日前,门头沟区清水镇食品药品监督管理所对辖区卫生院开展了医疗器械无菌植入专项检查。执法人员现场抽查了一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器,并对器械采购过程是否符合要求;采购记录、验收记录等是否齐备;器械生产过程是否符合要求。
人口老龄化和创伤、疑难病症患者的增加,以及医学、材料学等高新技术的迅猛发展,激发了临床对生物医学材料的需求,除大脑之外几乎所有的人工器官都已进行了研究和应用,其中最主要的就是人体植入器械材料.
作者:由娜 期刊:《中国实用神经疾病》 2017年第01期
目的探讨运用PDCA管理提高神经外科植入器械管理质量,降低手术器械管理工作缺陷。方法以2015-01—06的植入器械为对照组,以2015-07—12的植入器械作为实验组,实验组利用PDCA循环法对医院神经外科植入器械进行精细的规范化管理。结果利用PDCA对神经外科植入器械精细管理后,神经外科植入器械使用缺陷显著降低,植入器械提前放行次数明显减少,急诊手术前等待时间从平均3h减少到0.5h。消毒供应中心护士专科业务水平提高,医生对消毒供应...
作者:孙勤; 严梁 期刊:《临床医学工程》 2006年第09期
医疗器械是一个涉及面极为广泛的概念,从简单但必不可少的产品(如压舌板、轮椅)到复杂的高科技产品(如有源植入器械心脏起搏器)。根据世界卫生组织(WHO)的报告,2001年约有500,000种不同的医疗器械投入市场,总价值为1,450亿美元;随着科技的发展和创新,医疗器械工业是目前增长最快的行业之一,预计2006年其全球市场总价值将超过2,600亿美元。当前,建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一...
作者:叶慧 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第05期
为迎接2012年第9届世界生物材料大会在中国召开,探讨中国生物医用材料和植入器械产业与国际的差距,加快中国生物医用材料和植入器械的发展,“中国生物材料科技和产业现状与发展对策沙龙”于5月13日在北京中国工程院举行。
2008年12月24日,美国FDA和Stryker Leibinger公司通告专业保健人士,宣布对2007年11月5日至2008年10月23日期间销售的所有规格头颅骨植入器械进行一级召回。召回的原因是这些产品的灭菌不符合要求。定制的头颅骨植入物是为每个患者单独设计的,用于纠正下颌骨,上颌骨和脸部或头颅骨和脸部的创伤和/或缺损。
投资亮点:1、产品市场占有率高;2、原创技术和研发优势突出;3、近期主打品种的快速增长,长期看原创技术带来的产品储备系列化。即将登陆创业板的广东冠昊生物科技股份有限公司(下称"冠昊生物",代码300238)是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。公司拥有自主研发新型再生医学材料,主营产品为生物型硬脑(脊)膜补片,2009年达到43%的市场占有率,加之市场整体增速接近40%。
作者:徐晓红 徐耕 期刊: 2014年第21期
心脏再同步治疗(CRT)能明显改善慢性心力衰竭患者的心功能、减少心力衰竭住院率和病死率,但仍有很多患者在随访期间因心力衰竭而再住院治疗。
作者:陈旭娇 沈法荣 期刊:《心脑血管病防治》 2009年第05期
心脏介入治疗领域的永久性人工心脏起搏器植入作为一种永久植入器械,其植入过程以及因此造成的心理应激因素的危害,已开始受到人们的关注。双心室再同步化起搏(CRT)植入作为心力衰竭领域非药物治疗,临床应用范围正逐步拓展。但因CRT手术费用较高,存在一定的手术风险及术后感染,电极脱落,更换电池等,易对患者造成重大的心理压力,产生情绪方面的影响。本文对双心室再同步化起搏器植入患者手术前后,及心理干预治疗后进行焦...
医疗技术的不断发展及手术器械的不断更新,尤其是植入性器械,由于国产与进口产品价格悬殊,医院一般仅购入植入器械,其辅助手术器械则由手术器械商提供。由于其材质好,设计精确,针对性强,且组织损伤小,愈后好,目前越来越广泛的应用于各类骨科手术。同时导致同类手术辅助器械在各医院来回传递,
作者:黄嘉华 林峰 姚天平 期刊:《医用生物力学》 2014年第01期
传统的植入器械机械性能检测,主要通过力学试验装置完成;而这种方式抽样时对系列产品缺少针对性,在实际测试中耗时耗力。随着有限元计算分析技术的日益完善和成熟,将有限元方法引入质量监督检测,将成为一种节约资源、缩短时间、并能提高针对性的科学手段。本文通过实际检测案例及试验,证实了有限元分析在系列产品中最危险样本选择、已上市产品失效原因分析及辅助优化疲劳试验中的可信性,说明了在植入器械检测中建立有限元分...
作者:肖丽 杨静 王立 期刊:《新疆医学》 2015年第05期
我院为一所拥有500张床位的以骨科为主的自治区二级甲等综合医院,年手术量为7000台左右,骨科及胸外科使用外来植入物及外来操作器械手术约3200例。众所周知,内植入器械属于高风险产品,外来植入性器械以钢板、螺钉及人工关节为主,植入性的手术极大的促进了我国骨科器械的发展[1],也促进我国骨科医疗水平的进步[2]。植入性器械的质量、使用管理关系到术后病人的预后、医疗质量和患者的合法权益。如何建立外来器械全程安全管理...