作者:唐亚楠; 纪蕾 期刊:《中国处方药》 2020年第02期
中药配方颗粒是以中药饮片为原料,利用现代制药技术对药材饮片进行提取、浓缩、干燥、制粒,从而精制成的供临床配方的中药颗粒状产品,通过各种分析技术监测实现质量控制。本文对不同新技术应用于中药配方颗粒生产与检验进行综述,同时也实现了在生产过程中对配方颗粒质量更为客观和准确的监测。
作者:孙博; 常阿倩; 朱广伟; 徐腾腾; 曲缘章; 李西文; 李琦; 杉田亨; 友田健久 期刊:《世界中医药》 2019年第12期
目的:制备来自于不同产地的15批次川牛膝饮片标准汤剂,并以其出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱等数据为指征进行研究。方法:参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定指标成分含量,计算转移率、出膏率及指纹图谱数据研究。结果:15批次川牛膝样品制成的标准汤剂中杯苋甾酮含量为0.066~0.210 mg/mL,转移率为61.27%~99.69%,平均转移率为73.27%,标准偏差为11.88%。出膏率范围为17.66%~31.45%,平均出膏率为24.48%,标准偏...
作者:麻景梅; 高乐; 田宇柔; 李军山; 牛丽颖 期刊:《河北工业科技》 2019年第06期
桑叶配方颗粒迄今尚没有统一的质量标准。为提升桑叶配方颗粒的内在质量,对其物质基准评价方法进行了研究。选取具有代表性产地的15批桑叶制备物质基准,采用高效液相色谱法,以芦丁、异槲皮苷、紫云英苷作为评价指标,确定桑叶物质基准的出膏率范围、标志性成分含量及转移率范围,采用超高效液相色谱法,建立物质基准UPLC特征图谱,并对其主要成分进行指认。结果表明:15批物质基准中,芦丁转移率为19.94%~34.05%,异槲皮苷转移率为11.67%~...
作者:刘月波; 章小敏; 洪冰; 陈将; 何昱 期刊:《中国中医药科技》 2020年第01期
目的:HPLC-DAD法比较麻黄汤及其拆方配方颗粒与饮片汤剂中有效成分含量,为配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法:ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.092%磷酸、0.02%三乙胺,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长分别为210、252、278、292 nm,柱温为30℃,进样量20μL。结果:1)麻黄汤及其拆方15个饮片配伍组中麻黄碱、伪麻黄碱、去甲基麻黄碱、桂皮醛、桂皮醇、桂皮酸、甘草酸、甘草苷8种有效成分的含量均高于...
作者:陈伟韬; 毕晓黎; 李养学; 李素梅; 钟楚云; 黄华靖; 罗文汇 期刊:《中国药师》 2019年第11期
目的:分析广地龙药材、汤剂及配方颗粒中多种重金属及有害元素,比较三者元素差异。方法:通过电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)对广地龙样品中的铬、铜、砷、镉、锡、锑、钡、汞、铅、铋等10种元素进行检测。结果:大部分广地龙样品的重金属和有害元素,如As、Cd等含量较高,药材样品中8批As含量高于2 mg·kg^-1,10批Cd含量高于0.3 mg·kg^-1,配方颗粒样品则分别为10批和2批。结论:广地龙药材的元素含量直接反映在汤剂及配方颗粒中,应从药...
本文介绍了中药配方颗粒的自动调剂技术及其应用情况,对其中的关键技术作了较为详细的说明,提出了中药配方颗粒自动调剂技术未来的发展趋势。
作者:冯彩霞; 田伟; 甄亚钦; 修宪; 李军山; 牛丽颖 期刊:《药物评价研究》 2019年第10期
目的建立快速鉴别郁金、莪术、姜黄配方颗粒的红外光谱方法。方法采用红外光谱结合二阶导数光谱及二维相关光谱法分析郁金、莪术和姜黄配方颗粒光谱特征。结果不同配方颗粒二阶导数光谱在800~1 800 cm-1范围内差异较大,二维相关光谱图差异明显。结论通过比较红外光谱图、二阶导数光谱图及二维相关光谱图,可以准确、快速鉴别郁金、莪术、姜黄配方颗粒。
作者:温慧敏; 尹小娟; 杨沙; 陈诗韵; 冯光富; 张忠 期刊:《四川中医》 2019年第11期
目的:分析小儿伤科方配方颗粒、泡腾颗粒对昆明小鼠的急性毒性作用和亚慢性毒性作用,评价其用药安全性,为小儿伤科方配方颗粒、泡腾颗粒的临床用药提供理论依据。方法:急性毒性试验以SPF级昆明小鼠为研究对象,分3次灌胃,测定小儿伤科泡腾、配方颗粒对昆明小鼠的急性毒性作用。亚慢性毒性试验选取SPF型昆明小鼠为研究对象,设高、中、低3个剂量组,每天灌胃给药1次,连续给药28天,分别于第1天、7天、14天、21天、28天称重,给药结束后对...
作者:陈向东; 张光大; 刘法锦; 孙冬梅; 何文江 期刊:《广东药科大学学报》 2012年第05期
目的 建立矮地茶配方颗粒中岩白菜素和槲皮苷的含量测定方法。方法 以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,以乙腈(A)- 0.1%(体积分数)H3PO4(B)为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长256 nm,柱温30 ℃。结果 岩白菜素在0.082 5~1.32 μg之间呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.45%,RSD为1.62%。槲皮苷在0.022 8~0.364 8 μg之间呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.21%,...
作者:施之琪; 孟鹤; 陈桂生; 朱旭祥 期刊:《中国现代应用药学》 2019年第15期
目的建立酒女贞子配方颗粒的HPLC指纹图谱,并对其与饮片、标准汤剂、中间体的相关性进行评价。方法采用Agilent ZORBAX Eclipse C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-水作为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为224 nm;柱温为30℃;进样体积为10 μL。结果酒女贞子饮片、标准汤剂、中间体及配方颗粒指纹图谱均呈现5个共有特征峰,呈良好的相关性,在5个共有峰中指认出山特女贞苷、齐墩果酸、熊果酸3个成分。酒女贞子饮片、...
作者:田伟; 甄亚钦; 高乐; 范帅帅; 李军山; 牛丽颖 期刊:《中国现代应用药学》 2018年第12期
目的制备野菊花饮片标准汤剂,并进行质量研究。方法依照标准汤剂的制备要求,制备15批不同产地的野菊花饮片标准汤剂,以蒙花苷作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其UPLC特征图谱分析方法。结果通过对15批野菊花标准汤剂进行测定,蒙花苷转移率为29.6%~38.2%,出膏率为23.1%~31.4%;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件进行特征图谱分析,标定了12个共有峰,指认了其中9个峰,对15批野菊花饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,...
作者:林渊; 周良良; 罗永东 期刊:《康复学报》 2012年第01期
目的建立三圣汤配方颗粒的HPLC指纹图谱。方法采用HPLC指纹图谱比较三圣汤及其配方颗粒的化学组成差异,通过相似度软件分析二者的相似性。结果从三圣汤及其配方颗粒中检测出24个色谱峰,三圣汤与英配方颗粒的指纹图谱相关系数为0.930。结论三圣汤与其配方颗粒的主要化学成分基本相同。比例相近。
作者:黄大利; 蒙玉梅; 齐彪; 赵有桃; 黄金慧; 王菲菲; 付蓉; 胡小勤 期刊:《时珍国医国药》 2019年第02期
目的优化石膏配方颗粒的提取工艺及成型工艺。方法在单因素试验的基础上,采用L9(34)正交试验法,以出膏率和钙离子含量的综合评分为指标,优化石膏水煎煮提取工艺;以颗粒的成型率、流动性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比,润湿剂的浓度、用量,优选最佳成型工艺。结果石膏配方颗粒的最佳提取工艺为加12倍量水,提取3次,每次60min;以糊精为辅料的颗粒优于其他品种作辅料的颗粒,最佳成型工艺为主药-糊精(1:0.1),以70%乙醇...
作者:曹佩雪; 梁光义 期刊:《时珍国医国药》 2007年第01期
目的优选黄连解毒汤栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷3种成分的提取方法,对该方配方颗粒组方汤剂与传统汤剂所含3种成分定量,并比较两种汤剂3种成分的提取率。方法考察不同溶剂、不同提取时间及溶剂用量改变时栀子苷、盐酸小檗碱和黄芩苷提取含量影响,采用高效液相色谱法测定。结果提取备件为250倍量75%乙醇超声处理15min即可同时有效提取复方中3种成分。配方颗粒组方汤剂栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷平均提取率依次约为传统汤剂相应...
作者:程丹; 周斌 期刊:《时珍国医国药》 2012年第05期
目的优化肿节风配方颗粒制备工艺,并建立肿节风配方颗粒质量标准。方法采用L9(34)正交设计安排实验,用薄层法进行定性鉴别,用紫外分光光度法测量总黄酮的含量,HPLC法测定异秦皮啶的含量。结果肿节风的提取工艺为:加热2.0 h,加水量10倍,提取3次,异秦皮啶提取率可达92.04%;总黄酮提取率可达89.69%;在薄层色谱中可检出特征斑点,异秦皮啶进样量在0.101~0.606μg范围内线性关良好(r=0.999 9),平均回收率97.64%(RSD=1.40%,n=6);配...
作者:李春花; 李佳佳; 郑鹏; 顿佳颖; 魏艳婷; 张国红 期刊:《时珍国医国药》 2018年第08期
目的 通过葶苈生脉口服液与配方颗粒的中药指纹图谱比较,以研究中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性。方法 采用YMC J'sphere ODS-H80(4. 6 mm×250 mm,4μm)色谱柱,采用高效液相法检测,以乙腈-0. 1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1. 0 ml·min(-1),检测波长分别为203 nm、270nm,柱温30℃。结果 同一批药材饮片的两种汤剂其HPLC指纹图谱相似性好,相似度为0. 95,不同厂家的配方颗粒汤剂间指纹图谱差异较大。结论 葶苈生脉组方的中...
作者:杨辛欣; 王楚盈; 杨波; 邱智东 期刊:《时珍国医国药》 2017年第03期
目的优选车前子配方颗粒制备工艺。方法通过单因素考察和正交试验相结合的方法,分别对车前子配方颗粒的干法压制工艺参数及成型工艺进行系统研究。结果优选的最佳制备工艺为压轮压力2MPa,送料频率11Hz,压片频率13Hz,制粒频率13Hz,控制浸膏粉含水量为6%,车前子浸膏粉与填充剂乳糖配比8∶2,微晶纤维素用量5%,十二烷基硫酸钠用量为2%。结论该制备工艺科学、合理、制备的车前子配方颗粒成型率高,溶化性好,崩解速度快,为含黏液质类难溶...
作者:顾崇梅; 何元; 郭华荣 期刊:《时珍国医国药》 2019年第09期
目的当归配方颗粒不同提取工艺的比较。方法采用水煎法、水蒸气蒸馏法和正己烷-水回流提取法对当归药材进行提取,以出膏率、阿魏酸含量及藁本内酯含量为质量指标进行分析。结果三种方法所得提取物质量差异比较大,根据中药配方颗粒要求符合中药汤剂的特点,水煎法最佳,但考虑到当归中藁本内酯有较强的药理活性,水蒸气蒸馏法提取更全面。结论当归配方颗粒提取工艺中水蒸气蒸馏法可取代传统的水煎法。
作者:穆岩; 郝翠; 赵恒强; 崔莉; 刘伟; 刘逢芹; 王晓 期刊:《时珍国医国药》 2017年第12期
目的 探讨配方颗粒产品与传统汤剂的实际成分一致问题,建立基于标准汤剂的丹参配方颗粒质量标准。方法 以不同产地15批次丹参饮片制备标准汤剂,通过HPLC测定标准汤剂中有效成分的转移率和指纹图谱,建立了基于标准汤剂的丹参配方颗粒的含量和指纹图谱质量标准。结果 丹参中水溶性有效成分转移率较高,其中丹酚酸B的转移率平均为64%,迷迭香酸和丹酚酸A的转移率90%左右,而丹参素由于其他天然产物的转化,转移率大于100%。脂溶性的丹参酮...
作者:叶绿萍; 李启军; 刘小意 期刊:《中国医药导报》 2011年第25期
目的:优选北五味子配方颗粒的最佳提取工艺。方法:采用正交设计安排试验,以提取率、五味子甲素(DSSD)、五味子乙素(γ-SSD)的含量作为考察指标,考察用水量、提取时间、提取次数对五味子配方颗粒提取工艺条件的影响,优选出合理的提取工艺。结果:在既定的HPLC测定方法下,北五味子配方颗粒中DSSD及γ-SSD含量分别在0.265。1.590珥g和0.638~3.188μg范围内,进样量与峰面积的线性关系良好(r=1.0000和r=0.9999),平均...