作者:符士椿; 王春红 期刊:《海峡药学》 2020年第01期
目的建立依托咪酯中长链脂肪乳注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2015年版四部细菌内毒素检查法进行方法学研究。结果依托咪酯中长链脂肪乳注射液稀释至0.0625mg·mL^-1后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论细菌内毒素检查法替代热原检查法可行。
作者:王亚婷 期刊: 2018年第33期
本文通过查阅文献,介绍了内毒素的检测方法,并综述难溶性药物的细菌内毒素检测方法的建立和需要调节pH值的内毒素检测方法的建立。
德国研究人员发现,免疫系统的巨噬细胞在一天中有自己的“作息”规律。医生可根据这种规律,在一天中药效最佳且副作用最低时让风湿或哮喘患者服药。巨噬细胞是身体中的“守卫细胞”,能够认出引发炎症和发烧等生理反应的细菌内毒素的结构,进而分解和吞噬它们。利用荧光素酶标记实验鼠的巨噬细胞,
作者:王尧尧; 顾德周; 王贺; 杨晨; 何跃芳; 王林 期刊:《中国药品标准》 2019年第06期
目的:建立依地酸二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,采用动态浊度法对依地酸二钠进行干扰预试验和正式干扰试验,确定依地酸二钠的不干扰稀释倍数或不干扰稀释浓度。结果:用BET水溶解配制成初始浓度为50 mg·mL-1的供试品溶液,采用钙离子缓冲液稀释50倍,再用BET水稀释2倍进行定量检测。结果无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:动态浊度法可用于检测依地酸二...
作者:王璐; 刘勤; 王玮 期刊:《中国药品标准》 2019年第06期
目的:建立凝胶法和光度法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法。方法:按《中国药典》2015年版四部1143检查法,采用凝胶限量法和动态浊度法进行实验和结果判断。结果:拟定每1 mg诺氟沙星中含内毒素的量应小于0.75 EU,诺氟沙星葡萄糖注射液24倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,即最大不干扰浓度为0.08 mg·mL-1。结论:该品种采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行。
作者:魏霞; 耿雪; 刘娜; 祝清芬 期刊:《食品与药品》 2019年第06期
目的评价一次性注射器及塑料容器对细菌内毒素是否存在吸附,为药品检验提供依据。方法采用动态浊度法测定2个规格的一次性注射器和塑料储存容器(无热原塑料离心管、一次性塑料细胞培养瓶)与标准内毒素溶液共存后标准内毒素溶液的内毒素含量。结果一次性注射器与标准细菌内毒素共存30,120 min后,均未见标准内毒素浓度的降低;塑料存储容器与标准内毒素共存后,7 h之内,均未见标准内毒素浓度的降低,30,48 h两个测定时点,聚丙烯材料的离...
作者:雷小平; 陈青连 期刊:《上海医药》 2019年第21期
目的:建立控制雷贝拉唑钠中细菌内毒素限度的方法。方法:按照《中国药典》2015年版建立雷贝拉唑钠细菌内毒素凝胶法检验方法。结果:使用灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂进行试验,得到雷贝拉唑钠最高不干扰浓度为0.24 mg/ml。结论:对雷贝拉唑钠可采用凝胶法进行细菌内毒素检验,其限度定为1 EU/mg,供试品检测浓度为0.06 mg/ml,使用鲎试剂的灵敏度为0.06 EU/ml。
作者:李存玉; 支兴蕾; 牛学玉; 赵晨光; 彭国平 期刊:《中国药学》 2019年第22期
目的利用响应面法优选超声辅助超滤去除注射用甘草酸原料中细菌内毒素的工艺。方法以甘草酸透过率、细菌内毒素截留率为指标,在明确截留相对分子质量、超声功率、甘草酸浓度和溶液p H因素影响的基础上,采用响应面优选超声-超滤联用分离参数。结果甘草酸浓度对超滤分离影响较小,优选出的最佳超声辅助超声分离的其余参数为:截留相对分子质量10×10^3、超声功率300 W、pH7.7,内毒素去除率93.7%,甘草酸透过率为92.2%,与模型理论预测值接...
作者:张辉 期刊:《广东药科大学学报》 2005年第05期
目的建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查法.方法计算注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大无干扰浓度.结果 注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素限值为0.06 EU·mg-1,最大无干扰浓度为1.0 mg·mL-1.结论 注射用头孢噻吩钠可用细菌内毒素检查法控制热原.
作者:冯智敏; 江肖明; 黄得坤 期刊:《广东药科大学学报》 2005年第03期
目的建立碳酸氢盐人工肾透析液的细菌内毒素检查方法,以控制药品质量,防止菌血症和热原的发生.方法根据中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果将碳酸氢盐人工肾透析液1∶4稀释后,可消除干扰作用.结论在1∶4倍的稀释度下,可用灵敏度为0.125 Eu·mL-1的鲎试剂对样品进行细菌内毒素检查.
作者:林秋晓; 劳海燕; 万波 期刊:《广东药科大学学报》 2005年第06期
作者:段会勇; 王磊; 柴同杰 期刊:《家畜生态学报》 2005年第03期
本文简单介绍了气载细菌内毒素的形成及生物学作用,并从人的生活环境及动物舍环境两方面介绍了国内外对气载内毒素的研究现状,使得人们对气载内毒素有一个初步认识,便于更好的控制环境、改善环境质量.
内毒素是革兰阴性杆菌细胞内的一种耐热脂多糖,具有人体致热性并与鲎试剂有特异性反应。细菌内毒素的检查方法主要有凝胶法、比浊法和比色法,检测试验的影响因素很多,试验中尤其要注意避免微生物污染。笔者通过在普通试验室和超净工作台两种试验环境中,分别运用凝胶定性法和动态浊度定量法进行检测,并对试验结果进行分析比较,现将结果报告如下。
作者:范林; 刘晓民; 黄洁; 徐武; 刘鑫 期刊:《生物化工》 2017年第01期
为建立重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检查方法,按《中国药典》2015年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则开展试验。结果表明,鲎试剂动态浊度法在适当的稀释倍数下,重组人凝血因子Ⅷ细菌内毒素检测方法准确可靠,可以用于对重组人凝血因子Ⅷ原液、半成品、成品的检定,且不受人员、仪器和日期的影响。
目的:建立注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2010年版二部附录XIE,并进行方法学考察。结果:该方法最小不干扰稀释倍数为200倍,当入=0.25EU/ml时,样品的最大有效稀释倍数为200倍,Es在0.5λ~2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)范围内,且Et在0.5Es~2.0Es(包括0.5Es和2.0Es)范围内,可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:该方法灵敏度高,适合作为头孢地嗪钠细茼内毒素检查方法。
目的:建立盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素的检查方法。方法:参照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法及盐酸伊立替康注射液进口注册标准进行方法学验证试验。结果:供试品干扰试验Et均在0.5Es~2.0Es范围内,说明供试品进行40倍稀释后确已排除干扰作用,在该浓度下可对供试品进行细菌内毒素检查。结论:经方法学验证,表明供试品在40倍稀释后对测定无干扰,该方法可用于盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素的检查,可有效控...
作者:唐海蓉; 刘冬冰 期刊:《科学技术创新》 2008年第16期
目的:考察碱乙醇对医用乳胶手套浸泡除菌、除热原的效果,为控制药品质量提供基础。方法:应用无菌肉汤进行除菌效果的检测;应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测,以检验其除热原的效果。结果:用0.15MNaOH-75%乙醇浸泡医用乳胶手套3小时以上,可有效的杀灭其中的微生物并去除热原。结论:碱乙醇用于医用乳胶手套除菌、除热原效果较好。
作者:张贵宝; 徐紫娟; 白文东 期刊:《当代临床医刊》 2007年第06期
目的:研究甘露醇注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按照《中国药典》2000年版(二部)附录方法和指导原则。结果:甘露醇注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论:可用细菌内毒素检查法取代热原检查法。
作者:孟丽丽; 张琳; 叶琳; 龚文明; 邓骥 期刊:《时珍国医国药》 2007年第02期
目的研究甘油果糖注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立用(BET)代替热原检查(PT)。方法根据《中国药典》2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果将甘油果糖注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素检查是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制甘油果糖注射液的质量。