文章从风险管控在药品生产管理中的应用出发,明确了当前风险管控中存在的不足,探究了在药晶生产管理中有效应用风险管控的策略,希望可以为制药企业提供有益借鉴,充分发挥风险管控价值,保障药品质量与疗效,实现制药企业的健康、稳定、可持续发展。
作者:刘欢; 王静 期刊:《科学技术创新》 2015年第28期
药品质量是否过关和安全不但给企业的信誉方面带来比较直观的影响,更重要的是它给人们身体健康方面会带来比较大的威胁,从某种程度上来讲,它还会给社会经济发展上造成一定的负面影响。长久以来,药品的安全方面受到广泛的重视,但还是会有很多药品在质量安全方面出现问题,给人们健康带来较大的危害。严格的控制药品质量,在药品的生产管理中运用质量风险的管理工作,可以有效的促进药品企业稳定发展。主要对质量风险管理运用在药品的生...
作者:郭从友; 杨宪丽 期刊:《中国医药导报》 2008年第36期
国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版《药品生产质量管理规范》(简称GMP),国家食品药品监督管理局在的三版GMP讨论稿中,明确增加了“药品放行负责人(QP)”的内容,这里仅就“药品放行负责人”的定义、资格、责任等内容加以讨论。
随着经济的发展和社会的进步,人们越来越关注药品安全问题,药品安全与人类健康行业息息相关。在近年来,药品在生产风险管理上存在较大的安全隐患,社会上出现的假疫苗事件、欣弗事件等让人们对药品生产逐步丧失了信心。因此,为了提高药品的质量,提高药品生产风险管控势在必行,文章就针对药品生产管理中风险管理的应用进行探究分析。
随着我们国家经济的快速发展,人们越来越重视有关健康行业的问题,然而就目前我们国家药品生产管理工作来说,还存在着诸多问题。为了保证药品生产管理工作的健康发展,就需要对其进行一定的风险管理。因此,本文将针对药品生产管理中风险管理的应用进行分析,并提出相应的见解,以供参考。
近年来,β-内酰胺结构类药品逐渐增多,国家局在组织专家论证并广泛征求意见的基础上,现就加强碳青霉烯类等β-内酰胺结构类药品生产管理的有关事宜通知如下。
作者:邢亚非 期刊: 2013年第10期
目的:了解确认与验证之间的关联与不同。方法:从各类法规分析确认与验证之间的关联与不同。结果:识别确认与验证之间的关联与不同。找出维持验证状态的办法。
作者:刘欢莲 李喜梅 期刊:《中国医疗器械》 2010年第04期
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁净车间生产,如注射液、一次性使用无菌医疗器械、
作者:李卫东 期刊:《中国食品药品监管》 2009年第01期
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在深入学习实践科学发展观活动中,局党组成员带队到全区药品生产企业、医疗机构制剂室进行专题调研。从调研的情况看,全区制药产业发展总体是比较健康的,但也存在不少问题,主要集中在:制药企业整体水平不高,规模小、产值低,民族药产业发展滞
作者:白向荣 期刊:《中国新技术新产品》 2013年第24期
本文论述了企业实施药品生产质量管理(GMP)认证的作用,同时提出了企业通过认证后还需要做好以下工作:加强原材料的质量控制、规范生产现场管理、强化员工职业技能培训、优化药品生产质量管理、完善自检管理。
作者:刘欢 王静 期刊:《黑龙江科技信息》 2015年第28期
药品质量是否过关和安全不但给企业的信誉方面带来比较直观的影响,更重要的是它给人们身体健康方面会带来比较大的威胁,从某种程度上来讲,它还会给社会经济发展上造成一定的负面影响。长久以来,药品的安全方面受到广泛的重视,但还是会有很多药品在质量安全方面出现问题,给人们健康带来较大的危害。严格的控制药品质量,在药品的生产管理中运用质量风险的管理工作,可以有效的促进药品企业稳定发展。主要对质量风险管理运用在药品的生...