作者:潘宗延; 丁鼎乐 期刊:《世界科学》 2005年第07期
美国食品及药物管理局(FDA)决定改变对处方药主、副作用的描述,以便让消费者更容易理解服用处方药带来的好处和风险:这是在今年美国第二届医药联络研讨年会上的信息。医药联络是制药行业中一个迅速发展的专业,最先在制药公司和医疗保健社区间搭起了联系之桥。
作者:Emma; Morton-Eggleston; Eugene; J; Barrett; 谢超(译) 期刊:《英国医学》 2006年第05期
2006年1月,美国食品及药物管理局(FDA)批准了第一个可吸入性的胰岛素制剂用于治疗1型和2型糖尿病。该胰岛素制剂由辉瑞制药公司生产,是一种干粉状的人常规胰岛素,能通过一种可以手握的装置形成气雾剂,在吸气时吸入。它有1mg和3mg两种箔包装,分别释放3单位和9单位胰岛素。因为皮下注射1单位胰岛素大约相当于30μg胰岛素,所以依据重量,吸入胰岛素的活性只是注射胰岛素的10%。
药品为啥名字多 按照国际惯例,一种药品通常有三种名字:化学名、通用名和商品名。当然,中国国家药物管理局对此也有具体的规定,即药品的化学名和通用名由国家药典和药品管理部门制定,但商品名由厂家制定。正由于这后一项规定,给许多药品的改名和多名创造了条件。
作者:Berkeley; Lovelace; Jr; Angelica; LaVito 期刊:《中国战略新兴产业》 2019年第13期
美国联邦食品和药物管理局(FDA)前不久批准了诺华贵公司旗下一款用于治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的基因疗法--Zolgensma的上市,其以超过210万美元(约合1452万人民币)的单价一跃成为全球市场上有史以来最昂贵的药物。
美国食品及药物管理局(FDA)在其的一项名为“食品接触材料通告”中。准许赢创的微晶聚酰胺TROGAMID■ CX 7323用于食品接触领域。这使得这家特殊化学品公司能够提供一种拥有优异的耐温性和耐化学性的透明高性能聚合物,以作为无双酚A的替代材料,用于全球食品行业的应用中。
2005年2月1日北京汛,为了帮助医药行业更好地理解美国食品及药物管理局推行的过程分析技术,罗克韦尔自动化公司从法规和金融两个方面详细分析了PAT的企业驱动要素.着重介绍成功实施此项技术的基本步骤:这份门皮书题目是“PAT有望提高制药业质量、效率和利润以促其振兴”。
作者: 期刊:《福建质量技术监督》 2005年第01期
美国食品及药物管理局于2004年12月20日了《关于牛源性材料在人类食品及化妆品中的使用的最终法规》(G/SPS/N/USA/933、G/TBT/N/USA/67)和《关于对由牛源性材料生产、加工或以其他形式含有牛源性材料的人类食品及化妆品保持记录的法规草案》(G/SPS/N/USA/934、G/TBT/N/USA/73)。
作者: 期刊:《中国食品药品监管》 2018年第05期
Duro-K600毫克氯化钾片含铅量超标 澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)警告消费者和医务人员近期澳大利亚供应的一批Duro—K600mg氯化钾片剂的铅含量高于新监管准标准。
近日,泰国网传有关冰块中含寄生虫的消息,泰国食品和药物管理局对各地制冰厂进行监督,并明确,若在生产过程中发现不符合法定标准情况,将罚款1万泰铢以下,并停产整改;若发现冰块中含寄生虫或对健康有害的物质,将面临最高2年监禁、不超过2万泰铢的罚款,或两者并罚。消费者在购买冰块时要注意包装袋上是否有“可食用冰块”的蓝色字样,食用前仔细观察冰块是否干净无异物。
丹麦警告与葡糖胺有关的高胆固醇血症丹麦医药局向所有欧洲药物管理局发出“警示快报”,要求提供膳食补充剂葡糖胺可能引起胆固醇升高的资料。葡糖胺是葡糖胺糖元的氨基糖前体,而葡糖胺糖元又是软骨胶原基质的组成成分。2001年有资料显示,葡糖胺对一些骨关节炎病人,可延缓疾病的进展,有助于缓解骨关节炎症状。
到现在为止,科学家们进行了大量关于大豆及其生物活性物的研究。许多大豆蛋白的健康价值已经被发现并按科学的方法被批准。舒莱公司(ne Solae Company)已经参加了400多项临床研究,而且还有150多个该公司参与的健康价值研究还在进行中.2004年3月1日舒莱公司(The Solae Company)向美国食品及药物管理局(FSA)递交了关于食用大豆蛋白可能降低患某些癌症危险的健康声明。如果该项声明被批准,这将推动大豆食品市场再上一个新的台阶。
网友:今天去看病,医生给开了脱敏针和舒利迭。我想咨询一下,脱敏针是否含有激素?如果有会有什么不利后果?是否会发胖?另外,我在网上看到舒利迭被食品和药物管理局认为有很大副作用,而且里面含有激素。请问是否真的如此?会有什么副作用?非常感谢。
2006年10月28日,美国食品和药物管理局发出警告:如果擅自使用装饰性隐形眼镜(即彩色隐形眼镜),可能出现严重眼部损伤,甚至失明。彩色隐形眼镜的安全使用再一次引起公众的普遍关注。
作者:吴岩印; 宋小莉 期刊:《中国社区医师》 2007年第01期
花粉在治疗前列腺疾病方面疗效肯定。1972年,瑞典药物管理局首次批准花粉有效成分作为治疗前列腺疾病药物上市,FDA于1978年亦批准其作为药品上市。我国生产的前列康也于1985年被批准上市。随着国内外研究的深入,开拓了前列康在临床各领域的应用。
作者:张红红; 胡亚卓 期刊:《保健医苑》 2007年第02期
最近,美国食品与药物管理局批准可吸入胰岛素在美国上市。这一新药上市为惧怕打针的糖尿病患者提供了新的选择。该吸入式胰岛素“Exubera”以干粉末形式贮存在独立的包装内,置入喷雾器内,经启动后,胰岛素粉末就会在压缩空气推动下,呈雾状喷出,使用者经鼻或口腔吸入。经2500例糖尿病患者临床验证,对口服降糖药无效的1、2型糖尿病,均能很好地控制血糖。可以单独使用,也可与口服降糖药联合应用,餐前吸入。“Exubera”常见的...
作者:金华; 张秋霞 期刊:《现代药物与临床》 2006年第06期
今年年初,澳大利亚药物管理局(Australian Therapeutic Goods Administration,TGA)根据在澳大利亚和世界范围内出现的有关黑升麻(Black cohosh)引起肝毒性的副反应报告,考察了黑升麻的安全性。共搜集到47例与黑升麻有关的肝脏副反应事件,其中9例在澳大利亚本土发生,有4个澳大利亚人因为副反应而住院治疗,其中2人需要进行肝移植。尽管一些副反应报告中除了黑升麻外还含有不确定的多种组分、一种或一种以上的其他药物,但...
作者: 期刊:《社区医学》 2006年第10X期
近年,胰岛素非注射给药系统的研究颇为活跃,如口服给药、直肠给药、透皮给药以及吸入给药等,但许多剂型研究仍处于临床探索阶段。经过漫长的等待,美国食品与药物管理局(FDA)日前终于批准可吸人式胰岛素在美上市。这一新药为惧怕打针的糖尿病患者提供了新选择。美国FDA批准的“Exubera”吸人式胰岛素,以干粉末形式贮存在独立包装内,将包装放入喷雾器内并经启动后,胰岛素就会在压缩空气的推动下形成喷雾,供使用者吸服。该...
作者:范德增 期刊:《中国医疗器械信息》 2009年第10期
1反汞“浪潮” 2008年6月,华盛顿特区地方法院要求美国食品和药物管理局(FDA)在特定时间前(2009年7月28日)汞合金划分标准,对汞合金用于牙科修复最后表态。FDA于2002年开始汞合金监管审查,预期几年完成。但到2006年仍未结束。由医生和牙医组成的独立审查团驳回FDA“使用汞合金无需顾虑”的立场,认为大部分接受填充修复的患者不会受到伤害,但对于敏感人群,包括6岁以下儿童的健康而值得关注。
作者:菁菁 期刊:《中国质量技术监督》 2013年第10期
近日,美国食品及药物管理局公布了一项最终规则,为食品标签上自愿使用的“无麸质”(luten—free)一词作出释义。这项最终规则适用于所有受食品及药物管理局监管的食品,包括膳食补充剂,但受美国农业部以及酒类与烟草税务贸易局监管的食品标签除外。一般来说,美国农业部规管肉类、家禽及蛋类的标签,酒类与烟草税务贸易局则负责监管大部分酒精饮料的标签,包括所有蒸馏酒、酒精含量达7%或以上的葡萄酒,及以麦芽和啤酒花酿制...
作者:约翰·阿尔登; 孙宝成(译) 期刊:《意林》 2012年第21期
“我要两份煎鸡蛋、两份炸土豆片,一份越橘松饼、一杯脱去咖啡因的咖啡和一杯新榨出的橘汁。”我告诉侍者。我正在美国食品及药物管理局下属的一家餐厅就餐。