作者:刘倩; 南楠; 马玲云; 牛剑钊; 许鸣镝 期刊:《药物评价研究》 2019年第12期
研究美国食品药品监督管理局(FDA)对以体外结合试验作为生物等效性评价指标的仿制药品种,分析其关键质量属性及生物等效性试验的要求及相关指导原则,并结合文献数据和FDA审评情况总结了需要关注的问题,以期为此类产品的开发提供有益的参考,为我国该类仿制药研发和正在开展的仿制药质量和疗效一致性评价提供技术支持。
作者:尹敬群; 田君; 晏南富; 柳跃伟; 翁雅青 期刊:《生物化工》 2016年第03期
高磷血症是慢性肾脏疾病(CKD)常见病发症,其血磷水平可通过磷结合剂进行控制。传统磷结合剂常含钙、铝成分,虽能有效降低血清磷,但增加钙磷乘积,引起心血管钙化,铝在体内积累而产生毒副作用。因此,发展了新型血磷结合剂如碳酸镧磷、柠檬酸铁、镁盐、司维拉姆和考来替兰等。这些磷结合剂降磷效果优于钙系磷结合剂,能有效控制血清磷水平,却不升高血钙,降低了血管钙化风险。
作者:陈晓玲 期刊:《世界最新医学信息文摘》 2019年第53期
CKD-MBD(慢性肾脏病矿物质和骨异常)属于慢性肾脏病中的常见并发症,其在很大程度上增加了患者全因死亡率以及心血管死亡率,对其早期诊断与治疗有着重要的意义。但因我国对于慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常病症的诊治水平较为落后,有着认知率低以及治疗不规范的情况。慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常的治疗应根据患者的具体指标,做出具有针对性的治疗方案,然而根据慢性肾脏病矿物质和骨代谢异常的发展过程,在临床治疗中,常服用降磷药物...
作者:向清; 黄雪霞; 曾剑锋; 伍玉娟; 王琳 期刊:《临床医药文献》 2019年第41期
慢性肾脏病患者较严重且发病率较高的并发症即为钙磷代谢紊乱,若需降低此类疾病临床发生率需对患者血磷水平及血钙水平予以有效控制,其中血磷水平的控制与慢性肾脏病患者的预后息息相关。传统磷结合剂常含钙、铝成分,虽能有效降低血清磷,但有较多不良反应。新型磷结合剂如司维拉姆、碳酸镧、考来替兰、碳酸镁和含铁的磷结合剂等,其不含钙、铝,能有效控制血清磷水平,却不升高血钙,为控制高磷血症和减少血管钙化风险提供了治疗前景。
作者:芮海荣; 赵养俊; 柳淑惠; 刘静琳; 王章华 期刊:《中国血液净化》 2005年第08期
随着活性维生素D及含钙的磷结合剂的广泛使用,继发性甲状旁腺功能亢进治疗中高血钙和转移性钙化的预防成为一个值得重视的问题.我们对36例有继发性甲状旁腺功能亢进的维持性血液透析患者在用骨化三醇冲击治疗的同时使用低钙透析液进行透析,观察对血钙(Ca)、血磷(P)、钙磷(Ca×P)乘积和iPTH的影响.
作者:常宝成; 宣建伟 期刊:《药品评价》 2018年第13期
司维拉姆和碳酸镧都是治疗终末期肾脏病患者高磷血症的新型非含钙磷结合剂.本文通过建立对中国透析患者高磷血症的治疗药物的经济学评价模型,比较这两种非含钙磷结合剂的经济性,为终末期肾脏病高磷血症患者磷结合剂的选择提供指导依据.文章包括对2016年1月发表在《卫生与医学经济学(Journal of Health&Medical Economics)》杂志上的文章"司维拉姆与碳酸镧治疗中国终末期肾脏病患者高磷血症的最小成本分析"的中文摘译和特邀药物经济...
作者:李军; 陈文 期刊:《实用临床医药》 2017年第23期
维持性血液透析(MHD)是终末期肾脏病患者最常用的肾脏替代治疗手段,但高磷血症等慢性并发症严重影响了患者生活质量及生存时间.目前高磷血症的治疗方法主要包括血液透析清除、低蛋白饮食控制饮食中磷的摄入和应用磷结合剂,但是透析治疗清除磷的效果有限.作者应用新型不含钙磷结合剂碳酸镧治疗MHD患者高磷血症,取得了较好的临床疗效,现报告如下.
作者:何敬东; 田中; 李萃萃; 谢嘉平; 李会娟 期刊:《中国老年学》 2017年第16期
目的探讨低钙透析联合磷结合剂对血液透析患者钙磷代谢紊乱和冠状动脉钙化的影响。方法 80例伴冠状动脉血管钙化并行维持性血液透析(MHD)患者按照随机数字表法分为对照组和研究组各40例;对照组采取标准钙透析液及醋酸钙口服治疗,研究组采取低钙透析联合醋酸钙治疗,两组均进行12个月治疗;治疗前、治疗3、6、12个月后对血清钙、磷、甲状旁腺素进行检测,并采用螺旋CT对冠状动脉钙化积分进行检查。结果两组治疗前血清钙、磷及甲状旁...
作者:梁卫东; 刘善军; 邱波 期刊:《中国中西医结合肾病》 2017年第12期
磷元素含量在人体内位列第二,85%存在于骨组织,14%存在于其他组织的细胞内,1%存在于细胞外液,磷以磷酸根(PO3-4)形式存在于生物体,参与细胞功能的维持和代谢。在细胞内,磷脂是细胞膜的重要组成部分,参与DNA和RNA的形成,三磷酸腺苷与能量代谢密切相关,磷酸化则是细胞内信号转导的重要途径。临床上所熟知的血磷是指指无机磷酸盐中所包含的磷,正常范围是0.80-1.45 mmol/L。
目的:探讨碳酸镧对高钙、高磷维持性血液透析(MHD)患者钙磷代谢的影响。方法:选择2014年5月-2015年5月我院收治的高钙、高磷MHD患者40例,根据治疗方案分为对照组(22例)和观察组(18例)。两组患者均接受饮食指导、MHD治疗。对照组患者给予铝碳酸镁咀嚼片1g,餐中嚼服,tid;观察组患者在对照组基础上给予碳酸镧咀嚼片500mg(血磷≥2.26mmol/L者)或250mg(血磷〈2.26mmol/L),餐中嚼服,tid(4周后调整剂量)。两组患...
作者:吴慧; 邱晓楠; 尹忠诚 期刊:《中国血液净化》 2017年第04期
慢性肾脏病一矿物质与骨异常为慢性肾脏病常见并发症,临床上常需要根据患者血钙、磷、甲状旁腺激素水平及临床症状联合应用磷结合剂、VitD类、钙敏感受体激动剂,本文就上述药物的合理搭配予以综述。
作者:李云逸; 尹良红; 余宗超; 陈德臻; Hocher; Berthold; Wolfgang; Pommer; 胡波; 董向楠; 陈祖辉 期刊:《临床医学工程》 2017年第03期
血液透析患者普遍存在高磷血症,高磷血症会引起-临床上诸多严重并发症,其中最严重的就是增加了透析病人心血管事件的发生率和病死率。目前主要治疗措施包括:饮食控制,充分透析,磷结合剂的使用,手术治疗。本研究现对血液透析患者高磷血症的诊疗现状予以综述。
作者:李婉莎; 余毅 期刊:《世界临床药物》 2016年第04期
继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症之一,以甲状旁腺增生肥大、血清甲状旁腺素水平增高和钙磷代谢紊乱为特征。SHPT还可引起各种骨病,增加软组织和血管钙化的风险,提高心血管事件死亡率,严重影响患者的存活率和生存质量。目前SHPT的治疗药物主要包括磷结合剂、维生素D受体激动剂(VDRA)及钙敏感受体(CaSR)激动剂等。本文综述SHPT治疗的药物临床评价,旨在为临床应用提供指导。
作者:曾巧; 石宏斌 期刊:《中国厂矿医学》 2016年第08期
高磷血症的治疗是慢性肾脏病-矿物质骨异常(Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disease,CKD-MBD)管理的一个主要目标。近年来形成了"3D"综合治疗方案——即Dialysis(充分的透析清除)、Drugs(合理的使用磷结合剂)、Dietary(严格控制饮食中磷)。
作者:娄探奇; 王成; 陈珠江; 彭晖; 唐骅; 余学清; 尹培达 期刊:《中华肾脏病》 2006年第03期
终末期肾衰竭伴有甲状旁腺功能亢进患者常常使用大剂量含钙的磷结合剂,应用高钙(1.75mmol/L)透析液等治疗,导致钙负荷增高,引起软组织、血管和心脏钙化,增加患者死亡率。孙鲁英等曾报道单次使用低钙(1.25mmol/L)透析液的疗效,但长期使用低钙透析对患者的影响报道甚少。为此,我们连续6个月分别使用两种钙浓度的透析液,观察其对患者血压、钙、磷和PTH的影响。
作者:张颖娟; 薛琳; 曾兴蓉; 张家菊; 罗建琼; 文鸿; 王萍 期刊:《中国药业》 2016年第15期
目的观察不同磷结合剂对骨化三醇冲击治疗继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的影响,比较碳酸镧和碳酸钙两种药物的疗效差异。方法选择血液净化中心维持性血液透析患者68例,其中8例合并高钙血症,纳入碳酸镧治疗组(A组),其余60例按患者意愿分别纳入碳酸镧治疗组(A组,23例)和碳酸钙治疗组(B组,37例)。治疗6个月,每月检测患者血清钙、血磷、血全段甲状旁腺激素(iPTH)等生化指标。结果两组患者基线iPTH、血磷水平均无明显...
作者:刘炎; 秦岭; 彭艾 期刊:《同济大学学报·自然科学版》 2016年第03期
尽管透析技术有了很大进展,而终末期肾病(end-stage renal disease,ESRD)患者血磷的控制仍面临很大挑战。为了控制血磷水平,不恰当的饮食控制可能会导致更高的病死率,因此合理应用磷结合剂非常必要。传统的磷结合剂由于其副作用逐渐被淘汰。作为非含钙非含铝磷结合剂的代表药物,司维拉姆能在降磷的同时降低血低密度脂蛋白(low tehsith lipoprotein,LDL)水平及高钙血症的风险。此外,司维拉姆对冠状动脉钙化积分(coronary arter...
作者:贺艳军; 李杰; 柯剑婷; 李宓 期刊:《中国血液净化》 2013年第11期
维持性血液透析(Maintenance hemodialysis MHD)患者常并发钙磷代谢紊乱.高磷血症在MHD患者继发性甲状旁腺功能亢进、矿物质及骨代谢异常、皮肤瘙痒及心血管并发症中起着重要的作用.控制高磷血症是MHD患者的重要治疗目标.最近的2009年KDIGO关于MHD患者CKD-MBD指南提出,对于慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD) 5D (2B)患者建议使用磷结合剂降低高磷血症[1].随着高通量透析器在临床的推广使用,增加了蛋白质摄入量的要求,...
作者:李惠(综述); 王昆兰(审校) 期刊:《医学综述》 2011年第04期
终末期肾脏病患者,由于肾脏对磷的排泄发生障碍,常出现钙磷代谢紊乱,这一变化会引起临床上诸多严重并发症,进而增加了慢性肾脏病患者的病死率。目前治疗主要通过饮食限制磷的摄入、血液透析和腹膜透析直接清除血浆中游离的磷及各种含金属与非金属磷结合剂的广泛应用。是对终末期肾脏病高磷血症的治疗现状予以综述。
高磷血症是导致慢性肾脏病(CKD)患者死亡的独立危险因素,有效控制高磷血症可改善CKD患者的预后。目前控制血磷水平的措施主要有限制饮食中磷的摄入、口服降磷药物和透析清除等,其中口服肠道磷结合剂是目前CKD患者降磷最简便有效的方法。