作者:薛玲; 孙京昇; 任志军 期刊:《中国医疗器械信息》 2007年第04期
本研究通过对美国与我国临检类医疗器械产品的定义、分类、管理类别、市场准入模式、审批流程、技术审查要点等方面的对比分析和研究,结合我国临检类医疗器械产品的生产及管理现状的分析,得出结论我国在医疗器械法规体系、监管模式以及行政资本的有效利用上与美国还存在很大差距,指出要进一步完善我国临检类医疗器械的监督管理,需要使监督管理方式与临检类医疗器械的自身特点保持内在的一致,并且提出了建立动态化管理、闭环式...
影响因子:1.87
期刊级别:省级期刊
发行周期:月刊
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期刊级别:CSSCI南大期刊
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发行周期:半月刊
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发行周期:旬刊
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