作者:佘琴英(综述); 郑春霞(审校) 期刊:《肾脏病与透析肾移植》 2019年第05期
生物样本库为各类科学研究提供高质量的生物样本,同时在精准医学研究中扮演了重要的角色。近年来,我国生物样本库事业也在快速发展。本文通过总结国内外样本库的监管机制、认证(认可)与标准、伦理及标准化操作,希望为国内生物样本库的标准化建设提供参考。
作者:王乐; 刘苏来; 蒋宇; 邹联洪; 唐宏英; 谌祎玮; 彭创; 蒋波 期刊:《现代肿瘤医学》 2020年第05期
生物样本包含丰富的遗传、疾病特征和治疗效果等信息,且具有不可再生性,规范保存和使用生物样本已成为肿瘤诊治与研究领域最宝贵的资源之一,本文通过对国内外生物样本库发展现状的概述,提出建设我国肿瘤生物样本库的思考。
作者:张文凯; 梁丽琪; 孙伟铭; 黄晓芳 期刊:《中国医药生物技术》 2019年第06期
生物样本库即标准化收集、处理、保存和使用各种离体生物样本和表型信息,为生物医学研究提供科研材料的资源库[1]。生物样本库涵盖了丰富的疾病临床信息与样本生物学信息,为疾病的研究、遗传和健康事业发展提供了战略性资源,是支撑转化医学和精准医疗实施的前提,更是研究型医院与学科建设的基石。欧美国家非常重视生物样本库的建设,1999年英国建立的生物信息库(UK Biobank)是目前世界上最大的医疗资料数据库。
作者:伍春艳; 雷瑞鹏 期刊:《自然辩证法研究》 2019年第10期
因应生命科技的发展愿景与需求,人体生物样本库和健康信息数据库的跨库整合成为未来发展趋势。这种跨库整合将进一步挖掘样本资源的价值,推动精准医疗战略规划的实现。跨库整合的实现并非简单的数据链接,而是通过数据分析探寻其间的关联性或相关性。因此,人体生物样本库和健康信息数据库应充分关注跨库整合过程中的知情同意、隐私保护等问题,探究和规划具备合理性和适配性的伦理指南和法律规范。
作者:冯君妍; 雷瑞鹏 期刊:《科学与社会》 2019年第03期
生物样本库不仅是样本和数据的收集与存储机构,更是生命科学研究发展与国际合作的基础平台。在大数据时代,生物样本库的发展战略经历了以样本为中心到以数据为中心的重大转变,逐渐从传统走向现代。本文在界定生物样本库概念的基础上,简要梳理生物样本库发展战略的演变过程,剖析传统生物样本库在侧重个人自由的伦理框架中所产生的知情同意、隐私保密、样本和数据共享、商业化等伦理问题,讨论大数据时代现代生物样本库所遵循的新的伦...
作者:黄晓琳; ; 覃宇铭; 欧子苗; 莫福琴 期刊:《循证护理》 2019年第06期
作者:朱叶飞; 周学迅; 朱乃文; 朱立国; 翟祥军; 卞倩; 彭红; 鲍倡俊; 许卫国; 羊海涛; 汪华 期刊:《中国全科医学》 2013年第13期
目的 建立大规模人群的重大传染病研究生物样本库,为重大传染病前瞻性研究做储备.方法 研发有效的样本管理系统,将样本条形码和采集对象居民身份证关联,运用数据库接口技术将生物样本库管理系统和实验室信息系统及居民健康管理系统对接.结果 建立起可容纳150 000人队列研究的多中心生物样本库,并同步收集研究对象的问卷调查及体格检查信息.结论 传染病研究生物样本库收集的样本和相关信息为传染病研究提供了有益的资源.涵盖样本的...
作者:任思冲; 黄燕春; 杨俊; 彭萍 期刊:《中国医药导报》 2015年第18期
生物样本库是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病临床治疗和生命科学研究的生物应用系统。随着我国卫生信息化网络工程建设的推进,以卫生信息平台为基础的生物样本库数据平台也即将得到快速发展,为我国转化医学事业的发展提供资源保障。本文就我国生物样本库建设发展现状进行简述,同时阐述成都市区Ⅱ性信息化临床生物样本库的建设和重要性及其对拓展样本利用、推动转化医学发展的重大意义。
作者:郭义雄; 张妍乐; 何梅; 李唯; 周斌 期刊:《临床医药文献》 2019年第45期
从医院建设样本库的视角来看,生物样本库占据了其中很关键的部分。生物样本库是否能达到应有的完整度以及安全性,其直接关乎医院医疗安全。因此在目前阶段中,各地医疗机构都已意识到管理生物样本库的重要价值与意义,并且也在探求适合于本院现状的样本库管理举措。在此前提下,医院有必要强化针对生物样本库推行的基本安全管理举措,从而确保将安全管理思路运用于管理生物样本库的整个过程。
作者:张源; 杨秋蕊; 张洪丹; 朱雪晶; 李伟建; 王振宇; 景宏舒; 翟博 期刊:《中国组织工程研究》 2018年第04期
背景:玻璃化冻存是一种新型的低温保存技术,在临床活肿瘤组织样本库的建设中具有潜在的应用价值。目的:探讨新型玻璃化冻存技术的有效性以及在活肿瘤穿刺组织样本库建设中的可行性。方法:将新鲜直肠癌肝转移活检组织样本随机分为2组,实验组作玻璃化冻存处理,对照组不作处理。取部分复苏后活检组织和部分新鲜活检组织分别接种于小鼠背部皮下,建立人源化移植瘤模型。对比观察活检肿瘤组织冻存前后生物学活性和组织学特征的变...
作者:郜恒骇; 杜莉利; 张小燕; 张可浩; 叶扬 期刊:《协和医学》 2018年第02期
生物样本库是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一,随着精准医学计划和“健康中国2030”战略规划的提出,生物样本库迎来了难得的发展机遇。同时我国生物样本库存在的问题也日益凸显,包括相关国家标准尚未出台、标准化流程实施与质量控制有待推进、共享应用机制尚待完善、低层次重复建设较为严重、自身造血能力普遍较弱及可持续发展机制有待探索等。在过去十年,生物样本库在标准化、共享应用、集约化和可持续发展等方面...
作者:满秋红; 王伟业 期刊:《协和医学》 2019年第04期
自2009年起,我国生物样本库建设进入了快速发展时期。在发展过程中,由于建设理念和认识不同,生物样本库建设目标各异且相互之间协同性差,导致生物样本库资源共享与应用陷入困境。针对生物样本库发展面临的主要问题,本文引用计算机软件开发行业中的"重构(refactoring)"理念,讨论和阐明生物样本库建设和发展面临的主要问题及相应改进方式,旨在建议通过调整建设生物样本库的程序改善生物样本库的质量和功能,提高生物样本库建设成果的...
作者:蒋雪莉; 李慧; 柳菁菁; 张琳娜; 李文秀; 姚洁; 程颖 期刊:《中华临床实验室管理电子》 2019年第03期
目的生物样本库对临床转化性研究具有重要的推动作用,随着生物样品数量的日益增加和研究需求的多样性,传统的电子表格管理模式已不能满足庞大样品量及其临床信息高效、集中管理的需求。因此迫切需要对生物样本实行信息化管理,构建恶性肿瘤生物样本及临床信息的信息化管理体系,以实现生物样本信息的系统化、规范化、高效化管理。方法以恶性肿瘤生物样本信息数据库为依托,对恶性肿瘤样品源及样品信息进行结构化设计,通过恶性肿瘤样品...
作者:周一峰; 闵伟勇; 张小燕; 郜恒骏 期刊:《实用器官移植电子》 2017年第06期
对我国生物样本库存在的问题进行总结,为我国生物样本库的建设提供借鉴,也对拟申请质量达标检查的生物样本库提供参考。分析全国各地不同生物样本库建设的现状,分别在组织架构、资源与安全卫生、业务管理、信息化管理、质量等五个方面分析各样本库在质量达标检查过程中出现的各类问题。在我国生物样本库建设的初期阶段,样本和信息的采集内容与方式、样本库的运作与管理等方面异质性非常大。中国医药生物技术协会组织生物样本库分会...
作者:王政禄; 郑虹 期刊:《实用器官移植电子》 2019年第04期
器官移植经过半个多世纪的不断发展,已经成为治疗各种终末期疾病最为有效的手段[1]。我国器官移植总量位于世界第二,国内已批准开展器官移植手术的医院有173家,涉及的移植器官包括肝脏、肾脏、心脏、肺脏、小肠、胰腺、胰岛细胞等[2]。器官移植领域中存在的众多科学问题需要借助丰富和高质量的生物样本进行研究,建设规范化生物样本库有助于保障生物样本质量,发挥样本资源价值[3]。我国生物样本库在《中国医药生物技术协会生物样本...
作者:于洋; 王贵玉 期刊:《中华结直肠疾病电子》 2018年第02期
目的 依托哈尔滨医科大学大肠癌研究所,在东北地区建立一个规范化、标准化的结直肠肿瘤生物样本库。探究结直肠肿瘤组织样本的采集、保存,样本库构建方法,样本数据管理以及对所存储样本的质量控制技术,为结直肠肿瘤的发生、发展、转移、生物标志物的研究及转化医学和个体化治疗提供高质量的样本资源。方法 收集自2013年于哈尔滨医科大学结直肠肿瘤外科诊断并行手术切除的结直肠肿瘤组织、癌旁组织、远端正常组织,将样本置于-80℃低...
作者:邢杰; 余科科; 张叶; 韩宝惠; 徐蕾 期刊:《转化医学》 2018年第04期
近年来,随着转化医学的发展以及国家对生物样本资源的重视与投入,国内生物样本库作为转化医学的基石和多学科合作的系统工程,取得了长足的发展。然而快速的发展,接踵而来的问题也日益凸显。2008年,上海交通大学附属胸科医院依托丰富的胸部肿瘤临床样本资源,建立了以肺癌为主的胸部肿瘤生物样本库。作者总结了从事生物样本库一线工作的经验,并对目前存在的问题进行剖析,旨在交流问题,希望在一定程度上能够为精准医学时代的生物样本...
作者:李倩; 金莉萍 期刊:《转化医学》 2018年第01期
目的建立规范的妇产科专科生物样本库,发挥临床样本资源在基础和临床转化医学研究中的重要作用。妇产科专科生物样本库的建立对妇产科相关疾病的早期检测、预防和治疗有着重要意义。方法确定知情同意书内容并通过院伦理委员会审批,建立妇产科专科生物样本库组织和管理形式,确定样本质量管理的内容,以期为临床科研提供高质量样本。结果建立了一套标准的样本采集和处理操作流程,到目前为止共收集到妇产科相关疾病29个病种的7万余份样...
作者:杜莉利; 郜恒骏 期刊:《转化医学》 2019年第05期
生物样本作为流行病学、生命科学基础与临床研究的关键源头,作为进行大样本验证、快速实现转化医学的核心环节,作为最终实现预测、预防与个性化诊疗,实现精准医学的重要保证,将越来越受到社会各界的重视。如何保持生物样本库长期、良性的可持续性发展是保持行业活力的永动力,也是亟待解决的一个关键问题。作者从生物样本库社会可持续性、运营可持续性、财务可持续性、可持续发展模式等方面进行探讨,以期促进生物样本库的可持续性发...
作者:王钊; 赵跃然; 曹永芝 期刊:《转化医学》 2018年第06期
生物样本库对临床医学和生命科学有重要的意义。为解决样本库管理中无法实时的对样本状态进行监控和记录的问题,优化管理流程,作者利用物联网和计算机技术开发了一套新的样本管理系统。该系统不仅满足了日常管理需要,同时能记录样本信息与样本管理流程,减少了操作人员的工作量,避免手工记录偏差,实现样本库管理的自动化。