<正>医用分子筛制氧(分子筛变压吸附法)设备的上市和使用,记者4月12日了解到今后将面临越来越严格的监管和审批门槛。从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到,为进一步加强医用氧监管工作,SFDA将组织对各省、自治区、直辖市局医用氧监管工作
医用氧气是医院生命支持系统中最关键的一种气体,如何保证医用氧气的安全性和可靠性是很多医院都需要面对的问题。由于氧气是一种特殊的药品,很多医院的管理人员其实对其并不熟悉。本文针对氧气源的选择、氧气系统的设计和日常管理等几个问题,结合国内外的相关标准和经验,阐述自己的意见和建议,供医院的医用系统管理人员参考。
2017年2月15日,林德集团宣布与西安艾润生命科学有限公司组建合资公司,双方强强联手、优势互补,共同加速氧气罐头的生产和销售。继去年10月西安高新技术产业开发区管理委员会与双方签署入区协议,宣布将共同打造全球最大的微便携式氧气呼吸器(也称氧气罐头)生产基地之后,此次活动标志着林德艾润(西安)生命科学有限公司的正式成立。
作者:马立国; 梁艳茹; 李聚军; 张龙 期刊:《广州化工》 2010年第09期
在调研国内外医用氧气制备方法基础上,提出了过碳酸钠为原料,MnO2复合催化体系为催化剂,制备医用氧气的新工艺。通过催化剂体系的设计与实验,筛选出了适宜的复合体系组成。同时通过实验确定了对于100mL装和250mL装制备医用氧气的配方,分别为过碳酸钠4.0g,水5.0mL,复合催化剂0.35g;过碳酸钠10g,水8.0mL,复合催化剂0.75g。该工艺氧气释放速度约为2mL/m in,制备的医用氧气经检测结果均达到GB 8982-1998《医用氧气》规定的指标。
为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管,保障患者用氧安全,依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办(2003)144号),国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。
随着科学技术的发展,许多高技术含量的新型医疗设备不断地走进医院,广泛地应用于临床诊断和治疗中.氧气,是医院正常运转过程中必不可少的一个要素,通常医院的氧气由制氧厂提供,如今医用氧气发生装置的出现改变了这一传统模式,医院可以自己生产氧气供临床使用.
作者:夏庆兰; 李春闽 期刊:《医疗装备》 2004年第11期
高氧液即(糖氧)用10%葡萄糖放入光量子血疗仪内通过光量子技术,使医用氧气和液体充分混合,将氧气溶解在液体中而制作成高氧液.
作者:汪进成 期刊:《中国医院建筑与装备》 2016年第12期
文章从医用氧气系统设计的重要性出发,结合相关技术规范,在消防安全、氧气切断与放散、检测与报警等方面详细阐述了需要关注的重点,以保证医用氧气的使用安全。
日前,大庆石化开发公司向沃尔沃汽车大庆工厂外供标准气体48瓶,这是该公司7月上旬与沃尔沃集团公司上海总部签订气体采购合同后第二次向其供气。今年上半年,大庆石化开发公司外销标准气、医用氧气、氢气均超过去年同期。
最近,林德集团宣布与西安艾润生命科学有限股份公司组建合资公司,双方强强联手、优势互补,共同加速氧气罐头的生产和销售。继2016年10月西安高新技术产业开发区管理委员会与双方签署入区协议,宣布将共同打造全球最大的微便携式氧气呼吸器(也称“氧气罐头”)生产基地之后,此次活动标志着林德艾润(西安)生命科学有限公司的正式成立。
作者:查太东; 吴琦; 于晓东 期刊:《深冷技术》 2007年第04期
对影响微型变压吸附装置氧气回收率的出口压力、系统压力、吸附剂、制氧流程、产品气流量以及关键部件等进行了实验研究,提出了提高氧气回收率的几点措施。
氧气是医院正常运转过程中必不可少的一个要素。高技术含量的PSA医用分子筛制氧设备的应用,改变了医院氧气由制氧厂提供的传统模式,医院可以自己生产氧气供临床使用。PSA医用分子筛制氧设备的工作原理是利用分子筛(吸附剂)对氮、氧吸附的选择性,从空气中获得医用氧气。通过对PSA医用制氧机的应用,谈一些故障处理方法及管理体会。
医用分子筛制氧设备是以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法制取医用氧气的设备(以下简称制氧机)。该设备是在常温低压下以空气为原料,将空气中的氧气用物理的方法直接分离,制取浓度为90%~96%的氧气,剩余的成分主要是氩和氮。
作者:刘宪; 楼晓敏; 陆钢; 陈凯 期刊:《中国医疗器械信息》 2010年第12期
医用氧气既属于药典规定的药品,其盛装氧气的容器和分离置换液压氧的设备系统又属于特种设备管理范畴。两者相结合的管理才是安全有效的管理。工业氧与医用氧容易混淆,错误的使用会造成病人的损害,严重时会造成病人死亡。本文主要阐述医院医用氧的管理方法与要求,杜绝工业氧混入医院用于临床治疗中,防止产生不良后果。
采用正交试验方法,通过方差分析研究了影响变压吸附制氧效果的因素,得出了最优化的时间组合,将同型号设备的氧气产量提高了15%以上。
江西财经大学有位退休孤寡老人张潜,70多岁了,他没有子女承欢膝下,赡养尽孝,也没有老伴相伴左右,共度晚年。2006年7月,老人得了场大病,导致严重的肺气肿和肺心病。9月出院后,只要人一动,一用力,就气急,呼吸困难,每天都需要靠呼吸医用氧气维
作者:郭保凯 李怡勇 王晓敏 期刊:《医疗卫生装备》 2008年第01期
医疗用氧在全国各类医院极为普遍,供氧方式也逐步由瓶装氧、液态氧向机制氧过渡。所以,对这3种供氧方式的工作原理作简单介绍,特别是就其供氧系统的火灾危险性进行分析和对比,从而制定出相对安全的防范措施,确保消防安全,使之更好地为医院服务。
作者:王军 阎承斌 沈正海 杨军 期刊:《中国医疗设备》 2009年第10期
通过制作医用氧气通用快速连接器,确保医用氧气使用设备气源接头的统一性和通用性。快速连接器使用快捷方便,临床应用效果好,实现了医用氧气使用设备资源共享的目标。
为进一步加强医疗机构使用医用分子筛制氧设备的监管,保障患者用氧安全,依据《医疗器械监督管理条例》及《关于医用氧气管理问题的通知》(国食药监办[2003]144号),国家食品药品监督管理局决定对作为医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛设备开展专项检查。