作者:喻亮宇; 王栖; 颜敏; 彭琳 期刊:《中国医学装备》 2020年第02期
目的:对天然胶乳橡胶避孕套进行红外光谱定性研究。方法:采用红外光谱衰减全反射(ATR)法对24批避孕套样品及其常见原料进行测定,分析所得红外光谱图性质。结果:避孕套样品红外光谱图中能对应找到天然橡胶原料光谱图中大部分的吸收峰,同时也能找到国家标准《橡胶鉴定红外光谱法》中给出的各种天然橡胶特征吸收峰。结论:通过红外光谱定性研究实验结果,市场上的天然胶乳橡胶避孕套主要原材料为天然橡胶,未发现原料造假现象,其他原料可...
作者:李非; 梁文; 杨牧 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第09期
目的:为我国完善天然胶乳橡胶避孕套产品的管理提供风险管理建议。方法:采用比较研究方法,研究我国与世界卫生组织、FDA对避孕套产品技术要求;同时采用文献研究方法,总结我国避孕套产品监督抽验中发现的主要问题。结果:产品风险主要体现在技术要求不完善、监督抽验质量不合格、原材料和工艺自身风险以及市场流通风险四个方面。结论:建议重点从避孕套产品生命周期的生产、注册、上市后监管三个环节加强管理,降低产品风险,...
作者:邓一志 期刊:《中国石油和化工标准与质量》 2009年第05期
本文引出天然胶乳橡胶避孕套卫生技术要求的重要性,分析了现行避孕套标准技术要求现状,初步探讨了影响避孕套使用安全性具体的的卫生技术要求项目,也探讨了一些卫生技术项目的检测方法,为行业下一步制定相关标准提供了一定基础性的借鉴材料。
作者:曹俐 黄海萍 邓振进 姚健 期刊:《医疗装备》 2011年第07期
天然胶乳橡胶避孕套是有效避孕及预防性传播疾病的特殊产品,本文通过分析检验中遇到的问题,对该产品其他重要项目进行了探讨,就完善标准,规范产品作出了思考和建议。
作者:任邯生 瞿彩云 博 期刊:《中国药事》 2015年第04期
目的:对天然胶乳橡胶避孕套“包装标志”的质量进行调研,为促进其规范性和检验判定的准确性提供参考。方法:通过市场抽样调查,对不规范“包装标志”的产品进行统计分析,对检验结果的判定进行探讨。结果:当前市场上“包装标志”不规范的产品比例较大,质量检验人员对有些项目检验结果的判定疑惑较多。结论:质量检验人员有必要掌握质量标准与行政法规的衔接;生产企业应当重视“包装标志”的质量问题;相关部门在产品注册申报...