基本来说,如果一个东西是天然香精,那么它是某种天然资源的衍生物。美国食品药物管理局将“天然香精”定义为油、树脂或其他源于植物、肉类或海鲜等天然来源的提取物。提取香精的过程中,会用到诸如加热或者发酵的加工流程。得到的产品功能只是调味,而不是添加任何的营养成分。
作者: 期刊: 2015年第03期
美国批准首款3D打印药物上市 8月4日,美国食品药物管理局(FDA)审批通过了Aprecia制药公司对抗癫痫的SPRITAM速溶片,这将是首款获准上市的3D打印药物。
美国官方“青少年问题指导顾问团”于今年2月2日进行了关于因青少年误服成人“抗抑郁药物”而出现副作用的陈述。受害少年的家长们指责该类药物造成他们的子女自残、多动、自杀、持械恐吓人质以致最终入狱等一系列惨剧的发生。 美国食品药物管理局(FDA)发言人继而指出:无
茶周刊消息,2017年12月11日,贡润祥继获得“普洱茶膏QS认证”“全国首家ISO9001认证的普洱茶膏企业”等多项殊荣后,又获得了FDA(美国食品药物管理局)注册认证。这不仅再次印证了贡润祥普洱茶膏的安全性,还将成为贡涧祥进军欧美市场的重要突破口。
作者:亚当·瓦兰德; 张子(译) 期刊:《国外社会科学文摘》 2007年第04期
反型脂肪的日子难过了。一开始是美国食品药物管理局做出了规定,要求食品标签上明确注明会堵塞动脉的人造物质。接着纽约和芝加哥也发出了全市限制令。随着诉讼的增多,反型脂肪的某些好友(如肯德基等快餐店)开始努力从食谱上把这个物质赶走。
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴安进(Amgen)近日联合宣布,美国食品药物管理局(FDA)已授予抗体药物tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘患者的突破性药物资格(BTD)。
近日,Alexion公司宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准Ultomiris(ravulizumab-cwvz),该药是第一种也是唯一一种每8周给药一次的长效C5补体抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。
法国施维雅(Servier)公司近日宣布,美国食品药物管理局(FDA)已批准Asparlas(calaspargase pegol-mknl,Cal-PEG),该药是一种长效天冬酰胺特异性酶,作为多药化疗方案的一个组成部分,用于1个月~21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。Asparlas的推荐剂量为2500U/m^2,以每3周为最小给药间隔静脉注射给药。
在过去一年中,妇科肿瘤学领域至少有3大热点问题颇受学界的关注与热议.首先是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂在卵巢癌维持治疗中的疗效取得了革命性的突破,其代表性药物奥拉帕利(Olaparib)8月在我国大陆获准上市,12月美国食品药物管理局又批准其用于有BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗.其次是宫颈癌的分期从单一的临床分期,终于发展到了手术病理分期.
美国食品药物管理局(FDA)"食品注册法规"和"进口食品提前通报法规"将于去年12月12日生效,国家认证认可监督管理委员会提醒国内相关企业及时应对.
作者:Jeffrey; S; Barrett 期刊:《中国临床药理学与治疗学》 2007年第10期
转化型研究一般是指将基础科学发现应用到治疗或预防疾病或损伤,其价值通常是基于探索或发展可产生有效疗法的可能性。当今的制药工业已发展成为一个从事转化型研究的高度专业化行业,在美国国立卫生研究院的倡议及激励下,医学科研队伍同样接受了这一模式。临床和转化型研究奖的设立可以为能从事此类研究机构所需的多学科环境创造机会。临床和转化型研究奖的一个关键组成部分以及美国国立卫生研究院的工作路线图和美国食品药物管理...
作者:刘姚 期刊:《心血管病防治知识》 2007年第05期
最近,诺华制药有限公司宣称,他们在美国新泽西州制造的阿利吉仑(Tekturna)(一种新的分子物质)可以作用于早期血压的调节过程,从而防止高血压的产生,这药已获美国食品药物管理局(FDA)批准临床应用。
2006年2月5日,美联社和洛杉矾《世界日报》等许多美国媒体报道了美国洛杉矶地方法院以商业欺诈罪审判的一起假医疗案:洛杉矶市中心一家韩裔美国人开办的医院,引起了一种据称可以治疗癌症的电磁感应仪器,医院用这种仪器为60多个病人做了治疗。此事经当地政府查实后证明,该仪器没有得到美国食品药物管理局的批准,它治疗癌症的功能也没有通过该局是核,
临床应用维A酸类药物在皮肤病治疗学领域中具有里程碑的意义。美国食品药物管理局(FDA)针对维A酸类外用制剂批准的适应证有:寻常痤疮,皮肤光老化,银屑病(〈20%体表面积),皮肤T细胞淋巴瘤(Bexarotene专有),Kaposi肉瘤(9顺维A酸专有)。以上诸病种被认为是外用维A酸类制剂的常规适应证。除此以外,亦有文献报道,外用维A酸类制剂治疗其他疾病有效。目前公认随机双盲对照临床研究是证实药物疗效的最可靠方法之一,故而本...
施:几年来北芪神茶都获得了哪些认证呢? 郑:北芪神茶有限公司几年来利用北戴河海洋生物资源和天时、地利、政通人和的优势,精品意识增强,产品的档次不断升高。为适应全球经济一体化,推进带有中国特色的中医药产品名牌战略的实施,秦皇岛市政府通过省和国家外国专家局聘请德国专家引进“海洋生物细胞破碎提取技术”的高科技工艺,使产品的科技含量大幅度提高。2004年北芪神茶产品被河北省科技厅评为“高科技产品”,企业也获...
作者:张纪良(摘译); 曾朝荣(校) 期刊:《心血管病学进展》 2006年第01期
改善生活质量和延长生命是治疗心力衰竭(HF)的两个主要因素,基于奈西立肽在给药3h能减少呼吸困难症状和降低左室充盈,美国食品药物管理局(FDA)同意用以治疗急性失代偿HF,早期研究提示奈西立肽(nesiritide)比正性肌力药物(尤其是多巴酚丁胺)安全,但某些试验提示其恶化肾功能,预示其可能增加死亡危险。为了明确奈西立肽恶化肾功能是否增加死亡危险,本文汇总已完成的随机对照试验,与非变力基础治疗(主要包括利尿剂与...
作者:张月芝 期刊:《心血管病防治知识》 2011年第10期
如果你是为了更好地工作,试图进行戒烟,这样做虽然不容易,但回报是巨大的。如果你正在使用新的戒烟药物畅沛(瓦伦尼克林),你需要注意它的一些副作用问题。最近。美国食品药物管理局(FDA)认为这个方法有一些问题:FDA表示,对患有心脏病的人,该药物会轻微地增加心脏病发作或其他心血管疾病的机会。一项在加拿大进行的研究得出结论,使用该药物会增加所有服用者心脏病发作、中风和心力衰竭的风险。