作者:徐茂红; 邵旭; 牛海军; 李晓亮; 李光辉 期刊:《安徽科技学院学报》 2018年第02期
目的:测定注射用牡荆素中的铅、镉、砷、汞、铜等5种重金属元素的含量,探讨牡荆素注射剂重金属的质量控制方法。方法:经微波消解后的注射用牡荆素样品,加入铅、镉、砷、汞、铜等内标元素,ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)法测定样品中铅、镉、砷、汞、铜的含量。结果:铅、镉、砷、汞、铜的检出限分别为0.4、0.03、0.09、0.04及0.05 ng/mL;且线性关系良好(r>0.998);铅、镉、砷、汞、铜回收率分别为97.8%、97.2%、104.0%、91.2%和92.8%...
作者:牛海军; 李晓亮; 邵旭; 许亮; 李光辉 期刊:《中国药业》 2017年第16期
目的优化注射用牡荆素的冻干工艺。方法以外观、复溶性、pH、水分为指标,对冻干工艺中的参数进行优化。结果优化的冻干工艺为,预冻开始至+25~-40℃,2 h;-40℃,3 h;温度逐渐升至-20℃,再由-20℃逐渐升至25℃。整个升华干燥过程约26 h,在25℃下干燥约5 h。结论通过优化冻干工艺参数,所得注射用牡荆素的冻干制品外观平整,质地疏松,加生理盐水可迅速溶解分散成澄明溶液。