作者:任经天; 程鲁榕 期刊:《中国药物警戒》 2005年第01期
2003年11月12日,ICH指导委员会在ICH程序的第四步建议三方采用本原则. 按照ICH程序,ICH专家工作组制定了本指南,并已提交给各国管理当局征求意见.在ICH程序的第四步,ICH指导委员会建议欧盟、日本和美国的管理当局采用本终稿.
作者:邓建军; 柴孝海; 罗广桃 期刊:《科技创新与应用》 2018年第09期
文章主要研究AR技术应用于 3D 互动科普读物,通过依托动漫网游等新兴文化领域元素,采用 AR( 增强实现)技术,将计 算机生成的虚拟物体或其他信息叠加到真实场景中,从而实现对现实的“增强”,运用到文化科普读物、学习卡片及儿童卡片等文化产 品中.
作者:徐研偌 期刊:《中国医疗器械信息》 2011年第06期
医疗器械上市前的评价(我国称为注册审查)是监管的主要环节,医疗器械的评价至少包括了对产品的风险管理的评估、对技术要求(产品标准)的审查、对设计验证和设计确认的审查,
作者: 期刊:《中国医药生物技术》 2009年第04期
为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局于2009年6月18日《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则、多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》。
为加强对全国医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局日前组织制定了B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则、多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则,印发各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)参照执行。
日前,国家药监局组织制定了生化分析仪、电动手术台、外科纱布敷料(第二类)等三个产品注册技术审查指导原则,印发各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)参照执行。
作者:全红艳 王长波 林俊隽 期刊:《机器人》 2008年第04期
增强现实技术是当前计算机视觉领域中的热点问题之一,本文系统综述了基于视觉的增强现实技术的研究现状.首先,对基于视觉的增强现实技术的研究现状进行了概述;其次,详细地阐述了该领域目前出现的新技术,包括三维注册技术、摄像机标定技术、跟踪技术、虚实光照的一致性以及AR实空间建模技术,继而论述了该领域在研究中存在的问题,并对该领域中需要进一步解决的问题进行了讨论;最后,对增强现实技术的进一步研究进行了展望。
作者:王献荣 郑丽萍 期刊:《网络安全技术与应用》 2008年第11期
随着通信技术的快速发展及人们对通信的移动性的强烈要求,移动IP的出现成为了必然。本文介绍了移动IP的主要功能实体,包括移动节点、家乡、外地、转交地址等,以及移动IP用到的关键技术,主要有发现、注册技术及隧道技术,并简要介绍了移动IP存在的一些缺陷。
2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。