作者:黎隽; 贺娟; 张垚 期刊:《中国卫生产业》 2015年第26期
目的探讨血液透析类医疗器械在使用过程中存在的问题及原因分析。方法对国家质量监督抽验数据进行统计分析,对医疗机构进行走访调研。结果在用血液透析器械质量良莠不齐,某些重要技术指标不合格。结论对在用医疗器械制定技术规范,加强卫生部门与医疗器械质量管理部门交流沟通才能有效解决问题。
作者:邓翔文; 强小龙 期刊:《中国医疗器械信息》 2018年第09期
分析当前医院中在用医疗器械管理所存在的问题,并提出相应的对策,以期为医院提高对在用医疗器械管理的能力提供参考。
作者:王辉; 刘立科; 张成; 刘东鸣 期刊:《生物医学工程学进展》 2017年第03期
该文基于现行法律法规的变化,介绍了现阶段我国在用医疗器械发展的基本形势,并结合2016年度对本省各地市医疗机构部分在用医疗器械使用情况的调研结果,对在用医疗器械的现状进行了分析,最后就在用医疗器械监管提出了几点建议。
为了解医疗机构在用医疗器械的使用状况,促进对在用医疗器械的科学监管,监督抽验中安排了对在用B型超声诊断设备使用情况的调研。文章针对B型超声诊断设备使用中的一些问题进行了分析探讨。
作者:李丹荣; 卢忠 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第02期
根据“科学监管理念”对医疗器械实现全过程监管的要求,分析在用医疗器械监管的现状,提出了加强在用医疗器械监管的几点对策建议。
作者:张力方 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第04期
在用医疗设备质量管理是医疗质量控制的重要环节。探讨管理过程中相关的质量控制问题,保证在用医疗器械的安全性和有效性,是当前医院设备管理部门的重要任务。
作者:蒋海洪 梁学林 奚健 期刊:《中国医疗器械》 2012年第02期
风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。
医疗器械的风险管理是现代医院管理的薄弱环节之一,通过对医疗器械不良事件的介绍,分析了在用医疗器械风险管理的现状,提出了控制医疗器械风险的措施。
作者:余冬 梁灏方 期刊:《医疗卫生装备》 2013年第05期
阐述了在用医疗器械存在各种风险隐患的现状,分析了造成各种风险隐患存在的原因。针对在用医疗器械多部门监管却没有形成有效监管的现状,提出了应明确监管责任、医疗机构与检验机构共同确保医疗器械产品安全以及共享不良事件报告信息的建议。
作者:潘寰 期刊:《湖南经济管理干部学院学报》 2014年第02期
随着医疗技术的进步和科技水平的提升,在用医疗器械安全已成为影响人的生命健康的重要因素之一。站在行政法的角度,从法律体系、监管职权、社会监管等方面分析发现当前我国在用医疗器械安全监管主体存在的问题。建立以政府食品药品监管部门为主导、社会组织和机构为补充的在用医疗器械安全监管主体模式能够完善我国在用医疗器械监管体系,确保人民群众"用械"安全。
作者:韩溟 张芹 窦维波 期刊:《中国医疗设备》 2015年第10期
本研究通过实际调研和检测,对在用激光类医疗器械的现状进行了评估,对存在的问题如激光实际输出值与设定值之间的偏差较大、稳定性(复现性)不好、瞄准光输出功率超标、标记不够完整等进行了分析并提出了相关建议,对该类设备的维护、检测及标准的制定具有一定的参考意义。
医疗器械是医疗服务中基础的装备,而对医疗器械能发发挥重要价值其决定性作用的就是医疗器械的监管,本文立足于目前医疗机构对在用医疗器械监管的现状,提出了在用医疗器械科学监管的几点建议.
为更好地贯彻即将和实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》,编制《在用医疗器械检验技术要求》迫在眉睫。本文介绍了我国《在用医疗器械检验技术要求》编制的初步构想,探讨了适合我国对在用医疗器械检验的新模式和新思路。