作者:喻亮宇; 陈佳琪; 邓勇亮 期刊:《中国医疗设备》 2019年第07期
目的考察扩张器中环氧乙烷残留量测定的影响因素。方法采用顶空气相色谱法测定扩张器中环氧乙烷残留量,从材质、碎片面积、拆开单包装放置时间和碎片水浸泡时间四个方面来考察对结果的影响。结果扩张器采用聚苯乙烯材质,更易吸附环氧乙烷;样品前处理时,碎片面积越小,环氧乙烷越容易析出,含量越高;将扩张器拆开单包装放置,在短时间内对环氧乙烷的析出影响不大,无变化规律;样品前处理时,室温下碎片在顶空瓶中水浸泡时间越长,环氧乙烷...
作者:林静; 张星星; 吴茜茜 期刊:《机电信息》 2018年第24期
介绍了一种自行设计的即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器(四翼式),闭合时,左、右翼可收合在上、下翼中,扩张时,上、下两翼张开角度>40°,左、右两翼间距>50 mm,有充足的视野和手术空间;更巧妙的是,左、右翼同时还是排烟管;一次性使用,用后即毁,毁形后无法复原,能杜绝医源性疾病交叉感染。
国家食品药品监管总局公布了2017年第15期国家医疗器械质量公告,对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的9个批次;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及34家医疗器械生产企业的85个批次。
作者:张东杰; 青春; 王春光 期刊:《吉林医学信息》 2007年第Z1期
<正>1典型病例例1:该女性23岁,产后两个月放置O型环,尿频、尿痛一年余,血尿一周入院。经膀胱子宫B超,X线摄片膀胱镜确诊。O型环表面已形成结石,经耻骨上膀胱切开取出,留置尿管10天治愈。例2:该女性24岁,人工流产后放置T型环,放置后不久即出现下腹部疼痛,伴有尿频、尿痛,无肉眼血尿,由于不适,取环未取出,经X线摄片、膀胱镜检查确诊,通过膀胱镜取出。2讨论
作者:简永耀 王铁柱 杨建林 汪峰 黄萍 期刊:《中国医疗器械》 2014年第06期
目的通过分析567例阴道扩张器引起的不良事件报告,查找出风险因素,为合理用械提供参考依据。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的2012年567份阴道扩张器不良事件报告进行分类、汇总与分析评价。结果就诊者预期治疗疾病和不良事件发生的严重程度可能有关;年龄因素在阴道扩张器不良事件严重程度上未见有影响;阴道扩张器不良事件原因的分类是不良事件后果分级的影响因素。结论应进一步加强阴道扩张器不良事件监...