作者:李晓春; 王莉芳; 徐长根; 马丽 期刊:《世界最新医学信息文摘》 2018年第45期
目的考察直立式聚丙烯输液袋的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、热原试验,分别对三批样品进行安全性评价。结果 3批直立式聚丙烯输液袋的安全性检查,结果均符合标准规定。结论 3批直立式聚丙烯输液袋作为药包材用于临床是安全的。
作者:邹文; 袁暾; 蔡永福; 郑利萍; 梁洁 期刊:《中国组织工程研究》 2018年第10期
背景:组织诱导性生物材料种类复杂多样,评价标准缺乏及评价标准存在不足使得开展生物安全性评价是一个热点问题,也是一个难点问题。上述问题的存在导致生产商在开展组织诱导性医疗器械生物安全性试验研究时存在困惑。目的:在从事生物安全性实验评价的基础上,对研发阶段的材料样品应遵循的安全性评价策略,对拟上市注册的产品生物学实验项目的选择提供一些思路和借鉴。方法:对2016年度组织诱导性材料开展生物学实验项目进行了统计分...
作者:丛佳; 张肖; 赵乐军; 金星龙 期刊:《天津理工大学学报》 2018年第06期
近年来水体污染日益加剧,水质安全受到了人们的严重关注.相比传统水质检测指标,生物毒性测试利用受试物某些特定指标的变化,更直观地反映污染物对生态环境和人类健康造成的潜在性影响.不同生物对有毒污染物具有不同的致毒机理和反应敏感度,将多种生物毒性测试组合应用,发展成组生物毒性测试方法,完整地反映水体中所有共存污染物的综合生物毒性特征,更有效地评价水体的生物安全性.本文基于成组生物毒性测试法总结了无脊椎动物、藻类...
作者:李晓春; 王莉芳; 郑旭; 徐长根 期刊:《中国药业》 2018年第17期
目的考察鼻腔黏膜修复敷料的生物安全性.方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对3个厂家的鼻腔黏膜修复敷料进行安全性评价.结果3批鼻腔黏膜修复敷料的安全性检查结果均符合规定.结论3批鼻腔黏膜修复敷料安全、可用.
作者:高颖 期刊:《辽宁科技学院学报》 2018年第03期
"生物安全性评价"课程是生物技术专业选修课程之一。主要讲述生物安全性评价的基本知识、原理和方法。其中转基因生物安全控制、食品安全、农药安全、入侵生物的综合治理、生态保护法规等内容,与党的""报告中提出的生态文明理念密切相关。通过学习""报告,将"生态文明"理念逐步渗透在教学与实践中。结果表明,通过教学改革,学生不仅增强了生物安全性评价与生态文明建设理论认识,且在日常生活中,学生能够主动践行"生态文明卫...
作者:宋彦仪 期刊:《畜牧兽医科技信息》 2018年第02期
转基因技术是将人工分离和修饰的外源基因导入生物体基因组中, 这一技术的应用打破了异种微生物之间的天然屏障,从而使生物体获得了新的生物学性状.异种微生物间的天然的杂交屏障存在天然屏障, 但是可以利用转基因生物技术打破, 实现微生物间的基因转移、 获得生物学性状不同的微生物.动物用转基因微生物与动物和人类的健康密切相关, 也是公众最关心和最顾虑的转基因生物.其在给人类带来好处的同时,由于其生长繁殖快、 变异类型多,...
作者:赵丹妹; 王春仁; 韩倩倩; 陈虹; 张梅玲; 姜凯迪 期刊:《中国医疗器械信息》 2017年第03期
生物医用钛合金材料现已成为全球外科植入与矫形器械产品中所需要的主要原材料。而3D打印技术可根据不同患者的病情需求,个性化地定制生物医用材料,并对其微观结构进行精确控制。因此,将这种新兴技术与生物医用材料结合是未来生物组织学工程的一大研究趋势。近年来,相继有不同的医用材料采用3D打印技术制备成型用于动物组织修复等实验中。本文主要就3D打印的钛合金生物材料的研究现状与进展等作简要评述。
今年年初,哥伦比亚批准进口转基因玉米种子,并将在年内批准种植其它转基因作物。目前仅允许在已经进行生物安全性评价的四个地区种植转基因玉米,它们是:Cordoba、Sucre、Huila和Tolima。可以买到两个品系的转基因玉米种子,即孟山都的抗鳞翅目害虫的MON 810和杜邦的耐草铵膦玉米。
作者:王晨光(编译) 期刊:《农业生物技术学报》 2013年第12期
随着转基因生物技术的快速发展,关于其安全性的争论引起了国内外的广泛关注。包括我国在内的世界各国对转基因食品一直坚持预先防范的原则,即在研究阶段就进行严格的安全性评估。农业部转基因生物食用安全监督检验测试中心(北京)作为农业部授权的两家转基因生物食用安全监督检验测试中心之一,也是国内最早开展转基因生物安全评价与检测的团队之一,从2000年就开始投入到转基因生物的安全性研究中。
近日,中科院理化技术研究所研制的新型纳米载药系统在恶性肿瘤治疗及其生物安全性评价方面取得的新突破。
浙江工业人学绿色手性分子科学研究中心依托于教育部相关工程研究中心、创新团队和浙江省重中之重学科,通过化学、生物学和环境学科的交叉,以手性药物为对象,从事对映体水平上的色谱分离分析以及生物安全性评价等研究。
近日,国际著名学术期刊ACS nano和Biomaterials相继报道了中科院理化技术研究所研制的新型纳米载药系统在恶性肿瘤治疗及其生物安全性评价方面取得的新突破。
作者:王亚宁 袁暾 贾莉芳 邹文 梁洁 期刊:《生物医学工程学》 2012年第04期
医用透明质酸钠凝胶被广泛用于眼科手术、骨科疾患治疗及美容等领域。2009年国内生产企业12家共33个产品,进口产品23个。由于生产厂商采用的生产工艺不同,产品性能存在较大差异。本文分别对4种透明质酸钠凝胶产品进行了全面的生物学评价实验。结果显示:除非交联凝胶A出现染色体畸变阳性、交联凝胶C出现亚慢性毒性外,其余试样各实验结果均为阴性。本文为正处于制定过程中的交联透明质酸钠凝胶行业标准以及YY0308—2004的修订提...
据报道,中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所生物医学部王强斌课题组与遗传发育所戴建武研究员以及中国食品药品检定研究院合作,基于金属纳米晶的生物安全性评价问题,开展了纳米银的生物毒性定量评估的研究工作。首次制备得到了一系列直径分别为25nm、35nm、45nm、60nm和70nm等5种单分散纳米银颗粒;
作者:徐小川 姚源 田伟 石锐 陈大福 张秀丽 期刊:《 重庆医学》 2013年第22期
目的评估新型诱导成骨可降解生物材料——增塑淀粉的生物安全性。方法根据国家医药行业标准,通过急性全身毒性反应、溶血实验、短期全身毒性(经口途径)3种方法对其生物安全性进行初步评价,部分试验引入统计学方法。结果材料溶血率为2.06%;急性全身毒性反应在考虑初始体质量影响后,实验组与对照组间24、48、72h体质量变化比较差异无统计学意义(P=0.175 8、0.175 8、0.375 6);短期全身毒性灌胃1~6d各时间点两组体质量比较差异无...
作者:王宗尉 肖佳音 李庆忠 期刊:《哈尔滨医药》 2016年第01期
目的观察聚丙烯安瓿对实验动物致敏作用的皮肤、皮内刺激作用、对细胞的毒性作用,对家兔血红细胞溶血作用以及细菌内毒素检查,为其作为药品包装材料用途的生物安全性评价提供科学依据。方法根据该产品的使用用途,按照药包材生物学评价标准选择细菌内毒素检查、细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验和溶血试验进行生物安全性评价。结果细菌内毒素检查结果符合规定,细胞相对增殖度0级,未出现皮肤致敏反...