ZOLL公司的产品——医院用可穿戴除颤监护仪(HWD)已经获得美国FDA认证,适用于室性心动过速或者心室颤动等心律失常的住院患者。HWD可以与植入性除颤设备很好地兼容,而且还可以通过便携式外接电极同时应用于多个患者。
综述 氯氨平是广东省惠州市东江药业有限公司鼎力生产的重点精神类药品.广东惠州市东江药业有限公司是一家专业从事医药中间体和原料药生产的企业.公司占地面积近两万平方米,建筑面积4500多平方米,生产和检测设施配备齐全,目前已通过国家GMP认证(2004年8月)和美国FDA认证(于2002年4月通过美国FDA认证).
作者: 期刊:《中国医学计算机成像》 2017年第04期
日前,以色列一家名为Aslant Imaging公司了一款特别“袖珍”的新生儿专用MRI系统——EmbraceTM,该款MRI系统作为首款通过美国FDA认证的新生儿MRI系统,专门用于NICU那些需要特别保护的新生儿进行脑结构和脑组织扫描,从而帮助医生进行临床诊断。
作者:严晓波; 杨迪生 期刊:《国际骨科学》 2006年第05期
抗肿瘤药物治疗主要面临抗癌效果和毒副反应这一矛盾,同时还出现耐药的肿瘤细胞株,使得肿瘤治疗难有较大进展。蛋白酶体抑制剂是新发现的具有抗癌效果的药物,它通过抑制泛素一蛋白酶体系统在细胞内的生物活性来调节细胞周期,促进细胞凋亡而起到抗癌作用,并可与其他化疗药物协同作用,减少耐药性。体内外实验研究发现蛋白酶体抑制剂对包括骨肉瘤在内的多种实体肿瘤细胞具有促凋亡的生物活性,可通过多种信号转导途径引起细胞凋...
作者:高莲红; 吕清香 期刊:《河南外科学》 2007年第05期
丙泊酚是一种起效快、作用时间短、苏醒迅速、可持续输注的新型静脉麻醉药,广泛用于麻醉诱导、麻醉维持。脑电双频指数(BIS)是目前公认的、惟一经过美国FDA认证,用于评价镇静和麻醉深度的监测指标。腹腔镜手术中人工气腹对患者呼吸和循环功能产生严重影响,从而影响对麻醉深浅的判断。本研究目的在于通过BIS监测麻醉深度、探讨丙泊酚全凭静脉麻醉腹腔镜胆囊切除术中丙泊酚的理想剂量。
美国联邦政府授权美国食品管理局(FDA)负责进口食品、药品、保健品的管理和监察,美国食品药品管理局需对任何进口的食品、保健品、药品的产品成份做定量、定性分析,并做大量的化学试验和临床研究后,才决定进口产品的放与留.如获得美国FDA认定后,不但可将产品堂堂正正地打入美国市场,同时也获得了驰骋国际市场的“绿卡”.由于许多中国企业缺乏对美国FDA法规的了解,在向美国出口产品时,经常会发生通关问题和法律纠纷,导致进出...
宫颈癌严重威胁妇女健康,提高宫颈癌前病变的早期诊断,对提高治疗效果极为重要。传统的巴氏涂片方法因其假阴性率高,已远不能满足临床要求。新柏氏液基细胞学(TCT)是经过美国FDA认证的检测宫颈脱落细胞筛查宫颈癌技术,该技术引进国内数年,得到广大专业技术人员及患者的认可。本文采用液基细胞学方法检测宫颈细胞,结果报告如下:
作者: 期刊:《中国医疗器械信息》 2013年第07期
2013年6月,谊安医疗危重症呼吸机率先通过美国FDA认证,获得进入美国市场的通行证。美国FDA对医疗器械的管理是通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,其对每一种医疗器械的分类和管理要求极其严格。
米氦平也叫瑞美隆,是一种新型的抗抑郁药。此药于1996年获得美国FDA认证并投入临床使用,目前在70多个国家均有销售。2009年12月,米氨平被列入我国国家医疗保险人员的用药目录(随后相继进入各省的省级医疗保险人员的用药目录),成为我国临床上治疗抑郁,症最常用的药物之一。
5月26日,东软集团股份有限公司正式对外宣布,由其全资子公司东软医疗系统有限公司自主研发的PET在中国沈阳研制成功,并获得了美国FDA认证。东软由此成为中国第一家能够生产并面向国际市场销售PET的公司。
作者:刘仟 刘晓 期刊:《中国实用医药》 2009年第19期
白癜风是一种较难治愈的色素脱失性疾病,临床治疗方法很多,包括免疫调节剂治疗、中医中药治疗、全身局部糖皮质激素治疗、外科手术治疗及光疗。但上述治疗均很难达到痊愈,使色素完全恢复。2001年,Bonis等将308nm准分子激光应用于24例白癜风患者,从而开启了308nm准分子激光治疗白癜风的大门。2006年,本科引进美国FDA认证的巅峰准分子激光治疗仪,能在短时间内传递更高的照射剂量,而且准确性高,通过激光束传递紫外线能量可能...
中国领先的IT解决方案与服务提供商——东软集团股份有限公司2009年5月26日正式对外宣布,由其全资子公司东软医疗系统有限公司自主研发的PET(正电子发射断层扫描装置)在中国沈阳研制成功,并获得了美国FDA(美国食品药物管理局)认证。