美国食品和药物管理局不久前宣布,将允许大麦类食品包装上标明此类食品能减少患冠心病的风险。
塑料薄膜凹版水性油墨是由水做溶剂制成的环保型液状油墨,具有不燃、不爆、无毒、无刺激味、墨性稳定、色彩鲜艳、高光泽、不腐蚀印版、操作简便、印刷成本低、印后附着力好、抗水性强、干燥迅速等特点。用水性油墨印刷的产品完全无毒,生产环境环保,减少了有机挥发物VOC向大气中的排放量。水性油墨是目前各种油墨中惟一经过美国食品药品协会认可的无毒油墨。
作者:吕吉尔(编译) 期刊:《世界科学》 2007年第05期
美国食品药品管理局(FDA)的一个顾问委员会,今年3月29日从可了Provenge的安全性和有效性,有可能它将成为第一个获批准的能引导人体免疫系统对肿瘤发起攻击的抗癌疫苗——
作者: 期刊: 2009年第04期
2009年2月,美国食品药品管理局(FDA)“行业指导”,重申该机构有关冷冻水产中将冰衣作为净重含量的舞弊行为的政策。
今年3月,宁波两家外贸公司出口美国的口红、洗手液、沐浴液等3批化妆品连续被FDA(美国食品药品管理局)通报,产品被扣留在港口无法入关,企业损失惨重。原因是产品进入美国境内前没有在美国FDA登记。目前由于一些企业对美国相关法规了解不够,宁波口岸出口化妆品被美国FDA通报事件较多,2008年也有一批牙膏美白剂因同样的原因被通报,通报比例远高于出口食品。
作者:岳海霏(编译) 期刊:《科技中国》 2007年第11期
美国食品及药物管理局正在进行十年来最大规模的改革,一项新的议案可能会赋予其更多权力,使之运行更加透明化,从而使临床试验更加规范,药物安全更有保障。
美国食品和药物监督管理局称,将全面禁售含有19种杀菌成分的抗菌皂。其中,三氯生和三氯卡班作为抗菌添加剂,被广泛用于各类香皂、化妆品和清洁产品。
美国食品与药品监督管理局(FDA)批准Briviact(brivaracetam)用于年龄在16岁及以上患者部分性癫痫发作的治疗。癫痫是一种脑部疾病,发作时会出现一系列的症状,包括不受控制的颤抖和痉挛、思维和行为异常等,且肌肉痉挛尤其严重,有时甚至会失去意识。
美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了美敦力公司制造的"Micra TPS"心脏起搏器。这种心脏起搏器在调节心律的功能方面和其他起搏器是一样的,但该起搏器是一种无线装置,即不需要使用导线来连接起搏器和心脏。传统的心脏起搏器需要导线来连接设备和心脏,而且需要手术来放置导线;其稳定性也不甚理想,时间长了,导线可能会失灵。
作者:邓鑫; 123RF 期刊:《健康之家》 2018年第03期
近日,改善自闭症谱系障碍(ASD)患者社交互动的实验性药物balovaptan已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认证。Balovaptan是罗氏制药公司正在研究的口服型血管加压素1a(Vla)受体拮抗剂。在一项以成人患者为受试者进行的临床试验中,该药物不仅展现出了改善患者社交功能的潜力,还表现出了良好的安全性和耐受性。AsD是一种较为严重的发育障碍性疾病,
英国阿斯利康公司(AstraZeneca)生产的司美替尼(Selumetinib)是属于MEK抑制剂(分裂原活化抑制剂)的一种试验性药物,原用于治疗罕见眼部癌症——葡萄膜恶性黑色素瘤。但该药物在2015年进行的临床试验的后期阶段,未能达到治疗葡萄膜恶性黑色素瘤的预期效果。近期发现,该药物可能对晚期分化型甲状腺癌患者有益,而且已经被美国食品与药品监督管理局(FDA)授予了“孤儿药”资格认定。
作者:东宇; 123RF(图) 期刊:《健康之家》 2018年第09期
最近,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了一款避孕产品,既不是药片也不是器材,竟然是一款手机APP!的确,随着医学和科技的发展,已经出现越来越多能帮助避孕的产品了,而且适用对象不再局限于女性,也为男性提供了更多选择。手机APP帮女性实现93%的有效避孕近来,美国食品与药品监督管理局(FDA)罕见地批准了一款避孕APP"Natural Cycles",认定它可以作为一种有效的避孕方式。要知道,在手机的应用商店中,有超过100款用于辅助预测...
作者:邓鑫; 123RF 期刊:《健康之家》 2017年第11期
首个用于治疗骨关节炎患者膝关节痛的缓释型膝关节注射药物Zilretta已经获得了美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准。该药物以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为基质,结合了曲安奈德(一种短效型类固醇药物),其中曲安奈德具有消炎和免疫调节的作用。该药物的安全性和有效性已经得到了临床研究的证实。该药物的安全性和有效性已经得到了临床试验的证实:486名受试者被随机分配至3组,
近期,美国食品与药品监督管理局(FDA)同意加速批准Ocalica(奥贝胆酸),与UDCA(熊去氧胆酸)相结合,用于那些使用UDCA治疗后疗效不佳,或无法耐受UDCA的原发性胆汁性肝硬化成年患者的治疗当中。原发11生胆汁性肝硬化(PBC)是一种慢性疾病,可导致患者胆管出现炎症并受损。胆管受损后,残存在肝脏中的胆汁会慢慢地破坏肝细胞,导致肝硬化并出现瘢痕组织。随着肝硬化的加重,肝脏中的瘢痕组织也随之增加。最终,肝脏将失去其...
作者:邓鑫; 123RF 期刊:《健康之家》 2017年第10期
美国食品与药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种治疗尿路感染的新型药物Vabomere,该药物针对的是尿路感染中一种较为复杂,甚至可能会致死的感染——耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(CRE)感染。
葡萄糖酸洗必泰是一种消毒防腐药物,广泛用于漱口剂、皮肤消毒液以及手术室、病房、家具消毒中。美国食品与药品监督管理局(FDA)警告称,随着该药物使用的普及,该药物引起的过敏反应案例也逐渐增加,但总体来看,出现过敏反应的概率还是非常低的。过敏反应的症状包括:气喘或呼吸不畅、面部肿胀、严重皮疹和休克等。
日本钟纺公司开发的Belu—Ans纤维已正式应用于食品包装材料领域,并取得美国食品医药局(FDA)的认可,应用于食品吸水片材。它与低浆系列的片材相比,吸水能力为后者的五倍,预计2007年该纤维将扩大其销售量到1000吨。这种高吸水、高吸湿纤维可吸收自身重量180倍的水,作为食肉和鱼肉包装材料的安全性已取得认可,主要为充分吸收鱼、肉类的血液和水分可以保持食品的鲜度。
2009年1月23日.美国Geron公司宣布,美国食品及药物管理局(FDA)批准了公司提出的临床试验研究申请(IND).同意公司开展将人类胚胎干细胞(hESC)制剂“GRNOPCI”用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。这将成为世界首项采用hESC进行治疗的临床试验。Geron公司于2005年建立了主细胞库,2007年完成了IND申请必需数据的收集。虽然IND申请几经周折.但管理当局最终还是首次批准了这项人ES细胞治疗试验。
作者:段钢 期刊:《中国食品添加剂》 2005年第C00期
自从九一一事件在三年前打破美国人本土安全的自信之后,美国政府各部门都积极在各方面加强了保卫本土安全的措施。其中,美国食品药物管理局(FDA)根据规定2002年的反生物恐怖法制订了三个新的监控法规,分别为企业登记法规,进口食品预先通报法规和记录建立与保存法规。前两道法规已在2003年实施,最后一道法规则于2004年底。在定稿之前,
上流社会的小吃 保罗·弗里德曼,耶鲁大学历史学切斯特·D.特里普教授 不同于19世纪90年代流行的许多美国食品,比如沃尔多夫色拉和暖锅,俱乐部三明治始终没有过时。这种三明治来源于美国保守的绅士俱乐部,其流传至今的保守名声也包括对过时菜肴的忠诚。