作者:康辉; 周伟莉; 熊茜; 李杏; 万仟; 侯勇 期刊:《医学与哲学》 2020年第02期
精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展。然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同。指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战。在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注意基因组信息的身份关联性、终身伴随性和族群相关性,不能仅以研究采样风险不大于最小风险、不免除知情同意增加研究难度为由批准研究者免除具体知情同意的申请,还应结合研究...
作者:吴敏; 李丹; 刘晓红 期刊:《中国新药》 2019年第24期
人类遗传数据库涉及到遗传样本或数据的采集、储存和使用,但在建立人类遗传数据库(以下简称建库)的各个环节上都存在伦理问题。若无法妥善应对这些伦理挑战,建库工作将受制约,甚至在社会压力面前裹足不前。中国作为国际人类基因组计划中唯一的发展中国家,也在致力于建库工作。目前,中国已有不少初具规模的数据库,如针对心脏病、高血压的数据库和中国人基因差异性的数据库。与快速兴起的人类遗传数据库相比,中国学界和决策...
我国最新版的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》自2016年12月1日起施行。第十八条规定,涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则:1知情同意原则尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权,严格履行知情同意程序,防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究,允许受试者在任何阶段无条件退出研究;2控制风险原则首先将受试者人身安全、健康权益放在优先地位,其次才是科学和社会利益,研究风险与受益比例应当合理,力求使...
作者:本刊编辑部 期刊:《中华眼外伤职业眼病》 2019年第11期
当论文的主体是以人为研究对象时,作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理标准,并提供该委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件。
作者:本刊编辑部 期刊:《中华实验眼科》 2019年第11期
根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述,本刊对作者撰写稿件时关于“知情同意”和“医学伦理学”的描述提出如下要求:(1)知情同意在未事先获得知情同意的情况下,患者有隐私不被侵犯的权力。患者的身份信息,包括姓名、来源、住院号等均不应该以文字、图片或家系信息的方式在出版物上公开,除非这些信息对于本研究是必需的,如需在出版物上显示,应征得患者(或者父母、监护人)签署的书面同意书。发表的文...
作者:潘习; 徐岚; 李小勤; 王稚 期刊:《中国护理管理》 2019年第12期
作者:刘建利 期刊:《浙江工商大学学报》 2019年第06期
《民法总则》在"监护"的内容中,明确了"尊重被监护人意愿""最有利于被监护人"的原则,增加了"意定监护"等新规定。《民法典各分编(草案)》在"医疗损害责任"中,则进一步强调了"患者的知情同意权"。这意味着我国的医疗正由"法定主义"向"意定主义"转变。对无"自我决定"能力的患者实行医疗行为,除满足"医学适应性""医术正当性"外,还要具备用以替代"患者的知情同意"的"医疗同意"这个要件才能实现刑事正当化。依据法秩序统一性原理,此时的...
我国中医将慢性阻塞性肺疾病归为“肺胀”范畴,认为该疾病出现的主要原因在于肺气壅阻、痰浊潴留。急性发作期炎症、喘、痰以及咳会明显加重,治疗上应该严格遵循祛瘀立法、化痰、理肺的原则[1]。为了改善慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者预后,本研究在该疾病治疗中联合应用宽胸理肺汤与三子养亲汤,报告如下。1资料与方法1.1临床资料:从2016年8月至2017年8月在我院接受治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者中选取80例,纳入标准:①知...
近年来,我国急性心肌梗死患者数量明显增多,为了有效挽救患者生命安全,救治过程中采取科学合理的护理措施十分必要[1]。研究显示,急性心肌梗死救治过程中应用急诊护理路径不仅能明显提高急救效果与康复效果,同时还能降低并发症发生率,提高患者急救成功率[2]。为了验证该护理模式的应用效果,本研究对此也进行了探究,报告如下。1资料与方法1.1临床资料:340例急性心肌梗死患者于2017年6月至2018年6月在我院接受救治,纳入标准:①知情同...
作者:于平平; 郝佳彤; 王萍 期刊:《医学与法学》 2019年第05期
提升医疗服务质量、保障患者安全应立足于及时发现并有效避免不良事件。文章通过分析当前中国医疗不良事件报告制度在信息收集、分析与反馈方面存在的问题以及医疗负向信息披露的外部环境,提出我国应在建立健全该制度的强制性和保密性的同时,努力构建免责的信息披露环境以消除医方心理顾虑。
伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练。准确理解并恰当运用伦理批准标准是伦理委员会能力建设和质量改进的重中之重。为了更好地理解国内法规对伦理审查批准标准的相关要求,从解读《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》提出的七个标准入手,分析探讨各个标准对应的伦理问题,并进一步尝试探讨伦理审查批准标准应用过程中应予以注意的事项,以期为伦理审查实践提供一定的参考。
作者:周吉银; 刘丹 期刊:《中国医学伦理学》 2019年第10期
脑机接口是不依赖于外周神经和肌肉正常传出路径的一种通讯控制系统。脑机接口技术在医学领域的应用范围包括治疗疾病(补偿部分功能、重塑大脑、植入人工器官、调适心理)、诊断(检测意识、预测神经功能、调整用药剂量)和机能增强。其主要伦理问题包括风险、风险受益比、知情同意、隐私保护、自主性及其责任、社会公平和公正。可尝试采用以下途径加以解决,如加强国家立法、行业自律和研究伦理问题、探索作用机制和提升设备性能以降...
作者:赵琼姝; 梁頔; 赵博; 刘锦钰; 袁静; 郑博; 李志刚; 邰隽 期刊:《中国医学伦理学》 2019年第10期
儿童药物临床试验为儿童安全用药与药物研发提供了重要的支持。知情同意为儿童受试者的安全与权益提供了重要保障,在药物临床试验开展前必须对受试者或其监护人/人进行知情同意。然而目前儿童药物临床试验前的知情同意存在忽视儿童受试者的主体性、知情同意书设计不完整、信息告知不全及知情同意过程不规范等诸多问题,威胁到受试儿童的个人权益。在总结、分析儿童药物临床试验知情同意中的问题的基础上提出优化知情同意的相关举措,...
作者:李默扬; 任益炯 期刊:《解放军医院管理》 2019年第11期
目的通过国内外对儿童知情同意的比较,发现双方之间存在的不同与差距,寻找国内实际操作儿童知情同意提出改进建议。方法通过文献回顾法,分析比较中外儿童知情同意的相关文献。结果虽然中外在儿童知情同意研究上有共同点,但在文化角度、讨论内容上存在较大的差异。结论建议把年龄作为儿童独立性判断的一个主要依据,并建立更规范的知情同意流程。
作者:陈燕华; 文爱清; 郭永建 期刊:《中国输血》 2019年第10期
在本系列第三部分关于英国输血知情同意规范要求和指引的介绍中提到,英国血液、组织和器官安全咨询委员会(Advisory Committee on the Safety of Blood Tissues and Organs,SaBTO)在2011年的患者输血知情同意指引及其行动计划中,要求国家输血比较审核中心(The National Comparative Audit of Blood Transfusion)[由皇家医师学会(the Royal Col-lege of Physicians)和国家血液与移植中心(NHS Blood and Transplant)共同协作]开展关...
作者:马晨光; 雷颖; 白莉华; 王剑萍; 林云; 薛迪 期刊:《医学与哲学》 2019年第19期
调查分析我国公立医院人员对干细胞临床研究知情同意的认知情况。对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行干细胞临床研究相关人员的问卷调查发现,干细胞临床研究知情同意书需特别告知干细胞制剂质量、研究主要风险和研究过程的风险控制措施。此外,公立医院人员对干细胞临床研究知情同意要求认知不足,超过1/3的人员将夸大研究对象可能获得的收益列为前3位干细胞临床研究的伦理问题。干细胞临床研究的伦理审核应更关注知情同意的...
知情同意权可以让患者及家属在充分了解疾病的基础上,与医生共同做出有利于疾病治疗的决策,保障患者诊疗上最大获益。然而,知情不同意严重影响恶性血液肿瘤患者的诊治疗效,是导致患者治疗失败的重要原因之一。诊治过程中知情不同意原因主要来源于患方、医方、社会三方面多种因素的影响和干扰。为了减少知情不同意的发生,应该注重加强医患沟通能力,提高医务人员的专业和人文素质;丰富患者及家属的医学专业知识,搭建“医护-患者-家属...
生物样本库研究的特殊性和复杂性使得结果反馈问题充满了伦理争论和现实挑战,知情同意的道德有限性、隐私悖论及道德标准缺乏是其伦理困境的根源。有效解决生物样本库研究的结果反馈问题需要在研究参与者的价值需求、科学的风险-收益评估、合理的临床效用和可行性之间做出综合的权衡。在充分思考多方利益的基础之上,可以构建以科学标准、有限的自主、伦理审查和遗传咨询为核心的四维伦理框架,而如何发展有效的"善"的概念仍需进一步...
作者:邓敏; 杜林; 李华英; 罗玲艳; 谢英 期刊:《医学与社会》 2019年第12期
目的:了解临床医师医学人文素养与知情同意告知行为的相关性,为提高医疗服务质量提供参考。方法:采取分层随机抽样,对临床医师进行医学人文素养和知情同意行为问卷调查。结果:临床医师年龄、医学人文教育、家庭关心、社会关心与医学人文素养呈正相关(r=0.238,0.212,0.230和0.382)。临床医师医学人文素养与知情同意告知中人文关怀行为呈正相关(r=0.596)。结论:医学人文素养是临床医师人文关怀行为的基础,医学人文素养的培养应贯穿整...