作者:肖传学; 高展; 苏娟; 王征 期刊:《中草药》 2019年第22期
目的基于质量源于设计(QbD)理念优化穿心莲内酯结肠靶向微丸。方法采用累积体外释放度为评价指标,利用单因素考察与危害分析对穿心莲内酯结肠靶向微丸丸芯及包衣工艺进行研究,并采用星点设计-响应面法对增塑剂用量、老化时长及包衣增重3个关键因素进行优化与预测。结果最佳包衣工艺参数:增塑剂用量为3 g,包衣增重为20%,老化时长为1 h。经工艺验证,最佳制剂工艺在酸阶段(0.1 mol/L HCl)-缓冲盐阶段(pH 6.0)累积体外释放率6.9%,在pH ...
作者:许晓辉; 杜清; 徐媛; 秦雯雯; 赵波; 曹恩君; 张生萍 期刊:《转化医学电子》 2017年第11期
对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提,而HPLC定量分析方法研究是药品质量控制分析的主要内容.星点设计-效应面法使用方便,优化HPLC分析方法预测性良好.本文探讨了星点设计-效应面法优化化学药物复方制剂HPLC分析方法的研究思路与应用,为进一步研究化学药物复方制剂精准HPLC分析方法提供参考.
目的制备夫西地酸纳米混悬剂原位凝胶并评价其质量。方法采用反溶剂沉淀-超声法制备夫西地酸纳米混悬剂,并通过单因素实验考察了纳米混悬剂的处方和制备工艺;以泊洛沙姆作为凝胶基质将夫西地酸纳米混悬剂制备成原位凝胶,并以泊洛沙姆407(P407)与泊洛沙姆188(P188)的质量浓度作为考察因素,以凝胶化温度作为评价指标,采用星点设计-效应面法优化原位凝胶处方,得到满足凝胶化温度范围的设计空间;评价了夫西地酸纳米混悬剂的外观形态、...
作者:韩惠强; 曾棋平; 柯志鸿; 游伟强; 饶小平; 陈锦珊 期刊:《中国药师》 2019年第12期
目的:优化医院制剂复方首乌藤合剂总黄酮的提取工艺,为后续进行药效学研究奠定基础。方法:在单因素考察的基础上,选择浸润时间和提取时间为自变量,以复方首乌藤合剂总黄酮的含量为因变量,采用星点设计-效应面法优选出最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺条件为加入12倍量水,浸润时间118 min提取3次,每次提取时间为1.5 h。结论:星点设计-效应面法优化复方首乌藤合剂总黄酮的提取工艺方法简单、模型可靠,可预测趋势良好。
作者:黄云; 李学坚; 胡文姬; 刘布鸣; 邱宏聪 期刊:《广西科学》 2019年第05期
研究芒果苷、罗汉果甜苷和薄荷脑对双苷清咽含片抗炎药效的贡献,优选出该含片的最优处方。以小鼠腹腔通透性和二甲苯致小鼠耳廓肿胀度为指标,采用星点设计-效应面优化法,研究芒果苷、罗汉果甜苷和薄荷脑的用量对双苷清咽含片抗炎药效的影响。结果表明,对抗炎药效影响的主次顺序为芒果苷>罗汉果甜苷>薄荷脑;星点设计-效应面法优化法给出的优化处方范围为芒果苷占素片片重8.50%~17.50%;罗汉果甜苷占6.37%~13.13%,薄荷脑占0.18%~0.42%...
作者:刘道群; 国大亮; 赵宇; 刘岩; 宋秀宁; 刘玉璇 期刊:《天津中医药》 2019年第10期
[目的]优化芹菜籽挥发油-羟丙基-β-环糊精包合物的包合工艺,并对包合物进行表征及评价。[方法]采用冷冻干燥法包合芹菜籽挥发油,以丁苯酞的包合率、载药量为评价指标,计算综合评分OD值。对包合温度、包合时间和芹菜籽挥发油与羟丙基-β-环糊精的比例进行单因素考察,并设计三因素五水平的星点实验。对实验结果进行多元线性、二项式及三项式拟合,采用效应面法筛选出的最佳包合工艺进行验证实验。采用高效液相色谱法(HPLC)测定包合物中...
作者:王丽娜; 王树鹏; 王冬梅; 李校娜; 郭云峰 期刊:《吉林医药学院学报》 2020年第01期
目的研究咖啡酸自微乳的处方设计。方法通过溶解度考察、配伍试验与伪三元相图的绘制,初步筛选出咖啡酸自微乳的处方工艺。再以外观、粒径、载药量为指标,进行星点设计-效应面法进一步优化咖啡酸自微乳处方,并对咖啡酸自微乳进行体外评价。结果所得咖啡酸自微乳的处方配比为油相薄荷油为20.37%,乳化剂吐温80为44.55%,助乳化剂PEG400为35.08%,外观澄清透明,载药量33.86 mg/g,平均粒径12.49 nm。溶出度结果表明在蒸馏水为溶出介质60 ...
作者:管庆霞; 张雪; 邹淑君; 王艳宏; 张喜武; 赵宇巍; 张悦; 张伟兵; 冯宇飞 期刊:《中国实验方剂学》 2019年第24期
作者:肖晏婴; 黄德红; 岳国超; 崔瑾瑾; 胡梦云; 何艺辉 期刊:《陕西中医》 2019年第11期
目的:针对壮骨胶囊传统干燥工艺对有效成分损失的问题对其干燥工艺进行改进。方法:以干燥温度、浸膏相对密度和铺料厚度为考察因素,以有效成分转移率为考察指标,采用真空微波法运用星点设计—响应面法优化干燥工艺。结果:优化后的工艺为干燥温度62℃,相对密度为1.24,铺料厚度为37 mm。新工艺的有效成分转移率高,能耗低,周期短,同时具有灭菌效果,但干燥后的粉末吸湿性较强。结论:优化后的工艺稳定可靠,可以用于壮骨胶囊的生产。
作者:张楠; 张丹参; 景永帅; 苏晓梅; 张健美 期刊:《中国药房》 2019年第24期
目的:建立盐酸丁卡因(TCH)醇质体的含量测定方法,并对其制备工艺进行优化。方法:采用高效液相色谱法测定TCH的含量;采用注入-超声法制备TCH醇质体。以TCH对照品加入量、蛋黄卵磷脂质量浓度、乙醇体积分数为因素,以包封率为指标,在单因素试验基础上采用星点设计-响应面法对工艺进行优化,并对所制醇质体进行表征以及初步稳定性考察。结果:TCH的质量浓度线性范围为10~100μg/mL(r=0.9995);定量限为0.045μg/mL,检测限为0.021μg/mL;精密...
作者:陈冉; 李德慧; 阮桂发; 刘珊; 孙科; 黄锁义; 欧阳熙林 期刊:《天然产物研究与开发》 2019年第09期
为了研究鸡骨草中总黄酮和总皂苷的最佳提取工艺,通过单因素试验和星点设计-响应面法,对低共熔溶剂的性质(如种类、组分摩尔比、含水量)、提取温度、提取时间、液料比等多个因素进行考察。结果显示,总黄酮的最佳提取条件为:摩尔比1∶2、含水量30%的氯化胆碱/乙二醇作溶剂,提取温度80℃,提取时间40min,液料比15∶1(mL/g);总皂苷的最佳提取条件为∶摩尔比1∶4、含水量25%的氯化胆碱/乳酸作溶剂,提取温度80℃,提取时间64min,液料比56...
作者:张喜武; 李秋晗; 刘美欣; 李永吉; 徐坐帝; 朱健; 张丽丽; 杨斯棋; 窦金金; 李英鹏 期刊:《中草药》 2019年第17期
目的优化丁香苦苷聚乳酸(Syr)-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒(Syr-NPs)的处方。方法采用纳米沉淀法制备Syr-NPs,以包封率、载药量、平均粒径以及总评'归一值'为评价指标,采用星点设计-效应面法考察PLGA质量浓度(A)、丁香苦苷质量浓度(B)、水相与有机相比例(C)3因素考察对包封率、载药量、平均粒径以及总评归一值的影响,以星点设计-效应面法选取最佳处方条件进行预测分析。结果最优处方工艺为PLGA质量...
作者:孙光美; 杨星钢; 聂淑芳; 高永生; 潘卫三 期刊:《中国药剂学》 2009年第04期
目的优化非诺贝特双层渗透泵的处方,制备日服一次的非诺贝特双层渗透泵。方法采用星点设计-效应面法,以累计释放量、释放曲线的线性和综合指标OD值作为考察指标,以含药层氯化钠与聚氧乙烯的比例、包衣增重、包衣膜中聚乙二醇4000用量作为考察因素,对非诺贝特双层渗透泵片处方进行优化。结果自制样品的药物释放曲线结果与理论释药曲线基本一致。结论星点设计-效应面法优化非诺贝特双层渗透泵处方具有很好的预测性与实用性。
作者:赵海霞; 常琦; 董丽艳; 乔明曦 期刊:《中国药剂学》 2017年第02期
目的以聚乙二醇单甲醚-聚乳酸-聚组氨酸(mPEG-PLA-PHis)pH敏感嵌段共聚物为载体材料,制备白藜芦醇载药胶束,并对其处方和工艺进行优化和体外评价。方法采用薄膜分散水化法制备白藜芦醇胶束,应用中心复合设计-效应面法优化白藜芦醇胶束的处方和制备工艺;透析法考察载药胶束在不同pH值磷酸盐缓冲液中的释药行为。结果在优化条件下制备的胶束平均粒径为54.13 nm,包封率(90.69±1.87)%,载药量为(10.25±0.64)%,载药胶束的体外释药行为具...
作者:李卫民; 熊炜; 潘卫三; 叶田田; 荆恒攀; 杨星钢 期刊:《中国药剂学》 2014年第04期
目的制备头孢氨苄胃漂浮微丸,使药物在胃中缓慢释放,降低毒性及不良反应,延长药物在胃中的滞留时间,提高其生物利用度。方法采用挤出滚圆法制备头孢氨苄载药丸心,用Eudragit?NE-30D水分散体为控释层包衣材料,NaHCO3和HPMC E5为产气层,Eudragit?RL-30D水分散体为气体阻滞层,以流化床包衣的方法进行包衣操作制备头孢氨苄胃漂浮微丸,并考察各包衣层处方组成、包衣增重对微丸体外漂浮性质,释药特性的影响,筛选出最优处方。结果控释层材...
作者:张世忠; 徐赫鸣; 袁琨; 杨星钢; 雷杨; 孙玉杰; 潘卫三 期刊:《中国药剂学》 2010年第06期
目的优化醋氯芬酸双层渗透泵控释片处方。方法以片芯药层中混悬剂聚氧乙烯、促渗剂、包衣液中增塑剂聚乙二醇的用量和包衣膜增重为考察因素,以2、6、12h累积释放量和2~12h累积释放曲线的线性程度作为优化指标,应用星点设计-效应面法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方组成:混悬剂为197mg,促渗剂为38mg,致孔剂为3.8g,包衣增量质量分数为7.9%。其释放曲线在2-12h零级释放特征显著,12h累计释放量90%,实测值与预测值无...
作者:冷迪; 彭博; 飞; 刘津爱; 王明新; 王东凯 期刊:《中国药剂学》 2010年第01期
目的使用星点设计-效应面法优化醋酸奥曲肽乳酸-羟基乙酸共聚物缓释微球的制备工艺,提高工艺优化结果的预测性。方法用复乳(W/O/W)-溶剂挥发法制备醋酸奥曲肽微球;以油相二氯甲烷体积及外水相聚乙烯醇、氯化钠质量分数为自变量,以微球平均粒径、跨距、载药量、包封率、产率及突释量为因变量,采用星点设计-效应面法优化工艺,并对优化后的工艺进行验证。结果成功制备了醋酸奥曲肽微球;优化得到的最佳工艺为二氯甲烷体积1.8mL,聚乙烯...
作者:常莎莎; 李可欣; 罗月; 李文攀; 陈大为 期刊:《中国药剂学》 2015年第04期
目的优化包载异硫氰酸荧光素标记的牛血清白蛋白(BSA-FITC)仿生exosomes的处方工艺及制备。方法采用BSA-FITC作为模型蛋白,以包封率为考察指标,借助三因素三水平星点设计-效应面法对外层DOPE与内层PC质量比、组装温度、外层DOPE与DC-Chol质量比进行优化,筛选最佳处方,确定层层组装法制备对蛋白质多肽类药物具有较高包封率的仿生exosomes,并对其制剂学性质进行考察。结果优化处方为:外层DOPE与内层PC质量比为2.20∶1,内外层混合后旋...
作者:单紫筠; 谭银合; 杨志文; 余思琴; 陈宝; 吴传斌 期刊:《广东药科大学学报》 2012年第04期
目的建立制备胸腺五肽纳米粒的方法并对其处方进行优化,为制备符合要求的压力定量吸入气雾剂奠定基础。方法将胸腺五肽、卵磷脂、乳糖溶于叔丁醇-水的混合溶剂中,冷冻干燥,将冻干产物用异丙醇混悬,离心除去多余的卵磷脂以得到纯药物纳米粒。采用星点设计-效应面法对其中水、卵磷脂、胸腺五肽的用量进行优化,因胸腺五肽的含量受此处方影响不显著,所以只选取纳米粒的粒径、粒径分布为结果考察指标。结果最优处方:水∶叔丁醇、卵磷脂...
作者:刘萍; 蒋志健; 张杰祥; 赵瑞芝; 胡巧红 期刊:《广东药科大学学报》 2018年第01期
目的制备载羟基喜树碱(HCPT)的甘草次酸修饰的PEG-pep-PEI-PLGA(PGPP)纳米粒.方法采用乳化-溶剂挥发法制备HCPT/PGPP纳米粒,应用单因素法考察超声功率、投药量、超声时间以及水相∶油相体积比对栽药纳米粒包封率和载药量的影响.在此基础上,应用星点设计-效应面法,以超声功率、投药量及水相∶油相体积比为考察因素,以包封率和载药量为考察指标,优化载药纳米粒制备工艺并进行验证.结果超声功率对包封率有显著影响,投药量对载药量的影...