并用药品，另外有部分营养药属于辅助用药，临床辅助用药目前使用频率比较高。 3.3麻醉镇痛用药分析 麻醉镇药在临床麻醉中应用很广，有术前用药，复合全麻，术后镇痛等疼痛治疗，静脉注射是手术后常用药镇痛方式，导致药品不良反应例数排名前列的重要原因。 3.4用药途径分析 静脉用药发生药品不良反应占绝大数，非中成药静脉用药占非中成药总数的73.62%；中成药静脉用药占中成药总数的53.99%。原因是静脉用药是临床常用的用药途径，静脉用药使药物直接进入血管，有些药物会对血管壁内面产生刺激甚至损伤，或是因为药品纯度问题，尤其是中成药，成份复杂，易导致不良反应的发生。同时溶液的PH值、渗透压、微粒、内毒素、滴注速度以及联合用药等均是引发药品不良反应的因素。 3.5加强药事管理对策 基于以上数据分析，给予我院药事管理方面的启示是必须减少静脉用药；加强用药管理尤其是抗菌药物、辅助用药等；加强用药监护。从数据上显示21～50岁的年龄区间药品不良反应的发生率为57.82%，占绝大多数，所以在用药时不仅要关注儿童及老年患者，对于所有用药的患者都应该给予重视。具体对策如下： 3.5.1探讨取消门诊静脉用药（急诊除外），减少静脉用药西方国家，输液是在迫不得已之下才选择的最后给药方式，目前国内部分医院如杭州邵逸夫医院、南昌大学第二附属医院等已取消所有门诊静脉用药，门诊医生在信息系统中不能开具静脉输液针剂，只有急诊科和住院部医生才有此权限。因为在门诊治疗的患者病情表症较轻，病情有疑问或病情较重较急的患者则需住院治疗。门诊取消输液，医院减少了静脉用药，药品不良反应发生率会明显降低。 3.5.2探讨并实施“审方前置”工作，加强处方及医嘱的审核完善PASS系统和HIS系统，更新处方过滤软件及全面的审方测量要素，通过信息系统自动对处方及医嘱初筛，再经药师审核，审核通过后才可收费、调剂发药。有效杜绝不合理用药。 3.5.3进一步加强用药管理，避免无指征用药，促进临床用药做到能口服的就不要使用静脉注射加强抗菌药物管理：抗菌药物全国正面临着今天不采取行动，明日就无药可医的态势，形势严峻，加强抗菌药物管理是一项长期而又艰巨的工作，我院要进一步落实抗菌药物分级管理、合理制定个人及科室的用药指标，提高送检率，组织学习《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》，规范医务人员用药及提高医务人员抗菌药物合理用药水平，还可制作合理用药小卡片便于医生携带。通过多方位管理促进抗菌药物合理使用。 加强处方点评，对于药品不良反应发生率排名前列的抗菌药物、中成药注射剂进行专项点评，同时关注辅助用药，麻醉镇痛的管理用药。认真分析医院每月排名前十的药品结构的合理性，并进行科室追踪分析。通过信息系统对临床用药进行时时监控，通过制定各种用药监控指标、制度以及采取各种行政干预等一系列有效的管理措施调整好用药结构，促进临床适度用药。关注全市药品不良反应信息，特别是严重的药品不良反应，在院内网药事管理专栏进行宣教及警示。让临床尽量少用或不用发生过严重药品不良反应的药品，慎用不良反应发生率高的药品。 3.5.4加强用药监护，减少药品不良反应造成的损害药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品不良反应是不可避免的，但加强患者用药监护，尤其是所有患者首次用药的监护，做到药品不良反应早发现，早处理，将药品不良反应造成的损害降至最低。 3.5.5利用PDCA循环等质量改进方法，持续改进对于存在的问题一定要用PDCA循环等质量改进的方法解快问题，提高药事管理水平。PDCA循环是一个阶梯式上升过程。质量没有顶点，不能停留在一条水平上，不断解决问题的过程就是质量水平逐步上升的过程。世界上最大的空间就是改进的空间。 总之，提高用药安全是2014年中国医师协会提出的患者安全目标之一，也是三级医院及JCI的要求，我院正处于JCI即将复审以及创建三级医院的阶段，加强药事管理，提高用药安全是一项至关重要的工作。通过分析全市药品不良反应数据，完善药事管理是非常有效的举措，通过借助信息化手段，科学的质量改进方法，建立长效的药事管理机制，促进临床合理用药，开展好患者首次用药后的监护工作，警惕药品不良反应，及时察觉及处理药品不良反应，将药品不良反应的伤害降至最低，最大限度避免严重的药品不良反应的发生，按照WHO与美国健康管理科学中心提出的5R原则合理用药即按正确的途径在恰当的时间对适当的患者按正确的剂量使用正确的药物。最终保障患者的用药安全。 药品不良反应论文:我院度182例药品不良反应分析 【摘 要】目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的规律及特点，促进临床安全、合理、有效的使用药物。方法：对我科收集并上报国家药品不良反应监测系统的182例药品不良反应报告进行整理，按患者年龄、性别、给药途径、药品种类、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：182例药品不良反应涉及17类共101种药物，其中以抗感染药物所占比例最高；男性比例略高于女性；45岁以上患者更易发生ADR；静脉滴注所占比例较其他给药途径多；临床表现以皮肤及其附件损害比例最高。结论：应高度重视ADR工作，提高报告质量，合理使用抗菌药物，注意中药注射剂的使用。 【关键词】药品不良反应；报告；分析 药品不良反应监测是及时发现药物不良事件警戒信号的最主要方法，是规范临床合理用药，减少药品不良事件，保证医疗质量和医疗安全的重要措施之一。现就我院2013年度发生的182例ADR进行统计分析，以探究我院的ADR发生规律，为临床合理、安全的使用药物提供参考。 1 资料和方法 以我院2013年1月-12月收集整理的182例ADR报告为研究对象，采用描述性研究方法，分别对患者的基本情况、涉及的药品种类、给药途径、ADR的临床表现等方面进行统计分析。 3讨论 3.1 ADR可发生于任何年龄的人群，但多发生于45―64岁的中年人，共有83例，占总发生例数的45.61%，而65岁以上的老年人31例，占17.03%，居第三位。理论上老年人是多种疾病的高发人群，合并用药的品种较多，且老年人各种器官功能减退，药物的代谢速度减慢，所以老年人的ADR的发生率应高于中年人。而本次调查，中年人的发生率高于老人，这是由于接受药物治疗的群体中，中年人的构成比高于老年人所致。在182例ADR中，男性比例略高于女性，与国内同类报道[1]有一定差别。 3.2 145例ADR的给药途径是静脉滴注给药，占79.67%，而口服、肌肉注射、静脉推注等给药途径发生的ADR所占比例较少。这与我院住院病人主要给药方式是静脉滴注有关，发生的ADR较易观察，也与静脉给药直接进入血液，药物浓度较高有关。而口服等其他给药途径因为多为门诊病人使用，其ADR较难发现、跟踪，因此其上报的ADR也较少。 3.3由表1可知，55例ADR是由抗微生物药引起的（占30.22%），居各类药物之首，与国内同类报道[2]结果一致。这与我院抗菌药物使用范围较广，与药敏实验结合较少，多为经验用药，且用药时间长，所以发生的ADR较多有关。因此，临床医师在选用抗菌药物时，应严格掌握适应症，减少或避免联合用药、预防用药、用药时间长或单次剂量过大。16例ADR由中药制剂引起（占8.79%），由于中药注射剂生产工艺复杂、所含成分多、化学稳定性差，均易导致ADR的发生。另外，国家药品不良反应信息通报[3]显示某些中药注射液不良反应多发也与其在临床上的不合理应用有关，需引起各级医疗机构的重视并加强临床应用监测管理。 3.4发生ADR最多的药品是低分子右旋糖酐氨基酸注射液，有8例（占4.23%），且部分是危及生命的ADR。这与我院部分医师对该药适应症把握不严，围手术期常规作为扩充血容量药物使用有关，而该药的两种组成成分右旋糖酐40和复方氨基酸均为大分子物质，本身即为完全抗原，易引起变态反应[4]。因此对于该药的使用应引起足够的重视。我院将ADR前5位的药品作为2014年的重点监测品种，建议医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史和用药史，严格把握用药适应症，注意特殊人群用药，权衡利弊后谨慎使用。并做好重点监护，密切观察患者的病情变化，及时发现ADR，及时处理和善后。 3.5由表2可知，182例ADR中，皮肤及附件损害91例（占33.96%），其次是胃肠系统损害和全身性损害。临床表现以皮疹、瘙痒为主，其次是恶心、呕吐。这与此两类ADR较易观察，临床医师易于发现和上报有关。其他系统的ADR相对隐匿，患者疾病症状与ADR症状存在部分重叠，因而医师难以区别、发现和及时上报，患者不易得到及时的停药和对应的治疗，甚至危及患者的生命。同时，部分医护人员对ADR上报认识不足，把报告ADR和医疗事故混为一谈，认为上报ADR是报家丑、揭短处，导致一部分严重的ADR被瞒报、漏报。 3.6我院的ADR的报表质量不高，还存在以下问题：患者相关情况填写不完整，ADR过程描述不详细，对不良反应类型判断不准确等。 3.7 ADR的发生往往涉及到药品的性质、患者的个体差异、和药物的使用等多个方面，所以临床应加强ADR监测。同时，ADR的监测工作可以提高医院合理用药水平，促进医院医疗护理质量的提高，提高医护人员和药学人员的业务水平和职业素质，促进临床药学的发展。因此，应加强ADR监测的宣传教育，使每个医护人员认识到ADR上报的意义，让及时发现、上报ADR成为每个医务人员的自觉行动，进一步提高ADR的报告率和报告质量。对已发生的ADR仔细分析原因，及时停药及找到相应的解决办法，保障我院的用药安全。 药品不良反应论文:497例药品不良反应分析 [摘要] 目的 探讨药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生的特点与规律，促进临床合理用药。 方法 回顾性分析2015年1～12月497份ADR报告的年龄、性别、给药途径、药品种类、累及器官/系统及临床表现等资料。结果 所有的ADR报告中，涉及11类216种药品，其中抗菌药物28.37%（141/497），中药注射剂12.88%（64/497），静脉给药76.26%（379/497）；女性52.92%（263/497），男性 47.08%（234/497）；皮肤及附件损害为常见临床表现。 结论 应重视临床合理用药，加强ADR的监测和报告工作，以减少和避免ADR的发生，保障患者用药安全。 [关键词] 药品不良反应；抗菌药物；中药注射剂；合理用药 [中图分类号] R95 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）18-0099-03 药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。药品具有两重性，用得适当，能够诊断、预防和治疗疾病；用得不当，不仅达不到预期效果，还会因发生药品不良反应给人们带来意想不到的痛苦和危害。随着社会人口的老龄化，临床联合用药的种类和数量也日益增多，数据显示我国每年约19.2万人死于药物不良反应，约250万人因为ADR而需要住院治疗[2]。为了保障患者用药安全，促进临床合理用药，现对某医院2015年上报的ADR报告进行统计分析，为临床安全用药提供参考。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择某院2015年1～12月上报国家ADR监测中心的有效资料。 1.2 方法 用Excel表格进行处理，对患者的性别、年龄、给药途径、给药后时间、药品种类、ADR累及器官和（或）系统及临床表现、发生ADR的程度等进行统计分析。 2 结果 2.1 性别与年龄分布 497例报告中男234例，占47.08%，女263例，占52.92%，年龄1 d～94岁，1d～6岁83例，占16.70%；7～9岁5例，占1.01%；10～18岁18例，占3.62%；19～39岁131例，占26.36%；40～59岁132例，占26.56%；60岁以上128例，占25.75%。 2.2 给药途径 口服给药71例，占14.29%；静脉给药379例，占76.26%；外用36例，占7.24%；其他给药途径11例，占2.21%。 2.3 发生ADR例次排前20位的药品 497例ADR报告中，涉及11类216药品，其中抗菌药物28.37%（141/497），中药注射剂12.88%（64/497）。排名前20位药品见表1。 2.4 ADR累及器官/系统及临床表现 见表2。 2.5 发生ADR的程度 497例ADR报告中，2例严重，其余均为一般报告。 2.6 ADR与给药后时间 497例ADR报告中，不良反应发生在给药后30 min内214例，占43.06%，余发生在给药30 min后。 3讨论 3.1 ADR与个体因素 女性∶男性为1∶0.89，女性占总例数的比例略高于男性，与文献报道相一致[3]，可能是由于药物在体内的分布特点及女性具有月经、妊娠生理周期，致使女性对药物的敏感性高于男性[4]。不良反应发生于任何年龄段，本统计显示60岁以上老人及6岁以下儿童不良反应发生率占42.45%，不良反应发生率较高。老年人各器官组织都有不同程度的退行性变化，从而影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄，导致老年人药物不良反应增多。儿童正处于生长发育阶段，机体尚未发育成熟，对药物的反应与成人有所不同。有报道显示小儿的药物不良反应发生率为6%～7%，新生儿约为25%[5]。儿童机体的各项生理功能，包括肝、肾功能以及自身调节功能等，均尚未发育完善，药物清除率较低、血浆蛋白总量较少、药物血浆蛋白结合率较低，对药物反应较敏感[6]，提示临床医护人员在用药过程中，要加强对老年人、儿童等特殊人群的监护。 3.2 ADR与给药途径 给药途径中，以静脉滴注给药方式引起的ADR发生率高达76.26%，远高于其他给药途径引起的ADR发生率，与相关文献报道结果一致[7-9]。其原因是：静脉用药时药物直接进入血液循环，注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素、溶媒选择、配置液放置时间、输液速度、给药间隔等都可能是引发ADR的重要因素，所以，静脉用药的发生率远远高于其他途径[10]。因此，临床医师应遵循”能口服不肌内注射，能肌内注射不静脉滴注”的原则[11，12]，尽量减少静脉滴注给药方式的使用。 3.3 ADR与给药后时间 497例ADR报告中，不良反应发生在给药后30 min内214例，其中有101例发生于给药后10 min内，提示临床医护人员在临床用药过程中，严格按照说明书的给药浓度和速度给药，在给药后30 min内尤其是10 min内密切观察患者用药后的反应，注意保持滴速，尽量避免药品不良反应/事件的发生。 3.4 ADR与药物因素 497例ADR报告中，涉及药品11类216种，由抗菌药物引起的不良反应141例，占总数的28.37%，主要是头孢类、氟喹诺酮类、青霉素类药物，与此类药物临床广泛应用有关，但多为皮肤反应；抗菌药物因应用范围广、使用频率高以及无指征用药、用药时间长等不合理用药现象导致ADR发生率高。由中药注射剂引起的不良反应64例次，占总数的12.88%，中药注射剂则因患者认为“毒性比西药小”容易接受而临床应用多，增加了ADR发生的概率。发生ADR例次排前20位的药品中发生ADR例次排在第一位的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）发生ADR 19例次，提示广大医务工作者应用此药时，应严格按照药品说明书的规定使用，认真阅读药品的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等，合理使用该药品。 3.5 ADR与累及器官/系统及临床表现 ADR累及器官/系统中以皮肤及其附件损害最多，与国内其他相关文献报道的一致[13-15]，可能与其临床表现易于观察、感官感受较强烈、易被发现有关。其次，消化系统、呼吸系统、神经系统用药局部损害的ADR发生率也较高，一些罕见的、迟发性的不良反应可能不易察觉而较少。ADR引起的器质性病变需引起医护人员注意，需普及患者ADR知识，以减少或避免患者长期用药可能引发的不易觉察的ADR。 任何药品都有可能引起不良反应，诱发因素有非药物因素和药物因素。人与人之间存在个体差异，不同的人对相同药品的反应可能有很大差别。尽管一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序都十分严格，但药品不良反应仍然难以预测，作为一名医务工作者，我们在用药时一定要严格掌握用药指征、认真阅读药品说明书、注意观察患者用药情况。同时加强对患者ADR知识的培训和宣传，以便早发现、早处理，将药品不良反应损害降至最低。 总之，临床应加强ADR的监测和报告工作，重视合理用药，以减少和避免ADR的发生，保障患者安全用药。

药品安全论文:6S管理法在耳鼻喉科药品安全管理中的应用 摘要：目的 探讨6S管理法在耳鼻喉科药品安全管理中的应用效果。方法 对我院耳鼻喉科药品实施6S细节管理，包括整理、整顿、清洁、规范、素养、安全，要求人人遵守细节，养成良好的习惯。结果 应用6S管理模式后，提高了病区药品管理的安全性和工作效率，保证了患者的用药安全，同时提高了医护人员的职业素养。结论 6S管理法的实施，改善了工作环境，提高了工作效率和用药安全性。 关键词：6S管理法；耳鼻喉科；药品管理 耳鼻喉科日工作量大，各种大中型手术台次多，每天用于患者的药品数量与种类繁多，药品使用数目较大[1]。药品是医院诊治工作的重要物质基础，药物疗效的高低，直接关系到医疗质量和患者的身体健康及生命安全，所以对其使用更有效的管理办法一直是护理管理者重点关注的课题。6S管理坚持以人为本的理念，强调人员安全意识，规范人员行为，以管理实施的制度化、标准化为重点，以保持工作环境的安全和整洁[2]，近年来成为现代医院提高工作效率、改善服务质量的有效管理理念和方法。为消除耳鼻喉科的药品安全隐患、提高药品管理质量，我院耳鼻喉科从2015年以来将6S管理法运用到药品安全管理中，并取得了满意的效果，现做如下报道。 1 一般资料 成都市第二人民医院耳鼻喉科是集临床、教学和科研于一体的一级科室，现开放床位34张，科室日门诊量150余人，年住院2190余人次、开展各种大中型手术1000多台次。在坚实的硬软件支持下科室先后开展了全喉、部分喉切除术、颈淋巴结清扫术、鼻侧切开术、耳显微手术、甲状舌管肿瘤手术、腮腺肿瘤手术等各种耳鼻咽喉--头颈外科手术。其中，以经鼻内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术及等离子手术系统治疗鼾症为科室特色，为广大患者解除了多年的痛苦，在广大市民中树立了良好的社会形象，对医院整体发展和医疗安全作出了突出贡献。科室工作任务繁重，现有护理人员13人，是药品管理的主要人员。 2 6S管理方法 2.1整理（Sort） 整理是耳鼻喉科药品安全管理实施的第一步，我院耳鼻喉科根据科室用药具有的特殊性：药品种类复杂，药品消耗量大，急诊用药多，且需适应急诊急救中取用便捷等特点。对药品管理制定了以下整理方案：①在耳鼻喉科中心区设置治疗室（药品房）。②将药品定点放置，并符合使用方便的原则。③对各药品使用率进行调查，根据使用情况制定各药品的基数，药品按基数领取。④对于使用率极低的药品采取现用现取的方式将其存放于中心大药房。⑤制定药品管理的主要负责人员及其职能和工作指引。⑥利用不同颜色来区分各种药品的清晰标签。 2.2 整顿（Straighten） 整顿是把整理方案落到实处的基础，是整改存在问题的有效方法[3]，是提高耳鼻喉科药品使用安全的有效措施，我科从人、物、环境三方面来进行整顿。 2.2.1人人参与推行 结合6S管理法及耳鼻喉科药品使用的特点，制定一套大家都能共同自觉遵守的耳鼻喉科药品安全管理制度，人人遵守并按细节办事，使工作制度化、简单化，分工明确，责任到个人。 2.2.2药品及环境共同整顿 ①制定药品种类和数量并制定表格。②每类药品定点定位放置。根据耳鼻喉科的病区布局，在耳鼻喉科中心区域合理的设置了药品柜、药品车，合理上锁，提高了工作质量和工作效率，根据耳鼻喉科的实际需要，将所有药品分为：静脉用药、口服制药、雾化用药、麻醉专用药、剧毒专用药五大类。设急救车并定位放置，按要求上封条；毒麻药设密码保险箱放置；生物制剂等需要冷冻保管的设冰箱保存。③明确清晰的标示，不同颜色的标志以示区别。④定期添加补充药品（每天早上由配液护士负责添加治疗室内药品柜的液体用药及外用消毒液；每天由当班的病区护理组长负责保险箱内的毒麻药的清点和领取，一日三交接；每天中午由药品护士负责添加治疗室内药品柜内的静脉用药及添加冰箱内生物制剂；每天下午由药品护士负责添加病区内药品柜内的常用药，主要是雾化用药和口服药）。⑤及时收费核对以便于药品的领取。⑥定期检查药品有效期及质量和使用情况，并进行登记，杜绝过期、破损、空缺等事件的发生。 2.3清洁（Sweep） 清洁不仅仅是要保持工作区域内干净、整洁，还要保证各药品的及时添加[4]。护士长作为所在病区药品管理负责人，监督药品管理，指定有责任心、工作认真并经过培训的护士为药品护士，负责病区药品的管理和领取。我科现已是每天由药品护士在最后时间整理时，对药品柜进行清扫并补充药品柜内用药，这既保证了用药又减少了护士的人力支出，每天对各药品存放点进行清扫确保药品存放环境的质量，工作中如发现药品有破损等问题及时采取措施进行处理。 2.4规范（Standardize） 规范是整理、整顿、清扫三项工作的坚持与深入，是消除发生安全事故根源的措施[5]。为保证药品质量，实施三级管理体系，即护士长一组长一小组成员，药品三级管理制度的实施促使病区护理人员养成了良好的职业习惯。同时对病区区域进行责任划分，制定管理规范和奖惩制度，让制度成为习惯，每日专班护士对各负责区域进行清洁，责任人每周对药品进行检查，将整理、整顿、清扫之后的工作环境进行维护，以保持最佳状态。 2.5素养（Shitsuke） 素养是要求工作人员按规章制度标准化办事，则人人都参与管理，人人养成良好的工作习惯[6]。我科在施行6S管理法应用到耳鼻喉科的药品管理后，通过小讲课及现场讲解，定期对所有工作人员进行6S 管理法的培训，提高护理人员对药品保管和使用的认识，增强其责任感，做到有章可循、有法必依，使药品管理科学化、规范化、制度化，提高了工作素养。 2.6安全（Safety） 病区药品管理中发现的问题可能会导致在的护理差错或纠纷，无论是过期药品，还是无效期或保管不当致效价下降的药品都属于伪劣药品，一旦用于人体，轻则侵害病人健康，重则危及生命[7]。因此，我们从工作环境、药品管理、人员培训监督等方面解决护理中的安全问题，降低药品管理缺陷，避免医疗事故，保证药品管理安全。加强耳鼻喉科护理安全宣传和教育，保证药品的安全管理和科室环境的治安管理，对应急预案进行培训和演练，减少护理过程中的药品管理差错，预防事故发生，使护理人员树立强烈的安全意识，有效减少事故发生率。 3 结果 通过6S 管理法对耳鼻喉科药品进行安全管理后收到了较好的效果，见表1。由表1可见，施行6S管理后，减少了药品过期事件的发生，并减少了查找药品过期的时间和环境管理时间及来回取药时间。 4 结论 对耳鼻喉科施行6S管理法后，提高了耳鼻喉科药品的安全性和工作效率，杜绝了过期药品事件的发生，保证了患者的用药安全。管理形成制度化后，人人可按规章制度办事，养成了良好的工作习惯和职业素养[8]。提高了工作环境的整洁度，使工作人员保持良好的心情，提高了对患者的服务质量。同时，减少了工作耗时，调动了工作人员的积极性和主动性，更有利于工作质量的提高。 随着我院的不断发展和优质护理服务的实践要求，对耳鼻喉科药品施行6S管理法的科学管理方法，使耳鼻喉科药品管理制度化、规范化，提高了耳鼻喉科药品的使用安全性和工作人员的工作效率，并取得了良好的效果。 药品安全论文:当前我国药品安全监督管理现状与对策 [摘 要] 药品安全，是如今人们生活中最重要最不可忽视的一种安全，从老年人到婴幼儿，人的一生各个阶段都有药的存在。所以，药品安全，不仅是国家和社会的责任，也是我们人民需要关注的方面。本文主要研究当前我国药品安全监督的管理现状，以及针对此提出的对策。 [关键词] 安全；监督；对策 0 引 言 目前在我国，药品安全监督做得尚不全面，有许许多多的漏洞存在，随着各种医药安全问题的曝光，人们对药品有了一定程度上的恐慌与不信赖，这样对于整个社会和人们带来的广泛的不良影响。所以，保障药品安全，是药品监督管理各个部门的重中之重。 1 目前存在于我国的药品质量和监管问题 1.1 药品研发阶段 药品研发阶段，需经研发筛选、临床研究以及新药上市等系列过程，过程中的每一环节都很重要，当前，有些企业为了更快更直观的创造效益，在有些阶段就“投机取巧”，例如药品选材范围限制小、药品处方未到最优化、药品的验证不充分、部分药品实验只采用老鼠等动物实验，严重影响了药品对人类的适用程度，研究不充分。 1.2 药品生产阶段 有些企业为了追求更高的利益，忽视了药品的药性和质量，粗制滥造。特别是一些私企，在生产过程中不遵照国家药监会的要求，在生产各个环节中没有严格把关，造成肉眼看不到的差异；没有给制药工人普及制药知识，工人擅自更改生产工艺，导致药性不一；没有按照规定要求进行检查，或者草草检查直接出厂，使药品出厂就存在着未知的安全隐患。 1.3 药品销售阶段 药品销售市场混乱，已是业内公认的事实。尤其在药品销售基层阶段，尤为突出，各种未经许可、未达到要求的私人药店络绎不绝，而且基层药店多以盈利为主，一些药店进货渠道混乱，更是黑药市、假药市的常客，药品质量不得而知，人民安全更没有了保障。有些无证药店更使用规定范围外的药品，存在较大安全隐患。 1.4 国家监管阶段 目前我国实行的药品监督管理体制是“一体、两级”垂直管理体制，这个体制目前来说存在较大的弊端，省与省的协调，省和下级市县的配合，都有许多突出的问题。由于各个省的药监部门相对独立，所以合作、协调等方面的问题一直存在并且得不到解决；省与下级市县，下级市县由于相对独立，有些药监部门并不能得到当地政府的支持和统筹，对人力物力财力等方面有了一定的限制，造成监管不严，最终受害的还是广大群众。另外我国目前颁布的药品监督法令并不完善，有些地方仍需提高警惕，使药监法更为完善。 1.5 群众认知阶段 俗话说得好，“是药三分毒”，但就目前我国基层群众来说，仍有较大部分群众没有认识到这个问题的重要性。不清楚处方药与非处方药的区别，极易造成滥用药品造成未知的损伤；不按照药品使用说明服用，常常自己根据自身病情判断用药，达不到药效，只是一定程度上缓解了病情，治标不治本，更有甚者，因不按照要求服药造成死亡等。对群众用药知识的普及，是迫在眉睫要解决的重要问题。 2 对于存在于我国的药品质量和监管问题的解决方法 2.1 药品生产研发监管 由于我国药品自主研发型较低，所以目前我国药品仍以“仿制药”为主，所以也为药品监管提供了可参考的方面。随着国家对医药研究方面的资金不断投入，我国的药品自主研发也逐步取得成效，由此造成的安全问题也有了可预见性。所以，在生产研发阶段，药品监管部门要制定更为严格仔细的检查方式，确保药品研发阶段的各种安全问题，加强对制药企业的监管，完善各个程序的技术报告，进行整体评估。强化申报体系以及制药工人知识的普及，药监部门进行定期与不定期抽查，严格把关；对不符合制药要求的企业限期整改，未能达到要求者进行强制关闭。 2.2 药品销售阶段监管 由于当前对于销售阶段的监管不力，导致各种粗制滥造、假药等充斥市场，违反了相关规定，所以药监部分应加大对基层药店的审视，严格推进零售药店GSP认证，对一些认证未通过的，予以强制性关闭措施。通过认证的零售企业，规范药品出入记录，严格遵守法律。对药品的运输、储存等方面，进行严格检查控制，药监部门不定期抽查，使药品储存运输更规范合法。制定相关监管制度体系，合理管理药品销售市场，使整个市场不再混乱，更加可控，达到安全、放心的消费市场。 2.3 全民监管 对于目前我国药品监管的现有制度法令，有许多不健全的地方需要完善，所以应从两方面入手。一是出台新的法律、政策等，健全药品监管体系，结合实际情况建立符合我国药品监管环境的监管条例，加大药监部门的使用权力，统筹好下级药监部门与上级药监部门的直接关系与地方联系；二是国家通过电视、广播、报纸等多媒体方式，加大宣传基层群众对于药品的全面认识，减少因用药不当造成的各种损失。药监部门宣传常见假药的知识，使群众可以较为方便地自主辨识，从根本上打击假药流入市场。 3 结 语 药品安全是人们健康生活的重中之重，关系到国家和社会的发展，对我国药品监督管理的现状，我们应齐心协力，完善药品监督管理，使药品市场得以绿色发展，人民生活得到保障，因此加强对药品安全的关注度，使国家和社会群众义不容辞的责任与义务。 药品安全论文:探析护士如何加强高危药品的安全使用 摘要：加强医院整体高危药品管理，提升护理质量，减少差错率。探讨病区高危药品管理中存在的问题，并制定规章制度。通过加强对病区高危药品管理，增强了用药安全意识，避免了临床用药差错。 关键词：高危药品；临床应用；护理人员 2009年我国了高危药品目录，都是药理作用显著且迅速，药物本身毒性大，使用不当极易发生不良反应，甚至危及生命的药品，高危药品的管理涉及医疗领域多个环节从医生开处方、药师调剂、到护士给患者治疗等贯穿整个医疗过程[1-2]，护理工作无疑是最后一道防线。目前如何提高护理队伍对高危药品的认识，保证护理工作中正确使用高危药品，避免日常工作差错事故的发生已成了关键问题。 1 制定高危药品目录 在医院药事管理委员会指导下，建立由药剂科负责，医、药、护三方参与的高危药品管理小组，参考2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》制定的的高危药品目录，结合本院临床实际应用情况，组织制定出本院高危药品的品种目录。负责高危药品相关知识培训及督导、检查；严格规定高危药品的使用规范、临床注意事项等。对病区高危药品进行规范化管理，显著提高临床用药的准确性。 2 发挥护士在高危药品中日常管理中的作用 2.1护士在高危药品用药中的关键作用 护士的工作贯穿整个用药过程，高危药品也不例外；从医嘱的核对到用药的整个过程都十分重要。据美国的一项研究统计，住院患者所受到的医疗伤害为3.5%，而用药疏忽或错误占到其中的7%，医生开医嘱与护士的核对，药品的包装与名称类似等[3]各环节环环相扣，每一环节疏忽都可能造成事故，而护士执行医嘱用药，又是最后一环。 2.2护士领取高危药品和保管中的隐患 大多数病区为护士轮班领取普通及高危药品，每天领用药品量大，品种多，无专人保管，加之治疗室面积小，分类、存放时，会因药名、剂型、包装外观等相似而会出现差错；其次内分泌专科，大多为糖尿病患者，稍不注意就能忽略需低温、避光等保存的药品，导致药物效价降低甚至变质；另外警示标识不规范、不醒目；“三查七对”交接流于形式等都是影响高危药品用药安全的隐患。 2.3护士核对、执行医嘱、使用中的隐患 一类是由于护士的知识结构，对高危药品认识不够，责任心不强，再与医生沟通不彻底，加之医生书写不规范，字迹潦草，临时修改医嘱后未及时通知护士，极易造成护士盲目执行而酿成错误；第二类因药名、剂型、包装相似，患者住在同一间病房，液体摆放相邻或名字相似等，造成核对混淆；第三类治疗过程中“三查七对”不到位，对患者宣教不到位，滴速过快或过慢，护士工作过忙用药过程中巡视不到位，不能及时发现问题，都能导致用药错误的发生。 3 护理团队安全使用高危药品的措施及制度 3.1狠抓继续教育关 要不断完善护士的知识结构，做好高危药品的培训工作，把高危药品宣传册发放到每个病区，组织护士专门学习，使每一个护士对高危药品的重要性都有一个正确、清晰的认识，提高防范用药安全的风险意识；请专家在全院举行高危药品知识讲座，让高危药品的概念深入人心；同时鼓励护士通过不同的途径自学，做好患者的用药宣教，使合理、安全用药的概念普及到每一例患者。鼓励患者参与治疗的全过程，把用药后的自身感觉及时反馈给医务人员，医务人员也要主动与患者交流，询问患者用药后的感受，以减少用药错误及不良反应的发生率。 3.2规范使用关 医生开医嘱后，护士正确的执行医嘱把好最后一道关；因此护士的工作十分重要，关系到临床合理用药的每个环节，与每位患者药物治疗的安全性、有效性紧密相连[4]。因此高危药品使用过程的标准化管理是必须的。首先要认真核对医嘱，执行过程中严格执行双人复核签字制度，确保正确的药物、剂量用在正确的患者身上，同时对于药品的浓度、滴注时间，给药途径等应符合相关规定，以确保疗效。细化管理流程，建立重点药物使用观察制度，给正在使用高危药品的患者红色警示标签，严格交接班制度，对特殊患者，特殊药物要做好用药交待，提醒家属不要随意调整液体的滴速，在使用过程中护士要加强巡视，发现问题终止治疗并及时报告。 3.3规范化的管理与自律 我院因病种不同，每个病区可制定自己的常用高危药品目录，固定基数，专人管理，每日核对，账物相符；发现问题及时处理；高危药品按规定存放专柜，设置醒目警示标志，尽量原包装存放，不得与它药混放，包装、名称相似的药必须分开定点放置，并设置橙黄色警示卡，提醒护士配药时注意；需低温的高危药品放入冰箱恒定的位置放置，遵循先进先出的原则，保证药物疗效。坚持每天“三查七对”，最终养成良好的工作习惯，使这种工作状态常态化。 3.4病区与药房紧密结合，实行对口服务 药师定期到病区检查药品情况，第一时间了解病区药品管理中出现的问题，协助病区管好药，用好药；药师及时把最新的药物信息传达到病区，开展用药咨询教育，特别是新药的用法、用量、注意事项及不良反应，使护士更好地做好临床观察[5]。 4 讨论 如今医疗市场竞争如火如荼，而保证患者用药安全，提高医疗质量越来越受到重视；所以医疗护理质量和服务水平的整体提高，已成为大家关注甚至患者选择就医的重要因 素[5-6]，护士始终处在医疗的第一线，从开始执行医嘱到药物治疗，到中间巡视观察，到最后结束治疗，联系着治疗的每一步，是把关者[7]；因而全面提高医疗护理水平是当务之急，通过规范化的培训和管理，强化操作规程，普及高危药品的相关知识，改善护士的知识结构，增强安全用药意识；护士的责任心不断强化、使命感，环环相扣，使高危药品管理上了一个台阶，医药护三方密切合作，让患者及家属也积极参与其中，保障了高危药品用药的安全性，大大减少了护理质量差错率。 药品安全论文:基于混合策略纳什均衡下对药品安全与监管的研究 【摘要】药品安全是关乎民生的重要方面，近年来接二连三出现的药品安全问题为我国药品监管部门敲响了警钟，如近期沸沸扬扬的山东“庞氏疫苗案”及疫苗“掉包”事件。本文将用博弈论混合策略纳什均衡的方法，分析引发药品安全问题的原因及其相关对策。 【关键词】混合策略；纳什均衡；药品安全与监管 所谓药品安全，即通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态，以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈，其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。与之对应的药品监管是宏观范畴的监督管理，国家通过制定颁布药品管理法律法规和药品标准，强制推行对药品质量和药事机构的质量保证体系等进行监督管理。 药品安全与人们的身体健康、生活质量息息相关，近年来频频发生的药品质量问题引起了政府部门及社会公众的日益关注。通常来说，疫苗在生产、流通、使用等环节都有相应的监管机制和标准，在这种情况下依旧出现了问题，不仅仅是某一监管环节出现了问题，而是整个监管体系的集体沦丧所致，疫苗事件带来的恶性影响，给每个人敲响了警钟。 针对不断发生的药品质量问题，国内外学者对药品监管做了大量的研究，以寻求解决方案。国家行政学院副教授胡颖廉曾撰文表示，新一代国家应急管理体系的主要特征是从被动应急向主动防范转变，理想的食品药品管理应当是建立在风险分析基础上的预防性体系，对于药品监管，应建立多元、动态的立体治理体系；学者刘鹏在总结美国监管改革经验的基础上指出，应该支持和培育民间组织在推动药品监管体制改革中发挥更大的作用；学者宋华琳则认为应当进行药品不良反应责任的分担以及引入不良反应救济基金制度。 以上研究大多是定性地对药品安全问题及其监管进行研究，缺乏必要的科学分析，下面将从定量的角度，运用博弈论的方法进行分析，进而提出完善监管制度的建议。 一、药品生产企业与监管部门之间的博弈 假设疫苗生产企业在生产问题疫苗的前提下，监管部门不进行监管，则企业的得益为V，此时监管部门由于监管不善而被处罚，得到负效用D，若监管部门严格监管，则疫苗生产企业被处罚，得到负效用为P；反之，假设在疫苗生产企业生产正规疫苗的前提下，监管部门不监管得益为S，若不监管，则监管部门无得失。疫苗生产企业与监管部门的得益矩阵如下： 图1 利用划线法可知，此博弈不存在纯策略纳什均衡。因为，假设疫苗生产企业选择生产问题疫苗，对于监管部门来说，最好的策略是选择严格监管，这样就可以完成自己的职责避免被处罚，但是当监管部门监管时，对于疫苗生产企业来说，最好的策略是选择不生产问题疫苗，既然食品生产企业不生产劣质产品，那么对于监管部门来说，最好的策略是选择不监管……所以该博弈不存在纯策略纳什均衡，有混合策略纳什均衡。 （一）先讨论疫苗生产企业选择生产问题疫苗与不生产问题疫苗两种策略的概率的确定。下图中横轴表示疫苗生产企业选择生产问题疫苗策略的概率为P1，它分布在0～1之间，不生产问题疫苗的概率则为1P1；纵轴则反映对应于疫苗生产企业选择生产问题疫苗的不同概率，监管部门选择不监管的期望得益。下图中从S到D连线的纵坐标就是在横坐标对应的疫苗生产企业生产问题疫苗的概率下，监管部门不监管的期望得益。 由上图可知，S与D之间的连线与横轴的交点P1*是疫苗生产企业选择生产问题疫苗的最佳水平，选择不生产问题疫苗的概率为1P1*。首先，S到D连线上每一点的纵坐标表示疫苗生产企业选择生产问题疫苗P1时，监管部门选择不监管的期望得益为S（1P1）+P1（D）。假设疫苗生产企业选择生产问题疫苗的概率大于P1*，此时监管部门选择不监管的期望得益小于0，所以他肯定会选择监管，因此对于生产问题疫苗的企业来说，大于P1*的概率不可取；反之，如果疫苗生产企业选择生产问题疫苗的概率小于P1*，此时监管部门选择不监管的期望得益大于0，因此选择不监管是合算的，此时，生产问题疫苗的企业提高一些生产问题疫苗的概率，只要不大于P1*，监管部门都会选择不监管，因此生产疫苗的企业不用担心会被抓住。由于生产问题疫苗的企业在保证不被抓的前提下，生产问题疫苗的概率越大收益就越大，因此，它生产问题疫苗的概率倾向于P1*，均衡点是生产问题疫苗的企业以概率P1*和1P1*分别选择生产和不生产问题疫苗，此时监管部门的期望得益均为0，选择纯策略监管或不监管，或者选择混合策略的期望得益都是相同的。现实生活中，为了保证药品安全，监督部门应采取特定概率分布的混合策略。 （二）同样地，监管部门采取监管和不监管的混合策略概率分布可以用同样的方法确定，如下图： 由图可知，P2*和1P2*是监管部门的最佳概率选择，V与P之间的连线与横轴的交点P2*就是监管部门选择不监管的最佳水平，选择监管的概率为1P2*。在疫苗生产企业与监管部门的博弈中，疫苗生产企业分别以P1*和1P1*随机选择决定生产问题疫苗和正规疫苗，监管部门分别以P2*和1P2*随机选择决定监管或不监管时，双方都不能通过改变策略或概率来改善自己的得益，所以构成了混合策略纳什均衡，是该策略的惟一的纳什均衡。 为了防止企业生产问题疫苗，首先可以考虑加重对企业的惩罚力度会有什么后果。对疫苗生产企业的惩罚力度加重使P增大，图3中P移动至P’。若果监管部门混合策略的概率不变，则疫苗生产企业的期望得益变为负值将不再生产问题疫苗。同时，如果疫苗生产企业长期停止生产问题疫苗，监管部门将会减少监督，最终不监督的概率提高到P2*’，形成一个新的均衡，此时疫苗生产企业生产问题疫苗的期望得益又变为0进而会选择新的混合策略。因为疫苗生产企业的混合策略概率分布是由图2 决定，所以加重对生产问题疫苗企业的处罚力度并不能有效的防止其生产问题疫苗，它的主要作用是纵容了监管部门不进行有效监管。 另一方面，如果加重对监管部门渎职行为的处罚力度，那么D将增大到D’，此时如果疫苗生产企业生产问题疫苗的概率不变，那么监管部门不进行监管的期望得益为负值，因此他会选择进行监管，使得疫苗生产企业生产问题疫苗的概率由P1*降到P2*’，因此监管部门又将采取混合策略以达到新的平衡。因此，加重对监管部门渎职行为的处罚力度，在短期内会更有成效，但是在长期中并不能够使监管部门更尽职，监管部门的监管与否不是由 D 来决定的。加重对监管部门渎职的惩罚力度在长期中的真正作用， 恰恰是会降低疫苗生产企业生产问题疫苗的概率。疫苗生产企业与监管部门之间的博弈所揭示的是目标和结果之间的意外关系，常被称为“激励的悖论”。 二、药品安全监管的建议 诸如疫苗等药品与人们的生命安全、身体健康有极强的关联性，药品安全问题已经成为现代社会关注的主要问题之一，通过上述的分析，对药品监管提出以下建议： （一）完善药品安全监管制度 1.修订完善相关法律法规。目前我国的法律体系还存在缺陷，迄今为止，有关药品监管的法律只有《中华人民共和国药品管理法》，对于药品监管方面存在许多空白和重复规定。因此，为了更好地完善药品市场，必须出台完备的法律加以约束和指导； 2.建立完善的药品安全标准体系。目前我国有关药品安全的标准存在许多模棱两可的地方，与英美等国相比更是有较大的差距，因此，加强药品安全监管首先要制定严格明确的标准，让药品生产企业和监管部门有法可依、有章可循，同时适应药品市场发展的形式不断进行更新； 3.完善药品安全信息公开制度。公民知情权被尊重是社会民主和法制建设的要求，近年来我国重大的药品安全事故都会通过媒体进行实时报道，信息公开透明的程度不断增加，在此基础上也要规范相关媒体的行为，避免虚假信息的传播，以便民众及时了解相关信息并采取应对措施。 （二）加强对药品安全的监督 1.企业内部加强监督。企业自身的监督部门必须严格履行职能，对本企业的相关生产销售等一系列环节进行监督，发现并提出问题，督促企业生产研发部门解决问题，并促使企业严格按照国家规定的相关标准进行生产； 2.监管部门加强监管力度，建立明确的激励制度。为了防止有关监管部门出现徇私舞弊、渎职、与企业共谋等现象，必须建立明确的奖惩制度，通过科学合理的考核制度，激发监管部门工作人员的积极性，保证药品安全； 3.社会公众加强监督。社会公众是药品消费的主体，药品的安全与否与他们的生活息息相关，此外，消费人群数量庞大，有利于弥补监管部门的疏漏之处。因此要充分调动社会公众的监督积极性，同时完善举报制度，对公众举报的内容严肃处理，并利用网络、媒体的作用，发挥舆论的监督导向作用。 药品安全论文:初中化学实验危险药品的管理、使用及回收的安全措施 化学实验危险药品是初中化学演示实验、探究实验和学生分组实验中不可缺少的实验药品之一，然而，它们又有一定的危险性，在管理、使用及回收中必须格外小心，做到安全第一。就初中化学危险药品的管理、使用及回收的一些安全措施进行了阐述，意在警示教师和学生必须时时刻刻把安全放在第一位。 初中化学实验危险药品管理使用回收安全措施义务教育均衡化发展，使得各学校的化学实验室里配备了足额的化学药品，这为化学实验教师有效开展化学实验教学提供了极大的物质基础和便利。然而，以2015年8月12日，天津滨海新区危化品仓库爆炸造成85人遇难、700余人入院治疗为典型代表的特大事故，给我们这些从事初中化学危险实验药品管理以及实验教学的教育工作者敲响了警钟。 为了教师及学生的身心健康和工作、学习安全，本人对化学实验危险药品的管理、使用以及回收进行了行之有效的探索，探索出了一套切实可行的安全措施。 一、初中化学实验危险药品的安全管理 1.初中化学实验危险药品的种类 在我们初中化学实验药品室里，存放的危险药品有如下几类：（1）易爆炸品。主要有高氯酸、硝化纤维素和硝化棉等。（2）易燃品。它包括易燃固体、易燃液体和自燃品。易燃固体主要有红磷、硫磺、镁粉、铝粉等；易燃液体主要有工业用酒精、汽油、甲醇、乙醇、丙酮等；自燃品主要有白磷等。（3）遇湿危险药品。主要有金属钾、钠、锌粉等。（4）氧化剂。主要有硝酸盐、亚硝酸盐、高氯酸盐、氯酸盐、高锰酸盐、过氧化物等。（5）有毒药品。主要有氯化钡等。（6）腐蚀性物品。主要有硝酸、硫酸、盐酸、磷酸、甲酸、氢氧化钠、氨水、生石灰、过氧化氢等。 2.化学实验教师必须有强烈的安全意识 首先，化学实验教师必须严格遵守化学药品室安全守则，预防各种安全事故的发生，能及时地将各种安全隐患消灭在萌芽状态。其次，各类账目要清晰无误。仪器及药品总账、明细账、低值易耗品明细账等账目必须账账相符、帐物相符。再次，对化学危险药品要本着“安全、科学”的原则进行合理摆放；对易燃易爆以及有毒药品，要摆放在独立的易燃易爆药品橱和有毒药品橱内，双人双锁管理。在此基础上，还要对各种化学危险药品的档案进行严格的管理，通过演示实验报告单、探究实验报告单、分组实验报告单，对危险化学药品的出入库进行严格管理，存档存册，查有实据。冬季对液态的危险化学药品适度保暖，防止冻裂或冻碎试剂瓶。 二、初中化学实验危险药品的安全使用 对于化学教师在日常课堂教学中进行的演示实验，其安全措施应注重如下几个方面： 1.要做好充分的准备工作。化学教师在充分熟悉实验内容和实验操作步骤的前提下，要把安全放在第一位，在有充分的安全保障的前提下，引导学生如何观察教师演示。并缺一不可地将实验所用的危险药品通过演示实验通知单一一表现出来，避免遗漏。 2.教师要严格按实验操作规范进行演示实验。在进行演示实验时，教师要严格按照实验所需的药品的用量取用药品，以免取用过量，造成浪费并引发安全事件；实验步骤要严格按实验操作规范进行。 化学实验教师带领学生进行的探究实验和学生分组实验，其安全措施如下。 第一，化学实验教师必须事先组织安排学生预习探究实验和学生分组实验的相关内容，提醒学生对某一个或某几个实验的危险药品的使用的安全点重点预习，以免发生安全事件，伤及自身及他人。 第二，化学实验教师要对某一个或某几个探究实验和学生分组实验的危险药品的使用的安全点进行不厌其烦地讲解，使学生从思想上、行动上真正重视起来。在他们从思想上真正重视起来这一问题时，化学实验教师要一一将危险药品的实验的安全点及安全注意事项列举出来。比如，在利用试管给危险药品加热时，如何将试管倾斜，不要对着自己或他人，以免造成不必要的伤害。另外，诸如“实验室利用高锰酸钾制取氧气的探究”等一些制取气体的探究，其安全要求更高，凡此种种，事无巨细，化学实验教师务必讲深讲透，安全第一。 第三，家庭趣味小实验，因能就地采取实验“药品”，利用家里的瓶瓶罐罐拼拼凑凑就能实验，这是动员学生进行创新实验的最佳机会，然而，正是因他们离开了教师的视线和监管而进行实验，所以，易发生安全事件的概率也就相当高。对这类实验，化学实验教师必须戴上“望远镜”对学生进行跟踪指导、服务。化学实验教师可以利用周末或节假日的时间，来到学生家中，对学生进行现场安全实验指导；亦可动员有一定实验能力的学生家长监督学生安全实验。 三、初中化学实验危险药品回收的安全管理 不论是化学教师的演示实验，还是化学实验教师的探究实验和学生分组实验，其实验完毕后剩余的危险药品，必须有化学实验教师丝毫不漏地予以回收，并将其妥善集中处理。在处理这些危险药品时，一要严格按规范操作处理，注意自身安全，防止给自己造成伤害；二要防止泄露，造成污染，伤及无辜。 药品安全论文:中国药品安全综合评价指标体系研究 [摘 要]随着人们对于药品安全的热切关注，我国政府已经加强对药品的监管力度，并建立了一系列的管理体系。综合评价指标体系是确立我国药品安全的重要体系，它的存在使我国的药品安全具有更加规范的检查标准。文章主要研究了我国的药品安全综合评价指标体系。笔者从药品安全的含义角度出发，进一步阐述如何选定评价体系的指标，以及评价体系的内容，期望通过对评价体系的指标整理，使更多的人了解到评价指标体系的作用，帮助医疗机构完成对药品的审查，推动药品的安全发展。 [关键词]药品安全；综合评价指标体系；评价指标 为了实现国家药品安全规划的目标，我国政府提倡加强对药品安全的监管，提高药品的质量以此来确保人们的身体健康。为了实现政府管理药品安全的目标，我国建立了完善的综合评价体系，该体系的建立为药品监察工作起到了促进作用，成为药品监督的重要依据。“十二五”时期，我国已经确定了药品安全的目标，重点关注药品的研发与生产，明确只有将药品安全问题上升到国家问题，才能保障社会群众的生命财产安全，才能促进医疗事业的进步，因此，综合评价体系的确立就是对“十二五”政策的支持和肯定。 1 药品安全释义 一般来说，药品是用来帮助人们恢复生理机能的物质，能够通过自身的效用保持患者的身体机能或者帮助其恢复身体健康。药品研究指出需要研究人员通过对少数病例的实验掌握药品的具体药效，促使药品上市以后减少对患者产生的副作用。尽管药品已经经过严格的审查和对比，但由于个人体质不同，部分药品还是会在上市以后为人体带来安全隐患。[1]人们所理解的药品安全指的是药品的药性不足为人体带来危害或者药品对人体造成的损伤已经是同类药品当中最低的。药品的安全就是为了降低药品为人们带来的风险，检查药品安全的标准也是从其对人体作用的各项指标当中作为依据的。 2 药品安全综合评价体系指标选定 药品安全综合评价体系是一个复杂的项目，不仅涉及的内容较多，同时，还必须要侧重分析当前的市场环境以及医疗水平，另外，还要分析影响我国食品安全问题的因素，明确在体系中各环节之间的联系，才能够发挥出药品安全综合评价体系指标的作用，才能促进我国医疗事业的进步。笔者在研究药品安全问题的综合评价体系时，按照其所需要的资料从网络当中筛选了相关的数据信息。信息当中不仅包含了我国学者对药品安全评价指标的理解，还包含了一些英文数据信息。分别按照不同类别对其进行分类，一共可以总结出四个指标作为综合评价体系的组成部分。 2.1 药品研发指标 药品研发指标的选择是由于在药品研发阶段，研究人员会针对药品的药效在动物或者人体当中进行实验。如果在实验过程中，由于药品研发不成功或者研究人员实验操作失误，就会为临床实验的结果带来影响。一旦药品上市，就意味着该药品会随着消费者的购买大量扩散安全风险。因此，在构成药品安全的综合评价体系时，药品研发需要被作为一项重要的参考指标，以供监管人员检查其研发数据，确定药品的安全系数。[2] 2.2 药品生产指标 药品的生产指标之所以也存在于综合评价体系当中，是因为在药品的生产环节同样存在着一定的安全风险。药品的生产风险源自于药品企业在生产药品的过程中存在着利益的纠葛。药品企业要想从药品生产中获利，最佳的办法就是降低生产成本，提高销售价格。而降低生产成本就意味着使用的生产原料的价格降低。一般的药品企业尽管需要降低原材料的成本，也会采取正当手段，保障原材料的质量，以此来确保药品的质量。但在不良药品企业当中，可能会采取使用劣质的生产材料作为药品的生产原料。药品生产出来质量达不到标准，如果监督部门由于失误而没有检查出来药品的安全隐患，药品一旦上市，就会危害人们的身体健康。[3] 2.3 药品经营指标 药品的经营指标也是创建综合评价体系的重要依据。药品跨过研究阶段与生产阶段以后，在销售的过程中同样存在着一定的风险。部分药品的保质周期较短，药品生产出来以后，被运送到销售地点，所需要的时间不定。一些药品因为运输受到阻碍而导致药品变质或者保质周期变短，销售过程中再浪费一些时间，当药品到达消费者手中时，很有可能已经出现变质。药品销售过程中还存在的是管理方面的风险。销售药品的商店需要大量囤积药品，药品在仓库当中接受管理人员的摆放。一旦管理人员缺乏专业意识，摆放的过程中出现混乱，就有可能使药品标志模糊。药品在销售过程中被消费者购买，却在后期的使用当中使用混乱，给消费者带来安全隐患。[4] 2.4 药品使用指标 药品的使用指标也将作为一项指标被列入综合评价体系当中。药品的使用过程充满未知的风险。一般的药品都是经由医院为患者开服，在患者服用药品之前，医生都会叮嘱患者使用药品的相关事宜。但受到消费者需求的影响，医院无法满足患者购药的需求，越来越多的药店随之出现。药店当中的药品分为处方药和非处方药。处方药的使用风险还相对较小，但非处方药品的使用全凭消费者自身对药品的了解。尽管药品的包装上已经表明了药品的含量和不良反应。但由于患者的个人体质不同，没有经过专业医师的查看，患者无法得知自己的具体病症，也无法真正地对症下药。[5]还有可能因为私下服药而为自己带来安全隐患。 其实，影响药品安全的因素很多，需要纳入到综合评价体系的指标也很多，需要研究人员对其进行不断的完善，逐渐找出适合于评价体系的指标。研究人员需要不断地搜集和整理患者以及医疗机构使用药品的相关数据，凭借对各项指标的了解，逐渐完善综合评价体系。 3 结 论 总而言之，我国虽然已经决定建立药品安全方面的综合评价体系，但在构建体系过程中还存在着一定的不足。有关部门需要根据监管部门对药品的抽查和检验数据做出分析和整理，收集医疗结构用药的相关数据资料，完成综合评价体系的完善和检验。[6]同时，要注重队伍的建设，充分激发出工作人员的创新意识，在药品安全管理问题上不断实践，不断探索，另外，还要发挥出政府的引导作用，加强对医疗行业以及药品安全方面的监督力度，配合医疗部门的工作， 促进社会的安全与和谐，相信通过政府监督部门与医疗机构的相互合作，一定能够整理出最详细的数据信息，并找出药品安全使用的最佳指标。 药品安全论文:应用JCI医院评审标准落实病区高警讯药品的安全性管理及给药 摘要：《JCI医院评审标准》是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的评审模式。其核心价值是降低风险，保证安全和促进医疗护理质量的持续改进。国际病人安全有六大目标。改善高警讯药品的安全性是六大安全目标之一。 关键词：JCI医院评审标准；高警讯药品；安全管理；给药 JCI即医疗机构评审联合委员会国际部（JCI），JCI医院评审，是实施国际安全目标的目的，对高警示药品进行科学管理，促进高警示药品的合理使用，降低高警示药品用药差错的发生率[1-2]。我院引进《JCI医院评审标准》并顺利通过JCI医院评审。在改善高警讯药品的安全、科学管理、用药方面进行了持续改进。得到JCI医院评审小组的认可并顺利通过了JCI医院评审。 1药事管理委员会的组织架构 医院对药品的科学的、安全管理尤其是高警示药品的管理十分重视。专门成立药事管理委员会由院长授权分管院长任主任委员，药学和医务部门负责人任副主任委员；委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 2高警示药品安全性管理 2.1高警讯药品包括：高危药品类、相似药品类 2.1.1.高危药品 是指药理作用显著、迅速，如果使用不当可能对患者造成严重伤害或死亡的药品。我院的高危药品包括高浓度电解质制剂、全麻药、肌肉松弛剂、细胞毒性药物、胰岛素制剂、抗凝血药及其他特殊品种等。 2.1.2相似药品 包括名称、包装和标签或临床使用相似的药品；发音相似的药品；"一品二规"药品等。 2.2高危药品的储存、摆放、监管 2.2.1药品贮存地方 所有药品贮存场所均应光线明亮、环境整洁、环境无污染源，并有相应的消防措施、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；药品不得直接放在地面上。高危药品应设置专门区域、药柜存放、定位、加锁管理，每个高危药品有固定的摆放位置，做到标识统一，执行人员不得随意改变固定位置。并有专门的登记本。 2.2.2药品储存区温度湿度 药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施；温度：冷藏：2～10℃；阴凉处：不超过20℃；常温：10～30℃。湿度：相对湿度45～75%。 2.2.3药品冷藏 需冷藏的药品，用冰箱分类贮存，标识明显、严格控制温度。不得与其他药品、不同批号或不同厂家的药品混装。 2.2.4避光药品 需避光保存的药品应放在避光包装容器内保存。 2.2.5相似药品 名称、包装和标签或临床使用相似的药品；发音相似的药品；"一品二规"药品，应分别放置，避免混淆。 2.2.6特殊管理 需特殊管理的药品须加锁保管，并有相应保管规定。并有专门的登记本。 2.2.7内、外药品管理 内服药品和外用药品应分开存放。以免混淆。 2.2.8药品摆放 药品摆放应整齐、有序；标签应与药品相对应；按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出、近效期先出。 2.2.9高浓度电解质药品管理 在病区不得存放高浓度电解质药品。高浓度电解质注射液一般情况下要在静脉配置中心经药师调配稀释到安全浓度后再送至各病区。紧急情况下，高浓度电解质注射液由病区护士根据医嘱稀释到安全浓度后使用。 2.2.10其他高危药品管理 除高浓度电解质外，其他高危药品确需在临床科室常备的，由科室提出申请，经医院药事管理委员会与药物治疗学委员会讨论批准备案，经讨论同意后科室方可按种类、基数储备。 2.2.11抢救车内高警讯药品 存放抢救车内高警讯药品应相对分区存放，并每支都贴有警示标识。 2.2.12负责高危药品管理员 高危药品管理员应负责基数的请领、消耗药品的补充、药品的储存养护。应每周检查高危药品基数、效期，并记录在科室备药交接登记表上。 2.2.13药学部督查 药学部对病区高警讯药品存放、调配、使用、管理的人员进行日常用药指导与宣教。保证药品的稳定性和安全性。月检查全院各病区高警讯药品的存放、不良反应发生数等情况进行监测。依据其特性储存于适当的环境。如超出规定范围，及时采取调控措施。过期、变质、被污染；标签丢失或模糊不清、包装破损或按规定召回药品，应隔离存放，及时退回药房，并作书面记录。 2.2.14药品卫生 每周至少进行一次大扫除。做好药品卫生工作，保证药品整洁有序。 3高警讯药品的安全给药 3.1药房发往临床科室的高危药品，会在药品盒子或最小包装（瓶、袋等）上粘贴"警示"标签，并使用高危药品专用袋，确保在各个使用环节都有警示。保证各个使用环节的安全。 3.2对患者的安全给药需由有资质护理人员执行。 3.3给药前，护理人员应向患者或家属进行用药宣教。给药前、中后检查核对、给药后应加强对使用高危药品患者的巡视、观察，询问患者用药后情况，加强不良反应监测。 3.4给患者用药前，应先核对以下内容 询问患者姓名及核对病案号以确认患者身份、药品、剂量、溶度、给药时间、给药频率、给药途径是否与用药医嘱一致。 3.5给药应做好记录 住院患者的给药记录，包括患者的姓名、病案号、床号、药品名称、药品溶度、给药时间、用法用量、给药途径等，要求每次给药均有记录，执行给药的人员签名并记录给药的日期和时间。 3.6给药后应观察药物疗效，并评估患者用药后出现的不良反应；对患者新用药物的首剂或初始反应应密切观察。如有药物不良反应，及时给予药品不良反应报告、按处理程序执行。 3.7患者给药时间管理 3.7.1长期医嘱的给药应在规定时间前后1.5 h内完成，后一次给药时间按相应时间间隔。如特殊情况（手术、检查等）延误给药，待医生评估后，方可用药。1次/d给药（QD）给药时间为：8AM；2次/d给药（BID）给药时间为8AM-4PM；3次/d给药（TID）给药时间为8AM-12N-4PM；4次/d给药（QID）给药时间为8AM-12N-4PM-8PM；每晚睡前给药（QN）给药时间为8PM。多组静脉输液，根据轻重缓急，按序使用。 3.7.2临时医嘱 （ONCE）医嘱：在医生开具以后2 h内完成给药；St医嘱：应30 min内给药。 3.7.3诊断用药等特殊用药遵具体医嘱执行。 4讨论 对高警示药品安全管理的严密程度及安全给药的严谨性，充分体现对高警示药品管理及安全给药的高度重视及重要性。高警示药品的安全性管理及安全给药，是体现一个医院的管理水平。保障患者生命安全的重要条件之一。对高警示药品的安全、科学、规范的管理，并落实到每个环节，是保障制度有良好的执行的前提。 药品安全论文:药品包装 安全至上 药品作为与消费者健康和生命安全息息相关的特殊商品，其安全问题一直备受关注。随着科学技术的不断进步以及人们对药品安全重视程度的逐渐提高，药品安全性得到了进一步保障，但药品安全事故依然屡屡发生，今年3月轰动全国的“山东疫苗事件”就是个案，这说明药品在销售、流通、使用等环节依然存在安全隐患。为此，国家监管部门加强了对药品追溯体系的建设，而药品包装作为药品的“外衣”，也应严格把好安全关。 一方面，国家推出新政，保障药品安全。7月20日，国家食品药品监督管理总局的《关于修改的决定》（以下简称“GSP新规”），将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，而且今年4月的《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》对于如何建立追溯体系给出了明确说法，即“鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务”，这意味着药品追溯手段将更加多元化。因此，药包印刷企业需要与制药企业紧密联系，以便采取更及时有效的应对措施。除此之外，在GSP新规中，关于疫苗流通的管理亦有收紧，加强了对疫苗冷链运输和疫苗配送管理工作的重视，更进一步明确了企业主体责任，便于药品的追溯与问责。 另一方面，从源头确保药品包装安全。首先，设计师应根据消费群体的特性，将安全元素融入药品包装设计中，设计出符合消费者心理和生理需求的包装。例如，针对儿童这一特殊消费群体，在药品包装设计时需要考虑儿童患者的感官体验，在避免儿童误服药物的同时，消除儿童患者对服药和病痛的恐惧心理。其次，由于假冒药品给消费者带来了极大伤害，药品包装防伪至关重要。为此，药包印刷企业也在积极采用更加经济、安全的防伪手段。例如，江苏中金玛泰医药包装有限公司将Seal Vector？防伪码应用于药品防伪包装中，具有安全、易实现、低碳环保的优势，值得在药品防伪包装中推广应用。 药品包装安全的重要性不容忽视，作为药品包装生产商和供应商，药包印刷企业应密切关注国家相关政策，紧跟市场发展趋势，主动关注制药企业的发展需求与动向，积极做出应对策略，为药品包装安全，全力以赴。 药品安全论文:媒体监管对药品质量安全的作用分析与策略研究 [摘要] 近年来药品质量安全事件频发，其中大多是通过各类媒体曝光引发公众热议，进而形成较大社会影响力，督促相关事件的解决。因此，媒体监管已成为药品质量安全监管的重要途径之一。本文通过对2014年发生的媒体曝光药品质量安全事件的对比研究，总结出媒体监管具有引起政府和公众重视、增强社会监督、监督政府行为等作用，同时也具有缺乏持续性、易受操纵、监管效果差异大等缺点。由此，本文建议从政府、企业、消费者等三个角度入手有效发挥媒体监管对药品质量安全的作用，从而减少药品质量安全事件的发生，最大程度地降低药品质量安全事件对公众的危害。 [关键词] 媒体监管；药品安全；作用分析；策略研究 近年来，药品质量安全问题日益成为公众最受关注的问题之一，由于药品具有一定的特殊性，直接作用于人体并对人体健康产生影响，一旦出现质量问题，其产生原因复杂，涉及群体大，属于复杂的公共问题，除了政府监管外，还需要生产企业和消费者共同承担社会责任，以达到社会共治，从而有效地保障药品质量安全[1]。根据2007年首届“互联网药品信息与交易服务高峰论坛”的主题，促进互联网药品服务“政府监管、企业自律、行业协调发展”格局尽快形成[2]，我国药品服务监管正在形成包含法制管理、行政监管、行业自律、社会监督等几个方面在内的社会共治体系，其中媒体监管属于社会监督的一部分，以无时无处不在、成本低廉、社会参与度高等特点，与行政监管、企业自律相辅相成，共同推动药品安全监管的发展[3]。 随着媒体的发展以及人们对药品质量安全的重视逐渐增强，新旧媒体互补，人们拥有了更多的话语权，能更直接地参与到舆论中心甚至影响舆论导向，媒体监管对于药品质量安全的监管地位日益增强，具有影响范围广、关注度高、社会影响力比较强等特点。但媒体监管具有一定的特殊性，运用不当则可能出现散播虚假信息，夸大问题严重性造成争议和恐慌，以及恶性竞争炒作等弊端。本文以近年的几个热点药品质量安全事件为例，分析了媒体在其中发挥的重要作用，探讨媒体对于药品质量安全监管的重要作用和影响，讨论如何正确发挥媒体对于药品质量监管的的积极作用，形成媒体、政府、公众相结合的有效药品安全监督机制[4]。 1 药品质量安全媒体监管现状与特点 1.1 媒体发展现状 媒体一般分为传统媒体、新媒体两类。传统媒体一直是舆论的重要主导者。而随着信息技术的不断发展，新媒体不断推进和影响人们的文化生活，新媒体已经成为了人们参与舆论监督的一个重要途径。 《中国舆情指数报告（2013）》显示“人们非常信任或比较信任的媒体中，排名前两位的分别是电视（81.1%）和报纸（70.3%），只有50.4%的人选择比较信任或非常信任网络媒体。”，其中还指出“近年来，有关主要媒体接触率变化的趋势是：受众对网络媒体的接触率逐年上升，而对电视等传统媒体的接触率则相对下降。86.9%的受访者每周3次以上接触网络，而电视的这一数值为86.5%”[6-7]。数据显示出，新媒体的使用频率比传统媒体大，并且这一频率正在上升，但是相较于新媒体，人们更相信传统媒体的真实度[5-6]。 当前，政府的信息公开和新闻等通常是媒体应对重大突发事件报道的依据和主要信息来源，接着媒体针对事件进行采访等多种信息采集工作，最终报道呈现所搜集的信息。在突发事件的后续处理中，媒体会对事件进行跟进，这一定程度上推动了事件的发展，督促了政府部门的处理力度，并且由于突发事件关系每个个体的切身利益，民众急需了解事件的情况，媒体必须尽最大可能把最多的信息准确及时地递给民众，保障公众的知情权[7]。这在一定程度上也使更多群众参与到事件的舆论导向中来，对事件有着进一步的推动监督作用。 1.2 媒体监管的特点与作用 传统媒体在处理信息方面具有的良好的广度、深度、高度、权威度、真实性等。而新媒体以其即时性、互动性、便捷性、广泛性、低成本等特点，使每个参与者都有同样的话语权，并且参与后无需担心因揭发曝光而使自身健康受到威胁。传统媒体与新媒体的不断发展融合，使得民众可以更好地参与到药品监督的环节中来。 在药品质量安全事件中，媒体监管与其他监管方式互补并通常报道时间更早，影响范围更广泛。在民众发现药品质量问题后，民众可以通过媒体及时地把投诉信息传达给监管者，在媒体与民众的监督和促进下，监管者会尽快地采取行动来处理该事件。而在监管者对质量问题举报的调查过程中，媒体通过走访等其他方式在一定程度上辅助调查，并且及时将事件及调查结果广而告之，这在一定程度上减少群众受到伤害。此外，若政府部门在监管的过程中有滥用职权、违规执法等问题时，媒体可以及时发现并揭发阻止这些违法行为。在监管者对事件进行处理的过程中，由于群众对信息有着迫切的需求，因而能促使媒体不断跟进事件的发展情况，督促政府部门加大监督和查处力度，加快治理的进程，对事发企业有着监督作用，对其他相似相关企业起到警示的作用。在事件处理结束后，因媒体具有更专业的信息分析处理的能力与基础，所以部分主流媒体能正确地引导民众对事件进行深入的反思与分析，探究监管存在的不足，对现有的法规提出合理的建议，促进相关法律制度等的完善[8]。 2 2014年药品质量安全热点事件媒体监管作用分析 2.1 事件梗概及结果 本研究选取了2014年网络排名前三的药品质量安全事件为主要研究对象，三个事件均由媒体曝光并造成较大影响，分别为“毒胶囊”、“茯苓山药片”、“不合格狂犬疫苗”事件。 本部分的数据统计期限为2014年1月1日～9月15日。为探究公众对三个事件的关注度，对各事件进行了网页数量的统计。互联网网页数量统计是以事件关键词等设定搜索在百度所得的搜索数为标准。对事件所造成影响程度的大小取决于媒体新闻报道量以及事件在网络中的反馈信息的汇总，以下为三个事件的概况（按其受关注程度降序排列）[9]： 2014年9月曝光的“毒胶囊”事件中，可搜索到网页数量10 900 000页，新闻报道量4 660 000个。此次曝光起于2014年9月1日浙江宁海检察院通报的一起非法生产“毒胶囊”的案件，来自新昌县儒岙镇的老板潘某雇用10名新昌老乡，短短5个月时间内，生产出售了多达9000万粒“毒胶囊”，销售流向不明。其后事件处理结果为涉案的11人被宁海检察院批准逮捕，剩余空心胶囊成品约44.2万粒以及半成品102.9 kg由宁海县食品药品监督管理局扣留。此类事件并非首次发生，早在2012年，央视每周质量报告曾播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业将工业明胶卖至绍兴新昌制成药用胶囊售卖，这一报道在当时轰动全国，对胶囊企业打击惨重，而时隔两年，“毒胶囊”事件再次发生，药品不良事件死灰复燃。 2014年8月曝光的“茯苓山药片”事件中，可搜索到网页数量937 000页，新闻报道量266个。因辽宁一位糖尿病患者的投诉，央视曝光了一款名为“茯苓山药片”的药物，随后辽宁省食品药品监督管理局介入调查，得出的结论是，茯苓山药片是假药，而且可能致命。事件发生后，食药监部门已经对此进行了查处，并责令该企业停止经营康特牌茯苓山药片并罚款9000元。该品牌茯苓山药片早从2005年起便曾多次因涉及虚假宣传遭到查处，且其生产企业于2013年已到营业期限处于注销状态，市场已无该种药品销售，但其在网上的销售却依旧很火热，多家网店均有销售且有的销量已达千盒。根据相关规定，淘宝等网站只能作为药品的展示平台，并不具备售药资质，但时至今日淘宝网仍可搜到多家网店销售该种药品，并有消费者在陆续购买甚至给予好评[10]。 2014年8月曝光的“不合格狂犬疫苗”事件中，可搜索到网页数量133000页，新闻报道量318个。国家食药总局于2014年8月19日称，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。中国食品药品检定研究院介绍称，2013年2月以后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗做出了不予批签发的决定，并向辽宁依生公司下达了书面通知，吊销其GPM证书。这使该企业损失超过4亿元，事后，公司召回所有具有安全隐患的疫苗。 2.2 药品质量媒体监管的作用 2.2.1 及时曝光引起政府和公众重视，避免恶性事件扩散 在“不合格狂犬疫苗”事件中，网上举报狂犬病疫苗批签发问题后，政府部门及时对疫苗做出了检验，并对不合格疫苗做出不予签发的决定，事后公司也召回了所有有安全隐患的疫苗，避免了不合格疫苗在市场上的流通，防止药品不良事件的发生和扩散，最大程度地降低药品安全事件的影响。 2.2.2 增强社会监督，扩大监管范围 药品监管贯彻于研制、生产、经营、销售、使用的全过程，各类药品安全问题种类多且因人而异，仅依靠专业检测及行政监管难以完全杜绝，因此，加强社会监督，扩大监管范围，在消费者使用过程中发现任何药品不良反应及药品质量问题及时的投诉举报，再由专业检测机构及行政部门调查解决，才能更好地减少突发药品安全事件的影响，保证用药安全，而媒体作为社会监管的主要平台为社会监管提供了有效渠道。 2.2.3 监督政府行为，确保监管公正 当前行政监管仍存在多头监管、沟通不畅导致的效率低下等问题，少数地方政府存在为保证地区经济发展目标实现，对企业监管力度不够，甚而为保证支柱产业的信誉和经济收入对其有所包庇和保护。媒体曝光为政府监管施压，监督政府行为，确保政府监管的公平公正[11]。 2.3 药品质量媒体监管的局限性 2.3.1 监管缺乏持续性 媒体监管报道的都是当下发生的能够引发群众关注和讨论的热点事件，事件报道多为集中爆发式的曝光，引发一时热议，但很快就会被其他热点事件所替代，对于事件的后续发展和问题解决情况跟踪报道不足，导致许多存在质量问题的药品去而复返，药品质量问题没有从根本上得到解决。 2014年9月报道的毒胶囊事件便反映出媒体监管的持效性不足等问题。2012年曾有类似的胶囊质量问题报道并引起过热议，该报道在当时引发了群众的热议和争论，也使得胶囊的制作过程从幕后被曝光，但由于报道过后媒体及监管部门缺乏对该类问题及不法分子的持续性关注和监督，到2014年类似的胶囊问题再度出现，且其中很大一部分正是2012年报道后被关闭药厂的人员换个地方重操旧业。 2.3.2 媒体报道易受操纵，引发错误言论导向 媒体监管的机制和相关法律规范不够完善，导致媒体机构在新闻的选择上把注意力更多放在了经济利益和公众关注度上，在报道药品安全问题时，为追求热点新闻，达到“爆炸性”效果，对于事件真实情况的调查取证不够，从而产生一些与事实相佐或夸大的离奇报道；更有甚者，某些新闻机构为增强经济利益，争夺关注度，人为地夸大事实、制造虚假新闻等，刻意对公众进行错误引导，使得缺乏真实性的报道流入社会并引发争议，给企业、政府部门等造成不恰当的压力，由于药品相对于其他领域具有其特殊性，能够直接对公众的健康产生影响，该类失真的报道可能导致的后果也更为严重[12-13]。 2.3.3 媒体监管效果受关注度影响大 媒体监管与官方监管不同，其途径是通过媒体报道引发公众及社会关注，从而使得该类问题引起公众重视，对企业及政府部门造成舆论压力致使问题得到解决。媒体监管主要是舆论压力的作用，与事件的受关注程度有很大关系，因而很多存在质量问题却不够“热点”的事件并不会被曝光，而曝光的事件中，受关注度高的事件的解决情况与受关注度相对较少的事件的解决情况之间也存在显著差异。 3 药品质量媒体监管建议 3.1 政府角度 3.1.1 加强媒体监管重视度，完成监管责任对接 媒体监管集中于药品质量事件的发现和曝光，引起舆论导向，引发社会各阶层的重视，在后续对于药品质量安全问题的解决中由于权力、精力及利益等问题限制，并不能做到持续跟踪报道以督促药品质量事件得到圆满解决，这就需要政府加强对媒体报道药品质量安全事件的重视程度，做好责任的对接，在媒体报道后，及时进行查处，对导致问题出现的深层次原因如制度不健全、法规有缺陷等深入调查研究并切实给出解决方案以避免类似事件的反复发生，弥补媒体监管缺乏持效性的漏洞。 3.1.2 建立官方媒体举报监管平台 媒体报道多来自于群众举报或记者跟踪调查等途径，报道通常在事件发生、查证并具有较好的话题性之后，使得报道的时间不能真正做到实时报道。而政府介入监管则是在报道引起广泛关注后开展，具有一定的滞后性。此外，媒体在向受众传播信息的同时，也应该及时接受受众的反馈，加强对媒体报道真实性的社会监管，同时也需要建立政府和公众以及政府和媒体的交流平台，实现信息共享，让政府管理部门可以第一时间了解到发生的药品质量安全事件并出面解决。 政府应从官方角度建立公众、媒体、政府的三方交流平台，公众在发现药品质量安全事件后可以实时在平台上进行举报，由政府人员收集并调查解决存在的或潜在的药品质量问题，媒体则从中选取热点和代表性事件进行报道；媒体接受到相关举报或记者暗访到的药品质量安全问题也可以及时地举报给政府，由政府官方采取强制措施出面解决，实现发现问题解决问题的一体化，提高问题的解决效率[14-15]。 3.2 企业角度 3.2.1 加强与媒体配合，生产经营透明化 媒体对公众舆论导向有重要的引导作用，医药企业应积极配合媒体监管，树立企业信誉和形象。企业可以通过安排媒体对药品生产销售过程进行实地访察拍摄，使得不涉及企业机密的药品生产过程透明化，通过媒体让消费者了解药品的具体产出过程，真正建立消费者对药品质量的信任。 3.2.2 正视媒体监管，重视公众评价 媒体监管作用日益增强，企业应加强对媒体监管的重视程度，注重公众评价，提供自身信誉和社会责任意识。在相关药品质量安全事件曝光后，其牵连的生产或销售企业应及时采取积极应对措施，及时对有质量问题的药品进行召回和下架等处理，防止有问题药品对更多的人群造成危害；对存在质量争议的药品进行专业检测部门的检测和评审并公布结果，采取相应的处理措施，而非消极应对，逃避责任。 3.3 消费者角度 3.3.1 加强监管意识，发挥媒体监管作用 消费者作为药品的受众，是药品的直接接触者，对于使用药品后发生的不良反应和其可能存在的潜在问题最为了解，因此，消费者应加强维权和监管意识，在发生药品不良反应或发现药品质量问题时应积极采取维权和举报措施，通过微博等新媒体方式及电话信访检举等披露药品质量安全问题，协助媒体和政府的监管，实现社会共同监管。 3.3.2 提高判断力，不盲从盲信 媒体监管的过程中受利益及其他等多方面因素影响，不实报道、夸大报道时有发生，因而，公众应加强对媒体报道的辨别能力，不偏听偏信，采用科学严谨的态度分析问题，而非跟从媒体有意识的舆论引导采取偏激的评论和做法来加大企业和政府压力。辨识能力较强，对于事件有所判断的公众也应该积极承担起导正言论导向、澄清事实的责任，确保在公众的共同监督下实现媒体监管的透明化和真实性。 药品安全论文:西药房易混淆药品的统计分析与安全应用 [摘要]目的 保障相似药品的用药安全，提醒药师对相似的药品加以重视，减少调配差错，促进临床安全合理用药。方法 将我院2016年1～6月门诊中成药和西药所有读音和外观相似的药品进行分类整理，分析其原因，总结易混淆药品发生差错造成的不良后果，对差错的防范给出合理建议。结果 经分类整理得出51组外包装和读音或名称相近的药品，其中外包装相似的药品8组，读音或名称相似的药品43组。将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录。结论 药师在工作中必须重视相似的药品，并采取防范措施以消除因药品相似而造成的处方调配差错隐患，保证患者用药安全，更好地为患者服务。 [关键词]易混淆药品；读音相似；调配差错；用药安全 随着医药领域科学迅猛发展和患者需药量不断增加，新药品种大量进入医院临床，读名相近、外包装相似等易混淆药品不断增多[1]。为了避免或减少易混淆药品出现差错，本文对本院2016上半年度易混淆药品进行归类总结，对同一药品中存在2种及以上规格或剂型的品规进行梳理，同时将外观相似品种、读音或名称相似品种分别进行了总结整理和拍照。警示药师对外包装和读音相似的药品加以重视，促进临床安全合理用药，保障患者用药安全[2]。 1资料与方法 调查我院门诊药房2016年1～6月的中成药和西药，按药品药理作用进行分类整理，找出外包装相似、名称相近的药物，并对相似的药物进行标记、拍照，归纳分析，查找可能导致差错的各种混淆因素。 2结果 经分类整理，得出51组外包装和药品名称相近的药品，其中外包装相似的药品8组，读音或名称相似的药品共43组。现将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录，详见表1、表2。 3讨论 3.1外包装相似的药品 2006年3月15日，原国家食品药品监督管理局（SFDA）先后印发了《关于进一步规范药品名称管理的通知》和《药品说明书和标签管理规定》，进一步明确药品商品名的命名范围，如“不得使用与他人使用的商品名称相同或者相似”等[3-4]。外观相似药品主要指药品外包装的形状、大小、颜色及相关图案相似。外包装相似的药品常常是同一厂家生产的[5]。近年来，药品生产企业为了凸显公司形象，将自己生产的大部分药品或同一药品的不同规格与剂型采用类似包装。此举虽然加强了企业的品牌形象，却无形中增加了药剂人员的操作难度[6]。例如头孢氨苄胶囊（图1）：头孢氨苄属第一代头孢菌素。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。适应证为适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等[7]。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。诺氟沙星胶囊为氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌作用，为第二代喹诺酮类抗菌药，是治疗肠炎痢疾及泌尿系感染的常用药。服用此药宜空腹，并同时饮水250 ml，此药对未成年人骨骼形成有延缓作用，会影响发育，故18岁以下患者禁用[7]。虽然两者均用于治疗由敏感菌引起的感染，但两药在年龄上是有明显区别的，若不小心混淆发出药给未成年人，会产生严重的药物不良反应和医疗事故，从而影响到医院的声誉。再如左氧氟沙星、氯霉素、妥布霉素滴眼液[8]等药品的外观也十分相似（图2）。 药品安全论文:药房高危药品的管理与用药安全分析 摘要：医院所有药品均存放于药房，高危药品临床使用风险较大，对人体有一定伤害性，一般用于高危患者，虽其使用率没有其他治疗性药物高，但若临床用药出现失误会对患者造成严重伤害，轻则影响治疗，重则影响患者生命。医院对高危药品管理系统的完善不仅可有效避免药物存放失误、药品质量不合格、药品过期等严重影响药物治疗效果的问题，且提高药品管理人员以及医护人员关于用药方法、禁忌、给药途径、药物功能主治等专业知识的掌握了解。因此，药房对于高危药品的管理以及用药安全变得尤为重要，本文总结了西药房高危药品管理中存在的问题，并就问题提出相关管理措施以及安全用药对策。 关键词：安全性；高危药品；药房；管理；问题；方法 高危药品通常用于患者病情高危时刻，其使用具有一定风险且非为临床治疗常用药，因此与其他治疗性常用药相比其管理中出现用药不当的情况较少，但若出现用药失误其后果往往比常用药物不良反应严重的多[1]。因此国家相关部门对药房高危药品管理以及临床应用制定了明确规定，医院药房管理人员应严格按照相关规定并结合医院实际情况，对药品的管理与运用进行严格把关，确保临床高危药品的用药安全性，为患者生命安全以及临床治疗效果提供保障。 1 药房药品管理中存在的问题 1.1药品未分类管理 观察发现西药药房在对高危药品进行管理时，未设置专用药柜以及药架对药品进行分类管理，部分需要冷藏等特殊条件存放的药品存放不达标准，对药品安全性、药效有影响。药房药品摆放空间不足无法满足日常需求且药品存放量少，有部分药品标签、条目缺失。 1.2药品标示有问题 高危药品对人体有一定伤害性，但药房在对药品进行存放时未摆放警示牌标示以及对用药禁忌等做出明确提示，造成临床有出现用药不当的可能性，其轻则影响治疗，重则影响患者生命，且影响医护人员的工作效率。 1.3医护人员专业知识欠缺 鉴于高危药品对人体伤害性大，国家相关部门对高危药品制定了严格用药规则，但临床工作中发现部分药品管理人员对于高危药品的药效药理、适用范围、用药禁忌等专业知识未完全掌握、了解，造成用药不当以及用药过量、过少等问题的出现[2]。其轻者可能对治疗效果造成一定影响，严重者对患者生命安全造成威胁。例如剂量过大而导致恶心、呕吐以及过敏等不良反应[3]。 1.4其他问题 由于高危药品应用范围有限，观察发现在药品管理过程中存有药品过期的现象存在，药品过期其毒副作用会上升，若出现误服情况会对患者造成严重危害。 2 药房高危药品管理与用药安全策略 2.1用药安全 高危药品多有明显药理作用，其即能在极短时间内挽救生命也可在短时间内危害患者的生命，且在用药治疗中易出现严重不良反应，因此临床高危药品的用量剂量以及临床不良反应的处理方法在实际用药安全中尤为重要，但目前有部分药房药品管理人员对高危药品概念认识存在不足，医院需加强对药品管理人员培训，提高管理人员对药品适用范围、用药剂量、用药禁忌等专业知识的了解，加强高危药品概念学习，强化医护人员、管理人员对相关医疗应急处理水平。此措施不仅能增长医院人员的专业知识且可有效提高工作效率与工作质量，医院可以定期请有关专业人员定期讲授相关药品知识以及药品所出现的不良反应和问题应对方式，同时不定期对管理人员用药禁忌证、不良反应及其处理方法、安全用药剂量等专业知识了解程度进行抽查，避免因药品管理人员个人专业性问题所致用药安全问题[4-5]。药物配伍不当易增加肝肾毒性、抑制体机体蛋白质合成，有严重危害性。临床研究显示因药品配伍不当造成的不良反应约为7.6%，其临床常见表现为皮疹、呕吐、睡眠不佳、过敏性反应等，不仅影响治疗效果，且可致病情加重[6-7]。 2.2管理制度 用药管理制度的完善可有效影响临床用药安全，因此药房需不断完善用药管理制度，医院药房管理人员应根据国家对高危药品管理以及临床应用制定的规定结合医院实际情况制定相应药品管理制度[8]。 药品验收管理的完善可有效从源头避免出现药品质量不合格等问题，相关验收人员在验收过程应按验收制度，对药品质量进行严格检查并仔细对比，一旦发现不合格药品应及时将药品名称、供应商、厂家等信息记录并及时向上级报告予以相应处理。对于药品批号、生产日期、存放时间、审批日期、有效期等不全或缺损药品以及检验报告、包装等不合格产品应及时进行记录并向上级报告退返药品，对药品进行分类建档和统计管理，且进行建档时应仔细、详细核对药品信息，避免药品错发错用等问题的出现。且应在临床使用时对药品发放权限进行设定限制用药，且药房药品应根据高危药品种类、数量合理、科学规划存放位置并设置专门的空间以及足够区域进行存放。 管理人员应按存储规定对于需冷藏、避光等特殊保存的药品进行存放，将所有高危药品按对人体损害程度以及风险程度进行分级，严格控制如胰岛素等对患者有造成严重损害可能性的药品。所有药物从验收、处方使用到发放整个过程应遵循"先进先出"原则，且药房管理人员应定期对药品有效时间等进行检查，确保药品质量合格在使用期限内。将高危药品与普通药物隔开，专门为设立多层次药柜实行专药专柜政策，对于高危药品的取放、调配 、发放，应做到多次确认，避免错误发生，对于新引进的药品需严格检查药物规格、日期、有无检验报告，从根本上降低用药安全隐患，药品存放时设置黑色醒目标识牌并对用药禁忌等做出明确提示。医护人员由于工作压力较大，长期处于精神紧绷和身体疲劳状态，因此有受工作环境因素导致用药失误的可能性，因此医院需制度相关轮休制度，保证医护人员以及管理人员身心健康。 3 总结 医院领导应严格遵守国家相关部门制定高危药品管理规定，不断完善医院药房药品管理制度与体系，降低临床用药不当现象的发生率，保证临床用药的安全性，为患者安全用药提高保障。为有效避免药房高危药品用药不当以及管理问题，需对药品存放、警示牌摆放、标识的明确等问题高度重视，需加强药品管理人员以及医护人员对药品用法剂量、禁忌症等专业知识的了解掌握，严格执行验收制度，减少药品的不合格情况，从源头增加用药安全性。 药品安全论文:药品安全之刑法保护的分析与研究 摘 要：人们生活的健康安全离不开食品药品的安全，食品药品的安全对社会的稳定有着非常重要的作用。现阶段，我国的药品安全还存在着很大的问题，并且愈发严重，过去发生的毒胶囊问题给了我们惨痛的代价，人们对于药品安全问题越来越担忧。目前，法律对于这些问题还存在着一些不足和缺陷，还有很多地方需要不断进行修改和完善。本文从刑法的角度出发，首先对药品安全的概念进行了解析，并分析了我国在药品安全的刑法保护方面存在的问题，随后对相关的合理化建议进行了研究和探索，这对更好的实现药品安全十分有必要。 关键词：药品；安全；刑法；保护 俗话说的好，是药三分毒，药品安全问题从古至今一直是人们关注的问题，药品安全问题从古代开始就已经被人们所认识到了。现代药是从十九世纪开始产生的，其产生的标志是化学药的产生，在当时人们对药品安全问题的认识并没有现在这么深刻，所以在二十世纪发生了很多药品不良事件。这对我们现在提高药品安全意识具有一定的警示作用。 我国的药品监自从建国以来有了一些成绩，过去那种医药欠缺的局面得到了极大地改善，在质量方面也有了显著的提高。这几年药品不良事件越来越多的发生并进入到人们的视野中，这使得药品监管部门受到人们的拷问。现如今，我国的药品保护的法律形式有四种，即刑事法、民事法和行政法以及相关的国际规范。前三种法律形式特点和特色各不相同，然而目前我国对行政法律的研究精力所占比例较大，使得医药的刑法保护还存在一些缺陷，仍旧需要不断进行完善。下面将从刑法的角度对医药问题进行深入的探索和研究。 1.药品安全的概念 药品是医学中重要的一个组成部分，药品使用有两个重要部分，时效性和安全性。时效性就是指在有效时间内使用正确剂量的正确药物来有效的调整人体机能。安全性指人体摄入正确剂量的正确药物后是否会产生毒副作用。药品安全关系到众多方面，是病人安全和公用卫生安全的重要内容。药品安全直接关系着人民群众的身体健康和和生命安全，所以确保药品安全就是确保民生。药品安全的主要关系到人类的健康，只要社会制定合适药品安全卫生管理政策，做好药品安全管理，才能维持社会的稳定发展。 2.药品安全的重要性 与药品安全有直接关系的就是人类的健康问题，药品可以预防、治疗疾病，可以有目的的调整人类身体的生理机能，从而保证人类有正常的身体机能。正确的药品使用是保障人类健康的关键。但是近些年来，社会上出现了很多药品错误使用从而威胁到患者生命的事件，严重损害了人民的利益，所以制定强有力的法律保障药品卫生成为了当前刻不容缓的事情。药品安全的问题涉及许多方面，不只在药品的使用上，还包括药品材料的选择、药品的制作、药品的运输等，因为涉及方面广，所以确保药品安全卫生就成了一个社会焦点。我国制定了许多管理药品安全卫生的法律，随着社会的进步，刑法保护也顺应我国的实际国情而不断进步与完善。但是在药品安全卫生方面，刑法还需要进一步完善。 3.我国药品安全的刑法保护中存在的问题 现行刑法中对于药品安全保护存在很多缺陷和不足，还需要进一步完善。药品犯罪的罪名叫法不规范，在主观方面，故意犯罪存在刑罚，而过失犯罪不存在处罚，这明显存在漏洞，过失犯罪也应该给与相应的处罚。药品犯罪的行为种类太少，只包括生产和销售等，但是药品犯罪涉及方面更多，药品的生产、销售、使用等各个环节都应该包含。对于单位犯罪处罚存在漏洞，刑法对于单位犯罪的刑法多为罚金，但是罚金的区间不确定，这对于单位犯罪并没有处于强有力的惩罚，其实在单位犯罪中更多的是单位负责人的过失造成的，所以在单位犯罪方面还需要进一步完善。近些年来，越来越多的不按照国家生产标准的药品出现在市场上，任何不按照国家生产标准的药品都具有不安全性，但是我国刑法在对于这些假药的安全卫生管理上并没有存在明确规定，而是依赖于药品管理法，所以刑法应该规范在假药、劣药的管理。 我国刑法目前不能有效的将药品犯罪的危害性体现出来，对药品犯罪的处罚力度也不强。要想保障人民群众的健康和社会的稳定发展，刑法对于药品安全卫生的规定必须得进一步完善。 4.药品安全刑法保护的完善 4.1 对药品安全刑法保护的范围进行扩大 完善药品刑法保护首先就是对刑法保护的范围进行扩大。生产、销售、使用药品涉及到的环节十分多，涉及到的人员十分多，每个环节都有可能出现犯罪行为，所以刑法应该扩宽入罪行为。同时对于犯罪罪过范围也要扩宽，在现行的刑法中，主要将犯罪心理归于故意，对于故意犯罪的实施刑罚，这显然是存在漏洞的，药品生产过程复杂，涉及人员多，对于过失犯罪也应该给予合适的处罚，对于产生严重后果的事件，所有的经手人和涉及人员都应该根据情节轻重给予相应的处罚，这样才能加强药品卫生管理，只有强有力的法律和处罚措施才能提醒工作人员明确自己的责任，对自己的行为负责，保障人民的根本利益。 4.2 对违反药品安全相关法律行为加重处理 在现行的刑法中， 对于药品安全犯罪多采取罚金。就是通过剥夺犯罪者的一定量的财产来处罚。罚金刑相比于其他刑罚来说是比较轻的刑罚，同时它的威慑力也相对较轻，完善刑法可以根据犯罪程度加重处理措施。对于罚金，也应该完善相应的制度。比如设置罚金数量，提高犯罪成本，起到威慑作用；细化罚金幅度，罚金的幅度应该根据罪犯的主观意识、涉及钱财数量、药品的危害、事件的后果等等来制定；还可以设置不同的刑罚体系，分为个人犯罪和组织犯罪，明确划分个人和组织的责任，组织犯罪中可以包含个人犯罪，所以组织犯罪可以与个人犯罪同时进行处罚。相对于而言，组织犯罪的情节和后果更严重。 4.3 明星代言构成共犯 当今社会明星代言已经成为社会热，药品是人们生活的一部分，大众消费群体在药品消费时也会不自觉的向公众人物看齐。明星代言某一药品，消费者会把对明星的仰慕和追捧加入到对药品产品的优劣判断中，所以明星代言在一定程度上影响了消费者的消费判断。商家在这种现象下，将资金投入偏向于明星代言，从而导致药品产品的质量出现问题。而明星出于利益考虑，又因为药品的特殊性，不能长期服用以确保其质量，就盲目代言，用自己的知名度来推销假药、劣药，从而造成严重后果。2009年我国出台明确规定，“知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药”，而为其“提 供广告等宣传”的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的 共犯论处。所以，明星代言假药、劣药应该构成共犯，给予相应刑罚。 4.4 在药品安全犯罪的刑罚中增设资格刑 资格刑是指剥夺犯罪人员行使某种权利的资格，例如不能从事某方面的工作、不能参与某方面的活动等。资格刑相对于其他刑罚来说，其威慑力较强，起到了对犯罪行为的预防作用。而且资格刑能够避免犯罪者进行二次犯罪，体现了刑罚罪行相对应的原则。 在我国的刑法中，资格刑是一种附加刑，就是说在对罪犯处于其他刑罚时，同时处以资格刑罚，而且资格刑被大众理解为剥夺政治权利等，其实资格刑并不仅仅指剥夺政治权利。在现行的刑法中，行政处罚与刑罚的规定上存在漏洞，行政处罚的威慑力相对而言更高，所以刑法的职责并不能有力的体现出来。在有关药品安全问题中，只有《药品管理法》的行政处罚中包括处罚措施广且有力，这种行政处罚能多药品安全起到更有力的监管作用。但是行政法也有自己的缺点，就是法律效应有限，所以制定强有力的刑法才能更好的规范资格刑的使用，才能更好的加强药品安全管理。 4.5 调整药品安全犯罪在刑法典中的归属 药品安全犯罪侵害了许多方面的利益，包括人民大众的身体健康、社会的稳定发展、国家的药品管理制度等，但是与药品安全犯罪之间相关的就是人民大众的身体健康、生命安全。所以药品安全犯罪是一种公共安全犯罪，所以应该 将药品安全犯罪调整 到“危害公共安全罪”中，以强调对人民大众生命健康的尊重。 4.6 加大药品安全刑法保护的宣传 药品安全卫生的监管是我们每个人的责任，完善制定强有力的刑法是一方面，同时，作为社会大众，我们也应该加强自身的药品安全知识。政府应该加强药品安全刑法保护的宣传程度，不仅仅是面向有关药品的社会工作者，对于所有的社会大众都应该加强宣传程度，加大药品安全刑法保护措施有很多，可以通过新闻媒体、电视节目、明星宣传等，制造一种全民监督的氛围，使政府的药品安全监管变得更加轻松，保障人民大众的生命健康，使社会能够稳定发展。 5.结语 药品的安全性对人们的生活十分重要，这关系到每个人的生命安全和切身利益，同时也关系到民族的稳定。之前的发生的江苏狂犬病疫苗问题和湖南的“医用氧替代问题”足以使我们对药品安全问题提起足够的重视。我们要明白，健全的法律机制才能够保证药品的安全性，药品的安全不仅需要行政保护和民事保护，还需要不断完善和健全的刑法保护，刑事保护更加严厉，在处罚方面还更加严格，震慑力更加强大。我们要更加善于运用刑法保护，使得刑法保护成为药品安全的保障以及最后一道防线。

生产质量管理论文:新版GMP在无菌药品生产质量管理的应用 摘要：在早期无菌药品生产过程中缺乏一定管理性，导致药品质量不佳，临床效果不好。对此临床学者尝试着将新版GMP应用于无菌药品生产质量管理中，结果表明，其能够提高药品生产质量，确保用药安全性，因此其管理方式值得在临床广泛推广。 关键词：新版GMP；无菌药品；生产质量；管理；细节问题 近年来，随着GMP（产品生产质量管理规范）广泛推广、应用，无菌药品生产企业开始实施强制性管理。新版的GMP与欧盟GMP标准完全接轨，能够在生产质量管理的软件方面提出更高要求，从而整体提高无菌生产洁净级别，对无菌药品生产企业无疑是个较大的挑战[1]。新版GMP随着广泛的应用，已逐渐被质量管理人员和药品生产人员所接受，其贯穿了整个无菌药品生产要求，促使生产人员更加重视无菌灌装、灭菌操作等重要生产质量操作[2]。为了证实新版GMP的适用性，本文中针对新版GMP在无菌药品生产质量管理中细节问题的应用研究进行了相关综述，具体如下文。 1GMP和质量风险管理概念以及风险评估 1.1新版GMP概念 在国际上其的通用称谓为“药品生产质量管理规范”，属于新型的药品生产管理方式，可适用于全国各地，其对企业生产药品所需要的人员培训、卫生、设备、厂房、原材料、质量管理均提出明确要求，确保药品质量的提升。同时实施新版GMP，能够确保药品质量稳定、安全有效，减少药品生产过程中较差感染，实现对药品生产全过程的监督管理[3]。 1.2质量风险管理概念 在《质量管理》中的第二章新版GMP中，单列了三条内容，体现本次GMP修订对质量风险管理的重视，且主要针对了质量管理体系提出了风险评估，从而进一步确保患者用药安全性，对质量问题进行控制和标识[4]。 1.3风险发生可能性 共分为五个等级，1级：极不可能发生质量事件或事故，能够严格执行操作规程，员工质量风险意识相当高，在日常工作中能够充分、有效的预防不良事件发生；2级：工作人员过去偶尔发生过质量风险事件，能够有效执行操作流程，在现场能够有效防范控制；3级：在异常情况下发生类似事件，存在质量风险；4级：质量风险在不可预情况下发生，且控制措施实施不当；5级：在正常情况下，经常性发生风险事件[5]。 1.4质量风险后果的严重性 根据严重程度分为5级：1级：完全符合公司操作要求，不会导致产品内在质量，对关键质量属性无影响，可作出相应的纠正措施，且对生长进度无影响；2级：不符合公司SOP规定，不会对产品内在质量造成影响，能够作出相应的预防措施，当对生产进度具有一定影响，会导致生产中断一段时间；3级：不符合质量手册，不会导致产品内在质量问题，对关键质量属性影响性较小，能够作出纠正措施，需中断一段时间的生产；4级：潜在违反药品法，对关键质量可造成一定影响，且预防可能性较低，可导致生产中断较长时间；5级：违反药品法和GMP法，不仅可导致产品内在质量，还可对关键质量属性造成影响，无法及时纠正，可导致停工[6]。 2GMP评估风险等级对照以及其相应的措施 风险系数＜4，属于忽略风险或轻微风险者，措施：无需采取纠正措施和控制措施，但需保存记录；风险系数为4~10，属于一般风险，措施：调查风险因素，做偏差处理，及时实施纠偏措施，且评估风险对产品质量的影响，加倍进行取样检验，直至合格，若无明显影响后，方可进行正常程序[7]；风险系数为12~16，属于重大风险，措施：进行偏差处理，进行紧急措施降低风险系数，找到相应风险因素后，实施相应的纠正方式，且对已生产的样品进行检验，对于合格者予以发放，对于不合格者做报废处理，需做好相应稳定性的考察工作；风险系数为20~25，属于巨大风险，措施：在实施相应对策时，停止一切产道，不能继续作业，将已生产好的产品全部报废处理[8]。 3结语 药品生产质量管理规范能够对企业人员培训、卫生、设备、质量管理、产房、原材料提出明确要求，属于近年来普遍使用的药品生产管理方法，且通过实施GMP能够确保生产药品质量的可控性，降低药品生产过程中犯错风险和污染可能性，在真正意义上实现对药品生产全过程的监督管理，确保药品安全性。虽然目前临床上对于新版GMP有效性、适用性的报道较多，但随着国内外监管环境的改变和制药行业的发展，部分专家认为，其需要适时进行修改，确保新版GMP的可行性和合理性。最近一次修改时间为1999年，在近十余年里，随着制药行业的快速发展，其已不能满足国家进一步安全监管水平和药品质量提升的要求，对此应对新版GMP方式进行深入研究，再根据现代制药水平进行合理修订，从而确保其管理方式的有效性，在真正意义上立足于国际医药高端市场。 作者：邹琦 单位：浙江医药股份有限公司 生产质量管理论文:工程质量管理在煤矿安全生产的作用 摘要：在煤矿工业的生产过程中，影响其安全生产的因素有很多，其中工程质量管理发挥着重要的作用。本文针对工程管理在煤矿安全生产中的重要作用展开了一系列的讨论，对煤矿的特点以及工程质量管理的重要作用进行了细致的分析。 关键词：煤矿安全生产；工程质量管理；行业特点 在煤炭行业的生产中，工程质量管理对煤矿的安全生产起到至关重要的作用，直接关系到煤矿行业的发展。为了防止在煤矿生产安全中会发生的事故，就要针对煤矿生产中存在的问题制定有效地措施，充分了解工程质量在煤矿安全生产中的重要作用，以保证工程能够顺利的进行，保证社会及国家的财产得到充分的保护。 1.煤矿安全生产的特点 煤矿行业的工作区域一般都是地表几百米以下，工作的条件不是很理想，甚至可能十分艰苦，这样就无法保证在生产的过程中保证安全地生产，对煤矿开采工人的人身安全也不能提供很好的保障。煤矿的开采环境会使煤矿工人工作的环境比较恶劣，工作的区域比较狭小，工人的活动范围十分有限，并且这样的环境下很多时候会导致供氧量不足，人体严重缺氧，对身体健康也十分不利。这样的安全隐患就会使在煤矿开采生产线上工作的工人产生恐慌的心理，不利于工作的开展，更不利于煤矿行业的平稳发展。针对这些情况，就要求煤矿的管理者与开采设计者在进行工作之前就各项安全隐患做足够的功课，在能力范围下消除安全隐患，让煤矿开采工人在相对安全的环境下进行工作，尽可能的规避风险。由于煤矿是由自然所形成的天然资源，对于煤矿存在的位置在工作的过程中只能够探测，而不能够控制。这样就会导致煤矿工人的工作地点不确定，会随着煤矿的地点而变化。在开采的过程中，一般都是大批量的生产运作，不仅仅需要用到大量的人力，更需要用到很多开采设备。由于工作场所的不固定，就会在工作一段时间后进行大批量的人力与物力的迁移，这样的话就会导致管理层人员对于工作环境的把控力度分散，不利于进行管理。不同的地理环境的地表内环境也大不相同，由于煤矿所处的深度一般都是几百米，因此工作的环境就可能会出现温度过高、湿度太大、氧气稀薄等，当今用于煤矿开采的设备一般都是在运作过程中会散发大量的热量的，这样对煤矿开采工人所提供的工作环境又会产生负面的影响。煤矿开采工人在工作的过程中，通常是与外界切断联系的，这样就会使工人的额外活动减少，大多数的时间都投入于开采工作中，就会导致工作时间过长，使煤矿开采工人的身体反应一直处于疲劳状态，这样的情况影响工作进度是小，更严重的就会影响开采工人的身体健康与心理健康。煤矿的存在位置一般都是偏远的地区，在开采工作进行的过程中，工人的生活需求大都无法得到满足，饮食方面自然不比平时的生活，更可能会产生营养不良的情况。在工作的环境中，煤矿开采工人要应用开采设备与自己共同作业，原本地下开采的环境就非常艰苦，比较闷热，在工作进行的过程中设备更加会放出大量的热，并且工作环境比较狭窄，热量很难全部散发出去，这样就会让工人工作环境中的温度持续升高，最终导致体内散发大量的水分，而影响身体的整个代谢过程。在工作的过程中，这些不良的情况都是对煤矿开采工人的身体产生负面影响的主要条件，这些条件如果长期存在，就会导致工人的体能持续下降，最终会影响大脑对身体的控制，对工作的时间以及工作的质量都无法给予保证。煤矿产业的整个体系并不是像我们生活中所接触和了解的那样简单。在开采的过程中还要准备好各种防护措施以及急救措施，因为煤矿开采的环境较其他工作来说比较艰苦，工人在工作的过程中经常会出现身体吃不消的情况，这就要求煤矿产业的管理层人员制定好一系列的急救计划与急救必备的药品与设备。对于煤矿开采人员来说，长期的井下作业也会导致他们的身体及心理状态达不到标准的水平，长期的与外界中断联系以及长期的身体状况不适都会使开采工人在工作的过程中存在比较焦虑的情绪，这类情绪的产生都会直接地影响开采工作的正常进行。煤矿存在的位置通常都会产生变化，因此就要求相对应的工作人员对于不同的地理环境制定不同的工作计划，在展开工作的过程中不断完善工作设计，确定生产的主要流程，保证煤矿开采工作有序、高效地进行。 2.工程质量管理在煤矿安全生产中的重要作用 对于煤矿工程的整体效果进行检查，确定工程的质量是否达到标准，最重要的一步就是工程质量管理，工程质量管理的严密性与准确性直接影响着整个煤矿工程的生产安全、煤矿工程的整体收益以及煤矿工程的质量保证。在工程质量管理的要求中，有最基本的三个内容。第一，工程质量管理的基础，就是在施工进行的过程中必须按照标准严格地控制工程质量。在此标准制定的过程中，要严格的符合相关法律法规，要符合当下的生活需求与行业的生产需要，符合煤矿的开采条件与施工操作的可行性等。第二，对施工技术人员的工作情况要实时统计。在煤矿开采的整个体系中，最为重要的就是施工的技术人员，他们的工作效率与工作质量直接影响着整个工程的质量，为了确保整个工程的质量能够得到合理的控制，就要求在施工人员工作的过程中，安排相应的技术统计人员对整个工作的情况进行监督与记录，并且将这类情况及时反应给相关的监督部门。第三，对工程的验收环节要保证工程质量通过检测。工程的验收环节是整个煤矿工程的最后一步，也是最重要的一项内容，对于煤矿工程施工过程中所应用到的材料、设备、日常程序等都要进行良好的把控，保证整个工程可以控制在合理的范围内。工程的验收过程中，验收通过才标志着整个工程顺利的完结。在对工程进行检测的过程中，要严格控制好整个工程的人力资源配置在合理的范围内。对于人力资源的控制要保证提供给工人的劳动供给要符合劳动法律法规，对施工情况中的工作质量也要提出严格的要求，不能够敷衍进行。在对劳动力的分配上要严格控制好，进行合理的计划，充分调动可利用的劳动资源，保证工程能够达到最高效的标准。对于施工过程中对技术的培训以及生产过程中所需要应用到的生产技能都要进行合理的把控与适当的分配。在施工前，要对施工者进行一定的技术培训以及安全生产的知识梳理，必要时可以加大对施工人员的培训力度。在整个煤矿工程进行的过程中，最重要的主体就是施工人员，施工人员的整体工作素质以及工作意识是控制整个工程是否能够顺利进行的主要依据。合理的施工前培训会保证在施工的过程中施工人员能够确保施工效率的最大化。在施工进行的过程中，施工人员的工作热情虽然是必不可少的，但是施工的技术是更加重要的因素。为了保证煤矿工程能够顺利的完成并且保证工程的整体质量，一定需要具备一定工作经验的技术人员来配合整个煤矿开采的顺利进行。为了保证工程的顺利进行，工程质量管理发挥着非常重要的作用。 结语 在煤矿行业的安全生产中，工程质量发挥着不可或缺的作用，要想保证整个煤矿产业能够顺利的进行，就要按照相关的法律法规对工程质量进行合理的监督与管理，确保施工人员以及施工设备在最好的状态下进行工作，确定好工作重心与工作目标，在合理的范围内提高整个工程的施工质量，为促进煤矿产业的发展打造良好的基础。 作者：王建雄 单位：中国神华神东榆家梁煤矿 生产质量管理论文:航天产品加工生产现场的质量管理 引言 随着产品的信息化管理加强，产品质量受控可显著提高，地面和航天产品的质量管理需求不同，为了加强产品质量管理规划，开展全面的质量控制活动和培训工作，加强质量管理的全员参与，提高员工的质量意识，我们通过建立三级质量管理体系，使得质量管理更具有可操作性和指导性。通过以上措施，严格控制生产过程中的一些重要步骤，逐步探索及完善航空产品生产现场的质量管理，提高加工生产现场的产品质量。 1、航天产品质量管理的特点 航空航天产品的质量管理类别复杂，一般情况具有以下特点：订单量不够大，需要的成品时间比较固定，设计的开发难度大，不确定因素很多，加工过程中专用设备多，自制的工具工装多，产品型号多并且加工过程交叉，制造过程损失大。质量管理是航空航天产品开发流程是生产过程中的一个重要组成部分，相对于地面产品开发过程来说，航天产品的质量控制提出了更高的需求管理，体现在以下几个方面： 1）航天产品生产的不确定性导致产品的质量问题不确定。由于航天产品的生产，加工和装配工艺复杂，流程环节较多，从而会出现不同的因素引起质量问题，我们需要对产品进行全面的质量管控，才能符合质量要求。 2）由于航空产品属于高精密的产品，为了满足高可靠性，高安全性的设计要求，航天产品质量管理要求比较高，加工和装配的条件有着自己的规定条件，并且特殊性也有着一定的要求，加工完成后不仅需要满足设计所需的功能，还需要满足产品的安全要求。 3）航空航天产品质量管理都需要满足信息化的可追溯性要求。可追溯性通常是指一个实体的可跟踪历史，可以在记录中看到整个加工过程和实验过程。从质量管理的角度看，为确保航空航天产品原材料或零部件的加工历史，产品配送流程和实验数据真实有效，就要采用信息化的手段方式来跟踪产品的全部信息。 2、生产现场的质量管理 目前航天产品的生产过程质量管理是加工过程重中之重，其生产主要是基于新产品的项目试制订单或成熟产品的批量生产，这两种生产模式下的质量管理分别按照不同的工作流程进行管理。当进行新产品的试制时，由于不确定的因素存在，为了确保在不稳定状态下的产品整个试验过程，质量控制将注意力集中到生产制造的产品零部件加工质量，力争排除造成产品性能的不确定性制造质量问题。当进行成熟产品的批量生产时，生产过程的质量管理重点就是加强生产过程的质量控制，降低废品率。此时的质量管理包括：强化流程规划管理；质量评估审查；关键部位和关键环节的监控；对工艺过程的评估；严格控制加工设备维修，工艺设备和测量仪器的定期维护等的实施。 3、航天产品质量管理展望 3.1加强过程质量控制 编制是否符合产品特性的质量管理流程，首先梳理出各种强制性检测点，重点检查点，在产品投产之前根据产品的设计要求，对产品质量进行可靠性的规划，保证产品的质量管理，特别是生产过程中一线技术人员要熟悉生产过程中质量管理的各种类型测试点以及各级的质量控制，根据不同的检查点，记录生产过程中所需的文件，在生产过程中，第一线技术人员要确保根据各生产过程的质量信息记录监督，按照质量管理体系中的要求，需要对工艺和产品质量保证过程中的信息问题进行确定，以便及时完善的进行质量管理体系分析。 3.2建立持续改进的保证体系 通常情况下的企业均通过建立企业的质量方针和目标发展质量，建立健全质量管理体系，使其运行有效付诸实施。围绕单位的质量方针和目标，部门制定了三级质量体系文件，同时将质量目标进行了二次分解，并建立更多的现场指导性和可操作性三级质量管理文件，质量体系中覆盖的所有部门要明确质量目标的实际运行，确保质量工作的责任落实到各质量负责人身上。按照质量体系定期进行修订和完善的运作，保证了三层架构的先进性。目前，我们已经制定了《航天产品生产过程质量管理制度》，从人、机、料、法、环五个方面拟出具体要求和操作规范。尤其像我单位是地面产品和航天产品同时在现场加工的模式，故在制度中我们规定航天产品的纸质生产文件采用不同颜色的纸张打印，此举主要是为了能够对地面产品和航天产品有明显的区分，使操作者和管理者能够清楚的识别出航天产品，引起重视，提高警觉度。 3.3加强针对性的培训工作 在我分厂主要涉及的人员有生产操作者、技术员、计划员，对不同人员建立不同的培训计划。对于生产操作者，着重培养他们关于找出问题根源的技能；技术人员着重培养使用统计分析的工具，对生产上出现的问题能做好详细分析和归类，能及时发现异常状况，把隐患控制或消除在萌芽阶段；对三类人员都要培训各项质量管理制度，使之熟悉掌握生产现场必须遵循的质量流程，任何情况下要以质量为先。 3.4规范信息管理 在日常生产过程中研发和批产的航天产品生产工作存在不同的数据包格式，为了方便管理，建议质量部门实行统一的数据包格式。同时随着部门操作人员第一次接触产品数据包的管理，有很多不熟悉的情况，所以部门要组织参与航天产品生产人员如何填写培训，制作处数据包的样表放在加工生产现场，以供操作人员进行填写数据的参考。 3.5建立有效的质量奖惩制度 有了好制度，需要员工的认真执行。对此，我们建立了质量奖惩制度。对于没有严格遵守标准的人员第一次提醒，第二次则通报处罚。对于严格执行标准的人员，以及能够适时提出合理化建议的员工，通报奖励。 3.6开展全员QC活动 通过开展QC小组活动促进质量意识，可以采取班组或团体为单位，广泛发动群众性QC小组活动，针对生产过程中的一些质量问题，按照“三全一多”的指导思想进行，采用PDCA循环和“十四种工具”等图形的形式，开展全方位的QC活动，全员参与管理，提高质量意识。 4、结束语 航空产品加工质量管理是一项复杂的系统工程，关系到部门的质量发展。从目前来看，部门的航空产品生产现场质量管理正处于刚刚起步的阶段，我们将把“零缺陷”的管理理念灌输给操作员工，同时做好“工作高质量，产品零缺陷，运行零故障”的质量管理有效手段，使得质量管理标准有新的上升，确保质量可靠性，在日常加工过程中注意质量控制，设立质量控制点增强全员意识，保证质量体系的有效运行，确保航天产品的又快又好的完成。 作者：瞿凌单位：中国电子科技集团公司第38研究所 生产质量管理论文:煤矿生产中采掘安全质量管理论文 1.工作面质量要求 为了使安全质量管理工作得到进一步的落实，还需要在实际工作的开展中，重视对工作面质量要求的评估与分析。结合采掘工作面的具体情况来看，主要的安全质量要求可以归纳为工作面支护、煤壁与机道、机电设备、采高与资源回收这几个方面。具体分析如下： 首先，从工作面支护的角度上来说，为了保障采掘作业的安全可靠，工作面支柱需要打直线，偏差值应当控制在±100.0mm范围内。同时，支柱间距也应当控制在±100.0mm范围内。同时，对于工作面新设置的支柱而言，其初撑力的控制标准应当按照以下方式进行控制：对于单体液压支柱而言，800.0mm状态下所对应的初撑力应当在60.0kN以上，100.0mm状态下所对应的初撑力应当在90.0kN以上，同时还需要安排工作人员巡查工作面，杜绝缺梁少柱问题的发生。针对相邻的支架而言，相互之间的高度偏差也应当有严格的控制标准：从避免支架发生相互挤咬的角度上来说，顶梁高低台阶所对应支架高度应当控制在2/3*侧护板高度的范围内，且相邻支架的空隙应当满足≤200.0mm的基本标准。 其次，从煤壁与机道的角度上来说，工作面支架（支柱顶梁）、端面距都要符合作业规程规定，做到“三直一平”：支架（支柱）排成一条直线，偏差不能超过50.0mm；工作面伞檐长度不大于1.0m时，其最大突出部分不超过250.0mm（薄煤层为200.0mm），伞檐产犊大于1.0m时，最大突出部分不超过200.0mm（薄煤层为150.0mm）；端面距按照≤340.0mm的标准进行控制，煤壁片帮超宽时及时超前移架（或打设贴帮柱）进行支护。 再次，从机电设备的角度上来说，结合采掘工作面恶劣的环境条件来看，机电设备运行期间的安全质量管理工作意义重大。在电气设备上方有水的情况下，需要重点做好防水保护方面的工作，增设必要的防水设备，确保其防水性能的稳定与可靠。同时，闲置设备应当和材料放在安全出口20.0m以上距离的地方。对于采掘工作面输送机设备而言，需要确保其能够与顺槽输送机合理搭接，运行期间杜绝出现底链牵拉回头煤的问题。同时，采掘期间需要安排专人对工作面的输送机铲煤板、挡煤板以及螺栓等相关部件的完备性进行检查，保障管路敷设符合相关安全标准与规范，杜绝胶带输送机运行期间出现胶带跑偏的问题。 最后，从采高与资源回收的角度上来说，采掘工作面采掘作业实施期间所产生的煤炭不能够随意丢弃，而应当集中堆放后做合理处理。同时，在采高作业期间，其高度应当遵循一定的控制标准，结合工作面的具体情况，将采高误差控制在100.0mm范围以内。杜绝支架间隙出现浮煤炭堆积的问题。除此以外，还要求上分层综采面人工假顶铺设，金属网的要求网和网之间应该横向相对接，纵相接的搭架应该按照≥300.0mm的标准进行控制，端头的两个网头要链接好，防止出现网之间的相互牵扯；联网丝应该用网钩旋转30圈左右，钉牢固，以防脱落。 2.结束语 本文首先从保障图纸以及相关文件的设计质量、保障前期准备工作质量以及保障煤矿井下工作质量这三个方面入手，分析了煤矿生产过程中采掘工作安全质量管理的主要环节与内容，进而探讨了工作面支护、煤壁与机道、机电设备、采高与资源回收这几个方面，安全质量控制的主要内容及其要求，希望能够引起从业人员的关注与重视。 作者：祝二亮 单位：山东煤矿安全监察局鲁西监察分局 生产质量管理论文:药品生产质量管理论文 1药品生产质量管理中存在的问题 1.1工作人员的专业能力较差，并且责任感不强 从思想意识的角度来看，我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识，他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系，质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的，所以，员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。另外，药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了，之后就不再重视管理工作了，同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少，没有引进专业化的技术人才，员工的综合素质偏低，质量负责人通常也都是专业不对口的，这都会降低药品的生产质量。 1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应 现阶段，我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时，其所遵循的文件都是在1998进行最后修订的《药品生产质量管理规范》，至今已经有16年的时间再没有进行修订了，与国际上所采用的同类文件相比，其管理要求以及标准是相对落后的，并且存在着较大的差距，对软件的要求太过宽泛，并且对硬件也没有过高的要求，因此，是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。 2加强药品生产质量管理的有效措施 2.1做好药品生产企业的内部管理工作 作为一个制药企业来说，对于其内部存在的管理措施落实不严格、员工职责不明确等问题，应重视对这些问题的处理方式，在药品的实际生产过程中，药品生产企业应高度的重视其内部的管理工作。在药品的生产、配置和检测等工作要求的指引下，应严格的把控药品的生产质量，并且还应建立药品生产环节的监督部门，在药品生产的全过程中，此部门应负责对其进行监督和管理工作，当发现药品生产质量问题时，应及时的处理以保证生产环节的有序进行。 2.2建立医药行业的健全的制度措施 要想保证社会大众的用药安全，我们就必须充分的分析现阶段药品生产质量管理中的相关问题，从而进一步的健全医药行业的相关制度措施，以规范制药企业的各类生产行为。首先，我们必须遵照现有《药品管理法》和《产品质量法》来开展质量管理活动，严格的监督和管理药品生产过程中的每一个环节。而国家的药品管理部门则应对各类药品生产企业的经营情况进行定期的检查，确保其生产中的各个环节都是合法并且透明的。 2.3建立完善的药品质量的保证体系 在对药品的生产质量进行监督和管理的过程中，为保证监督和管理的质量，我们还应建立完善的药品质量保证体系。首先，药品生产企业应严格的实行药品生产的各项质量管理规范，确保生产中的每一个细节都是符合质量规范中的具体要求的。其次，企业还应将安全生产的质量意识贯穿到药品生产工作的每一个环节中，严格的落实各项药品生产质量的监督和管理措施。接着，对药品的生产工作应进行动态的监督和管理，确保药品生产材料的采购、药品生产的具体方式、药品的配方以及药品的质量管理标准等问题都是在可控的范围内的，从而切实的提高药品的生产质量。最后，在生产药品的过程中，应准确的表明该药物的各类参数，如药瓶的价格、药物的用法用量、储藏方法、功能主治、药品成分、不良反应、性状以及使用期限等等。这样当患者购买了此药品时，才能清楚的了解药品的各项指标和参数，从而及时的采取相应的康复治疗活动。 2.4加强药品生产质量的风险管理 我们应将药品生产风险管理的理念贯彻到企业对生产的监督和管理工作中去，从最初的药品生产原材料的采购工作开始，根据药品生产质量管理规范中的各项要求采取各项管理活动，在管理原材料的供应商时，应建立一套完善的审核和批准的制度，从而切实的保证药品的生产质量。要想做好药品生产质量的风险管理工作，应重点做好供应商变更和药品工艺变更两项工作，当供应商发生变更时，应立即进行严格的审计和验证工作，从而尽可能的降低其对药品生产质量带来的不利影响，而当生产工艺发生变更时，则应准确的预测药品生产质量方面存在的风险。 2.5重视对员工的管理和培训工作 对于新员工和换岗的员工来说，企业必须为其安排相应的岗前培训计划，培训的内容应包括企业的质量管理规范和基本管理制度等内容，同时更应包括员工所在岗位的技术培训和知识培训等专业内容。在新员工上岗之前，应对其进行严格的上岗考核工作，考核合格后方可上岗。对于不同级别和不同岗位的员工，所安排的培训内容也是有所区别的，一线员工应重点培训其专业技能和基础知识，管理人员则应重点培训其管理方法和管理理念，而无论是为哪一级别的员工安排培训课程时，在培训的过程中都应贯穿责任意识和质量意识，从而真正的保证药品的生产质量。 3结束语 通过以上的论述，文章对药品生产质量管理中存在的问题以及加强药品生产质量管理的有效措施两个方面的内容进行了详细的分析和探讨。药品生产的质量管理工作是一项复杂的系统工程，随着我国科学技术水平和管理水平的不断提升，必须对药品生产的每一个环节都进行严格的监督和管理工作，同时还应结合现阶段我国药品市场发展的实际情况以及药品质量管理工作存在的若干问题，从而制定出具有针对性的药品生产质量管理的有效措施，消除一切不利于药品安全的因素，保证药品的生产质量，促进我国医药行业的健康发展。 作者：陈小平 单位：临海市华南化工有限公司 生产质量管理论文:药品生产企业质量管理问题及对策 1企业质量意识淡薄，人员素质有待提高 质量管理和检验人员是把好药品质量关的关键责任人。但部分企业负责人自身未经药品法律法规以及GMP方面的专门培训，对药品质量管理和检验工作的重要性认识不足。对人员和仪器设备配置不够，不能满足要求[3]。调查发现，企业负责人往往将药品生产和销售放在第一位，当质量和市场、质量和经济效益发生矛盾时，企业决策者往往对管理人员或检验人员按规定做出的结论不予采纳，以牺牲质量来获取暂时的效益。有些企业人员准入把关不严，导致检验人员专业水平低、技术能力较差[4]。还有些企业从事药品质量检验的人员专业技术培训、考核制度不够健全。各级各类人员基础知识培训未到位，有些方面的培训还有盲点，如仪器、菌检等方面问题操作人员不能正确回答。培训大多采用答卷形式，得分普遍偏高，工作流于形式。因此，企业应从小处着手，从点滴做起，加强基础管理，提高全员素质。一要加强质量法制和质量意识教育。结合本厂的实际情况，认真贯彻并组织实施《中华人民共和国药品管理法》、GMP等法律法规，以适应新形势下药品监督管理的要求。加强质量管理知识的培训和岗位操作技术培训，对新聘用人员进行岗前培训，对洁净区的所有人员（包括维修、辅助人员）应进行洁净区管理、卫生知识、微生物知识等内容的培训，并对各种培训定期考核及建立教育档案，以此提高人员素质，端正职工的整体行为。二要加大考核力度。严格执行责权分明的质量责任制，做到执行人员到位、管理制度到位、岗位责任到位，加大质量考核力度，做到有据可依、违规必究，杜绝管理漏洞，保证药品质量。三要严格执行药品检验标准。药品生产企业必须贯彻“标准就是法规”的思想，对原材料、中间体、终端产品制订相应的质量标准。在生产过程中，也应制订并严格遵守操作规范，严格执行验收标准，保证产品质量。四要开展规范实验室和规范实验动物房建设。实验动物在药品生产企业中作为原材料和药品质检手段以及用于新药研究，有着重要的作用，加强药品生产企业实验动物管理将促进医药工业发展。 2企业发展不均衡，检验能力参差不齐 企业检验所需的人员和设施、设备和企业的经济效益高度相关。一方面是效益差的企业检验能力有限，难以满足药品生产的需求；另一方面，发展良好的企业检验能力却高度过剩。由于受传统思维的束缚，许多实验室的能力并未被充分开发和合理利用，尤其是药品生产企业强制通过GMP认证之后，由于重复建设导致4000多家企业生产和检验能力严重过剩，资源闲置、浪费现象严重。如果药品生产企业的检验实验室积极参与实验室认可，这些检验实验室就可向第二方实验室转变。利用好自身优势，将闲置的资源充分运用起来，面向市场，转变观念，提高自身的检验质量，甚至可进一步向第三方实验室转化。在提高检验质量和能力的同时，演变成为独立的权威检验机构，为市场提供更高质量的服务，优化配置全行业和全社会的实验室资源，借此实现实验室质量管理水平的一次飞跃，完善药品检验工作质量。这对于保障人民的安全用药有重大意义[5]。 3监管机制和法规待完善 药品生产企业管理、检验人员的监管机制需进一步完善，监管手段有待改进。目前，药品监管部门虽然对企业质量和生产负责人及部门负责人进行备案管理，但还缺少相应的罚则，经常出现人员已发生变化但企业并未及时向监管部门报告的情况。同时，由于没有明确的管理依据，对企业质量检验人员也无法进行审核管理，导致非药学专业或素质较低的人员进入质量检验队伍，造成企业质检水平参差不齐。药品监管相关法律法规不够完善。首先，《中华人民共和国药品管理法》[6]、GMP等法律法规对从事药品质量检验工作的人员未明确规定准入资格，如学历、职称、上岗资格等，未明确规定人员数量或所占比例，且对出具虚假报告书应承担的责任也未进行明确规定。对质量和生产负责人及部门负责人虽然规定了学历，要求有实践经验，但在法律法规培训、在岗情况、不良行为处理等方面均未作硬性规定。我国现行的GMP和美国的动态药品生产管理规范（cGMP）还有一定差距，不仅表现在法律效力上，而且表现在内容方面，美国的cGMP更注重现场检查、现场动态控制和过程控制，而我国的GMP认证更注重静态认证；还有就是更新机制上，我国的GMP缺乏系统的更新制度，是一种随机的行动，缺乏动力，而美国的cGMP是主动地吸取优秀企业的做法，逐步推广。建议国家药品监督管理部门建立定期修订GMP的机制，使之逐步与国际接轨，也能不断激励药品生产企业生产出质量更卓越的产品[7]。 4药品质量控制机制待加强 要建立和完善药品生产企业质量责任控制体系。一是要认真做好药品生产企业质量管理和检验人员的岗位培训和备案工作。加强对涉药单位法人和质量负责人的法律培训，做到每年至少培训1次，逢训必考。同时，建立企业主要负责人的学法、守法档案，并把对药品生产企业药品质量管理人员、检验人员的培训工作做到规范化、制度化。只有企业自身员工的业务素质，特别是质量管理人员和检验人员的业务素质提高了，才能从源头上保障出厂药品的安全、有效。二是要督促药品生产企业建立质量承诺制，公开向消费者和服务对象进行质量和经营行为的承诺，并建立企业生产质量管理负责人责任追究制，进一步强化药品生产企业依法生产的自律意识，建立行业自律机制。三是要对质管人员全面登记，建立辖区内各药品生产企业质量管理和检验人员档案，并经常检查质量管理和检验人员的在位情况，及时掌握其动向。应进一步明确质量管理的终极目标是达到“用户需求的质量”，而不是为了“过关、达标、免责”或“应付评估、检查、认证”。也就是说，要让产品质量在循环中提高，改进产品质量的关键就是树立改进产品质量形成过程的观念[8]。 5加强技术监督，提高监管水平 要充分发挥技术支撑的作用，加强药品的质量监督。技术监督是药品质量管理的重要内容。仅靠每年几次的例行药品抽验，是无法实现技术监督的效果的。应加强对药品生产企业各个环节的监督，督促药品生产企业严格按照国家标准组织生产，加强对药品生产企业检验工作的业务指导，加大对药品生产企业购进原辅料和药品出产前检验的监督检查力度。要不断加强监管人员的业务素质建设。药品生产监管是一项专业性和技术性很强的工作，同时药品生产者依法制药也是对行政执法人员依法行政能力的考验。这就要求药品监管工作者既要有丰富的业务知识，又要有较强的法律法规知识。因此，执法人员首先要加强药品生产专业知识的学习，只有具备一定的专业知识，才能有效地开展监督；其次，执法人员要熟练掌握国家有关药械政策及相关法律法规，尤其是GMP认证规范的要求，这样监管工作才能做到有的放矢；还要提高开拓创新能力，积极推进监管体制创新、监管方法创新和监管制度创新。 6结语 GMP在我国开展的时间虽然较短，但整体水平的提升却非常显著。2010年版GMP实施以来，已有近700家企业或独立车间通过了认证，更多药品生产企业仍在认证的准备之中[9]。按照国家食品药品监督管理总局的要求，我国的药品生产企业均要于2015年12月31日前通过2010年版GMP的认证[10]。目前，上述7家药品生产企业仅有3条生产线通过认证，这也是中西部经济欠发达地区药品生产企业发展的缩影。2010年版GMP的全面实施任重而道远。 作者：王全领 单位：安徽砀山县食品药品监督管理局 生产质量管理论文:食品企业安全生产与质量管理 随着我国经济的提高，食品企业的安全生产与质量安全管理受到了更多的重视，食品企业应加强环境健康和安全管理，健全管理体系，保证企业的健康、稳定发展。随着我国经济和人民生活水平的提高，食品企业的环境安全、能源消耗和产品安全健康生产受到越来越多的关注。在政府和社会各界相关部门的关注下，食品企业应加强环境健康和生产安全管理，排除健康、安全和环境风险。目前很多食品企业已经越来越重视安全管理问题，建立健全完整的管理体系，保证企业的稳定和持续发展。 一、食品企业的安全生产 食品企业在运行的各个环节都要注重安全问题，在生产、加工、输运、储存和销售每个环节都涉及了环境安全和人员健康问题，企业的安全部门要做好对每个环节计划、监督、评价和完善的工作，将评估风险、控制风险作为安全生产管理中的重要指标。同样质量安全的保证前提是安全生产，生产过程中的质量控制，原料的控制、运输销售环节的控制都是质量保证的基础。 二、安全生产与质量安全管理的建议和措施 企业文化中最重要的部分应是安全文化，即企业员工共同遵守、共同认同的安全规则。企业的安全文化也体现了企业管理者和企业员工的态度。在食品企业中，各级的管理人员，尤其是高层管理者要发挥领导职责，承担主要安全和质量责任。员工也要树立正确的安全生产和质量安全的行为和态度，企业从基层起就建立良好的安全管理守则，高度重视安全事故和食品安全问题。 （一）企业员工的管理培训 1.完善管理体系，加强人员培训通过对基层岗位人员的培训，加强员工对公司战略目标、管理目标和经营目标的了解，使各部门能加强沟通和联系。管理部门要深刻认识到安全并不仅仅是安全经理和安全管理部门的责任，而是每个员工应遵守的安全规则，领导者要深入的参与到安全工作中，做出有系统性、针对性的安全方案，组织安全培训。培养各个管理层和全体员工都具有安全管理的能力和技巧，以及处理各种安全事故的能力。 2.加强安全意识和自我保护意识安全管理人员的主要任务是落实国家有关安全生产的规章制度，使本企业的安全管理工作正常进行。企业要按照相关规定来配备安全生产管理人员，提高安全工作的落实和执行，健全安全管理系统，提高管理者和执行者的安全意识和自我保护意识，将安全视为企业和每个员工的共同价值。 （二）有效控制生产过程中影响食品质量安全的因素 食品企业需要有效的控制生产过程中可能影响食品安全的因素。首先对于从事食品加工的工作人员，要求取得健康证明，必须身体健康无传染病，在接触食品的皮肤必须要清洗消毒，防止食品原料受到微生物的污染，有效的减少消除细菌。工作人员所佩戴的用品要远离生产区域，避免产生物理污染。在进入车间生产时要经过更衣、消毒洗手、鞋靴工作帽消毒灯。所有人员必须持证上岗，严格按照作业流程来操作，熟悉相关产品的工艺流程，防止发生化学污染事件。其次在生产之前要对生产所用的设备清洗消毒，在生产过程中要对产品进行防护措施，地面按时清洗消毒，安装车间内的空气净化设施，必要时对车间做沉降菌检测。平时对于设备设施的接点、边角都要彻底的消毒清洗，生熟区的工具要严格分开，避免微生物的污染及不安全因素的产生。在生产加工过程中使用到的原辅料、包装料及添加剂，进厂时需通过严格检验才可使用，必须是合格供应方所提供，也可进行消毒处理来防止微生物超标。另外，食品加工企业的厂区周围要避免污染源，保持环境的卫生清洁，避免尘土、异味等不安全因素。生产车间的设计要布局合理，内部整洁，符合食品生产加工的工艺要求。不可以存放杂物，注意水流及气流的走向，不得产生污染。 （三）建立安全管理规范，防范安全风险 企业管理者要重视安全管理部门提出的各种问题，充实意识到安全生产的重要性。在企业职能部门中建立健全的安全生产机制，完善各项规章制度，对于生产过程中出现的事故隐患积极整改，投入一定资金，杜绝可能出现的企业损失和职工人身安全危险。企业在建立安全管理规范时要明确责任人的职责，以规章制度来指导和约束企业的管理工作。通过建立、实施和测量安全目标体系，结合生产过程中的沟通和纠正来持续的改进生产目标的管理绩效，调动员工的积极性，保证安全生产的同时也改善了企业的绩效。 （四）强化执法检查，保证安全生产 在建立健全了安全生产的规章制度之后，企业应强化安全部门的监督和管理作用，使安全管理工作和管理制度相结合，在职能部门中设立专门的安全检查计划小组，在企业中组织开展生产安全的专项检查工作。安全检查小组应定期的安全检查通报，在会议中讲评，并将发现的问题和后续的整改复查情况列入企业部门考核和个人考核当中。企业应通过对员工关于安全生产和职业病防治等必要的安全生产法规培训，来开展安全工作的检查和治理活动，落实企业内部的安全生产措施和安全生产责任制度，根据发现的安全隐患来进行整改活动。企业要为全体的安全管理人员提供必要的学习交流平台，加强安全管理经验，通过强化执法检查来提高管理层的责任感，促进基层安全管理的积极性和主动性。 三、结语 食品的生产已不仅仅指自然健康的农副产品，更是现代化加工的产物，政府和企业都要确保食品的安全，保证消费者的权利，只有提高企业的安全管理、质量安全管理意识，加强生产安全和质量安全管理规范，才能提高食品质量，使企业得到健康平稳发展。 作者：宋伟宇 单位：黑龙江飞鹤乳业有限公司 生产质量管理论文:质量管理在生产过程中的应用初探 1质量管理在生产过程中的应用 1.1适应产品生产的质量管理理念质量管理理念是一种从顾客的角度出发的管理思想。在汽车空调生产的过程中,质量管理的理念包括:①在任何时候,都应把客户放在第一位;②以预防为主;③对内外顾客都要一致;④在每项活动中,都应有创造价值的观念;⑤企业的全体员工都应参与质量管理,利用多种灵活的方法控制质量管理的全过程;⑥通过提高质量,降低产品成本,减少废品;⑦为了能够提高产品的质量,可以开展一系列的管理活动;⑧对全体员工强调创造性;⑨应坚持不懈的改进精神。此外,在内部质量管理中,应每天进行量检具的点检、物料入库及成品入库的质量信息统计;生产过程中可疑物料不合格情况的统计;生产过程及检试验过程出现的质量问题的统计;内部物流过程的质量监控。对外应包括主机厂退赔三包件的问题原因统计分析;整改及预防措施以及客户反馈问题的收集;原因分析;解决对策及长期预防措施的制订。 1.2产品开发中的应用 汽车空调开发寿命周期,应包括系统设计、需求分析、技术开发、测试、维护和实施。对于一个完整的质量管理过程来说,应包括汽车空调开发寿命周期中的全部活动。通过对汽车空调进行开发寿命周期的管理和组织,具体的过程应包括: ①计划阶段,是对汽车空调的需求分析环节。在这个阶段中,要对顾客的需求进行深入地调查,并保持良好的沟通。通过对软件需求的分析,提高软件开发的质量。②执行阶段,在汽车空调开发的过程中,要将各种需求的分析在这一环节中进行实施。此外,为了便于以后的监测,应对其进行完整、详细地记录。③检查阶段,也就是汽车空调开发的测试环节。对其测试的目的是为了对系统进行检测和评价,从而使汽车空调开发能够达到预期的标准。对零部件性能试验实施和策划应作为重要的内容。④改进阶段,就是对汽车空调的实施和维护。在此环节中,为了提高市场竞争力,应及时反馈顾客所提出的问题,并在下一个计划和实施阶段中,对其进行针对性地解决。 1.3产品生产过程中内部控制的应用 在汽车空调生产工艺流程中,每个岗位都具有工位号和工艺卡,为了便于检验时可查,以及工序之间的相互监督,应在每道工序完成之后盖上工位号。例如在安装环节中,调试人员能够对其安装提出合格或者不合格的报告,之后的成品检验人员也可以对调试人员提出是否返工的意见。按照企业内控标准,生产每个产品。对于重要的工序,在设置质量控制点的过程中,应由专人进行管理检查。在生产车间中,可每天到生产车间巡查,检查生产工人在生产过程中是否按工艺技术要求进行操作。若有违反工艺要求的行为,则开具PCR单由生产部门进行整改。对于生产好的汽车空调,应由专人看管,并做好相关的记录。此外,质量管理部门应根据ISO9001质量体系要求,做好出厂检验,认真填写检验记录。检验员的工作对质量管理也有很大的影响,因此,可以通过技能培训及量检具、检试验设备使用的培训来提高他们的工作技能。 1.4质量审核过程中的应用 质量审核对于满足内部和外部都是一个非常重要的方面。通过对质量进行审核,有可能会得到ISO9001认证。在质量管理的工作程序中,质量审核主要体现在改进阶段和检查阶段。通过审核,能够使其在内容和目的上与所要检测的企业质量体系和标准、目标保持一致。通过对质量进行审核,还具有其他的作用:①在贯彻全面质量管理理念的过程中,审核人员能够在初步阶段的参与中,了解客户的需要,通过参加共同的会议,建立相关的标准和体系。②不仅能够确保汽车空调、体系和执行的标准上具有符合性,而且能够在检查阶段和改进阶段发挥出重要的作用。因此,在审核的过程中,对于审核人员来说,更早地熟悉质量体系的标准、细节、目标和要求,在后期的审核中,审核人员就能够发挥出更大的作用,从而提高审核的效率和质量。通过在早期加强顾客、客户服务部门、审核人员等的相关交流和合作,能够在很大程度上提高汽车空调的质量。 2结语 与许多企业一样,汽车空调在生产过程中,应充分利用质量管理,并建立科学合理的质量管理体系审核框架,从而有效提高汽车空调的质量,提高企业的市场竞争力,提高我国空调行业在国际上的竞争地位。 作者：曾贵明单位：柳州五菱宝马利汽车空调有限公司 生产质量管理论文:生产型企业质量管理论文 质量是企业的生命，没有质量一切都是负数，每一个企业的质量管理部门都以为企业保驾护航为己任，那么在落实这一神圣职责的过程中，如何有效推进，如何实现既定目标，本人总结多年质量管理经验，做出一些思考，为今后各企业质量管理工作的开展提供参考。 一、管理机构的确立 首先必须有正确的质量管理机构，笔者认为这是做好质量管理工作的先决条件。纵观各企业单位质量管理机构，有些企业没有专门的质量管理部门，由生产部门兼职，这样的企业产品质量必定不能保证，产品不能得到消费者的信赖，也就没有做成品牌的可能性；有些企业质量管理部门归生产经理管属，这样的企业产品质量存在风险，有损品牌形象；有些企业有专门的质量管理部门，而且独立于生产部门之外，不受生产部门管制，我认为这样的企业产品质量风险最小，具体到下级的质量管理机构必须要实现全面监控，从原料采购，过程生产，贮存环节，产品出厂，产品上市均须有专门的班组或人员进行质量管控，同时质量管理部门应该被授予权利，在产品质量方面具有一票否决权，以杜绝不合格产品的产生及流转，同时也提高了企业全部人员对于质量的重视程度。 二、管理体系的运用 国际质量管理体系学习起来枯燥难懂，很多企业由于各方面原因未运用质量管理体系，即使通过质量管理体系认证的企业，其质量管理的真正实行也剥离于质量管理体系之外，或者在运用上比较肤浅。实际上真实运用质量管理体系会使质量管理得以全面实施，循环实施，消除质量管理的盲目性与差缺性，质量管理的效果也会事半功倍。在质量管理体系的实行中，首先将现有的组织机构与体系要求的组织进行整合，建议每个部门有至少一名体系专员（可以兼职），保证体系组织的全面及顺畅运行；其次明确各部门的责任与目标，每个部门都需要按体系的要求执行工作；接下来就是由质量管理部门定期组织实施，定期验收现场成果及实施过程产生的记录，以督促体系运行及形成既定流程与模式。在质量管理的运行中，经常组织人员培训学习体系的理念及内容是必须的，不断解读，不断掌握体系要求的精髓，将每一项内容在实际工作中找到落脚点，与实际工作对照对应，才能落到实处，起到既定作用。 三、管理制度的建立 根据质量管理体系制定了质量方针、质量目标、任务要求、实施方案等，那么是否实施，实施效果如何，这些需要靠有力的管理制度去维持进行与维护其有效性。建立源头质量管理细则、过程控制质量管理细则、成品控制质量管理细则、市场投诉管理制度、记录管理制度、各项工作考核制度。制度制定若不执行，形同虚设，因此还需要设置考核人员、考核责任，一般情况下，管理人员可以承担考核的职责，考核既要有随机性的考核，也要有全面性的考核。随机性考核起到激励监督作用，全面性考核起到公平和评价的作用。 四、过程控制的实施 生产过程出问题，必定会产生不良的成品。过程的监控至关重要，规范正确的过程操作产生优良的结果并避免无谓的返工，控制不合品的产生又降低成本，所以过程控制应该加大力度。生产过程的现场监控是保证成品结果的必经环节。过程控制要在每个工段设置质检人员，监督过程实施的有效性。过程控制的主要内容是操作程序和操作关键点，为保证前一过程结果的质量，最好采用过程检验，检验合格后转入下一程序。如果前一环节已经不合格，那么后一环节的投入是毫无意义的，产生严重的资源浪费，并且延误交货期，这更说明过程监控及检验的重要性。过程管理可以誉为一个企业管理的核心，人员的管理、设备设施的管理、能源的管理、材料的管理、现场管理这些全部容纳在过程管理中，过程管理做好了，一个企业的管理就是成功的，效益也会随之提升。 五、检测 检测是控制质量的手段，先进的检测技术、严格的管理水平为质量管理提供准确严密的数据。如何实现检测的准确性，笔者认为关键有以下方面。（1）人员方面，人员的素质直接影响检测的准确性，检测人员必须有宁为真话负罪不为假话开脱的正义精神。选择具有资质，经过培训的合格人员。（2）管理机构设置方面严格避免任何干扰检测人员检测判断的组织划分。管理人员承诺不多检验结果进行干扰。（3）检测仪器，采买著名厂家、国际领先技术的检测仪器，保证检测结果的权威性与准确性。（4）学习先进权威的检测技术，避免使用老办法、土办法、遗留办法。（5）实验室的管理运行尽量采用《检测和校准实验室能力的认可准则》ISO/IEC17025管理运行，提升实验室的管理水平，保证检测结果的准确性。 六、分析、预防和提高 在国内的企业中，往往出现产品质量经常上下波动，同一质量瑕疵反复出现，使得PDCA循环总是在原地打转。因此，消费者对我们的产品总认为是老面孔。在日本企业中，第一次出现的质量问题是不允许第二次发生的。他们发现质量问题，立即采取措施进行改进，然后分析总结成为制度，用以预防同一问题、同类问题的再次出现，重复出现同一瑕疵只能说明措施不力，或者是一种失职。使用分析、预防的手段，产品应当是不断提高的。无论是产品的结构、性能、外观以及服务，均应该得到不断改进提高，逐步升级换代，赶超同行产品，而使自己成为品牌。 七、以人为本，双向激励 以为制定了好的管理制度就可以实现优异的管理绩效，实际上再科学、严密的管理体系都是人建立的，铁的制度是要靠人来制定，也要靠人执行，更要考人来监督。一个企业应该最大限度地调动起职工的积极主动性，最大限度地发挥他们的主观创造性。应该建立一套有效的激励机制，奖励那些有突出贡献的职工，让大家产生集体荣誉感，培养大家的使命感和责任感，多关心他们真正需要什么，认真听取他们对企业发展的意见和建议。激励应该是双轨的，不仅有负向激励，还应该有正向激励，正负平衡，保持工作集体这辆火车永远在轨道上正常高速行驶。 作者:杜美丽 单位:中铁十七局集团有限公司 生产质量管理论文:生产制造企业质量管理思考 摘要：质量是任何一个生产制造型企业都必须重视的问题，良好的产品质量是企业发展的保证，而完善的质量管理政策是推动企业不断发展的动力，维持企业的可持续发展。本文通过对贵阳普天物流技术有限公司在质量管理中出现的问题进行分析，提出了针对性的改进意见，对于生产制造企业的质量管理体系的完善具有一定的指导意义。 关键词：生产制造企业;质量管理;问题;改进 一、质量管理的发展 加强企业的质量管理，一方面能够推进企业发展，推动企业国际化发展模式的建立；另一方面能够更加有力地保证产品质量，从而维护消费者利益，使消费者用上质量更加有保证的产品，可以说，推广质量管理，能实现企业与消费者的共赢。关于质量管理，越来越多地出现在相关报道中，但是目前的企业管理在我国的发展并不完善，在管理水平及监管、评价机制等方面还存在许多问题，所以，积极推广质量管理在生产制造企业的发展至关重要。贵阳普天物流技术有限公司创建于1970年，是我国最早从事物流传输设备专业化服务的企业，经过半个多世纪的发展，企业形成了一条完整的物流项目集成为主导的产业链，成为国内首屈一指的物流信息化、专业化的物流企业。其中，物流分拣设备作为物流传输设备的核心产品，在企业发展过程中占有举足轻重的位置，我厂长期致力于物流自动化设备的生产与制造，从而满足用户的需要。在长期的生产管理过程中发现，产品质量是企业发展的灵魂，只有产品的质量过硬，才能真正满足消费者的需要。我厂在1998年就已经通过ISO9001质量体系认证且每年审核通过，对于质量管理文件和相关要求都符合标准并制定，也按此开展相关质量管理工作，质量管理的核心是产品质量，通过全员参与，目的在于实现用户满意、员工受益与社会发展的三方共赢，质量管理是一个涵盖产品的研发、生产、制造、销售管理的过程。虽然我厂在长期发展过程中，重视对企业产品质量的管理，并且积累了大量关于产品质量管理的经验，但应该看到产品与市场需求还存在一定的差异，还不能完全满足消费者的需要，必须坚持对产品质量的持续重视，完善企业质量管理体系，才能不断提高企业的市场竞争力。 二、生产制造企业质量管理的问题 1.信息化应用程度低。笔者在贵阳普天物流技术有限公司从事质量管理过程中发现，在设备生产制造过程中，对于产品质量的监控记录不完整，其中存在的问题很容易被忽略。此外，生产出的物流设备被消费者使用过程中，缺乏相应的反馈机制，信息过于分散，不能形成统一的信息反馈系统，企业领导不能通过消费者对产品使用信息的反馈，形成统一的改进意见，产品缺乏持续的改进与升级，进一步满足顾客需要的机会。此外，对于竞争对手的信息也不详细，不能将自己生产出的物流设备与市场同类产品进行比较，从而发现不足。由于在日常管理中的信息化应用程度较低，在生产制造过程中缺乏系统的指导，造成产品改进升级迟缓。针对上述问题，企业领导不断改善管理模式，积极推动信息化在企业生产中的应用，不断提升质量管理力度，并取得了显著的成效。目前，我厂对于产品的升级和研发在同行业中速度最快，但是由于市场发展的原因，目前产品在外观以及设计生产过程中还存一定的不足，尚不能完全满足市场以及消费者的满意，还需要持续的加强企业信息化普及，全面推进产品质量管理。2.质量管理缺乏协同。在对质量管理的过程中发现，生产过程缺乏组织性，缺乏彼此间的协同。在生产过程中需要各个部门之间形成生产过程的组织，要求生产过程中的每一个要素都能得到合理的安排，通过最理想的状态将各个要素进行连接，从而形成统一的整体。在企业对物流设备质量管理过程中发现，生产过程中各个要素缺乏必要的结合，各个系统各自为战，不能形成一个协调的整体。3.质量改进机制并未真正建立。虽然在公司的发展过程中，企业十分重视质量管理的发展，制定了一系列的管理审核制度，希望通过制度的建立，完善企业质量管理体系。但在实际生产制造过程中，很多时候并不是严格按照质量管理体系的规定执行与操作。制度不能真正执行的原因是：第一，质量管理过程中管理职责不明确，出现质量问题互相推诿。第二，相关人员对于制度不能严格执行，缺乏责任心，执行力差。4.质量管理未能持续改进。在企业质量管理过程中，质量问题的发现只是开始，更重要的是依据问题提出可行的改进意见，使产品得到持续的升级与提升，才是质量管理的核心要求。但在对物流设备质量管理过程中发现，对于出现的质量问题不能进行持续改进，主要原因是：第一，责任不明确，管理不规范，业务指向不明确；第二，标准的执行不严格，标准虽然建立，但是缺乏相应的惩罚监管机制，缺乏足够的制约能力。 三、生产制造企业质量管理的改进 1.内部质量体系审核的改进。1.1加强现场审核的过程。生产制造企业加强内部审核首先是进行现场信息的收集，在对信息的收集过程中，要对实时信息进行收集反馈，在进行信息收集反馈中，要注意辨别问题的主次，避免因小失大，注重客观原因，避免由于人员主观因素影响判断。通过对信息的现场收集，加强内部质量管理。1.2重视审核后的管理。多年在设备质量管理中发现，对于发现的质量问题，往往由于各种原因不能及时提出整改意见，针对上述问题，要不断地加强对审核后的意见进行管理。首先是对出现的问题进行及时处理，提出针对性的纠正及整改方案；其次管理人员要对出现的问题进行总结，避免相似问题的再次出现；最后还要对整改后的产品进行现场考核以及检查，防止问题的再次出现。2.质量管理评审的改进。2.1编制管理评审计划。在本公司进行质量管理过程中，首先由品质管理部拟定管理评审计划，然后报送上级审核，经过批准后，在下级各部门间开展实施。2.2管理评审的输入。进行产品质量管理，要统筹内、外质量管理。外部管理要对客户信息进行及时反馈，对于产品使用意见，进行跟踪，对问题出现进行预防。对于产品在使用过程中出现的意见及建议，相关部门要做好统计，力求材料的准确，作为评审的依据。2.3管理评审的输出。在企业质量管理过程中，对于管理的输出主要是通过评审的模式。各负责人要及时报告出现的质量问题，对于质量问题及纠正建议进行客观、有效、适宜的评价。针对最终的决定，对产品质量提出改进的建议，推动质量管理体系的持续改进与不断发展。2.4评审后活动。在以往企业质量管理过程中，质量评审的意见往往不能快速实施，各级负责人员要监督纠正措施以及预防措施的实施，确保问题能够得到及时的处理与纠正，尽量避免问题的再次出现，推动产品质量不断地进步。3.质量管理其它方面的改进。3.1大力提高生产能力。企业发展离不开设备的升级，贵阳普天物流技术有限公司作为国内领先的物流分拣设备生产企业，要不断加强设备及工艺的升级，通过新材料、新方法的引进，提高产品质量。3.2加强对员工的培训。员工是企业发展的核心，贵阳普天物流技术有限公司不断加强对员工技术与能力的培训，提高员工操作技能、增强质量意识，进一步保证产品质量。3.3提高售后服务的质量。产品质量最终是由顾客进行评判，贵阳普天物流技术有限公司重视对顾客的售后服务，认真对待顾客反馈的各种质量问题，提高产品质量，维护市场声誉。 四、结语 长期的质量管理经验发现，对于生产制造企业进行质量管理具有十分重要的作用，通过建立长期而有效的质量管理机制，能够最大化地实现企业、消费者与社会的三方共赢。本文通过对生产制造企业在质量管理中出现的问题进行分析，从而提出了针对性的改进建议，通过建立与企业本身发展模式相一致的质量管理模式，确保质量管理机制在企业生产与制造过程中的长期作用。 作者:董剑耀 单位:贵阳普天物流技术有限公司 生产质量管理论文:园林苗圃苗木生产质量管理研究 摘要：现代化城市建设的关键组成部分是园林绿化，对于加快文明城市、城市绿化起到关键作用，并能够带动园林苗圃的生产。眼下我国园林绿化的苗圃生产水平一直不能达到城市发展的需要，一定要找出一条产量相对高、品质相对稳、生产周期相对短的供给过程。园林苗圃生产经过中，又以重质重量为核心，经过有效的质量管理，来达到对苗木生产的改进工作。 关键词：园林苗圃；苗木生产；质量管理 1园林苗圃的生产现状 ①园林苗圃产业快速膨胀。第一，得益于国家各级政府对园林生态与城市环境建设的关注，国家投入很多资金用于园林城市建设，园林规划事业发展快，苗木需求量较大，看好种苗价格，苗木生产、经营者收益则高，于是老百姓有了很大的育苗积极性；第二，苗木层出不穷的新品种，优良种类推广愈来愈快，持续提高先进栽培管理技术，推动了苗木产量的升华、提高了生产效率，让苗木生产更具备时效性、诱惑性。②私营苗圃变成苗木产业的主力。因为苗圃产业可观的利润，不但增多农户转向苗木生产经营加入到种苗行列的还有非农业人士，从事苗木生产的人数不胜数。所以，苗木行业从以前的国营苗圃为主导变成为私营苗圃为主导的局面。③苗圃经营的树种、种类愈来愈多。通过这些年来多渠道引进树种，科研部门育种、宣传，还有普遍运用乡土、稀有树种，给广大育苗、经营者带来更多选择与调剂苗木的机会，跨区域、省际之间的购买种苗、调剂愈来愈多，所以，园林苗圃栽培的树种、种类愈来愈多。 2苗圃苗木生产的质量控制 2.1拟定科学的苗圃生产质量目标 现在，全国苗圃生产没有拟定统一、标准、适当的质量规范，这增加了苗圃的生产、质量验收等工作的困难，同时也给部分不良经营者提供了机会。为了提高苗圃质量、苗圃企业的形象、增加苗圃企业的经济效益，苗圃企业能够依据顾客对园林苗圃的质量需求，还有国家质量技术监督局等有关部门对苗圃的要求，充分思考苗圃企业具备的实际条件，拟定科学的苗圃生产质量目标。 2.2控制影响苗木生产质量的原因 人的原因是指人的控制。关键是加以控制苗木生产管理者、技术人员和工人的管理技术水平、生产技术水平、责任心等方面。把质量目标分解到各个人并和其经济利益相关联。控制苗圃生产机械设备。以据苗圃生产的特征来选取合理的机械设备型号，包含和苗木品种生产繁殖有关的机械设备与整地机械、起苗机械等；除此以外，要具备操作生产机械设备的专门人员。控制环境。环境原因关键是指自然环境的影响，包含气候、土壤、地形、水分和病虫草。在栽培苗木时，要重视苗木品种的生长环境与生长情况，要合理调整苗木的生长环境，增强防病虫、锄草，科学的选取栽培形式。 2.3控制苗木生长过程 （1）苗木生产经过包含培育砧木、嫁接品种、嫁接后的肥水管理、病虫害防治和成品苗的挖运等工作。因此，生产部门要发挥自己的各方面能力管理好苗木。（2）每一个部门协作完成的是整个苗木生产，因此，在现实生产中，各个部门要积极配合，保证苗木生产工作有序地实施。（3）苗木培育是一个时间跨度相对大的生产过程,每一个阶段技术部门人员要及时进行观测、监测与质量测定等工作。 3苗圃苗木生产的质量改进 苗圃苗木生产质量的改进，让苗圃企业可以顺应市场要求与改变及时做出反应，以更好地适应市场经济。质量改进的最后目的是满足内部与外部的需要，提高苗圃企业的市场竞争力，全员参与苗圃质量改进，上到最高管理层，下到普通工人，在不不同层次、不同区域、不同时间与不同阶段实施，这是一种动态可持续的长期活动。为了更好地进行改进，能够建立专门的质量改进机构，有计划、有执行、有检验与总结的系统实施，有效地提高质量改进效果。苗圃苗木生产质量在改进前需要通过上级部门的同意，之后评析现存的苗圃苗木生产现状，依据苗圃苗木的不一样特征与质量规格，拟定最合理的生产管理目标，找出造成生产质量不高的因素，对症下药，做出合理的质量改进。假如拟定的改进措施在进行中和现实效果冲突要及时修改措施计划，防止新问题的产生，一旦进行改进计划，要及时给予检验与验证改进效果，随时做动态调整与控制。 4结语 苗圃的苗木生产质量管理工作一定要把各个程序控制好，并结合其特征对各个程序有针对性地改进，科学的分工，才可以把工作有效地地落到实处。在现实质量管理经过中，生产技术适时更新，能够有效降低生产成本；科学引进新品种，能够扩大苗木的多样性；科学使用员工激励奖惩制度，能够有效提升员工主动性；树立合理的经营发展策略，是提高园林苗圃苗木生产管理水平的重点 作者:王红梅 单位:陕西省榆林市神木县水磨河国营林场 生产质量管理论文:电气柜生产质量管理措施探讨 摘要:电气柜涉及的领域非常多，包括农业、国防、科技、工业等等。近年来，我国从事工业电气制造的企业数量逐年增多，虽然国家针对电气柜制定了完善的标准，但是产品质量水平依然参差不齐，加强质量管理非常必要。主要根据我国电气柜生产的实际情况探讨具体的质量管理措施。 关键词:电气柜;生产过程;质量管理 电气盘柜的质量是电气工程运行中的重中之重，如果电气柜的质量不合格，会直接给整个工程带来不可估量的后果，如工程质量不达标、工期延长、造成经济损失和预期效果不佳等。虽然现在已有了检测电气产品的专门政策标准，但是在电气盘柜工作时还会发生不同程度的问题，比如因局部漏电埋下的火灾隐患及监控系统、消防设备不完善和应急照明的供电不及时等造成的不能正常运行。这就说明，提高电气工程的质量，必须从电气盘柜的质量抓起。在制造电控设备车间制造与安装元器件的过程是关系电气柜质量是否合格的核心，我们本着以质量求生存方针政策，提高自身的技术专业知识，综合国内外的相关研究，探究一些关于电气柜生产安装过程中质量控制的方法。 1电气柜生产过程的常见问题 电气柜生产过程中的问题包括几个方面:第一，专业人员的技术不达标。在安装生产过程中经常出现很多技术上的失误，如柜体不符合常规设计、元器件选择过于老式、布局不合理、接线不规范及线路过紧造成的损坏等，由于多次的返工，给生产带来了很大的影响。第二，原材料质量不合格。由于原材料质量不合格造成了电气柜质量不达标，严重影响了电气柜生产的顺利完成。加强对电气柜生产安装过程中质量的管理和检测，制造与安装元器件的环节是电气柜最为基本的环节，是产品质量管理的核心部分。 2电气柜生产中的质量管理对策 2．1提高职工的技术水平 本文指的职工不仅仅是从事生产的一线工作人员，也包括从事办公室柜体设计和掌控的绘图人员。控制好质量，不仅要求每位工作人员保持认真负责的态度，更要有专业化的技术水平。对职工进行经常化培训和专业化考核，提高职工对专业技术的撑握度。要不断提升操作人员认识水平，鼓励他们对图纸上的老旧元件提出质疑，只有这样，他们的技术水平才能跟着上电气行业的发展;此外，还要不定期地组织职工学习，提高他们在绘图布局上的能力，拓宽自身的思路与知识面，在面对突发的问题时能够凭着专业能力进行解决;技术人员在项目开工之前，应该首先了解图纸，发现问题及时上报并解决，采取这样的措施可以从专业技术角度减少质量问题的发生。 2．2把好电气元件质量关 电气元件种类繁多，因此不同种类的元件有着不同的加工工艺。一个企业要想从元器件到柜体成品完成一条龙加工服务，往往是无法完成的，一般只能到市场上采购一部分的元器件。电气柜成品的质量与采购的元器件质量有着直接的关系，由此可见，采购时把好元器件的质量关是最基础的环节，也是最重要的环节。技术人员采购前要了解和掌握产品的主要要求，然后进行元件选择，如元件的主要指标是指规格、型号、质量要求等，相关部门需要给供应处提供一份详细资料，避免因提供的参数不明延误生产。供应处人员严格按照采购的规章制度来选择具有合格资质的单位进行采购。元器件采购后，由专门的相关人员按照车间规章制度进行检验和抽样鉴定，这是对元器件最后一步的把关和判定。 2．3做好电气柜成品质量检验 加工成电气柜成品后，首先要对电气原件进行功能检测，然后进行电气柜整体的通电测试，来检验各个元件之间的联系及控制是否按要求加工完成的，确保柜体所有的功能与当初的设计理念一致。在电气柜出厂前都会经过一系列的试验，主要包括绝缘试验、耐压检测、老化试验等，确保电气柜能够达到行业要求的标准。来自相关部门的监督检测和内部车间的自行质量检验，都是对电气柜的成品质量的检测和鉴定，也是对使用电气柜的单位负责。在电气柜生产中，安全问题已成为我们关注的焦点。如果因电气漏电造成的火灾、故障满报和误报引起的严重安全事故，不但会造成停电现象，而且会出现人员伤亡和设备受损等的现象，给用户带大惨重的经济损失。 2．4及时开展意见反馈 电气产品质量如何主要是由两个方面决定，企业可以将其纳入到管理与计划工作中，为电气产品的改善提供依据，在使用情况上，包括噪音、维修几率、预期发热情况、安全性能、潜在要求、使用寿命等等。企业可以将其纳入到自身的管理计划中，为电气柜产品质量的提升奠定基础。此外，企业还需要将顾客评价工作纳入到评审工作中，评审程序包括信息收集与处理、顾客沟通机制的建立等等。 3结语 电气柜的生产从元器件加工到成品，各个环节之间环环相扣，因此要提高每个环节的质量要求，把好质量关，杜绝电气柜的质量安全隐患，确保其能够安全、稳定的运行。 作者:周玉 单位:成都石室天府中学 生产质量管理论文:药品生产质量管理论文 1新时期药品生产质量管理现状 1.1医药生产人员素质偏低 药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。 1.2药品材料选择不规范 药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。 1.3药品生产管理水平低 在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。 2提高药品生产质量管理水平的有效策略 针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。 2.1完善医药生产质量管理制度 现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。 2.2规范药品生产材料的引进 药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。 2.3加强药品生产质量的风险管理 药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。流程中的各个环节都对药品质量有着重要的影响。因此要加强药品生产各个环节的风险管理工作。通过完善并实施药品生产材料供应商的审计和批准制度,以控制药品生产质量。通过做好药品工艺变更、供应商变更等工作,降低药品生产管理中的不利影响,为药品生产质量提供保障。 2.4完善药品生产质量保障体系 药品生产质量保障体系对于促进药品生产质量的提高具有重要的意义,因此要完善药品生产质量保障体系,并积极落实药品生产质量管理相关制度,实现药品生产质量的全过程、动态的检测工作。 3结语 综上所述,药品生产质量管理是实现药品质量的保障。就现阶段来说,药品生产质量管理工作中尚存在着医药行业制度不规范、医药生产人员素质偏低、药品材料选择不规范、药品生产管理水平低等问题,这些问题会严重影响药品的生产质量。对此,可以通过完善医药生产质量管理制度、规范药品生产材料的引进、加强药品生产质量的风险管理、完善药品生产质量保障体系等措施,降低药品生产管理中的不利因素,保证药品生产质量。 作者:段晓敏 王东兴 单位:华北制药股份有限公司

药品经营管理论文:教学药品经营管理论文 1以典型工作任务为主线，GSP认证为重点组织教学 我院的统计数据显示高职药学专业大部分学生的就业流向药品流通领域。我们培养的药学专业的学生，主要在医药经营及医药管理等单位从事医药商品的购销、调储、检测及质量控制等工作。我们在教学过程中，以市场为导向，加强理论与实践的结合，将新版GSP中的重点内容，如供应链管理、计算机信息化管理、质量风险管理等作为重点知识学习。例如医药企业GSP实务课程，我们以通过GSP认证为教学目标，结合新版GSP全面推行计算机信息化管理，重点规定网络环境、数据库及应用软件功能的要求。我们将教学地点安排在仿真实训室，学生可以在电脑上真实感受药品在购销、调储等环节的具体操作，把质量管理和信息管理有机地结合在一起，提高了药品质量管理的效率。在其他相关的课程中我们也及时调整教学内容紧跟时代的步伐，关注医药经济的发展，满足了学生知识的拓展，增强专业人才培养的适应性和跟踪管理发展趋势的能力。 2采用不同方法提高教学质量 2.1任务驱动法：结合新版GSP对人员的要求，通过对药品经营企业的岗位需求以及工作任务要求的调查研究，分析典型的工作任务，从中提炼出任务的核心技能，采取任务驱动的方法教学。学生在完成工作任务的过程中学习知识与技能，有利于学生主动构建知识，培养解决实际问题的能力。在药房药品管理实务课程的授课中，我们将教学地点设在学院实训基地的药房实训室，采用理实一体化的方式授课，将理论教学和实训结合在一起，学生在实训室完成任务，在完成任务的过程中学习理论知识，让理论学习在实训过程中得以完善。在教学中按照不同药品的分类管理将教学过程分为任务导入-制定方案-任务实施-评价总结等环节。同时，结合新版GSP对于药品在储存、运输设施设备上的要求，强化对于温度敏感的药品的监控，作为重点知识学习和训练。 2.2案例教学法：案例教学法在药品经营管理类课程的教学中应用效果比较好，尤其在医药商品营销实务课程中用得比较多，结合新版GSP对于药品购销票据的要求，我们挑选在近年来比较典型的“走票”、“挂靠”等案例，让学生在具体案例中认识到药品经营活动中这种购销渠道不清的行为直接导致了票据管理混乱，为假、劣药的流通提供了便利。因此，在新版GSP中重点强调了药品销售必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货、款一致，使药品流通在有效的管控之中，从而达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的要求。同时，通过近年来药品在批发企业、药店连锁企业经营过程中的案例分析，使学生自己去分析问题，应用理论知识解决问题，培养了学生自主解决问题的能力。 2.3PBL教学法：在医药企业GSP实务教学中我们采用PBL教学法，即基于问题的学习（problem-basedlearning），简称PBL，也称作问题式学习。它是一种新的教学模式，是通过讨论的主题建构与自己的主题相关知识的过程，是一种以学生为主体教师为辅的教学模式。在医药企业GSP实务教学中应用PBL教学法，通过学生的相互合作解决真正的问题。例如老师提出要开办一家零售药店都需要哪些条件，让学生通过小组讨论、资料查阅、活动汇报、解决问题等环节，解答问题。教师通过提出问题，启发学生整合知识解决问题，同时，重点强调在新版GSP中规定了批发企业质量负责人、质量管理机构负责人和药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。这样，在训练的过程中将最新的知识点渗透给学生，为学生将来进入工作岗位解决遇到的实际问题打好基础。 作者：史红波单位：黑龙江农垦职业学院 药品经营管理论文:药监局药品经营管理方案 一、指导思想和目标 根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规规定，以科学发展观为指导，认真实践科学监管理念，坚持“五个监管”、奋力打造“三区”，坚持依法行政、高效务实、公正公平的原则，开展换发《药品经营许可证》工作。通过换证，完善药品经营许可制度，进一步鼓励和引导药品零售连锁经营，规范企业经营行为，强化企业第一责任意识和诚信守法意识，提高企业经营管理水平，保障人民群众的用药安全。 二、换证范围 全市范围内持有《药品经营许可证》的药品零售连锁企业、零售企业（包括零售连锁门店、单体药店、批发企业下属药店），需要继续经营药品的，应在有效期届满前6个月，向所在地食品药品监督管理部门申请换发《药品经营许可证》。 三、组织实施 *市局全面负责全市范围药品零售连锁企业和零售企业的换证工作，具体负责药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业的换证工作。婺城、金东分局受市局委托，协助参与市本级药品零售企业换证工作。各县（市）局受市局委托负责辖区内药品零售企业的换证工作。 四、现场检查标准及条件 药品零售连锁企业总部换证检查标准参照《*省药品批发企业现场检查标准》（浙食药监市〔20*〕8号）、《*省药品零售连锁企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）。药品零售企业现场检查标准根据《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）第十九条、《*省药品零售企业验收实施标准》（浙食药监市〔20*〕25号）、市局《关于印发申办药品零售企业〈药品经营许可证〉一次性告知内容的通知》（金食药监市〔20*〕107号）、《转发国家局关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知》（金食药监市〔20*〕127号）等规定制定。具体详见附件1。 五、换证程序 （一）申请 县（市）药品零售企业向所在地食品药品监督管理部门申请换证，并向行政审批受理窗口提交材料。〔一式两份，所在地县（市）局一份，市局一份。〕药品零售连锁企业总部及市本级药品零售企业向市局申请换证，并向市局行政审批受理点提交材料，并进入省局行政审批网站申报。所提交材料包括： 1.药品零售连锁企业总部换证申请表（见附件2）或药品零售企业换证申请表（见附件3）； 2.需要提交的材料、证件见申请表中所附的说明。 3.法律、法规规定需要提交的其他材料。 （二）受理 市局行政审批受理点和各县（市）局行政审批受理点具体受理换证申请。受理点对申请材料进行形式审查，材料齐全符合要求的，当场发给《受理通知书》。材料不齐全或者不符合法定形式的，5个工作日内一次性告知申请人需要补正的内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即视为受理。 （三）审查 1.市局、各县（市）局对受理的材料进行合法性、完整性审查。换证不实行全面现场审查，采取随机抽查和重点检查相结合的方式进行现场审查。 2.对具有下列情况之一的企业必须进行现场审查，对其他企业采取随机抽查。必要时市局对县（市）局换证审查情况进行抽查。 （1）资料审查中有重大疑点、自查报告形式简单无实质内容或与事实不相符、提交虚假材料的企业； （2）日常监管中发现问题较多且整改不到位的企业； （3）有举报情况的企业； （4）上年度信用等级评定为警示以下等级（含警示、失信、严重失信三个等级）的企业； （5）通过复认证时间超过6个月以上的单体药店。 3.按照“谁受理谁负责”的原则，由受理的县（市）局实施换证现场检查，市局对全市换证检查情况进行抽查。换证现场检查时，应填写《药品零售连锁企业（总部）换证现场审查表》（附件4）或《药品零售企业换证现场检查情况记录表》（附件5）。 （四）公示和发证 对经审查符合换证条件的企业，其有关换证情况在我局政务网站上进行公示，供企业和公众查阅。受理点收回原证，企业在规定时间内到受理点领取新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，不予换证，注销原《药品经营许可证》。 （五）有下列情况之一的暂缓换证： 1、因违法违规经营，已经被药品监管部门立案调查尚未结案的。 2、经审查不符合换证条件需要限期整改的。 （六）有下列情况之一的，不予换证。 1、在规定期限内未提出换证申请的； 2、不符合换证条件经限期整改仍不符合要求的； 3、已终止经营药品或者关闭的。 4、审查发现有《药品管理法》第七十六条、第八十二条、第八十三条规定情形的。 六、工作措施和要求 1、加强组织领导。各单位要高度重视换证工作，明确分工，各负其责，严格办事程序，将换证工作与日常监督检查工作和单体药店的GSP复认证工作相结合，提高办事效率，确保换证工作有序开展。 2、严把换证准入关。换证工作是对药品经营企业继续从事药品经营的再准入审查，是对药品零售企业质量管理的进一步规范和提升，各县（市）局要严格按照换证工作方案进行审查，统筹安排，确保换证工作顺利实施，防止换证审查工作走过场。市局在换证抽查中发现有不按标准予以换证的，收回换发的《药品经营许可证》。 3、完善企业数据库。市、县两级药监部门要互相配合，及时将换证企业名单及有关许可内容建立数据库，使换证前后企业的档案资料齐全，并妥善保管收回的《药品经营许可证》正、副本。 4、加强对连锁总部的监督引导。市、县两级药监部门要对连锁总部加强诚信自律引导，监督企业做好自查，若发现连锁总部在门店自查中有弄虚作假、瞒报虚报行为，将在对连锁总部的诚信考核、行政许可等方面予以处理。 药品经营管理论文:医药公司药品经营管理的重要途径 一、医药公司药品经营管理的重要途径 (一)力求合作 供应链是医药商品在药品销售中不可分割的一部分，经过药品的生产和患者最终的使用药品，整个过程都需要合作，这样才能加强医药公司和相关的供应链保持着密切的联系，才能使供应链得到更好的优化，使其资源能够达到共享，最后的目的就是能给患者带来更好的药品服务，赢得患者的信任。现如今，我国开始严厉整治一些药品的违规广告，为了能够保证药品公司管理更加合理化和规范化，作为医药公司必须跟随社会发展的步伐，通过合作，是企业获得最大的经济利益，扭力想规范化常规化发展，比借此获得更大市场。因此，医药公司只有探索出一条符合科学发展的、规范的经营管理途径，才能有利于医药公司更好的生存和发展。 (二)提高专业化的管理水平 提高医药公司专业化的管理水平，实行全方位的、专业化的管理，以增强医药公司经营管理的实力，同时还要鼓励医药公司必须跟随市场发展动态，能够积极预见市场变化的动态，然后做出相应的调整和变化。确立医药公司的经营管理目标，每一步的实施都要有计划的进行，同时注意人才的培养，要不断更新人员思想，努力提高人员专业化的管理能力。在进行广告的宣传时，要具有药品的品牌宣传意识，力求打造药品品牌，增强药品产品的信誉度，积累更多的客户量，不要地开拓市场范围，在药品价格上做好灵活的更新策略，以吸引更多的消费者，走向国际化，建立药品销售网络，给顾客的购买提供方便。 (三)积累更多的资本 医药公司只有积累更多的资本，注重自身更好的生存和发展，进而通过努力才能成世界大型药企，像GSK，辉瑞，拜耳等实力。对于具有先进的、科学的思想理念的，有较丰富的资源的，能力极强的企业来说，积累资本，可以丰富其药品资源，是企业的竞争力得以提高。我们要学会运用资本手段，整合资本能力，达到不断发展的目的，这种例子在我国的本民族制药企业中并不缺乏。 (四)力量来源于知识的积累 企业能否进步，取决于企业所积累的知识，通过企业积累更多的知识，使得企业的技术手段更加强劲，然后将技术与创新发展有效的结合在一起，使用新的生产设备，采用新的药品生产工艺，使得医药公司的技术更加专业化，这样才能将药品生产能力有效提高，事医药公司能够向大型的医药公司模式发展。对医药公司的药品质量和药品的种类进行逐一改善，使药品公司能够适应市场的发展，提高其整体的竞争能力，为开拓新的目标市场创造有利条件。 (五)对非处方药品市场进行开发 在我国，有很少的非处方药生产的企业，在非处方药的营销的过程当中，医药公司的经营发展模式还不是非常的正规，一些企业为了能够更好的生存和发展，需要不断的在市场竞争中寻求有利席位，而且还要不断地更新管理理念，要站在发展的角度考虑问题，来开拓非处方药市场的广阔空间，以战略的眼光下决心去抢占广阔的非处方药市场，在品种，销售，宣传，中断推广等方面大力发展。在品牌、宣传、此外，我国农村非处方药和中成药市场有得天独厚的优势，值得大力去开发。 二、总结 综上所述，医药公司的药品经营管理的各种因素中，重要的是人员和药品的管理，抓住这两个主要方面可以带来更好的经营成果和销售业绩，可以开拓更广阔的人群，获得更多的消费者，医药公司的药品经营之间的竞争日益激烈，而医药公司的药品经营管理规则在日益剧烈的市场经济竞争中成为核心因素，面临激烈的市场竞争环境，为了药品的零售企业很好的发展，药品公司就需要了解市场运行状态，因为药品经营管理并不是人们所说的经济管理，它不仅涉及管理方面的内容而且也涉及到经营方面的内容，比如以往的医药公司的药品经营管理，重点是在技术管理上，这对保证药品的质量起到积极作用，然而面对当前的市场经济环境，医药公司必须建立健全完善的市场经济体制，在药品的经营管理上，我们认为:1.要营造良好的产品管理的科学环镜，产品管理是以营销为目的的医药公司的最主要的管理职能之一，所以从各个方面凝聚力量，可以使医药产品更好的经营和管理。2.要对产品管理的目的和范围进行深人明确，只有保持医药司品。 作者：徐静 徐莉 单位：蓬莱市老百姓医药有限公司 药品经营管理论文:公立医院药品新的经营管理模式 摘要：公立医院在新的医改中如何变革创新，直接影响医院未来的发展道路。“以药养医”即将成为历史，医疗与药品分离成为必然的趋势。本文就公立医院对药品新的经营管理模式来说明一下自己的见解。 关键词：公立医院；药品；经营管理模式 近几年两会的热点问题都离不开医改，这是民生的大问题。针对群众关心的看病难看病贵，国家也在不断偿试着各种改革。从建立社区卫生服务站，加大基层医疗机构资金扶持的力度；建立分级诊疗制度，提出医生多点执医；降低药品加成到药品零差价即将在全国推行。“以药养医”即将成为历史，医疗与药品分离成为必然的趋势，公立医院在新的医改中如何变革创新，直接影响医院未来的发展道路。医院首先面临是如何弥补药品在医院的运营中不再直接产生利润，造成医院收入大幅减少，同时还要保证药品供应畅通及有效配送到临床科室。药品的物流成本成为医院亟待解决的大问题。 一、我国公立医院药品经营管理的现状 目前我国公立医院药品供应渠道主要采用政府统一招标采购，各医院根据实际需要在政府药品采购平台上进行采购，再按规定加成通过住院医嘱和门诊处方形式卖给病人。院内流通渠道，一般分为“药库-药房-科室”三级流通管理形式。公立医院药品管理手段普遍落后，即使医院建立药品物流管理系统，也处于药品入出库登记管理阶段，许多医院甚至没有药品物流管理系统。在传统的管理方式方法下，面对品种众多，用量庞大的药品，大多数医院药品管理还处于向供应商、药库药房如何进行采购申领、入库验收、储存管理、发药、人工配送初级阶段。药品搬运配送都是由医院的药师或护士承担，每天来回不停地搬运配送药品。造成药师和护士工作发生了偏移，加重医护比例严重缺乏，同时增加医院药品物流成本。目前，公立医院药品使用量主要通过医院HIS信息系统进行统一计算收费管理，然而医院HIS信息系统主要用于患者的诊疗环节，专注于医嘱、处方的流转记录。药品流通管理仅做到与医院收费系统相连接，方便计价收费和药品使用量的统计。如何提高医院药品物流管理水平，降低医院的运营成本， 将有限的医护资源从药品物流运转中解放出来更好地为患者服务，这是医院面临并要解决的问题。 二、公立医院药品经营新尝试 过去医院招标采购的是药品，现在医院招标采购的是供应商。医院的药品经营主要采取二种形式：一种是通过招标的形式把院内的药品供应全部对外承包。医院提供场所和客源，药商提供硬件设备和药品货源，医院的药师负责审核医嘱和处方发药，药商负责配送和药品的包装工作。月底医院根据病人对药品的销耗量与药商结算（即先用药后结算），医院药库、药房里所有的药品在病人没用前属于药商，只是暂时存放在医院里的，医院真正实现了零库存。医院为了防止药商垄断药品价格和流通渠道，大医院会根据实际情况招二家或者三家供应商，通过与供应商合作的形式达到双方共享。既可以增加医院的收入减少成本，又可以节省流动资产。另一种经营形式：医院药房主要经营医疗服务中基本需求的、必要的、急需的药品，保证医院临床医疗服务的基本需求。辅助用药部分直接通过出租场地让药商自主经营，自负盈亏，但医院招标时必须把好质量关，选信誉好的大公司进入医院来经营。通过双方合作，既可以满足病人用药需求，又增加医院收入，同时降低药品的比例。 三、条形码技术改变药品管理模式 信息技术的进步不仅带动医学技术的创新和发展，也改变了医院原有的管理模式。条形码技术已经成为现代物流管理的一个重要组成部分。它有力的促进了物流管理体系的自动化，对物流各环节的管理起着基础性的作用。医院信息化管理除基础的HIS系统之外，医院还有许许多多的软件管理系统。医院如何将所有的软件系统放在一个专业的管理平台进行运营，通过信息系统平台的标准化流程规范连接。药品物流系统作为医院运营管理系统中一个重要的管理系统，需要与其相关的管理系统对接。条码识别技术的应用使物流运转规范简化、降低差错、提高作业效率，对管理人员素质要求降低了，使药库原本只有专业药师才能进行的药品物流管理变成普通物流人员即可完成的工作。药品验收入库时，工作人员只需要通过条码机扫描包装箱条码进行验收入库，扫描时还可以实现采购信息、供货商信息、配送批号信息、发票数量金额信息的比对工作，并且可以自动提示该药品在药库内存放的具体位置。既简化工作流程，又提高入库效率，同时降低差错发生。 药品物流系统还可以自动将接近有效期的药品罗列出来并提示做退货处理。 在日常盘点中，可设定动态盘点或循环盘点指示，通过手持终端机扫描条形码进行库存的盘点。根据盘点信息进行批次、数量的药品补充和调整，做到账物相符，帐账相符。 条码技术的应用不但把药库与药房连接起来，更重要的是药房与临床科室之间的连接，药品最终目的地是病人身上。院内各临床科室药品使用消耗的信息，基本上可以通过HIS系统内的医嘱、门诊处方的直接统计获取。药库通过条形码技术主动回收扫描来确认相关药品在病区的消耗量，按照各临床科室的消耗量定期对药房进行补充，院内的药品供应模式从传统的“药房申领药库发货”转变为“药库根据消耗量主动补充药房”。药房和中心配液室根据医嘱集中配好药，再由配送人员送达各临床科室交护士执行医嘱，集中统一的药品配送制度，使院内药品供应流转变得更加精细透明。特殊药品：如酒精、碘伏等外用药品作为临床科室内部消耗的药品，我们医院几年前就把它归入医用耗材管理使用，由物资仓库采购配送管理，计入科室的直接成本费用中。 四、新的药品物流管理方法 近年来，随着国家医改的不断深入，医院更加强调医护人员回归到医疗服务队伍中去，实现医护人员的劳动价值。医院后勤服务渐渐走向社会化，把医院非主要业务的后勤服务通过项目形式对外承包出去，医院定期对他们进行考核评价。医药流通企业、第三方物流服务公司等社会资源逐渐深入参与到医院后勤业务中，扮演着越来越重要的角色。医院药品物流管理作为医院物流管理重要组成部分，更加应该实行社会化管理，我们可以利用专业物流公司来承包药品的物流配送，而条码识别技术的应用使药品管理变成普通人都能完成的任务，改变过去只有药师能识别完成的工作，药品的物流成本显著下降。公立医院药品物流管理还处于初级阶段，改善之处还有许多，我们无论以药商合作经营管理，还是通过对外承包方式包给专业的物流服务公司来管理，首先应该考虑是如何利用好医院现有的资源，既保证药品供应链的通畅，又能节省药品的物流成本。 五、结束语 在新时期医改背景下，医院必须树立为病人服务的理念。通过技术创新提高医疗服务水平；通过引进新技术增加医疗服务项目；通过品牌的提升来蠃得医疗市场；通过降低经营成本提高企业竞争力。药品经营管理模式的创新是现代科学技术不断进步的必然趋势，利用医院信息化平台共享数据资源，动态化管理医院药品供应链，使供应链的运转实时可视化，条码识别技术的应用又为药品供应链的运转效率和准确性提供技术保证。与供应商合作经营模式，充分发挥了各自的优势，做强药品这个品牌。医院在竞争中不断优化药品的经营管理，势必降低药品流通成本，实现医院、供应商以及患者三方的共赢。 药品经营管理论文:企业药品经营管理中的内部控制措施研究 摘 要：药品的使用决定着人们的生命健康安全，近年来随着改革开放，人们对于药品安全的问题也越来越关注，随着相关法律政策的完善，对于药品相关企业的监管力度有较大改善。在药品企业的内部经营，也将针对药品的相关问题进行控制管理，以保证人们的生命健康安全。下面本文将以企业药品经营管理中的内部控制措施进行相关的研究。 关键词：药品企业；经营；内部控制；措施；研究 对于药品经营的概念是随着商品经济而产生和发展的，而药品的经营与商品经济相同都是以盈利为主要目的，经营的概念有广义和狭义之分，广义的经营包括经营目标、经营方针、经营思想、经营战略、经营体制在内的供产销全过程的一切经济活动。狭义的经营、专指市场营销活动。根据目前形势下，药品企业的规模越来越大，药品企业逐渐向经营连锁方向转变，多种因素导致药品企业内部的管理越来越困难，想要制定一系列的内部管理的措施就应当对内部管理的概念和内部的经营结构进行一定的了解。 1 当前社会下的药品企业经营情况 在现阶段的经济体制下，药品企业经营模式区别于普通企业管理，由于药品来源经营条件的特殊性，会受到政府相关法律的制约。药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》来经营药品，保障药品合法和安全性。根据其中的具体办法、实施步骤和药品的采购的相关信息规定来进行，药品企业需到企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批注颁发《药品经营许可证》再到工商行政管理部门办理登记注册。同时药品的进货渠道、生产地等信息都实行公开原则，这样才能保障药品的安全性。在内部管理方面，目前药品企业还没有一个完善公开的管理制度，这样为药品企业的经营管理带来难度。 2 关于药品企业经营中内部控制措施的建议 2.1 加强合同管理，建立信用机制 药品企业应收款管理的好坏与企业资金周转速度有直接关联，且关系到资金使用效益及资金风险防范和投资者利益问题。药品企业若管理不好应收款项，将会对企业财务状况及正常生产经营产生极大的负面影响。在药品企业应收账款无法收回的诸多原因中，双方合同签订时的失误是主要原因。如产品出售后，客户可能会提高验收合格才能付款的要求，而在实际工作过程中，客户可能并不及时履行合同内容，推迟验收时间，导致应收款无法执行的情况发生。 因此，药品企业在经营中应当注意合同的管理，增加信用制度，对于对方企业的合同制度应当采取将部分关键内容进行整合，尽量使用本公司的合同版本，并在合同上将相关人员全部记录。如若不能使用应对所签订合同内容进行反复的核对审查，反复校对清楚才能够签署合同。建立完整的客户管理系统，不是具有歧视的分级划分客户，而是将根据每一位客户的个人信息进行记录，对于历史客户的身份信息，进行较为准确的核实，以保证今后的再次合作。新客户的个人信息根据其个人背景考虑进行评估，因为每一位客户的信息都将对药品企业今后的经营和发展起到非常重要的作用。避免出现明显的阶级划分，尤其针对客户信用情况进行准确的记录，以保证今后工作的顺利进行。在个人信息管理方面，在内部实行明确规定确保客户信息不外泄，从而保证药品企业的信誉。 2.2 建立分工明确的内控制度，加强药品应收帐对账工作 加强药品企业经营中的内部控制，必须建立分工明确的内控制度，只有在制度的支撑下才能真正发挥内部控制的作用。在内部控制制度的建立中，应在不相容职位相分离的基础上进行，将合同签订与审批权独立分开，且将应收款的催收工作与监督工作独立开来，可以让经营部门对应收款的催收负责，财务部门对经营部门催收进行监督，做到分工明确。很多药品企业的内部控制制度分工不够明确，由经营部门承担主要的工作，财务部门的监督职能则成为一纸空谈，这种情况下很容易出现差错与舞弊风险。 企业账务如果太混乱，应收账款管理将很难进行，最终会导致企业出现各种不明损失。所以，药品企业对于账目的管理应制定标准的管理体系，企业内部对于应收账款的明细账目管理清晰明确。药品企业的财务部门对于总账、明细账、应收账款的记录与客户进行统一，避免误差的发生。药品企业对于发票的管理也应当重视起来，药品企业同其他企业一样遵循国家的相关法律制度和法规，在企业内部制定明确的管理制度，并且安排专人监督，以保证发票管理的顺利进行。药品经营部门应对经营台账进行登记，财务部门则应负责核对经营部应收账款，确保双方账款对账一致。财务部可以每季或者不定期地与客户函证对账，尽可能地避免应收款管理中出现任何纰漏，确保对账工作的准确性。 2.3 加强药品赊销收账工作，建立相应的坏账准备金制度 对药品企业来说，其资金状况会受到药品赊销回款工作状况的直接影响。赊销工作会促使企业资金产生大量外流的情况，会给一些本身资金周转速度就不快的企业带来巨大资金压力，从而导致企业很多应该进行的工作无法及时正常地完成。所以，药品企业财务内部控制人员必须进一步加大对经营资金回收状况的分析，定期开展清欠工作，必要时可以通过法律手段将债款追回。药品企业在发放药品时应立足客户信用等级，对信用等级过低的客户应尽量避免与其合作，以尽量减少企业呆账和坏账风险。 与此同时，药品企业可以建立相应的坏账准备金制度。企业可以通过对每笔应收账款的详细账龄分析，提前做好坏账准备金工作，以免资金不周时企业运行出现不畅。对于没有正当理由且长期拖欠应收款的客户，药品企业应首先停止对其供货，并将其交予法务部门，通过法律手段解决收款工作。在加强应收款的收账工作中，药品企业可以制定一定的内部激励措施。药品企业可以对应收款回笼制定激励考核措施，经营人员是其主要对象，应收款回笼率指标为其考核指标，对回笼率较好的经营人员，药品企业可以给予其相应的奖励，对较低的人员则应给予一定处罚，以促进应收账款的加速回笼。 结束语 药品的监督管理是性命攸关的大事，对于药品企业来说一个良好的经营模式，会为药品企业带来丰富的经济效益，而药品企业的内部控制管理才是药品企业长久持续发展的重要关键。对于药品企业的内部控制，需要药品企业管理阶层制定相关管理政策措施，公开透明的药品进货渠道，保证质量的药品生产厂商都是一个药品企业应该具有的。药品企业在现代社会有非常重要的地位，希望每一个药品企业在收获经济利益的同时，更要保证药品的质量，保障人们的生命健康安全。 药品经营管理论文:医药公司药品经营管理的重要途径分析 【摘要】近年来，医药公司得到了稳步发展，但仍需要采取正确的经营管理途径来保证医药企业的平稳发展。基于此，本文对医药公司经营管理的现状及加强经营管理的途径展开了分析论述。 【关键词】医药公司；药品经营管理；途径 前 言： 医药公司从过去比较混乱的经营管理模式，逐渐向更加规范化的经营管理方向迈进，而药品经营管理的环境与整个市场的背景环境有着密切的关系。因此，全面了解当前我国医药行业市场经营情况的基本现状，有利于促进医药公司的发展更加科学化。 1医药公司药品经营管理的现状 我国每年都会在年末统计一下我国食品药品监督管理信息情况，在2008年的年终，我国的制剂生产企业多达四千多家，其中里面还包括很多原材料药的生产厂家，与发达国家医药公司相比，发达国家医药公司的经营管理水平比较高，而且所用的设备比较先进，在资金方面能够供应医药公司的发展要求市场开拓能力不足的问题，对新产品的研发产生阻碍，对医药公司经营管理的发展产生制约。从我国整体的市场来看，外企占据35%的市场份额，国企占65%左右，随着外企的资金流入市场，国企的境况每况愈下。虽然外企只占35%的份额，但是这部分市场却被几个位数不多的企业瓜分，所有的企业都会获取一定的经济利润，而且每个企业所面对的客户群是比较稳定的，但是在我国的65%的份额被众多大中小企业瓜分，平均利润值并不高，并且存在很大波动，在市场竞争中为了能够站稳脚跟，获得竞争优势，就必须通过实践探索出一条具有自身特点的药品经营管理的科学途径。 2医药公司药品经营管理的重要途径分析 2.1力求合作 供应链是医药商品在药品销售中不可分割的一部分，经过药品的生产和患者最终的使用药品，整个过程都需要合作，这样才能加强医药公司和相关的供应链保持着密切的联系，才能使供应链得到更好的优化，使其资源能够达到共享，最后的目的就是能给患者带来更好的药品服务，赢得患者的信任。 2.2提高专业化的管理水平 提高医药公司专业化的管理水平，实行全方位的、专业化的管理，以增强医药公司经营管理的实力，同时还要鼓励医药公司必须跟随市场发展动态，能够积极预见市场变化的动态，然后做出相应的调整和变化，确立医药公司的经营管理目标，每一步的实施都要有计划的进行，同时注意人才的培养，要不断更新人员思想，努力提高人员专业化的管理能力。在进行广告的宣传时，要具有药品的品牌宣传意识，力求打造药品品牌，增强药品产品的信誉度，积累更多的客户量，不断地开拓市场范围，在药品价格上做好灵活的更新策略，以吸引更多的消费者，走向国际化，建立药品销售网络，给顾客的购买提供方便。 2.3积累更多的资本 医药公司只有积累更多的资本，注重自身更好的生存和发展，进而通过努力才能成世界大型药企，像GSK，辉瑞，拜耳等。对于具有先进的、科学的思想理念的，有较丰富的资源的，能力极强的企业来说，积累资本，可以丰富其药品资源，使企业竞争力得以提高。我们要学会运用资本手段，整合资本能力，达到不断发展的目的，这种例子在我国的本民族制药企业中并不缺乏。 2.4力量来源于知识的积累 企业能否进步，取决于企业所积累的知识，通过企业积累更多的知识，使得企业的技术手段更加强劲，然后将技术与创新发展有效的结合在一起，使用新的生产设备，采用新的药品生产工艺，使得医药公司的技术更加专业化，这样才能将药品生产能力有效提高，使医药公司能够向大型的医药公司模式发展。对医药公司的药品质量和药品的种类进行逐一改善，使药品公司能够适应市场的发展，提高其整体的竞争能力，为开拓新的目标市场创造有利条件。 2.5对非处方药品市场进行开发 在我国，有很少的非处方药生产的企业，在非处方药的营销过程当中，医药公司的经营发展模式还不是非常正规，一些企业为了能够更好的生存和发展，需要不断的在市场竞争中寻求有利席位，而且还要不断地更新管理理念，要站在发展的角度考虑问题，开拓非处方药的广阔市场，在战略的眼光下，决心去抢占广阔的非处方药市场，在品种，销售，宣传中不断发展。此外，农村非处方药和中成药市场有很大优势，值得我们去开发。 2.6增强买入药品的验收管理，确保入库药品质量 1）买入药品逐批验收 医药公司需要严格根据GSP的要求和本企业的规定对买入的药品实行抽样验收，确保逐批验收，针对双批号合箱的药品需要分别实行验收并登记，于此同时，还需要验收人员对买入的药品统计其合箱批号出现的概率，倘若同一个品种从没有过合箱的情况，需要对该品种的供应商实行质量查询。通常一个药品供应商，其生产的产品出现合箱属于常规现象，但若没有合箱，则可能是该企业存在人为凑整件截批的情况，从本质上讲是一种混批现象，根据《药品管理法》的相关规定，出现人为的更改生产批号的现象，对其药品需要按劣药论处；倘若一个药品供应商生产的合箱信息没有出现在药品包装上，则证明在实际产生的合箱药品，从车间到仓库，最后销售出厂，必然会导致混乱分不清哪箱为合箱。在药品供应商遇到质量问题而收回产品时，医药公司也必将退回更多的产品，这种情况将会给公司带来多余的烦恼和不必要的工作量。 2）加强随货检验报告的审核 按照国家GSP要求，医药公司药品买入首营品种时需要附加药品供应公司买入同批药品的合格检验报告单。针对买入首营品种需要严格核查同批次的同批检验报告，审核质量标准所要求的检验项目同检验报告检验项目是否有出入。倘若检验报告检验控制指标低于质量标准控制指标，在或者检测项目少于质量标准，那么需要立即停止该品种的买入验收，以避免买入质量不符合要求的药品。 对于现营药品品种，需要定期的向供应商索要药品的同批检验报告，并进行严格核查，以保证买入药品的合法性和买入药品的质量，当发现与要求不符时，需要立即停止该品种的买入与销售。 3结束语 综上所述，医药公司的药品经营管理的各种因素中，重要的是人员和药品的管理，抓住这两个主要方面可以带来更好的经营成果和销售业绩，可以开拓更广阔的人群，获得更多的消费者，医药公司的药品经营之间的竞争日益激烈，而医药公司的药品经营管理规则在日益剧烈的市场经济竞争中成为核心因素，面临激烈的市场竞争环境，为了药品的零售企业很好的发展，药品公司就需要了解市场运行状态，因为药品经营管理并不是人们所说的经济管理，它不仅涉及管理方面的内容而且也涉及到经营方面的内容，比如以往的医药公司的药品经营管理，重点是在技术管理上，这对保证药品的质量起到积极作用，然而面对当前的市场经济环境，医药公司必须建立健全完善的市场经济体制，在药品的经营管理上，我们认为： 1.要营造良好的产品管理的科学环镜，产品管理是以营销为目的的医药公司的最主要的管理职能之一，所以从各个方面凝聚力量，可以使医药产品更好的经营和管理。 2.要对产品管理的目的和范围进行深入明确，只有保持医药公司及产品在市场竞争中得到人们的认可，才能不断推出新产品。 药品经营管理论文:在新版GSP指导下研究并制定高职药品经营管理类课程标准 摘 要：新版GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验，结合我国国情，对药品流通各环节都做出了许多新的规定。新版GSP管理规范出台后，与之相应的高职药品经营管理类课程的课程标准也将随之发生变化，需要适时修订。 关键词：课程定位;设计理念;内容选取 课程标准是实现专业培养目标、选择教材、确定考核方式的重要依据，是提高教学质量的重要保证。课程标准必须依据职业岗位需求进行准确描述，结合教学实践进行改进，依据职业标准变化适时调整，做到定位清晰、目标明确，内容标准和考核标准细化，效果评价充分。 新版GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验，结合我国国情，明确对药品流通全过程、全方位管理提出新的要求，规定药品生产企业销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都必须符合GSP的相关要求，弥补了以往药品流通过程中的监管空白。 新版GSP管理规范出台后，与之相应的药品经营管理类课程的课程标准也将随之发生变化，需要适时修订。下面就以药房药品管理实务课程为例，介绍一下高职药品经营管理类课程标准的制定。 一、课程定位 药房药品管理实务是药学专业核心课程，是按照药品经营质量管理规范的要求，以药房经营管理流程为主线，以药店选址与开办、库房管理、药品陈列管理、店面销售等工作任务为核心，全面培养学生从事药房工作的职业能力和职业素养的一门综合应用性课程。 二、课程设计理念 针对药学专业的培养目标，与药品经营企业专业技术人员密切合作，分析药类行业职业岗位（群）知识、能力、素质结构，以培养学生的质量意识和药房工作能力为重点，基于药房药品管理岗位工作过程，开发和设计本课程。形成以“课程就是工作，工作就是课程;学习的内容是工作，通过工作实现学习”的教学理念。 三、课程设计思路 社会调研确定课程教学目标确定课程内容序化教学内容确定教学模式及教学方法确定考核方式。 四、课程教学目标 1.知识目标 （1）掌握药品采购程序及首营企业、首营品种的认定工作;掌握药品验收流程;掌握药品仓库分类存放原则;掌握药品养护措施;掌握药房药品陈列原则;掌握药品流通过程质量管理。 （2）熟悉药店选址、布局及人员配备;熟悉药品外观鉴别内容和简易鉴别方法;熟悉药房药品销售技巧;熟悉药店药品盘点、收银过程及要点;熟悉GSP认证程序;熟悉药品养护过程中发现问题的处理方法。 （3）了解药店的开办条件和程序;了解药品采购计划编制原则和方法;了解药品召回制度;了解营业员服务规范。 2.能力目标 能够自我策划开办药店;能根据药品库存情况制订采购计划，并根据计划进行药品采购;能对药品进行外观鉴别和简易鉴别;能够根据药品品种及性质进行合理的药库分类存放;能够根据药品性质进行合理养护;能够对不同药品进行合理的门店陈列，能够对药品进行销售与售后管理，能够进行药品盘点与收银工作;能全程监控药品质量。 3.素质目标 具有严谨细致的工作作风和诚实守信、认真负责的工作态度;对岗位工作任务具有较强的领悟性和执行力;养成团结协作、沟通顺畅的职业素质;具备良好的思想品德、行为规范以及职业道德;具备良好的组织能力、沟通能力、应变能力、协调管理能力。 五、课程内容选取 六大项目，分别为开办药房、药房药品采购管理、药房药品验收管理、药房药品贮存与养护管理、药房药品销售管理、药房药品质量管理。 六、教学模式与教学方法 1.教学模式 本课程采用“理实一体”教学模式，其教学流程为“①创设情境提出任务②告知学习内容及目标③知识学习④任务实施⑤讨论评价⑥任务整改⑦职业素养教育⑧布置新任务”八个环节。 2.教学方法 药房药品管理不是“教”会的，而是“做”会的，综合运用解决问题式、课堂讨论式、角色扮演、课堂演示、现场教学等教学方法，不但要教授相关知识，训练药房药品管理工作的能力，更要传授学生学习方法，同时促进学生相互沟通、相互协调。 七、教学考核与评价 本课程采用过程性考核方式评价学生学习效果，过程性考核由学习态度、阶段考核和期末考核三部分组成，学习态度权重为25%（出勤5%、作业5%、课堂提问15%），阶段考核权重40%（自我评价10%、小组互评15%、教师评价15%），期末考核的权重为35%。 按照课程顺序从前往后，两个任务为一个阶段，将考核划分为三个阶段分别考核，取三个阶段的平均分计入阶段考核成绩。 药品经营管理论文:浅析我国药品零售连锁企业的经营发展战略 【摘要】 目的：探讨临床静脉溶栓护理治疗对于急性心肌梗死患者临床治疗效果的影响。方法：对2009年3月～2010年7月期间我科室175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死患者的临床相关资料予以回顾性分析总结。结果：在175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死患者当中，有121例患者冠脉再通，约为69.14%；有8例患者梗死复发，约为4.57%；有4例患者存在出血症状，约为2.29%；有1例患者发生死亡，临床死亡率约为0.57%。结论：及时有效的临床护理干预措施对于行静脉溶栓治疗的急性心肌梗死患者有着较好的临床疗效，可以更好的提高急性心肌梗死患者病变冠状动脉的再通率，降低急性心肌梗死患者临床死亡发生率，值得临床借鉴应用。 【关键词】 急性心肌梗死；静脉溶栓；护理干预 在临床当中，急性心肌梗死是由于冠状动脉发生急性缺血，进一步导致心肌发生缺血缺氧，最终使得心肌细胞发生坏死的一种病变[1]。急性心肌梗死是临床冠状动脉粥样硬化性心脏病中对患者的生命影响最为严重的一种病症，患者病情通常急性发作，病情发展相对比较快，同时也较为严重。临床及时有效的静脉溶栓治疗，改善冠状动脉的灌注状况，同时加强合理的护理干预措施，对于急性心肌梗死患者的治疗效果及愈后生活质量有着十分重要的临床意义。 本文对2009年3月～2010年7月期间我科室175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死患者临床相关资料进行了回顾性的分析总结，以此探讨临床静脉溶栓护理治疗对于急性心肌梗死患者临床治疗效果的影响。现将临床具体研究分析结果报告如下： 1 一般资料与方法 1.1 一般资料 选取2009年3月～2010年7月期间我科室175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死住院患者，男性97例，女性78例；年龄为43~77岁，平均年龄为49.1岁；患者病情发作至就诊时间小于11 h；175例急性心肌梗死患者均符合世界卫生组织所规定的急性心肌梗死临床诊断标准[2]。 1.2 方法 1.2.1 临床治疗方法 阿司匹林口服，0.3g/次，1次/d；1500000u尿激酶于30min之内静脉滴注，静滴时每隔2h行床边心电图，共复查5次；每隔2h行心肌酶谱及凝血酶原时间检测；约12h之后以5000iu肝素静脉滴注，后每12d重复应用1次，连续使用5次；3d后以阿司匹林0.15g/次口服，1次/d[3]。 1.2.2 临床护理干预措施 ①对患者予以心电监测，绝对卧床，行吸氧治疗（4l/min），及时建立静脉通路，便于临床采集检查标本以及治疗；遵医嘱合理应用镇痛药物。②密切监测患者的基本生命体征以及是否存在溶栓药物应用后的不良反应；及时对患者凝血酶原时间予以检测，观察患者有无黏膜出血、黑便、尿血等相关出血体征，对于存在的临床相关问题及时报告医师予以处理。③积极采取心理干预措施，加强对患者的心理指导，使得患者主动配合治疗，缓解患者紧张等不良情绪。④溶栓治疗成功后，监测患者心绞痛复发时间、具体部位、心律状况以及心电图变化，防止患者心肌梗死的复发。 1.3 静脉溶栓后冠脉再通评定标准[4] ①心电图st升高段2小时降低约50%以上； ②ck-mb早发峰出现于病情发作14小时内； ③再灌注心律失常出现于2小时内； ④2小时内胸部疼痛症状明显缓解。 1.4 统计学方法 应用统计学分析软件spss8.1对资料数据进行统计学分析。 2 结果 175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死患者临床主要观察指标分析情况见表1。 通过表1可以得出：在175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死患者当中，有121例患者冠脉再通，约为69.14%；有8例患者梗死复发，约为4.57%；有4例患者存在出血症状，约为2.29%；有1例患者发生死亡，临床死亡率约为0.57%。 3 讨论 在临床当中，急性心肌梗死是在原有冠状动脉粥样硬化基础之上，患者血管内部的斑块破裂为血栓，从而进一步造成了血管的急性阻塞，引发心肌缺血性坏死的一种病症。及时有效的临床治疗以及护理干预措施对于急性心肌梗死患者的治疗效果有着十分积极的临床意义。 尿激酶可以有效的激活机体纤维蛋白溶解系统，将纤维蛋白溶解酶原转化成纤维蛋白溶解酶，在较大剂量的尿激酶作用之下，新鲜血栓能够得到较为有效的溶解，因而较大的降低了急性心肌梗死的临床死亡率。通常情况下，在患者出现胸部疼痛症状后6h内，静脉溶栓治疗效果相对较好，治疗时间越早，疗效越可靠。因而尽早对患者予以静脉溶栓治疗可以更好的提高患者的临床治疗效果，改善患者的愈后生活质量。临床护理工作人员要及时建立静脉通道，备好进行静脉溶栓的相关药品，遵医嘱对患者予以溶栓剂的应用，密切观测患者药物治疗期间的各种临床相关症状表现，防止溶栓药物临床不良反应的发生；对于病情相对不稳定的患者，要做好及时抢救的准备；加强对患者的心理疏导，缓解患者的不良情绪，提高患者配合治疗的积极性；同时还要加强对于患者的生活护理，指导患者采取有利于疾病治疗及康复的生活方式，提高患者的愈后生活质量。 本文通过对175例行静脉溶栓护理治疗的急性心肌梗死患者临床资料予以回顾性的分析总结得出，及时有效的临床护理干预措施对于行静脉溶栓治疗的急性心肌梗死患者有着良好的临床疗效，可以更好的提高急性心肌梗死患者病变冠状动脉的再通率，降低急性心肌梗死患者临床死亡发生率，值得临床借鉴应用。 药品经营管理论文:浅析高职药品经营与管理专业实训教学模式研究 作者：韩瑞亭 万春艳 郭秀梅 ［论文关键词］高职教育　药品经营与管理　专业实训　教学模式 ［论文摘要］实训教学是职业教育学生技能培养的重要组成部分，是学生由课堂走向实习和就业的重要环节，在人才培养过程中越来越发挥出它的重要作用。文章介绍了黑龙江农业经济职业学院药品经营与管理专业“三阶段，渐近式”实训教学模式的建设，为相关专业的实训教学提供了建设性的意见。 黑龙江农业经济职业学院（以下简称“我院”）药品经营与管理专业依托具有三十余年历史的校办制药企业——牡丹江温春药业有限责任公司发展起来。2003年11月被省教育厅确定为教学改革试点专业，其实训基地被省教育厅确立为振兴东北老工业基地制药人才培训基地。本专业对黑龙江省的三十多家医药企业进行了职业群与岗位群的调研，了解到企业用人机制、人才需求和岗位技能要求，对工作岗位、工作任务、工作能力与素质要求等进行了综合分析，确定了本专业面向的职业岗位和培养目标。根据调研分析，充分挖掘校办企业资源，与专业发展相结合，提出建立了“三阶段，渐近式”实训教学模式，将专业技能的培养贯穿于整个教学过程，成功构建了药品经营与管理专业实训教学新模式。 一、核心概念及其界定 1.“三阶段”。把药品经营与管理专业的学生在校学习的6个学期根据教学内容划分为三个阶段，即1～4学期为第一阶段，主要在校内实训室进行技能训练；第5学期为第二阶段，主要在校办企业进行药品生产岗位实训；第6学期为第三阶段，主要在校外生产实训基地进行岗位训练。 2.“渐近式”。根据学生知识和技能掌握由底到高、由简单到复杂的自然规律，让学生的实训由基础到综合分阶段完成，渐近式进行知识的学习和技能训练。 3.“实训教学”。主要由实验课、校内实训、校外实训三个部分构成。 二、总体框架 1.目标设计。通过对药品经营与管理专业实训课程教学模式的改革，打破原有各课程实训中的界限，使各门课程之间既相互独立，又相互渗透、衔接，实现本专业课程实训教学内容的整体化，合理安排各阶段的教学内容，全面提升学生的专业技能水平。 2.基本思路。第一，以各课程实训内容间的纵向联系为纽带，递进式地设计各阶段的实训项目，不断实施与验证，进行实训项目的重组与优化。第二，根据各阶段课程实训内容的特点，依据现有条件，分别采用不同的教学方法，技能训练与技能竞赛、职业技能鉴定相结合，以期达到最佳的教学效果。第三，根据各阶段的教学方法、教学内容及教学手段的不同，针对各阶段设计不同的评价方法，建立科学的评价体系，对学生技能进行全面的评价与考核。 3.实施方法。第一，编制《药品经营与管理专业实训教学标准》，标准包括各阶段的课程内容及对应的实训内容、实训项目及评价标准、考核方法及依据等。 第二，根据《标准》的总体内容分阶段实施。前4个学期为第一阶段，主要依托校内的24个实训室，在校内进行专项技能训练，主要进行药物制剂、检测、中药鉴定及微生物培养、发酵等单项能力的训练，让学生在走出校门前具备初步的药物生产及检测技能。第5个学期为第二阶段，在校办企业——温春药业进行岗位实训，主要进行固体制剂、液体制剂、原料药等的生产及检测实训，进一步训练学生的生产操作技能，同时，让学生初步了解药品生产企业的生产及质量管理，为下一步的校外实训做好准备。第6学期为第三阶段，把学生送到校外实训基地进行轮岗训练，主要的训练内容是药品经营企业的市场调研、药品经营企业的管理及运行、药品的gsp认证管理、药品的营销及用药指导等培养学生的专业技能。在校外实训基地顶岗实训采取“实训与就业相结合”的方式。从而实现了人才培养“从理论到技能，从学校到企业，从学生到员工”的全就方位立体过渡，真正实现了学生就业的零距离。 第三，技能训练与技能竞赛、职业技能鉴定相结合。近三年来，本专业教师积极组织系内技能竞赛，调动学生学习技能的积极性。每年都组织药物制剂、药物检测、中药鉴定、微生物检测及药学服务等技能竞赛，以赛促练，提高学生学习技能的主动性。按照高职人才培养目标要求并结合本专业的特点，将职业技能鉴定与专业课程设置有效衔接。充分利用学院拥有的劳动和社会保障部批准的职业技能鉴定站（农业-152站）的有利条件，不断拓展职种、职级，实现专业的主要实训项目均有相应的职种与之对应。现已开展生化药品制造工、中药调剂员、药物检验工、药物制剂工、医药商品购销员等工种的鉴定工作。同时，为了提高学生参加职业技能培训与鉴定的积极性，增强学生就业的竞争力，从2007年起，规定凡是岗位或技能有相应考核标准和技能证书的课程，相关专业学生必须考取相应技能证书，并作为相应实践环节的教学目标。经过几年努力，实践教学的质量稳步提高，毕业生基本实现毕业就能顶岗。 三、保障措施 1.组建“双师型”教师队伍，为实训教学提供人力保障。实训教学要求教师既熟悉理论又具备实践经验、既懂理论教学又掌握操作技能。学研通过采取“请进来、走出去”的办法对教师进行职业技能培训，提高教师的职业技能。一方面，安排专任教师到企业顶岗实践、挂职锻炼。本专业建立了专任教师到企业挂职锻炼制度，并给予经费资助。几年来，本专业教师累计有6人次分别到牡丹江友搏药业、北京养生堂药业、黑龙江泰华药业等校企合作企业参加实践锻炼或担任职务，教师们在积累实际工作经验的同时，也大大提升了职业能力，并能将一线的技术要求和实践经验贯穿到教学过程中，为教学质量的提高奠定了良好的基础。另一方面，聘请校企合作企业技术人员担任实训指导教师，主要承担学生在企业实习期间的实践教学任务，并逐步引进企业生产技术人员担任校内实训指导教师，形成了部分实践技能课程主要由具有相应高技能水平的兼职教师讲授的机制。 2.建立稳定的校内、外实训基地，为实训教学提供实践平台。我院校内实训室建设的具体思路是：立足校内，充分发挥校办产业的作用，保证每个学生都能得到锻炼。本专现设有药物理化与分析实训室、药物合成实训室等24个专业实训室，这些实训室能开展校内实践教学工作，共同支撑药品经营与管理专业及专业群的校内实训。充分利用校办企业——温春药业有限责任公司，为学生提供了良好的实训条件。该公司成立于1969年，拥有药品生产线5条，有注射液、颗粒剂等剂型，可生产五大系列35个品种，可使学生正确掌握原料药、半成品和成品检验以及工艺过程质量监控的技术，是学院制药技术类各专业学生的校内实训基地。与此同时，本专业还充分利用校外资源，与黑龙江省佳木斯晨星药业有限责任公司、北京养生堂医药有限公司、哈尔滨三阳生物医药股份有限公司、牡丹江友搏药业有限责任公司、长春一王生物工程有限责任公司等16家医药企业建立相对稳定的校外实训基地。这些校外实训基地每年为本专业提供大约一百多个实训岗位，能充分保证学生的顶岗实训质量。 药品经营与管理专业“三阶段，渐近式”实训教学模式建设三年来，取得了显著成效，不仅为本专业的人才培养提供了理论基础，还通过“双师型”师资队伍建设和校内外实训基地建设，为本专业的实训教学提供了有力保障。当然，在实施过程中也发现了很多问题，如课程改革不够深化，校外实训教学与考核难度大，部分校外企业的合作达不到目标要求等。可见，要想真正开展好实训教学，依然有很长的路要走。尽管实训教学目前存在着各种困难，但是我们坚信，学生就是我们的产品，教学质量就是我们的生命，我们会进一步完善“三阶段，渐近式”实训教学模式，找到一个使学生、企业、学校三赢的实训教学模式。 药品经营管理论文:浅谈药房药品经营质量管理 摘要：管理是一切社会活动中(包括药房管理)产生的一般职能,指挥,协调以及为此而要达到的目标.药房是开展公众取药的一个重要场所,加强药房管理是不可缺少的要素,也是医院管理考核的内容之一.本文着重阐述对药房药品的管理,包括药品质量应软件投入，药品质量监控体系，药品进货验收，药品储存以及售后服务。 关键词：药品质量；监控体系；验收；储存；售后服务 药品是一种特殊的商品，均具有效期。药房的药品质量的好坏直接关系到公众群众生命安全。《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止任何单位和个人销售、生产(配制)假药、劣药。因此，药房加强药品的质量管理，是执行《中华人民共和国药品管理法》的重要措施，也是保证用药安全、有效的重要条件，不可忽视。 一、如何强化药品质量的软件强化和药品质量硬件投入 （一）实行软件招标，确保软件质量。对药品远程监控软件实施招标，按照“经验丰富、技术过硬、团队水平高”的原则选择了软件供应商，确定了操作简便、易升级、维护成本低的B/S软件模式，并充分借助软件公司平台，采用商业化运行模式，保证软件长期运行质量。具体的药品质量软件有：GMP、GSP、GXP等药品经营质量管理软件。 （二）宣传引导，统一思想认识。对药品经营企业负责人，宣传建设药品远程监控体系的重要性、必要性及政策和法律依据，提高企业对药品远程监控体系建设的认识，消除企业顾虑，引导企业积极配合、做好各项准备工作。 （三）组织培训，提高实际运用水平。由软件公司专业人员对药品零售企业计算机操作人员进行全面的理论和操作培训，提高从业人员实际运用远程监控系统的水平。 （四）加强协作，提升监管效能。通过网站、简报、媒体、群发短信等方式全方位、立体化宣传药品质量规范，在日常监管中注重与卫生部门密切配合，全面加强对医疗机构药房管理和药品质量的检查，不断提高药企、药店、医疗机构的安全用药水平。 二、药店进货药品的验收 （一）验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 （二）验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。 （三）验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查。 （四）验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 （五）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 （六）验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 （七）药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。 （八）验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。 （九）验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。 三、药店如何对成列药品进行储存 药店在对药品进行分类储存时要把握8大原则：1.药品与非药品分开；2.处方药（Rx）与非处方药（OTC）分开；3.内服药与外用药分开；4.易串味药品与一般药品分开；5.拆零药品要集中存放；6.危险品不能陈列；7.药品包装相近的或不同批号的要分开；8.特殊药品要单独存放。 药品保管人员应根据“药品验收记录”将药品移入相适应的库（区）。 （一）药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0—30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2—10℃，相对湿度45—75%；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与其他药品应分开存放。医疗用毒性药品、二类精神药品应双人双锁保管专人管理，专帐记录并帐货相符。 （二）药店对库房中的药品则要进行色标管理，划分为“三色四区”，即黄色（待验区、退货区）、绿色（合格区）、红色（不合格区），分类储存时主要是对合格药品区的药品进行分类储存， （三）库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆垛，并在墙、柱、屋顶、散热器保持30CM的距离，与地面保持10CM的距离。 （四）库房应每日上午10∶00，下午15∶00做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。 （五）搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 （六）药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查，发现以下情况时，不得上柜台销售： 1、药品包装内有异常响动和液体渗漏。 2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 3、包装标识模糊不清或脱落。 4、药品已超出有效期。 5、中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。 四、药店如何加强药品售后服务 随着我国医疗体制改革的深入，消费者在购买药品和使用药品方面有了更多的选择余地，药品作为一种与人的生命健康息息相关的特殊消费品，是否应该提供售后服务呢？在这个问题上，答案是肯定的。经过“全国药品售后服务质量问卷调查结果报告表”显示需要药品售后服务的公众为95.1％，其中非常需要的公众为50％。可见实施药品的售后服务已经刻不容缓。其中60岁以上的公众对药品售后服务的渴求程度更为强烈。 （一）设立由专业人员指导用药的服务咨询电话 （二）为每位患者建立严格的药物档案与服药记录卡 （三）对长期固定的患者，药店应提供送药上门、免费定期检测、康复指导等相关服务 （四）药店应定期或不定期举办药品知识讲座，以帮助普通公众更多的了解药品信息、树立正确的药品消费观念， （五）建立合理的退、换药制度及药品召回制度 五、药房药品质量管理的不足及措施 （一）药房药品质量管理的不足 1、管理方法不当 药房工作人员没有科学合理地制定药品的领药计划，有时某些药品使用数量有所波动，需求多时从药库多领，则造成需求少时药品积压，容易致药品过期失效。而当这些药品被再次发出时就会对其他患者的用药安全产生影响甚至产生医患纠纷。 2、监督机制不健全 工作人员没有严格执行“先产先出，先进先出，近期先出，易变先出”的管理原则，会使效期远的先出，而效期近的积压，造成药品变质、失效，使药房遭受损失。 3、对药品质量监控不够重视 药房工作人员只将工作重点放在保障药品及时供应上，而对药品效期的监控管理没有足够重视，不能做到定期检查药品效期和及时监控库存积压的情况，当大盘点或检查效期时才会发现有些药品已过期或近效期的药品积压情况严重。 （二）药房药品质量管理的措施 1、药品的储存须严格管理 从药库领出的所有药品都要严格按照说明书的要求将其正确存放在药房储库。尽可能应用相应设备，保证药品在规定的温、湿度条件下储存。对于药房不具备条件储存的、用量较少的药品，可以在需要时再从药库领入。 2、对药品有效期定期检查 安排专门人员对药房的全部药品进行彻底的效期检查(将药品按位置分组，每组指定一个专门人员负责)，做到责任到人，有过失者须承担相关的过失责任和经济损失，对于精神药品则由专门负责管理麻醉药品和精神药品人员进行检查，每个负责效期检查者在检查结束后须在检查单上注明日期和检查人员姓名，交由门诊负责药品管理的人员进行分析整理。 3、加强药师的素质教育，加强人员管理 加强药师素质教育，培养其高尚的职业道德，强化药品有效期差错危害性的教育，树立对患者、公众的高度责任心，以思想带动行动，严格规范工作流程，培养每个药师认真细致的工作作风和科学的工作习惯。加强对工作人员的业务知识和法律法规的学习，提高质量意识，增强辨别假劣药品的水平。 六、建立药品质量监控体系 一是加强对经营不善药店的监督。注意了解药店的经营状况，对经营不善的药店增加监督次数，提高监督频率，防止其从非法渠道购进药品，督促其善始善终地做好药品的管理和养护。二是利用行政手段，抬高药店开办门槛。通过抬高药店开办门槛，减少“药店频关”现象。三是建立药品安全分析评价、风险预警及应急事件快速反应机制，制定药品医疗器械重大事故应急预案，提高应对突发事件能力。四是加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测。进一步健全监测网络，加强人员培训，落实奖励政策，强化工作考核，全年完成报告数300件以上，监测报告面不断扩大，报告质量有明显提高。五是建立药品、医疗器械监管示范点，探索日常监管规律，提高监管效率和水平；发挥示范点的示范带动作用，促进药品医疗器械生产、经营、使用管理水平的不断提高。 六、结论 经过上述阐述，我们可以了解药品质量管理的各项措施以及药房的有关注意事项。社会在发展，相信在以后的药品、医疗中出现更多有利于公众的关于药品的措施建议。 药品经营管理论文:药品招标制度对医药企业生产经营行为的影响 摘 要：随着医学技术和生物技术的发展，医药产业取得了长足的进步。当前，我国登记在册的制药企业已经超过了六千家，同时世界上大多数药物也都在我国进行生产，使得我国制药行业发展迅速、竞争激烈。但是，由于制药企业规模小、数量多、管理制度不严谨的影响，大多数制药企业存在着开发能力低、管理质量差的特点，同时企业规模小、数量多、产品类似度高等的市场现象普遍存在，引发了销售不景气的问题。为了降低药物价格、整理药物流通秩序，国家有关部门出台了药品招标制度，这一制度的出现对医药企业生产经营有着重要指导作用，为企业的生存和发展提供了指导依据。 关键词：药品招标制度；制药企业；经营；生产 国家有关部门颁布药品招标制度的主要目的在于遏制医药市场存在的不良行为、控制医药价格、整理药物流通秩序。但是在几年的工作实践中，人们对药品招标制印象主要是以市场操作为主，但事实并非如此，这一制度的出现是医药行业由传统计划体制朝市场经济体制发展的标志，是一个转型的过程。药品招标制度的实施对医药企业的生产、经营产生了巨大的有利影响，有效规范了企业经营制度、促进医药行业良性发展。 一、药品招标制度分析 1.药品招标制度的制定背景。自上个世纪末期至今，我国经济体制发生改革的同时，药品销售也由传统的商业包销转变为工业生产，自由销售。由于当时我国经济体制的不完善、管理制度的欠缺，多数制药企业存在着资质低、技术落后、设备欠缺等问题，严重制约了企业的发展，造成经济效益低下、劳动力浪费严重的现象。同时，许多企业为了加大药物销量在全国各地建立了定点供应关系，通过各种手段和方法来保证销量，继而导致药品销售费用的上升，这使得昂贵的药物价格变得更加离谱。尤其是在近年来，这种现象愈演愈烈，随着经济制度的改革传统药物销售方法逐渐无法满足市场需求，这就迫切的需要一种新制度、新方法来打破僵局，降低药价、保证市场流通，药品招标制度便是在这种时代背景下产生的。 2.药物招标制度内容。药品招标采购是目前制药企业药品销售的主要方式，是政府单位、事业单位采购药物的主要方法。这种药物销售方式是通过以省政府采购中心为基础，参与的单位包含了药物生产企业、药物配送企业以及药物使用企业。通过分析，这一采购工作的持续时间较长，经常都是一两年不等，实施范围包含了医院、药房、政府等多个部门。在目前的药物招标制度中，常见的药物招标方式主要有：挂网采购、双信封采购等。 二、药物招标采购制度对医药企业的影响 1.药品招标目录对企业造成的影响。药品集中招标采购是目前国内主要的药品采购方式，也是唯一的采购通道，在招标之前应当对各医疗机构、制药企业的药品名称、大概数量进行深入总结和统计。根据这些资料和内容制定出合理、科学、完善的药品招标目录。 对于制药企业来说，药品招标目录是衡量制药企业是否具有参加招标的基准线，如果招标目录中没有该企业生产的药品，那么企业就无法参加此次招标，更不要说参与到其中进行销售。在这种情况下，企业通常都会千方百计的做好招标品种的目录增补工作，否则必然会导致1～2年的销量受到影响。这也是做好投标工作的基础环节和最为关键的环节。 2.双信封招标制度对企业产生的影响。建立完善、科学、可靠的招投标制度是我国卫生部门的工作重点，是惠及民生的重大制度创新，它的出现旨在保障群众基本药品使用情况，避免药价变异。这种制度作为一种新生事物，它在实际实施中必然会产生一些新问题，主要表现在集中招标采购制度不够规范、工作效果不明显、药价虚高问题得不到有效解决等。 双信封作为药物招标制度中最为常见的一种，它是招标制度发展的高级阶段，实现了我国招标制度与国际招标制度接轨。就双信封招标制度分析，它是比较科学、合理的评价方式，它在推动招投标制度的改革、创新方面发挥着积极作用，有效的对药品市场进行了规范。在双信封招标制度中，商务招标的影响较大，它通常都是以最低价者的中标为基础，使得每一个投标工作人员能够根据市场同类竞争提出最低报价，从而降低药物价格、提高药物质量。 双信封招标制度的落实有效的控制了药物价格，使得药价再一次的降低，百姓常用药物不断实惠的同时，药物质量还得到了有效的提高，很大程度上改善了患者用药安全，促进了基本药物制度的实施，为基本药物制度的大范围推广奠定了积极作用。 3.技术标对企业的影响。经过几年的应用实践得出，技术标对药物综合评价、药物质量检验方面有着重要的意义，同时它还有着提高市场信誉度、提高企业排名的优势，使得药物市场的百分制得到有效的落实。在技术标的选用中，对企业的规模、信誉度要求严格，实行百分制积分制度对于企业药物质量的评价十分关键。经过工作实践分析，药品评价指标和药物质量息息相关，是技术标主要的考虑因素，同时也是企业规模、信誉度以及药物质量的综合体现。 4.商务标对企业的影响。商务标在药物招标采购制度发挥重要的作用，在药物投标采购工作中，由于商务标过于注重价格，使得部分数企业的质量关无法达到预计要求，从而给用药企业经济造成损失。在药品评价方面，最为重要的是药品的质量和价格，而药物价格可谓是商务标的唯一参考因素，这也是影响企业生产和生存的主要因素。因此，企业要想得到进一步的发展，就必要在药物价格上下苦功夫，提高生产效率，降低投入成本。 三、结束语 近年来，我国医疗机构药品集中采购工作取得了明显进展。按照深化医药卫生体制改革要求，为进一步规范药品集中采购工作，相关部门又对《工作规范》进行了修订，形成了《医疗机构药品集中采购工作规范》 ，可以预见，未来的药品招标制度将更加合理，医药市场也将更加透明公平，制药企业的生产经营也将更加规范。 药品经营管理论文:浅谈药品经营环节中对冷藏药品的管理 摘要： 本文通过对经营公司各环节中对冷藏药品进行管理的论述，阐述了对冷藏药品管理的重要性，从而规范经营环节中的管理，保证药品的质量，从而保证患者的有药安全。 关键词：经营环节； 冷藏药品； 冷链 1 前言 药品是特殊的商品，其质量的优劣直接关系到人民健康与生命安危。从生产、经营到医疗机构，只要在任一环节中对药品管理不当，就会出现药品质量问题，因此对经营环节中对药品进行严格管理也是保证质量的重要环节之一。冷藏药品是对温度有特别要求的药品，其质量标准、说明书及标签上对温度均有明确规定，如果超出规定的温度范围，可能会降低药品疗效、使药品的功能失效、甚至产生对患者有害物质，从而会延误治疗、产生不良反应，甚至会危及患者的生命。所以对冷藏药品在经营环节中对温度进行严格控制更是重中之重。《药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）》中环节管理章节中都要求对冷藏药品有额外的要求[1]及相关附录中均对冷藏药品有严格的要求管理。那么我们究竟该如何对冷藏药品进行管理呢？本文将就经营环节中对冷藏药品的管理进行初步的论述和探讨。 2 冷藏药品的定义及相关术语 冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 冷处：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。 冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链系统。 3 经营环节中的管理 按经营环节中从收货到运输等环节按先后顺序进行论述，重点为冷藏药品的过程管理。 3.1 收货验收 3.1.1 时间：冷藏药品是有特殊储存条件的药品，要求药品到货时责任人应按以下时间要求进行收货：冷处药品应在30分钟内收货，冷冻药品应在15分钟内完成收货，不得拖延以免影响质量。 3.1.2 地点：冷藏药品应在冷库内验收。 3.1.3 检查内容 3.1.3.1 正常采购的药品收货时，除检查非冷藏药品要求检查的内容外，还应当查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录，导出、保存并查验运输过程的温度记录，同时索要冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录。对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的以及不能提供运输交接单的，拒收，并将药品转入冷库的待验区并报质量部处理，同时对药品进行控制管理。 3.1.3.2 对销后退回的冷藏药品，还应当有退货单位提供售出期间温度控制的相关数据或温度控制说明文件，确认符合条件的方可收货；对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的拒收并报质量部处理。 3.2 储存、养护、运输 3.2.1 冷藏药品按品种、批号分类堆垛在冷库内，堆垛留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）、温度调控设备及管道等设施的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，垛间距不小于5厘米；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。 3.2.2 冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 3.2.3 在库储存期间，应当按照养护管理要求由专人进行重点养护检查（每月进行养护）。药品储存期间环境温度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标。 3.2.4 根据冷藏药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式。运输过程中，实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当保证运输过程符合要求。 3.2.4.1 索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。 3.2.4.2 对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计，审计报告存档备查。 3.2.4.3承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，不得委托运输。 3.2.4.4 与承运方签订委托运输协议，内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程，对运输过程中温度控制和实时监测的要求，明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。 3.3 其他要求： 应当制定冷藏药品运输过程中温度控制的应急预案，对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成造成的温度失控。应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容，并不断加以完善和优化。委托其他单位运输，应索取承运方的应急预案的相关材料。 从事冷藏药品各岗位工作人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。 4 结束语 本文重点探讨了冷藏药品在经营环节中的管理，保证了冷藏药品温度一直处于可控制状态，且冷链不断链。但其管理的规范化、执行力已成为需要重点关注的对象，是药品质量保证的重要前提，时刻影响着药品的质量。参照GSP对冷藏药品的管理要求，本文进行了概括描述，以期对于冷藏药品在经营环节中质量得到保证做一个探讨。 药品经营管理论文:药品经营企业的储运管理 摘要：药品是一种特殊商品，它的有效性、安全性、均一性，关系着人们的身体健康和安全。国家食品药品监督管理总局为加强药品经营质量管理，规范经营行为，保障患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定了《药品经营质量管理规范》，要求药品经营活动按规范执行。 药品行业是朝阳产业，有美好的发展前景，药品经营企业发展迅猛，竞争激烈，要规范药品经营活动，推进市场持续健康发展，必须从药品经营的储运工作抓起。 关键词：药品；商品；验收；仓储；运输 一、药品的验收 为使药品的验收便捷，防止差错，消灭差错，避免药品的错购错收，药品经营企业应设立计算机管理系统，记载企业在药品经营中的一切活动与数据； 应成立专门的药品验收组，配备专业药品验收员，验收员不得兼职；应设置与药品储存条件相一致的待验区，隔离实施与标识明显，避免混淆；采购验收与销售退货验收应分开验收； 1.药品的采购验收 （1）采购的药品，在进入验收程序时，必须放入待验区，按规定分开堆放。 （2）有随货同行单，药品数量与实物一致，有销售单位质量管理部门盖红印章的药检报告。 （3）进入计算机管理系统中核查该药品，应有采购计划，无采购计划或数量超过采购计划的药品，为非采购药品，不得验收，并通知物流人员，作退货处理。 （4）按照药品验收的规则，对药品外、内包装进行检查，必要时拆到最小包装检查，抽检的样品放回原包装箱加封并标示；质量不合格，记录并作退货处理。 （5）验收合格的药品，按计算机管理系统的程序录入计算机管理系统，打印验收票据，第一联为存根，存档备查，第二联与货同行，送入药品仓储区。 （6）对低温储存药品的验收，还应当检查物流的运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等低温控制情况进行重点检查并记录，不符合要求的，不得接收。 2.药品的退货验收 （1）销售药品需退货的，应有销售退货计划，无退货计划的，不得验收，并立即通知物流销售人员，退货处理。 （2）销售退货药品的验收程序与方法同药品的采购验收。 3.药品的进库验收 （1）仓库保管员，按药品货与单同行时，进行验收，药品的品名、规格、批号、剂型、数量与药品验收单据一致，外包装应完好无损。 （2）验收合格的药品，按药品的品名、规格、批号、剂型，规范地堆放在编码区域。 二、药品的仓储 GSP明确规定，药品经营企业，应有与药品储存条件与经营规模相适应仓储条件的设施与设备，按规范摆放，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错； 1.药品在仓储中，应根据具体情况，按规定分区、分库分开储存： （1）药品与非药品、易串味的药品、中药材和中药饮片应分库存放。 （2）特殊药品应专库专柜存放，并应实行双人双锁管理。 （3）内服与外用、不同剂型、外包装易混淆、不同批号的药品应分区、分开存放。 （4）需要冷藏的药品，应放入冷库，按药品的品名、规格、批号、剂型规范堆放。 2.药品的在库管养： （1）药品的摆放应符合规范要求，应严格控制堆码高度，防止压坏药品。 （2）对储存药品的库房进行温湿度监测，确保设备设施准确有效，并有记录。 （3）加强近效期药品的管理，防止到期药品销售，不合格的药品，移入不合格库区，进行专人管理，在计算机管理系统中锁定并记录，按规定处理。 三、药品的发放 1.建立销售药品发放的两级复核制： 仓管人员按出库单捡货发入复核区，复核区人员复核无误后签收，按规定并货，据销售单发货给物流人员，复核无误后签收，职责分明，快速便捷，消灭差错。 2.零散药品并箱包装的，应有明了准确的并箱标识，以便复核。 四、药品的运送 1.选择具有运输资质和药品运输条件，服务质量好的物流公司，与之签订药品运输协议，明确各方责任，使药品能保质保量地运送到客户手中。 2.运送工具必须能密闭，并采取措施防止药品在运送过程中出现变性、破损、污染；低温保存药品的运送，还应配备温度记录仪，与货同行，全程跟踪。 五、怎样才能做好药品经营企业的储运管理 1.以《药品经营质量管理规范》为准则，制定药品经营中的各项质量管理制度，做到事事有制度规定，事事有人员管理，明确责任，严把药品进货、仓储、在库管养、出库发放、运送各环节的质量关，提高服务质量。 2.加强各项制度的人员培训工作，不断提高员工的素质，加强监督检查，不断完善各项规章制度，把差错消灭在萌芽状态，提高服务质量。 3.加强各项制度的考核，责任到人，对工作中的差错，坚持“三不放过原则”：（1）差错原因不清不放过；（2）相关责任人未受到教育不放过；（3）差错的防范措施未落实不放过，提高服务质量。 4.认真研究和分析经营客户的需求，提供满足客户需求的各项服务，使客户在接受服务中有满意感，并以客户的满意度作为经营工作的评价标准，才能使客户的满意度不断上升，服务质量才会不断提高。 5.只有不断提高各项经营活动的服务质量，才能把药品经营企业的储运管理做好。 药品经营管理论文:药品经营质量管理分析 【摘 要】药品的质量关系到生命的安全，近年来我国不断加大对药品经营质量的监督和管理，对药品经营企业的质量管理工作要求也越来也高。经营企业要想切实做好药品质量的管理工作，必须加强对药品经营过程中各个环节的监督和把控。 【关键词】药品经营 药品质量 管理分析 药品作为一种特殊的商品，其质量的坏好直接影响着人们的生命安全。所以药品经营企业必须严格把好质量关，提高企业自身质量管理水平，规范药品经营管理的制度，以保障人民群众的用药安全。 一、药品经营质量管理现状 药品的质量是关系到人民群众生命安全的大事，但是目前相当一部分药品经营企业在质量管理上存在漏洞。首先表现为对药品经营管理质量把控不严，管理制度相对较为混乱，而且有弄虚作假的不法行为，缺乏相应的药品质量监督机制，过多的注重企业的利润，忽视药品的质量。其次药品采购把关不严。很多药品经营企业工作人员为了个人利益，在进行药品采购时，缺乏相应的监察手段，不能严格按照国家有关标准对药品质量进行检验入库，从而留下巨大隐患，一出现问题，后果将不堪设想。第三由于药品行业的特殊性，难免因运输、储存不当等原因造成药品质量的下降，例如运输路程过长、运输方式选择不正确、天气原因等。 二、加强药品经营质量管理的措施 （一）加强药品经营的监管力度，并规范经营管理 要想从源头上保证药品的质量必须加强对药品经营企业的监管力度，使其进行规范化经营，从药品原材料到生产的各个环节，再到药品的经营都要严格按照国家相关标准进行质量检测，以防止不合格产品的出现。并且药品经营企业要严格按照GSP相关标准进行操作，认真学习国家颁布的药品质量管理有关法律和法规，并且进行规范化的经营。 （二）制定切实可行的质量标准，并完善监督制度 药品经营企业的质量管理部门可以按照企业自身经营的实际状况，进行相关质量管理标准和制度的制定，并保证严格按照制度来执行，而且要在药品经营过程中注意对药品的保养，合理储存药品，对需要冷冻、冷藏的药品要严格按照相关标准进行操作，要求药品管理人员要熟悉每一类药品的特性以及储存要素，严格按照储存标准进行储存，并掌握适当的储存温度，以免因储存和保养不当而引起药品质量问题，药品质量不合格轻则影响企业的信誉度，重则危及人民群众的生命安全。相关药品经营企业管理人员一定要做好监督，促使员工严格按照质量标准来执行。 （三）做好药品质量的查询工作，完善药品质量档案 近年来因药品质量问题而引发的事故不计其数，所以做好药品的质量查询工作相当重要。企业可以对经营的药品按照用途和种类进行分类，设置相应的编号，以方便查询，质量管理部门严格对企业经营部门的质量查询和监督，对发生事故的经营企业严肃处理，明确权责，要求其限期整改，甚至是停业整顿等。并且建立并完善药品的质量档案，质量档案的建立既可以方便药品质量管理部门对药品质量的查询，又使得经营企业对自身的药品质量有一个明确的概念，而且有利于经营企业对药品质量的管理和优化等。 （四）药品经营企业要加强药品的验收和管理，以保证入库药品质量 药品经营企业在对购进的药品进行验收时，要严格按照GSP的相关要求进行审核和验收，严把入库药品质量关。药品验收人员对合箱药品要进行分别检验，尤其是双批号的合箱药品必须分别进行审核和验收。对于从未出现过合箱的药品，应该加大审查力度，可以追踪到生产企业进行质量查询，而且要加大对该品种药品的检验，必要的情况下可以停止购进该类药品，降低药品质量问题带来的风险，以保证入库药品的质量。 （五）选择合适的运输方式以及做好跟踪 合理的运输方式是保证药品质量的重要手段之一，尤其是需要冷藏或者冷冻的药品。而且不同的药品种类和数量也有着不同的运输方式，这就需求企业根据药品的质量要求进行运输方式的选择。要求尽可能采用快速有效的运输方式，减少中间的中转过程，以缩短运输时间。有条件的企业尽可能采用直接运输的方式，直接送达到客户手中，而且要尽量采用冷藏运输方式。在运输过程中，还应注意天气的变化，时刻掌握天气动态，并根据南北温度差异来进行运输方式的选择。此外，做好药品运输实时动态的跟踪，对药品质量也有着重要的意义，尤其是需要冷藏的药品。要求企业必须做好药品发运之后的跟踪工作，以便随时监控药品质量。 （六）加强冷藏药品出库包装的质量控制 加强冷藏药品出库包装的质量控制能够保障冷藏药品在运输过程中的质量安全。药品经营企业在对冷藏药品进行运输之前必须仔细检查药品包装是否完好，是否存在质量问题，是否具备完备的密封冷藏措施，对需要保温的药品进行保温包装。而且药品还要注意对药品的防虫、防潮处理，以免因质量问题引起不必要的麻烦。 （七）加强药品经营企业员工质量管理意识 药品生产经营离不开员工的参与，所以员工的质量管理意识直接影响到药品质量的好坏，所以企业必须加强员工生产经营的质量意识，加强员工对于药品质量管理相关法律法规的培训，切实提高员工的质量意识，严格按照标准化流程进行药品质量的管理。 三、结束语 综上所述，随着国家对食品药品经营质量以及经营企业管理的不断加强，一方面促使药品质量的不断提高，另一方面也使药品经营企业加大对药品质量的监督和管理，严格质量管理体系，增强企业的质量意识。并且促使药品经营企业制定药品经营的标准化体系，从药品的原材料到出库包装，再到运输都严格把关，以确保药品的质量，最大限度的保障人民群众的用药安全。 药品经营管理论文:高职药品经营与管理专业课程体系改革与探索 【摘 要】本文根据劳动力市场对药品经营与管理专业的需求，对该专业的就业前景进行了探析，提出了高职药品经营与管理专业教学应该以市场作为导向来调整教学结构，把提升专业技能作为进行药品经营和管理专业的主要教学目的，然后制定出教学原则与科学有效的教学体系。 【关键词】医药产业 药品经营与管理 课程体系 改革 到目前为止我国药品产业的发展已经初具规模，新的医疗改革方案已经颁布，医药市场对药物经营与管理方面的劳动力需求量在不断地扩大。在这种情况下，开设这个专业的院校越来越多，但是由于开设时间过短，所以，在这一专业的教学上，普遍存在教学经验不足，教学结构不合理的问题。这两个问题使得从相关专业毕业的学生在专业素质上还存在很大的问题。所以，根据市场的需求，调整教学体系形成有效的教学结构对提高学生专业能力与素质具有十分重要的意义。 一、对药品经营与管理专业的人才需求和岗位要求进行调研 1、对药品经营与管理人才和专业岗位需求情况调研 为了能够培养出与医药行业市场的需求相符合的人才，学校在构建教学体系与制定教学方案的时候应该对药品经营与管理专业的岗位需求展开实际调查。为此，笔者对相关行业进行了实地调查，就行业内各个企业具体可以提供哪些相关岗位，可以提供多少；对这一专业学生的技能要求，知识储备有什么样的要求；对学生应该获得的证书，通过的考试有哪些要求；对学生应该具备的出了本专业以外的知识与技能有什么样的特殊要求等问题进行了详细的调查和统计。得到的信息是：医药行业不仅仅需要哪些具备专业知识与技能的人才，它们更需要哪些有过培训经验的，全面发展的人才。人际交往能力、较强的心理素质、良好的执行能力等与过硬的技能、扎实的理论基础同样重要。很多企业与部门表示，现在的学生共同有的一个缺点就是虽然知识面宽广但是研究不深，比较肤浅，综合素质不高。对这一实际情形的地调查了解将有利于我们更好地设计教学方案。 2、对药品经营与管理专业人才需求岗位群分布情况的调研 药品经营与管理专业技能型人才就业的主要去向是医药公司、连锁零售药店、药厂等； 其主要岗位群分布为药品零售服务（ 营业员、店长等） 、药品市场开发（ 业务员） 、药品仓储及物流管理，少部分从事药品质量管药品生产等工作。 二、构建课程体系应该遵循的原则 1、以职业能力和实践技能培养为核心 为了能够让毕业生能够具备扎实的专业能力与实际操作能力，学校在日常的教学活动中应该注重教学内容的开放性，适当地多增加一些实践性强的内容。增加实验、实习环节，利用“2+1”的教学方式，也就是我们经常见到的前两年在课堂学习，剩下的1年去各个单位参加实习。这种教学模式可以将学校课堂教学与单位实地操作有效地结合起来，使学生更好地对所学的理论知识进行理解和掌握，在此基础上提高实战能力。 2、坚持统一性与灵活性相结合 为满足学生个性发展的需要和符合当地医药行业发展的形势， 实行必修课程与选修课程相结合的学分制课程管理模式， 体现以人为本， 坚持统一性与灵活性相结合。 三、构建科学有效的课程体系 1、树立全新的高等职业院校课程教育理念 职业院校的教育管理工作者接受的是学科模式的培育，他们在职业教育领域中属于新手群体，缺乏足够的职业教育思想与技能。因此，想要确立一种全新的人才教育形式，作为教育者的老师们首先必须从他们所受的教育模式中将自己解放出来。注重素质教育，强化学生的职业道德意识。提高对学生的实践能力的锻炼力度，转变传统的教学模式，将实战演练与理论学习有效地结合起来，将教、学、做结合起来，以形成以学生为主导的科学的教学形式。 2、优化知识结构教育板块 知识结构板块包括公共基础课程、药学专业课程、营销与管理专业课程、专业拓展课程等四大类课程涵盖公共基础、法律法规基础、化学基础、财务基础知识及药学、营销学、管理学的专业知识。根据医药行业发展对人才需求的新特点， 重视与加强药学基础知识， 合理调整课程内容， 开设人际沟通、会计学基础、医药市场营销实务、药店营销管理等专业课程。 3、完善职业技能教育板块 药品经营与管理专业人才职业能力包括药学专业技术能力、药品销售能力、人际沟通能力、计算机操作能力、语言表达能力、继续学习能力等。职业能力的培养与提高可通过课堂教学、实验、实训、实习及社会实践等环节来实现。采用案例教学、项目导向、工学交替、顶岗实习等先进的教学模式可提高学生的专业技能、实际动手操作能力及分析与解决实际问题的能力等，是增强学生综合职业能力的有效途径。 四、总结： 医药行业的健康发展，离不开众多拥有扎实医药知识，具备过硬的医药技术的专业工作人员，尤其是沟通药品生产与流通两大领域的药品经营管理人才需求更为迫切。因此不断加强教育教学改革，通过对人才市场需求的调研与分析，逐步完善专业人才培养方案，初步构建了合理的课程体系成为高职药品经营与管理专业教育工作者需要重视的工作。

临床合理用药论文:老年心血管疾病患者的临床合理用药分析 【摘要】 目的：分析老年心血管疾病患者的临床合理用药过程和效果。方法：对笔者所在医院收治的80例老年心血管疾病患者进行分组对比分析，对照组行常规药物治疗，观察组在对照组基础上采取宣传教育和措施指导，对比两组疗效。结果：观察组患者治愈率和总有效率分别为50.0%和75.0%，显著高于对照组的20.0%和42.5%，组间差异有统计学意义（P 【关键词】 老年； 心血管疾病； 临床合理用药 老年心血管疾病是老年人常见的疾病病症之一，随着我国老年人口的不断增加，其发病率也在逐年提升，预防或治疗不及时很可能造成死亡现象[1]。常规的临床治疗方法为药物治疗，为了进一步提高药物治疗的合理性，本文对笔者所在医院收治的80例该病患者进行对比分析，分现将研究结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般Y料 对笔者所在医院2014年3月-2015年2月收治的80例老年心血管疾病患者进行平均分组，每组40例。对照组中男30例，女10例，平均年龄为（64.2±15.2）岁，病症情况：肺心病15例，高血压病15例，冠心病10例。观察组中男27例，女13例，平均年龄为（66.3±13.6）岁，病症情况：肺心病14例，高血压病17例，冠心病9例。两组患者年龄、性别、病症情况比较差异无统计学意义（P 0.05），可进行对比。 1.2 纳入及排除标准 纳入标准：（1）符合心血管疾病诊断标准的患者；（2）自愿参与本次研究，且签署了研究知情同意书的患者[2]。排除标准：（1）排除多种脏器器官功能严重损伤的患者；（2）排除不愿参与本次研究，或者中途退出研究的患者[3]。 1.3 方法 对照组患者采用常规药物治疗。针对不同的患者情况应该采取不同的药物，具体措施如下：（1）合理应用抗高血压药。由于老年人年龄较大，其动脉血管的扩张和弹性均逐渐降低，对压力感受器的敏感性也较差，这就导致机体的生理调节机能降低，血压开始不稳定，所以治疗时要依照用药原则合理用药，首先要遵循“从小到大”的原则，根据患者的耐受力来设定用药量，降低不良反应发生情况。其次，实行长效制剂，降低器官损害现象，每天保证使用1次。最后，采取联合用药方式，将血管紧张素转换酶抑制剂同利尿剂等进行联合应用，目前临床上常见的高血压治疗药物有以下几种：①β-受体阻滞剂。该药物可以有效降低患者心排血量，降低心率，防止心肌收缩，还可以建立血脑屏障，转变中枢性血压调节机制，同时还可以防止释放肾素血管紧张素，应用该药可以有效达到降压的目的。这种药物对轻中度高血压疗效较好，但是用药期间可能会产生哮喘、心功能不全、糖尿病等情况，所以这类患者慎用。②利尿剂。该药物降压作用稳定且较为温和，价格便宜，可用于心力衰竭伴高血压和收缩期高血压患者，联合应用β-受体阻滞剂后剂可有效降低冠心病和脑卒中发病率。但是这类药物可以降低耐糖量和血钾，可能导致痛风发作等不良反应，所以在应用时尽量对患者进行小剂量用药，同时对患者的血糖、血电解质等进行严密监测，不可应用于痛风患者身上。③钙拮抗剂。这种药物的降压作用也较好，降压幅度大。这类药物用于心绞痛、冠心病合并高血压和脑动脉硬化患者身上。对中重度高血压患者疗效较为明显。④ACEI。ACEI降压作用安全、稳定，患者的耐受较强，主要用于心力衰竭、糖尿病、冠心病患者身上，其不良反应多为干咳，肾动脉狭窄患者禁用该药。⑤血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。这类药物主要有缬沙坦和氯沙坦，可以同很多降压药一同使用。（2）合理应用强心类药物。这类药物包括非普类强心药和强心普类药两种，可以有效增强患者心排血量，常见的强心药物有地高辛、洋地黄苷、毒毛花苷K等，因为老年人机体机能较差，所以应依照正常量的25%～50%用药，对于缺血性心脏病患者要慎用。 在对照组的基础上对观察组患者进行用药宣传教育、采取指导措施。具体措施如下：（1）健康宣传教育。在对老年患者用药的同时积极与患者进行交流和沟通，向患者及其家属详细介绍合理用药的重要性，提醒其用药注意事项以及不合理用药可能产生的危害问题，帮助患者建立合理用药的正确意识和相关举措，提升患者用药治疗的依从性。（2）加强指导措施。相关医师对患者应进行定时的探视，观察患者用药情况，指导患者用药，保障治疗有效性。 1.4 观察指标及疗效判定标准 观察并记录两组患者治愈率及治疗总有效率。疗效判定标准如下：治愈，患者临床症状全部消失，身体状况显示一切良好；显效，患者症状消失幅度高于60%，病情得到控制；有效，患者临床症状改善幅度达20%～60%；无效，患者临床症状未得到改善，或者病情加重视为无效[4]。总有效率=治愈率+显效率。 1.5 统计学处理 采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P 2 结果 观察组患者治愈率和总有效率分别为50.0%和75.0%，显著高于对照组的20.0%和42.5%，组间差异有统计学意义（P 3 讨论 老年人由于年龄的增长，其身体机能开始日渐老化，抵抗力和免疫力也随之降低，由此可能发生较高的心血管疾病。无论是年轻人还是老年人在摄入大量的脂肪后均会影响自身心血管，从而降低体内的胰岛素敏感度，最终引发频繁的心血管疾病，而老年人的病发率明显高于年轻人[5-6]。为了有效控制控制患者的心血管疾病首先应该从血压控制和血糖控制入手，同时在用药时也要注意其用药的合理性，严格依照医嘱进行用药，其中需要重点把握以下几点内容。 3.1 合理控制用药剂量 根据患者的病情实际情况要合理控制用药剂量，例如在应用抗血小板药物GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂时女性更易出现出血现象，所以男性和女性用药剂量也要严格区分。此外，要根据半衰期来调整药物增加剂，每隔5个半衰期改变1次剂量，在静滴硝普钠时，控制其滴注量为15 μg/15 min，然后再间隔8 min再增加5～10 μg，确保用药的最佳效果[7]。而药物浓度的设定也要严格依照医学规范进行调配。 3.2 合理设定用药时间 有研究表明，患者睡前用药比其他时间用药可以更好的降低血压，防止心血管疾病的发生[8]。但是由于患者的际情况不同，所以应结合患者的实际情况合理设定用药时间。 3.3 密切留意药物间的相互作用 很多药物联合应用后彼此之间会发生一些相互作用，这些作用既有积极方面的作用，也有消极方面的作用，所以在用药时一定要依照药物的药理情况进行区分，例如，不可以将心血管药物同肝酶诱导剂进行联合应用，因为这样会降低药物的血浓度，影响疗效。此外，也不可以联合应用维拉帕米和β阻滞剂，否则极易产生房室传导阻滞现象[9-10]。这对于医师的知识和技能水平要求较高。 3.4 健康宣传教育和措施指导 在合理用药的基础上还应该积极采取健康宣传教育，同时采取相关指导措施，综合提升患者的用药合理性。 本次研究结果显示，观察组治愈率和总有效率显著高于对照组，这说明在合理用药的同时采取宣传教育和措施指导意义重大。 综上所述，在常规药物治疗的基础上同时采取宣传教育和措施指导，这样能够有效提高心血管病的治疗效果。 临床合理用药论文:临床药师干预特殊人群不合理用药的回顾性分析 [摘要] 目的 促进临床特殊人群患者的合理用药。方法 回顾性分析2015年1～12月石家庄市第四医院临床药师对孕产妇、哺乳期妇女、老年患者及新生儿等特殊人群实施的药学干预，分析临床存在的不合理用药情况。结果 临床药师干预特殊人群住院医嘱共计216例次，其中医师采纳干预185例次，干预原因主要是用法用量不适宜（42.10%）、品种选择不合理（19.44%）、重复用药（19.00%）等，干预药物种类以抗生素为主（72.70%）。结论 医生应重视对药品说明书和用药指导原则的学习，临床药师为特殊人群临床合理用药提供有力的药学服务和帮助，共同努力降低用药的不良反应，保证用药安全有效。 [关键词] 用药干预；临床药师；回顾性分析；特殊人群；不合理用药；抗感染；抗肿瘤 石家f市第四医院（以下简称“我院”）是以妇产专科为主的三甲医院，孕妇、乳妇、老年人、新生儿等特殊人群是临床药师药学监护的主要对象，临床不合理用药的情况也较常见。为了发挥药物的治疗作用，减少不合理用药情况的产生，我院临床药师在妇科、产科、乳腺外科、新生儿科等重点科室开展药学服务工作，对运行病历用药进行评价，对临床不合理用药的问题及时干预，现对2015年干预记录中涉及特殊人群如新生儿、孕妇、乳腺外科哺乳期妇女及妇科早孕等进行回顾性分析，报道如下。 1 资料与方法 选取2015年1～12月我院临床药师在妇科、产科、乳腺外科、新生儿科等科室对特殊人群患者用药医嘱进行干预的记录，特殊人群包括妇科的早孕患者及超过60岁的老年患者、产科的孕妇、乳腺外科的哺乳期妇女、新生儿科的新生儿。用Excel软件按照干预原因及涉及的药物种类进行统计。 2 结果 临床药师干预特殊人群患者住院医嘱共计216次，其中医师采纳干预185次，有效率85.6%。干预原因统计见表1。干预的药物种类主要是抗感染药物、营养及矿物质类、抗贫血药物及抗肿瘤药物，见表2。营养药及抗贫血药物主要问题多为重复用药及用药时间过长。 3 典型实例 3.1 妇科药学干预 抗菌药物应用管理是临床药学的重点[1-2]，药师应规范围术期的预防用药选择，根据检查结果及时调整方案，关注药物的配伍禁忌和不良反应。 某患者行引产术，预防感染用药选用阿莫西林克拉维酸钾。根据2015版《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，妇科手术预防用抗菌药物应选择第一、二代头孢菌素，临床药师建议选用头孢呋辛联合甲硝唑。 某盆腔炎患者，抗生素方案调整为氨曲南1 g、q12h+甲硝唑氯化钠注射液0.368 g、q6h，外用双唑泰阴道凝胶。后宫颈分泌物支原体阳性，抗生素方案增加了阿奇霉素肠溶胶囊0.5 g、qd。但外用药物临床并未调整，而双唑泰对支原体无效，药师建议改用复方甲硝唑阴道栓。 某妇科患者诊断为黄体破裂，瘢痕子宫，给予静点氨曲南及甲硝唑抗炎治疗。医嘱未单独开具冲管液体，临床药师经过询问二者在操作时连续输注。根据药品说明书和文献报道[3]，二者存在配伍禁忌，应避免联合使用，如需同时使用，应增加冲管液体。 某高龄妊娠滋养肿瘤患者，给予EMA-CO方案化疗。临床药师查房发现患者自服奥美拉唑肠溶胶囊，奥美拉唑的质子泵抑制作用抑制氢泵，主要使通过血液中的H+代谢的甲氨蝶呤血液浓度持续增高[4]，易蓄积产生肾毒性。药师建议更换为H2受体拮抗剂如西咪替丁，避免可能的不良反应。 3.2 产科药学干预 感染控制是产科药学监护的重要内容之一[5-6]，产科药学有效干预主要针对剖宫产手术感染的预防和治疗展开。 某患者行剖宫产术，患者头孢皮试阳性，临床选用注射用克林霉素磷酸酯0.6 g、q8h作为术后预防用药。对于轻中度感染本药用量为0.6～1.2 g/d，分2～3次使用，此预防用药一日用到1.8 g/d。临床药师提醒剂量增大会增加不良反应的风险。临床更改医嘱为0.6g、q12h。 某产妇行剖宫产术后发现右卵巢囊肿，行卵巢囊肿剥除术，术后出现发热、体温升高，发现腹部切口感染，局部脓液培养+药敏结果回报提示：MRSA，对头孢西丁、青霉素、四环素耐药。临床抗感染方案为甲硝唑1.25 g、q12h+头孢曲松3 g、q12h+甲磺酸左氧氟沙星注射液0.2 g、q12h+克拉霉素缓释片1 g、qd+对乙酰氨基酚栓0.15 g、q8h。临床药师分析认为，甲硝唑针对厌氧菌感染，在MRSA培养出来以后应用意义不大，可考虑停用，如继续应用，应减少单次用量，需根据患者体重60 kg调整为0.45 g/次，一日3～4次给药；根据培养的药敏结果，左氧氟沙星、克拉霉素对MRSA敏感，而头孢曲松只对对甲氧西林敏感的金葡菌有效[7]，应停用。左氧氟沙星1次/d给药即可；对乙酰氨基酚栓可迅速降低患者体温，长期应用会掩盖病情变化，建议改为临时医嘱，只在必要时使用；注意做好切口的引流和清洗。临床采纳了临床药师方案，停用甲硝唑及头孢曲松，将甲磺酸左氧氟沙星注射液改为0.4 g、qd，对乙酰氨基酚栓改为临时医嘱，治疗3 d后患者体温恢复正常。 临床为严重贫血孕妇同时开具注射用蔗糖铁与多维铁口服溶液，药师提醒注射剂型会影响口服铁剂的吸收，应序贯使用，更改医嘱并提醒患者注射用蔗糖铁停药5 d后再服用。 某顺产患者同时服用鲜益母草胶囊、芪芳气血口服液、产复欣颗粒。其中鲜益母草胶囊与产复欣颗粒均具有活血调经功效；芪芳气血口服液与产复欣颗粒均具有补气血功效，临床药师发现患者各项检测指标正常，建议同类功效中成药只用1种。 临床为便秘的孕妇开具乳果糖口服溶液10 mL、tid，药师发现患者应用后出现轻微腹泻，甚至诱发早产[8]，建议改为10 mL，晨起一次服用。 3.3 乳腺外科药学干预 哺乳期乳腺炎是妇产医院乳腺科常见的疾病，初始可经验选择头孢一、二代治疗兼顾哺乳。对于过敏或培养耐药的患者应根据药敏结果调整治疗方案，MRSA且感染较轻的乳腺炎患者可选用多西环素和克林霉素治疗[9]，配合按摩、外敷等辅助治疗效果明显。对于乳腺癌的患者，临床药师应重点监护可能的不良反应，对于可能增加不良反应的方案给予干预。 临床为某哺乳期乳腺炎患者开具氨曲南2 g、q12h，急性乳腺炎主要病原菌为金黄色葡萄球菌、链球菌属，而氨曲南对葡萄球菌属、链球菌属无活性。经药师询问患者头孢皮试阳性，建议选用克林霉素，可针对青霉素、头孢类过敏的阳性菌感染患者，临床改为克林霉素注射液1.2 g、q12h的方案，提醒患者停止哺乳，注意及时排乳，观察可能出现的不良反应。患者治疗后好转，未见不良反应。 某哺乳期乳腺炎患者，头孢过敏，临床选用氨曲南，脓液培养为多重耐药的MRSA，仅对左氧氟沙星、庆大霉素、阿米卡星、利福平、万古霉素敏感，临床改用注射用左氧氟沙星0.6 g、qd，嘱停止哺乳，及时排乳。应用1周后好转，患者体温再次升高至37.9℃，拒绝继续输液。临床药师和患者沟通后分析认为，患者血象正常、CRP下降明显，考虑感染已基本控制，可采取保守治疗，针对肿块行乳腺按摩、外敷等辅助治疗，加用莫匹罗星软膏外涂[10]，抗感染治疗可改变给药途径序贯治疗，临床调整医嘱为口服甲磺酸左氧氟沙星片0.6 g、qd，加用莫匹罗星软膏外涂。更改方案后患者肿块缩小，复查血常规及CRP正常。 某哺乳期乳腺炎患者，有严重的左氧氟沙星过敏史，初始头孢甲肟治疗。脓液培养结果为多重耐药MRSA，对青霉素类、头孢类克林霉素、阿奇霉素耐药。药师分析头孢耐药治疗无效应更改方案，喹诺酮类敏感，但鉴于左氧氟沙星严重过敏史应慎用，如使用可考虑口服并密切监护。四环素类药物敏感，可以考虑多西环素。临床采纳建议为患者制订了注射用多西环素200 mg、qd的方案，患者逐渐好转。 某高龄乳腺癌患者，化疗方案为TAC方案（多西他赛120 mg+吡柔比星 80 mg+环磷酰胺 800 mg）。并辅以注射用奥美拉唑抑酸治疗。多西他赛和奥美拉唑均为CYP3A4 的代谢底物[11]，奥美拉唑可能会延缓多西他赛代谢造成蓄积，增加不良反应风险，建议更换为与P450酶亲和力低的泮托拉唑治。 3.4 嚎埔┭Ц稍 儿科感染患儿多，抗感染治疗是临床药师药学干预的切入点。药师通过调整抗生素的种类、剂量、给药频次，使临床用药更为合理。 儿科为1岁4个月支气管炎患儿开具注射用头孢硫脒0.8 g，每日1次，根据国家食品药品监督管理总局的第69期《药品不良反应信息通报》，儿童使用头孢硫脒后发生不良反应的报告所占比例较高，应每日推荐剂量分次使用，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。头孢硫脒应为2～4次。 新生儿感染、坏死性小肠结肠炎，临床拟采用头孢哌酮舒巴坦+哌拉西林他唑巴坦+甲硝唑三联方案，头孢哌酮舒巴坦与哌拉西林他唑巴坦均可覆盖厌氧菌，联用甲硝唑重复用药。甲硝唑新生儿代谢比成人慢，q8h，用法不妥，应改为qd[12]。临床仍用三联，甲硝唑用法更改，后患儿好转。 某患儿体重2.1 kg，诊断为新生儿感染，临床使用头孢哌酮舒巴坦钠。后血常规白细胞持续升高，白细胞：70.1×109/L，中性粒细胞百分比：32.2%，加用美罗培南0.04 g、q12h加强抗感染治疗。行腰椎穿刺术，脑脊液常规：外观黄色透明、蛋白定性（CSF）+、总细胞计数：9600×106/L、白细胞计数：3600×106/L。脑脊液生化：乳酸脱氢酶：75 U/L、蛋白：1.83 g/L。脑脊液白细胞、蛋白明显高于正常，考虑存在化脓性脑膜炎，继续给予头孢哌酮舒巴坦钠、美罗培南抗感染治疗。临床药师分析，已送多项培养均未出结果，针对化脓性脑膜炎的治疗，美罗培南用量偏低。虽然美罗培南有抗生素后效应[13]，但针对重症感染，尤其是颅内感染，需要加大给药频次。建议美罗培南加量至0.08 g、q8h，临床更改方案。第2天血常规白细胞降为36.9×109/L，后患儿血象逐渐恢复正常。 4 讨论 临床药师开展的干预以抗感染预防和治疗为主，原因是主要有：抗感染有具体的相关规范、指南等作为参照标准；临床常用但往往忽视药物用量、相互作用、配伍禁忌等；感染用药效果不佳，临床也需要药师提供帮助。 药学干预是特殊人群用药安全相关影响的主要因素[14-16]，加强对特殊人群的药学干预是妇产专科医院临床药学的重点工作，但有研究显示临床药师对特殊人群及相关病种的干预较少[17]。合理有效的干预能提高治疗效率，减少不良反应，减少患者开支[18]，提高患者获益的人文性指标[19]。我院临床药师在临床期间发现用药问题会及时查阅资料，在药师团队先开展讨论，有把握的找到解决方法后及时告知临床；拿不准的请教医师共同探讨[20-21]。针对每一个不合理方案都提供修改意见供参考，提高了干预采纳率，获得了临床的认可。 临床合理用药论文:分析临床药师对临床不合理用药的药学干预作用 [摘要] 目的 研究临床药师对临床不合理用药的药学干预效果。方法 方便选取2014年1月―2015年12月在该院收治的患者360例作为研究对象，将其中2014年所收治的180例患者作为对照组，将2015年所收治的180例患者作为研究组，其中对照组的患者没有进行药学干预，研究组实施了药学干预，对比分析两组患者的临床不合理用药情况。结果 研究组的患者在使用药物与病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗药物、药物使用方法不合理以及药物使用量不合理方面的发生率分别为11.11%、8.89%、4.44%、6.67%、4.44%均显著低于对照组的33.33%、28.89%、16.67%、20.00%、18.89%，差异有统计学意义（P [关键词] 临床用药；药学干预；用药合理性 近几年临床不合理用药的情况逐渐加重，临床不合理用药成了除了疾病以外对人类健康构成较大危害的隐患[1]。有研究报告指出[2]，全球约有1/3的人是死于临床不合理用药而并非疾病，我国临床不合理用药现象也时有发生，临床不合理用药的发生率约占用药者的20%左右。针对临床不合理用药这一严重问题，我国在2002年颁布了《医疗机构药师管理暂行规定》，明确了医院中临床药师的作用，应根据药学专业知识对临床医师用药进行指导，对临床不合理的用药现象应给予干预，有效控制临床中不合理用药的发生率。为了能够确保患者临床用药的安全性，该院2015年起实施药学干预，应用效果显著。现方便选取2014年1月―2015年12月期间该院所收治的360例患者作为研究对象，进行对比分析，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 方便选取在该院收治的患者360例作为研究对象，将其中2014年所收治的180例患者作为对照组，将2015年所收治的180例患者作为研究组。对照组的180例患者中有78例女性，102例男性，患者的年龄在26～76岁之间，平均年龄为（48.39±7.38）岁，文化程度：92例高中以上，54例高中，34例高中以下；研究组180例患者中有81例女性，99例男性，患者的年龄在28～75岁之间，平均年龄为（47.38±6.19）岁，文化程度：93例高中以上，57例高中，30例高中以下。对研究组和对照组的患者在临床一般资料方面进行统计分析，组间存在可比价值（P 0.05）。 1.2 方法 对两组患者的临床资料和用药不合理情况进行回顾分析，并对所得的数据进行统计分析：对照组的所有患者没有进行药学干预，研究组的患者实施了药学干预，详细情况如下：①患者药物治疗过程中药师要参与，并应用药学干预为患者制定科学、合理的药物应用治疗方案，同时药师还加强与临床医师之间的沟通，对药物治疗效果和患者用药后的反应进行详细掌握，并指导患者用药；②注重对临床医护人员进行药物治疗有关知识培训，提升临床医护人员对药物使用方法与药物治疗有关知识的掌握程度，并规范临床用药，降低临床不合理用药给患者所造成的影响；③强化对患者不合理药物治疗情况的管理和记录，有助于查询药物具体使用情况，并为临床后续用作参考。加强对临床医护人员不合理用药情况的调查与监督，并根据医院实际情况建立对应的教育制度，定期对临床医护人员的临床用药情况进行抽查。除此之外，药师还应该对临床中存在的不合理用药情况的药学干预效果进行监管，提高药物使用的监管强度，提高对药方的审核能力。注重与患者进行交流、沟通，并加强有关药物知识的宣讲，有助于提升患者临床药物使用的依从性，才能提升临床用药的合理性，确保患者临床用药的安全性。 1.3 观察指标 对研究组与对照组两组患者临床不合理用药情况进行观察、记录，包含药物使用与患者病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗的药物、药物使用方法不合理、药物使用量不合理等。并对两组患者的临床不合理用药情况进行对比，分析药物干预对临床不合理用药的干预效果。 1.4 统计方法 两组患者分析所得数据资料均应用SPSS 19.0统计学软件进行处理，将数据中的计数资料应用χ2分析，并用（%）表示，P 2 结果 2.1 临床不合理用药情况 360例患者中有276例患者存在临床不合理用药现象，约占76.67%，其中有42例患者为药物使用量不合理，约占11.67%；有48例患者药物使用方法不合理，约占13.33%；38例患者缺少疾病专项治疗药物，约占10.56%；有68例患者是药物重复使用，约占18.89%；80例患者的药物与病情不符，约占22.22%。 2.2 研究组与对照组临床不合理用药对比情况 研究组的患者在使用药物与病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗药物、药物使用方法不合理以及药物使用量不合理方面的发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P 3 讨论 近几年随着生物医学和医疗水平的不断发展，为医疗服务提供了有效的保障，同时促进了医学研究的发展与创新。药品是生物医学重要的研究发展内容，随着医学创新发展的环境改变，所产生的数量与种类也愈来愈多，这为临床药物的使用提供了多样化选择，同时也对临床用药的有效性、安全性提出了考验。临床用药不合理情况越来越多，给患者的生命安全构成了较大的威胁，为了能够有效地降低临床不合理用药现象，保证患者临床用药安全性，必须加强药学干预[3]。药师是有效避免临床不合理用药的关键，在保证患者临床用药安全性方面意义重大[4]。药物是临床治疗中的主要方式，但是近几年临床治疗能够选择的药物种类和药物数量明显增加，临床医师在临床用药时选择更多，与此同时所带来的临床用药安全性问题也越来越多，临床不合理用药对患者的身体健康威胁较大，已成为人们关注与研究的重点。研究表明，临床不合理用药不仅会影响临床治疗效果，同时还会威胁患者生命，由于对临床不合理用药不重视所导致患者死亡与病情加重的情况在现实中并不少见，故加强对临床用药不合理现象干预措施研究势在必行[5]。 临床药师的职责是为患者提供经济、安全、有效的药物，让临床用药更加合理、科学。虽然临床医师能够熟悉专业范围内有关药物的用法，但是对药物的详细情况掌握较差，临床药师可以从医院药学、药物经济学以及药物治疗学等方面对临床用药情况进行干预，同时还可以对抗菌药物的临床使用情况进行监督。需要注意的是，临床药师在对临床用药进行干预的过程中，应合理的选择干预方法，才能让医师更愿意接受，降低药师与医师之间不必要的冲突[6]。此外，药师也是临床药物使用的主要责任人，药师在决定临床药物应用合理性与科学性方面作用显著，如果药物未在临床用药中根据患者实际情况制定科学的治疗方案和药物使用方案，就容易出现药物使用剂量不合理、忽略药物间相互作用以及使用药物与患者疾病不符合等一系列的情况，或者会受到临床医师个人药物使用习惯的影响，患者会对某种药物过分依赖，从而导致发生临床药物使用不合理现象，轻者延缓患者康复，重者危及患者生命健康[7]，该次所选的360例患者中有276例患者存在药物使用不合理情况，研究组的患者在使用药物与病情不符、重复用药、缺少疾病专项治疗药物、药物使用方法不合理以及药物使用量不合理方面的发生率均显著低于对照组，差异有统计学意义（P 对患者药物进行干预后分析，具体实施措施有以下几点：①药物管理人员应对药物使用信息进行合理规范，才能有效规范药物使用，并将临床治疗效果显著，成本低廉的药物进行归类，例为医务人员常用疾病治疗药物中；②根据药物治疗程度的不同和药物经济性对药物进行分级管理；③制定药物临床应用路径；④观察并检测存在耐药性症状的患者案例；⑤对医务人员进行有关药物知识培训与宣传教育，对药物掌握较为生疏的部分医务人员，应继续实施跟踪教育，直到考核合格；⑥对临床医药箱在临床中的实际应用进行调查，及时反馈应用效果；⑦对相关科室不同药物的消耗情况进行统计，并进行合理分析[9]。 综上所述，表明药学干预在临床不合理用药方面具有良好的干预效果，不仅能够显著降低临床不合理用药的发生率，同时通过制定全面的临床用药干预措施，为一线医务人员药物的使用提供了科学指导，加强了药物与医师之间的沟通，有效的提升了医务人员药物规范使用的服从性和患者药物使用依从性，同时也在一定程度上提高了药物的使用效果，节约了药物资源，提高了临床疗效，提升了医院服务质量。故药学干预应在临床中进行推广应用，才能有效的提升临床用药安全性，为患者生命健康提供保障。 临床合理用药论文:临床药师对临床不合理用药的药学干预效果评价 摘要：目的 探讨临床药师在临床不合理用药中进行药学干预的作用，提高用药的合理性和安全性，保证用药效果。方法 记录本院2013年5月～2016年5月在妇科、骨科、儿科神经科、肿瘤科经临床药师药学干预后1000份病历的用药情况，与之前临床药师未进行药学干预的1000份病历用药情况进行对比，分析临床药师药学干预对降低不合理用药的作用。结果 干预后的临床不合理用药率明显低于干预前，各组数据对比差异有统计学意义（P 关键词：临床药师；临床不合理用药；药学干预；用药安全性；用药效果 近年来，制药厂家逐渐增多，零售药店、私人药店如雨后春笋持续增多，导致不合理用药现象越来越严重。用药安全关系患者生命健康，不合理用药不仅不利于患者的健康，还会扰乱正常社会秩序，降低人们对医疗机构的信任度。有关研究报道显示，在全球范围内，因不合理用药致患者死亡的发生率超过30%，说明临床不合理用药情况十分严重，形势严峻[1-2]。所以，针对这一普遍存在的现状，明确引起不合用药的主要原因，采取针对性应对措施对减少不合理用药情况具有重要作用。临床医师的专业知识不足、用药习惯、道德素质会影响用药的合理性，患者擅自停药、随意更改药量也是引起不合理用药的一个常见因素。所以，药师作为中间环节，可以在查看处方时检查医师用药是否完全合理，并指导患者合理用药，从而大大降低t师、患者方面引起的用药不合理现象[3]。本文就临床药师在临床不合理用药中进行药学干预的作用进行探讨，现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取本院2013年5月～2016年5月在妇科、骨科、儿科神经科、肿瘤科经临床药师药学干预后的1000份病历的用药情况，与之前临床药师未进行药学干预的1000份病历用药情况进行对比。 1.2方法 对病历本上的处方内容进行药学分析，并对药师采取的药学干预方法进行整合记录。不合理用药的评价标准：①违背药物说明书使用标准；②经资深医生再次审核有不合理用药现象。在各科室设立专门进行药物干预的药师进行药学干预，定时查房，对医师开出的处方进行审核。对用药剂量、联合用药合理性、给药途径、药价等情况进行分析总结，评估用药的合理性。对不合理用药情况通知医师进行修改，并对医师进行考核，实行奖惩制度。并对容易引起不合理用药现象进行分析总结，针对患者实际情况开展研讨会，进行药学干预，得出最佳用药方案[4-5]。 1.3 统计学处理 所有数据采用SPSS 18.0软件进行统计学处理，计数资料用（%）表示，经χ2检验，以P 2 结果 通过对临床用药情况进行审核发现，不合理用药的主要类型主要包括：①未结合患者的实际情况，用量不准确；②有配伍禁忌症；③抗生素使用不合理；④选药不合理；⑤重复用药；⑥药物之间有相互作用。 干预后临床不合理用药发生率（4.6%）明显低于干预前（27.1%），对比差异有统计学意义（P 3 论 由于临床医师的经验、个人技能、用药习惯有差异导致用药存在不合理现象，临床医师负责接待患者，为患者开具处方。所以，临床医师的决策关系用药效果。药物更新速度快，医师的道德素质差，未能准确诊断疾病导致用药不合 理[6-7]。不同医师的用药习惯有差异，未结合患者的病史、个体差异导致用药剂量错误。除医师因素外，患者随意更换药物、停药、不遵医嘱导致用药不合理。如左氧氟沙星注射液是临床常用的抗生素，不适于 本文观察结果中，干预后不合理用药现象由27.1%降低到4.6%，说明药师在用药过程中具有重要作用。运用药学知识对药物的剂量、用法、联合用药、配伍方面进行审查，并对患者进行用药指导，有效的降低了不合理用药现象，保证了用药安全。 临床合理用药论文:临床合理用药指导对2型糖尿病患者用药依从性的影响探析 [摘要] 目的 分析和研究临床合理用药指导对2型糖尿病患者用药依从性的影响。 方法 选取该院2014年2月―2015年2月2型糖尿病患者154例为该次研究对象，随机将其分为用药指导组77例与常规组77例。常规组患者治疗期间不给予用药指导干预；用药指导组患者治疗期间给予合理用药指导干预，将两组患者用药依从性及血糖控制情况进行对比。结果 两组患者用药依从性相比较：用药指导组患者用药依从性较好患者所占比率高于常规组（P0.05）；用药指导组患者用药干预12个月后两项指标检测值均优于常规组（P [关键词] 临床合理用药；2型糖尿病；用药依从性；血糖水平值；干预措施 由于糖尿病属消耗性慢性疾病，患者常需终生服用药物治疗，以控制其病情进展，因此，患者长期自觉合理服药对延迟糖尿病相关并发症发生时间具有重要意义[1]。近些年来，随着药学发展与进步，高纯度胰岛素与口服降糖药相继出现，加之血糖仪广泛使用，其均为糖尿病治疗奠定了较好基础，但随之而来，降糖药物用药不当引发不良症状发生率也在明显提升，其不仅影响了患者治疗依从性，而且也减弱了药物治疗效果。为了探讨临床合理用药指导对2型糖尿病患者治疗效果及用药依从性影响，该文选取该院2型糖尿病患者154例，患者治疗期间分别给予或不给予用药指导干预，并将其干预效果进行对比，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取该院2014年2月―2015年2月2型糖尿病患者154例作为该次研究对象，随机将其分为用药指导组77例与常规组77例。77例用药指导组患者中：男42例，女35例；年龄在42～85岁，平均年龄为（63.2±10.3）岁；病程在0.6～13年，平均病程为（5.3±2.5）年。77例常规组患者中：男40例，女37例；年龄在45～87岁，平均年龄为（63.5±10.6）岁；病程在0.8～15年，平均病程为（5.6±2.9）年。两组糖尿病患者一般资料经统计学软件分析后，其结果差异无统计学意义，组间相关资料具有可比性。 1.2 方法 常规组患者诊疗期间，医生根据患者具体病情，给予应用口服降糖药物或肌注胰岛素治疗，并同时给予用药指导，但在患者院外治疗期间不给予用药指导干预。用药指导组患者治疗期间给予合理用药指导干预：（1）建立糖尿病患者个人信息档案：糖尿病患者入院诊疗期间，由护士负责为其建立患者个人信息档案，其内容包括：姓名；年龄；应用降糖药物种类、疗程、频次；患者血糖控制情况；联系方式等，采用电脑进行档案管理。（2）定期举办糖尿病临床合理用药相关知识讲座：第一，由药师负责向患者讲解糖尿病合理用药重要性与必要性以及各类降糖药物不同起效时间、应用疗程、使用方法、易引发不良反应症状、患者应注意事项等，让患者对降糖药物相关知识有初步了解，如：患者在应用胰岛素治疗时，应注意注射时间、部位与方法，告知患者应经常更换胰岛素注射部位，以预防肌肉组织变硬影响药物吸收。另外，在注射胰岛素15～30 min内应进食，以避免低血糖事件发生。对于口服降糖药物患者，应让其清楚不同药物服用时间均不相同：二甲双胍类药物对胃肠道可产生刺激性作用，患者服用药物时应在饭后0.5 h口服；葡萄糖苷酶抑制剂应与第一口食物同时嚼服，并注意其不可与消化酶、抗酸等药物同时服用。第二，教会患者如何鉴定降糖药物引发不良反应症状及处理方法，如：磺脲类药物易引发不良反应为低血糖症状，对于应用该类药物治疗患者，嘱其在外出期间随身携带含糖类食物，以预防低血糖事件发生。葡萄糖苷酶抑制剂易引发肠胀气、肠鸣音等症状，患者按规定饮食则可减轻副反应发生。双胍类药物易引发胃肠道反应、全身乏力、头晕等症状发生，对于服用双胍类药物患者，指导其于饭后0.5 h服药，以减轻或避免不良反应发生。（3）避免漏服药物方法：对老年糖尿病患者为其推荐使用药物治疗盒，其为该院委托相关企业采用食品级材料所制作，按服用药物时间、种类等，将治疗盒分为4格：饭前服用、与第1口食物同时嚼服、饭后服用及空腹1次服用等，患者可将药物按服用时间装入各小格内，当需服用药物时，小盒指示灯会发亮，小盒也会发出提示音提示患者服药，以避免漏服或服错药物出现。（4）用药指导：患者治疗期间，药师每月采用电话随访方式了解患者用药情况，对于用药期间出现的各种问题，药师应及时给予指导及解决，以督促患者按医嘱完成用药治疗。 1.3 评价指标 患者用药依从性判定标准[2]：用药依从性较好：患者能够自觉按医嘱合理用药。用药依从性较差：患者偶尔忘记服用药物、自行停药、自主更改药量等。对两组患者均随访12个月，将用药干预前、后患者血糖检测值进行对比。 1.4 统计方法 采用SPSS 19.0统计包对组间数据进行分析，计量数据与计数数据分别采用均数±标准差（x±s）与百分率方式表示；数据对比时运用t或χ2进行检验处理，数据对比差异性标准设定为P 2 结果 2.1 两组患者用药依从性相比较 用药指导组患者用药依从性较好患者所占比率高于常规组（P 2.2 两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖检测值相比较 用药干预组患者用药干预前空腹血糖与餐后2 h血糖检测值分别为：（8.3±1.7）mmol/L与（12.0±1.9）mmol/L；常规组患者用药干预前空腹血糖与餐后2 h血糖检测值分别为：（8.2±1.3）mmol/L与（11.8±1.6）mmol/L，两组相比较差异无统计学意义（P 0.05）。用药干预组患者用药干预12个月后空腹血糖与餐后2 h血糖检测值分别为：（6.1±0.9）mmol/L与（7.8±1.5）mmol/L；常规组患者组空腹血糖与餐后2 h血糖检测值分别为：（7.6±1.5）mmol/L与（10.2±1.4）mmol/L，用药指导组患者两项指标检测值均优于常规组（P 3 讨论 目前，临床治疗糖尿病药物较多，但每类药物均可引发相关不良反应症状，加之大部分患者用药知识匮乏，致使药物所致不良反应发生率较高[3]，其对治疗效果及患者治疗依从性均有较明显影响。因此，对于2型糖尿病患者加强临床合理用药指导是延缓其病情进展的关键。临床合理用药指导是指医务工作者以当代药物与疾病系统知识及理论为基础，给予患者进行用药时间、用药剂量、用药途径、用药疗程等正确指导，以达到有效治疗疾病目的。用药指导组用药依从性较好患者所占比率高于常规组，其原因为：第一，患者个人信息档案建立后，方便了药师对患者进行定期随访，使药师可阶段性了解患者用药情况，利于药师对患者用药进行指导与监督。第二，通过定期举办糖尿病临床合理用药相关知识讲座，不仅提高了患者对降糖药物相关知识知晓度，而且也避免或减少了药物所致不良反应发生，更利于提高患者用药治疗依从性。第三，通过药物治疗盒应用，有效避免了老年患者因记忆力减退等原因所致常漏服或错服药物现象发生。 综上所述，对于2型糖尿病患者治疗期间给予临床合理用药指导，能够减少或避免降糖药物所致相关不良反应发生，利于提高患者治疗依从性，值得临床借鉴与推广。 临床合理用药论文:临床合理用药中实施药剂师干预的作用 【摘要】 合理使用药物是保证患者可以有效就诊的关键要素，目前随着国内医疗水平不断提高，药剂师在疾病诊断和治疗中起到非常关键的作用。另外，药剂师对相关专业知识水平要求比较高，所以对药品鉴定能力必须要比其他相关医生高。所以，本文笔者通过对合理使用药物给予分析研究，让药剂师可以参与到临床诊治中，对合理使用药物给予正确指导和监管，进而使临床使用药物准确性明显提高，使患者健康生活质量得到保障。 【关键词】 药剂师； 实施； 合理用药 当前，随着我国医疗水平明显提高，同时与国际之间的交流也不断扩大，在全球药品市场运作的情况之下，临床不合理使用药物现象愈加严重，已经引起人们的广泛关注。根据相关实践研究表明，药剂师和临床合理使用药物有关，药剂师参与到合理使用药物当中，应当作是一种力量以及责任的全面回归。还有相关临床报道表明，目前，药剂师在不断提高自身专业素质，并已经得到患者以及医生的一致认可[1]。本文笔者对在临床合理使用中采取药剂师干预的效果给予分析研究，仅供相关人员参考。现报道如下。 1 合理使用药物的意义 临床合理使用药物指的是患者接受的药物要符合其相关需求，药物剂量必须和个体化相关要求相符，在临床治疗过程中要适当，药物对患者最为便宜，其中四个环节：正确选药、药品剂量要适当、正确给药方法以及合理使用药物。现如今，随着国内生活水平不断提高，人们的保健意识也明显提高，同时对医疗水平也提出更高的要求，已经不满足于药物只是治疗疾病，而是希望在治疗的同时，使临床治疗质量进一步提高，使患者健康生活质量得到保障。另外，随着我国药物种类逐渐增多，进而给临床合理使用药物造成一定的影响，所以临床医师以及患者对临床使用药物安全知识及指导有着非常迫切的需求。除了患者和医生，就医院本身来说，临床合理使用药物也有着非常大的意义，不但可以使医院痊愈指数明显提高，使医疗事故发生率明显降低，使患者治疗费用明显减轻，同时还非常有利于医院在当前的市场竞争中得以生存和发展，进而保证其可持续发展。根据以上描述，临床合理使用药物的主要内容包括药物安全、经济和有效，对患者、医生及整个医院均具有重要意义。世界卫生组织和医药学界均呼吁药剂师要对临床合理使用药物给予高度重视。 2 临床不合理使用药物现象 2.1 药物疗效不明显或没有疗效 药物对患者治疗疗效不明显或者没有疗效，均会使患者病情延误，错过最佳的治疗时机，进而使患者痛苦进一步增加，同时也使得病情明显加重，使患者经济负担也明显增加[2]。 2.2 错误使用药物 其中包含采取没有经过临床处方的药物（处方），或出现错误使用药物现象。 2.3 药物剂量和规格采取不当 药物剂量及规格使用不当在临床中较为常见，当药物剂量过大会对患者身体带来巨大的伤害，但是剂量过小又无法取得显著的治疗效果，同时还会使临床治疗费用明显增加。 2.4 不合理使用药物 不合理使用药物会对药物在人体中吸收造成非常大的不良影响，使患者临床疗程进一步延长，如使用药物途径、速率、频率及时间错误等。 2.5 药物调配和采取方式错误 药物调配错误主要为药物浓度在配置的时候出现错误。药物采取方式错误主要包括外部使用药物采取内服方式，混悬剂在使用之前没有摇晃均匀，及在注射药物的时候没有按照医嘱导致错误服药等。 2.6 过度采取注射药物 过度采取注射剂，尤其是静脉注射液在临床不合理使用药物中非常常见，其会导致患者机体形成抗体，进而造成临床治疗没有效果。 2.7 重复使用药物 因为在临床中治疗的药物各种各样，不同生产厂家的同一种药物反复使用情况非常普遍。 2.8 其他不合理使用药物现象 对患者病情的实际情况没有一个明确的了解，给患者使用会出现过敏的药物。如在使用青霉素治疗时没有进行皮肤过敏试验，而直接注射青霉素。 3 药剂师在合理使用药物中的作用 药剂师是合理使用药物的关键环节，应该全面发挥其相关专业特长，通过熟练知晓各种药物的特点以及配伍相关禁忌等相关知识，正确指导以及帮助医生合理使用药物，接受患者相关使用药物咨询，做好临床医师和患者使用药物的工作。现如今，临床药学工作已经引起国内相关机构和人员的高度重视，各个医疗机构开始陆续建立，并完善药剂师相关制度，进而充分体现药剂师在治疗中的应用价值。另外，药剂师正在全面开展相关药学服务，对临床使用药物采取严格的监督管理以及指导，对临床合理使用药物起到非常关键的作用，其在合理使用药物中的相关作用包括以下几点。 3.1 增强医嘱使用药物监督 药剂师参与到医生治疗工作中，能够对医生错误使用药物给予有效纠正，如配伍禁忌及药物之间相互作用等相关方面错误，改变传统使用药物方式，可以对药物毒副反应错误的使用以及滥用现象给予忽视，为临床医生使用药物给予意见。另外，其对使用药物信息给予收集以及分析，并进行跟踪服务，对使用药物相关经验给予总结，对今后的合理使用药物产生理论支持。除了对临床医师使用药物给予监督以及指导外，其还应对护理人员配药及给药采取严格的监督及指导，如正确指导护理人员采取相对应的溶媒给予配制药液，在输液期间合理安排使用药物次序，以免出现药物配伍不当[3]。 3.2 正确指导患者安全使用药物 药剂师面对患者，给予相关药学技术服务，是社会发展的必然趋势。药物咨询是药学实践中的关键环节，药剂师要根据患者的问题给予相对应的解答，正确指导患者使用药物，使患者服药依从性进一步提高，进而使患者合理使用药物安全得到保障。 3.3 增强不合理使用药物监督管理 根据相关实践研究表明，全球范围内药物滥用现象已经导致非常严重的后果[4]，如“超级细菌”的形成和不合理使用药物有关，国内不合理使用药物情况也非常严重，因此临床药剂师要增强对不合理使用药物现象给予监督管理，要具备强烈的责任心，充分发挥相关专业特长，使不合理使用药物现象明显减少。 3.4 药学信息服务 分类及储存药品相关信息，能够为临床医生及护理人员节省大量的精力与时间，进而对临床治疗顺利进行起到良好的促进作用。另外，通过对最新的使用药物信息进行收集、评价及储存，同时将相关信息进行反馈，可以引起相关人员的高度重视，并可以使不合理使用药物的几率明显减少。 3.5 大力开展药物不良反应监测 根据相关实践表明，国内住院患者大约有75%，门诊处方有25%采取抗菌药物，使不良反应的发生率明显增加[5]，因此对药物不良反应要给予密切监测。及时对ADR（药物不良反应）进行收集，同时还要对整个医院各个科室的药物不良反应给予收集，主动帮助和监督医生填写药物不良反应报告表，正确指导合理使用药物，使发生药物不良反应的发生几率明显减少。 3.6 增强药物检测 药品在疾病预防和治疗过程中起到非常关键的作用，因为药物直接作用于患者，所以在使用药物前，药剂师要对药物采取严格的检测，如对药物配料有无准备齐全、构成成分及是否有多出或漏掉的药材给予检测，使发生药源性疾病的几率明显降低。 3.7 参与临床会诊 对高危患者和特殊病情患者在使用药物时，药剂师应该参与到整个会诊中，如抗菌类药物合理使用的常规会诊和监管等，以便帮助医生合理使用药物。这是由于药剂师在会诊中不但能够从医生的角度来对问题进行分析，同时还能够从药学的角度对问题进行分析，并提供科学、合理的建议，对药物合理使用起到良好的促进作用。 3.8 参与药品购进 在长期的工作实践中，药剂师对药物使用情况给予分析与总结，同时对其治疗效果及不良反应给予综合评价，从经济学的角度上对药物成本进行分析，并及时反馈到医院，以确定部分药物是否需要购进以及使用，这样对合理使用药物也可以起到良好的促进作用。 4 讨论 相关报道表明，药物在疾病预防和治疗中起到非常关键的作用，然而合理用药是预防药源性疾病的关键环节，可以使临床医疗质量进一步提高，使患者合理使用药物安全得到保障[6]。 现如今，在临床中药物滥用、盲目使用现象非常严重，相关报道表明，抗菌类药物在临床中也存在各种各样的不合理现象[7]，所以药物的合理使用已经成为国内相关人员热烈讨论的话题。 临床合理使用药物必须要具备丰富的药理学知识，同时还要有丰富临床经验的医生才可以做到，因此药剂师在合理使用中起到的作用非常明显。其价值主要体现在为临床医师、护理人员及患者提供合理使用药物的相关知识，增强不合理使用药物监督管理，同时还要大力开展药物不良反应监测，及对药物给予严格检测等。在整个过程中，药剂师充分发挥其相关作用，对药物使用的安全有效性起到至关重要的作用。 总而言之，在临床合理使用药物中实施药剂师干预作用，可以对合理用药物起到良好的促进作用，使患者用药安全得到保障。 临床合理用药论文:门诊中西医处方点评与临床合理用药探讨 摘要：目的：对门诊中西医处方进行评价，并分析门诊临床用药过程中的不合理现象。方法：选取2013年1月～2014年12月我院门诊部开出的1000张中西医处方作为研究对象，对其进行回顾性分析，筛选出我院门诊部中西医处方中不合格的处方，并对处方开具过程中的不合理现象进行分析。结果：1000张中西医处方中，有130张处方不合格，所占比例为13%。出现不合格处方的主要原因是处方书写不规范、用药配伍不合理、药物使用方法不明确、药名未进行规范使用、药物使用剂量不当、中药处方中药味偏多。结论：在门诊处方药物的使用过程中，门诊医师和药师应加强对药物知识和法规的学习，提高门诊处方的合格率，促进临床药物的合理应用。 关键词：门诊；中西医处方；临床合理用药 随着社会经济的不断发展，生活水平不断的得到提高，人们的医疗服务的要求也随之增高。在医院各科室中，门诊科是一个较为特殊的科室，其作为医院形象的门户科室，与患者的接触最为广泛和密切，对医院的整体医疗质量具有较大的影响，是医院管理的重要工作内容[1]。处方是指临床医师在为患者进行病情诊断后，根据患者的病情开出，并由药师进行审校、配制的一种医疗文书，是医院使用药物的取药凭证，是一种重要的药物配制的参考书面文件[2]。药物处方，尤其是门诊处方的合理使用，对患者的疾病治疗和医院的医疗质量均具有十分重要的影响。本次研究选取2013年1月～2014年12月我院门诊部开出的1000张处方作为研究对象，对其进行回顾性分析，筛选出我院门诊部中西医处方中不合格的处方，并对处方开具过程中的不合理现象进行分析，为门诊中西医处方的合理应用提供参考依据。现报告如下。 1资料和方法 1.1基本资料 选取2013年1月～2014年12月我院门诊部开出的1000张中西医处方作为研究对象，对其进行回顾性分析，对中西医处方的类型、用法、用量、配伍以及其他情况进行分析。 1.2方法 根据《药品说明书》《处方管理方法》《中国药典》以及《抗菌药物临床应用指导原则》，对这1000张门诊中西医处方进行点评，点评内容有药物使用情况、处方书写情况等。筛选出我院门诊部中西医处方中不合格的处方，并对存在的不合格处方进行分析，分析其出现的原因。 2结果 本次研究选取的1000张中西医处方中，有130张处方不合格，所占比例为13%。出现不合格处方的主要原因是处方书写不规范、用药配伍不合理、药物使用方法不明确、药名未进行规范使用、药物使用剂量不当、中药处方中药味偏多。详情见表1。 表1 我院门诊中西医处方不合格情况 3讨论 WHO调查数据显示，在全世界范围内，由于临床药物使用不合理导致死亡的人数占患病人数的比例高达30%[3]。近年来，随着药物科学的不断发展，在临床上药物的种类越来越多。但由于药物种类繁多，加上门诊部门工作的繁杂，导致门诊药物的临床合理应用存在一定的难度，门诊中西医处方的不合格问题也逐渐进入人们的视线，引起了临床研究工作者们的重视。临床药师的主要责任是配合医生对药物进行合理的使用，为患者提供最为科学的药学服务，促进临床用药更加合理化。 本次研究中，选取1000张我院门诊部开出的中西医处方进行分析，筛选出130张不合格的处方，其所占比例为13%。出现不合格处方的原因以药物使用不规范为主，其所占比例明显大于处方书写原因。具体原因如下：（1）处方书写不规范，主要包括：对患者的资料未进行明确标注，年龄仅以成人、婴幼儿进行记录；诊断结果填写模糊；书写不规范，字迹潦草；无药师签名。（2）用药配伍不合理，医师和药师对药学专业知识有所欠缺，未根据药物的药性进行合理配合，未随患者的具体病情进行药量加减，对药物使用禁忌的了解不足。（3）药物使用方法不明确，在药物用法一栏中，未对药物的使用时间、使用剂量进行标注，未标注药物使用的方法、次数和部位。（4）药名未进行规范使用，主要包括：古方中的药名使用和现在的不一致；部分药物有别名或商品名不一致，在使用过程中，出现重复配伍[4]；处方中药物名称出现错别字和简写字；对同一种药物的使用部位未进行详细的标注。（5）药物使用剂量不当，主要包括：药物使用剂量超过药典规定，药量过大时，可能会导致不良反应的发生；同类药效的药物使用时，未对剂量进行调整。（6）中药处方中药味偏多。药物使用过程中，多种药物联合组成方剂是较为普遍的，但如果药味过多，在药物煎煮的过程中，容易出现不良反应；同时药师进行配伍的难度较大。 针对以上导致药物处方不合格的原因，我们提出了以下几点改进建议：（1）针对处方书写不规范，门诊医师在处方的书写过程中，应按照规定的格式进行书写，对患者的基本资料进行详细的记录。对药物的用量和方法进行详细的标注，字迹尽量整洁，最后应由药师进行审校并签名。（2）针对用药配伍不合理，可定期开展中西医处方药物相关知识的专题讲座，临床医师和药师在平时的工作中应注意对药物配伍使用的经验进行总结。在为患者开具处方的时候，应根据患者的具体情况对药物的剂量进行调整。（3）针对药物使用方法不明确，临床医师在开具处方的过程中，应在药物用法一栏中，对药物的使用时间、使用剂量进行明确的标注，对药物的用法（注射方法、口服方法）进行详细的书写，对药物使用的次数和药物应该使用的部位进行指明[5]。（4）针对药名未进行规范使用，临床医师应和药师共同对古方中的药名进行统一，对不同药厂生产的药物商品名有效掌握，在临床开具处方的过程中，尽量避免使用药物别名。在药名书写过程中，应对药物名称进行再三的核对，避免错别字的出现。在书写药名时，应尽量规范书写，切忌书写简写字。（5）针对药物使用剂量不当，在开具处方的过程中，药物剂量应按照药典规定使用。使用同种药效的药物时，应注意对药物使用剂量做出调整。（6）针对中药处方中的药味偏多现象，在为患者开具处方时，应尽量精简药物的配伍使用，综合考虑药物的药效，尽量减少药味数，以较少的药材达到最为优良的疗效[6]。 总之，在门诊开具处方药物、使用处方药物的过程中，门诊医师和药师应加强对药物知识和法规的学习，提高合理用药意识，提高门诊中西医处方合格率，为药物使用的合理化、安全化创造条件。 临床合理用药论文:消化内科临床常见不合理用药分析 摘要 ：目的：分析消化内科临床上常见的不合理用药情况，以便对临床用药进行指导。方法：我院选择2012年9月～2014年9月间诊治的435例消化内科患者，对其临床资料及治疗情况进行分析，统计其中存在的不合理用药情况，同时制定相应的解决措施。结果：本文经过对所选的435例消化内科患者进行分析，共发现有54例患者存在不合理用药现象，出现不合理用药的主要原因从高到底依次为：药物使用剂量过大，占38.0%；重复用药，占28.4%；联合用药不合理，占19.6%；药物连续应用引起致毒副作用，占12.9%。结论：在医院中消化内科是一个重要的科室，患者接受良好治疗的前提条件就是合理的选择用药，这也也患者的切身利益息息相关，因而医生应该对病情进行分析，合理的选择临床用药。 关键词：消化内科；不合理用药；临床分析 医院中消化内科是比较重要的一个科室，合理的使用药物直接关系到患者的治疗效果以及安全性，同时会对医院的印象产生影响。然而，消化内科的患者数量较多，需要大量的药物，而且药物的种类繁多，因而需要医生为患者提供最合理的用药，避免出现不合理用药情况[1]。特别是面对新的医改，要求医护人员以患者为中心，为患者提供更加完善的服务理念，保证药品应用的有效性、安全性、经济性以及合理性。为了提升消化内科用药的合理性，我院选择2012年9月～2014年9月间诊治的435例消化内科患者，对其临床资料及治疗情况进行分析，现报告如下。 1资料与方法 1.1基本资料 我院选择2012年9月～2014年9月间诊治的435例消化内科患者，54例存在不合理用药现象，其中32例为男性，22例为女性；年龄在29～56岁之间，平均为（41.0±13.1）岁。 1.2方法 根据本文所选的72例不合理用药现象进行分析，统计出各种错误的类型，制定合理用药的改进措施，确保患者的临床治疗效果，最大限度的降低医疗风险，完善消化内科的用药工作。 2结果 本文经过对所选的435例消化内科患者进行分析，共发现有54例患者存在不合理用药现象，出现不合理用药的主要原因从高到底依次为：药物使用剂量过大，占38.0%；重复用药，占28.4%；联合用药不合理，占19.6%；药物连续应用引起致毒副作用，占12.9%。 3消化内科不合理用药类型 3.1药物拮抗 抗菌药物主要为双歧杆菌活菌胶囊，能够有效的调节菌群平衡，而且还能够清除和抑制肠道内致病菌[2]。①抑酸药与铋剂：处方为奥美拉唑肠溶胶体及果胶铋，具体分析为胃酸与铋剂混合形成铋盐在胃粘膜处沉积，而且还会将幽门螺杆菌的抵抗作用降低，但是同时服用奥美拉唑后，会引起胃内PH值明显上升，进而将铋盐破坏。这两种药物不应同时服用，假如需要联合应用，应分开服用，中间间隔一段时间；②抗菌药物与活菌制剂合用：处方为双歧杆菌胶囊及诺氟沙星胶囊，同时合用敏感抗菌药物例如诺氟沙星时，抗菌药物会将其活性抑制或者杀灭，导致药效明显下降。因而当疾病需要同时应用两种药物时，应将两种药物服用间隔控制在至少2小时，或者运用双歧杆菌活菌胶囊时，抗菌药物选择不敏感的第3代头孢菌素，两者可以同时服用。③硫糖铝与西咪替丁的联用：处方为硫糖分散片和西咪替丁片，西咪替丁会升高胃内的pH值，同时对胃酸的分泌起到抑制作用，进而对硫糖铝起到破坏作用，使其酸性环境被破坏，因而两种药物不可合用。 3.2药物重复使用 药物的重复使用是指同种药物的名称不同，但是成分基本相似，还有些成分虽不同，但是产生的临床效果基本一致[3]。随着现今药品研发的速度不断加快，即便有些药物的名称不同，但是大部分药物的化学成分是一致的。这时同时使用这种药物会增加药物的药效，导致患者出现不良反应。 3.3药物用量过大 长时间大量的使用药物，会引起患者出现耐药性及副作用。例如说，有些药物药效为12小时，每天服用两次即可，但是有些患者不听医生的医嘱，自主服药，每天服用三次，这样长时间进行，必然会增加患者的毒副作用。 3.4药物联合引起毒副作用增强 有些药物在同时应用的情况下，毒副作用会有所增强。在对消化科患者实施内科治疗的过程中，需要经常实施联合用药[4]。但是一些药物之间存在一定的拮抗性，在联合应用时会降低各自的疗效。药物拮抗属于药物成分之间存在着配伍禁忌，临床用药时，乳酶生和西咪替丁联用、易蒙停和吗丁啉联用，虽然不会对自身的药效产生影响，但是会使整体治疗效果降低。（1）蒙脱石散和抗菌药物 蒙脱石散剂能够修复和加强消化道粘膜屏障，同时清除及固定多种病原体以及毒素。临床医生在对细菌性腹泻进行治疗是多将这种药物与抗菌药物同时应用，但是胃肠道无法将蒙脱石散剂吸收，口服后会在肠腔表面聚集形成一个保护膜，引起抗菌药物的药效丧失。蒙脱石散吸收了抗菌药物后会随着粪便排出体外，因而当蒙脱石散与其他药物联合应用时，会影响其他药物的吸收，进而降低药物的治疗效果[5]。（2）红霉素肠溶片和碳酸氢钠 红霉素为一种碱性抗生素，在胃酸环境下容易遭到破坏，碳酸氢钠能够降低胃酸，缓解红霉素被破坏的程度，提高生物利用度以及抗菌活性。然而当肠溶液的pH较高时，肠溶衣材料会被溶解，相关的药物需要进入肠道内溶解后才可发挥作用。因而，碳酸氢钠与红霉素肠溶片联合应用时，会引起肠溶衣将药液提前溶解出来，导致红霉素暴露在胃内，药效被破坏，引起药效降低。 3.5药物与临床用药指证不符 （1）无指征应用抗菌药物：处方为肠易激综合征，运用马来酸曲美布汀0.2g，po，tid；诺氟沙星胶囊200mg，po，tid。分析为肠易激综合征患者多表现为腹泻、腹胀等症状，因而这类患者的处方中多会应用抗菌药物，以此来缓解临床症状。但是肠易激综合征属于一种功能性疾病，大多数患者无肠道细菌感染现象，因而不需要应用抗菌药物实施治疗[6]。 （2）利尿药的选择：当患者肝硬化处于失代偿期，分析为在治疗肝硬化腹水时，假如单纯限制钠的摄入无法降低腹水量，同时还需要应用利尿药，螺内酯属于这类患者常规选择的利尿药。但是这种药物用于高钾血症的患者身上并不合适。由于螺内酯属于保钾利尿药。 4提高常用口服药物合理性建议 要加强医护之间的沟通和交流，医生指导患者正确用药，同时解答患者所提的关于药物的问题，这样不但能够建立良好的医患关系，同时还能够更快的得到患者的信任，便于临床对疾病的治疗。对消化内科的药物制定出一份使用表，便于医护人员进行查阅，护士要主动的帮助患者正确用药，同时告知患者其注意事项。临床医生要注意和药剂师进行交流，保证正确的用药。医生在工作中要时刻保持认真负责，不断的学习专业知识，多关系患者，和患者及其家属建立和谐的关系。 5小结 随着医学技术的不断发展，对药物的研究也越来越多。各种药物的不断研制和投入使用，在此基础上就出现和药物使用是否合理的问题，怎样才能科学、合理的使用药物，使药物的疗效发挥到最理想的效果，医生、护士和患者之间都必须加强用药知识[7]。现今，我院非常重视药物使用的合理性，特别是用于消化内科的药物，在对患者进行治疗的过程中，尽量降低不合理用药情况的发生率，同时制定一套规范、科学的用药管理制度。 消化内科用药量较大，需要长时间应用药物治疗，这种情况可能会对人体产生一定的副作用，严重时甚至引起毒副作用。临床上有很多药物的化学组成相同，但是名称有所区别，很容易引起重复用药现象[8]。本文经过对所选的435例消化内科患者进行分析，共发现有54例患者存在不合理用药现象，出现不合理用药的主要原因从高到底依次为：药物使用剂量过大，占38.0%；重复用药，占28.4%；联合用药不合理，占19.6%；药物连续应用引起致毒副作用，占12.9%。 为了有效避免这些不合理用药现象，医院应组织相关人员对专业知识进行学习和培训，提高临床医生的责任意识和医学素养，保证消化内科患者能够真正的治以所需，得到良好的治疗效果。因知识结构受到限制，临床医生常常很难对现代所有药物所有掌握，只是片面的了解一些药物，或者根据前辈的经验用药。假如临床药师能够为临床用药提供方案，就会提升用药的科学性和合理性，最大限度的确保药物的正确使用，这样做还能够有效的降低医患之间的矛盾。 临床合理用药论文:药师干预对促进临床合理用药的效果探讨 【摘要】 目的：探讨药师干预对促进临床合理用药的效果。方法：选取2011-2013年笔者所在医院800例实施药师干预临床合理用药的患者的资料，对比分析其临床合理用药的效果。结果：与干预前比较，干预后住院时间明显缩短，抗菌药物使用率和合理性用药费用也明显降低，差异均有统计学意义（P 【关键词】 药师干预； 临床合理用药； 效果 目前，疾病的临床治疗中经常发生不合理使用抗菌素等药物的情况，超过70%的住院患者表示使用过抗菌药物。对于临床用药中的不合理问题，对用药管理体系和医务合理用药水平均有重要影响[1]。随着居民生活水平的不断提高，人们对于医疗服务的质量也提出了更高的要求，而临床用药的不合理问题往往制约着医疗服务水平的发展。为此，选取2011-2013年笔者所在医院收治的400例实施药师干预临床合理用药患者的资料，对比分析其临床合理用药的效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2011-2013年笔者所在医院收治的实施药师干预临床合理用药患者的资料，干预前和干预后各400例。干预前400例患者中，男210例，女190例，年龄31～69岁，平均（45.7±3.2）岁；干预后400例患者中，男208例，女192例，年龄31～68岁，平均（46.1±4.7）岁。两组性别、年龄等基本资料比较，差异均无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 1.2 方法 1.2.1 药师干预措施 （1）借助于有关培训的开展，加强宣传处方管理规定及其相关内容，强调处方规范的重要作用，促使医务人员人事到不合理处方给患者带来的不利影响，从而促进医务人员责任心的提升。（2）完善制度建设，健全滥用药品记录制度和处方质量监督制度，公式用药差错记录和不合理处方，并进行相应的点评。通过制度建设来推进临床用药的规范性，同时强化处方考核机制，及时对不合理处方给予必要的惩罚。（3）加强药师业务素质的培训，不仅要增强药师审核处方的能力，还要提升其与患者进行交流沟通的水平。（4）重视患者的健康宣教工作，提高患者的用药的依从性，从而为临床合理用药的推进创造良好基础。（5）充分发挥《临床药讯》的作用，对医院处方审核的结果予以定期公布，以此提升医师和药师在临床合理用药工作上的积极性。（6）对于当前临床用药中发生的不合理用药的情况，应当明确合理用药的监督管理手段，并贯彻执行。在医师再教育中，加强药物治疗学尤其是合理用药等内容的教育，不断强化和更新药师的药物学知识，减少由于药物相互作用不熟悉等情况造成的不合理用药问题的发生。 1.2.2 病历干预措施 （1）充分发挥医院药事管理委员会的职能，加强药物经济学的合理应用，降低药物的使用成本，并促进治疗效果的不断提升。（2）在抗菌药物管理上，实施分级管理的制度。（3）重视合理临床路径的制定。（4）强化耐药性监测工作。（5）对于《医院基本用药目录》予以规范、合理的制定。（6）对合理用药加强宣传工作，积极展开相应的教育培训工作。（7）对于医疗质量考核来说，把抗菌药物的合理应用纳入到指标中并进行重点考核。（8）在临床药学中坚持临床服务的原则，完善相应的技术支持工作，如调查、干预、反馈、评估等用药合理性等方面的工作。 1.3 统计学处理 采用SPSS 17.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。P 2 结果 与干预前比较，干预后住院时间明显缩短，抗菌药物使用率和合理性用药费用也明显降低，差异均有统计学意义（P 3 讨论 早在2002年，我国卫生部就联合相关部门制定了《医疗机构药事管理暂行规定》，该规定明确要求医疗机构的医学部门应当在药学管理中以患者为中心，在临床药学工作的推行中以合理用药为核心，从而为临床疾病的诊断和治疗提供相应的药学技术服务，进而促进医疗服务质量的不断提升。实践中，临床上的不合理用药将会增加患者在医疗费用上的支出，不仅会激化医患之间的矛盾，也不利于医疗机构的长远发展。特别是在抗生素上，不少医院均存在滥用的问题。根据相关研究，仅仅在第三代头孢菌素的使用上，我国每年就为此浪费数亿元，因此对临床抗菌药物加强药师干预已是大势所趋[2]。 首先，临床合理用药工作涉及面较广，工作内容也比较复杂。随着医学科学技术的不断发展，药物品种日益增加。仅仅在我国常用处方药物种类上，就已经超过7000种了。但是，临床药物治疗水平却没有随着医学技术的增加而显著提升，不仅药品浪费和延误治疗的问题比较突出，而且经常发生不少药疗事故和药源性疾病等严重不良后果。因此，国内出现的不合理用药问题已经非常严重，对于人们的生命健康造成了不小的危险。此外，药物滥用情况的加重，也进一步增加社会资源的负担，不利于我国社会的长远发展。所以，必须加强合理用药上的干预，促使药物可以安全有效并且经济适度地应用到临床上，从而有效缓解和控制当前药物浪费和药害方面的问题[3]。其次，药师不仅要对临床合理用药予以指导，更要参与到临床合理用药中去，并且发挥监督的职责。为此，药师必须不断提升自己的责任感，为了忠实履行自身医疗岗位的职责，应当积极参加到用药干预的工作中，保证临床用药的合理性，促进药物治疗质量的不断提升。而且，药师还需在合理用药中发挥自己的专业特长，如选取合适的药品，并且正确的调配和发送药品。同时提供正确的药物信息于临床药物治疗上，对治疗药物的应用实施必要的监测，并且指导患者正确使用药物，尤其是抗菌类药物[4]。结合本次研究，选取2011-2013年笔者所在医院实施药师干预临床合理用药的患者的资料，对比分析其临床合理用药的效果，相对于干预前，干预后的住院时间明显缩短，抗菌药物使用率和合理性用药费用也明显降低，差异均有统计学意义（P 综上所述，药师干预可以临床合理用药起到促进作用，明显改善了患者的治疗效果，减轻了患者的经济负担，从而促进其对医院医护满意度的提高，应当在临床上推广应用。 临床合理用药论文:关于临床合理用药的对策分析 【摘要】合理用药是临床用药的理想境界，然而目前我国普遍存在着不合理用药现象，极易导致患者造成新的疾患而必须接受治疗。那么，如何才能做到合理用药呢？文章旨根据临床用药工作经验，结合医学文献加以分析，以供同行参考。 【关键词】合理用药；现状；对策 当代医药学家已达成共识，临床用药管理的核心与归宿是合理用药。合理用药最基本的要求是：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。合理用药这一概念是相对、动态发展的，国际医药学界的专家给合理用药赋予了更科学、完整的定义：即以现代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品，就是合理用药。 一、当前我国合理用药的现状 1.临床现状 我国的药品监督管理局曾于2008年在几个主要城市进行了临床用药情况的调研，结果显示平均每张处方包括2.81种药品，50%以上的处方包含抗生素，37%以上处方包含针剂，84%以上的处方包含基本药物。如此高频率的处方药物导致了临床不合理用药现象的加剧。 2.不合理用药表现形式及危害 2.1 不合理用药的主要表现及根本原因 ①药物选择不合理。主要由于主治医生对于患者的疾病类型考虑不够充分、对药物的知识掌握不够全面，因此未能根据患者的具体情况与药物的适应证正确选择适当药物。②药物剂量不合理。最为突出的表现在抗生素的给予及使用上，造成过度追求治疗效率忽略了药物不良反应，甚至还培养了患者机体内的抗生菌群。③给药不合理。主要包含给药途径及单次用量的不佳。④处方中存在的联合用药现象普遍，往往忽略了药物间的互相作用致使了药效抵消、减弱或增强，这会致使服药效果偏离了用药初衷，造成药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）显著增加。这一现象主要包括药酶抑制或诱导作用、中药注射剂的配伍不当、药物不良反应的叠加作等方面。 2.2 不合理用药的危害 ①影响原定药物治疗的效果，延误治疗甚至伤及生命。②患者临床药源性不良反应增加。③抗菌药物的滥用致使耐药菌株增加，产生所谓的“超级细菌”。④造成医疗资源的浪费，致使患者及医生承担了不必要的生理及心理负担。 二、合理用药难以实现的原因 随着医疗水平的提高和新药种类的增加，联合用药极为普遍，临床医师很难及时全面掌握各类药物的特点，不合理用药情况时有发生。不合理用药常表现为药物相互作用、配伍禁忌、药物选用不当、重复用药等方面。按照触发对象的不同则可以将不合理用药原因划分为医、患、环、药、企等五个方面。 1.医生 开具处方的医生对药物知识的掌握不够、或对新药的知识更新不够及时，甚至可能是由于受到某些利益原因的趋势导致处方中存在不合理用药现象。 2.患者 患者未能严格遵从医嘱，对治疗药物的依从性不好，从而导致了药物效力的未能充分发挥。 3.环境 目前基层医院基本上都存在着程度不同的医患或护患比例失调的现象，医护人员的精力被广泛分散，致使未能专注细致的协助患者完成合理用药的工作。 4.药物原因 普遍存在的以药养医的现象，药剂科往往成为了医院的核心利益增长部门。 5.企业因素 药品企业通过广告宣传引导着患者的消费心理，同时通过药企代表的方式引导着医生的处方方向。同时还会针对药物对自身利润率的贡献调整药品的供应，致使常用的低端药物基本绝迹于市场。 三、做好合理用药的对策探讨 1.做好用药前基础工作 医生在开药前应全面了解患者的病史、药物过敏史等信息，尤其是对存在过敏体质的患者更加注意。 2.医生及护理人员注意观察，加强教育 通过主动宣传及引导的方式，对全过程中所发现的处方开具者、药剂科人员或服药患者的不良方式进行说服及劝诫，并注重对药品开具医生及药剂科发药人员的岗前培训及定期专业培训。 3.建立并完善用药全流程的规章制度 首先药品采购必须严格依照基本药物目录或药物处方集进行。采用处方审核制的方式，定义3种以上联合用药、大剂量抗生药物或新药的处方需经过处方组审核方可生效，从而规范医生的处方行为。药库的管理也宜引入先进数据库管理，及时提示更新药品监管单位淘汰或限制使用的药物，并通过先进先出（FIFO）的仓储管理确保药品有效期内使用。 4.深化医疗机构改革与行业自律 针对目前普遍存在的“以药养医”的行业现状，虽然短期内无法彻底消除，但医疗行业组织应通过对机构改革的必要性与紧迫性进行长期持久的呼吁，并建立行业职业规范，以期能尽早分离药物利益链对治疗过程的不当影响，推行“医药分业”，尽最大可能防止与排除该项不良利益诱导因素。 5.充分发挥药师作用 可逐步引导药师参与临床、治疗药物监测和药物信息咨询。药师的工作内容可前移至临床治疗中，医师通过与管床医生及患者的直接接触，参与药物治疗方案的制定，实现药师药学监护、医生的治疗监护、护士的护理监护共同组织全方位“患者”监护过程，针对药物正确使用，用药指征适宜，疗效安全，价格、剂量、用法、疗程适当，依据药动学和药效学知识决定剂量及疗程，用药对象适宜，确保患者用药依从性良好。 6. 注意影响药物作用的因素 每种药物都有固有的药理特点，就大多数人来说，可以产生预期的药理效应和相应的临床疗效。可是对于病人个体来说，药理效应可有一定的甚至是非常明显的差异。出现差异受诸多因素影响，如病人体质方面的因素、病原微生物方面的因素，还有各种环境因素等因素皆能影响药物作用，可使药效减弱或增强，甚至改变药物作用性质，这种因人而异的药物反应就是个体差异，因此，用药时单纯依据药物的药理作用显然不够，还应掌握影响药物作用的各种因素。如不同年龄的病人在代谢功能和整体反应功能方面均有差异，因而可影响药物体内过程，从而影响药物效应，尤其是老年人和婴幼儿。女性病人有月经、怀孕、分娩和哺乳几个特殊生理期，用药应注意其特殊性。 结束语： 合理用药任重而道远，它要求医师、药师、护士要努力研习药效学、药动学等药理学知识及临床诊断、特殊人群用药等相关业务知识，同时还要准确辨析患者的病症参辩患者的身体状况，正确掌握剂量及用法，最大限度地发挥药物治疗效能，使患者用最少的支出，冒最小的风险，得到最好的治疗效果。 临床合理用药论文:110例西药临床合理用药的安全性及应对措施探讨 【摘要】目的：分析西药临床合理用药的安全性，积极探讨合理用药的相关措施。方法：选取我院2014年6月-2015年6月收治的110例出现不良反应的西药用药患者作为研究对象，并分析总结患者用药管理措施实施前、实施后的用药情况及不良反应情况，以探讨西药临床合理用药的安全性及相关应对措施。结果：实施临床合理用药的安全性措施后，西药用法用量不当、联用不当、重复用药等不良反应原因所占比例明显少于实施前，两组数据对比差异在统计学有意义（P 【关键词】西药；临床合理用药；安全性；应对措施 药物治疗是一种有效防治疾病的手段，在临床疾病治疗中具有重要的意义。在临床中合理使用药物就是为了能够达到最理想的治疗效果，要根据患者的具体情况给予最佳的治疗方式。现将我院2014年6月-2015年6月西药用药治疗的110例慢性病患者的治疗情况，报告如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料 选取我院2014年6月-2015年6月西药用药治疗的110例慢性病患者，其中男性患者65例，女性患者45例，年龄19-78岁，平均年龄（46.58±3.53）岁。 1.2 方法 根据《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》以及相关药品说明书对西药的种类、数量和用药方式进行统计，观察患者在用药后的病情变化以及不良反应，尤其是患者的临床表现和各项生命体征，根据观察记录结果实施有效应对措施，提高西药临床应用的安全性，措施如下： 1.2.1制定完善的药品管理监督制度。药剂师选择经验丰富、专业技能较高的工作人员担任，药剂师需熟练掌握各种药品的适应证以及禁忌症，便于更好地配合医生使用药物，医生和药剂师双重把关，保证用药的安全性。合理的制度能够保障工作的顺利开展，对于入库的每一批药品，安排一批专业人员对其厂家、名称、种类、批号、数量、保质期等信息严格检查、核对，一旦发现有不符合规定的药品立即上报。成立专门的药品质检小组，对医院所有投入使用的药品的质量严格把关，避免不符合国家规定以及过期药品流入医院，存在质量问题的药品一旦给患者服用，将严重危害患者的身心健康。 1.2.2注意药品存放安全。药品应存放于阴凉、避光的地方，并且注意防火、防污染，对于特殊药品需严格按照规定存放于指定地点，如麻醉药物、精神药物等，一旦出现任何问题立即上报。 1.2.3注意配伍禁忌。药物之间需要联用时，要注意配伍禁忌，合理进行联用，提高药物治疗效果，削弱药物治疗时有关的毒副作用，而且药物联用的目的就是加速患者康复，缩短治疗疗程。如果在药物联用时用药不当，不仅降低治疗效果，而且会加剧患者病情恶化，甚至威胁生命安全，所以合理联用药物对提高西药用药治疗的安全性具有非常重要的作用[1]。 1.2.4有指证的使用抗菌药物。医生在对患者用药时，主要是依据患者外周白细胞计数和分类来判断，根据患者白细胞数量增加或减少，以此判断患者是否发生病毒感染，根据判断结果对患者实施合理用药。 1.2.5严格掌控对患者用药的药量和用法。合理安排用药剂量，对于不同病例、病期和个体，根据其不同的状况进行针对性的用药，制定合理的剂量，对于治疗疗程较长的患者，长期服用一种药物或服药剂量较大，引发不良反应的可能更高，因此在患者用药期间医生要密切关注，要严格把握用药剂量以及用法，同时对于副作用较大的西药加强管理，科学、合理的安排患者的给药时间。 1.3 观察指标及判定标准 经过实施相关药品管理措施后，将实施前后患者出现与用药有关的不良反应原因及出现比例进行对比，包括用法用量不当、联用不当、重复用药等。 1.4 统计学处理 所有数据均采用SPSS20.0软件进行处理，所有患者出现不良反应的原因比例用%表示，采用χ2检验，当P 2 结果 在此次实验中患者西药用药不当主要出现呕吐、过敏、恶心、乏力等不良反应，而出现不良反应的原因主要为药物用法用量不当、联用不当、重复用药等，而实施西药临床合理用药的安全性应对措施后，出现以上原因导致患者出现不良发应的比例明显低于实施前，数据对比差异显著（P 3 讨论 西药临床中合理用药主要是指以西医理论为指导，在药物的使用中做到安全、经济、有效，合理用药，并在治疗期间确保患者安全，同时尽量将用药不良反应降到最低，最终对患者的疾病达到治疗的目的。但是，在西药临床用药中，多少会因为各种原因导致出现用药安全隐患，如药品来源问题、给药途径以及联用出错等，因此在西药临床用药中要加强对合理用药的监管，避免用药过程中出现的不良反应[2]。医生在对患者的诊疗过程中，西药的作用非常重要，直接关系患者是否能够得到有效治疗、尽快康复，甚至关系生命安全。 西药的种类繁多，而且同一种药品因生产厂家不同，其规格、用量和用法也具有较大差异，药品名称相近的西药，其药理、药性完全不同，而且适应证以及禁忌症相差极大。同一种西药可能生产厂家和药品规格相同，但是可能会因为剂量而分为多种药剂，因此使用前要认真核对药品信息，避免药品混淆，导致药物使用错误，或给患者服用存在质量问题的药品等情况，那可能造成无法弥补的损失，给患者及其家属带来巨大痛苦。 在本次研究中，同样一组患者在西药临床合理用药安全性应用措施实施后，与实施前对比其西药用法用量不当、联用不当、重复用药等不良反应原因所占比例明显更低，数据对比差异明显（P 临床合理用药论文:临床不合理用药的药学干预分析 [摘要] 目的 探讨临床不合理用药的药学干预效果。 方法 在2015年1～10月我院实施药学干预后所收治的患者中随机选取30例作为观察组，同时在2014年1～12月未实施药学干预时所收治的患者中随机选取30例患者，作为对照组，观察比较两组患者的不合理用药情况。 结果 观察组患者的不合理用药发生率为20.0%，对照组患者的不合理用药发生率为56.7%，两组比较差异有统计学意义（P [关键词] 临床；不合理用药；药学干预；发生率 在临床诊治患者过程中，如果药物使用不当，不仅不会起到治愈患者疾病的作用，反而会对患者的生命安全以及患者家属造成不可挽回的伤害。一般情况下，不合理用药情况主要发生在临床药物治疗过程中，临床药师在药学专科这方面的优势较为明显。所以临床药师参与到临床医师的用药过程中，可弥补临床医师在药学专科方面存在的缺陷，增强临床医师合理用药的意识，及时发现临床医师用药存在的问题，减少临床不合理用药现象。同时保证给予患者正确的药物治疗，有助于提高患者的治疗效果，减轻患者的经济负担，减少医患纠纷，促进和谐的医患关系。本文旨在通过此次研究规避临床不合理用药情况的发生。本次研究分别在实施药学干预前后随机选取我院收治的30例药物治疗患者作为研究对象，观察比较实施药物干预前后患者的不合理用药发生率。 1 资料与方法 1.1 一般资料 随机选取我院2014年1～12月30例患者（未实施药学干预）作为对照组，其中，男性患者17例，女性患者13例；年龄20～70岁，平均（38.38±6.12）岁；病程1.5～10年，平均（3.92±2.16）年。随机选取我院2015年1～10月30例患者（实施药学干预后所收治的患者）作为观察组，其中，男性患者16例，女性患者14例；年龄20～70岁，平均（39.12±5.59）岁；病程1.5～10年，平均（4.12±2.53）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 1.2 方法 2015年我院开始实施药学干预新措施。临床药学干预具体方法如下：①医院专门成立一个药剂管理部门，在不同的科室中，都安排相应的专业药师，并督促药师参与到临床医师的换班、查房工作中，找出临床医师在工作过程中存在的用药问题，并找到问题产生的原因，提出相应的解决对策[1]。②医院应根据临床医师和主治医师的职称、级别，赋予不同职称的医师以不同级别的处方权，医师只能在自己的权限内为患者开处方。与此同时，药师每天都要对患者的用药记录进行查实，了解自己管辖范围内患者的疾病状况以及所用药物情况，一旦发现问题，应立刻调查处理。药师在月底应对本月所负责科室的不合理用药情况进行总结，并上报。③对临床使用抗菌药物进行干预。临床医师在使用抗菌药物时，必须严格按照相关规定进行，如果给予患者一代或二代抗菌药物可以达到治疗的效果，就应该将一代或二代抗菌药物作为首先药物，不能使用第三代以上的抗菌药物。如果患者无感染的征兆，不允许给予患者抗菌药物，如果有感染的征兆，可以给予患者青霉素、头孢菌素等有效的抗菌药物进行治疗。④对门诊处方进行干预，即对临床医师开设的药单进行检查，每月检查1次，将检查结果上报给医务科。根据检查结果，医务科应建立健全奖惩制度，对于1年内未出现不合理用药的医师应给予奖励，同时，对于频繁出现不合理用药的医师应进行惩罚，严重时进行通报批评。⑤药师可以设计合理用药调查问卷，定期发放给临床医师填写，根据临床医师的回答，找出临床医师用药存在的问题。⑥药师应在整个医院范围内，加强合理用药的宣传工作力度，定期组织临床医师参与研讨会，或邀请有关专家来医院开展讲座，加深临床医师对合理用药的认识程度，确保用药安全，使患者可以早日康复[2]。 1.3 观察指标 观察比较两组患者临床不合理用药情况、用药费用以及住院时间等。 1.4 统计学方法 采用SPSS 12.0统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P 2 结果 2.1 两组患者不合理用药情况的比较 观察组患者的不合理用药发生率为20.0%，对照组患者的不合理用药发生率为56.7%，两组比较差异有统计学意义（P 2.2两组患者的药品费用、抗菌药物费用、住院时间的比较 观察组患者的药品费用和抗菌药物费用明显低于对照组，住院时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P 3 讨论 临床调查结果表明，目前我国多数医院临床用药不合理现象主要分为以下几种：①药物用量和用法不适宜；②无适应证用药；③重复给药；④遴选药品不适宜；⑤用药量干预[3]。以下主要针对几种常见不合理用药现象，探讨临床不合理用药药学干预方法。 3.1 药物用量和用法不适宜 以五官科患者为例，一位患者已被诊断为急性咽炎，每天静脉滴注一次青霉素，患者的病情仍无法得到控制，建议每隔6～8 h静脉滴注一次青霉素，患者的病情将会好转。用药分析：每天静脉滴注一次青霉素，不符合药代动力学规律用药原则，由于青霉素的半衰期比较短，24 h滴注1次，患者体内的血药浓度不符合要求，再加上青霉素类药物属于时间依赖性抗生素，要想充分发挥该药物的抗菌作用，必须将患者体内血药浓度维持在最低抑制菌浓度以上，增加每天给药次数。否则，不仅不能彻底杀死病原菌，还会发生病原菌耐药性等不良情况[4]。 3.2 无适应证用药 以一位4岁患儿为例，确诊为风疹，使用头孢噻肟注射液治疗后，病情未得到有效控制。建议风疹患者在感染前，要及时隔离，加强护理干预。患者病房内应保持新鲜的空气，加强对患者的营养支持，进行对症治疗，患者的病情好转。用药分析：风疹属于传染性疾病，由风疹病毒所引发。在《抗菌药物临床应用指导原则》中明确规定，病毒性感染患者，无指征使用抗菌药物。所以本例患者使用抗菌药物进行治疗，属于无适应证用药。需要注意的是，《抗菌药物临床应用指导原则》中的要求仅限于真菌、立克次体、支原体、细菌、螺旋体、衣原体等病原微生物导致的感染性疾病，并不包括寄生虫病和病毒性疾病[5]。 3.3 重复给药 以一位消化性溃疡患者为例，应用奥美拉唑注射液联合半托拉唑注射液治疗后，患者出现粒细胞降低、头晕严重等症状。建议停止使用半托拉唑注射液，仅给予患者奥美拉唑注射液静脉滴注，40 mg/次，1次/d。患者的病情有所好转。用药分析：奥美拉唑和半托拉唑均属于胃壁细胞质子泵抑制剂，抑制胃酸分泌的作用较强，时间也长，两种药物使用时都有明确的要求，在使用本药物的同时不能同时服用其他抑酸剂或抗酸剂，否则会增加血液系统、中枢神经系统的不良反应，即会出现粒细胞降低、头晕严重等症状[6-7]。 3.4 遴选药品不适宜 以一位扁桃体炎患者为例，给予氨曲南注射液进行治疗，患者高烧病情未得到有效控制，建议每8小时静脉滴注一次青霉素，患者病情好转。用药分析：扁桃体炎的病原菌主要是溶血性链球菌，治疗药物首选应是青霉素。部分对青霉素过敏的患者，可以给予红霉素进行治疗。氨曲南较适合用于治疗下呼吸道感染、尿路感染等，治疗扁桃体炎效果不佳，所以给予扁桃体炎患者氨曲南治疗，属于遴选药品不适宜[8-9]。 3.5 用药量干预 以一位急性咽炎患者为例，每天静脉滴注一次青霉素后，患者的病情未得到有效控制，建议每8小时静脉滴注一次青霉素，患者病情有所好转。用药分析：临床医师缺乏经验，把握不好给药的剂量，治疗时患者经常出现剂量过多或过少的情况。针对此种情况，临床药师应参与到患者的治疗过程中，加强与主治医师的沟通，根据患者的实际情况，对患者的用药进行指导，叮嘱主治医师要严格按照药物说明书给药[10-14]。 综上所述，临床药师在临床医师诊治患者病情及开处方药过程中所起到的作用越来越突出，针对临床经常发生的不合理用药情况，实施药学干预，有助于临床医师在临床药师配合下为患者开具处方药时能够更加合理用药，提高临床用药的科学性、合理性，以致达到治愈患者的目的[14-17]。 临床合理用药论文:西药临床合理用药的安全性与管理分析 摘要：目的 研究西药临床合理用药的安全性以及管理方法。方法 选取我院2014年10月～2016年1月实行临床用药管理前后的西药处方各50张进行研究，对西药不合理的应用情况进行回顾性分析，研究西药合理用药的有效措施，以此来确保用药的安全性。结果 管理实施后的合理用药率较管理实施前显著提高，差异存在统计学意义（P 关键词：西药；临床合理用药；安全性；管理分析 随着社会经济的不断发展，人们的饮食机构以及生活习惯都发生了显著的变化，各种类型疾病的发病率也呈现出显著上升的趋势，合理用药治疗是提高患者生活质量的重要手段之一[1]。药剂师以及临床医师都要对药物进行安全、有效、合理的使用，降低不良反应的发生率，提高患者的治疗效果，以此来确保用药的合理性与安全性[2]。西药在临床治疗中占据着十分重要的位置，因此加强西药临床用药管理具有极强的必要性[3]。 1 资料与方法 1.1一般资料 从我院2014年10月～2016年1月收治的西药处方中选择出临床用药管理前后的西药处方各50张，药方的内容主要包括单独用药、联合用药、用药方法、用药时间、用药剂量以及用药类型等内容。 1.2方法 1.2.1西药药物管理 对所有药方进行一个初步的统计学分析，将药方进行以下几种分类：国外引进药物、国际处方类药物、抗生素类药物等，另外要加强工作人员的职业道德培训，培养其认真工作的工作态度，树立起良好的医风医德。 1.2.2人员和制度管理 医院药房中要建立起一套规范的药品管理制度，其次还配备专业知识强并且经验丰富的工作人员，定期对药房内的工作人员进行业务培训，使药剂师能够熟练掌握各种西药的禁忌症和适应症，以便能够更好的进行临床治疗，确保用药的安全性。只有药房中有一套完整的管理制度才能确保工作的顺利开展，药剂科应该安排专门的人员对每一批入库药品的保质期、数量、药剂、批号以及种类等基本信息进行严格的核对与审核，一旦发现药品不符合规定，则要将其立即上报给相关部门。为了防止临床上对某些药品滥用，药剂科的工作人员还要对每个患者每天的用药情况进行监督与统计，以此来避免药物的滥用。除此之外，药剂科要建立起专门的药物质检部门，培养出一批具有专业技能的质控检测人员，对医院药房内的药物进行严格把关，避免过期药品、不符合国家规定的药品流入到医院药房中，对患者的身体健康造成危害。医院还要对药剂科工作人员进行职业操守以及职业道德教育。医院还要加强医患沟通培训，加强医生与患者之间的交流，使患者能够了解自己的用药情况。 1.2.3用药要求 药剂科的每位工作人员都应该掌握药品的药动学反应，了解在不同的时间给药会给患者带来哪些不良反应，什么时候用药才能够让药物发挥出最大的药效。要对给药的时间以及间隔进行科学合理的安排。 1.2.4西药的联合用药 如果对医药进行科学合理的联用能够有效减少不良反应的发生，在很大程度上增强药物的药效，但是如果对多种西药进行不合理的联用则可能会降低药物的疗效，甚至出现药物中毒的现象，对患者的生命安全构成了严重的威胁，因此这要求工作人员拥有扎实的专业基础以及认真的工作态度，这样才能够确保联合用药的安全性。 1.3观察指标 对实施管理前后用药处方的联合用药情况、给药方法以及药物滥用的情况进行对比观察。 1.4统计学方法 统计相关数据，采用统计学软件SPSS19.0处理数据，计数资料用n表示，用χ2检验；计量资料用（x±s）表示，用t检验。以P 2 结果 对实施管理前后用药处方的联合用药情况、给药方法以及药物滥用的情况进行对比分析可知（见表1），差异存在统计学意义（P 3 讨论 西药临床合理用药指的是医务工作人员将西医理论作为指导，对药物进行安全、有效、合理、经济的使用。众所周知的是因为生产厂家的不同，因此同一种药物的用量与用法也会存在一定的差异性，禁忌症与适应症也会存在很大的差别。除此之外，药房中经常会保存着大量的药品，因此工作人员应该认真记录有效期在6个月之内的药品，并对其进行严格的审查，及时通知医院的相关部门进行停药处理，要将保质期在3个月以内的药品进行退库清理。 本研究结果得知，药物用法用量不正确、联合用药不当、重复给药以及滥用抗生素等都是造成临床不合理用药的主要原因，因此为了确保西药合理的临床用药，我们要做到以下几点：①对西药的用量与用法进行专业和严格的把握，针对不同的患者以及不同的病期，用药的剂量也应该进行科学合理的配置。大剂量的使用一种药物或者长时间使用某种药物都容易引发多种不良反应，因此临床医生在开处方时要对药物的剂量进行合理、严格的把握。②给药之前医生要对药品的用法、用量以及名称进行仔细认真的核对，不能够因为熟悉药品而放松警惕。③给药前临床医生要对患者的食物以及药物过敏史进行仔细认真的核对。④对多种西药进行科学合理的联用。正确合理的西药联用能够提高疾病的治疗效果，促进患者康复，降低药物的毒副作用。临床上要制定出一个合理的西药联合使用制度，加强西药联合用药的科学理性。 综上所述，对西药进行合理应用能够减少不良反应的发生，提高治疗效果，因此医院要建立起严格的西药合理用药管理制度与用药制度，临床医生要严格按照说明书用药，确保患者的生命健康。 临床合理用药论文:内科消化疾病常见不合理用药问题的临床分析 摘要：目的 本文通过分析内科消化疾病常见的用药不合理现象，并提出针对性的解决措施。方法 对2012年1 月～2014年12 月收治的980 例内科消化疾病的患者的临床资料进行回顾性分析，对常见的不合理用药问题进行总结。结果 2012年1 月～2014年12 月发生不合理用药案例128 例，其中2012年46 例，2013年35 例，2014年47 例。不合理问题主要为药物联用后的、药物拮抗、毒副作用增大、药物联用后药效降低、重复用药、抗生素使用过多、抗生素服用时间过长、抑酸类药物的使用剂量过大等。结论 合理用药是患者得到良好治疗的保证，和患者的利益有直接的关系。所以，医院应该采取有效的措施，尽可能的提高用药的合理性。 关键词：内科消化疾病；不合理用药；临床分析 随着我国社会经济的发展，人民的生活水平有了很大的提高，生活节奏的不断加快以及工作压力的增大，内科消化系统疾病的患者有明显增加的趋势，治疗这样的疾病的药物的名目繁多，增加明显。因为一些医生对这些药物不熟悉，药物之间的相互药理作用不是很了解，这样就造成了在治疗内科消化疾病不合理用药的现象经常出现。这样不仅影响了药物治疗疾病的效果，同时也可能会增加药物对身体的不良反应[1]。本文对我院2012年1月～2014年12月的980例内科消化疾病患者的医院的治疗资料进行分析，对发现的不合理的用药情况进行详细分析，现将分析的结果进行如下报道。 1 临床结果 本文对我院2012年1月～2014年12月的980例内科消化疾病患者的医院的治疗资料进行分析，对发现的不合理的用药情况进行详细分析，对于比较常见的不合理用药的情况进行分析和总结，并找出出现这些情况的原因，再根据这些原因找到针对性的措施和办法。 1.1不合理用药的大概情况 2012年1月～2014年12月内科消化疾病治疗过程中的发生的不合理用药的案例128例，其中在2012年发生了46例，占到全部案例的35.9%，2013年发生了35例，占到全部案例的27.3%，2014年发生47例，占到全部案例的36.7%。 1.2不合理用药的主要类型 不合理用药的主要类型是药物联合使用后毒副作用的增加9例，占到7.3%，药物联合使用之后药效减小以及药物拮抗有19例，占到14.9%，出现重复用药状况的有39例，占到30.5%，抗生素使用不合理，过多，时间过长以及使用抑酸类的剂量过大的有61例，占到47.6%。 2 讨论 2.1常见不合理用药的问题分析 2.1.1几种药一起使用不合理 在内科消化疾病的治疗过程中，经常会使用好几种药物，常见的不合理用药的类型主要有药物在一起使用之后药理作用就会削弱，药物之间会产生拮抗作用。举个例子：在服用多巴胺等受体拮抗剂时，能够使患者肠胃的蠕动加快，这样药物就会很快通过患者的胃肠道，进一步就影响了抑酸类药物的充分吸收，因此，遇到这种情况，要根据情况适当增加患者的服药量，以确保疗效[2-3]。 很多药物在一起使用会产生药物拮抗。例如在临床上中易蒙停和吗丁啉，乳酶生和西咪替丁等，这些药物之间有不同的疗效，联合使用，尽管不会影响各自的药效，然而对患者的病情没有特别明显的治疗效果。 2.1.2药物在联合使用后副作用变强 一些药物一起使用后，可能会使得它们的毒副作用变得比较强。举个例子：西咪替丁和地西泮一起使用，极容易造成患者的呼吸抑制，进而影响患者的健康[4]。 2.1.3药物的使用剂量比较大 这其中包括一些抗生素药物的使用的量比较大以及使用的时间的过长，这两种情况中最常见的是药物的使用过量。举几个例子：H2受体拮抗剂服用一次的药效时间大概是12h，因此每天服用两次即可。又比如奥美拉唑等药，它的最大使用剂量是每晚一次，不必过多使用。在内科消化疾病治疗过程中，抗生素的使用时间过长也是十分常见的现象，在通常情况下，患者服用抗生素1～2w就能够达到比较理想的治疗效果，如果长期使用，机体就容易产生抗药性和导致毒副作用的出现[5-6]。 2.1.4重复使用药物 目前一些临床上使用的药物在研制后，尽管药品的名称不一样，但它们的化学成分大同小异。还有一部分药物，虽然它们的主要成分不相同，但是它们的药理作用却相似，假如医生根据药物的名称给患者开药方进行治疗的话，就有可能造成相同药理作用下药物剂量的增大，进而造成不良反应的出现。 2.1.5用药不符合临床用药的特征 主要体表现是在止血类药物的使用上，举个例子：治疗上消化道出血主要是使用氨甲苯酸注射液。然而在临床的实际使用上，通常采用氨甲苯酸药物和维生素K1来对患者的消化道出血进行治疗，然而在肝脏形成凝血因子的过程中，维生素K1是凝血因子Ⅱ、Ⅶ关键的因子，在临床上的使用量过多，就会导致抗凝血药和低凝型凝血因子Ⅱ血症，然而氨甲苯酸是抗纤溶类药物，能够赖氨酸和溶纤酶的粘附，因此此种药应该用作治疗原发性纤维蛋白因溶解亢进而导致的出血，然而有些上消化道出血患者的凝血酶原是正常的，因此与这类类凝血药的用药指证不符合。 2.2解决不合理用药的具体措施 ①要提高医生的责任心和职业水平，医院要经常给医生进行职业培训和继续教育，与此同时鼓励医生参加国内外的各种学术交流活动，对药物的新知识和新方法进行不断学习和掌握；②要加强对医药相关法律以及医生职业道德的教育，这样能够使医生充分认识到不合理用药带来的影响，医院要定期开展各类培训和讲座，邀请行业内和医院内的专家进行授课，进一步提高医院医生的专业技术水平；③医生要树立为患者服务的理念和意识，在诊疗过程中多和患者进行交流和沟通，要向患者把药物的服用和注意事项等介绍清楚，这样就会增加医生和患者之间的亲和度，患者就会对医生有良好的印象；④也是最重要的一点，医务工作者要有良好的工作态度，在工作中有热情，积极进取，尽职尽责，爱岗敬业，工作时间认真工作，出现错误时不逃避，积极改正[7]。 3 总结 不管是什么原因导致的药物的不合理使用的情况，都会导致各种不良的后果，都应该引起足够的重视。本文对我院近3年的内科消化疾病的不合理用药情况进行总结和分析，并提出简单的解决意见，以防止不合理用药情况的出现，将这种情况降到最低。医生要积极学习临床知识，增加自己经验，全面判断患者的状况，尽可能的避免不合理用药状况的出现。 临床合理用药论文:兽医临床诊疗中的合理用药探析 [摘 要] 进入新世纪以来，我国社会经济飞速发展，畜牧行业得到了极大的促进，先进生产养殖技术逐渐应用到畜牧养殖业中。在规模化养殖场内，需要对畜禽动物进行专业化管理，切实做好动物疫病防治工作。最近几年，由于动物饲养规模不断增加，饲养管理不科学导致的动物疫病呈现高发趋势，疫病防治存在的各种问题逐渐暴露出来，特别动物疫病用药问题。在临床治疗中合理用药是一直得不到高度重视，因此，本次研究主要针对清丰县动物防疫实际情况，就兽医临床诊治合理用药进行了分析，希望通过本次研究对更好保证用药的科学性有一定助益。 [关键词] 动物疫病 兽医诊治 合理用药 为保障清丰县畜牧业稳定健康发展，降低动物疫病的发生，当地畜牧业部门高度重视动物疫病防治，以防治重大动物疫病为中心，坚持“预防与控制并举，管理与服务并重”的原则，积极做好兽医工作，确保无重大动物疫情的发生。在畜禽收购点派驻官方兽医，加大巡查力度，拼车调运的畜禽必须凭产地检疫证明拼装车。对发现的标识不全不符合产地检疫要求的畜禽，该遣返的遣返，该立案的坚决立案处理。要求驻厂官方兽医对入厂动物做好查证验物工作，决不允许在屠宰厂门口申报产地检疫，更不允许在屠宰厂实施产地检疫。县动物卫生监督所每周至少对定点屠宰厂监督检查一次，对入厂动物的来源、标识佩戴情况、产地检疫证明进行核查，对违法、违规现象，发现一起，查处一起，从而更好的促进产地检疫工作开展。在具体工作我们可以发现，当地动物卫生监督部门的工作重点是动物检疫，关于动物疫病合理用药重视程度不足，这就需要我们加强重视程度，做好疫病治疗过程中的合理用药工作。 1 做好兽药各项管理工作 在动物疫病防治过程中，兽药质量的好坏直接影响到药物的使用效果。最近几年，随着我国动物兽药市场监管力度不断加大，兽药质量在很大程度上得到了保证，但是一些假冒伪劣兽药也经常出现在市场中，特别是在广大农村地区假药现象十分常见。假冒伪劣药物给临床诊疗带来了极大的不利和影响，其是导致临床治疗效果不佳，养殖户对治疗效果产生疑问的主要原因。基于此，需要我们更加严格做好兽药监督管理工作，特别是要做好基层地区兽药监督管理，从兽药的生产源头把关，加大对假冒伪劣兽药生产企业、经销商的打击惩处力度，严格把控好动物药品输入关，这样才能从本根上提升动物疫病临床诊疗效果。 2 及时更新兽药用药理念 饲养户饲养动物的根本目的是保证动物拥有良好的生产能力，从而帮助饲养户获得更高的经济效益，用最少的成本支出获得最高的效益。所以，对于广大饲养户和兽医人员来说，为了保证动物健康成长必须积极更新发展理念，要想获得最高经济效益就需要将动物饲养管理放在各项工作的首位。要勤于思考，认真分析动物饲养过程中采用哪些措施可以更好的降低动物疫病的发生，切实保证动物的生产能力和品质。不管饲养那种动物，要想切实控制好疾病，就需要将多半的精力放在对饲养环境的控制方面，然后将剩余的时间放在动物疫病预防和免疫注射工作领域，重点做好动物药物合理使用工作，切实发挥药物的最大效果。 3 保证对疾病准确诊断 在动物疫病临床诊断过程中，及时明确的诊断疾病是用药的关键。只有对动物疾病有一个明确的认识和诊断，才能保证科学合理用药，才能及时控制好疾病传播，及时治愈动物。最近几年，随着我国医疗卫生技术不断发展，动物疫病诊断技术逐渐完善，针对一些传染性疾病和剧烈死亡动物疫病，都能够在较短时间内确诊。抗血清检测、镜检、酶联免疫测试、病源分离等一系列的新型医疗技术逐渐应用，大大提升了疾病临床诊断效率和准确性。动物出现疫情及时进行诊断是做好治疗工作的重要前提，动物疫病如果不能及时确诊就不存在合理用药这一说法。 4 合理选择和使用药物 治疗任何动物疾病都应该全面熟悉药物的各种特性和适应范围，真正做到用药具有科学性和针对性。特别当前动物兽药市场药物种类繁多，商品名经常更换，相同的药物学名就有几种甚至几十种商品名。在药物具体使用过程中，有些基层的兽医人员和饲养户缺乏对这些药物成分和配伍的正确认识，认为多种药物联合使用能够增加治疗疾病的效果，却不知很多药物配伍使用会会产生拮抗作用，降低药物的药效。还有不少饲养户将成分相同，但商品名不同的要混合使用，这种治疗手段不仅治不好动物疫病，而且还会因为药物使用量增加而导致动物中毒死亡，同时也大大增加了病菌的耐药性。例如在养猪场高致病性蓝耳病发病传播过程中，很多饲养户治疗是将6种以上的不同药物混合使用，在这些药物中有些成分相同，而有些需要严格控制使用量如磺胺类药物、青霉素。药物之间相互混合使用在很大程度上会产生药物拮抗反应，最终大大降低了药物的治疗效果，严重的会出现剧烈的药物不良反应，在造成药物浪费的同时，还给饲养户造成严重的经济损失。 结语 总之，在进行动物疫病诊断治疗时，要抓住病因、病情和临床特点进行药物治疗。药物选择应该坚持能不用就不用，能少用就不多用的原则，提高药物的效果。同时，还要做好药物不良反应预防工作，分析透彻药物成分，避免给饲养户造成不良后果。

生物科技论文:生物科技合理发展的准则 随着现代科技的迅猛发展，科技对于伦理道德的作用也越来越大，科技的发展同伦理道德之间的冲突也越来越明显，就像爱因斯坦所指出的那样，“科学就其意义来讲从来没有象现在这样具有道德性质，因为科学发现的成果从来没有象现在这样影响人类的命运”。科学技术作为人智慧的一种实践方式，解放了人的思想，促进了人类社会的发展，科学技术本身就是同人的价值追求和社会的发展进步融为一体的，科学技术就体现着一种价值，是人类造福自己追求善的理念的一个重要的途径，所以科学技术就是人对伦理道德的实践，因此，科学技术的发展是真与善的统一，而且也必须是统一的，只是由于科学技术和伦理道德两者有各自的发展模式，有时就会出现不协调，但是从人类整体利益来讲，这种不协调不是本质上的，所以也是可以得到调和的，这就需要我们将科技的“真”和伦理道德的“善”协调起来，当科学技术和伦理道德出现不一致时，我们就有必要对科学技术作出伦理道德上的反省。现代生物科技作为现代科技发展的一个重要代表，更加突出的体现了对科技的“真”和伦理道德的“善”的相统一，而当前现代生物科技的发展对伦理道德所造成的冲击应该引发我们深刻的反省，我们应该加强对现代生物科技的发展和相关的伦理道德方面的研究，找出这一冲击问题的所在，并加以有效的规范，使得现代生物科技的发展真正达到“真”与“善”的统一，造福人类整体并得以安全的长远的健康发展。解决现代生物科技发展所遇到的伦理道德问题需要一个探索的过程，在达成统一的立场和看法，并形成统一的行之有效的行为规范之前，有必要先确立确保现代生物科技得以合理发展的基本原则，一方面可以作为当前现代生物科技发展的一种指导；另一方面也有助于统一的立场和看法的形成。当然，这些基本原则都是立足于现代生物科技群的整体而提出来的。 一、维护人的“目的性”原则 维护人的“目的性”原则就是要求人在发展现代生物科技的过程中始终将现代生物科技放在服从人的需要的位置，而不是相反，对于人的态度要做到像康德所说的那样，你的行动，要把你自己人身中的人性，和其他人身中的人性，在任何时候都同样看作是目的，永远不能只看作是手段。在现代生物科技的发展过程中，这样的要求是具有统领作用，一个最终目的就是这样一个目的，它的成为可能是不需要任何其他目的作为条件的。这就是现代生物科技发展要从属于人，而不能超越于人，更不能颠覆人性，违反人的基本伦理道德准则。现代生物科技的发展要时刻为人的生命健康和生存负责，而这种生存不仅包括物质方面，同时也包括意识方面的，是要人感到得到现代生物科技的帮助而获得更好，而不是感到受到现代生物科技的压迫甚至是奴役。每一个社会成员，特别是从事现代生物科技工作的科研人员，都应该懂得人作为“宇宙的精华，万物的灵长”的可贵，都应该明白人是一个可尊敬的对象，这就表示我们不能随便对待他，我们都应该小心谨慎负责加以对待，对自己的每一个行为可能带来的结果有充分的估量并尽心负责，而不能随意对待，这也是统一科研人员的伦理道德认识的基础所在。 二、现代生物科技发展的前瞻性原则 现代生物科技的一个普遍性特点就是不确定因素比较多，这些不确定因素可能就是潜在的危险，而且同人的关系比传统科技更为密切，作用也更为直接，同时人们难以像对待传统科技那样更为准确的进行把握，一旦爆发不确定的危险，对于这些危险的后续处理也显得没有足够的把握。所以，对于现代生物科技的发展在开始之前就应该进行充分的估量，要有前瞻性意识，防患于未然，同时使得现代生物科技的发展符合人类社会可持续发展的要求。科研人员应该提高自身的前瞻性意识，同时也要严格要求自己执行在道德方面所应承担的责任，要符合人类整体的利益要求，要做到如同《科学家宪章》（1949年9月国际学者联合会第五次大会通过）中所规定的那样：“科学家应保持诚实、高尚、协作的精神；要了解自己所从事工作的意义与目的，弄清有关道义问题；要使科学的发展有利于全人类的利益”。在责任追究方面，由于现代生物科技发展背景构成的是一种错综复杂、多变的情况，而其中可能潜伏着深层次的危机，这种情况出现不得半点散失，而应该尽量的做到万无一失，对于责任追究的保护措施应该采用以预防为主的模式，这就是以未来行为为导向的前瞻性责任模式，前瞻性责任模式反映了人类对科技发展后果在责任上的长远性与人类整体性上的要求。对于现代生物科技发展的前瞻性责任模式的落实，需要从主观和客观两个方面同时展开，一方面是每一个社会成员，特别是科研人员的自律，一方面是通过社会的公共力量进行约束，其中一个重要的社会公共力量就是伦理道德的约束。 三、贯彻平等的原则 平等是人类一直追求的崇高理念，要求各主体之间要互相理解、互相尊重。现代生物科技的平等原则着重于国家之间、种群之间、人与人之间的平等，而根本就在于人与人之间的平等。现代生物科技作为现代科技发展的前沿，在各国的发展是极其不平衡的，因此在客观上也出现“侵犯”现象，比如对基因资源的掠夺，科技落后国家拥有良好的基因资源却无力开发，科技先进国家就能够通过其拥有的科技优势替它们开发但却以专利的方式据为己有，科技先进国家甚至将现代生物科技作为继经济手段后一种新的制约他国的手段，这些对于人类的共同发展是十分不利的。人类基因检测表明的种群之间的基因差异，也可能出现新的歧视而导致新的不平等出现。同现代生物科技有关的器官移植技术导致出现的器官买卖现象也侵犯了人的权利，严重违背伦理道德的基本准则，在人与人之间造成不平等。这些在可能出现的不平等现象是现代生物科技在发展应该予以特别注意的问题，并力求避免的问题。为了平等理念得以贯彻，在现代生物科技发展的每一个环节当中都应将平等原则作为一个重要的指导，并时刻予以遵守。实践中，有必要打破现代生物科技的垄断行为，国际间应该加强磋商、协调和合作，力求淡化现代生物科技的经济利益色彩，使得现代生物科技在全人类得到普及，或者得到有利于人类整体的使用，旨在共同推进现代生物科技朝着有利于人类整体的方向发展。在种群和个体方面，各国应该加强宣传教育，在现代生物科技的发展进程中确立、巩固并提高人们的平等观念，在实践中用平等的观念来指导自己的行为，对象包括自己的同胞，也包括其他国家、种群的任何人，因为每一个人都是人类大家庭的成员。 四、恪守正义的原则 正义也是人类所追求的一种崇高的理念，是人类发展进程中的核心问题，是人类社会追求的一个永恒的主题。对于正义的具体的内涵，在不同的社会发展时期会有所差别，可是在衡量标准上却存在共同之处，这就是在促进社会进步、符合社会发展规律和满足人们的共同体的需要。亚里士多德的正义观明确的强调了公共利益是正义的价值基础，正义是同公共利益秩序的要求相一致的，具有功利主义倾向的休谟甚至认为“公共的效用是正义的唯一起源”。随着人类社会的发展，特别是在当前的现代生物科技发展的大背景下，人们的共同体已经上升为人类大家庭的整体，在正义原则的指引下，要确保现代生物科技确实的做到为人类大家庭的整体服务和负责。具体的说，就是要确保现代生物科技发展的安全与和平，避免现代生物科技出现任何危害人类的情况出现，保证现代生物科技只用于人类社会发展的正义用途上，坚决反对将其用于任何违反人类整体利益的用途上，特别是在武器方面的应用，比如基因武器。各国各界应该立足于人类整体，本着为人类整体长远利益负责的态度，以一种可持续发展的模式，展开具有广泛而深入的探索，为人类整体构筑出一套能够确实有效维护人类社会安全与和平发展的统一的行为规范，确保现代生物科技造福于人类，包括现在和未来，使现代生物科技的发展成为人类正义事业的重要组成部分。 作者：吕成楷单位：广州市社会科学院 生物科技论文:生物科技的伦理问题分析 一、现代生物科技范式构建的难题 库恩的范式理论是针对科学技术的发展研究而提出的，同时也被广泛引用到科学研究之外的其他领域，现代生物科技作为科技发展的一个特殊部门，范式理论当然的适合对现代生物科技的研究。如果能够构建出现代生物科技的范式，根据范式理论所主张的在科学实践活动中树立被公认的范例，形成科学赖以运作的理论基础和实践规范，并成为科学研究者群体所共同遵从的世界观和行为方式，那么现代生物科技的发展就会被规范到被公认的框架之中，执行着共同的准则，而这样的框架和准则是世界性的，也就是国际间所共同认可的，同时，这样的框架和准则是有利于人类社会共同体的发展的，包括人类社会共同体的现在和将来；而一切不符合人类社会共同体的，也就是超出框架之外、违反准则的行为将受到禁止、谴责和应有的惩罚，如此一来，现代生物科技的发展就是良性的发展。这些都有赖于现代生物科技范式的构建，而事实上这是一件十分困难的事情，这也是现代生物科技的发展容易引发伦理方面的问题的一个重要原因。而这其中又涉及到两个方面的问题，一方面是科技发展的“旧范式”和“新范式”之间的问题，也就是库恩范式理论中的“科学革命”；另一方面是科学技术和伦理之间谁者为先的问题。 1、从“科学革命”的角度讲 首先我们假设现代生物科技完全能够按照其积极的一面来发展，同时会形成一种新的为人类所共同接受的科学技术现象，或者我们承认现代生物科技具有积极的一面，而事实也是如此，那么为什么现代生物科技的发展依然受到广泛而激烈的争议呢？这可以从库恩的范式理论来解释，就是科学技术的发展仍旧处于“旧的范式”里边，而现代生物科技作为一种新的科学技术现象只是处于一个初级的发展阶段，或者说它们尚未成熟，没有达到能够冲破旧的范式，塑造新的范式的水平。库恩通过对大量的科学史实例的思考，比方亚里斯多德“物体自由落体的速度和物体的重量成正比”的结论被伽利略的比萨斜塔试验推翻的事例，可这一错误结论却被人们一直承袭了二千多年；以及诸如此类的后面的结论对前面的结论的改进，而前面的结论却也被人们接受并存续了一定的时间情形，使得库恩想到了各个时期科学发展的“当前性”，库恩认为每一种科学传统在当时当地的历史语境中都是合理的，［5］而对科学思想史达到更好理解的途径是站在当时当地的语境中去考察不同时期的科学,而决不要将它们看作是现在科学的绊脚石。［6］科学发展的合理和进步存在于当前人们一致认可的共同认识当中，这也就是科学研究者群体所共同遵从的世界观和行为方式，也就是库恩所思虑到的“范式”。而这一范式就是对“常态科学”中科学群体共同分享的一系列模式和假设的一种概括。在这种“常态科学”中，也就是已经形成的范式里边，科学群体通常都在严谨的逻辑框架下运行，如果没有大胆的探索精神并提出新的理论足以冲破旧的范式是断不可以打破这些框架的。而处于“常态”下的科学家们并非就是客观的，但他们有理由持守“正统”的理论，并倾向于在现有的架构内寻找问题的答案。譬如，公元三世纪希腊天文学家阿利斯塔克就提出了行星围绕太阳旋转的理论，但是当时的科学群体却以托勒密的地心学说为正统，没有准备好接受这一认识的飞跃。所以就现代生物科技群积极的一面而言，我们可以予以发展，事实表明这也是一种需要，而现在所遇到的争议就有如以上所举的例子，人们特别是科研群体仍旧处于“常态科学”的范式当中，没有意识到建立一个新的范式，而实际上仍不是时候，这倒不是说现在人们对科学技术所持的世界观和行为方式是错误的，也不是说据现代生物科技群重新塑造的范式不存在瑕疵，而是现在没有这个必要，况且现代生物科技群现在仍未达到这样的水平。但现代生物科技群仍在发展，而且是迅速的发展，这就难免导致一些科研活动及其成果超出于当前科学群体所持的世界观和行为方式的框架之外，而这一框架的形成和应用已经是一个长期的过程，不仅为科学界所推崇，也为社会所接受甚至深入人心，所以，当有谁动摇到这一框架时，首当其冲必是业已形成并稳固实行的伦理准则，伦理问题也就随之而发。 2、从科学技术和伦理之间谁者为先的角度讲 科学技术总是一往如故的追求创新的向前发展，而伦理则追求尽可能的稳定，科学技术的开放性和伦理的保守性形成了一定的对比关系，所以科学技术的发展同伦理的维护产生摩擦也就在所难免，问题是当两者指向共同的主体人本身时，触动了最敏感的伦理准则时，两者在短期内就难以得到有效的调和，冲突也就变得异常激烈。如果基于现代生物科技的发展而构建出新的范式的话，那么，人们就会问科学技术和伦理到底谁应该得到优先考虑，这其实就是科学家同伦理学家争论的焦点所在，一是以科学技术的发展改造伦理、引领伦理的发展；一是以已有的伦理准则规范科学技术的发展。而事实表明双方的争论各有其合理的依据，首先是科学技术在人类文明的发展中发挥了重要的作用，是推动人类进步的重要力量，甚至本身就是人类文明成就的一个重要的标志，使得伦理方面很大程度上去除了落后的一面；紧接着是伦理规范对社会各方面的发展具有重要的评价、指引和辩护功能，而对于科学技术发展中存在的风险，伦理规范可以进行有效的防范，指引科学技术朝着有利于人类社会的方向健康的发展。当然这只是在科学家同伦理学家之间展开的争论，虽然这一争论具有代表性，但由于现代生物科技涉及的问题具有广泛性、根本性和敏感性，所以对其争论也就变成全人类的了，而且各界有各自的评判标准和看法，结果导致基于现代生物科技的发展进行新的范式的构建困难重重，因为范式的构建一个重要的特点就是得到“公认”，才能形成科学研究者群体共同遵从的世界观和行为方式，而目前的背景情况不具备构建新的范式的条件。面对现代生物科技范式的构建难题，或者说对于现代生物科技难以在世界范围内不能形成共同的评价标准，现代生物科技的发展和伦理的评价的之间的冲突就难以得到有效的解决，而现代生物科技发展遇到的伦理问题也就在所难免。 二、现代生物科技和伦理的协调发展方面 随着现代生物科技的快速发展，而相反的伦理特有的保守性，导致现代生物科技对伦理的冲击越发的明显，使得已有的伦理的条条框框难以满足现代生物科技发展的需要，在现代生物科技的发展下反衬出伦理的缺位。 （一）从伦理学的变革进程来看 现代生物科技的起步发展刚好处于伦理学的变革时期，因为现代生物科技是从20世纪50年代后人类进入分子生物学时代后才正式发展起来的，在元伦理学出现以前，规范伦理学一直都是西方伦理学的基本理论形式，规范伦理学主要是对义务和价值的合理性等最一般的问题进行批判性的研究，而到了20世纪初往后元伦理学又成了西方的一种主要的伦理思潮，元伦理学最初由新实证主义者提出，并为后来各派沿用，形成了直觉主义伦理学、感情主义、语言分析学派、伦理自然主义等派别，侧重于道德语言中的逻辑分析，到了20世纪70年代，随着医学伦理学和生命伦理学这两个术语以及环境伦理学的概念被越来越普遍地使用，促使应用伦理学作为一个术语得到了承认，应用伦理学也就作为一门同理论伦理学相异的新的伦理学出现了，这是在现代生物科技出现前后伦理学的发展线路，反映了伦理随着社会的发展变化而进行的相应探索，而现代生物科技的发展就包括在其中，只是现代生物科技的发展对伦理的震动更为激烈，以致伦理难以在短时间内做好调整跟上现代生物科技的发展步伐。 （二）伦理学的探索发展及其遇到的困境 1、关于近代的规范伦理学 从近代的规范伦理学来看，以康德为代表的规范伦理学在近代社会的大发展中遇到很大的困难，规范伦理学是关于义务和价值合理性问题的一种哲学研究,所要到达的目标就是说明人本身应遵从何种道德标准，才能使人本身的行为做到道德上的善,无论是对人类行为的合理性原则的研究，还是对于具体道德问题中道德的一般原则的解释和说明，规范伦理学都是力图将伦理规范通过演绎的方式转变成重要的行为准则并得到普遍化，可是实践中确实难以做到的，其中一个重要的原因就是因为社会总是在发展变化，新的事物新的现象也会不断的出现，而规范伦理却难以应对，这是理论和实践相脱节所导致的结果，这就必然的引发伦理学的变革，诚如康德所言，“作为一个有理性的,属于理智世界的存在者,人只从自由的理念来思想他自己意志的因果性”［7］，规范伦理学是应该重新使用理性考虑新事物新现象了，而在伦理学的变革之前和变革之中，以及虽经变革却仍未找到适当的行之有效的伦理途径或找到但尚未得到完善的时间里边，伦理对于社会各方面的规范作用仍可以被理解为有所欠缺的，也就是缺位了。 2、元伦理学的出现 当规范伦理学所主张的伦理规范的普遍化要求遇到严重阻碍后，伦理学逐渐偏向纯粹理性层面上的研究，这就是元伦理学或形式的伦理学的产生，最初由新实证主义者提出，并为后来各派沿用，元伦理学侧重于分析道德语言中的逻辑，解释道德术语及判断的意义，将道德语言与道德语言所表达的内容分开，主张对任何道德信念和原则体系都要保持“中立”，并在此基础上研究问题。元伦理学是排斥传统的伦理学的，因为元伦理学不主张提出任何关于实践的指导与建议，只是把伦理学的任务限制于对伦理学的概念与判断作性质与用法上的分析工作，这是脱离实践的带有“经院”性质的研究方式，难以满足现实生活的需要，特别是具体到每一实际伦理案例当中。另外，在具体的研究中，元伦理学有时会机械地搬用自然科学的机械符号和公式，这些具有形式化和脱离实际的倾向，也受到许多伦理学家的诟病。当然，元伦理学存在的这些问题，使其对于新发展起来的现代生物科技的指引和规约方面显得很欠缺。［8］ 3、应用伦理学的探索 为了解决元伦理学存在的这些问题，人们急需一种切实可行的更有效的伦理学，以应对日益复杂的伦理关系，现代生物技术当然的包含其中，而因其在伦理方面的敏感性，现代生物技术也应该是伦理学发展研究首要考虑的对象之一。针对元伦理学向纯粹理性的方向发展的的情况，伦理学重新朝着实质性的方向探索。伦理学进入应用伦理学的发展时期，伦理在实践中的应用，比如在医学、政治、法律、生命、环境等方面的应用，都使得应用伦理学大受欢迎并得到长足发展，其中在医学、生命、环境方面研究很多都和现代生物科技的发展有关，比如干细胞技术在治疗方面的运用，克隆技术对生命现象的研究方面影响，转基因技术的运用可能给环境造成的影响等。应用伦理学对实践性的回归，其实也是对伦理学的回归，因为伦理学本来就是一门实践的学问，而更为重要的应用伦理学有针对性跟上现实的发展需要进行研究，既明确伦理学的基本原理和基本规范，同时也考虑它在现实中的应用，而且在研究的内容方面也从以往伦理学所关注的态度、情感、愿望转到更多的关注境遇、需要和利益，这些都是适应现实中新发展的需要，而“应用伦理学的任务……在于对现存的不同立场进行调节从而达成共识”［9］，这一意图对于诸如现代生物科技这样容易引起分歧的领域是很有针对性作用的。不过，应用伦理学的发展的时间较短仍是不充分的，而就如其自身所具有的特点，它在跟着现实的发展而发展，这本身需要一个过程，再加上其所遇到的现代生物科技的复杂性、敏感性和不确定性，另外，应用伦理学需要伦理学的基本原理和基本规范作指导，也就是和理论的伦理学的配合，所有这些因素都决定了应用伦理学仍难以对现代生物科技进行有效、完善的指引和规范。其实，应用伦理学所遇到的困难在现代生物科技所产生的伦理问题及其解决的研究方面具有普遍性，一方面就是作为研究的途径的一方自身仍不完善，或者在新事物新现象新形势下需要调整或做新的探索；另一方面就是现代生物科技所带来的伦理问题可谓前所未有，而且解决起来甚为棘手。所以，现代生物科技发展下伦理的缺位也就成为事实，而现代生物科技发展下带来伦理问题也就难以避免。 三、法律对现代生物科技合理发展的规制方面 在现代生物科技快速发展的情况下，法律规制和伦理引导是确保现代生物科技合理发展的两大重要途径，我们已经知道伦理的引导方面是存在不足的，然而我们可以借助法律的途径加以解决，可事实上，当前法律规制方面也是存在不足的。下面就分为法律规制对伦理引导的补充作用和法律自身特有的调节作用两个方面加以说明。 （一）法律规制对伦理引导的补充作用 立法和伦理之间本来就是相通的，法律本身就包含着内在的道德属性，包含着基本的伦理目标和道德准则，分析法学家哈特认为，“不容认真争辩的是，法律在任何时候和任何地方的发展，事实上既受特定社会集团的传统道德、理想的深刻影响，也受到一些个别人所提出的开明道德批评的影响，这些个别人的道德水平超过流行的道德”。［10］富勒强调法律自身是具有内在道德性的，“法律的内在道德不是某种添附或强加到法律的力量之上的某种东西，而是那种力量本身的基本条件。”［11］而比如我国古代的法律就带有明显的伦理属性，法律中的公平正义来源于伦理调节中的公正原则，而正义是立法和伦理追求的共同目标，随着社会的发展，法律与伦理逐渐的分离，法律具有明确的形式性，以权利义务并重的方式调整人们的行为，并辅之以国家强制力为后盾；伦理规范则具有模糊性，主要存在于人们的共同意识之中，它强调义务的遵守，但通常缺乏强制的力量［12］，但伦理依然为社会成员的法律活动提供着基本的价值观念和准则，特别是在现代社会里，当伦理关系由之前所关注的态度、情感、愿望方面转到更多的关注境遇、需要和利益方面，这些涉及境遇、需要和利益方面的问题更多的需要法律的规制，才能更好的实现公平正义，所以，从这方面讲，法律对于伦理所要达成的目标具有不可或缺的补充作用。可是，由于现代生物科技所导致的伦理问题比较复杂，对于现代生物科技的发展在伦理学层面的探讨处于模糊的状态，也难以形成较为明确的统一的看法，加上现代生物科技仍处于快速发展当中，而且存在不确定的因素，比如转基因技术会不会带来危险或者什么不良的结果，对于这些人们很难做出准确的把握，而这些都是客观因素，是目前现代生物科技的发展水平所决定的，所以法律也很难茫然下结论，就目前各国的立法实践来看，除了基于已有的专利法对于现代生物科技在专利方面的规制外，极少有正规的完善的法律对现代生物科技做出规定并进行规制，甚至是没有，有的只是一些政府出台的一些行政措施，比如，在我国有关于克隆技术的由卫生部在2003年的《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基础标准和伦理原则的通知》，关于干细胞技术的由科学技术部在2004年的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》。虽然国际组织在这方面发挥重要作用同时制定了相关规定，但在一些地方得不到很好的响应，当然这些规定同各国的研究和看法是有出入的。所有这些导致法律方面的欠缺，对于伦理方面的补充作用也难以得到有效的发挥，当然，相关的制度规定对于伦理的基本原则的落实也起到一定的作用，只是这种作用显得较为疲弱。 （二）法律自身特有的调节作用 富勒认为法律是“使人类行为服从规则治理的事业”，对于人类行为的合理化、更符合伦理的要求方面，法律的这种调节作用是很独特也很重要的。法律自身特有的调节作用就是指法律的制度化、强制性和预防性，法律可以就现实中出现的各种需要调整的现象作为一种法律关系通过相关立法使其制度化，并在往后进行强制性的执行，比如对于具体的现代生物科技从研究开发到投入使用，再到对可能带来的后果的责任承担和相应惩罚都得到明确的规定，做到法治所主张的有法可依，对有损害人类福祉违反伦理要求的予以强制性禁止，对已经造成的损害进行严厉的惩罚，而且这种惩罚的是一种严格的责任要求，不管造成损害的主观因素，只要造成损害就得承担责任和接受相应惩罚，这能够培养一种以未来的行为为导向的，预防性的、前瞻性的责任意识，这也是20世纪初德国著名哲学社会学家马克斯•韦伯提出“责任伦理”的要求，这样一来，就可以借助法律的强制力确保现代生物科技合理的发展，预防问题的产生。而这首先就需要对客观情况作出合理的判断并进行相应的立法。可这恰恰就是目前没有做到的事情，现代生物科技发展的相关立法可以说只是处于探究的阶段，现代生物科技在短短几十年的快速发展使得人们被“打得措手不及”，其速度及所达到的深度远超出的人们的预料之外，以致现代生物科技的每一次突破都引起一阵哗然，所以，有关现代生物科技的立法研究显得亦步亦趋、莫衷一是，只能针对一些已经引发较为严重问题的科技项目做出规定，而这些规定显得比较仓促和零散，效力也一般，覆盖面也不广，一般都是一国内的个别科技项目。所以，对于现代生物科技在伦理方面所注重的需要和利益问题，法律具有的针对性的制度化、强制性和预防性的调节作用却未能得到有效的发挥。 四、各方存在分歧 （一）对于现代生物科技和谐发展的理念摇摆不定 在现代生物科技的发展过程中，其展现的利益和风险都是明显的，正因为其固有的利益使得人们愿意对其进行大力的发展，也正因为其存在的风险导致了伦理问题的产生，这些问题涉及到人的生命健康、人的尊严等诸多方面。因此，对于现代生物科技如何在利益和伦理之间取得平衡发展就成为一个重要的问题，确保现代生物科技在利益方面得到最大化而将风险降到最低，维护社会的健康有序发展，这就是对现代生物科技发展和谐理念的追求。海德格尔认为，“目的王国必须在存在的意义上加以把握。目的乃是实有着的人格,目的王国乃是实有着的人格自身之交互共处”［14］，“它（目的王国）是实有着的人格之间的王国,而非什么某个行动着的自我与之相关的价值体系”［15］,对于现代生物科技的发展来说，更应该考虑到它的发展会带来的整体效应，特别是防止负面的效应，从而促进人类社会的和谐发展进步，而和谐的现代生物科技的发展对于人类社会发展进行协调来达到一种安全、有序的状态这方面尤为重要。可现实中出现的情况并非如此，由于人性存在的贪婪导致的对利益的无节制的追逐，结果使得现代生物科技的发展对伦理规范造成很大的破坏，以至到了无视伦理的存在而肆意发展的地步。另外，对于科学研究的进行也受到人的好奇心的影响，科研活动在不停的解开有关生命本身的令人好奇的谜团，在这种好奇心的影响下，对于现代生物科技的发展是否适合伦理的要求逐渐被忽视甚至被漠视。所有这些导致的共同结果就是现代生物科技的发展在认识方面对于和谐理念的摇摆不定。其实，对于和谐理念的摇摆不定同人的核心价值问题是有关联的，首先是，关于人本、人道、人权和人的尊严等问题，都受到人们所广泛关注，并进行深入的探讨。在西方，广义的人本主义在古希腊就已经萌芽，它强调的是一种以人为中心或本体的哲学思想；在文艺复兴时期出现的人文主义、人道主义思想，更是以极大的热情肯定人的尊严和人的力量，莎士比亚在《哈姆雷特》中赞誉人是“宇宙的精华，万物的灵长”；西方哲学史上的重要人物康德把“人”放在他道德学说的核心位置；人权理论的发展也对人的尊严进行了充分的肯定，《世界人权宣言》序言首句写道：“对人类家庭所有成员的固有的尊严及其平等的和不移的权利的承认，乃是世界自由、正义与平等的基础”；在我国的传统文化中也有很多关于人本的思想，比如老子里的“故道大、天大、地大、人亦大，域中有四大，而人居其一焉”（《老子•二十五章》），荀子也写道，“人有气、有生、有知，亦且有义，故最为天下贵也”（《荀子•王制篇第九》）。通过对这些有关人本、人道、人权和人的尊严等问题的思考，人的核心价值一直都得到肯定，以致没有其他因素能够对其挑战，同时形成的伦理规范也坚定的护卫着这一立场，而这一立场也可谓是根深蒂固，一直以来科学技术的发展步伐都是较为缓慢的，也不会动摇到这一立场，就是到了近代以来生物科技以外的那些飞速发展的科学技术，由于研究的对象在生命体主要是人之外，所以对于人的核心价值的威胁也不是很严重。然而到了现代生物科技发展时期，情况产生了巨大的变化，一方面是由于各种新疾病新问题的出现，亟需找到新的解决途径，一方面是科学技术的针对对象直接指向人甚至深入人体，这些对于人来说都是新情况新现象，以致从一开始，现代生物科技就广受争议。当这些新情况新现象和伦理方面根深蒂固立场相碰撞时，问题也就爆发了，而人们又没有现成的解决办法或据以参考的先例，人们只能通过现时的探索以求解决的办法，而在这陌生的领域中探索难免就会出现摇摆不定的现象，伦理问题也就随之而出了。 （二）缺乏有效的统一的伦理规范 对于现代生物科技的发展，各国各界的看法是存在很大的分歧的，比如第59届联合国大会法律委员会以决议形式通过一项名为《联合国关于人的克隆宣言》的政治宣言，要求各国禁止有违人类尊严的任何形式的克隆人，而中国、英国、日本等国家对该宣言投了反对票，其中我国的反对理由在于该宣言的表述含混不清，它要求所有成员国“禁止任何形式的克隆人”，而该禁止到底是单指生殖性克隆，还是涵盖治疗性克隆研究，宣言并未予以明确。事实上，对于克隆技术存在不同的观点，有的国家认为使用克隆技术复制人在伦理上不能接受，不仅有悖人类的有机统一和道德，而且侵犯了人类尊严；也有国家认为，以研究和治疗为目的的克隆志在增进人类福祉，不应属禁止之列。在对待转基因技术问题上，以美国为首的支持派和以欧盟为首的反对派在全球范围内形成了两大阵营，有调查机构对美国、加拿大两国的消费者调查表明，多数消费者已接受了转基因食品，仅有27％的消费者认为食用转基因食品可能会对健康造成危害。而在欧洲，大多数人是反对转基因食品的，英国尤为明显。79％的英国人反对试种基因改良作物，抵制转基因食品进入市场。诸如此类的分歧是很多的，只是分歧的程度不同而已。而这些分歧导致了现代生物科技在应用方面难以形成统一的标准，进而难以形成明确、有效、统一的伦理规范，大家各做各的，而且都有自己的依据，而相互之间又存在冲突的，结果就是现代生物科技在实践中难免出现伦理方面的困惑，进而导致伦理方面的问题的产生。 作者：吕成楷单位：广州市社会科学院 生物科技论文:生物科技伦理制度建设及建议 1中国生物科技伦理制度建设的现状及问题 国家医药管理总局、国家计划生育委员会等也分别在这一时期成立了伦理评审委员会或伦理专家咨询委员会。为加强药品临床试验方面的伦理监管，卫生部、国家食品药品监督管理局等有关部门颁布了一系列文件，对生物医疗技术的研究开发和临床应用进行规范。1998年，卫生部颁布《药品临床试验管理规范》(试行)，提出“伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施”。卫生部还颁布了《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》(2001)年、《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》(2006年)、《人体器官移植条例》(2007年)、《医疗技术临床应用管理办法》(2009年)等文件。2007年，卫生部颁发《涉及人的生物医学伦理审查办法》(试行)明确要求开展涉及人的生物医学研究和相关技术应用活动的机构包括医疗卫生机构、科研院所、疾病预防控制和妇幼保健机构等，设立机构伦理委员会，对本机构或所属机构涉及人的生物医学研究和相关技术应用项目进行伦理审查和监督。近年来，卫生部进一步加强了医疗伦理管理，出台了《医院管理评价指南(2008版)》和《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)，要求医院建立伦理委员会等医疗质量管理组织，并进一步明确和规范了机构伦理委员会及其伦理审查的程序。卫生部所属的研究机构和医院依据国家规定，纷纷组建了各种形式的研究伦理委员会或医院伦理委员会。此外，国家食品药品监督管理局也颁布了一些文件，如《药物临床试验质量管理规范》(2003)、《医疗器械临床试验规定》(2003年)等。为适应生物医学研究和创新发展的需要，中国科技部与卫生部近年来加强了联合，在生物技术应用的规制建设方面作了许多有意义的探索。如2001年，科技部、卫生部等多个部门颁发了《实验动物许可管理条例》、2003年科技部、卫生部联合颁布了《人类胚胎干细胞研究的伦理指导原则》。近年来，国家“973”、“863”项目和自然科学基金委的课题申请，如果涉及人体、医疗问题，都已要求所在单位先进行伦理审查。可以说，中国已初步建立起生物医学研究的伦理规制和相关技术规范，正与发达国家逐步接轨。 1.1中国生命伦理学的研究、实践和科学家参与决策活动不断深入 我国生命伦理学研究于20世纪80年代起步。1987年3月上海市医学伦理学会成立，该学会是全国最早成立的医学伦理学学术团体;1987年9月，东南大学与南京铁道医学院联合成立应用伦理学研究中心;1988年中华医学会医学伦理学分会成立，此后各省市纷纷成立医学伦理学分会。20世纪90年代以来，适应生命科学和生物技术迅猛发展的需要，国家863计划、973计划和自然科学基金等都对生物医药研究加大了资助力度，有关部门加快了制定技术标准和管理法规的步伐，生命伦理学受到了医学家、生物学家、哲学家、社会学家、法学家、立法者、决策者和社会公众等的广泛关注，相关研究日益深入，研究机构和学会组织蓬勃发展。21世纪以来，一些大学和研究机构如中国医学科学院/中国协和医科大学(2001年)、华中科技大学(2002年)、武汉大学(2003年)等纷纷成立了生命伦理学研究中心;中国自然辩证法研究会也成立了生命伦理学专业委员会(筹)，并从2007年到2010年组织召开了四届全国生命伦理学学术会议。2010年，中国首个受试者保护工作体系在北京大学成立，通过为研究者提供培训、对研究方案进行伦理审查、对研究过程进行伦理监督、对未来临床和科研领导者进行能力培养、维护科研的诚信等措施，对受试者提供全方位的保护［1］。香山科学会议也多次把生命科学伦理问题作为会议主题进行讨论。1999年8月，第120次会议以“21世纪生命伦理学难题”为主题，围绕人类基因组计划对生命伦理学的挑战、辅助生殖中的伦理道德和法律问题、“克隆”中的伦理问题等三个中心议题展开了研讨［2］。2002年4月，又召开了以“我国生命科学研究中的伦理问题”为主题的第180次会议，围绕“中国与世界:生命科学究竟带来哪些伦理和法律问题”、“生命科学研究中的伦理问题与科学家的社会责任”、“制定与生命科学相关的政策法规中的若干伦理问题”三个中心议题进行了讨论。近年来，香山科学会议对再生医学、合成生物学、纳米药物、干细胞、克隆等技术的发展及其伦理问题都进行过探讨。不少生命伦理学方面的学者通过多种方式参与了科技部、卫生部等国家层面生物技术应用研究规制设置的伦理咨询和政策制定。2001年，中国国家人类基因组南方研究中心伦理委员会向卫生部等机构提交了《人类胚胎干细胞研究的伦理准则(建议稿)》，获得有关部门的采纳和接受。生命伦理学家与医学和公共卫生、社会学和法学专家一起给相关部门起草了艾滋病政策和法律改革的建议，促进了21世纪后我国艾滋病防治工作的显著进展［3］。 1.2中国积极参与国际生物科技伦理制度建设，并引起国际社会的广泛关注 中国生物伦理学研究和实践从80年代的起步阶段就直接得益于对国外相关研究和伦理实践的介绍和引进，并在不断学习、借鉴和发展过程中积极参与国际生物科技伦理的交流、合作研究以及伦理准则形成和推广过程，努力发出自己的声音。中国是国际生命伦理学协会的创始国，并在2006年成功在北京举办了第8届世界生命伦理学大会。中国积极参与国际合作交流活动，多次组织召开了国际交流会议，如中英纳米技术伦理学会议(2009)、中荷动物生物技术伦理学会议(2009)、中日韩东亚国家危重病人决策研究(2009)、中美临床试验伦理问题会议(2009)、中欧生殖医学和干细胞研究合作伦理管治项目(2007年～2009年)、中法医院伦理学会议(2001)，等等。有多名中国科学家在国际生命伦理学组织中担任职务。在一些国际性的重大生命伦理问题上，中国明确表达了自己的立场。2000年12月2日，中国人类基因组社会、伦理和法律委员会通过声明，表示接受联合国教科文组织的《人类基因组和人类权利的普遍宣言》和国际人类基因组组织(HUGO)的原则。2001年7月22日，科技部副部长程津在以《生物伦理:国际挑战》为题的联合国教科文组织科技部长圆桌会议上说，我们赞成以治疗和预防为目的的人类胚胎干细胞研究，但是坚决反对克隆人，不支持任何生殖性克隆实验。在2010年第10届世界生命伦理学大会上，中国学者提出，应以“和而不同”的观点来正确处理国际伦理准则与传统文化之间的关系［4］。中国关于生命伦理学的研究、表达和制度建设正引起国际社会越来越多的关注。 1.2中国生物科技伦理宏观管理制度建设总体上不容乐观 目前中国生物科技伦理制度建设的关键问题是，中国还没有国家生物伦理学委员会的类似机构，来从国家战略层面对生物技术发展引发的伦理、法律和社会问题进行系统分析和深度探讨，也缺乏相关研究议题进入政府决策议程的适当机制。这种机制缺失，在相当程度上造成中国在生物技术应用研究领域的失范和混乱，并给国家生物技术创新计划的实施带来不良影响。在实际中，各级政府对一些生命科学研究和医疗技术的宣传、推广行为缺乏必要、严格的伦理评估程序和法律约束机制。许多跨国公司和机构借科研合作之名在中国境内从事违规的药物人体试验和动物实验或非法获取生物遗传资源，严重影响了中国科学界的国际形象，侵害了中国的战略利益。某些科研机构和决策部门基于自身利益考虑，对研究失范行为视而不见;或片面依靠某些科学家的意见进行决策，实施重大生物技术商业化项目或创新计划，引起社会广泛质疑。这不仅使科学界的诚信度和政府公信力受到伤害，而且使一些创新项目的推进面临巨大的社会压力。此外，还存在着伦理研究资源欠缺、伦理决策和管理经验不足、相应规制设置不完善、已有规范得不到有效执行等突出问题，制约着我国生命伦理制度的发展与完善。 2国外生物科技伦理制度建设的进展及经验 (1)重视技术风险评估和技术的社会科学研究，预防高新技术的非预期后果。早在20世纪70年代，为适应公众对日益涌现的新技术可能引发的潜在健康风险和环境风险的高度关注，美国国会颁布了《技术评估法案》(1972)。该法案强调对技术变化的广泛社会影响进行预先评价的必要性，并授权创建了技术评估办公室(OTA)，以全面理解新技术的潜在社会影响。这类“意在对现存技术或新技术可能产生的非预期结果进行分析的政策研究活动”［5］，被认为有助于改进技术决策的质量，有效化解各种治理危机。21世纪以来，随着对新技术评估的复杂性和重要性的认识，欧美各国逐步从经典式技术评估走向参与式技术评估、论辩式技术评估和建构性技术评估，其总体取向是不断扩展公众参与的空间和深度，增加新技术评估中伦理的、法律的和社会的内容，以逐步消解单向度的技术精英决策体制可能带来的负面影响，增进社会公众对科学界和决策层的信任度。 (2)通过国家立法设立国家生命伦理委员会，对重大生物科技可能引发的风险和伦理问题进行前瞻性评估和咨询。20世纪70年代初期，当重组DNA技术即将问世之际，斯坦福大学分子生物学家保尔•伯格领导的一群美国科学家就倡议，在这一技术应用的相关规制和规范出台之前应暂停与之相关的实验研究活动。美国国家科学院、国家健康卫生研究院等迅速回应科学家的意见，建立了重组DNA特别委员会、重组DNA技术委员会等，对重组DNA技术应用的潜在危险以及相关的伦理、法律和社会问题进行研究。1974年，美国政府依据“国家研究法案”，设立了“生物医学和行为科学研究的人类受试者保护委员会”。该委员会是由议会设置的第一个美国国家研究伦理学委员会，其提出的著名的“Belmont报告”，明确了涉及人类受试者的研究活动的基本原则，为联邦政府在这一领域的研究规制的设置奠定了基础。20世纪90年代中期以来，几乎每届美国政府都设有国家生物伦理委员会，探讨新的科学、医学和技术引发的伦理问题。克林顿时代的生物伦理委员对克隆、人类干细胞研究等问题进行了探讨，布什时代的生物伦理委员会则主要讨论了干细胞研究、基因增强和生殖技术等引发的伦理问题。2009年11月，奥巴马上任后不久就宣布设立新的生物伦理顾问委员会，研究生命科学和生物技术研究引发的“知识产权问题、科研中的利益冲突和权利尊重问题”等，以便通过新技术的社会评估，将相关的伦理辩论作为政府决策和治理的重要基础。 (3)国际组织积极推进国际生物科技伦理准则体系建设和实践，形成了一系列指导性原则与伦理规范。20世纪70年代以来，联合国教科文组织(UNESCO)和世界卫生组织(WHO)等国际机构开始重视生命科学中的伦理问题，并在其工作计划中对科技伦理学给予了优先地位。UNESCO曾在20世纪90年代先后建立了国际生命伦理委员会(IBC，1993)、世界科学知识与技术伦理委员会(COMEST，1998)，政府间生物伦理委员会(IG-BC)、联合国机构间生物伦理委员会等伦理组织。这些组织积极推动国际社会形成伦理共识，为成员国加强伦理管理组织体系建设提供工具和技术支持。联合国教科文组织会员国大会先后通过了《世界人类基因组与人权宣言》(1997年)、《人类基因数据国际宣言》(2003年)和《世界生命伦理及人权宣言》(2005年)，为各国提供了有关生命伦理原则、标准和框架。UNESCO还进行了相应配套工作，促进伦理教育的推广，伦理委员会的建立和经验交流。在WHO、国际医学科学组织理事会(CIOMS)、世界医学协会(WMA)等国际组织的推动下，在生物医学研究领域，国际社会已形成了一系列共同的伦理原则与规范。WMA的《赫尔辛基宣言———人体医学研究的伦理准则》、CIOMS的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等文件，对生物医学研究中涉及人体实验的伦理行为进行了明确规范，已成为成员国普遍遵守的国际伦理准则。2000年，WHO还制定了《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》，提出，“国家、单位和社区应该努力建立伦理委员会和伦理审查系统……如果适当的话，政府应该促进在国家、单位和地方建立独立的、多学科的、多部门的和多元的伦理委员会。伦理委员会需要行政上和财政上的支持”［6］。根据WHO的要求，各成员国都逐步在医疗机构建立起了伦理委员会，推行伦理审查制度。 3加强我国生物科技伦理制度建设的政策建议 国际经验表明，要推进负责任的科学技术创新战略，必须通过引入科学技术的社会评价以及设立国家伦理委员会等机制，在重大科技决策过程中引入伦理、法律和社会维度的考量，反映和表达公众的普遍利益诉求，实现科学技术和创新的包容性发展。基于我国的现状，我们认为应从以下几方面加强生物科技伦理制度建设。 (1)从战略高度重视科技风险管理与科技伦理制度建设。科技伦理制度的建设旨在强化科学家、决策者以及社会公众的社会责任意识，它是面向未来的战略思考，展现的是包容性增长和可持续发展的国家意志。从可持续发展的角度看，加强科技风险管理与科技伦理制度建设是一种具有前瞻性的战略部署，事关国家的长治久安与社会和谐，有关部门亟须站在国家战略高度，以一种负责任的姿态，高度重视科技风险管理与科技伦理制度建设，为科技的长远发展创建有利的社会伦理环境和制度体系。 (2)建立重大项目的伦理审查与风险研究评估机制。加强生物科技创新的伦理研究和社会评估是完善生物科技伦理制度的重要环节。鉴于我国生物技术快速发展的态势，亟须加强相关伦理研究和社会评估工作。特别是对于重大科技项目，尤其需要建立伦理审查与风险评估机制，对其后果进行多方面的价值评估———不仅要看其可能带来的经济效益，更应看其对环境生态、对人的生命健康以及社会福利、社会公正的影响。因此，建议尽快研究制定有关规则，在重大项目的立项、评审与答辩中引入伦理和风险评估指标，把规避安全风险作为项目评审和验收的重要标准之一，并建立安全举证机制。为实现真正的伦理规制，需要在答辩委员会、评价专家组等组织中吸收伦理学家、社会学家等加入，重视他们的参与和意见表达;对于某些重大高新技术计划项目如转基因作物、纳米科技、合成生物学研究等，应配套设立专门的伦理研究议题，进行技术风险的前瞻性研究和风险跟踪考察。 (3)设置国家级生物技术伦理委员会，组织开展相关评估、预测和决策咨询工作。建议尽快成立国家生物技术伦理委员会。其主要职责可界定为针对生物技术前沿领域发展决策的需要，组织开展相关的伦理、法律和社会问题的系统研究和民意调查，为各主管部门提供咨询和决策支持。为配合国家生物技术伦理委员会的建设，建议先行设置科技部生物技术伦理委员会，并将科技风险与伦理评价纳入国家科技计划和科研项目的评估以及科技前沿预测和决策议程之中。科技部生物技术伦理委员会的具体运行可依托科技部诚信办公室或科技战略研究院，其工作重点包括:就重大生命科技伦理问题进行调查研究，提供决策咨询，代表政府与公众沟通，对重大科技政策进行伦理审查，等等。 (4)重视对科技人员的诚信教育和伦理责任教育。建设和完善生物科技伦理制度体系，不仅需要形式完备的制度设计，还需要科技人员乃至社会公众的积极参与和主动担当。因此，建议尽快在科技人员和科技管理人员中组织实施诚信教育与伦理责任教育活动，以深化他们对科技伦理问题的理解，树立伦理责任意识，自觉加强对科技风险的防范以及对研究受试者等普通公众的保护。 作者：李建军张文霞单位：中国农业大学人文与发展学院中国科学技术发展战略研究院 生物科技论文:浅谈生物科技创新活动的应用 1、中学生开展生物科技创新活动的实践的可行性 科技创新活动的必要性。研究的重心放在高中的生物课外延伸，更注重学生在活动中科学态度和科学方法应用的基本素养的养成，活动过程注意思维分析的科学性和在力所能及的科学技术手段的运用和创新。 例如观察植物时，师生一起给校园的植物挂牌，观察校园松鼠种群时，收集有关知识保护动物的文献，制作了宣传牌大大提高同学们环保意识，对校园生态环境进行观察、分析和评价等等。例如，在讨论有关环境保护问题时，有学生希望对“哪些植物能够吸收人工湖污水中的有害物质”等问题进行探讨，就引起了对人工湖水污染原因、污水处理等问题的关注。同学以永春地区的湖水、池塘水、河水的污染情况为题，进行了水源取样，对水源地的污染源进行了调查，并初步推测污染物的性质和种类。在实验设计和准备完成后，在课余时间里分组进行实验，记录实验数据。实验一段时间以后，将收集到的数据进行分析，获得人工湖水污染物的具体信息。开展了《永春县人工湖水质研究》的研究性课题，并已经完成借题。现在已筹备购制皮划艇，进行水葫芦的综合治理的研究。 根据高中生物教材知识内容进行研究性教学活动（部分）：设计一个实验证明唾液淀粉酶是蛋白质；设计测定光合作用速率的仪器；设计实验探究土壤微生物对土壤农药污染是否有净化作用；对环境污染的研究，酸雨的危害（种子萌发/花粉管萌发/蛙的发育的影响；永春芦柑的品牌保护；黄龙病的防治研究；溪畔行道树种植树种的可行性报告；植物激素的生理作用等等。实验过程中，手、脑的结合可使学生在掌握知识、方法、技能的同时也得到发展，尤其是态度、意识、能力的培养，即获得了综合性、协调性的发展。成功的实验不一定是得到了正确结果，更重要的是参与和体验了探究过程。 2、生物科技创新活动的开展与评定 2.1培养学生实事求是的科学精神和实事求是的根本准则。设计并完成一个实验最根本的目的不是得到一个结果，而是真正掌握并运用自己所学到的知识。所学到的就一定比得到标准答案要多得多。所以在实验安排中往往会故意做些变化，那些坚持实事求是，相信自己的同学才能得出正确的结果。规范科学探究的过程。 2.2指导学生撰写科技论文。中学生科学研究的函盖面很广，研究的形式也多样化，其论文的写作都要做到主题鲜明，重点突出，着重阐述对社会的发展有意义的、有创造性的见解或发明。行文要思路清晰，论证严密、前后贯通。语言表达要准确、简明。 2.3对学生的科技创新活动项目和撰写科技论文进行评价，选择优秀作品参加各种活动与竞赛。 3、生物科技创新活动的实践成效 3.1发现并培养了一批具有创新能力的人才：2012年我校王宇正同学在青少年创新大赛获得省级一等奖，2012年生物奥赛获得市级以上奖励11人次，其中获得省级二、三等奖各一人，我校参加2013年第十一届全国中学生水科技发明比赛暨斯德哥尔摩青少年水奖中国地区选拔赛，有两项目获得总结赛二等奖。 3.2增强了学生的论文写作能力和口头表达能力：每学年学生撰写的科技小论文多篇，创新大赛要经过公开展览、技能测试、封闭答辩提高了口头表达能力。 3.3增强了学生学习生物学的兴趣、学习能力：参加的选手经实践活动和学习，综合科学素养提高了，分析问题和解决问题的能力得到锻炼，视野有所开拓，具备较好创新思维能力，成为各个教学班生物科的领头羊。2011年完成永春县教育科学规划研究性课题《学生创新与实践能力培养的实践》。生物科技活动以生物实验、探究活动和理论探源为主要内容和形式，特别强调活动在中学生物教学基础上的适用性，有利于帮助教师和学生通过这些活动进行进一步的科学探究，为学生中广大的生物科技活动爱好者提供可操作的实验范例。 这些生物科技活动不是重复高校教材中的复杂实验，也不是增加中学教学实验的难度，侧重科学素养的养成过程，提供有关实验方法、过程和技术层面的有效指导，推动中学生物科技活动的开展。联系社会实际开展研究活动，培养学生的社会责任心和使命感。形成积极的人生态度。 作者：邱贞荣 单位：永春第一中学 生物科技论文:浅析生物科技发展趋势 1生物产业投入与产出分析 1.1生物产业研发投入 生物科技具有高风险、高成本、长周期、高收益的特点，产业化推进异常困难，需要多年的持续投资。自2000年之后，我国生物产业研发投人在人力和财力两个方面呈稳步上升趋势，从表l可以看出，研究人员全时当量从2001年的23542人年上升到2010年的90805人年，增长3.86倍，占全国总的科研全时当量的比重从2.49%到3.56%，最高2009年达5.10%。研发经费内部支出也从2001年的24.3905亿元上升到2010年的185.0118亿元。占全国总的科研经费内部支出比重从1.90%上升到2.62%，最高2009年达3.79%。科技产业的发展离不开前期的大量研发投人，而研发投人最主要的两个方面就是人力和物力。目前，国家对生物科技和生物产业重视程度越来越高，生物产业科技研发领域投人越来越大，已形成多个国家生物产业基地。 同时，世界各国对生物科技和生物产业也高度重视，美国自小布什总统时代就加强生物医药开发，推进“生物谷”发展。2011年9月奥巴马政府提出要绘制美国21世纪生物经济发展蓝图，强化美国对生物前沿研究和产业发展的领导地位;欧盟的科技发展框架计划将一半左右的研发经费用于生物技术及相关领域，英国早在2009年就制定了生命科学发展蓝图，成立生命科学办公室;日本也提出了生物产业立国战略，推行“基于生物机能的循环产业体系”发展规划;印度也在努力成为生物技术大国，其生物医药产业近年来快速发展，并制订了“绿色能源工程计划 1.2生物产业产出 1.2.1经济产出生物产业经济产出中利润是新价值创造的经济体现，是一个行业的风向标，最具代表性。利润的高低直接带动社会资本、人才、政策和技术的汇聚，形成“磁铁效应”。进人21世纪，我国生物产业总产值和利润总额逐年快速增加，利润增长率最高的为2007年的5485%，从2001年到20ro年十年时间生物产业总产值从2693.8亿元增长至17358.6亿元，利润总额亦增长至近9倍，占整个高技术产业利润比重38.4%。生物产业经济的发展与国家政策扶持、国际贸易环境稳定等因素息息相关，但最根本的增长动力在于生物科技基础的迅猛发展，生物产业经济的大作为体现了生物科技发展的巨大后劲，生物科技正悄悄深入我们的社会，改变我们的生活方式和生产方式。 1.2.2专利产出专利是一个领域创新能力的体现，特别是发明专利更是原始核心创新能力的集中体现。 由于“生物技术”专利增长显著，已被汤路森透编辑团队纳人《2011年创新报告》中12个重要技术领域的新增类别，取代了创新活动量较少的“农业化学品和农业”〔4〕。毋庸置疑，美国是现代生物技术研究与产业化的霸主，其拥有生物技术领域全球专利的59%，占据绝对优势ts〕。而我国自21世纪以来生物产业专利申请和拥有的发明专利数量均稳步上升，通过表1可以看出，2000年我国专利申请达2001年的十倍强，其中最具原始创新的发明专利增长尤为迅猛，说明我国生物科技领域拥有自主知识产权的原始创新能力不断加强，在未来生物科技时代的科技竞争能力不断提高，为在未来生物科技革命的前沿和核心领域占有一席之地打下基础，也为经济可持续增长作出重要贡献。 2生物科技未来发展趋势分析 自20世纪50年代，DNA双螺旋结构发现之后，生物科技取得突飞猛进的发展，进入现代生物科技时代。生物科技产业化发展是21世纪生物科技的主要发展趋势，产业化进程也在不断加快。生物产业以生物科技为基础，是生物科技发展的经济终端体现，与生物科技紧密相联，对生物科技的发展也体现的最为敏感和直接。生物科技的发展受到国家政策及其他相关科学技术等等多重因素的影响，通过以上对生物产业科研投人与产出分析，探讨未来生物科技发展趋势。 2.1生物产业的发展将引发生物科技的新竞赛 在人类发展的历史长河中，每一个关键技术的革新都会引发世界格局的更替，如农业时代诞生的四大文明古国;蒸汽机发明后引发的工业革命曾带动一批以英国为首的工业强国;二战过后，美国率先掌握以计算机技术为核心的信息技术和人才，促成其在之后的信息时代中力拔头筹，占据世界经济霸主地位。进人21世纪，生物技术的发展举世瞩目，受到各国政府的重视，也是我国最有希望实现跨越式发展的高技术领域。当前，各国政府都在致力于生物技术研发，技术竞赛已悄然拉开帷幕，打赢“核心专利争夺战”更是心照不宣。随着现代生物技术的高速发展将有可能会产生类似于蒸汽机、铁路等对工业经济的推动、计算机技术在信息经济中的地位和作用。在未来的一段时间里，发展生物技术可以从构建生物科技技术理论体系人手，为生物技术的未来搭建发展平台，有针对性的发展和培育应用前景广、技术特色鲜明、国际领先的核心生物技术。 2.2生物产业的发展将带动生物经济的新时代 随着人类对生命的认识逐步拓展到微观领域，人类对自身奥秘的好奇也越来越浓厚，对健康的需求越来越大。在信息时展过程中所面临的四大危机:能源危机、资源危机、环境危机和安全危机，生物科技都与之解决息息相关。进人21世纪生物科技产业化趋势明显，生物经济也在整个社会中占据越来越重要的地位。在2002年到2011年十年间全球100项重大科技进展中，有37项与生命科学领域相关。当今世界无论哪个国家，对生命科学研究投人的人力、物力也是在整个科研领域最多的。我国工程院李宁院士曾说过，生物产业未来将在全球范围内成为最主要的产业。生物产业是我国战略性新兴产业的重要组成部分，是新的经济战略增长点。生物产业在21世纪进人快速发展阶段，当前正处于大规模产业化前期。生物产业利润比重的逐渐加大将会促进“磁铁效应”的发挥，在社会经济地位中占据越来越重要的地位。生物经济离我们并不遥远，生物经济很有可能是取代信息经济而成为人类社会的下一个经济时代主体，这些都将加快生物经济时代的到来。 2.3生物产业的发展将提高生物安全的新防御手段 科学技术是把“双刃剑”，生物技术也不例外。俄专家沙瓦耶夫将全球性危险源分为三类:大自然，人类社会，以及人类创造的技术和工艺世界，而生物安全将贯穿这三类危险之中。生物安全是国家安全的重要组成部分，生物科技发展的同时也将会带来一系列生物安全问题，并在生物安全防御手段上带来新的突破，更好地保障国家和人民的生命财产安全。自二战期间“传统生物武器”的滥用及近期诸多生物恐怖事件之后，生物安全亦受到世界各国的重视和警惕。美国早在2(X〕4年就已经通过“生物盾牌计划”法案，而我国生物安全防御系统也已初步建成〔“〕。生物科技在安全层面具有极强的不确定性、不可知性与无规则、无秩序性近’〕。21世纪生物科技的发展在遏制生物威胁上取得长足的进步，表现在在民族基因保护，重大传染病防控，基因疫苗等方面。随着生物科技的发展，在维护国家生物安全防御手段上越来越完善，也为未来军事生物科技、军事医学发展建设提出新的发展方向。 2.4生物产业的发展将产生生物时代的新制高点 科学技术对战争结果的影响已为人类所共识，科学技术既是第一生产力也是第一战斗力。生物科技的发展将人类活动领域引向微观世界，改变传统的战争打击模式，从“人之内”全面掌控战争态势，不断转变战斗力生成模式，形成新的生物制高点。 生物科技的运用范围越来越广泛，尤其在生物材料、生物仿生、生物能源、生物疫苗等方面发展迅速，对战争的影响越来越大。为了更好地促进人类和平和社会的安全稳定，必须加大对未来社会生物科技优势控制权的强力争夺，未来对战争胜利的争夺也将主要集中在对生物科技优势控制权的争夺，占领生物科技的制高点才有可能在未来世界竞争中占有一席之地。生物产业的快速发展既是生物科技发展产业化的必然结果，也是生物科技新突破的原始动力。在未来生物科技时代占领制高点需要把有限的研发经费投入到最重要的核心技术领域，避免重复研究和无序研究，集中国家有限的研究力量和资源，争取在关键性生物技术领域有所突破和创新。 作者：刘显胜郭继卫罗旭 单位：第三军医大学附属西南医院医教部 生物科技论文:小议现代农业生物科技发展新走向 农业生物技术的主要研究内容包括：增强农作物以及畜禽鱼的抗性、品质改良、提高产量和生产具有特殊用途的物质等。其中以转基因作物的研究和运用最为重要，发展最快。根据统计资料，到2000年，全世界转基因作物推广面积达4420万公顷，比1996年增长了25倍；种植转基因作物的国家从1996年的6个增加到2000年的13个。这其中美国的转基因作物种植面积最广，达到了3030万公顷，占68％；其次为阿根廷，1000万公顷，占23％；加拿大300万公顷，占7％；我国为50万公顷，占1％。 根据有关专家的看法，现代农业生物技术的最新发展趋势表现为： 研究成果商品化产业化进程加速。目前，农业生物技术作为一项高新技术产业在发达国家业已形成，并处于一个高速发展时期。有关专家预测，本世纪生物技术产品在国际贸易中的份额将达到10％以上，而现代农业生物技术又将占相当的比重。世界银行下属机构预测世界范围内转基因作物产业的交易额为2000年20亿美元，2005年60亿美元，2010年200亿美元；国际农业生物技术应用机构（ISAAA）的预测则分别为30亿美元、80亿美元和280亿美元。 研究方式集约化、规模化明显。在政府以及公共机构对现代农业生物技术进行投资研究的同时，众多私有企业也开始注意到这一领域将是继计算机和网络技术之后的又一个潜力巨大的经济增长点，私人公司已逐步成为农业生物技术的研究主体。以美国为例，民营机构1992年对这一领域的投资为5．95亿美元，而1999年则达到15亿美元。与此同时，世界范围内出现了生物技术企业领域的兼并和收购狂潮，并购金额从1997年的12．37亿美元陡然升至1999年的138亿美元。一些资产过百亿美元的巨型跨国公司由此形成，过去分散的研究基地也随之向集中化规模化发展。 据业内人士分析，促成公司并购的原因，一方面是为合理利用资源、降低生产成本、优化人员组合，而更重要的原因，则是因为现代农业生物技术产业是一个高技术、高投入、高风险、长周期的产业，小公司在资金、技术、以及抗风险能力上均难以独立对农业生物技术产品进行研发和推广。只有强强联手的大型现代农业生物技术企业才能有效占领市场，与其它企业抗衡。 基因资源争夺呈白热化。在商业利益驱使下，发达国家各主要生物技术公司对生物资源及其知识产权展开了激烈争夺，其核心就是对基因的争夺。谁掌握了基因，谁就掌握了生物技术的制高点，就掌握了未来竞争的主动权。有专家称，转基因植物技术知识产权很可能就是未来国际贸易中市场准入、贸易壁垒问题产生的主要原因。 有报道表明，为了获取我国丰富的生物基因组资源，国外公司已在我国境内悄悄地开展活动。中国农科院的专家指出，基因资源是有限的、可视专利的战略资源，是可持续发展的重要保障。不建立自己的生物信息技术平台，指望在别人的公益性研究完成后捡便宜的想法，会对我国生物技术产业和可持续性发展带来不可估量的隐患。加快生物资源信息化的研究，保护、利用和开发我国丰富的生物多样性资源是当务之急。 生物科技论文:金算盘eCRM赢得清际源生物科技青睐 树立保健品行业客户管理解决方案标杆 保健品行业被认为是21世纪的朝阳产业。随着人们生活质量的不断提高，保健意识的逐步增强，国内保健品行业内部的竞争日趋激烈。在我国加入WTO的承诺下，国外的保健品巨头也已相继登陆垂涎已久的中国市场。如何在内外夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在保健品企业面前至关重要的一道难题。而通过信息化手段提高管理与服务手段、维护良好的客户关系、挖掘优质的商业契机正是成功的保健品企业得以制胜的良方。 上海清际源生物科技有限公司是一家集科研、生产、销售、服务于一体的生物高科技企业。该公司倡导“时尚、天然、健康”的产品理念，致力于造福人类健康的保健产业。公司根据北京工业大学金日光教授“第四统计力学”，开发推出了生物技术高科技尖端产品――基因能量液，该产品获得国家发明专利和尤里卡世界发明博览会金奖，被上海申花足球俱乐部确定为球队指定饮品，产品销往全国各地及东南亚地区。 面对激烈的市场竞争，清际源公司管理层高瞻远瞩，确立了以信息化带动管理，以管理促进市场的战略方针，通过仔细的调研，选择了金算盘软件公司的eCRM系列产品。 金算盘eCRM(客户关系管理软件)是一套完全基于Web的企业级客户关系管理应用平台，它基于CRM理念而设计，综合了事务工作流程、业务分析、整合供应链等各个层次的客户关系管理模式。它将面向客户的所有业务进行整合，提供了统一的业务平台，实现了在动态价值链下真正以客户为中心的客户关系管理。 通过实施金算盘eCRM软件，上海清际源公司实现了对保健品行业销售系统五层结构的梳理，收集来自总经理、销售总监、业务员、省级、市级等的基础信息，使公司管理层更为清晰地把握公司的销售组织结构，更为全面地把握产品的市场状况。 通过金算盘eCRM软件的客户管理模块，清际源公司定义了客户的不同类别，对不同类型客户实施有针对性地的优惠政策，解决了不同级别客户积分返利的问题。 通过实施金算盘eCRM软件，清际源公司得以直观地统计商的资质，并针对性地实施销售策略，保障商的权益，维护高质量的销售渠道。 通过金算盘eCRM管理软件强大的客户服务支持模块，清际源公司还得以有效管理企业售后服务，快速解决客户反映的问题，对客户的服务请求进行分类处理，公司采取了老客户关怀手段，赢得了消费者的信赖。通过分析客户和产品的历史交易信息，公司掌握了客户的消费倾向和偏好，不断创造出新的销售机会。 通过eCRM项目的实施，金算盘软件为保健品行业实施客户关系管理解决方案树立了标杆。 生物科技论文:初中生物科技活动的现状调查与策略研究 【摘 要】本文对河南省鹤壁市30所中学生物科技活动的开展现状进行调查，发现该地区初中生物科技活动开展的问题和不足之处，并提出相应的解决方案，以促进当地初中生物科技活动更好地开展。 【关键词】生物；科技活动；现状调查；策略研究 为了开发设计出中学生物科技活动系列方案，丰富学生的生物科技实践活动，培养学生的创新精神和实践能力，本研究对河南省鹤壁市30所中学生物科技活动的开展现状进行调查，发现该地区初中生物科技活动开展的问题和不足之处，并提出相应的解决方案，以期对当地初中生物科技活动更好地开展提供数据支持和建设性意见。 一、生物科技活动现状调查 1. 生物课教师配备情况与分析 根据表1结果显示，有专职生物课教师的学校23（76.7%）所，其中城镇中学全部都有专职生物课教师，农村中学只有8所学校有专职生物课教师；有兼职生物课教师的学校20（66.7%）所，其中农村中学全部都有兼职生物课教师，城镇中学中只有5所学校使用兼职生物课教师；生物课教师已满额的学校11（36.7%）所，未满额的学校19（63.3%）所，其中农村中学全部未满额，城镇中学中有4（26.7%）所未满额的学校。 由此可见，生物课教师专职化程度还需加强，生物课教师队伍还需要补充大量新鲜血液，特别是农村中学。 2. 生物科技活动受重视程度情况与分析 由表2可知，认为生物课在所有学科中地位较高的0人。认为地位一般的共25人，其中城镇中学15人，农村中学10人。认为地位较低的共50人，其中城镇中学30人，农村中学20人；认为学校对生物实验课很重视的0人。认为重视程度一般的共48人，其中城镇中学38人，农村中学10人。认为不重视的共27人，其中城镇中学7人，农村中学20人。由此可知，生物课和生物科技活动在初中教学环境中，处于较低的地位。这主要是由于中招考试语文、数学、英语占主要分数，而初中生物所占分数太少，中招实验加试也只加15分。 3. 学生对生物科技活动的态度情况与分析 由表3可见，喜欢上生物课的学生有1143人，其中城镇中学654人，农村中学489人。远远大于一般喜欢和不喜欢的学生人数；喜欢参加生物科技活动的学生有1272人，其中城镇中学720人，农村中学552人。比喜欢上生物课的人数还要多。由此可见，生物科技活动在学生中的受欢迎程度很高。 4. 开展生物科技活动情况与分析 由表4数据可知，开展生物科技活动的学校共有18所，其中城镇中学15所，农村中学3所；每学期开展课外活动频次较高的学校为0。一般的学校有17所，其中城镇中学有15所，农村中学有2所。开展课外活动频次较低的学校只有农村中学有1所。由此可见，初中生物科技活动开展的力度不够，特别是在农村中学。这主要是因为学校对初中生物科技活动的认识不足、重视不够。 二、对策与建议 在学生对于生物实验教学感受的调查中发现，80.8%的学生喜欢参加生物科技活动，可知学生对于生物科技活动的兴趣是十分浓厚的，但生物课在学校所有学科中的地位较低，学校对生物科技活动重视程度一般。通过研究，笔者认为应从以下几个方面提高对生物科技活动的重视程度： 1. 改革中招考试方式 要想从根本上解决初中生物实验教学不受重视的问题，应以中招实验考试方式的改革为基础。生物学是来源于实验的一门自然科学，人类对于生物学基本理论的获得大都碜杂诙陨物体的实验，提高中招实验加试在中招考试中的分数，随着考试方式的改革，教育观念和教学方式就会很自然的向强调素质和能力的方向转变，实验教学自然就会得到学校和教师的重视，学生的素质和能力也会得到提高。 2. 拓宽资金来源渠道 由于公立学校不能私自乱收费，除了政府资金投入，就只能通过社会各界捐资助学来募集基金。初中生物科技活动因为在提高学生创新思维、动手能力、综合素质等方面具有先天的优势，这与当今社会对于人才的需求注重创新能力和综合能力高度契合。将实验教学对于学生能力培养的巨大作用和改善初中生物实验环境的需求传播出去，就会有各种社会资金通过捐资助学来支援学校生物实验教学环境的改善。 3. 加强实验教学人员队伍建设 通过对实验教学人员配置情况的调研可以看到，鹤壁市初中生物实验教学人员配备不够充足：生物课教师未满额的学校达到63.3%，生物实验员未满额的学校达到66.7%；实验教学人员素质有待提高，使用兼职生物课教师的学校多达66.7%，使用兼职生物实验员的学校多达63.3%。发展生物实验教学的希望在于实验教学人员，关键是提高实验教学人员的素质。学校应抓住新课程改革的机遇，全面加强实验教学人员队伍建设。 4. 提高生物教学人员素质 以新课程标准的推广为载体是目前提高生物学科教学人员素质的最快捷途径。以教育主管部门为主导，以学校培训为基础，以教育主管部门的教研员为引导，以学校生物教研组为单位，促使生物课教师和生物实验员更新教育观念和行为，形成良好的师德师风，不断加强知识的更新、生物实验操作技能的锻炼，以及现代化教育设备的运用。 5. 优化实验教学人员的配置 在本次调查研究中可以看到，不论是城镇中学还是农村中学生物课教师和生物实验员都比较缺乏，兼职现象严重。笔者认为要解决实验教学人员配制不足的问题，从根本上还要依靠新进人员的招聘，可以通过招聘时加大宣传力度，加强对初中生物实验教学人员的政策倾斜，来吸引人才增强配制。如果不能够实现，教育主管部门也可以通过支教下乡、结对帮扶等形式对城镇中学和农村中学的初中生物实验教学人员进行暂时的配置。 生物科技论文:大数据时代农学生物类博士生的科研与生物科技海量信息供给的关系研究 摘 要 随着科技的发展，大数据越来越受到各行各业的重视。包括政府、科学、教育和企业等，此外，全球一些顶级的学术机构和刊物比如Nature和Science等多对大数据进行了研究，并先后设立专刊，出版了一些增长，对其进行了深度的探讨。同时还提出了大数据带来的优势和面临的问题和挑战。目前，医疗、物流、金融、制造、零售、科研和电信等多个领域得到大量的使用，并随之产生了巨大的科技价值、社会价值和产业空间。美国前总统奥巴马在2012年3月22日宣布，美国将投入2亿元美金来为“大数据研究和发展计划（Big Data Research and Development Initiative）”建立资金基础。自从上世纪九十年代宣布“信息高速路”的建设计划以后，这对美国来说是又一次国家战略，为美国的发展起到了重要的作用。紧随着美国的脚步，2013年，我国国家科学院将大数据作为国家战略加以发展。总体而言，大数据技术及相应的基础研究已经成为高校、科研院所和产业界的研究的热点和焦点，大数据的研究涉及了信息，心理、经济、社会等多个学科，不仅成为了传统行业的发展方向和契机，更铸就了很多新兴学科的崛起，成为了一个名副其实的交叉学科。大数据科学的总体方向已经逐步形成。在大数据时代背景下，农学生物类博士生科研内容与现代生物科技前沿信息之间必将产生新的复杂关系，对于博士生来说，是一个很好的学习和发展方向。 关键词 大数据 博士生 科研 信息 关系 1博士生面临大数据与大数据技术 1.1大数据定义 大数据就是一种不能依靠传统IT技术和工具在短时间内进行数据的收集整理，管理和服务等集合。通过对其的研究，发现其具有4大特点，第一是具有大量的Volume ，并且由原来的TB级迅速飞升为PB以及EB级。通过IDC 的“数字宇宙”可知，它预测全球的数据使用量将会在2020年前迅速飞升，达35.2ZB。第二是特点是Variety，是指数据的种类多种多样。这是因为数据的来源众多，渠道不具有单一性，此外，随着软件的发展升级，数据处理方式变得越来越多，格式也随之丰富起来，改变了以前的数据模式。第三，Velocity，是指稻莸牟生和更新。在大数据中这是其一个很重要的特征。就全球而言，数据的翻一番的时间大致为一年半，遵循着摩尔定律。第四是Value，即指数据的价值含量，在大量的数据中，具有价值的数据只是少数部分，因此，高效运用数据的前提是获取有价值的信息。 1.2大数据技术 从定义上讲，大数据技术是就是从海量的数据中，迅速地找到有价值的信息。简单地说，大数据技术帮助解决了数据丰富但知识不足这一尴尬，究其实质是通过眼睛看到的数据，对其进行研究分析，从而获得其隐藏的信息，提取潜在的价值。因而大数据是公认的最具“市场”前景的技术之一，这一新兴领域已经成为了大势所趋，是未来竞争的关键因素。例如在政府的角度来说，有利于达到高效服务型政府的目标。对于学校而言，有益于绩效管理更加高效正确，有益于绩效评估，资源的合理分配应用等都是在数据的基础之上来做出决定。对于博士来说，为其研究工作的开展提供了必要的前提和整体环境。 1.3博士生面临大数据与大数据技术 对于大数据的研究，在此之前都将主要的精力放在数据的精确度上。在相当长一段时间内，数据采集、记录和存储等都受到技术的限制，无法实现大规模，海量数据的分析研究，使得研究成果不够准确。因此，我们在对数据进行处理时，从采集到分析都只选择一小部分数据，在大量的数据面前，这一小部分数据不具有完全的代表性，具有主观色彩。随着各行各业数据的使用增多，数据的量越来越大，但是人们的能力有限，因此，统计学发明了抽样法，即用一部分数据作为代表，对其进行分析研究，并从中总结出整体的特点，同时统计学的目标也成为用最少的数据得出最重要的信息。长此一来，我们形成了一种习惯：也就是最大限度的减少数据的采集量。然而往往具有较大价值的信息都藏于大量的数据中，而这种精简则会使得那些细节被排除在外。 2海量大数据信息对农学生物类博士生研究方法和内容的影响 2.1大数据时代的科研方法变革及其必然性 所谓的科学研究方法就是在实践的基础上得出的理论方法，并将其作为指导实际的基础。在这个信息爆炸的时代，数据的处理也需要一种新型高效的技术作为支撑条件，不断的完善传统的方式，推陈出新。为从事科研活动的人提供一个新型的，科学的研究方法。 “大数据”是相对以往小型、局部性数据而言的，利用大数据进行分析和工作时，研究方法体现为三大方面的转变。（1）改变了以往抽样研究的方法，不论是四研究整体还是某一个特殊的点，都需使用其所有的数据。（2）由于有更多的数据，我们可以接受更多混杂、更多数据上的不精确。（3）在分析数据时不再一味追求是否具有因果关系，而是将事物之间的关系研究放在了重要位置。在这个时代，科学的研究方法是时代的要求，也是历史发展的必然结果。对该研究方法进行系统的梳理和研究显得尤为重要。 由于大数据具有规模大、分布式、异构、不准确、不一致等特性，因而管理难度加大。由于当前些技术和系统无法有效管理支持大数据运行，于是海量数据的出现催生了一种新的科研模式，在爆炸的数据中，博士生等科学研发人员的工作成为了与数据打交道，在其中挖掘信息，发现新智慧，甚至无需直接接触需研究的对象。Jim Gray博士是著名的专家，曾获得图灵奖。他对古今科研进行了分析和总结，提出了人类科研的3种范式，即实验、理论和计算。今天，数据量不断攀升，这3种范式已经无法满足需求，在一些领域已经被淘汰，因此，迫切需求第四种的出现，以便能够适应新形势的需要。对此，Jim Gray提出了一种新的数据研究方法，被称为“第四范式”，科研活动将受到数据的影响，数据密集将成为科研的一种新特点，新方向，是在实验、理论结合计算科学之后的第四种科研范式。从实际上来说，计算机科学是对前两种范式的补充和优化，而数据密集型范式则是一种全新的处理大数据的方法，不仅仅是前三张范式的优化，表1是对四种范式进行的比较。 2.2第四范式的特征 涉及到科学研究第四范式，关于其知识服务主要包括两个方面的特征：第一点，为用户提供知识理论和数据信息方面的服务，换句话说，不但要涉及到知识理论方面的服务，而且要提供数据服务，使用户能够更容易更清晰地理解最终的知识结果，能够重复该结果产生的实验过程，并重复利用该数据，提高科学研究效率。二是对溯源信息进行管理，提供从数据到知识的整个过程服务。数据溯源信息指在整个工作流程执行中数据的输入和处理历史。科学研究信息的提供者为用户提供的信息和知识是单个的静态的，而科学研究第四范式需要新的服务模式，即能够提供从数据到知识转变的整个过程信息，这是一个动态的服务过程。许多的科研人才其中不乏博士学位研究生，他们在科研工作中的过程和结论都需要体现第四范式的特点。 3大数据时代对农学生物类博士生科研过程的信息新式供给 3.1大数据环境下农学生物类博士生的科研信息需求 在现在的大环境下，具有密集型特点的科学性数据在大数据中具有重要地位，这种密集型数据较一般大数据相比，除具有基本特征外，在管理和分析数据上有更极致的追求，一定会使科学研究人员增加对进程中的专业化、深层化、定制化、协同化以及集成化的信息的需求量。第一，科研对象在大数据时代下的虚构化，会使许多的科学研究人员其中包含农学生物类专业的博士生，具有对提高数字性交互性的管理信息能力的需要；第二，科研需求在大数据时代下有很强的知识性，会使许多科学研究人员具有大规模数据同步寻觅分析的需要；第三，科研沟通方法在大数据时代下，会使许多的科学研究人员其中同样包含农学生物类专业的博士生，具有共同分享多种学科配合和科研数据集汇的资源信息的需要。 3.2信息供给模式演进与科研过程演进 英国科学与技术设施研究理事会（STFC）提出了数字科研环境下的科研模型 ，把科研工作分析成一N不断连的工作流，整个过程以分析趋势、产生思路、组织并设计项目、进行项目申请、实际性研究实验、收集并组织数据、宏观分析数据、并交流成果、保护研究成果为主线，细致地描绘了适用于未来的科学研究工作流的初步形态。科研工作以信息为着眼点，不断研究分析信息的过程。在现在的大环境下，很多事物都在悄然发生着革命性的变化，知识形态、科学技术创新方式以及科学技术创新发展中的知识处理及交流机制都是如此，无一例外。这些变化同时又推动着知识创造模式的改变，以及科研工作流中关键性知识瓶颈出现深刻的变化，进而促进着新兴知识服务机制的产生。 服务的主体、客体、方法及内容是信息服务模式的重要组成部分。服务主体是信息服务行动的执行者，也就是信息的服务人员，以客户的需求为出发点，运用行之有效的办法，供应信息服务产品来实现客户要求。服务客体是对信息服务有需要的人，与常见的图书馆读者不一样，分为群体和个体两种需求类型，会发出需要信息的信号并接受使用信息。服务方法指的是信息服务中使用的策略，它是为帮助信息服务人员做成进行信息服务的行动而提出行之有效的手段。像旧时的信息服务里的查询文献、拟定专题、确定主题和新时代信息服务里的信息的搜集、汇集、个性化定制、咨询参考等皆是信息服务手段。服务内容是最终的信息服务产品，是信息服务人员最后交给信息服务需求者的确定下来的成果，或者是某种能够感受到的信息服务，由此它既可能是真实的物品，也可能是虚拟的产品，像报告、刊物、数据库一类的或是像学科导航与文献检索一类的信息服务。 4大数据的信息供给的未来趋势 数据密集型环境下，图书馆的知识咨询服务必须进行创新，利用新技术进行服务模式的演进，新的服务模式包括云服务模式、智慧感知模式和导航模式；在思维方式方面，大数据环境下的思维方式向着多样性、开放性、生长性、整体性、平等性和相关性发展，根本上属于多元性思维；在认知角度方面，大数据环境改变了人类的一些常规认知，主要体现在人类眼界的改变，从局限的世界向无限的大数据方向进击，进而满足认知的平等；在信息技术方面，传统的数据寻求方式已经落后于大数据时代，在数据收集、储存、分析和可视化等地方都存在弊端。这时任何领域都急切需要着大数据的帮助，更多的人选择了以数据为依据的分析代替以专家为信条的分析方式。而从服务创新的角度来讲，应注意数据创新、用户行为分析及知识网络的关联等方面的问题。 生物科技论文:无细胞生物科技加速创新 人类的生命物质包裹在一个称谓“细胞”的微小口袋中。细胞内部是DNA分子，携带了如何运转人类细胞的指令，发展、被激发，最终分裂为两个细胞。RNA（核糖核酸）――存在细微差别的分子信息，携带指令进入称谓“核糖体”的分子细胞中。一个核糖体的工作是读取RNA信息，并且将它们转化为蛋白质。接下恚这些蛋白质会监督、执行运转、成长以及分裂的过程。 这是自地球上出现生命体的40亿年以来，一直完整运转的一套体系。可是，对于有些生物技术学家而言，细胞或许只是一顶老旧的帽子。他们认同DNA、RNA、核糖体和蛋白质的配置，它们可以被设计成为有其他用途的化学成分，从医药到建筑塑料模块。但是科学家们一直试图，逃脱包裹这些物质的袋子，进入细胞内部仅仅留下原浆质“粘液”用于他们的指令。 所以，相比传统的基因工程带点来的可能性（甚至像CRISPR-Cas9这样先进的基因修正技术），无细胞生物技术能够更加准确的控制。在这里，基因信息是由核糖体（Ribosomes）转译，最终产品可以进行大规模产生。 同样重要的是，无细胞生物技术意味着没有任何生物化学过程浪费在运转、发展和分裂任何实质细胞上。事实上，科学家们最初的目的就是为制造特定产品寻找最佳基因的一种快速方法。最终，所有努力形成的这样的成果――无细胞生产将意味着大规模制造。 无细胞原浆质粘液的制作过程如下：取4公升培养皿的大肠杆菌（大肠细菌深受基因工程学家的偏爱）。压力作用下，通过微型阀门打开细菌细胞，撕裂细胞膜和DNA，最后释放核糖体。在37摄氏度下培养得到的混合物一小时，然后激活能吞噬DNA碎片的一种称为核酸外切的酶。运用离心机，将细胞膜和其他碎屑废弃物从包含核糖体的粘液中分离出去，分离去除多余的离子。然后，拌入氨基酸（蛋白质）、糖和携带能量的三磷酸腺苷（ATP）分子。最后，加入少量进行尝试，并对产生的蛋白质粘液发出指令。 这一研究过程，采用的是加州伯克利大学的Synvitrobio公司的研究方法，这是一家加州理工学院的Zachary Sun和Richard Murray，以及哈佛大学乔治George Church共同创立的一家公司。运用不同生物体的其他无细胞技术也正在展开实验，比如，酵母和链霉菌就成功进行了实验。烟草的细胞或是中国仓鼠的卵巢也是进行这个实验的不错选择。在自由悬浮暂停，所有这些公式在隔绝细胞的蛋白制造机制的状态之下，将成为变种。 Synvitrobio公司的工程师建立了一种机器人系统，融入他们实验的最后一个阶段。这个机器人将精制的原浆细胞打包注入一批384个微型试管中。每一支试管装有几百万升之一的细胞液。然后，将一些DNA分子投入每一个试管，在这些分子信息转化为蛋白质的过程中，分离出的粘液开始发挥作用。目前，这个系统能够为每个试管处理8个DNA序列，这意味着能够同时处理3072个蛋白质。这样能够达到1万个基因“字母”的长度――这足以编码任何你能够注意到的蛋白质分子。 现在，Synvitrobio公司正在使用这一系统测试DNA序列，测试它能否值得作为抗生素考察。通过黏合到生物学上重要的分子，并且以伤害部分生物体的方式改变分子特性，才能让药物开始发挥效用。为了寻找这样的黏合，每一个迷你试管同时装备了一些特定的分子，每一个附上“报道者”标签的分子，当黏合发生就会发出光亮。那些闪烁的试管标志着，其中一组或多组的DNA序列值得研究者注意。所以，Synvitrobio公司的技术能够以新DNA序列特定的速度，扫描出潜在的药物。 按需人工合成新的基因序列是现在国际通行的技术，这意味着全球的基因库可以如候选人一样被争夺。基因被残忍扭曲筛选，直到最好的基因出现。而此刻重点在于，如果当Synvitrobio公司将新发现的分子，以传统科技黏合进合适的细胞内，在发酵罐中培养这些细胞，就如同酿造啤酒的过程一样，这相比简单将它们投入粘液中要消耗更多的时间。 靠近美国旧金山的SutroBiopharma生物制药公司，已经使用了无细胞系统生产抗癌的抗体。今年月，Sutro公司宣布运用这套系统生产阻止肿瘤扩散的STRO-001抗体，并计划在2018年开始临床试验STRO-001抗体。用于试验的无细胞抗体即将开始生产。抗体是特殊的蛋白质，所以一旦Sutro公司的系统鉴定出最佳的“候选人”，所有需要的工作就是编码“候选人”的DNA粘液。 Genomatica是一家位于圣地亚哥的生物科技公司，现在正在试验利用无细胞系统，从单糖中获取1，4-丁二醇。1，4-丁二醇是一种用于制造聚合物（比如莱卡）的小分子。一般来说，相比生物科技，从化学过程中提炼这种尺寸分子的成本更低，而1，4-丁二醇恰恰是一个例外。 Genomatica公司的系统在合成过程中大量生产出关联的酶，产生一个完整的无细胞代谢途径――就是所有糖可以专注用于特定的化学物质，而不是为了谋取最大利益，运转一个细胞的其他生化过程。目前，这家公司还没有将系统用于商业使用，而对于它赋予更高的期望。 美国马塞诸塞州的GreenLight生物科技公司，同样计划根据大肠杆菌，运用无细胞系统生产不易消化的核糖类似物――一种自然形成的糖，可应用于零卡路里的饮料中。而借助于基因修改过的大肠杆菌已经应用于工业生产。这家公司表示，他们对这套系统的熟练操作已经达到一定高度，能够每次生产数千公升的糖溶液。 与此同时，Greenlight公司用无细胞系统，生产工业定制量产的RNA分子，阻止昆虫幼虫发展，可以用做杀虫剂。现在，RNA生产的成本是每克5000美元。GreenLight公司认为，扩大生产过程，成本能够降低50-100美元。 无论无细胞生物科技，能否通过制造化学物质的基因修正技术，来取酵技术，这还有待时间检验。自从12000年前啤酒杯发明以来，发酵就成为一种经过人类考验值得信任的技术。 然而，剥离生物分子，直至剩下最后裸露的本质，同时也是最具效率的部分，至少对于一些应用而言，生物细胞的功效能够被充分发挥。 生物科技论文:开展生物科技活动提高学生的探究能力 【关键词】 观察；探究；结果 1开展生物科技活动的目的 根据新课程标准下，结合生物课的特点，以培养学生的动手操作能力，观察能力，分析综合能力，合作探究能力，有效地提高学生兴趣和学习效率。进一步提高学生收集和处理科学信息的能力，获取新知识的能力，分析和解决问题的能力，以及交流和合作的能力等。让学生分组进行探究活动，充分发挥学生的主动性和实践性。 2联系生活实际，激发学生课外探究 开学两周后，本人指导学生分组进行实践活动，布置学生利用假期间的时间到社会实践中进行科学探究活动，一个月后到课堂上进行演讲，然后分组进行评价，让学生带着问题到社会生活中进行科学探究，让学生把书本知识和社会实践互相联系。有利于激发学生的学习兴趣，提高学生的学习效率，发展了学生的创新能力。 3来自学生的课外实践探究报告 通过学生利用假期间的时间，一个多月后，学生把观察到的事物进行整理，然后各小组在课堂上进行演讲。 A组：我们小组探究的是“酸雨的形成和危害”。我们利用周末休息的时间，到我县的冶炼厂去观察。冶炼厂离县城有十几公里，座落在我县的西南部，这个冶炼厂主要是冶炼铅矿、硫化锌矿。我们来刭冶炼厂，与冶炼厂的领导说明情况，冶炼厂的领导’，简单的给我们介绍。冶炼厂建于80年代末，经济效益好，为我县的经济发展贡献很大。但是带来了自然环境的污染。我们看到冶炼厂周围的树木枯死，流出的污水进入大河，河里的鱼类如今几乎没有了，当地农民的庄稼叶色枯黄：老百姓多次请求当地政府把冶炼厂搬迁，最后当地政府给老百姓经济补助。在冶炼厂的上空，看到黑色的浓烟。我们这时想，这黑色的浓烟中，含有大量的二氧化硫和氮氧化物，它们在空气中被氧化，进而形成硫酸和硝酸，随着降雨落到地面。这种pH小于5.6的雨水，被称为酸雨。酸雨的危害很大：酸雨对入眼和呼吸道产生刺激作用；酸雨降落到地面，会影响农作物的生长，导致减产；酸雨降落到河流，湖泊中，可使水呈现酸性，影响鱼类和水生植物等的正常生长；酸雨还会腐蚀建筑物。为了我们美好的家园，我们请求当地政府把冶炼换到离城市和森林比较远的地方，减少环境污染。 B组：我们小组探究的是“土壤污染”。 近年来，由于人口急剧增长，大量使用农药；工业迅猛发展，固体废弃物不断向土壤表面堆放和倾倒，有害废水不断向土壤中渗透；大气中的有害气体及飘尘也不断随雨水降落；同时，大量森林受到破坏，人类生存的自然环境受到污染，本来森林中的植物通过光合作罔，蒸腾作用有利于氧循环，同时，森林中的植物还能吸收有毒的气体，降低噪音和强光对人体的伤害，促进人体身心健康。森林覆盖率越来越少，这样就造成了有害的物质或其分解产物在土壤中逐渐积累，“通过土壤――植物――人体，”或通过“土壤――水――人体” 间接被人体吸收，达到危害人体 健康的程度，这就是土壤污染。土壤污染会使污染物在植物中积 累，并通过食物链富集到人体和动物体中，危害人畜健康，引发 癌症和其他疾病等。因此，要减少土壤污染，我们必须行动起来。 大量植树造林，绿化环境，是我们每个人义不容辞的责任。 C组：我们小组探究的是青蛙的生殖与发育。 春天来了，天气转暖，雄蛙高声呜叫的春季，我们来到沟渠 或池塘旁，多次进行观察雌、雄蛙的抱对现象。不久，池塘边的 杂草上有许多蛙的受精卵，我们每隔两三天又去观察。结合学过 的生物学知识，青蛙的受精卵在胶质膜中进行细胞分裂，发育成 胚胎，胚胎继续发育，形成幼体―一蝌蚪。刚孵化出来的蝌蚪， 用头部两侧的外鳃进行呼吸。不久，蝌蚪的外鳃消失，长出内鳃。 经过一个多月后的观察。蝌蚪先后长出后肢、前肢，尾和内鳃逐 渐萎缩消失，肺逐渐形成，蝌蚪发育成幼蛙。青蛙是变态发育， 幼体蝌蚪生活在水里，用鳃呼吸，成蛙后能在陆地上生活，用肺 呼吸，同时也能在水中生活。蛙的生殖是雌雄蛙进行抱对后，进 行体外受精。蛙是典型的两栖动物。如今现存的两栖动物约有2500 种，它们是由水生过渡到陆生的脊椎动物，蛙是庄稼的好朋友， 蛙在繁殖过程中，能消灭大量的害虫。我们每个人都要保护好青 蛙。 D组，我们小组观察的是蚂蚁行为。 蚂蚁是昆虫类。我们利用假期时间，到野外找到两种蚂蚁， 一种是狼蚂蚁，另厂种是黑头蚂蚁。我们用小镊子夹起蚂蚁装如 塑料瓶中然后把它放入硬纸盒中，在硬纸盒的一端放入一些糖，’用放大镜观察蚂蚁的行动步伐，通过多次观察。蚂蚁运动时，一般是以一侧的前足，后足和另一侧的中足为一组，进行交替运动。蚂蚁的社群行为十会复杂，有雌蚁（蚁后），雄蚁，工蚁和兵蚁之分。工蚁不能生育，它们的’职能是建筑蚁巢，喂养幼蚁等。兵蚁的颚特别大，它们的职能是保卫蚁穴，雌蚁专职产卵。不同类的蚂蚁放在一起就要发生战争。通过我们的观察活动，我们把10只狼蚂蚁和10只黑头蚂蚁放在一个塑料瓶里，同时放入一个蝗虫，一段时间后，两种蚂蚁为了争夺蝗虫，进行了战争，第二天，我们去看塑料瓶里的蚂蚁，狼蚂蚁全部被黑头蚂蚁咬死，有几只狼蚂蚁咬成两节，黑头蚂蚁还有3只在塑料瓶里运动，那只蝗虫咬死后，肢体分散。这就说明不是同类的蚂蚁就要发生战争。 这节课，听了同学们各组的精彩演讲，我心里非常高兴，各组探究的内容虽然不同，通过你们去观察，去实践，获得了丰富的知识和体验。真正体现了把课堂交给学生，发挥了你们的主观能动性，合作探究的实践性，动手，动脑的主动性，以新课程理念来看，体现了以学生为主体的教学思想，让学生有目的地去观察，去探究，同时，让学生从中找出答案。不但培养了学生的实践操作的兴趣，而且发挥了学生合作学习的能力，乜培养了学生的观察能力和语言表达能力。 生物科技论文:生物科技的另类创业 新一波的生物科技类创业公司，正试图创造一条不一样的价值链。iCubate和ET healthcare便是这其中的代表。它们所在的体外诊断行业正处于快速增长期。据McEvoy Farmer 的预测，我国体外诊断行业未来增速有望达到15%～20%，远远超过全球5%～7%的增长，至2015年成为全球第三大市场。体外诊断是指在人体外通过对血液、体液、组织等人体样本进行检测，获得临床诊断信息的产品和服务。在临床诊断中它起到70%的作用，临床应用贯穿于疾病治疗的全部过程，几乎相当于医生的第二双眼睛。 体外诊断产品包括精密仪器、试剂、校准品、质控品等，其中医院检验科、第三方临床检验实验室和体检中心等倾向于使用高通量的精密仪器；而医院临床科室、急诊、社区服务站、乡镇卫生院及家庭，则更需要便携式快速诊断产品。 体外诊断行业技术平台竞争激烈，而基于技术平台进行诊断试剂开发的开发者利润微薄，试剂经销商揣着专利风险。造成这种局面的原因在于，技术拥有者高度集中，他们控制着各个细分疾病领域的专利，只有他们和少数拥有使用权的公司才能顺理成章地把“正版”产品推入市场。而科学家、研发者研发出诊断试剂，没有使用权就无法让产品流通，只能写。即使部分公司把产品推进市场，背着侵犯专利权的包袱，公司也很难做大。 由于高端技术的独占性，大型跨国公司几乎垄断了高端市场，它们通过自己的研发仪器开发试剂产品，进行报批然后推进市场，或从直接客户那里赚钱，比如收取购买仪器的费用、专利使用费用甚至还有产品销售分成。这样一来，上游企业开发的患者检测产品有限，试剂公司研发领域更为集中、创新热情低下，试剂经销商也因为毫无利益保护而减弱市场开发力度。 在这样一个庞大而封闭的市场中，出现了iCubate和ET healthcare这样两个另类的创业公司。它们的创始人都是创业狂热分子，一个是医学博士利用互联网思维做创新，一个是机电博士转行做诊断器械。确切说，他们的公司都属于B2B，但他们在创业之初，就直接跳过客户思考最终用户也就是患者需要什么。 iCubate创始人韩健学IT行业的开放模式，探索如何在自己特有的技术和产品以外赚钱，把自己的技术免费给开发者使用，让更多终端患者受益，然后开拓出一个新的盈利空间。ET healthcare的创始人谭洪，作为外行人，第二次在生物科技领域创业，他自嘲说，在最困难的时候在最困难的领域里，拣了一条最困难的途径来创业。尽管赤手空拳重新开始，但他坚持用最好的团队做中国最好的国产全自动精密仪器。 韩健自己是一个很好的创业导师，他从在别人的技术平台上创新，最终实现用自己的技术搭建平台，并且用开放技术的模式去推广技术。打破传统的商业模式，需要勇气，但对于其他创业者而言，这的确是件有意义的事。在这个平台上创业，启动资金低、没有技术专利门槛、有一套开发产品的体系，并且有一些不错的发展空间，比如成立试剂开发公司，开发、销售自己的产品；也可以成立独立实验室做产品验证或为客户做评估检验等。 谭洪的案例可以这样去理解：在一个技术门槛非常高的行业里创业，难度当然很大，但并非毫无机会。他的公司在模式上并没有太多创新，最大的成功在于产品和技术，他把别人没做好的、做不到的都做好了。当大家谈论起生物领域的创业，关注点多半都是技术，“你有什么技术、你在这个行业多少年”。但当谭洪这个门外汉细心研究起他进入的体外诊断行业时，他是以终端用户需求为导向，来规划自己的产品方向。按照传统经验，有什么创新技术做什么新产品。这只适合大企业，它们有资金去做市场；但对创业者来说，回归到用户需求中，从需求里找机会，然后再想办法用技术创新去解决它。这或许是谭洪经验的价值。 生物科技论文:新课改背景下高中生物教学中渗透现代生物科技知识的策略 【摘要】 在日新月异的科技时代，教育给我们提出了更严格的要求。新一轮的基础教育课程改革（简称新课改），要求我们的知识与时俱进，内容多样化，形式丰富化。那么，在新课改的大背景下，我们应该如何将现代科技渗透到教学中来呢？具体我们从高中生物教学中来看如何渗透现代生物科技知识的。 【关键词】 新课改 现代生物科技 高中教学 生物教学 新课程的核心理念就是以学生发展为本，结合学科教育的特点，力争全方位的落实科学素养，为学生的终身发展奠定基础。这也就意味着今后学校的教育不仅仅是要学生被动的接受一些知识，满足升学的需求，而是要求他们能够学会全面自主的学习方法，能够真正的培养他们的学习兴趣。使他们具备学习的动力和找到适合自己的学习方法；使每个学生有特色、有个性的发展。为祖国培养更多新型的，全面的科技人才。因此，在新课改的背景下，如何将现代生物科技知识渗透到高中生物教学中去是生物教学中的一大突破，也是对现代生物教学与时俱进的要求。我们应该从以下几个方面着手。 一、从新教材的修订中渗透 俗话说"工欲善其事必先利其器"，要想更好地将现代生物科技知识渗透到高中生物教学中，首先必须对现在已有的或陈旧教材进行一些修订，撤除一些说教性强的，过时的知识，因为这些东西都比较死板，枯燥无味。同学们对这些东西想要了解的欲望和学习的兴趣都比较低。要适当的引入一些新的、与现代生活相关的生物学知识，侧重引进一些报刊文章，增加一些小阅读，例如：将以往课本中对一些生物学家的生平简介，换成他们学习或者生活中的一些有趣小故事，增加阅读性。将对他们科学成就的歌功颂德换成他们最初研究时的兴趣或者动机，以及他们对生活中的现象所产成的灵感等等。激励着孩子们善于发现生活中有趣的现象，引导他们去探索去发现。同时在教育教学中，不仅仅只借助课本去传播知识，可以引导孩子去阅读杂志、报刊、文献。让他们主动去寻求知识，找到他们的兴趣点。 二、从提高教师素养上渗透 所谓教师就是"传道授业解惑"的主体，也是将现代生物科技知识渗透到教学中去的执行者。因而生物教学老师应该积极响应新课改的要求，提高教师的自身素养。积极主动的去关注生物科技知识的成果更新，发展方向和知识动态，以提高自己的专业能力。还要提高自己的教学技能，自己的职能有新的认识和定位，提升自身的魅力，善于除旧立新，形成学生接受的教学风格（如幽默风趣，轻松随和等）避免以前简单机械的"照本宣科"，要善于用开放式的教育模式去引导和教育学生，积极调动学生积极性，开阔学生思维。最为一名高中生物教师，严格要求自己，积极自主学习，丰富专业知识，提高自身素质，是为了在平时的教育教学中能够言传身教，更好地将现代生物科技知识渗透到高中生物教学中去。 三、从教育模式里渗透 新课改的核心理念是"以学生为本"。那么以老师在课堂主讲，学生被动接受的教育方式，显然不符合新课改的要求。这样，在生物教学中也就要求我们要更新教育观念，重建教育方式。以学生为主体，提高学生自主学习的积极性，培养他们自主学习的意识，善于培养学生自己发现问题和解决问题的能力，即培养他们的问题意识，然后积极引导，要他们积极寻求各种方法去解决问题。例如：Problem Learn教学方式（简称PBL教学），就是在每节课前一两天发一张问卷，提出下一节课的相关问题，让学生自主查资料解决问题，并在下一节课上分析讨论。例如：（1）.克隆羊与试管婴儿的技术上的区别与联系时什么？ （2）转基因食品能否解决全球的粮食需求？通过这些与生活，生产相关的问题激发学生课前主动学习的兴趣，探讨问题的能力和综合思维。在课堂上，各同学积极发言，创造一种人人参与的氛围，也提高学生的表达能力和自信心。最后教师解答问题，使同学们对生殖这一节课的内容有更深刻的了解，提高教学的质量。 四、从教学评价上渗透 教学评价是检验教学方法和模式的一个尺度，故若教学评比中渗透现代生物科技知识的要求，势必可以促进现代生物科技知识在教学中的渗透。要避免以前一切向成绩看齐的老方式、老观念。要侧重于对学生自主学习新的生物科技知识[4]的能力，综合素质的考察。同时要改变现有的考试制度进行改革，要进行自主命题和自主招生，对于考试的题目在符合大纲要求的前提下，要多选择开放性的现代生物科技题目，综合考察学生的综合思维。 五、结语 现在的我们正处于一个信息大爆炸的时代，各种知识、信息正以我们想象不到的速度快速更新变化着，尤其是现代生物科技技术飞速发展，生物科技知识快速传播[5]，我们在高中的生物教学中面临太多的要求和挑战。我们要想在这样的大环境下提高教学质量，培养更多有用的新型的科技人才就必须响应新课改的要求，将现代生物科技知识渗透到高中的生物教学中去。让我们的下一代善于发现现代生物科技的发展方向，有更开阔的视野，更专业的知识支撑。 生物科技论文:生物科技——让地沟油价值回归 说到地沟油，大家都不陌生，近年来，媒体时有地沟油以各种方式流向餐桌，侵害人们的健康。2010年7月国务院办公厅（国办发〔2010〕36号）下发了《关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理的意见》，各地方政府为保证食品安全不断加大对地沟油的综合整治力度，让地沟油早已成为中国“名油”。 多数人对地沟油的了解目前还停留在餐桌残剩油的层面。实际上，地沟油是一个较宽泛的概念，如餐厨垃圾经简单提炼的油、反复油炸的油、油温过高或油炸时间较长致使油质超标的油、因高温或存放时间过长致使油质超标的油、腐烂变质的花生（易产生黄曲霉素）菜籽等压榨的油、死猪肉及腐烂变质的残剩肉等熬制的油、抽油烟机接油盒的油、无生产资质的小作坊生产的油、有生产资质但达不到国家食品卫生标准的油等等。总之，凡是达不到国家食品卫生标准的动植物油统统是地沟油；更让人们防不胜防的是许多商贩用廉价的地沟油制造各种油制食品。在市场经济利益的驱使下，哪里有利益，哪里就有地沟油或地沟油的产物。 2011年11月，荷兰航空虽将地沟油成功应用为飞行器的替代生物燃料，但这仅仅是国外拉开地沟油再利用的一个经典。在我国，虽然政府三令五申地不断出台整治地沟油的政策以引导地沟油的无害化处理，但也仅仅停留在“处理”层面，从技术上无法实现地沟油的经济价值，难以让参与处理者从中受益，即便施行财政补贴，也很难调动起合法处理地沟油者的积极性。专业致力于地沟油产业研发的昆明红火科技有限公司董事长刘一江认为：要从根本上解决地沟油的餐桌及食品公害，首先必须突破技术难关使地沟油开发利用的产品有经济效益，同时政府对正当回收利用地沟油者要给予重视、鼓励和大力扶持。做好地沟油的“知识普及、合法回收、科学开发、有效利用、政策扶持”才是解决地沟油问题的根本途径。 社会在进步，科学在发展，人们对自身的生存空间要求越来越高。食品安全、大气及水的污染治理作为必须解决的课程已经提到国家和各级政府的日常工作上来，而地沟油作为一种特殊的食品残留物，由于缺乏强有力的开发利用技术而让其泛滥。交通的快速发展及石油的不可再生让天然资源日近枯竭，若能将地沟油开发为一种替代性的可再生资源服务于现代社会的发展，无疑是利国、利民、利发展的上好之计。但对地沟油有研究的受访人士一致认为：地沟油在收集利用技术上存在严重的短板。首先，在地沟油的收集方面，地沟油捞取、运输等现代化工具缺乏。多数就餐地点的隔油池附近的道路狭窄，不便机械清理，主要靠人工捞取。同时，缺乏全国范围内的地沟油收集系统和回收机制，许多小餐馆仍旧将大量废弃食用油脂直接排入下水道，造成严重的环境污染和资源浪费。其次，在利用技术方面，地沟油制取生物柴油的产业链短，缺少科研投入和过硬的高科技开发技术，能为生产者带来丰厚利润的下游产品少，与国外相比明显不足。我国绝大部分生物柴油企业不具备大规模再加工利用脂肪酸甲酯和甘油的技术条件，多是把脂肪酸甲酯和甘油低价销售等以弥补成本。据不完全统计，目前国内从事地沟油提炼生物柴油的生产加工企业达2000余家，都因缺乏核心技术和上下游产业链不够完善而生存困难。 据调查显示，对地沟油的加工可采用热裂制法、酸制法、碱制法、酶制法，而热裂制法的成本很高、酶制法的技术难度又极大。由于技术和成本原因我国的生物柴油质量达不到动力车用需求，作为石化柴油的添加辅料目前仅能在专业技术下添加10%—20%，生物柴油在我国还不是独立的燃油产品，市场生存力很弱。 刘一江介绍，目前国内地沟油的利用主要有两个方面：一个是生产有机肥料、肥皂、化妆品等，另一个是生产生物燃料。两者相比，生物燃料的用途更具有经济性。所以，昆明红火科技公司始终坚持在地沟油的开发利用上下功夫并不断加大探索力度，为降低地沟油炼制的加工成本，公司在5年的艰苦探索和不懈努力中，大胆探索、不断改进，终于攻克了酶制法生产技术的“微生物组培”、“微生物功能放量”、“微生物反应”三大核心技术难题，创造了“地沟油酶制法生产技术”，并获得5项国家专利，成功地将地沟油开发为“红火牌生物醇油”并应用到民用灶具燃料、工业锅炉燃料、车用动力燃料三大领域。其产品红火牌生物醇油1号油适用于家庭、单位食堂、宾馆酒店的灶具烧火（400—1200℃）、做饭、取暖、点灯等；红火牌生物醇油2号油适用于柴油机抽水、发电；红火牌生物醇油3号油适用于中小工业及锅炉烧火（800—1300℃）；红火牌生物醇油4号油适用于柴油机车辆，如小车、大车、货车、农用机械、工程机械和采矿设备等。该系列产品的成功开发，几乎是从生活、交通到工业的全覆盖。由于红火牌生物醇油价格是有竞争优势（比柴油每吨低1000元以上），因此，从理论上讲，这是地沟油核心价值的回归；从事实上讲，这是红火科技公司奉献给中国人民的创举！ 生物科技论文:开展生物科技活动对促进素质教育的作用分析 【摘　要】在教学中开展生物科技活动，能够很好的培养学生的综合素质，提升学生对于生物课程的学习兴趣，是在学校教育中开展素质教育的重要途径和方法。本文主要结合自身对于开展生物科技活动的理解，就生物科技活动开展的作用进行了阐述，以期能够为学校生物科技活动的开展提供一些可借鉴的思路，促进学生综合素质的有效提升。 【关键词】生物科技活动；素质教育；作用探讨 生物学和学生在中学阶段所接触到的其他的学科有着一定的区别，生物学主要是研究生命的一门科学，内容上以研究生命现象的本质为主，同时对生物的发生和发展规模进行探讨。近年来伴随着现代数学和化学的不断发展和渗透，电子计算机、电子显微镜技术的不断提升，促使生物学得到了快速的发展。生物学快速的发展和进步需要培养更多具有创新精神的高素质人才，在人才的培养方面应该从小抓起。在对学生的培养方式上除了利用生物课程的教学之外，还应该广泛的开展各类生物科技活动，促进对于学生开展素质教育的质量。以下主要结合实践，分析了利用生物科技活动促进素质教育的相关思路，以期能够为学校生物科技活动的开展提供一些可借鉴的思路，促进学生综合素质的提升。 1.紧密联系生活开展科技活动，提升学生的动手能力 地球上的生物种类有200多万种。他们的结构和形态不同，生活习性也有着很大的区别，这使得生物学的内容十分丰富。其中一些生物学的内容和人类的生活领域有着密切的关系。比如我们所吃的鸡鱼肉蛋、蔬菜水果来自于动植物，穿的麻料、丝布等也来自动植物，这为生物科技活动的开展提供了十分丰富的资源，有效的联系生活实际开展生物科技活动能够帮助学生获得更多的生产和生活经验，对学生的综合素质的培养有着十分重要的积极作用。如在开展生物科技活动的过程中，老师就可以让学生利用业余的时间，对自己家所养的花卉、小动物的形态行为和管理技术进行认真的观察和探究，对所观察到的结果进行详细的记录和整理。同时结合试验让学生写一些有关主题的小论文。如“豆芽的生长周期”、“家兔的饲养方法”、“金鱼的生活习性”等，使得学生能够在实践中获得一些生物知识和技能，增强学生学习生物知识的学习兴趣，从而更好的提升学生的综合素质。 2.结合教材的内容，培养学生的爱国主义思想 我国幅员辽阔、资源丰富，有着不少的珍惜野生动植物，如水杉、大熊猫、朱鹮、金丝猴等受到世界各地人们的喜爱。中学生通过参加生物科技活动，可以了解和认识更多的动植物，这能够使得他们更加的热爱祖国的生物资源，从而很好的激发起学生的爱国主义热情，使学生认识到通过学习科学知识报效祖国的重要性。通过生物科技活动的开展，还能够增加学生对于林业、农业以及畜牧业的认识，使得他们能够树立一定的职业理想，有的学生可能想长大做一名生物学家，有的则很想作为动物园的工作人员，也有的学生可能长大后想成为一名优秀的园林技师，生物科技活动能够帮助学生尽早的树立自身的人生理想，激发学习生物知识的主动性。 野外考察是指对于野生动植物个体或者是群体所进行的科技活动，是生物科技活动中的重要组成部分。野外考察主要是在动植物生长发育的过程中开展活动，在开展的过程中有着一定的季节性，一般不需要使用精密的仪器，只需要通过肉眼就能够完成考察，野外考察是获取第一手的生物资料的重要途径和方法。通过对中学生实施科技活动，能够帮助学生掌握实施野生动植物考察的基本方法，培养学生自身的野外适应能力和工作能力，使得那些有志于从事野外考察的学生提前有一些心理上和能力上的准备，能够提升中学生素质教育开展的效果，有利于学生综合素质的提升。 3.结合课外阅读，对学生普及基本的生物知识 课外阅读的内容一般主要是科普性的知识，涉及到的范围十分的广泛，有很多都有着知识性和趣味性，有的还能教会读者一些实用性的知识。同时一些中学生所阅读的课外阅读书籍还会介绍一些我国古代生物科学领域的重要成就，这对于增强学生学习生物知识，进行科学知识普及，提升学生综合素质都有着很好的促进作用。在生物科技活动开展的过程中，老师指导学生开展生物的课外阅读活动的时候，可以为学生举办一些专题性的讲座，向学生介绍一些国家在生物领域的最近成果，比如克隆技术、基因芯片等等，激发学生的学习热情。这种生物科技活动的开展的方式不仅仅可以很好的丰富学生自身的知识，帮助学生开阔知识的视野，同时也有助于学生自身阅读能力的和语言表达能力的培养。另外在活动开展的过程中，老师也可以邀请学生就自己在课外阅读中所学习到的一些知识进行分享，讲给同学们听，加强学生之间的互动和交流，学生在材料的收集和整理过程中可以很好的培养自身的创新思维和创新能力，进而提升学生自身的综合素质。 4.参加校内外的生物竞赛，做好活动的总结 在教学中组织学生参与各种形式的竞赛活动，不仅仅是生物教育和环境教育的重要形式，同时对培养学生严谨务实的科学态度也有着一定的积极作用。老师可以组织学生参与“环保知识竞赛”、“科学大众生物竞赛”等活动，使学生从对生物课程的不敢兴趣转变为热爱生物学获得，主动参与生物科技活动，在不断的竞争中培养自身的进取心，为以后更高阶段的学习打下良好的基础。参与校内外的生物竞赛不仅可以为学生提供一个和他人进行交流的平台和机会，另外如果学生能够在竞赛中获奖，将会是对学生自信心很好的一种鼓励，有利于学生的综合素质的提升。 在科技活动开展之后，应当注重对于成果的保存和积累。生物科技活动的一些资料有着一定的原始记录价值，特别是一些动植物的标本和视频等都会对学生日后的学习产生一定的积极作用。老师在指导学生开展科技活动的过程中，应当要求学生做好各项生物科技活动的记录工作，将所采集到的标本进行妥善的保管，以便能够在日后进行再次的利用。在开展生物科技活动的过程中做好总结是提升学生生物活动质量的关键步骤，在日后可以用来举办成果展览，召开成果的汇报会，撰写一些小论文等，这对于素质教育的开展有着十分重要的意义。 5.小结 总的来讲，在学校教学与开展丰富多彩的生物科技活动，能够使得学生将自身所学的知识用在生产之间之中，促进学生自身创新能力和创新意识的培养，帮助学生更好的认识企业和生物科技和个人之间的关系，同时也为学生提供了很好的与社会进行接触的机会，增强了学生热爱自然环境、热爱动植物的感情。另外在开展生物科技活动的过程中，还能够帮助学生树立服务社会的决心和信心，培养学生的动手能力，增强学生的综合素质，有利于素质教学的开展，为今后学生更好的适应社会发展的需要奠定了良好的基础。本文主要结合自身对于开展生物科技活动的理解，就生物科技活动开展的作用进行了阐述，从紧密联系生活、参加校内外的生物竞赛、结合课外阅读和教材进行了分析，希望能够更好的促进学生综合素质的有效提升。

计算机管理论文:高中体育生计算机管理应用 本文作者：张建兵 单位：江苏省淮海中学 计算机技术在训练计划制定过程中的运用 在高中体育生训练中，系统的训练计划包括全年训练计划、季度训练计划、月训练计划、周训练计划和日训练计划。在制定训练计划中重要的是周训练计划，它可以包含日训练计划。在系统训练计划中年度、季度、月训练计划都是框架性的计划，在其框架性计划的前提下制定好周训练计划是主要的。在制定训练计划时根据学校的训练硬件条件和学生的实际状况，先在计算机中录入本校实际可用的一些训练方法和训练手段，根据系统训练计划中的各阶段计划的要求，根据周训练计划中的每日训练目标和训练强度来组合训练方法，这样能提高了计划制定的有效性和实用性，减少了训练的单一性和枯燥性。 计算机技术在训练过程的视觉运用 视觉感观是掌握知识的重要手段。运用计算机把所教的内容形象化、具体化，变动为静、变快为慢，有利于体育生理解比较难的技术动作。在训练过程中，把教练自己很难示范清楚的技术环节，如专项中的武术套路、健美操套路等，运用动画或影像表现出来，还能把空中动作停下来给体育生看，这样就帮助他们看清了每个动作细节，更快、更全面的建立起表象。加深了对动作的理解，缩短了训练中技术动作的教学时间，提高了训练效率。在很多中学没有室内的训练场馆，有的学校有体育馆也不是为体育训练而设的。如果遇到连续的雨天或冰雪天气，体育生的训练就存在问题，如果能运用计算机技术就能让他们学习素质练习中的理论知识、专业训练中的难点知识，让他们通过视觉感受加深对所学习的内容的学习与理解。 计算机技术在训练成绩的统计与分析中的应用 在高中体育生训练中要经常进行学生体能测试，并作记录。如果每次只是用人工记录、归纳、总结，不仅费时、费力，而且不容易进行多次效果比对。如果把这些工作都用计算机来完成，只要在学生测试成绩记录后用Excel录入计算机，再用计算机中Excel技术进行统计与分析、以及对比等工作就会很方便，效果也会更好。创建一个测试记录表后可以重复打印使用或微调后打印使用既方便又省时、省力，测试后把测试数据录入Excel表格后，可以按条件公式计算出每个人的总分，可以用排序的方法分析单次测试的总体情况及个人在集体中的位置，也可以进行多次成绩的汇总后按条件排序进行比对与分析，还可以生成各种图表或数据透视图，更直观地看出整体成绩情况。个人成绩的对比情况直观、方便，这些数据进行打印、备份也有利于长期保存数据。 计算机技术在训练质量反馈与训练管理中的应用 体育生训练成绩的及时反馈有利于对以后的训练目标和训练计划的调整，通过测试成绩的反馈可以看出学生在哪些素质上还比较薄弱，通过个人成绩比对与分析后反馈给学生，让每个学生及时了解自己的进步与不足，能使学生在下一阶段训练中把握重点，改进自己的薄弱项目或环节，对于整体也能发现集体的弱项。如从整体看各项素质中大多数体育生的实心球成绩在几项素质成绩中最差，这就说明整体力量素质较弱，那么在下一阶段的训练中要加大力量素质的训练。在训练管理中分小组训练是很重要的，也是很必要的。以每次测试后素质成绩相近的同学分组、分层训练，在训练中、训练后作适当的训练记录，这也就实现了因材施训的训练效果。在训练管理中的分组、点名、训练记录、测试等的各种表格、信息都可以用计算机制作并打印出来，这样在训练与管理中会起到明显辅助作用，有利于提高训练效率与训练成绩。 小结 计算机技术在体育生体育训练中的辅助作用是显著的。运用在体育生选材，训练过程，训练后的成绩统计与分析，训练管理的整个过程中，能对各项工作起到高效、省力作用。在这些工作中也要求教练对计算机技术中办公自动化软件运用熟练才能使效率更高。 计算机管理论文:数字化档案计算机管理研究 【摘要】 科学技术的发展，人类进入了互联网的时代，人类的沟通和交流由传统书信的传递到现代互联网的数字化得信息传递，这一革命性的举措为人类带来巨大的改变，数字化时代也为档案计算机的管理方面提供了一定的便利性，在提供便利的同时也带来了一些问题。笔者通过这几年的工作实践，对于数字化时代的档案计算机的管理进行了相关研究，希望这些研究能够为未来人们对于在数字化得时代下计算机管理方面提供一定的参考和借鉴。 【关键词】 数字化时代；计算机管理；档案管理 在数字化的时代下，人们的信息的处理和传输的方式发生了巨大的改变，人们的生活方式也发生了巨大的改变，与此同时档案计算机的管理也发生了巨大的变化，数字化在档案计算机的管理方面改变了以往的档案计算机的管理的方式，为档案计算机的管理提供了很多的便利。同时也改变了单位办公的主要的方式，现在多是实行了无纸化的办公模式，计算机办公可以让传统的档案的工作人员从传统的繁琐的工作中解脱出来，提供了很大的便利性，同时又节省了很多的人力、物力、财力等。笔者接下来为数字化时代下档案计算机的管理进行主要的分析。 1数字化档案计算机管理带来的改变 互联网时代的到来，使得计算机行业得到了快速地发展，计算机已经成为各行各业中不可或缺的一部分。其中数字化档案管理，是将档案以电子文档的方式进行归档，这种归档的方式便于对档案的查找保存时间长，同时能够使信息快速地传递，又能快速地实现资源的共享，相较于传统的纸质的档案管理具有很多的优越性。数字化时代下的档案计算机的管理与传统的通过手写的归档的方式具有很大的不同之处，主要体现在档案计算机管理可以做到对于文件级别的管理，其中具体的操作的流程有：档案部门对档案文件进行归纳整理之后，会根据一定的文件的编号和相应的文件的整理的标准，对文件进行唯一的命名，然后根据文件的特殊性和保密性进行相关的文件的保密的处理，也可以进行相应的标引。在平时如果需要对相关的文件进行查阅时，可以电子档案的系统的输入关键词的方式进行相关档案的调阅，这种调阅的方式相比于传统的纸质版的方式更加方便、快捷同时又节省了人力和时间。档案计算机管理的对象发生了很大的改变，由传统的半自动化转变成全自动化。档案计算机管理的对象主要是电子档案全文，其中店址档案全文可以从网上下载或者在计算机的数据库中进行关键词的查找。其中档案的数据库包括全文数据库、多媒体数据库等，其中全文数据库是一个比较大的文件其中包含很多的文档，这些文档没有具体的大小的限制，可长可短，其中也可以包括声音、视频文件。全文数据库中包含声音、视频等文件时就是多媒体数据库。其中档案数据库会面对很多的对象，其中只是用来存储文件的数据库是关系型的数据库，对于数据的处理要用另外的程序进行。 2数字档案计算机管理的未来的发展 数字化需要一定的网络来实现，其中在数字化网络的环境下，计算机将要实现网络化的管理。数字档案网络的计算机的管理对于网络具有很强的依赖性，同时也依赖于一定的办公的软件。在档案的二次信息的管理时，一般都是采用专门的针对处理档案计算机的软件来进行处理，这种软件一般都是单机版的，同时功能简单、易于维护和操作。由于网络的出现，网络运行环境下的办公自动化有了很大的发展，这种网络自动化改变了以前的单一的档案处理的模式。可以将文件从形成到归档到系统的管理的整个过程都涵盖在其中，但是这种办公自动化得文档的管理比以前的计算机的档案管理系统要复杂。在未来档案计算机管理会实现文档管理的一体化，在网络的环境下，文件中生成到归档都可以在网络上进行，文件在生成文档之后的电子档案，这种电子档案具有一定的复杂性，对于这种特性需要对其进行相应的系统维护和整理，以确保电子档案在保存的过程中的安全性，电子档案能在长时间处在可读性的状态中。其中在对电子档案的维护中的管理的工作可以在计算机的软件的平台上，查找电子档案的位置和信息，但是查找的前提下要保证网络环境的安全性和网络载体的安全性等问题，进行定期检查，检测，同时定期进行转存和对电子档案的维护的工作。电子档案的保存的过程需要依靠一定的计算机的硬件，而且不同的电子档案的保存会出现不同的计算机的硬件系统，会产生对于电子档案的可读性的问题，因此可以将不同的文件转化成标准的格式进行保存。 作者:朱浩然 耿智星 梅开 单位:南京邮电大学自动化院自动化系 计算机管理论文:医院计算机管理与维护 摘要： 目的使计算机更好地在医院发挥作用，以提高满意度。方法主要分析目前计算机在医院应用过程中存在的管理问题，阐述了医院对计算机的管理存在的问题，提出具体解决措施。结果希望通过本文研究降低计算机报修率及损坏率，以减少因计算机故障引起的纠纷。结论为医院科研、医疗护理人员提供了更方便、快捷的服务，最终为患者提供优质、高效的医疗、护理。 关键词： 医院计算机；管理与维护；措施 0引言 随着“LIS系统”、“HIS系统”、“医院办公软件”等在医院的广泛应用与发展，计算机已成为每个医院重要的基础设施，计算机的管理与维护更彰显其重要性，但由于计算机管理与维护不到位或存在的漏洞，常使计算机在某些时候成为“挡手”的工具，阻碍工作的正常进行，延缓工作进度，引起不必要的医疗纠纷[1]。本文就医院计算机管理维护工作进行研究探讨，找出存在问题，提出解决措施，便于计算机更好地服务于医院，有利于医院各项业务顺利开展，使医院综合管理水平得到大幅度提高。 1计算机管理存在的问题 1.1对计算机档案管理不重视，无统一的身份证登记在册，具体使用年限不详。由于种种原因，目前运行的电脑中有很大一部分并没有登记在册或者后台登记与前台硬件无法对应，造成电脑管理混乱[2]。1.2计算机设备维护管理存在问题，对于门诊、临床检验科等科室使用频率高的计算机未做好日常维护，到期更换，造成计算机寿命缩减，工作被动，影响工作，常引起不必要的医疗纠纷，扰乱正常医疗秩序[3]。1.3对计算机操作者未做过基本的常识培训，加之医院工作的特殊性，繁忙的医务人员不间断地接诊患者、收费、报化验结果、书写病历、处理医嘱……常使得计算机连续24小时运行，也有一些医务人员有坏习惯，如：运行中的计算机突然关机等，频繁开关机（正常开关机间隔时间不少于15秒）、使用含氯消毒剂消毒计算机，病房计算机主机周围往往塞满病例影像资料片等，影响CPU散热，最后导致因为操作不当引起计算机元器件受损，工作停滞[4]。1.4对计算机维护工程师未做到新程序及时培训及医学知识的普及，以至于对HIS系统漏洞出现的问题及HIS系统升级后问题无法及时发现及处理。1.5对计算机频繁出现的问题无统一解决方法，片区计算机工程师各管一摊，无资源共享。1.6对计算机使用地点未做过评估及质量控制检查。通常计算机使用地点应为清洁通风、温度为18-30℃、湿度为40%-70%，过于干燥和湿润易引起静电和元器件受潮。 2医院计算机设备管理内容及对策 2.1设立专门计算机维护及质控中心 设立专门的计算机维护中心，对计算机的软硬件进行统一的维护更新，做到规范管理，除培训使用人员做好日常维护外，定期对各个片区的计算机尤其是门诊、临床检验科等这些使用频率高的计算机进行维护清理，到期更换，并做好质控[5]。 2.2安装计算机后台管理系统 安装计算机后台管理系统，最大化地从后台识别客户端电脑存在的基本问题并及时解决，使临床工作人员能够迅速开展工作，并且可以操控客户端电脑进行系统更新，避免不必要的人力浪费[6]。为每台计算机建立档案，录入详细的基本信息，电脑出现问题时，可以做到迅速定位并能掌握电脑的基本情况与现状。将MAC地址与IP地址绑定，这样有利于网络地址管理，避免由于失误操作而造成的地址冲突断网。 2.3根据使用性能划分片区，并配备专业工程师负责 医院计算机数量庞大，计算机所完成的功能任务也不尽相同，应根据使用性能对计算机进行片区划分，并配备专业的工程师进行管理，使管理更加规范化、专业化[7]。见图1。 2.4做好培训工作 随着临床工作人员的需求不断增加，系统在不断地完善，各个系统间的关联也更加紧密，伴随而来的问题也会不断出现，这就要求工程人员要不断学习进步，并相互配合做到资源共享，以迅速解决问题。做好工程师的培训工作，定期培训新知识，全方面掌握医院系统的相关信息，才能更好地对计算机进行管理，为临床工作人员服务。定期考核片区工程师，如：所管片区计算机使用情况、运行状态、系统使用情况、常出现问题等，督促工作不断完善。同时，应做好对计算机操作人员的岗前培训工作，使其熟练掌握系统操作方法及基本的计算机操作知识，避免由于小问题的出现而导致不必要的工作暂停。 2.5高度重视医院信息部门人力资源的建设，重视培养医疗计算机复合型人才 招收具有医疗和计算机双学科技术人员或从临床医护人员中选拔出临床业务和计算机运用过硬的复合型人才，只有这样才能很好地解决专业的数据源的存储和查询以及更实际地解决“电子病历”、“一卡通”、“网上预约挂号”、“远程医疗”、“健康教育”等的运行维护[8]。 2.6规范科室管理，进一步建立健全医院信息化相关规范和标准 设立科室周会，将信息资源共享，定期工程师轮转片区，以便熟悉全院情况。同时根据工程师的职能范围规范各个片区工程师的权限分配，既不能因为权限太少影响工作，也不能因为权限太多而导致后台管理混乱，造成数据错误或丢失。 3结束语 随着医院信息化的发展，计算机在医院的应用普及，医院计算机管理维护工作越来越彰显其重要性，本文通过对医院的计算机使用人员、维护人员及管理人员进行调研，找出漏洞提出解决方案，更高效地做好计算机管理与维护，提升医院医疗及科研的整体水平，方便医务人员为患者提供更优质的医疗服务。 作者:武栋荣 单位:山西省儿童医院计算机室 计算机管理论文:谈计算机管理的问题及对策 1计算机管理常见问题 1.1计算机管理工作缺乏创新 就当前国内计算机管理现状来看，重应用、轻管理的现象非常的普遍，在计算机管理过程中，没有设置专人对计算机进行管理。通常情况下，总是在计算机出现故障问题时，才临时性的聘请一些维修人员处理。传统管理模式下的计算机管理工作，容易出现问题。 1.2计算机安全系统需进一步改进和完善 计算机系统运行过程中，通常会因严重忽视保护性能，引发计算机软硬件设备故障问题。比如，随着计算机作业范围的不断扩大，黑客、病毒的入侵等，使得计算机安全系统受到巨大的挑战和影响，甚至会导致计算机系统的内存数据信息被篡改，大量的重要信息数据被泄露出去。 1.3计算机网络系统漏洞问题 实践中可以看到，如果计算机网络系统本身存在着一定的漏洞，则必然会成为不安全影响因素。据调查显示，当前对计算机网络安全产生影响的主要因素来源于操作系统，这种系统性的漏洞，危害性是非常大的，很可能会给黑客入侵提供了可乘之机。具体表现在以下方面：第一，可扩充性与稳定性方面。网络硬件配置不合理，不协调。比如，文件服务器，其自身构成网络中枢，运行过程中的稳定性以及功能性等，都是多方面的，这些因素可能会对网络系统运行质量产生不利影响。同时，网卡应用过程中，因选配不当而可能会导致整个计算机网络系统的运行不稳定性。 2计算机管理常见问题的处理对策 2.1强化计算机软硬件设备维护与保养工作 2.1.1优化软件的运行环境为了保证计算机能够在安全良好的环境中运行，确保操作的科学性和准确性，应避免一些外界因素造成的软件运行故障，例如不要在严重化学污染、磁场强、噪音等环境中运行计算机，更不应该在强光直射下使用计算机，避免由于不能及时散热引起的计算机软件故障或系统崩溃。同时在室内也应注意防雷防静电等问题。2.1.2做好各类相关设备的维护和保养工作（1）显示器的保养。用专业的除尘工具进行清洁，不要用湿抹布进行擦拭，使用过程中做好通风散热的工作，以免机器高温而死机。（2）键盘鼠标的保养。计算机使用当中键盘鼠标是最常用的，每天使用后应进行擦拭，日常使用中要防止灰尘、水进入键盘，如果不慎水进入键盘，应抬起键盘，使水析出并擦干。（3）硬盘保养。在计算机运行当中应保证机器的静止，不能随意搬动或大幅度抖动造成硬盘磁道受损或数据丢失，定期对风扇除尘清灰，做好保养工作。 2.2计算机网络安全管理 2.2.1开启防火墙和各类杀毒软件进行实时防御 所谓的防火墙，并不是一道真实存在的墙体，而是一道维护网络安全的屏障。电脑之中的防火墙一般都存有危险检测功能，当用户进行资料下载或者网页访问时，防火墙会对当前网络的安全进行检测，并提示用户是否存在使用风险。防火墙是利用计算机方面技术搭建而成的，其可以有效帮助用户进行网络风险防御。防火墙在使用期间，必须要有效使用服务器搭建安全平台，从源头开始进行电脑之中数据的分析以及扫描等工作，进而在该基础上能够有效解决和掌握现有恶意攻击，网络问题或者是将整体不能正常运行的问题进行解决，可以采用具有优质效果的方式，对内部服务，对内部硬件或是大力气进行阻断，使病毒传播失去道路和渠道，最大可能避免病毒对整体计算网络出现的危害和攻击。电脑系统高速运行时，起到过滤作用的防火墙需要服务器进行技术支持，以此来进行数据的实时传输以及过滤，进而来进行网络方面的安全维护。现阶段，用户在使用电脑和网络时，可以使用例如金山毒霸、360卫士、卡巴斯基等杀毒软件，以此来提升用户用网安全系数。同时用户在安装杀毒软件时一定要选择官方正版的软件，这样可以帮助用户有效规避网络风险。 2.2.2加密技术 对数据进行加密处理，就是用户利用计算机相应软件，将数据转变为一种不可读的程序代码，这样即使数据被盗取，也避免不了不法分子直接利用数据进行违法犯罪行为，当前互联网在实际运行中，存在着众多安全隐患，这些隐患是众多协议中所具有的，为此要想保证整体互联网安全运转，必须要对数据加密等工作进行高质量开展。对数据进行加密处理是一种基础性的网络安全防御措施，用户日常进行文件保存和使用时应该养成数据加密的习惯。加密技术可以为用户提供相关的技术支持，例如当前常见的完美加密、程序加密等软件等。由此可见数据加密技术可以增强网络具有的安全系数。 2.2.3计算机入侵检测技术 使用入侵检测技术，可以实时监控计算机网络中的传输动态，监测在传输过程中出现的可疑文件，一旦发现可疑目标监测系统就会发出警报，提醒计算机管理者及时采取措施，控制网络威胁因素。计算机入侵检测技术可以提高网络传输的安全性，能够防范和控制住计算机网络之中的非法入侵痕迹，有效的维护了计算机网络安全，是计算机管理者能够自主进行防御的关键技术之一。 2.2.4加强漏洞扫描技术的研究 漏洞扫描技术可以查找网络系统的安全脆弱点，提醒计算机管理者进行安全升级。这项技术不仅可以在本地计算机网络上进行工作，还可以远程遥控检测计算机网络安全，利用漏洞扫描技术可以实现对计算机网络中的代码进行截取、破译、检测、分析，明确指出网路安全脆弱点，是指导用户实现安全防护的有效技术。 3结语 综上，计算机管理人员需要在日常的维护管理中，及时、有效地发现计算机运行中存在的问题，及时采取有效地维护管理措施，为计算机的安全、稳定运行奠定夯实的基础。 作者:路文平 单位:宁夏消防总队 计算机管理论文:计算机管理维护现状与优化对策研究 摘要：油田企业计算机管理维护是确保计算机正常运转的重要举措，特别是在当前网络十分发达的形势下，做好油田企业计算机管理维护至关重要，如果在这方面出现问题，必须会影响计算机运行的科学化和安全性，因而必须重视油田企业计算机管理维护工作。因此，首先分析了当前油田企业计算机管理维护的基本现状，特别是对油田企业计算机管理维护存在的问题进行了梳理；最后就如何更好地开展计算机管理维护工作提出了一些有效的措施。 关键词：油田企业；计算机；管理维护；工作模式 1油田企业计算机管理维护现状 油田企业计算机管理维护是一项具有很强专业性的工作，对于企事业单位来说，要想使其取得成效，必须采取有效的措施，但当前一些企事业单位在这方面还存在不足。主要有两个方面的突出问题：一方面，个别企事业单位对计算机管理维护缺乏足够重视，很多企事业单位特别是一些小单位在这方面的问题更为突出，很多都没有建立比较完善的计算机管理维护体系，甚至一些单位对计算机管理维护根本不重视，平时也不进行管理和维护，只是在计算机出现问题的时候就会找专业机构处理，而对一些大型企事业单位来说，由于计算机的数量较大，普遍都建立了“内网”和“外网”，由于维护不到位，极易出现问题；另一方面，个别企事业单位在开展计算机管理维护方面缺乏“风险意识”，尽管也开展管理维护工作，但在管理维护的过程中，没有将防范“安全风险”作为重中之重，管理制度不够完善，管理内容比较单一，因而经常会出现系统风险以及操作风险，对计算机的有效应用极大影响。 2油田企业计算机管理维护的优化对策 加强油田企业计算机管理维护工作，是有效利用计算机的重要举措。在开展计算机管理维护的过程中，一定要坚持“问题导向”，从当前管理维护存在的突出问题入手，有的放矢的开展管理维护工作。2.1提高管理维护重视程度抓好油田企业计算机管理维护工作，首先企事业单位要给予重视，要将管理维护作为提升计算机应用水平以及企事业单位管理水平的重要战略性举措，在具体的管理维护过程中，领导要以身作则，自觉遵守相应的管理规定，同时还要建立专门的管理维护机构，配强配齐管理维护人员，为更好的开展管理维护工作奠定坚实基础。要加大对维护管理工作的投入力度，对于必要的硬件和软件都要配上，只有这样，才能更好的开展工作。2.2完善管理维护运行体系计算机管理维护工作的开展，除了要有良好的组织、人才和软硬件基础之外，最为重要的就是要完善管理维护运行体系。这就需要企事业单位在开展管理维护的过程中，要把这项工作纳入到整个管理当中，使各个部门、各个人员都参与到管理维护当中，形成工作合力。比如可以建立“计算机管理维护协调机制”，各部门负责人为协调机制参与人员，广大员工要负责自己的计算机设备日常管理维护等等，这样就会使管理维护更具有系统性。2.3建立管理维护工作制度要发挥制度对计算机管理维护的规范作用，建立科学的管理维护制度体系。对于日常管理维护工作当中能够以制度固定下来的，要制定专门的制度，并且要下发到员工手员，使他们能够遵照执行；对于出现的问题，要及时分析产生的各方面原因，并且要制定相应的管理制度，这样久而久之就会形成有效的制度体系，开展管理维护工作将更加规范、更具有科学性。制度的执行也很重要，企事业单位还要建立制度执行的激励约束机制，进而能够取得更好的效果。2.4做好安全风险防范工作计算机能够在安全的环境下运行至关重要，对此企事业单位在开展计算机管理维护的过程中，要重视安全风险防范工作，特别是在当前网络“开放性”越来越强的形势下，更要重视安全风险防范。比如要建立“多层”防火墙，这样能够确保系统的安全性；再比如对于登录要进行科学的管理，特别是对于一些对企业具有重大影响的计算机数据、信息以及程序，一定要设备登录权限，这样能够确保在登录环节保证计算机安全。在计算机管理的过程中，还要重视操作安全风险的管理，要经常对计算机系统查杀病毒，同时在传输文件的过程中，要做好物理隔离，也要教育广大员工养成良好的习惯，对于重要的资料拷贝要采取专门化的管理模式. 3结束语 综上所述，对于油田企业计算机运行来说，加强管理维护工作至关重要。只有加强管理维护工作，才能使计算机更好的运行，但当前一些企事业单位在管理维护方面还存在不足，因而应当进行改进，特别要在重视管理维护工作、完善管理维护体系、建立管理维护制度、做好安全风险防范四个方面下功夫，使管理维护工作不断上新台阶。 作者:侯伟超 单位:大庆油田有限责任公司第七采油厂信息中心 计算机管理论文:计算机管理中网络对拷技术的应用 【摘要】随着科技时代的迅速发展，网络技术使计算机广泛应用到人们生活、工作当中，对人们的生活产生了很大的影响。目前很多学校设置了计算机课程，机房建设也在逐步完善中。对计算机知识进行普及，综合机房管理工作中涉及到专业应用软件比较多，在使用中对软件频繁的安装卸载，还必须要保证这些软件在同一个机房中运行，更多的时候还会感染病毒，迫使计算机在一定程度上受到限制，这些问题在计算机机房中体现最为明显，如何高效的利用计算机机房成为当前首要的问题。本文就以网络对拷技术在计算机机房管理中的应用进行深入探讨，希望可以提高机房管理工作的效率。 【关键词】网络;对拷技术;管理 1网络对拷技术的介绍及计算机机房管理现状 首先来介绍一下什么是网络对拷技术。网络对拷技术是指利用一台计算机作为发送机，把所需要传递的信息、数据等快速克隆到其它多台计算机上，即接收机，使其得到资源的一种技术。目前计算机机房管理现况分析，现在计算机机房所用的计算机操作系统十分复杂，操作系统所用的硬盘容量庞大，为维护工作带来了一定的困难，而且机房计算机数量多，极易沾染上病毒。传统的对拷技术存在诸多缺陷，很多机房的计算机都有独立的硬盘，如果应用硬盘对拷模式，一但软件有所更新或是重新安装系统，那么一次不只能拷贝一张硬盘，而且都得对每台机器的折机进行连接母盘，非常不便利，目前的网络对拷技术现状来看，有工作效率低、机房管理效果不理想等问题，必须引入一对多拷贝技术，来进行对机房计算机高效管理。 2制作、实施网络对拷启动盘的程序和方法 我们以U盘为例进行对拷技术在计算机机房的应用分析，讲解如何制作对拷启动盘。首先，制作USB启动盘，先下载U盘启动器的软件，然后将U盘插入进去，启动制作U盘启动器的软件，选择U盘并选择USB_ZIP格式，点击开始，再次选择你的U盘，单击安全删除U盘，重新插入U盘，点击开始，如果显示U盘制作成功，那么启动U盘就制作好了。其次，制作网络对拷的U盘，从网上下载安全的对拷程序并解压该程序，把全部文件拷入刚刚制作好的启动U盘中，将目录中的全部文件和文件夹拷入刚制作好的启动U盘中，在制作的过程当中如果出现重命名，那么直接选择替换，这样就完成了网络对拷盘的制作。 3网络对拷软件的缺点 网络对拷技术随着社会经济发展，不断的进行技术的更新和改进。传统的网络对拷软件并不完善，存在着诸多问题，主要表现在操作不简单。过去网络对拷的单一、功能性不好。而且在操作上经是必须通过服务器来进行对拷的，缺乏灵活性，为了提高网络对拷在计算机机房管理的应用性，就必须要不断的完善网络对拷技术，充分发挥作用，完善网络对拷技术功能实现计算机机房管理多元化。保证改进后的网络对拷技术基于技校计算机机房的网卡型号，增加另一种网卡型号。使其改善后的网络对拷技术，可以实现操作上自动化、智能化。 4实施网络对拷技术需要注意的问题及修复方法 网络对拷技术对计算机机房的管理具有重要作用，但是在用网络对拷技术中还需要注意以下的问题。 4．1注重网络对拷的环境 在实施网络对拷时，如果接收机器不能正常接收文件。那么接下来首先先查看一下网络是否正常，发送机和接收机的硬盘容量是否一致、型号是否一致，有时还需要重新安装网络对拷盘，注意在BIOS的版本是否都变成一致，最后查看连接编号有没有冲突，按F4重新开始连接。 4．2传送文件过程中出现速度不稳定情况 如果在传送的过程中速度不稳定，首先，断开外网，检查是否影响文件的传送速度;其次，硬盘的转速也是影响传送速度的稳定性，同时可能出现速度特别慢的一台或是几台接收机，可以先关掉，否则会影响所有接收机速度的稳定性;最后可以查看一下接收机是不是在复制克隆的模式上。 4．3安装后提示要重启设置、重新装置 检查一下发送机与接收机的硬盘、接主板型号、芯片组等是否一致，网卡、网络设置是否有问题，接收机与发送机硬件设备是否一致，接口处是否对应，最后查看一下网络对拷盘内的文件有没有缺失或是有误等。 5计算机机房中常出现的问题及维修方法 在计算机机房管理中，既要重视计算机的日常维护和管理，还要应对突发状况的发生，如死机、黑屏、鼠标，网络等问题的出现，仅要依靠网络对拷业务是远远不够的，还要将网络对拷技术与其它计算机维护技术相结合，保证计算机的正常运行。如黑屏问题可以从几个方向考虑:一是显示屏电源松动，将其插好;二是如果开机时，机箱出现“嘀嘀”声，那么黑屏是因为机箱中的显卡未连好主机板，这种情况直接拆开主机箱后连接就可以。如果出现死机状况，则有可能是打开界面太多，导致程序之间发生冲突，直接重启就可以。另外也有可能是系统不能继续运行，则需要重启后按f8运行安全模式下的系统。至于网络问题，就需要时常检查其插头，定期检查连接问题，随时进行处理，以防对拷产生影响。至于文件不能打开或无故缺失，需要检查电脑是否出现病毒，如有及时清理。另外，当计算机显示IP地址异常时，可以点击“网上邻居”，查看其属性一栏，再将IP地址改为无人使用的地址，完成后再次重新启动计算机。计算机机房的管理人员也要对机房的电脑进行定期的病毒检查和清理，及时解决机房出现的潜在问题。了解基本计算机管理，对机房管理和维护采取相对应的措施，保障计算机正常运行，促进计算机机房管理层次化。 6结语 综上所述，计算机机房管理一直以来都是十分繁杂的，从软件安装、修复系统等都作为计算机机房管理的重点。本文对网络对拷技术进行探讨，希望网络对拷技术对计算机机房管理起到更多的帮助，但在有利基础条件下，也存在很多隐患问题，专业的计算机技术、先进的修复设备、先进的网络是网络对拷技术最基本的，准确的掌握对拷技术推动计算机机房管理。通过专业技术、先进的网络设备，促进网络对拷技术在计算机机房管理中发挥强大功能. 作者:王焱 单位:山西省忻州职业技术学院 计算机管理论文:计算机管理档案要点探讨 【摘要】目前，随着信息化建设的不断发展，各行各业都在广泛运用计算机技术。在档案管理中，运用计算机技术，不仅能够节省人力，而且又能提高档案管理的利用率。本文主要分析了运用计算机管理档案中存在的问题，并提出了一些相关有效措施，希望能够对相关负责人起到一定的帮助作用。 【关键词】计算机；管理档案；问题；措施 引言 现如今，随着我国工业化和信息化的不断深入发展，运用计算机管理档案已经成为了档案管理工作的重要技术支撑。但是，从目前我国档案管理的现状来看，运用计算机管理档案还不成熟，存在很多的问题，比如，数字档案的准确性受到挑战、档案管理人员业务素质缺乏、档案管理系统统一标准缺乏等。因此，相关的档案管理负责人应该充分认识到档案管理的重要性，不断加强数字档案的信息基础设施建设，并推进计算机档案数据库规范化建设与管理，从而推动计算机档案管理走上可持续发展的轨道。 1运用计算机管理档案中存在的问题 1.1数字档案的准确性受到挑战 我们都知道，运用计算机管理档案中涉及到的内容非常多，其中包括档案资源的上传、下载、共享等，由此可见，这在很大程度上给档案管理提出了更高的要求。要想真正实现计算机管理档案，就必须要以数字档案作为基础，但是，从目前计算机档案管理的现状来看，对于数字档案管理很难进行有效把握，在档案进行录入、存储、处理的过程中，很容易受到计算机病毒的影响，从而给档案原貌造成严重破坏，影响档案的真实性和完整性。 1.2档案管理人员缺乏业务素质 档案管理工作是一项非常繁琐的工作，需要进行录入、存储、处理、输出等顺序，但是，据相关调查显示，目前在档案管理方面缺乏专业人才，相关的档案管理人员没有较高的业务素质和专业知识。同时，一部分档案管理人员缺乏对数字档案文件“保存”和“归档”意识，没有认识到数字档案文件在计算机管理档案中的重要性，从而使得数字档案文件缺乏完整性。除此之外，还有的档案管理人员为了节省自身的时间，认为只要有原始纸质档案，就不用对数字档案文件进行管理。1.3档案管理系统统一标准缺乏目前，我国档案管理软件系统种类繁多，但是没有一个统一的标准，也没有国家档案管理部门制定的指导性意见，从而影响了计算机档案管理的进程。同时，由于计算机档案管理有在线检索、数据交换、资源共享等功能，但是档案管理软件没有实行“国家标准”，从而影响了计算机档案管理的功能发挥。 2运用计算机管理档案的有效措施 计算机技术是档案现代化管理先进技术手段的核心，因此，相关档案管理人员应该充分认识到运用计算机管理档案的重要性，认真学习计算机理论知识，从而提高计算机档案管理的水平。具体做法如下： 2.1加强数字档案的信息基础设施建设 为了提高计算机档案管理水平，就必须加强数字档案的信息基础设施建设。在档案管理中，相关档案管理人员应该重视计算机技术，不断提高数字档案信息的可靠性、准确性和安全性。同时，档案管理人员还应该改变以往传统纸质档案管理手段，不断使用数字档案管理方法。除此之外，档案管理部门应该加大对档案管理工作的投入，把所有纸质档案转换为数字档案，全面实现档案管理的数字化，从而提高计算机档案管理工作的效率和质量。 2.2推进计算机档案数据库规范化建设与管理 推进计算机档案数据库规范化建设与管理也属于运用计算机管理档案中的一项重要措施。档案管理部门应该加大对计算机档案资源管理力度，提高档案管理的质量，不断整合各类档案信息资源。同时，档案管理部门还应该建设多层次共享平台，坚持公开原则，创新服务机制，从而保证档案信息的共享性。建立完善的档案管理长效发展机制，从而提高计算机档案管理的利用率。除此之外，档案管理部门还应该制定统一标准，根据数字档案管理的共享要求，不断规范档案数字化与网络化建设，从而实现档案信息资源优势互补和共享，最终推动计算机档案数据库规范化建设与管理。 2.3完善计算机档案管理规章制度 在运用计算机管理档案中，完善计算机档案管理规章制度显得非常重要。只有完善了计算机档案管理规章制度，才能保证计算机档案管理工作的顺利进行。对于那些涉及到数据安全、网络安全等方面的重要档案信息应该根据相关的规章制度来进行统一管理，并妥善存放档案中的重要信息、密码、资料、文档等。同时，还要禁止闲杂人等进入档案管理室，要保证档案管理信息、文档、数据的完整性和真实性。 3结束语 综上所述，运用计算机管理档案符合我国现代化发展的需求，因此，相关档案管理人员应该充分认识到计算机管理档案的重要性，不断积累丰富的工作经验，妥善存放档案中的重要信息、密码、资料、文档等，从而保证计算机管理工作的顺利进行，促进我国社会经济的不断发展。 作者：滕腾，郗颖 单位：青岛市市南区社区 计算机管理论文:计算机管理与控制自动化的安全管理探析 摘要：信息时代背景下，计算机、信息技术在社会各领域中得到了广泛应用，很大程度上提高了人们生活和工作质量，真正意义上实现了技术成果在现实生活中的转换。然而，我们在享受技术带来便利的同时，还应关注与其随之出现的安全问题。本文将对存在的安全问题进行分析和研究，并提出一些安全管理建议及措施。 关键词：计算机管理；控制自动化；安全管理 0前言 当今社会，计算机技术无处不在，不仅革新了生产方式，显著提高了工作有效性，且给人们生活带来了更多方便，推进人类社会进入到信息化时代。事物两面性决定了计算机技术应用时存在一定的缺陷，受到人为等诸多因素的影响，引发了计算机安全问题，侵害了用户的合法权益，如何实现对计算机与控制自动化的安全管理成为人们越来越关注的重要问题之一。 1存在的安全问题分析 计算机运行过程中，存在很多问题，具体来说，第一，物理安全问题，是指计算机在使用中，计算机的硬件、网络设施及线路等受到外界的影响，对计算机构成了危害，最终导致计算机无法正常运转，影响到人们工作和学习。第二，计算机自身漏洞，计算机运行过程中，如果受到黑客、病毒等恶意攻击，导致计算机内部信息泄露，数据被删改，被不法分子利用，威胁到用户的合法权益。第三，管理不规范，主要表现在制度不完善、机构设置不合理等，给安全问题的产生提供了可乘之机。第四，人为因素，针对有意识破坏来说，主要是人们为了达到自己的目的制造麻烦，对系统进行恶意破坏，导致信息丢失，造成计算机不能够有序运转[1]。对于无意识而言，主要是用户安全意识薄弱，操作不熟练等原因所致。第五，病毒，作为最为常见的安全为题，计算机运行时时刻刻都面临着病毒的威胁，如木马病毒等，具有破坏性强等特点，如果在运行中一旦感染病毒，后果不堪设想。一般来说，当计算机遭遇病毒时，病毒会隐藏着一些合法程序当中，当程序被用户接受时，其就会进入计算机中，并迅速发展并扩散，破坏计算机系统，降低计算机运行速度，甚至导致死机，而这意味着计算机数据的丢失，或者主板的损坏。 2计算机控制自动化安全管理措施 2.1引进先进技术 目前，针对计算机存在的安全隐患，已经有很多防范措施，可以在一定程度上保障用户信息和隐私的安全。因此我们应积极引进先进技术，如网络加密技术，主要是指控制自动化安全管理技术的重要安全技术，能够确保文件、控制信息等内容的安全。在实践中，将重要的数据信息转变为乱码，输送到指定服务器，然后将数据信息还原到原来的状态即可。其中最为关键的就是算法与密钥。算法能够将数据信息进行重新组合，即使黑客窃取信息，仍然无法读取其中的重要信息，在一定程度上降低了计算机操作。数字水印技术，能够将需要隐藏的信息通过特定的算法与多媒体融合到一起，且不会影响原有内容的利用价值，具有较强的隐蔽性特点。嵌入的水印可以是文字形式，也可以是序列号，在此基础上能够有效避免非法盗取用户信息的行为，实现对计算机的安全保护。防火墙技术作为常用的安全管理技术，在计算机与外部环境之间构建一道保护屏障，且能够存在于不同的网络当中，实现对每个进出网络连接的检查，规避外界的干扰。值得注意的是防火墙技术在使用过程中，要契合实际情况，以便促使其积极作用最大限度发挥。 2.2提高人员素质 管理人员作为计算机管理工作的核心，其综合素质高低直接影响人员素质。因此要从根本上提高计算机安全性，我们应重视对人员的培训，侧重对计算机专业知识、专业技能的培训。同时还应重视对管理人员的职业道德教育，引导和鼓励人员树立安全意识，在工作中发挥主观能动性，主动防范风险，从而促使计算机能够帮助我们解决更多问题，提高工作有效性。 2.3完善管理机制 现阶段，针对当前技术发展现状来说，我们仍然无法保障计算机处于绝对安全状态当中，但是通过完善管理机制，能够为计算机操作提供制度依据，规避风险。因此在完善管理机制中，我们应将工作标准、人员职责等全面纳入其中，形成科学、完善的风险管理机制、绩效考核机制等，针对违规操作行为进行严格惩罚。特别是前者，应对计算机运行过程中可能遇到的风险进行预估，并制定针对性应急方案，通过对风险发生时的及时反应和化解风险，以此来确保计算机运行安全性。 2.4制定针对制度 为了从根本上防范和消除计算机犯罪，国家相关部门应制定针对性法律制度，营造良好计算机运行环境，引导全社会能够树立正确的思想观念，规范操作计算机，从而促进管理工作有序开展。如具有综合性特点的信息安全法等，笔者认为目前重点关注应集中在互联网、电视网络等方面，逐渐构建完善、系统的制度体系，为我国铁路、银行等多个部门工作的顺利开展提供制度保障。安全管理是一项综合性、系统性工作，涉及内容较多，任何一个环节出现问题，都会引发计算机安全问题。所以我们要时刻警惕，兼顾对外部环境与人为双重风险的有效控制，将安全风险控制在最初发生状态，降低并规避对用户构成的危害。 3结论 根据上文所述，计算机技术发展及推广趋势势不可挡，未来计算机将会成为我们生活和工作中必不可少的内容之一。但是计算机安全问题需要我们给予更多关注。因此在日常应用过程中，用户自身要树立安全意识，按照规范和制度开展进行操作，同时政府要结合当前计算机存在的各类安全问题，制定相关法律制度，为计算机管理提供支持，积极引进先进技术，构建和谐的计算机使用环境，适当增加资金、人力投入，加强对新型防范技术的研究，促使技术风险防范功能的发挥，不断提高计算机安全管理水平，从而促进计算机技术能够为社会发展提供更加优质的服务。 作者：李燕 单位：河南师范大学新联学院 计算机管理论文:计算机管理技术在企业的应用 【摘要】随着计算机技术和互联网技术的快速发展和广泛应用，企业在管理过程中应用计算机管理技术越来越广泛，已经成为了企业管理当中不可缺少的一部分。计算机管理技术在企业管理中的应用具有很大的优势：准确的计算能力、最低的投入成本、更加稳定的管理系统等，但是在企业管理中应用计算机管理技术的空间还是非常大的，不管是从企业管理制度、企业计算机管理技术的普及还是计算计管理技术交流平台的构建中，很多企业还不能够将计算机管理技术充分的融入到企业管理当中尤其一些微小企业。基于此，针对企业管理中应用计算机管理技术进行详细的研究，分析了当前微小企业管理中应用计算机管理技术的现状，并对此提出了相应的解决措施。 【关键词】微小企业管理；应用计算机管理技术；应用；研究 前言： 随着我国社会经济的不断发展，互联网和计算机技术的应用日渐广泛，且计算机管理技术的更新速度非常快。随着互联网和计算机技术的发展和广泛应用，很多企业意识到计算机在企业管理中的重要作用，但是在微小企业中应用过程存在着一些不足，例如：缺少专业性的人才，管理技术应用范围比较小，并且计算机管理技术水平相对较低等。为了能够使计算机管理技术更好的应用在微小企业管理当中，就必须要应用科学合理的方法，加强计算机管理技术的作用，实现企业长远发展的战略目标。 一、微小企业管理中应用计算机管理技术现状 1.1缺少专业性人才 目前，我国的计算机管理技术发展越来越好，在很多企业中得到广泛应用，因此，对工作人员的专业要求也越来越高，但是在实际的企业管理中，特别微小企业缺少专业性的人才，并且现有很多计算机工作人员所掌握专业能力相对比较少，专业素质相对较低，不利于企业管理中计算机管理技术的良好应用。 1.2应用范围比较小 随着我国社会经济的快速发展，科学技术水平不断提高，互联网和计算机技术的应用越来越广泛，但是在实际的应用中还是存在着应用范围小的现象。特别在一些微小企业中,工作人员缺乏对计算机的认识和了解，并且缺少专业性的人才，不能将计算机管理技术的作用充分的发挥出来，这样在一定的程度上就会影响企业的良好发展。 1.3技术水平相对较低 计算机管理技术在企业管理中的应用越来越广泛，但是相对企业应用计算机管理技术的时间还比较短，并且缺少专业性的管理技术人才，因此，当前小微企业的计算机应用水平相对较低，还有待提高。无法发挥计算机管理技术的巨大作用，因此，提升企业应用计算机管理技术的水平是极为重要的。 二、企业管理中应用计算机管理技术的相关措施 2.1培养专业性的管理人才 企业可以定期的组织计算机管理技术工作人员进行培训，让计算机管理技术人员能够认识和了解更多先进的技术知识，充分掌握最先进的计算机应用技术；同时，企业还可以与高校进行合作，将企业在计算机管理技术方面的人才要求告诉高校，然后可以提供高校学生实习的平台，培养和提升学生的实践能力，当学生能够顺利毕业以后，企业就可以为学生提供就业的机会；另外，可以建立企业之间的交流平台，通过这样的交流平台与其他企业进行交流，为各企业提供相互学习的机会，以达到培养和提升计算机管理技术人员专业水平的目的。 2.2扩大计算机管理技术的应用范围 在企业管理当中，应用计算机管理技术开展各项管理工作，对于企业的未来发展具有非常巨大的作用，因此，企业要快速实现其长远的发展目标，就应该扩大计算机管理技术的应用范围。企业可以通过构建局域网，搭建信息共享平台和办公室统一的办公和管理系统等，以此来扩大在企业管理中计算机管理技术的应用范围，促使计算机管理技术能够全方位覆盖企业管理当中，有效提升企业的整体经济效益。 2.3加强计算机管理技术的研究 企业想要在激烈竞争中占据一席之地，就必须要加强计算机管理技术的研究，具体的研究可以从以下两个方面开展：一方面，根据国家相关的鼓励政策设置相关的研究奖项，充分调动各企业内部各工作岗位工作人员深入研究计算机管理技术的热情和积极性；另一方面，企业应该提升计算机管理技术研究的资金，企业一定要加大投资力度，在技术研究的过程中，会耗费很多的资金，企业只有加强技术投资力度才能够保障研究工作人员在研究过程中无后顾之忧，将所有的精力全部投入到技术研究工作当中去。 结语： 综上所述，在企业管理中应用计算机管理技术，能够促进企业的良好发展，并且具有很多特殊的优势。因此，企业应该培养专业性的管理人才，扩大计算机管理技术的应用范围，加强计算机管理技术的研究，提升企业的核心竞争实力，推动企业的长远、稳定发展。 作者：杨堃 单位：临沂一中高二五班 计算机管理论文:计算机管理系统安全及应对措施 摘要：步入新时代之后，计算机信息技术得到全方位普及沿用，更面临着严峻的网络系统安全挑战困境，不得不引起不同等级层次用户和技术人员关注。产生该类消极隐患，可以说和网络信息传输量的持续增长、机构数据破坏抵御能力骤降等现象有着直接性关联，正因如此，相关黑客才能肆意地窃取网络信息和口令、篡改数据库，甚至是释放计算机病毒。所以说，尽快处理好网络安全和可靠性隐患，是保证网站长期正常运行的前提，否则企事业单位将难以获得理想的信息咨询、检索和存取等服务。由此，本文针对目前我国计算机管理信息系统不同层次安全问题，以及日后协调应对措施，加以全面地论证解析。 关键词：计算机管理；信息系统；安全漏洞；应对举措 0引言 信息系统本身属于一类繁琐的等级结构单元，所以对应的安全挑战困境也是分层次的。透过信息安全作用层角度观察，大多数状况下计算机管理信息系统安全可顺势划分为物理、运行和数据三个安全层面。其中前者存在意义就是保障计算机和网络硬件设备运行方可靠性；运行安全层则偏重于维持操作、程序、数据库等系统运行的安全稳定状态；而数据安全，即强调系统加工存储和网络数据传递过程中的泄露、仿冒、篡改等安全性隐患，更是现阶段技术人员关注度最为低微的环节。1应对上述安全问题的主要措施 1.1计算机物理安全控制措施 计算机管理信息系统运行的基础性支持媒介，便是计算机所处的运行环境和硬件设备资源可靠性。因此，维持该类结构单元安全性的措施，核心点始终在于掌控计算机运行环境，包括计算机放置位置点与设施结构、空气调节系统、机房防火手段、电源和供电质量等，唯独确保这方面内部安全方案规划妥当之后，才能进一步地探讨怎样应对外部信息安全的侵蚀问题，所以说规划好计算机运行环境安全，便是第一要务。而后续的计算机硬件保护工作则可以细化为两类，一是计算机硬件体系中的CPU、内存、输入和输出通道上的安全措施，二是利用硬件设备添加而换取的信息安全保密手段，如虚拟存储器保护装置、防拷贝卡，以及其余专业化信息保护卡的额外添加工作。不过将希望完全寄托于软件保密手段始终是不现实的，必然会衍生软件破译等危机，所以说，硬件方面的保护工作，还是信息安全应对工程中不可或缺的辅助性要素。 1.2数据加密防护手段 信息系统安全性保障的另一类重要技术便是数据加密，即数据安全地传输和转移，目前应用十分广泛。主要是预先将须存储或是传输的数据，依照敏感特性加以妥善分类，成功地认证何类数据需要得到加密处理，之后针对应该加密的数据，并将一切原始数据和存储介质加以销毁，确保在未经授权状况下，任何人员都无法透过系统读取这部分数据内容。需要注意的是，在开展数据加密工作期间，必须要沿用富有针对性的加密技术和操作方式，这样不单单是为了保证信息的安全性，同时更是为多元化数据应用提供便利支持性条件。 1.3信息系统损害恢复手段 损害恢复强调的是一旦信息系统遭遇到任何自然或是人为性地破坏行为，就会令系统内部各类关键性数据出现大规模的丢失和损坏，所以说必须事先制定实施富有针对性的解决方案，保证及时地予以恢复和弥补处理。在此类背景下，有关企事业单位需要定期针对自身计算机管理信息系统做风险评估，挖掘一切潜在威胁并预计有关后果，透过预先完善的计划和处理措施，使得有关经济损失得以降低。市场竞争趋势愈演愈烈，想要保证企业内部数据不被外界更改，就必须想方设法维持数据的完整性。而破坏该类数据完整性的罪魁祸首便是病毒和个人恶意破坏行为，以及硬件故障和程序执行中偏差迹象，所以安装健全样式的备份系统并重视有关安全性事故，显得尤为必要。归根结底，制定实施数据损害恢复方案，核心点在于预知哪些工作中存在更为重要的设施，一旦该类设施发生损害问题时，需要经历多久的恢复时间。 2完善我国计算机管理信息系统安全性能的具体建议 2.1设置智能身份卡认证程序 计算机管理信息系统完成安全和身份认证过程中，使用频率最高的模式就是输入正确的用户名和密码形式，不过已然会遭受字典猜测、网络窃听和重放，以及盗用用户数据等多元化攻击问题。相比之下，经过智能身份卡认证程序成功设置之后，便可以有效强化各类用户认证工序流程的安全特性。这就要求用户在初步登录系统前期做足充分的准备工作。（1）将个人当下访问请求完整提出，并且依照预设规则进行PIN输入并且等待系统核对，如若出现任何误差迹象，便在当下认定访问主体为非法用户；否则即核对成功，便自动调整智能卡的安全状态，允许访问主体临时使用卡内的私有密钥。（2）系统透过智能卡成功读取用户已有的数字证书之后，便利用公开密钥验证数字证书的合法性。（3）系统会自然地衍生出一类随机系数r1，结合智能卡中的用户私有密钥key1完成对应随机数的加密控制任务，将获取的d1信息交给系统校验反馈。（4）系统沿用公开密钥key2和前期衍生出的随机数r1，针对系统提供的反馈结果加以验证，主要是看key2（r1）和d1结果是否相同，如若相同则判定操作主体为合法用户。 2.2进行MD5加密认证 透过客观角度观察认证，任何用户密码都必然存在强度限制问题，如若在网络空间中直接进行明码传输，则必然会遗留一定的安全漏洞。而MD5加密技术在融入到计算机管理信息系统安全控制方案之后，明显发挥出愈加强劲的保障效用，具体实施细节将表现为：（1）利用MD5方式将用户输入的准确密码PW进行加密处理，并且获取结果STRL=MD5（PW）。（2）透过客户端获取服务器当下传输过来的一个随机数RANDL之后，随即组合STRL与RANDL形成一个字符串，即STR=MD5（STRL）+RANDL，之后返回服务器界面。（3）服务器在确保获取STR反馈结果之后，便会将数据库内部存储的已经利用MD5加密过的用户密码YHPW，和服务器前期衍生的随机数RANDL组合，并获取结果STR0=MD5（PW+RANDL）。（4）将STR和STR0进行综合校验对比，如若相同，则判定访问主体为合法用户，此时系统才算真正完成登录者身份验证任务。 2.3科学人性化地控制系统权限计算机管理信息系统用户权限管理，可以说是系统安全认证工作中不可或缺的组成单元，更是当前比较重要的系统资源访问和控制应用手段，其核心动机在于愈加理想地保护和应用系统内部丰富的资源，顺势提升信息系统整体的安全性，保证用户可以顺利地访问所需的不同类型信息资源。具体来讲，就是结合不同工作人员承担职能和所处岗位特征，进行对应的角色划分，并且赋予单位角色独特的系统权限，依照权限动态生成功能菜单，进一步限制和控制人员访问、应用系统资源的行为。此类权限管理模式同样存在缺陷，即只可以进行系统中用户对应的操作功能控制，至于用户对一类具体公司文件的访问则无法顺利实现，所以控制粒度较粗，目前尚且不能贯彻落实细粒度的访问控制目标。因此，需要相关工作人员在日后不断整合丰富的实践经验，配合思维创新加以改进调试。 3结语 综上所述，计算机管理信息系统安全性，直接决定企业今后可持续竞争和发展前景。有关技术人员需要企事业单位提前结合各类实际状况进行多角度的探讨，这样才能尽快构筑起完善样式的计算机管理信息系统，维持企业各类数据存储和应用的安全性。 作者：杨清茹 单位：西安石油大学计算机学院 计算机管理论文:机动车检测站计算机管理系统研究 【摘要】机动车检测站检测水平关系到机动车车况和安全系数的确定，计算机管理系统的运用则可以有效提高检测工作的质量，提升检测的实际效率。本文针对计算机管理系统的基本结构及其在机动车监测站中的应用进行了分析，以供参考。 【关键词】机动车监测站；计算机管理系统；研究 1引言 由于我国当前车辆数量的攀升，机动车的安全技术情况必须引起相关部门的高度重视，通过采取检测的手段进行合理控制。机动车检测站旨在对机动车车况进行详细的检查与评价，从而提供安全行驶、技术管理等重要保障。而计算机技术在其中的应用，进一步为机动车检测工作提供了技术支持，实现了对检测流程的高度自动化与高效率。 2机动车检测站计算机管理系统 2.1内涵 对于机动车的检测，需要利用计算机的管理系统，把计算机技术、仪表技术、网络电子技术以及检测设备等结合起来，从而形成一体的自动化控制系统，按照相应的通讯协议，即可实现数据交换和传输，将管理和控制工作融为一体。该项技术具有便捷、科学的特点，可以满足机动车管理工作对于数据的采集整理、分析研究要求，因而广泛运用于机动车检测环节中。 2.2计算机联网检测系统类型分析 计算机联网检测系统如果按照数据采集方式来划分，可分成以下两种：①单片机方式，即下工位数据通常是由具备独立CPU的单片机，来控制并处理，然后经由串行接口来传输数据至主控计算机，典型的代表包括检测线的测功机；②工控机方式，该方式是利用工业控制计算机，经由数据采集卡，采集管理下工位数据，典型代表包括检测线等联网设备，而对于灯光仪、悬架台的检测，则需要通过自身独立工控机，来处理数据，最后才经各自所属工位机进行控制。计算机联网检测系统如果按照控制模式差异，可分为分布式与集中式，而其中的分布式主要是指，将检测任务按照工位布局来划分成模块，然后将其分发给处于各个工位的控制计算机，让它们分散完成，而各个工位控制计算机能够独立、而同步地开展工作。分布式检测系统，其核心的过程控制系统是流程过程控制。该检测系统能够通过对于软硬件的合理设置，物理划分工位，上位机的主要功能在于集中监视管理，而下位机则主要用于实现分布式控制功能，例如对于模拟信号、数字信号或输入输出开关信号的过程控制、引导指示等。而上位机与下位机之间，则主要是利用串口通讯，或者网络互联的方式，以实现信息传递。 2.3可实现的功能 计算机联网络检测系统，则主要是按照事先制定的通信规则，将其应用于计算机和各个检测设备之间的连接，以完成各个工位数据的采集、传输、控制、管理与存储，并在处理结束后生成检测报告，作为数据查询、分析及统计的依据。其中，针对车辆检测的联网系统，其功能则在于按照GB7258-2004、GA468-2004等相关标准、规定来落实。而按照实际的检测流程，计算机联网检测系统通常要求具备以下方面的功能：信息登录功能、调度功能、线外检验结果录入功能、项目测控功能、路试结果录入功能、主控功能、数据分析及管理功能、故障自诊断功能、设备标定功能、现场监控功能（可选）等。 3计算机检测管理系统构成 一般来说，可以将计算机检测管理系统所具备的功能分成三种，即数据接口系统、行业管理系统以及检测管理系统。而计算机技术应用范围逐渐扩大，检测站也积极引入了该技术，将其融入检测管理系统，其具备的主要功能包括控制、监测信息的传输、检测数据的采集和信息的上传、统计等。 3.1检测站检测管理系统 检测站检测管理系统平台为：MicrosoftWindows2000profes-sional与Windows2000Server。其中MicrosoftSQLServer2000为标准系统数据库，运用TCP协议构建网络通讯平台，满足拓扑QS结构网络构架，运用VisualC++6.0开发系统为检测系统，Delphi为数据库统计的开发语言，最后严格遵循规范，在控制管理中对机动车检测单元与检测过程加以管理。①中心管理子系统，该系统的主要职能在于进行数据的管理，即对用户、系统参数配置等进行管控，并监视网络的运行情况；②业务处理子系统，该系统所涉及的主要是车辆登陆相关信息，即检测信息、车型构造信息等，此外，还具有的功能包括录入外观检查数据、终检（车辆功能选择区、信息区、信息查询区）等基本业务；③检测调度子系统，目前的检测站大多以流水作业为工作主体，车辆检测需要根据次序、方式等内容，实现在线经济调度；④检测监控子系统，该系统则是以登录内容、检测项目以及数据处理作为主要职责，随时保存相关的数据和评价信息，在检测完成后，数据不可更改，并由此做出曲线数据，通过曲线图像来反应具体情况；⑤站务管理子系统，该系统则负责备份车辆的相关信息，一般可保存2年的时间；⑥维护子系统，该系统的职责在于保证监测数据的真实性、可靠性，对人员操作权限进行控制，维护单位代码、车辆参数、外检项目等的安全。 3.2数据接口管理系统 ①仪器设备的接口管理子系统，用于查询检测数据、传送相关命令等，从而进行实时记录；②上级主管部门管理子系统，该系统通常存在两种工作方式：上传和下发。上传指的是将数据上传给上级部门，而下发则是将数据下发至检测站。 3.3机动车检测站检测监控系统 机动车检测站检测监控系统，网络方案选择MPLSVPN。由于MPLSVPN业务，有效地为用户实现了将不同地区检测站主管部门的网络进行无缝互联，构建起安全、使用方便、管理灵活的私有专用网络。其功能如下：①及时上传检测数据。机动车会在下线的过程中，将车辆的最终检测数据反馈给检测站，例如：上下线时间、判定结果等；②设备状态监控，是利用检测设备运行状况、历史自检记录等，为检测站的实时监控提供方便；③上传内部管理信息，为了能够全面了解检测站点的实际运行状态，可通过查询内部管理信息，对员工、设备以及系统的维护等信息，实施内部管理；④现场视频监控，是主管部门针对检测现场，进行实时监控管理，并采用定时、手动、自动的方式使用录像记录下来。 4计算机控制系统在机动车检测中的应用 4.1在机动车管理检测中的应用 利用计算机管理系统，即可对检测站所检测的数据结果进行分析和研究，从而及时了解上路机动车的实际车况，并通过在线监控，第一时间向管理部门传输采集的信息和分析统计结果。对于检测站的在线监控，不仅有效保障了二级车辆的维修合格率，还监督了其经营的规范化。在实际的运行过程中，该管理系统采用的是分级星型网络结构，将调制解调器和电话网络相互连接，形成互通的网络，实现对各个不同检测站点与各个运输管理部门之间的联系，建立了互通的反馈机制，进一步满足了相关部门对于信息的收集、处理和建设要求。在系统运行的过程中，应当采用流水式的检测方法，实行办理车辆检测、二级维护签章等管理办法，使该系统的优势得以发挥。 4.2在机动车故障检测中的应用 将计算机管理系统应用于机动车故障检测中，远程检测技术能够实现的功能如下：对位于不同地区的机动车科研机构、专业技术人员等进行虚拟集合，从而确保相互之间的协作，构建具备专业知识水平和技术交流的平台，有效解决机动车的相关问题，同时达到节约人力、财力和物力的目的；让驾驶者也能够实时监测自己的车况，以便反馈车辆故障。利用该系统检测机动车故障时，应当积极推动各个维修企业、零配件的供应商等，录入零配件的类别、数量等信息，并及时对这些信息进行整合，以有效避免维修企业的机动车零配件短缺问题。 4.3机动车监控应用 4.3.1车载端计算机控制系统 该系统具备的功能，主要是利用对信息的记录、传输，以达到监控机动车的目的，对其实行准确定位。此外，当驾驶员遭遇突发事故时，也可以通过触发按钮来报警。该系统在运行中，可以通过车载终端模块，持续接收GPS卫星信号，然后再经过系统平台反馈定位信息，从而提供车辆的具体方位。车载记忆模块所保存的车辆相关信息一般长达两个月，持续为监控中心采取维修工作提供重要依据。因此，只要车辆位于GSM网络所覆盖的范围之内，车管部门实现实时数据流通的作用，进而确保监控工作的效率。 4.3.2监控端计算机控制系统 以TCP/IP服务协议为基础建立的监控端计算机控制系统，能够和车载端控制系统互联，其功能在于科学预处理机动车数据，同时对驾驶员报警情况实时监控，具体如下：①数据预处理，指的是监控端将所接收的车辆数据，进行最初验证、日志处理，然后将信息群按照各监控端实际处理情况来分配；②追踪数据，则是以列表的形式，显示所监控车辆的准确位置；③报警，主要是以预报警、实际报警、报警解除，对警报进行三级分类，避免误报。 4.4污染物排放检测 由于机动车数量的增多，尾气排放问题也随之日益严重，导致环境污染。对于机动车污染物的排放浓度，可以利用废气仪、烟度计等来检测，控制污染物的扩散。另外，还可以利用非分光型红外线气体分析仪，通过吸收独特波长的原理，收集机动车废气，，对其中的CO和HC浓度进行测定。 4.5车速表指示误差检测 对于车速表指示误差的检测，通常可以采用车速表指示误差检验仪设备，在滚筒式车速表检验台上来实施检测。检验流程如下：让车辆正直行驶至检验台，注意需要将驱动轮停在测速滚筒上，然后降落举升器，于非驱动轮的前部，设置止动块。启动机动车，使其车速达到40km/h，同时即可测量其实际车速，获得最终的比较结果。 5结束语 当前，机动车已成为人们重要的交通工具，机动车检测站的机动车检测工作也开始得到重视。机动车检测站通过计算机管理系统的运用，针对车辆的各项指标进行检测，保证了机动车的行驶安全，提高了车辆的管理水平。 作者：林文辉 单位：湖南省计量检测研究院 计算机管理论文:干部人事档案计算机管理必要性研究 【摘要】近年来，随着社会经济的快速发展，干部人事调动比较频繁，档案信息变化快，干部人事档案管理工作也显得越来越重要，对其管理水平的要求也越来越高，传统的干部人事档案管理方法已经不能够满足当前工作的需要。为此，非常有必要认真落实干部人事档案管理工作，进一步研究分析加强干部人事档案管理工作的措施，不断提高人事档案管理水平，从而加快干部人事档案管理工作的改革、创新。计算机技术就是一种先进、科学的技术手段，将其应用于干部人事档案管理工作中，不仅有利于提高管档人员的工作效率，同时也可为干部工作以及领导决策提供准确、及时的信息服务。本文重点探讨了干部人事档案实行计算机管理的必要性。 【关键词】干部人事档案；计算机管理；必要性 干部人事档案真实地记录了干部的姓名、年龄、性别、学习经历和工作经历、政治思想、业务能力、奖惩情况等资料和信息，这些信息可以为干部评价、任免、考察、晋升以及调动等工作提供重要的科学依据。干部人事档案实行计算机管理，相对于传统的管理方法，在很大程度上提高了干部人事档案管理效率以及质量，有效地提高了档案的利用率，同时又有利于纸质档案的保管，是现代档案管理发展的时代要求，是干部人事档案工作信息化的必然选择。 一、国家信息化和现代组织人事工作的必然要求 （一）国家信息化的必然要求。 改革开放以来，随着干部人事制度改革的不断深化，人事调动越来越频繁，人事信息量不断增加，档案内容更新换代的速度不断加快，传统的手工管理已经不能够满足现代干部人事档案管理的需要，现实的工作情况迫切地需要改革。在以后的发展过程中，加快数字化建设已成为我国现代化建设的国家战略。随着一系列信息化档案管理工作法律法规的不断完善，我国计算机信息管理技术不断成熟，并且普及到了社会中的各行各业，为干部档案实行计算机管理创造良好的条件，这对于促进干部人事档案的现代化改革发展具有极其重要的现实意义。 （二）现代组织人事工作的必然要求。 传统的手工管理干部档案的过程中，低效率、缺员的矛盾越来越突出。同时，随着人们档案意识的不断加强，档案思想观念的不断改变，传统手工管理的繁、慢、乱等现象已经跟不上时展的快节奏。干部人事档案管理部门在日常管理中，要处理档案的接收、分类、整理、归档、利用等繁重的工作，而手工管理这些繁琐的事情容易使得工作出现无序化，最终演变成慢、乱的现象。现代组织人事工作需要数字化技术来支持，充分利用现有的先进设备，有利于提高工作效率和质量，这也是国家信息化工作的必然要求，从而才能更好地为我国的经济建设提供服务。干部人事档案实行计算机管理势在必行。 二、干部人事档案规范化、信息化管理的客观需要 （一）有利于干部人事档案的规范化管理。 干部人事档案实行计算机管理有利于实现规范化地管理，可以及时、方便地记录干部档案信息，通过计算机的保存、检索功能，可以更加直观、方便地查看干部的基本信息。如需要查找某人的档案信息，通过计算机查询其编号或姓名就能直接快速地将个人基本信息逐条清楚地显示出来，从而提高了工作效率和质量。 （二）有利于干部人事档案数字信息化管理。 实现数字信息化的管理，能够全面地展现出干部本人的具体情况和过往经历，这样就有利于干部在选拔任用的过程中，能够快速地给领导提供更加全面的信息，让领导充分了解干部的能力、人生观、价值观、思想品德等，实现任人唯贤。干部人事档案实行数字信息化管理，除了能够快速、全面地提供干部的信息以外，其实用价值也很大。近年来，由于纸质人事档案容易涂改造假的弊端，全国多地出现干部人事档案涂改造假现象：2013年，山西太原市质量检验协会原秘书长王红英，请人为其改写档案，将其出生时间改小两岁；梅州市技师学院副院长钟立篡改档案中的工作履历，违规获取公务员身份……干部人事档案实行计算机管理以后，可以直接建立干部人事档案数据库，建立干部个人电子档案系统，做到纸质和数字档案分离管理，这就能够有效地保证干部个人档案材料的真实性，使得出生时间、简历、学历等涂改造假情况变成不可能，从而保证了干部人事档案的可靠性，维护了干部人事档案的严肃性。而且纸质和数字档案分离管理可以有效减少档案材料无故遗失或者损坏等情况，有效保护好原始档案，从而有利于保护干部人事档案的完整性和安全性。干部人事档案实行数字信息化管理有利于提高工作效率。在日常组织人事管理工作中，每年都有大量的考核考察、工资审批等工作，这些工作都涉及干部人事档案材料的查阅问题，传统的纸质档案的查阅会耗费大量工作精力和时间，而通过实行计算机管理，实行干部人事档案数字化管理，就可以去繁化简，通过电脑就能够查阅到所需要的相关信息，有效地提高了管档人员的工作效率。 三、结语 随着计算机技术的不断发展和普及，传统的干部人事档案管理方式已经不能适应时展的需要，为了充分发挥干部人事档案的作用，应当在干部人事档案管理工作中，积极引入计算机信息管理技术，全面提升干部人事档案管理工作水平。 作者：杨璐 单位：内蒙古大学艺术学院 计算机管理论文:计算机管理在医院消毒供应室的应用 【摘要】目的对计算机管理在医院消毒供应室的应用进行分和研究。方法选取医院消毒供应室在引进计算机管理系统前（2013年）、后（2014年）各1年内的各工作质量指标进行分析。结果工作人员的数量和工作环节都有所减少，差异无统计学意义（P＞0.05），物资发放工作出现差错的次数、器械丢失次数、院内感染例次数均显著减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论医院消毒供应室引进计算管理之后，能够减少工作人员的数量，降低物资发放工作出现的差错率以及器械丢失率，优化医院环境。 【关键词】计算机管理；医院消毒供应室；应用 随着科学技术的不断提高，计算机的出现为人们的生活提供了便捷。当前，计算机已经涉及到各个领域，并逐渐受到使用和认可[1]。在医院消毒供应室的工作管理工作当中，传统的工作主要依靠人来执行，不仅需要耗费大量的人力、物力、财力，还会受人为因素的影响，消毒管理质量低下，原本是治病救人的医院反倒成了病菌的传染源，不利于患者的治疗及康复，基于这一情况，医院逐步引进了计算机管理系统，并取得了良好的成效。本次研究特选取医院消毒供应室在引进计算机管理系统前后各1年内的各工作质量指标进行观察，旨在提高医院消毒工作的相关管理水平，降低院内感染，为医院工作人员以及患者营造一个良好的环境，现就将有关结果作如下报道。 1资料与方法 1.1一般资料 医院引进先进的计算机管理系统，对消毒工作进行管理，计算机系统主要由物资申请等级系统、物品消毒单、科室报损单、科室一次性物品回收单等部分组成。 1.2方法 现将计算机在消毒供应室应用的主要功能做一介绍。医院在引进计算机管理之前，仍旧按照原有的方式进行管理，在引进计算机管理之后，医院消毒供应室的计算机已与病区计算机联网，每天上午9：00之前由各科室每天必须将所需要的物品、药品规格、数量等列好清单，然后由专门的工作人员进行输录[2]。同时，针对各科室所需要的消毒物品，严格执行相关操作，供应室管理人员按各科室消毒物品需求录入消毒物品名称、数量，确认后程序自动记录日期并入库[3]。对于科室的报损情况、一次性物品回收情况等，均需将其录入计算机系统。另外，针对医院的所使用的器械也需要进行相应的管理，可以对器械编制二维码，以便消毒供应室对器械消毒完毕后，能够对其进行全程式跟踪。最后，各科室做好相应的消毒工作。 1.3观察指标 记录医院消毒供应室引进计算机前后各1年内的各工作质量指标进行观察，同时针对各指标结果进行对比。 1.4统计学方法 采取SPSS19.0统计学软件对数据进行分析和处理，以P＜0.05为差异有统计学意义。 2结果 医院消毒供应室在引进计算机管理系统之后，其工作人员的数量和工作环节都有所减少，但两组差异无统计学意义（P＞0.05）；物资发放工作出现差错的次数、器械丢失次数、院内感染例次数均显著减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。 3讨论 当前，医院具有一定的综合性，其中医、教、研、护理工作使用的器械、物品、管路装置等在回收、清洗、消毒、打包、灭菌、储存、发放各个环节，若出现纰漏，则很容易感染，后果不堪设想[3]。因此，必须做到规范操作，严格灭菌与监测，防止交叉感染。否则将给患者带来危害甚至造成医院内感染，带来不可估量的损失。医院的消毒供应室引进计算机管理系统也是医院管理方法改进的一大体现。对消毒供应室的消毒、灭菌质量实行全程质控管理，使其工作程序化、标准化、制度化，实现专业化、科学化的管理可以提高工作质量及效率，保证无菌物品的质量及医疗安全，防止医院内感染的发生[4]。将计算机运用到医院消毒供应室的管理工作当中有利于物品发放与下收下送的工作。无菌物品的下收下送一直是既往消毒供应室的难题，以往针对无菌物品的处理工作容易出现估计不准确等现象，使剩余的无菌物品带回供应室再处理[5]。借助计算机系统，将人工从以往复杂的劳动过程中解放出来，工作人员只需要面对电脑输入相关物品，需要的时间较短，节省了大量的工作时间，此外，计算机系统不需要耗费大量的人力，减轻了工作量，且在一定程度上避免了灭菌物品剩余返还的现象[6]。最重要的是，当计算机系统得到运用之后，所有的信息均能够在医院的管理系统中查询，知晓消毒供应室的灭菌工作。在本次研究过程中，通过对医院引进计算机系统前后各1年内的各工作质量指标进行观察，不难看出，计算机系统引进之后，医院消毒供应室工作人员的数量有所减少，物资发放工作出现差错的次数减少，器械丢失率有所降低，且院内感染例次数明显减少，计算机管理前后存在着一定的差异。消毒供应室的计算机管理系统不仅适用于对复用医疗器械消毒、灭菌处理流程的管理，也适用于对一次性物品的管理，能极大地提高工作效率[7]。从本次的研究结果来看，当医院消毒供应室引进计算管理之后，能够有效减少工作人员的数量，降低物资发放工作出现的差错率以及器械丢失率，提高工作质量和工作效率，优化医院环境，节省医院开支，减轻患者痛苦等[8]，具有较为显著的现实意义。在医院消毒供应室的管理当中，计算机管理系统充分发挥了现代高科通讯工具的作用，是现代医院消毒供应室不可缺少的重要工作设施，今后值得推广和使用。 作者：尹丹萍 陈庆莹 单位：济南军区总医院 计算机管理论文:医院档案中计算机管理的运用 摘要：近几年相关电子文档的发展，例如电子病历、影像资料等，对医院档案管理提出了更加新颖的标准需要，所以，在实际工作中准确定位医院档案计算机管理，目前应逐渐发展成为医院档案工作过程中非常迫切需要得到解决的一个现实问题。 关键词：医院档案部门计算机管理技术 一、实现计算机管理档案存在的几点突出问题 1.对应用计算机管理存在明显的认识不足。 在实际工作中，管理人员并没有设置相关的、明确的目标。一部分医疗单位根本就不清楚应用计算机管理档案需要满足什么标准以及实现什么目的，同时不清楚其的有效实验可以解决什么样的问题，而只是流于形式，没有达到实际使用效果，根本没有意识到传统管理模式迫切需要得到改革，导致计算机管理档案管理能力受到抑制。 2.管理人员的专业素质难以满足实际情况的需要。 医院档案部门开展有效的计算机管理，需要工作人员进一步学习，从根本上掌握相应计算机的知识。但是在实际工作中，卫生系统档案管理工作人员组成的队伍一般是非专业人员或者是兼职人员，他们并不能熟练的使用微机，有的人员是学过一部分计算机基础知识，但是对于计算机技术的实际操作掌握明显缺乏，需要从根本上提升档案管理人员的专业素质。 3.医院开展计算机管理档案存在非常大的难度。 在实际工作中，医院开展计算机管理档案需要接受很多技术难题的考验。计算机管理档案跟纸质文件存在本质上的不一致，例如：计算机管理档案需要归档的范围为磁带、软磁盘、光盘，这是按照载体材料类别来进行划分的。计算机管理档案文件种类包括：字处理文件、表格文件、数据库文件、图像、声像文件等。所以，计算机管理难度非常的大，目前还缺乏统一的、协调的、正确的管理措施，导致计算机管理档案的进一步广泛使用受到影响。 二、实现计算机管理档案的几点措施 1.逐渐树立新型的档案信息管理理念。 在档案整理以及保管的过程中，如果档案管理工作人员没有更新自己的思想，还是停留在档案的收、管、藏等方面，在实际工作中只是满足不丢不损状态，那么就会导致难以满足社会对档案信息的需要。所以，档案管理工作人员需要认真审视自己身上的问题，促使档案管理理念进一步更新，同时从根本上更新管理措施，逐渐按照实际需要梳理新时期标志性的医院档案信息管理现代化理念，学习新知识，重点关注档案管理计算机化的实验，明白其对医院档案的未来发展所发挥的作用。 2.构建一支专业素质优良的专业队伍。 构建一支专业素质优良的专业队伍是实现医院档案计算机管理有效性的基本保障。需要管理工作人员具备非常强的专业知识能力，同时具备很强的计算机应用能力，有效的结合传统的档案管理知识跟新时期的计算硬软件信息管理方面的知识。重点关注以及重视计算机管理档案长期保存的作用，在上述的基础上采取必要技术措施，促使电子档案实现有效的管理以及保存。从根本上掌握计算机软硬件技术是有效的管理以及保管档案的基本前提。所以需要促使档案管理人员积极进取，促使其自身学习能力实现进一步强化，从根本上掌握现代化相关知识，促使其业务能力进一步提升。 3.为医院计算机管理档案创造一个良好的外部环境。 医院档案信息管理配备计算机是目前发展的重要标志，同时也是基本的硬件基础，不仅如此，还要严格按照工作的实际情况于计算机软件开发的过程中适当的加大相关资金以及人力的投入。促使计算机功能得到最大程度的开发，同时完成档案软件制作的有效性，促使上述工作可以从根本上满足档案工作的实际发展需求，这样一来就可以有效的开发以及使用档案信息资源，同时可以实现真正意义方面的档案管理计算机化趋势。 4.促使档案业务规范建设力度进一步强化。 需要针对档案管理人员的实际工作，做好基础标准工作以及标准配套工作的有效实施，促使档案---立卷---归档等工作实现“有序可循”、“有效管理”，在上述的基础上才可以对标准化工作顺利完成提供基本保障。档案如果缺乏足够的完整性以及准确性，就会导致计算机管理档案水平提升受到抑制。所以，医院档案管理人员需要对工作积极组织，重点关注实施标准的有效性，同时开展实时有效的监督工作，为档案基础工作标准化提供基础。 三、结语 总之，针对目前医院档案管理现状，我们需要做到以下几点：树立新型的档案信息管理理念，理念是行动的根本。构建一队专业素质优良的专业队伍，队伍是行动的保证。为医院计算机管理档案创造一个良好的外部环境，良好的外部环境是实施计算机管理的基础条件。同时需要进一步强化档案业务规范建设力度，这是医院档案部门中计算机管理运用的基本需要。做好上述工作，可以促使医院档案部门中计算机管理的实际作用最大程度的发挥出来。 作者：段思杰 单位：承德市中心医院健康体检中心 计算机管理论文:计算机管理系统安全用药警告方法 摘要:目的改进静脉用药调配中心(PIVAS)计算机管理系统功能，实现在输液标签上自动生成静脉药物安全应用警告信息，保障患者静脉用药安全、合理。方法应用PIVAS计算机管理系统内电子信息模板，在每种静脉药物后录入安全用药警告信息，实现由计算机语言自动生成转换成标签文字语言。结果改进后，在计算机打印的输液标签右上角信息栏已有自动生成的个性化单袋输液标签药品安全应用警告信息。结论改进PIVAS计算机管理系统功能，进行药物警告信息项目维护，可实现在单袋输液标签上自动生成个性化静脉药物安全应用警告信息，以保障患者静脉用药安全、合理。 关键词:计算机;静脉用药调配中心;管理系统;改进 改进静脉用药调配中心(PIVAS)计算机管理系统功能，可使PIVAS计算机管理系统功能更加优化。美国约翰霍普金斯医院(JHH)连续20年被评为世界第一医院，创新在JHH最受尊重，由于创新永远是第1位，JHH才能成为世界医者心中的殿堂[1]。笔者在使用北京天健科技集团PIVAS计算机管理系统过程中，与计算机专家多次合作、共同努力，努力达到目标需要的最佳效果，现将工作实践与体会报道如下。 1资料与方法 2013年1月3日，笔者在使用北京天健科技集团PIVAS计算机管理系统(V3．5版本)打印输液标签时，希望实现在输液标签右上角自动生成个性化单袋输液静脉药物安全应用警告信息，以确保患者静脉用药安全。使用北京天健科技集团提供PIVAS计算机管理系统(V3．5版本)电子信息模板，录入静脉药物安全合理用药警告信息，由计算机系统专家将录入的计算机语言自动转换成标签文字语言。 2结果 2．1静脉滴注药品信息 避光静脉滴注药品:指静脉滴注全程需避光的药品，含此类药品的输液标签右上角安全用药信息板可由PIVAS计算机管理系统自动生成并打印有“避光静滴”。我院此类药品有吡柔比星、硝普钠。在含硫辛酸的输液标签上有“建议避光静滴”。甲钴胺静脉注射可不需避光，部分医师采用静脉滴注甲钴胺时，输液标签上有“静滴建议避光”。药品避光静滴信息来源于药品说明书。缓慢静脉滴注药品:指静脉滴注全程需缓慢，含此类药品的输液标签右上角由PIVAS计算机管理系统自动生成并打印有“慢滴”，我院此类药品有阿米卡星注射液、依替米星注射液、注射用磷霉素钠、注射用阿奇霉素、注射用奥硝唑、三磷酸腺苷氯化镁等。此类药品缓慢静脉滴注的依据来源于国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的药品说明书;部分药品的依据来源于临床护士多年的经验积累，如快速静脉滴注阿奇霉素易发生胃肠道严重的药品不良反应。 2．2避光贮存及冷贮药品信息 避光贮存药品:指药品贮存全过程需避光，静脉滴注短暂过程避免阳光直接照射即可。含此类药品的输液标签右上角由PIVAS计算机管理系统自动生成并打印有“避光贮”，可提示护士避免将此类输液成品放置在太阳光、紫外光下照射，同时可提示全体药师注意此类药品在贮存全程是否已避光。我院此类药品有维生素K1注射液、利福平注射液、左氧氟沙星注射液、硫辛酸注射液、注射用甲钴铵、注射用阿糖胞苷等。以上避光贮存药品的避光信息来源于CFDA批准的药品说明书。冷贮药品:指药品贮存全过程的温度需在2～8℃，但静脉滴注过程应避免成品被太阳光照射等。含此类药品的输液标签右上角由PIVAS计算机管理系统自动生成并打印有“冷贮”，可提示护士避免将此类药物放置在太阳光下照射，或避免将输液成品放置在有暖气等的温暖环境，同时可提示药师注意此类药品在贮存全过程需在2～8℃温度条件下。我院此类药品有注射用头孢硫脒、注射用替卡西林克拉维酸钾、注射用阿糖胞苷、多西他赛注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、胸腺五肽注射液等。以上冷贮药品的信息来源于CFDA批准的药品说明书。 2．3药品应用及配伍警告信息 由于此部分内容多，仅举例说明。如含多烯磷脂酰胆碱输液标签安全用药信息:冷贮，只能用不含电解质[2]的葡萄糖输液稀释;含维生素K1输液标签安全用药信息:避光贮，24h内总量不宜超过40mg;含10%氯化钾输液标签安全用药信息:10%氯化钾忌不稀释静脉滴注或静脉注射;含氨茶碱输液标签安全用药信息:慢滴，极量1次0．5g，1日极量1g;含依达拉奉输液标签安全用药信息:孕妇或有妊娠可能、哺乳妇禁用，须用0．9%氯化钠注射液作溶剂;含维生素C输液标签安全用药信息:维生素C1日不宜超过5g。 2．4 1种药品具有2～3种警告信息如20mg及40mg多西他赛注射液属避光贮存、冷贮药品，计算机管理系统自动生成打印的输液标签右上角安全用药信息显示为“避光贮、冷贮”;在自动生成打印的注射用阿糖胞苷标签右上角安全用药信息为“避光贮、冷贮”;在自动生成打印的10μg前列地尔注射液标签右上角安全用药信息为“冷贮、妊娠或可能妊娠妇女禁用”。1种药品具有2～3种警告信息的，警告信息全部由PIVAS计算机管理系统分析和按序全部排列在输液标签右上角安全用药警告信息栏内。 2．5改进效果 我院2012年轻微药品不良反应(ADR)漏报较多，2013年和2014年ADR报告比较真实。从2013年1月3日在输液标签右上角增加输液用药安全警告信息后，药师加强向护士宣传。2014年1月至7月问卷调查我院50名护士的结果显示，47名护士知晓标签上有安全用药警告信息，均回答按标签上“慢滴”执行对减少ADR效果明显。本研究显示，3年来中重度ADR占比显著下降。 3讨论 数字化医院是由数字化医疗设备、计算机网络平台、业务软件组成的三位一体的综合信息系统[3]。数字化医院的目的是最大程度促进信息技术在医院的超饱和应用，最大程度地提高医疗质量，降低成本，使服务质量最好，故障率最少，工作效率和管理水平最高。美国St．Vincent和PrincetonBaptistMedicalSystem医院，Birmingham医院、UABWestHospital均设有静脉输液配置机构，由药师审核处方，保障患者用药安全[4]。美国哈佛大学哈佛医学院BWH医院里，用制度与管理的细致和人性化体现对生命安全的保障和尊重[5]。笔者对我院PIVAS计算机管理系统进行改进，可在输液标签右上角自动打印出安全用药警告信息，就是受哈佛大学哈佛医学院BWH医院的启发。美国LarryEBoh[6]主编的《美国实用临床药学实践工作手册》主要强调药师应为患者选择最合适的药物、剂型、给药途径和方案，强化以“患者安全为中心”的用药监护，优化管理系统流程，强化患者的安全用药监护。本研究结果显示，笔者改进PIVAS管理系统的目的和效果已实现，但学术研究永无止境，诚望能对国内医院PIVAS管理系统的改进和研究有所帮助。 作者：段利生 单位：云南省楚雄彝族自治州人民医院PIVAS中心