作者:张欣涛; 朱炯; 郝擎; 石现; 李延敏; 成双红; 张庆生 期刊:《中国药事》 2017年第03期
目的:探讨我国医疗器械质量监督抽验管理模式。方法:从抽验远景规划升级、项目规模升级、法规支撑体系升级、组织运作模式升级、产品质量评估模式升级5个方面,回顾了近4年国家医疗器械质量监督抽验管理工作的总体情况;从继续探索更为科学的抽验模式和机制、继续优化抽验运作流程中的有关环节、继续发掘抽验数据的技术支撑作用3个方面进行了展望。结果与结论:我国医疗器械抽验特别是较大规模的抽验工作起步较晚,尚缺乏总体规划,...
影响因子:1.87
期刊级别:省级期刊
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期刊级别:CSSCI南大期刊
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