摘要:目的:建立气相色谱法检测一次性使用输液器中环己酮的残留量。一次性使用输液器是一种经过无菌处理用于静脉输注的医疗器具,是连接药液与人体静脉之间给药的一个通道,是临床常见的一次性医疗耗材。方法:取一套一次性使用输液器,以60滴/min的流速模拟临床滴注纯水24小时,用试剂瓶收集流出液(注意玻璃瓶口以铝箔密封)做为检验液,取2mL~20mL顶空瓶中密封测定。采用DB-624(30m×250μm×1.4μm)为色谱柱;以氮气为载气;进样口温度:250℃;柱箱温度:140℃;分流比10:1;氢火焰离子化检测器(FID);流量2.0mL/min,以水为溶剂,用顶空方式进样。结果:环己酮质量浓度在(0.501 8~20.070 0)μg/mL时具有良好线性关系(r=0.999 5);平均回收率为96.9%(n=9)。结论:该方法简单、快速、专属性强,能控制一次性使用输液器的质量。
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