作者:曾光辉; 王喜凤 期刊:《发展改革理论与实践》 2007年第06期
理顺我国药品价格体系是个系统工程,需要政府阶恪主管部门以及其他相关部门间的协调统一,需要企事业间的积极配合。尤其是要理顺药品生产企业、批发企业和医疗机构(或零售企业)间的利润加成比例,规范医药代表的药品推广行为,完善药品招标采购制度和力晴虽医保目录修订的监督管哩发挥《国家基本药物目录》的作用。
国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心,6月8日第29期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂问转换使用可能带来的风险。据悉,在我国上市的环孢素商品名包括山地明、新山地明、田可、赛斯平、新赛斯平等。
用过药的人都知道,药品包装与其他普通商品的包装一样,琳琅满目,各式各样。精致的包装标签设计可以起到促销的目的,同时可以增加药品的价值。但是,药品包装并不是厂家随意设计的,包装上的信息也不可以随心所欲的标注,药品包装上每项信息都有特定的意义和作用。
作者:张晓哲 期刊: 2009年第07期
药品质量关系到国民的生活品质和生命健康。要保证药品的质量,必须实行药品标准化,而药品标准化的首要内容是药品名称的标准化。目前,药品名称分为三种:药品通用名称、药品化学名称和药品商品名称。药品通用名称是药品的法定名称,是药品国际非专利名称(INN)的简称。药品化学名称是药品的学术名称。表达药物的确切化学结构。药品通用名称和化学名称由于具有法定性和国际通用性。由此引发的法律问题较少。药品商品名称是药品...
作者: 期刊:《海南省人民政府公报》 2013年第13期
<正>琼工信消费[2013]190号各有关药品生产企业:为促进我省医药产业集约、集群发展,做强做大医药产业,服务海南国际旅游岛建设,根据《海南省鼓励和支持战略性新兴产业和高新技术产业发展的若干政策(暂行)》(琼府[2011]52号)和《海南省工业和信息化厅实施(海南省鼓励和支持战略性新兴产业和高新技术产业发展的若干政策(暂行)〉促进医药产业发展暂行办法》(琼工信消费函[2012]451号)的规定,我厅决定组织海口市、定安县药品生产...
作者: 期刊:《海南省人民政府公报》 2014年第08期
<正>琼工信消费〔2014〕128号各市县工业和信息化主管部门、财政局,有关药品生产企业:为促进我省医药产业集约、集群发展,做强做大医药产业,服务海南国际旅游岛建设,根据《海南省鼓励和支持战略性新兴产业和高新技术产业发展的若干政策(暂行)》(琼府〔2011〕52号)和《海南省工业和信息化厅实施〈海南省鼓励和支持战略性新兴产业和高新技术产业发展的若干政策(暂行)〉促进医药产业
今年5月,市政府出台《关于进一步促进科技创新的若干政策措施》和《关于加强基础与应用基础研究的若干措施》等创新政策,明确支持开展仿制药一致性评价的关键技术攻关。市科技局在2019年广东省科技专项资金("大任务+任务清单")项目中设立"仿制药一致性评价的关键技术攻关"专题,支持我市药品生产企业开展一致性评价工作,支持筛选优势成熟品种开展仿制药质量和疗效一致性评价研究,突破仿制药原料药合成、制剂处方工艺、工业化生产及...
旨在全面系统地阐述“数据完整性”的概念、国内外GMP对数据完整性的要求,通过分析药品生产企业在数据完整性管理上的现状,探讨需要重点关注的方面,帮助企业理清管理上的缺陷、认识上的偏差、执行上的误区,为企业解决数据完整性管理中的实际问题提供参考和借鉴。
批件号:ZGB2017-1实施日期:2017年08月20日颁布日期:2017年02月20日修订内容与结论根据《药品管理法》及其有关规定,经审查,删除百秋李醇TLC鉴别;增订芦根的TLC鉴别。经复核,方法可行。同意修订。实施规定本标准自颁布之日起6个月内,生产企业按原标准生产的药品仍按原标准检验,按本标准生产的药品应按本标准检验。自本标准实施之日起,生产企业必须按照本标准生产该药品,并按照本标准检验,原标准同时停止使用。请各省(自治区、直辖...
作者:贾夏怡; 朱岩冰; 刘佐仁; 侯鸿军; 杨世民 期刊:《中国药房》 2019年第20期
目的:为构建我国药品不良反应损害救济体系提供参考。方法:采用普查法对陕西省内全部217家药品生产企业进行问卷调查。采用Fisher's精确检验和Pearsonχ^2检验及多元Logistic回归分析影响我国在药品上市许可持有人(MAH)制度下构建药品不良反应损害救济体系的因素及各因素间的交互作用。结果:本研究共调查药品生产企业217家(发放调查问卷217份),回收209份,筛去无效问卷,共获有效问卷204份,有效回收率为94.01%。经Fisher's精确检验和P...
作者: 期刊:《河北省人民政府公报》 2018年第07期
冀政办字[2018]112号2018年7月12日各市(含定州、辛集市)人民政府,雄安新区管委会,省政府各部门:为贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发[2018]20号)精神,促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力.
作者: 期刊:《楚雄彝族自治州人民政府公报》 2018年第05期
楚政办通[2018]58号各县市人民政府,州直有关部门,楚雄开发区管委会:《楚雄州进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》已经州人民政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。2018年10月15日(此件公开)楚雄州进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案为贯彻落实《云南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》(云政办发[2017]107号)精神.
作者: 期刊:《宁波市人民政府公报》 2009年第13期
<正>宁波市人民政府令第165号《宁波市药品生产监督管理办法》已经2009年6月30日市人民政府第57次常务会议审议通过,现予,自2009年10月1日起施行。
华兰生物近日披露.国家食品药品监督管理局网站13前公布《药品GMP认证公告(第210号)》:按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准.北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。其中,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司的重组乙型肝炎疫苗(酵母)符合药品GMP要求.通过GMP认证.证书编号为L5404。
药品是用于治病救人,如何能保证药品能够达到预期药效而不影响使用人员的身体健康,生产企业的生产工艺稳定和质量保证是保障,但是如何能够体现生产企业工艺稳定那就得从生产企业实验数据来考察,因此实验数据必须是准确和可靠的,为了保证实验数据的准确和可靠,笔者主要从人、机、料、法、环五个方面来考虑,并与同道探讨。
作者:江映珠; 黄翠勤 期刊:《广东药科大学学报》 2006年第03期
对我省通过药品GMP认证的制药企业生存和发展现状进行调查,筛选其中具有代表性的131家进行详细的统计和分析.从而探讨我省制药企业实施GMP后的现状,并针对这种现状,提出合理的建议,为制药企业认证后的发展方向提供参考。
对被告人明知自己的和赤会发生危害他人身体健康的后果,仍然放任这种结果的发生,向药品生产企业销售假冒的药用辅料用于生产药品,致使药品投入市场后发生多人重伤、死亡的严重后果,法院应当以危险方法危害公共安全罪追究刑事责任。
作者:袁春梅 期刊:《中国质量与标准导报》 2006年第05期
国家食品药品监督管理局(SFDA)制定颁布的药包材标准是国家为保证药包材质量,保证药品安全有效的法定标准,是我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。YBB标准对不同材料控制的项目涵盖了鉴别试验、物理试验、机械性能试验、化学试验、微生物和生物试验。这些项目的设置为安全合理选择药品包装材料和容器提供了基本的保证,也为国家对药品包装容器实施国家注册制度提供了技术支...