作者:钟巧妮; 李敏; 上官小芳; 赵丽; 程似锦; 张程亮 期刊:《医药导报》 2020年第02期
目的探究奥沙利铂所致不良反应/事件(ADR/ADE)的特点以及规律,为临床安全合理用药提供依据。方法采用回顾性研究方法,对2012年1月—2018年12月湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心收集的1627例奥沙利铂所致ADR/ADE报告,按性别、年龄、给药途径、ADR/ADE发生的时间、临床表现等进行统计分析。结果奥沙利铂所致ADR/ADE中,男女比例为1.32:1,患者年龄集中分布在41~80岁(92.87%);以静脉给药为主;患者多在用药1~24 h和1~7 d发生ADR/ADE...
作者:任悦; 李丹丹; 潘晨; 沈素 期刊:《中国医院用药评价与分析》 2019年第12期
德尔菲法是一种通过向专家进行几轮咨询,获得专家一致性意见的预测方法.由于其具有的匿名性、信息反馈性和对结果进行统计分析的3个优点,其在临床医学、心理学和护理学中应用广泛.随着药学工作不断向临床转型,德尔菲法成为临床药学研究的新手段.本文对德尔菲法的实施步骤和国内外德尔菲法在临床药物治疗、药品不良事件监测及药物经济学中的应用进行综述.
作者:严瑾; 邵蓉 期刊:《广东药科大学学报》 2014年第01期
目的为全面和细化不良反应报告内容,进一步完善我国不良反应报告和监测制度提供参考和建议。方法采用比较法,立足于中美两国药品不良反应/事件监测体系,从报告主体、报告范围以及报告表内容将中国的药品不良反应/事件报告表与美国FDA3500表格的内容进行全面对比。结果与结论与美国相比.我国的不良反应报告表格内容仍有进一步完善的空间。应根据不同上报主体分别设计报告表格,完善产品不良反应信息,扩大报告范围,建立交叉...
本文通过研究我国及国外药品不良事件,找出发生的原因,并在此基础上对我国药品不良事件的防范提出建议。我国应吸取国内外药品不良事件的教训和防范经验,结合国情,从制度、监管、教育、宣传、信息等多方面探索提高防范药品不良事件水平的方法。
作者:吉向敏; 华丽妍 期刊:《药物流行病学》 2019年第04期
目的:针对抗肿瘤药物引起的不良事件,为提高患者的生活质量,提出了一种抗肿瘤药物不良事件的预测方法,从而减少药品不良事件的发生。方法:该方法选择了药理学网络模型(pharmacological network models,PNM),在充分考虑时间顺序的基础之上,由特定药物和不良事件信息的关联构建二分网络,定义3类协变量,采用逻辑回归实现预测。文中选择美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2010年的数据,构建了由151种抗肿瘤药物和625...
作者:刘翌; 边原; 闫峻峰 期刊:《中国新药与临床》 2018年第07期
目的基于全面触发工具(GTT)建立儿童药品不良事件触发器,为我国儿童药品不良事件(ADE)监测提供参考。方法检索Pub Med、CNKI数据库中应用GTT监测儿童药物不良事件(ADE)的相关文献,检索时限为1996年1月—2016年11月,初筛各项研究涉及的触发器。查询国内外专项指南、国家药物不良反应监测系统数据库,对触发器进行修正、补充。使用德尔菲(Delphi)法进行专家调查,向全国范围内的儿科临床医师及药师发放两轮专家调查表,第一轮11...
作者:张玫; 郑涛; 王娜颖 期刊: 2018年第07期
目的:分析院内盐酸头孢替安致不良事件的(ADE)发生原因和特点,为临床安全应用提供药师建议。方法:对我院2010~2016年报告的31例盐酸头孢替安ADE报告进行回顾性归纳分析。结果:31例报告中女性患者明显多于男性,发生年龄段51~60岁最多,不良事件损害表现以皮肤黏膜损害、循环系统、消化系统损害为主,严重不良事件为过敏性休克、呼吸困难、多型性红斑。结论:盐酸头孢替安临床应用不良事件的发生并不单纯是由于药物本身特性以及...
作者:张新茹; 孙秀波; 谢莉娜; 付秀娟 期刊:《中国药物应用与监测》 2018年第05期
目的:对大株红景天注射液上市后的安全性再评价.方法:采用非前瞻性集中监测方法,对2013年11月–2016年8月入住我院心内科使用大株红景天注射液的住院患者进行药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)分析.结果:本研究共纳入4476例患者,37例患者用药后出现ADR/ADE,除外70-79岁年龄段,其他各年龄段女性ADR/ADE的发生率明显高于男性(χ^2=0.79,P=0.02);既往有过敏史者ADR/ADE发生率显著高于无过敏史者;使用0.9%氯化钠注射液作为溶媒...
作者:黄翠丽; 郭代红; 朱曼; 苏畅; 吴旭; 赵粟裕; 马亮; 赵鹏芝; 赵靓 期刊:《中国药物应用与监测》 2018年第01期
目的:了解喹诺酮类药物严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律及特点,为临床用药提供参考。方法:采用回顾性方法,收集2009–2015年军队ADR监测管理系统中喹诺酮类药物严重ADR/ADE报告,共计310例,对患者性别、年龄、引起ADR药品种类、给药途径、药品剂型,累及系统/器官及临床表现、关联性评价及转归情况等进行描述性统计分析。结果:310例严重ADR/ADE中,男女比例为1.21:1,平均年龄为(57.64±22.27)岁,给药途径以静脉滴注...
作者:崔海珍; 于倩; 李忻 期刊:《中国药物应用与监测》 2018年第04期
目的:分析我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的使用情况,总结其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,旨为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2016年4月– 2017年8月6455例使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的病例,对适应证、疗程、给药剂量、药理作用相同药物联用、滴注速度及15例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果:6455例中,超说明书用药情况分别为未标注滴速(91.49%)、联合1~3种药理作用相同药物(35.24%)、给药剂量不...
作者:李冬; 刘阳; 杨靖; 胡辉 期刊:《中国药物应用与监测》 2018年第01期
目的:了解药品不良事件(ADE)中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2010年1月–2017年6月期间上报的1008例ADE报告,分析超说明书用药的情况。结果:1008例ADE报告中,超说明书用药228例(22.62%),其中中成药95例,抗菌药物62例,其他药物共计71例。超说明书用药的类型主要包括超适应证、超剂量、超给药途径等,其中以超适应证用药发生率最高(P〈0.05)。结论:需加强监管超说明书用药现象,促进临床...
作者:赵洪琼; 田晓江; 唐学文; 杨竹 期刊:《医药导报》 2018年第10期
目的 挖掘甲巯咪唑(MMI)及丙硫氧嘧啶(PTU)药物不良事件(ADE)信号,并对其上市后安全性作出评价,为临床合理用药提供参考。方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品管理局(FDA)公共数据库2004年1月—2016年12月ADE报告进行药品的风险信号挖掘,并分析年龄、性别等对风险信号的影响。结果 以MMI和PTU为首要怀疑药品的ADE分别为5367,2133份,相关风险信号分别有536,1053个,ADE信号数量按系统器官分类排序前5位分别为全身性疾病及给药...
通过检索中国知网的相关文献,统计分析2015~2017年活血止痛胶囊在全国发生的不良反应并作对比分析。3年数据显示,发生不良反应的患者分布稳定,不良反应累及的器官系统及表现基本一致。研究认为,客观分析药品临床使用情况,为企业主动开展针对性研究、体现药品价值提供线索;修改完善药品说明书,为提高临床安全用药水平提供参考;企业收集不良反应报告较少,期待直报制度改善企业获取药品使用信息的环境。
作者:徐家玥; 胡巧织; 徐珽 期刊:《中国药物警戒》 2019年第06期
目的运用全面触发工具(global trigger tool,GTT)对心理卫生疾病住院患者的药品不良事件(adverse drug event,ADE)进行监测,同时评估该工具的适用性。方法随机抽取四川大学华西医院心理卫生中心,出院日期在2015年1月1 日至2015 年12 月31 日的成年住院患者病历信息,每月50 例共600 例。使用针对心理卫生疾病患者ADE 监测的31 项触发器对病历进行翻查,确定ADE 并对其进行严重程度分级。同时根据病历翻查结果对触发工具进行初步修订...
作者:孙骏; 黄倩倩; 甘戈; 王佳域 期刊:《中国药物警戒》 2017年第11期
目的提高药品生产企业应对聚集信号的能力。方法辨析药品不良事件聚集性信号内涵,结合日常工作分析探讨药品生产应对药品不良事件聚集性信号的主要问题及原因。结果药品生产企业主动收集信息能力有限,难以及时发现药品不良事件聚集性信号;调查时以自查为主,难以从临床收集到药品不良事件聚集性信号的病例资料;分析评价能力较弱,难以评估药品不良事件聚集性信号提示的风险因此缺少针对性防控措施。结论药品生产企业应从组织管理与制...
作者:邓冬梅; 陈小红; 杨雪; 李斌 期刊:《药学实践》 2019年第02期
目的 系统评价儿童使用氨基比林不同制剂发生药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)在人体器官、严重程度的分布、构成及影响因素。方法 在知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Embase中检索,检索词为氨基比林、安乃近、去痛片等,加不良反应、不良事件、过敏等自由词进行综合检索。按纳入与排除标准选择文献、提取数据,并按不同类别(年龄、过敏史、涉及系统、联合用药等)统计发生在胎儿期至青春期的儿童使用氨基比...
作者:宋奇志; 田中; 黄进; 贺成彪; 唐荣斌; 崔红渝; 廖化梅; 范玉兰; 刘洁; 骆浩; 李真; 成仕明 期刊:《中国药业》 2019年第12期
目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0. 47%,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE。结论云南白药胶囊...
作者:龚立雄; 王丽; 王新茹; 周晓杰; 马雪皎 期刊:《中国药业》 2019年第08期
目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果ADR/ADE涉及患者以19~64岁居多(87.51%);多在用药后1d内发生(65.41%);主要累及胃肠道系统(54.40%)、皮肤及其附件(22.49%)、中枢及外周神经系统(11.44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例...
作者:毛毳; 谢琳; 李翔骥 期刊:《中国药业》 2019年第12期
作者:杨改红; 巩海亮; 白丽炜; 张秀明; 王世昌; 刘亚茹; 郭作艳 期刊:《中国药业》 2018年第24期
目的全面评估云南白药胶囊在真实临床使用过程中的不良反应。方法采用巢式病例对照研究法,以集中监测中出现不良反应的患者为“病例”,以未发生不良反应的患者为“对照”。选择2015年6月至2016年12月河北地区5家医院接受云南白药胶囊治疗的患者1072例作为集中监测对象。结果研究期间有34例患者发生不良事件,无与云南白药胶囊有关的不良反应。结论云南白药胶囊临床应用疗效良好,安全性较高,且不良反应极少,值得临床推广。