首页 期刊 人人健康 长生生物狂犬病疫苗被停产 【正文】

长生生物狂犬病疫苗被停产

人用狂犬病疫苗   生物科技   国家药品监督管理局   长生   食品药品监督管理局  

摘要:7月15日,国家药品监督管理局一则通告引发市场高度关注。其组织人员对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关的药品GMP证书,责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

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