摘要：目的：评价wondfo沙眼衣原体免疫层析法试剂盒灵敏度、特异性和用于泌尿生殖道沙眼衣原体检测的意义。方法：采用与已上市同类产品ClearView试剂盒同步盲法检测泌尿生殖道沙眼衣原体抗原,两法结果不一致时采用直接免疫荧光法DFA确证。以两种试剂盒均阳性或经DFA确证阳性的结果作为真阳性,计算wondfo试剂盒的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果：共检测1026例样本（630份女性宫颈拭子和396份男性尿道拭子）,真阳性92例,真阴性934例。wondfo和Clear-View检测结果均阳性83例,均为阴性930例,13例结果不符的样本经DFA复检9例为阳性,其中3例ClearView结果阳性wondfo结果阴性的样本DFA复检为阳性;10例ClearView结果为阴性wondfo结果为阳性的样本DFA复检6例为阳性。两试剂盒检测结果符合率为98.64%。Wondfo试剂盒灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为96.74%,99.6%,95.7%,99.68%。对3株标准株及2株临床株倍比稀释检测,wondfo试剂盒的最低检出量约为25～50 IFU/μL。结论：wondfo沙眼衣原体层析法检测试剂盒检测CT有较高的敏感性和特异性,可为临床治疗和性病监测工作提供可靠依据。

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