作者:郝树彬; 王文庆; 刘兴翠; 国宪虎; 陈思彬 期刊:《中国医疗器械信息》 2019年第05期
从消毒操作程序、技术路线、菌株、接种量和重复试验等设计要点入手,对无针连接件输液接口微生物侵入试验方案的设计进行了解析。
作者:刘华龙; 高亦岑; 周紫英 期刊:《中国医疗器械信息》 2012年第08期
分析输液器上常用的两种加药连接件在多次加药中抵抗微生物侵入能力。本文模拟临床使用方法,设计了相关的微生物侵入验证方案进行实验,得出了不同加药连接件的安全加药次数,确保不会有微生物侵入,具有很好的输液临床指导意义。
作者:柯茂琴 张新 期刊: 2010年第04期
目的:通过微生物侵入挑战性试验,考察按生产工艺分装后注射剂容器密封系统的完整性。方法:取50个在生产线上按生产工艺分装有灭菌培养基的玻璃瓶置于缺陷短波单胞菌浓菌悬液中,经适当抽真空后恢复常压,外表面用消毒剂消毒后置30℃~35℃培养14d,观察微生物侵入情况。结果:培养14d后.有微生物侵入的玻璃瓶数为0个。结论:本次分装后的容器胶塞密封性完好,微生物无法侵入。