作者: 期刊:《宁夏回族自治区人民政府公报》 2016年第12期
作者: 期刊:《南京市人民政府公报》 2016年第05期
作者: 期刊:《江苏省人民政府公报》 2007年第12期
<正>苏食药监市[2007]148号2007年4月29日各市食品药品监督管理局:为加大对药品、医疗器械违法违规行为打击力度,进一步明确监管责任,根据药品、医疗器械监督管理有关规定,结合我省工作实际,现制定并印发《江苏省药品医疗器械监管移送涉嫌违法案件暂行规定》,请遵照执行。附件:江苏省药品医疗器械监管移送涉嫌违法案件暂行规定第一条为规范药品、医疗器械研制、生产、经营行为,明确监管工作责任,根据药品、医疗器械监督管理...
作者: 期刊:《延安市人民政府政报》 2009年第01期
<正>2008年,全市食品药品监督部门坚持用科学发展观统领食品药品监管工作全局,深入开展食品药品市场专项整治,积极探索农村食品药品安全监管,全市食品安全综合监管能力逐步提升,药品安全保障水平不断提
2015年9月至10月,正值全国用药安全月期间,在北京市食品药品监督管理局的组织领导下,全市各区、县食品药品监管系统在全市范围内,开展了丰富多彩的用药科普宣传活动,向全市百姓宣传科学用药知识。安全用药宣传月活动内容多样,宣传知识贴近生活,受到了北京市民的一致好评。
作者:吕解 期刊:《邢台职业技术学院学报》 2017年第06期
医疗器械产品的质量与人们的生活和健康息息相关,监管部门及广大群众对医疗器械产品质量的重视程度及要求要远远高于普通民用产品.医疗设备行业要想健康快速的发展,离不开严格控制产品质量环节.一是要建立严格的质量管理体系,二是需要培养大量符合产业发展要求的质量管理和专业技术人员.根据医疗器械行业的特点培养专业能力,进一步体现了医疗设备质量控制和工学结合的专业课程,加强实践教育,提高专业学生的专业核心能力,取得了显著...
<正>医疗机构是药品和医疗器械最重要的使用单位,是药械消费的终端环节。据统计,市场上约80%左右的药品和医疗器械是通过医疗机构应用到患者身体上的。依法加强对医疗机构药品和医疗器械的监管,关系到广大人民群众身体健康和生命安全。随着天津市医疗卫生事业的发展、医疗体制改革的不断深化及各类药械监管法律法
从对"行政许可法"的再认识,在如何执行及执行成效等方面总结了国家医疗器械监管部门一年来的工作,并谈了一些体会和指出尚待解决的问题.
作者:温晶; 赵广宇; 张静; 王爱君 期刊:《医疗卫生装备》 2019年第07期
分析了巴西国家卫生监督局(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria,ANVISA)医疗器械质量管理体系现场检查的目的、依据、周期、流程、任务及结果,介绍了ANVISA近年来境外检查的情况。提出了巴西医疗器械质量管理体系现场检查对国内医疗器械监管工作和医疗器械生产企业完善质量管理体系的一些启示和建议,为国内医疗器械监管部门和相关医疗器械生产企业提供了参考。
作者:杨辉; 胡凯 期刊:《中国医疗设备》 2019年第02期
本文以创新医疗器械的特别审批程序为新政策切入点,结合《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的修订内容,综述了国内创新医疗器械在新政策环境下的机遇与挑战。思考现行政策下政府与企业的应对措施,旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。
作者:王辉; 刘立科; 张成; 刘东鸣 期刊:《生物医学工程学进展》 2017年第03期
该文基于现行法律法规的变化,介绍了现阶段我国在用医疗器械发展的基本形势,并结合2016年度对本省各地市医疗机构部分在用医疗器械使用情况的调研结果,对在用医疗器械的现状进行了分析,最后就在用医疗器械监管提出了几点建议。
作者:黄泽兰 期刊:《上海食品药品监管情报研究》 2005年第04期
本文通过池州市医疗器械监管现状的解析,探讨基层医疗器械监管中存在的问题及应采取的措施。
作者: 期刊:《中国食品药品监管》 2005年第01期
作者:林德修 期刊:《中国食品药品监管》 2005年第06期
作者:庞村 期刊:《中国食品药品监管》 2017年第08期
7月24日,"中日药品医疗器械研讨会"在京召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、日本厚生劳动省副大臣古屋范子出席会议并分别致辞。吴浈表示,中日两国药品、医疗器械监管有着很好的交流合作基础,去年双方共同召开了第一届中日药品医疗器械交流会,取得较好效果。
中国食品药品国际交流中心主办的第七届中国医疗器械监督管理国际论坛,于2016年9月11~13日在成都市召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席论坛开幕式并作了讲话。焦红指出,医疗器械安全关系每个人身体健康和生命安全,是重要的民生问题,也是重要的社会问题。食品药品监督管理总局将坚持以人民健康为中心,加快医疗器械监管改革创新步伐,不断提高医疗器械安全治理能力和保障水平。希望社会各界积极支持医疗器械监管工作...
关注民生科学监管当好人民饮食用药的安全卫士无锡食品药品监督管理局负责无锡市的药品监督管理以及食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。同时承担无锡食品安全委员会办公室职能。近年来,紧紧围绕无锡市“一当好、三争创”的总体目标,坚持以保
医院在用医疗器械的监督管理是各级食品药品监管部门的一项重要工作。近年来,我省把医院用械的监管作为医疗器械监管的重点,在全省开展了医院使用医疗器械情况的监督检查,检查中发现,医院在管理和使用医疗器械方面与相关规定有较大差距,存在安全隐患,医疗机构在用医疗器械的管理亟待规范。