目的对福建省医用X射线诊断设备质量控制进行检测调查,并与其它省份同类工作总结分析,发现存在的问题,寻求解决办法,优化医学影像工作。方法按照有关国家现行卫生行业标准对福建省医用常规X射线诊断设备进行抽样检测和评价。结果2017年福建省161台(套)的X射线摄影机、X射线计算机断层摄影装置、X射线透视机、牙科X射线机的性能指标整机合格率分别为58.7%、54.2%、48.0%、80.0%。结论福建省医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测整...
作者: 期刊:《中国医院建筑与装备》 2008年第10期
日前.国家质量监督检验检疫总局与国家食品药品监督管理局联合《关于部分进口医疗器械市场准入有关问题的公告》,公告对医用X射线诊断设备、血液透析装置,血液净化装置的体外循环管道.空心纤维透析器,人工心肺机.心电图机、植入式心脏起搏器.橡胶避孕套等8种进口医疗器械市场准入的部分审查环节进行合并,实现了上述8种进口医疗器械的一次检测.一次现场质量体系考核、
作者:张勇; 孙嘉伟 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第15期
医用X射线诊断设备已经成为了医学领域中不可或缺的一项诊断手段,医用X射线诊断设备的质量控制在临床诊断中就尤为的重要,它将直接影响到患者和和医务使用者的身体健康与安全。本文将对医用X射线诊断设备的质量控制进行简单的阐述。
目的探讨和分析医用X射线诊断设备影像质量控制检测的结果,为临床诊断工作提供科学依据。方法对该地区于2015年1~12月间使用的医用X射线拍片机、透视机的主要性能指标开展状态检测和评价。结果对95台X射线设备影像质量控制进行检测,其中医用X射线拍片机65台,医用透视机30台,公立医疗机构的医用X射线诊断设备检测合格率在45.46%~61.11%之间,民营医疗机构的检测合格率在20%~26.67%之间,二者之间的差异有统计学意义(P<0.05)。拍片...
作者:夏启安; 万路远; 徐红梅; 刘娜; 孙德臣; 王静宇 期刊: 2009年第06期
齐齐哈尔市疾病预防控制中心2006年至2007年对辖区内普通医用X射线拍片机和透视机影像质量控制进行了检测与评价,现将结果报道如下。
日前,为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,全面提高注册工作水平和审查质量,国家药监局组织制定了植入式心脏起搏器、医用x射线诊断设备(第三类)、影像型超声诊断设备(第三类)等三个产品注册技术审查指导原则。
作者:胡涵 江利权 郭建国 胡晓雷 期刊:《中国辐射卫生》 2008年第02期
目的了解自贡市医疗机构医用x射线诊断设备运行质量的现状,为卫生行政部门加强放射诊疗工作的管理提供科学依据。方法医用x射线诊断设备影像质量的检测及评价依据相关卫生标准进行。结果对42个医疗机构医用x射线诊断设备影像质量的检测结果表明x射线诊断设备运行质量较好,但也存在部分设备过于陈旧等问题。结论x射线诊断设备影像质量控制检测工作,对于保证医疗质量,保障患者和公众的健康权益起到了重要的促进作用。
北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心,以下简称“器检所”)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理局(SFDA)等国家权威部门认可授权,并获得TUVPS、UL等国际权威认证机构认可的一所综合性医疗器械产品检测机构,是目前国内开展检验业务专业最全面的医疗器械检验机构。其中,经CNAS授权的检验范围涵盖医用电子、医用射线...
作者:李明芳 罗锦雁 杨宇华 周美娟 期刊:《中国辐射卫生》 2013年第05期
目的分析广州市番禺区医用x射线诊断设备的运行状况,查找可能存在的问题并提出改进意见,以期达到提高医用x射线诊断设备的诊断质量、降低受检者及工作人员的受照剂量的目的。方法使用质量控制测量系统对广州市番禺区43台医用X射线诊断设备的摄影和透视质量控制指标进行检测,并按照WS76—2011中相关规定对其进行评价。结果本次检测在用的43台医用x射线诊断设备中,检测项目全部合格的有40台,占93.0%,其中国产设备合格率为94...