作者:郑琰; 陈艳英 期刊:《中国卫生事业管理》 2005年第10期
作者:张军; 方忠宏; 吴渊 期刊:《中国药事》 2004年第10期
作者:李彩东; 梁云 期刊:《实用中医药》 2005年第08期
作者:陆晓和; 刘光来; 魏群利; 李德平; 夏曙辉; 任海祥 期刊:《医学研究生学报》 2007年第10期
根据军队医院制剂生产的特殊性和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)建设的必要性,从制剂室的实际状况出发,规范地、合理地提出一套适合于军队医院制剂室GPP建设的策略,力求在较短时间内达到GPP要求。
北京世纪坛医院在医院制剂生产管理与质量管理方面积累了丰富的经验,他们有一套行之有效的、完整的医院制剂管理软件。这套软件的特点是以操作规程的形式将国家食品药品监督管理局下发的27号文件《医疗机构制剂配制质量管理规范》中提出的各项要求加以落实,软件的可操作性强,具有实用价值。本书重点介绍管理标准文件的制定与工作标准文件的制定以及记录凭证文件的建立,书中各章节的设立与“规范》文件中的章节相同。
作者:庄华玲; 黄亚非; 黄际薇; 李艳芳; 麦海燕 期刊:《中国药学》 2006年第02期
医院药品调配工作中,药师要事先将有些药品按常用量或协定处方量分装好,这种药品在医院被拆去原来的包装后重新分装的工作被称为医院药品二次分装。药品进行二次分装是医院药剂科的一项常规工作,长期以来该项工作存在许多不规范之处。主要表现在以下几个方面:①分装间的空气洁净度不符合要求,药品容易被环境污染;②包装材料不符合《药品包装用材料和容器管理办法》的要求,不能有效保护药品;③没有建立规范的分装记录,出现...
目的:通过分析影响中药制剂质量的因素,并在我院中药制剂室有针对性地采取改进措施,为提高医院中药制剂质量奠定实践基础。方法:针对影响中药制剂质量的因素采取系统化质量控制措施。结果:多年来,我院中药制剂室从单一品种发展到64种中药品种,所配制剂未发现任何质量问题,药检所抽检合格率达100%,已形成年产值200万元的制剂规模。结论:加强中药原料药材、辅料、包装材料的质量管理;积极改善中药制剂的硬件设施;选择科学的制剂工艺...